Insulatdd 약 100iu/ml 노보노디스크 당뇨병치료제 (10ml)

제형 병 x 10ml
규격 인간 인슐린

성분

Thành phần cho 10ml

구성정보	콘텐츠
인간 인슐린	1000UI

용도

표시

다음과 같은 경우에는 10ml insulatdd 약물이 표시됩니다.

당뇨병 치료.

약리학

의료 치료 그룹: 당뇨병에 사용되는 약물. 인슐린 및 주사 인슐린과 유사한 물질, 중간 효과, 인슐린(사람).

인슐린의 혈당강하 효과는 인슐린이 근육과 지방세포의 수용체에 부착된 뒤 포도당의 흡수를 쉽게 하는 동시에 간에서 포도당의 생성을 억제함으로써 발생한다. Insulatdd 10ml는 중간형 인슐린입니다.

효과는 11시간 반 이내에 시작되어 4~12시간 내에 최대 효과를 발휘하며 전체 시간은 약 24시간입니다.

임상 안전성 데이터

전임상 데이터에 따르면 안전성 약리학, 알림 독성, 유전자 독성, 암, 생식 독성에 대한 정기적인 연구를 바탕으로 사람에게 특별한 위험이 없는 것으로 나타났습니다.

동적 약동학

혈액 내 인슐린의 반감기는 30분입니다. 따라서 인슐린 제제 시간에 대한 데이터는 흡수 특성에 의해서만 결정됩니다.

이 과정은 몇 가지 요인(인슐린 용량, 주사, 주사 부위, 피하 지방 두께, 당뇨병 등)의 영향을 받습니다. 따라서 인슐린 약동학은 각 환자와 환자 간 유의한 변화에 의해 영향을 받습니다.

흡수

피하 주사 후 2~18시간 이내에 혈장 내 최고 농도에 도달합니다.

배포

순환 중에 항인슐린 항체(있는 경우)가 관찰되는 것을 제외하고는 혈장 단백질에 강하게 부착되지 않습니다.

신진대사

인슐린 환자는 인슐린 프로테아제 또는 인슐린 변수가 있는 효소에 의해 보고되며 이소머라제 단백질로 인해 발생할 수 있습니다. 인간 인슐린 분자의 일부 절단 위치(가수분해)가 제안되었습니다. 절단 후에는 대사산물이 형성되지 않습니다.

제거

마지막 반감기는 피하 조직의 흡수 속도에 따라 결정됩니다. 따라서 최종 반감기(T1/2)는 혈장에서 인슐린의 초당 배설(t1/2분의 혈액 인슐린)이 아니라 흡수를 측정한 것입니다. 테스트 결과 T1/2는 약 5~10시간인 것으로 나타났습니다.

복용 전 Insulatdd 약 100iu/ml 노보노디스크 당뇨병치료제 (10ml)

사용방법

피하로 사용하세요. 인슐린 혼합물은 절대로 정맥 주사되지 않습니다.

Insulatdd 10ml를 피부 아래에서 허벅지 부위까지 사용합니다. 편리하다면 복벽, 엉덩이 또는 델타 근육 부위에도 주사할 수 있습니다.

허벅지 부위에 피하주사하면 다른 주사부위에 비해 흡수가 느리고 변화도 적습니다.

무기한 근육 주사의 위험을 최소화하기 위해 꼬집힌 피부 주름에 주사합니다. 전체 인슐린 용량이 주입되었는지 확인하기 위해 최소 6초 동안 피부 아래에 바늘을 대고 있습니다. 지방질환의 위험을 줄이기 위해 항상 동일한 주사 부위에서 주사 부위를 변경해야 합니다.

Insulatdd 10 ml는 해당 단위의 인슐린 주사기와 함께 사용됩니다.

Insulatdd 10ml는 환자가 따라야 할 자세한 설명서와 함께 상자에 밀봉되어 있습니다.

복용량

insulatdd 10ml는 중간형 인슐린으로 단독으로 사용하거나 속효성 인슐린 제품과 함께 사용할 수 있습니다.

