Lek Insulatdd 100iu/ml Novo Nordisk leczy cukrzycę (10ml)

Postać farmaceutyczna Butelka x 10ml
Specyfikacja Insulina ludzka

Składnik

Thành phần cho 10ml

Informacje o składzie	Treść
Insulina ludzka	1000UI

Używa

wskazania

10 ml leku izolowanego wskazane jest w następujących przypadkach:

Leczenie cukrzycy.

Farmakologia

Grupa farmakoterapii: leki stosowane w cukrzycy. Insulina i substancje podobne do insuliny iniekcyjnej, efekty pośrednie, insulina (ludzie).

Efekt obniżenia poziomu glukozy we krwi insuliny polega na ułatwieniu wchłaniania glukozy po przyłączeniu się insuliny do receptorów na komórkach mięśniowych i tłuszczowych, przy jednoczesnym hamowaniu wytwarzania glukozy w wątrobie. Insulatdd 10 ml jest insuliną o pośrednim czasie działania.

Efekt zaczyna się w ciągu 1,5 godziny, maksymalna skuteczność osiągana jest w ciągu 4 - 12 godzin, a cały czas wynosi około 24 godzin.

Dane dotyczące bezpieczeństwa klinicznego

Dane przedkliniczne pokazują, że nie ma szczególnego ryzyka dla ludzi na podstawie regularnych badań dotyczących bezpieczeństwa farmakologicznego, toksyczności z przypomnieniami, toksyczności genowej, raka, toksyczności reprodukcyjnej.

Dynamiczna farmakokinetyka

we krwi, okres półtrwania insuliny wynosi pół minuty. Dlatego też o czasie trwania preparatów insuliny decyduje jedynie charakterystyka jej wchłaniania.

Na proces ten wpływa kilka czynników (takich jak dawka insuliny, wstrzyknięcie, miejsce wstrzyknięcia, grubość tkanki tłuszczowej podskórnej, cukrzyca). Dlatego też na farmakokinetykę insuliny wpływają istotne zmiany u każdego pacjenta i pomiędzy pacjentami.

Wchłanianie

Po wstrzyknięciu podskórnym najwyższe stężenie w osoczu osiągane jest w ciągu 2–18 godzin.

Dystrybucja

Nie wiąże się silnie z białkami osocza, z wyjątkiem obecności przeciwciał przeciwko insulinie podczas krążenia (jeśli występują).

Metabolizm

Osoby z insuliną są zgłaszane przez proteazę insulinową lub enzym ze zmienną insuliną i prawdopodobnie z powodu białka izomerazy. Zaproponowano pewne pozycje cięcia (hydroliza) cząsteczek insuliny ludzkiej; Po cięciu nie powstają żadne metabolity.

Eliminacja

Ostatni okres półtrwania zależy od szybkości wchłaniania z tkanki podskórnej. Dlatego też końcowy okres półtrwania (T1/2) jest raczej miarą wchłaniania niż wydalania insuliny z osocza na sekundę (insulina we krwi z t1/2 minut). Z testów wynika, że T1/2 wynosi około 5 - 10 godzin.

Przed wzięciem Lek Insulatdd 100iu/ml Novo Nordisk leczy cukrzycę (10ml)

Sposób użycia

Stosować podskórnie. Mieszanki insuliny nigdy nie podaje się dożylnie.

Insulatdd 10 ml stosuje się pod skórę w okolicę ud. Jeśli jest to wygodne, można również wstrzyknąć ścianę brzucha, pośladek lub obszar mięśnia delta.

wstrzyknięcie podskórne w okolicę uda powoduje powolne wchłanianie i mniejsze zmiany niż w przypadku innych miejsc wstrzyknięcia.

Wstrzykiwany w zaciśnięte fałdy skórne, aby zminimalizować ryzyko podania domięśniowego na czas nieokreślony. Trzymać igły pod skórą przez co najmniej 6 sekund, aby upewnić się, że cała dawka insuliny została wstrzyknięta. Należy zawsze zmieniać miejsce wstrzyknięcia w tym samym obszarze wstrzyknięcia, aby zmniejszyć ryzyko zaburzeń tłuszczowych.

Insulatdd 10 ml stosuje się ze strzykawkami insulinowymi z odpowiednią jednostką.

Insulatdd 10 ml jest zamknięty w pudełku ze szczegółową instrukcją dla pacjenta.