복용량은 개인마다 다르며 환자의 필요에 따라 결정됩니다. 각 개인의 인슐린 필요량은 일반적으로 0.3 - 1.0 IU/kg/day입니다. 일일 인슐린 수요는 인슐린 저항성 환자(예: 사춘기 또는 비만 기간)에서 더 높을 수 있고, 내인성 인슐린을 과잉 생산하는 환자에서는 더 낮을 수 있습니다.

용량 조정

동반 질병, 특히 감염과 발열로 인해 환자의 인슐린 필요량이 증가하는 경우가 많습니다. 신장, 간 또는 부신에 영향을 미치는 질병, 뇌하수체 또는 갑상선에 포함된 질병은 인슐린 용량의 변화가 필요할 수 있습니다. 환자가 신체 활동이나 정상적인 식이요법을 변경하는 경우에도 복용량을 조정해야 할 수도 있습니다. 환자가 인슐린 제제에서 다른 유형으로 전환할 때에도 용량 조정이 필요할 수 있습니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.

과다복용 시 어떻게 해야 하나요?

경증 저혈당증은 경구용 포도당이나 설탕 제품을 사용하여 치료할 수 있습니다. 따라서 당뇨병 환자는 설탕 제품을 가지고 오는 것이 좋습니다.

환자가 의식이 없을 때 발생하는 심한 저혈당증은 주사방법을 지도받은 사람이 글루카곤(0.5~1mg)을 근육주사 또는 피하주사하거나, 의료진이 포도당을 정맥주사하여 치료할 수 있다. 환자가 10~15분 이내에 글루카곤에 반응하지 않으면 정맥 포도당을 사용해야 합니다.

환자가 깨어났을 때 음식에는 재발 방지를 위해 탄수화물이 들어있습니다.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

부작용

Insulatdd 10ml를 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

안전 데이터 요약

치료 중 가장 흔히 보고되는 부작용은 저혈당증입니다. 임상시험 및 시판 사용 과정에서 저혈당 발생 빈도는 환자군, 복용량, 혈당 조절 수준에 따라 달라집니다.

인슐린 치료 초기에는 주사 부위의 굴절, 부종, 반응 이상(주사 부위의 통증, 발적, 두드러기, 염증, 멍, 부기, 가려움증)이 나타날 수 있습니다. 이러한 반응은 대개 일시적입니다. 혈당 조절의 급격한 개선은 회복될 수 있는 급성 신경병증과 연관될 수 있습니다. 혈당 조절이 급격하게 개선되는 강화 인슐린 요법은 당뇨병성 망막병증을 일시적으로 악화시킬 수 있는 반면, 장기간 혈당 조절을 개선하면 당뇨병성 망막병증의 진행 위험이 줄어듭니다.

부작용 목록

부작용은 임상자료를 바탕으로 아래와 같으며, Meddra의 빈도군과 계통군에 따라 분류됩니다. 주파수 그룹은 다음 규칙에 따라 결정됩니다. 매우 흔함(≥ 1/10); 공통(≥ 1/100 ~

면역 체계 장애

흔하지 않음: 두드러기, 발진.*

매우 흔함: 저혈당증.

매우 드물게: 말초 신경병증(신경병증).

매우 드물게: 굴절 장애.*

간략히: 지방 장애.*

흔하지 않음: 주사 부위에서의 반응.

선택적 부작용 설명

아나필락시스 반응:

신체 과민 반응(신체 발진, 가려움증, 발한, 소화 장애, 신경 혈관, 호흡 곤란, 흉부 압박, 혈압 감소 및 실신/의식 상실 등)이 나타나는 경우는 드물지만 생명을 위협합니다.

가장 흔히 보고되는 부작용은 저혈당증이며, 이는 인슐린 요구량에 비해 인슐린 용량이 너무 높을 경우 발생할 수 있습니다. 저혈당증은 의식 불명 및/또는 경련으로 이어질 수 있으며 일시적 또는 영구적인 뇌 부전, 심지어 사망까지 초래할 수 있습니다. 가슴.

지방이형성증은 덜 보고되었으며, 주사 부위에서 발생할 수 있습니다.

ADR 처리 방법에 대한 지침

약물 사용 시 원하지 않는 효과가 있으면 의사에게 알리십시오.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항

Insulatdd 약 10ml는 다음과 같은 경우 금기 사항입니다.

활성 성분이나 약물의 부형제에 대한 과민증.

사용시 주의사항

사용 전 주의사항을 주의 깊게 읽어주세요. 더 많은 정보가 필요하시면 담당 의사에게 문의하시기 바랍니다.

이 약은 의사만 사용합니다.

치료가 충분하지 않거나 비지속적이며, 특히 제1형 당뇨병의 경우 고혈당증으로 이어질 수 있습니다.

일반적으로 고혈당증의 첫 번째 증상은 천천히 나타나며 몇 시간 또는 며칠 동안 지속됩니다. 이러한 증상에는 갈증, 여러 번, 메스꺼움, 구토, 졸음, 붉은 피부, 구강 건조, 식욕 부진 및 아세톤 냄새가 포함됩니다. 제1형 당뇨병의 경우 치료를 받지 않은 고혈당증의 경우 치명적일 수 있는 당뇨병 메톤산증으로 이어질 수 있습니다.

인슐린 필요량에 비해 인슐린 투여량이 너무 높으면 저혈당증이 발생할 수 있습니다. 식사를 거르거나 운동을 하지 않으면 저혈당을 유발할 수 있는 계획이 없습니다.

혈당 조절이 개선된 환자의 경우, 예를 들어 긍정적인 인슐린 요법으로 인해 저혈당의 일반적인 경고 증상에 변화가 있을 수 있으므로 의사에게 이를 알려야 합니다.

당뇨병 환자의 경우 일반적인 경고 증상이 오랫동안 사라질 수 있습니다.

다른 유형의 인슐린이나 다른 인슐린 브랜드를 사용하기 위해 환자를 이송하는 경우 엄격한 의료 감독 하에 수행해야 합니다. 농도, 브랜드(제조업체), 유형, 원산지(인간 인슐린, 인슐린과 유사한 물질) 및/또는 생산 방법의 변경으로 인해 용량 변경이 필요할 수 있습니다.

다른 유형의 인슐린에서 insulatdd 10ml로 전환한 환자는 일일 주사량을 늘리거나 이전에 사용했던 인슐린 용량을 변경해야 할 수도 있습니다. Insulatdd 10 ml를 사용하기 위해 환자로 전환할 때 조정이 필요한 경우 첫 번째 용량에서 또는 처음 몇 주 또는 처음 몇 달 안에 완료할 수 있습니다.

다른 인슐린 요법과 마찬가지로 주사 부위에 통증, 발적, 두드러기, 염증, 멍, 부기, 가려움 등의 반응이 나타날 수 있습니다. 특정 주사 부위의 주사 부위를 지속적으로 변경하면 이러한 반응을 줄이거 나 예방하는 데 도움이 될 수 있습니다. 위의 반응은 며칠에서 몇 주 내에 사라지는 경우가 많습니다. 드문 경우지만, 주사 부위에서의 반응은 insulatdd 10 ml를 사용하여 중단해야 할 수도 있습니다.

해당 시간대에 여행을 가기 전 반드시 의사와 상담해야 한다. 그 이유는 환자가 다른 시간에 인슐린 주사를 맞고 식사를 해야 하기 때문이다.

인슐린 전달 펌프에 인슐린을 사용하지 마세요.

취소 및 기타 작업 시 각별한 주의

냉동된 인슐린 제제는 사용하지 마세요.

10ml 인슐린 병을 냉장고에서 꺼낸 후, 첫 사용 시 지침에 따라 인슐린을 혼합하기 전에 병을 실온에 두는 것이 좋습니다.

혼합 후 혼합물이 균일하게 흰색이 되지 않으면 인슐린 혼합물을 사용하지 마세요.