Dawkowanie

insulatdd 10 ml jest insuliną o pośrednim czasie działania, można ją stosować samodzielnie lub w połączeniu z szybko działającymi produktami insulinowymi.

Dawkowanie jest indywidualne i ustalane w zależności od potrzeb pacjenta. Zapotrzebowanie na insulinę każdego osobnika wynosi zwykle od 0,3 do 1,0 j.m./kg/dobę. Dzienne zapotrzebowanie na insulinę może być wyższe u pacjentów opornych na insulinę (np. w okresie dojrzewania lub otyłości) i niższe u pacjentów wytwarzających nadwyżkę insuliny endogennej.

Dostosowanie dawki

Choroby towarzyszące, zwłaszcza infekcja i gorączka, często zwiększają zapotrzebowanie pacjenta na insulinę. W przypadku chorób nerek, wątroby lub chorób nadnerczy, przysadki mózgowej lub tarczycy może być konieczna zmiana dawki insuliny. Dostosowanie dawki może być również konieczne w przypadku zmiany aktywności fizycznej lub normalnej diety. Dostosowanie dawki może być również konieczne w przypadku zmiany preparatu insuliny na inny rodzaj.

Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny.

Co zrobić w przypadku przedawkowania?

Łagodną hipoglikemię można leczyć za pomocą doustnej glukozy lub produktów zawierających cukier. Dlatego pacjentom chorym na cukrzycę zaleca się zabieranie ze sobą produktów zawierających cukier.

Ciężką hipoglikemię, gdy pacjent jest nieprzytomny, można leczyć za pomocą domięśniowego lub podskórnego wstrzyknięcia glukagonu (0,5 do 1 mg) przez osobę przeszkoloną w zakresie wstrzykiwania lub dożylnego podawania glukozy przez personel medyczny. Jeśli pacjent nie reaguje na glukagon w ciągu 10–15 minut, należy podać dożylnie glukozę.

Kiedy pacjent się budzi, pożywienie zawiera węglowodany, które zapobiegają nawrotom choroby.

Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Należy pamiętać, że nie należy stosować podwójnej dawki przepisanej.

Skutki uboczne

Podczas stosowania izolacji 10 ml mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

Podsumowanie danych dotyczących bezpieczeństwa

Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym podczas leczenia jest hipoglikemia. W badaniach klinicznych i w trakcie stosowania na rynku częstość występowania hipoglikemii zmienia się w zależności od grupy pacjentów, sposobu dawkowania i poziomu kontroli poziomu cukru we krwi.

Na początku leczenia insuliną mogą wystąpić zaburzenia refrakcji, obrzęk i reakcja w miejscu wstrzyknięcia (ból, zaczerwienienie, pokrzywka, stan zapalny, zasinienie, obrzęk i swędzenie w miejscu wstrzyknięcia). Reakcje te są często przejściowe. Szybka poprawa kontroli poziomu glukozy we krwi może wiązać się z ostrą neuropatią, którą można wyleczyć. Wzmocniona insulinoterapia z nagłą poprawą kontroli poziomu cukru we krwi może wiązać się z przejściowym pogorszeniem retinopatii cukrzycowej, natomiast długoterminowa poprawa kontroli poziomu cukru we krwi zmniejsza ryzyko postępu retinopatii cukrzycowej.

Lista skutków ubocznych

Poniżej wymieniono działania niepożądane na podstawie danych klinicznych i sklasyfikowano je według częstości występowania i grup układów leku Meddra. Grupy częstości wyznaczane są według następującej konwencji: Bardzo często (≥ 1/10); Często (≥ 1/100 do

zaburzenia układu odpornościowego

Niezbyt często: pokrzywka, wysypka.*

Bardzo często: hipoglikemia.

Bardzo rzadko: neuropatia obwodowa (neuropatia).

Bardzo rzadko: zaburzenia refrakcji.*

Mniej: Zaburzenie tłuszczowe.*

Niezbyt często: reakcja w miejscu wstrzyknięcia.

Opisz wybrane skutki uboczne

Reakcja anafilaktyczna:

Występowanie reakcji nadwrażliwości organizmu (w tym wysypka, swędzenie, pocenie się, zaburzenia trawienia, naczyniaki nerwowe, duszność, uderzenia w bębenki w klatce piersiowej, obniżone ciśnienie krwi i omdlenia/utrata przytomności) są rzadkie, ale zagrażają życiu.

Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym jest hipoglikemia, która może wystąpić, jeśli dawka insuliny jest zbyt duża w porównaniu z zapotrzebowaniem na insulinę. Hipoglikemia może prowadzić do utraty przytomności i/lub drgawek oraz może powodować przejściową lub trwałą niewydolność mózgu, a nawet śmierć. pierś.

Dysplazja tłuszczowa jest rzadziej zgłaszana i może wystąpić w miejscu wstrzyknięcia.

Instrukcja postępowania z ADR

W przypadku niepożądanych skutków stosowania leku należy powiadomić lekarza.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Lek Insulatdd 10 ml przeciwwskazane w następujących przypadkach:

Nadwrażliwość na składniki aktywne lub którąkolwiek substancję pomocniczą leku.

Zachowaj ostrożność podczas użytkowania

Przed użyciem przeczytaj uważnie instrukcję. Jeśli potrzebujesz więcej informacji, skonsultuj się ze swoim lekarzem.

Ten lek jest stosowany wyłącznie przez lekarza.

Leczenie jest niewystarczające lub nieciągłe, szczególnie w przypadku cukrzycy typu 1, która może prowadzić do hiperglikemii.

Zwykle pierwsze objawy hiperglikemii pojawiają się powoli i trwają kilka godzin lub dni. Objawy te obejmują pragnienie, wielokrotnie nudności, wymioty, senność, zaczerwienienie skóry, suchość w ustach, utratę apetytu, a także zapach acetonu. W cukrzycy typu 1 przypadki nieleczonej hiperglikemii prowadzą do cukrzycowej kwasicy metonowej, która prawdopodobnie kończy się śmiercią.

Hipoglikemia może wystąpić, jeśli dawka insuliny jest zbyt duża w porównaniu z zapotrzebowaniem na insulinę. Pomijanie posiłku lub ćwiczeń fizycznych to żaden plan, który może prowadzić do hipoglikemii.

U pacjentów z poprawą kontroli poziomu glukozy we krwi, na przykład dzięki dodatniej terapii insuliną mogą wystąpić zmiany w typowych objawach ostrzegawczych hipoglikemii, o czym lekarz powinien poinformować.

U pacjentów chorych na cukrzycę typowe objawy ostrzegawcze mogą na długi czas zostać utracone.

Przenoszenie pacjentów na inny rodzaj insuliny lub insulinę innej marki musi odbywać się pod ścisłym nadzorem lekarza. Zmiany stężenia, marki (producenta), rodzaju, pochodzenia (insulina ludzka, substancja podobna do insuliny) i/lub metody produkcji mogą prowadzić do konieczności zmiany dawki.

U pacjentów, którzy przeszli na insulinę 10 ml z innego rodzaju insuliny, może zaistnieć potrzeba zwiększenia liczby wstrzyknięć dziennie lub zmiany dawki insuliny stosowanej wcześniej. Jeśli konieczna jest korekta w przypadku przejścia pacjenta na izolację 10 ml, można to zrobić już przy pierwszej dawce lub w ciągu pierwszych kilku tygodni lub pierwszych kilku miesięcy.

Jak w przypadku każdej innej insulinoterapii, w miejscu wstrzyknięcia mogą wystąpić reakcje, w tym ból, zaczerwienienie, pokrzywka, stan zapalny, zasinienie, obrzęk i swędzenie. Ciągłe zmiany miejsca wstrzyknięcia w określonym obszarze wstrzyknięcia mogą pomóc w ograniczeniu tych reakcji lub zapobieganiu im. Powyższe reakcje często mijają w ciągu kilku dni do kilku tygodni. W niektórych rzadkich przypadkach reakcja w miejscu wstrzyknięcia może wymagać zaprzestania stosowania izolacji 10 ml.

Przed podróżą do miejsca strefy czasowej należy skonsultować się z lekarzem, gdyż oznacza to konieczność wstrzykiwania sobie insuliny i spożywania posiłków w innych porach.

Nie używaj insuliny w pompie insulinowej.

Szczególna ostrożność przy anulowaniu i innych operacjach

Nie stosować preparatów insuliny, które zostały zamrożone.