운전 및 기계조작 능력

저혈당으로 인해 환자의 집중력과 반응능력이 저하될 수 있습니다. 이는 이러한 가능성이 특히 중요한 상황(예: 운전 또는 기계 작동)에서 위험할 수 있습니다. 환자는 운전 중 저혈당을 피하기 위해 조심해야 함을 상기시켜야 합니다. 이는 저혈당증의 경고 징후를 인지하지 못하거나 저혈당증이 자주 나타나는 환자에게 특히 중요합니다. 이런 경우에는 운전을 고려해 보세요.

임신

인슐린은 태반을 통과하지 못하기 때문에 임신 중 인슐린을 이용한 당뇨병 치료에는 제한이 없다.

당뇨병 관리를 위한 치료가 불완전한 경우 저혈당과 고혈당이 모두 나타날 수 있으며, 이로 인해 자궁 기형 및 태아 사망의 위험이 높아질 수 있다. 혈당 조절을 강화하고 당뇨병이 있는 임산부를 임신 중 및 임신 계획 중에 모니터링하는 것이 좋습니다.

인슐린 요구량은 일반적으로 임신 첫 3개월 동안 감소하다가 임신 중기와 마지막 3개월에 증가합니다. 출생 후 인슐린 수요는 종종 임신 전의 수치로 돌아갑니다.

모유수유 기간

모유수유 중 InsulatVDD 10ml 투여에는 제한이 없습니다.

모유수유모를 위한 인슐린 치료는 아기에게 위험하지 않습니다. 그러나 insulatdd 10 ml,식이 요법 또는 두 가지 모두의 복용량을 조정해야 할 수도 있습니다.

약물 상호작용

티아졸리딘디온과 인슐린 약물의 결합

특히 울혈성 심부전 발병 위험 요인이 있는 환자에서 인슐린과 티아졸리딘디온을 병용했을 때 울혈성 심부전이 발생한 사례가 보고되었습니다. 티아졸리딘디온과 인슐린 약물의 병용을 고려하는 경우 이 점을 기억해야 합니다. 병용 투여하는 경우 환자는 충혈, 체중 증가 및 부종의 징후와 증상을 모니터링해야 합니다. 심장 악화 증상이 나타나면 티아졸리딘디온 사용을 중단해야 합니다.

다른 약물과의 상호작용 및 기타 유형의 상호작용

일부 약물은 포도당 대사와 상호작용하는 것으로 알려져 있습니다.

다음 물질은 환자의 인슐린 필요량을 줄일 수 있습니다

경구 당뇨병 치료제, 모노아민 산화효소 억제제(MAOI), 불만족스러운 베타 차단제, 안지오텐신(ACE), 살리실산염, 살리실산염 및 술폰아미드.

다음 물질은 환자의 인슐린 요구량을 증가시킬 수 있습니다.

경구 피임약, 티아지드, 글루코코르티코이드, 갑상선 호르몬, 교감 신경과 유사한 물질, 성장 호르몬 및 다나졸.

베타 차단제는 저혈당 증상을 완화하고 회복을 지연시킬 수 있습니다.

Octreotide/Lanreotide는 인슐린 수요를 증가시키거나 감소시킬 수 있습니다. 알코올은 인슐린의 혈당 강하 효과를 증가시키거나 감소시킬 수 있습니다.

기병

변속기에 인슐린을 넣지 마세요.

보관

냉장고(2°C~8°C)에 보관하세요. 냉각 장치에서 멀리 떨어져 있습니다. 얼지 마세요.

빛을 피하려면 약병을 상자에 넣어 보관하세요.

과도한 열이나 빛을 피하기 위해 10ml의 병을 보온하는 것은 피해야 합니다.

최초 개봉 또는 개봉 후: 냉장고에 보관하지 마세요.

사용시 유통기한은 25℃ 이하에서 보관 시 6주, 30℃ 이하에서 보관 시 4주입니다.

기타 약물

면책조항

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