Po wyjęciu 10 ml izolowanej butelki z lodówki zaleca się doprowadzić butelkę do temperatury pokojowej przed zmieszaniem insuliny zgodnie z instrukcją dotyczącą pierwszego użycia.

Nie stosować mieszaniny insuliny, jeśli po wymieszaniu nie jest ona jednolicie biała.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Koncentracja i zdolność reakcji pacjenta mogą być upośledzone w wyniku hipoglikemii. Może to być niebezpieczne w sytuacjach, w których te możliwości mają szczególne znaczenie (takich jak prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn). Należy przypomnieć pacjentom, aby zachowywali ostrożność i unikali hipoglikemii podczas prowadzenia pojazdów. Jest to szczególnie ważne u pacjentów, u których objawy hipoglikemii są zmniejszone lub nie rozpoznają objawów ostrzegawczych hipoglikemii, a także u osób, u których hipoglikemia często występuje. W takich przypadkach rozważ jazdę samochodem.

Ciąża

Nie ma ograniczeń w leczeniu cukrzycy insuliną w czasie ciąży, ponieważ insulina nie przenika przez łożysko.

W przypadku niepełnego leczenia cukrzycy może wystąpić zarówno hipoglikemia, jak i hiperglikemia, co może zwiększać ryzyko wad i zgonu płodu w macicy. Zaleca się poprawę kontroli poziomu glukozy we krwi i monitorowanie kobiet w ciąży chorych na cukrzycę w czasie ciąży i w okresie planowania ciąży.

Zapotrzebowanie na insulinę zwykle zmniejsza się w pierwszych 3 miesiącach ciąży, a następnie wzrasta w środku i w ostatnich 3 miesiącach ciąży. Po porodzie zapotrzebowanie na insulinę często wraca do wartości sprzed ciąży.

Okres karmienia piersią

Nie ma ograniczeń w stosowaniu leku InsulatVDD 10 ml podczas karmienia piersią.

Leczenie insuliną matek karmiących piersią nie stanowi zagrożenia dla dziecka. Może być jednak konieczne dostosowanie dawki izolacji do 10 ml, diety lub obu.

Interakcje leków

łączenie tiazolidynedionu i leków insulinowych

Istnieją doniesienia o przypadkach wystąpienia zastoinowej niewydolności serca podczas stosowania tiazolidynedionu w skojarzeniu z insuliną, zwłaszcza u pacjentów z czynnikami ryzyka rozwoju zastoinowej niewydolności serca. Należy o tym pamiętać rozważając skojarzenie tiazolidynodionu z lekami insulinowymi. W przypadku stosowania skojarzonego pacjenci muszą monitorować objawy przedmiotowe i podmiotowe przekrwienia, przyrostu masy ciała i obrzęków. Należy zaprzestać stosowania tiazolidynedionu, jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy pogorszenia pracy serca.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji

Wiadomo, że niektóre leki wchodzą w interakcję z metabolizmem glukozy.

Następujące substancje mogą zmniejszyć zapotrzebowanie pacjenta na insulinę

Doustne leczenie cukrzycy, inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), niezadowalające beta-blokery, angiotensyna (ACE), salicylan, salicylan i sulfonamid.

Następujące substancje mogą zwiększać zapotrzebowanie pacjenta na insulinę

Doustne środki antykoncepcyjne, tiazydy, glukokortykoidy, hormony tarczycy, substancje podobne do nerwu współczulnego, hormon wzrostu i danazol.

Beta-adrenolityki mogą łagodzić objawy hipoglikemii i opóźniać powrót do zdrowia.

Oktreotyd/Lanreotyd mogą zwiększać lub zmniejszać zapotrzebowanie na insulinę. Alkohol może zwiększać lub zmniejszać hipoglikemiczne działanie insuliny.

Kawaleria

Nie wkładaj insuliny do przekładni.

Przechowywanie

Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C). Za daleko od urządzenia chłodzącego. Nie zamrażać.

Przechowywać fiolkę w pudełku tekturowym, aby chronić przed światłem.

Należy unikać izolowania 10 ml słoików, aby uniknąć nadmiernego ciepła lub światła.

Po pierwszym otwarciu lub przeprowadzeniu: nie w lodówce.

W przypadku stosowania data ważności wynosi 6 tygodni przy przechowywaniu w temperaturze poniżej 25°C lub 4 tygodnie przy przechowywaniu w temperaturze poniżej 30°C.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.