Препарат Инсулатдд 100МЕ/мл Ново Нордиск для лечения диабета (10мл)

Лекарственная форма Бутылка х 10 мл
Характеристики Человеческий инсулин

Состав

Thành phần cho 10ml

Информация о составе	Содержание
Человеческий инсулин	1000UI

Использование

показания

Препараты изолятдд по 10 мл показаны в следующих случаях:

Лечение диабета.

Фармакология

Медикаментозная группа: препараты, применяемые при сахарном диабете. Инсулин и вещества, подобные инъекционному инсулину, промежуточные эффекты, инсулин (люди).

Эффект снижения уровня глюкозы в крови инсулина обусловлен облегчением всасывания глюкозы после того, как инсулин прикрепится к рецепторам мышечных и жировых клеток, при этом ингибируя выработку глюкозы печенью. Инсулатдд 10 мл представляет собой инсулин средней продолжительности действия.

Эффект начинается через 1,5 часа, максимальная эффективность достигается через 4–12 часов, а общее время составляет около 24 часов.

Данные о клинической безопасности

Доклинические данные показывают, что особого риска для людей нет, основываясь на регулярных исследованиях фармакологической безопасности, токсичности с напоминаниями, генной токсичности, рака, токсичности для репродукции.

Динамическая фармакокинетика

В крови инсулин имеет период полувыведения в полминуты. Поэтому данные о времени приема препаратов инсулина определяются только его абсорбционными характеристиками.

На этот процесс влияет несколько факторов (таких как доза инсулина, место инъекции, толщина подкожной жировой клетчатки, диабет). Таким образом, фармакокинетика инсулина подвержена значительным изменениям у каждого пациента и между пациентами.

Абсорбция

После подкожного введения максимальная концентрация в плазме достигается в течение 2–18 часов.

Распространение

Не прочно связывается с белками плазмы, за исключением антиинсулиновых антител во время кровообращения (если таковые имеются).

Метаболизм

Инсулиновые люди характеризуются инсулиновой протеазой или ферментом с переменной инсулиновой нагрузкой и, возможно, из-за белка изомеразы. Были предложены некоторые режущие положения (гидролиз) молекул инсулина человека; После разрезания метаболиты не образуются.

Устранение

Период полувыведения определяется скоростью всасывания из подкожной клетчатки. Таким образом, конечный период полувыведения (Т1/2) является мерой всасывания, а не выведения инсулина из плазмы в секунду (инсулин в крови с периодом полувыведения T1/2 минуты). Тесты показывают, что Т1/2 составляет около 5 - 10 часов.

Прежде чем принимать Препарат Инсулатдд 100МЕ/мл Ново Нордиск для лечения диабета (10мл)

Как применять

Применять подкожно. Смесь инсулина никогда не вводят внутривенно.

Инсулатдд 10 мл вводится под кожу в область бедра. Если удобно, можно также сделать инъекцию в брюшную стенку, ягодицы или область дельта-мышцы.

Подкожная инъекция в область бедра приводит к медленному всасыванию и меньшим изменениям, чем в другие места инъекции.

Вводится в складки кожи, которые защемлены, чтобы минимизировать риск бессрочной внутримышечной инъекции. Удерживайте иглы под кожей не менее 6 секунд, чтобы убедиться, что вся доза инсулина введена. Всегда следует менять место инъекции в одной и той же области, чтобы снизить риск развития жирового расстройства.

Инсулатдд 10 мл применяется с инсулиновыми шприцами с соответствующей насадкой.

Инсулатдд 10 мл упакован в коробку с подробной инструкцией, которой должен следовать пациент.

Дозировка

insulatdd 10 мл представляет собой инсулин средней продолжительности действия, может использоваться отдельно или в сочетании с препаратами инсулина быстрого действия.

Дозировка индивидуальна и определяется в соответствии с потребностями пациента. Потребность в инсулине у каждого человека обычно составляет 0,3 – 1,0 МЕ/кг/сут. Суточная потребность в инсулине может быть выше у пациентов с инсулинорезистентностью (например, в период полового созревания или ожирения) и ниже у пациентов с избытком эндогенного инсулина.

Коррекция дозы

Сопутствующее заболевание, особенно инфекция и лихорадка, часто увеличивает потребность пациента в инсулине. Включенные заболевания почек, печени или заболевания, поражающие надпочечники, гипофиз или щитовидную железу, могут потребовать изменения дозы инсулина. Также может потребоваться коррекция дозы, если пациент меняет физическую активность или обычный режим питания. Корректировка дозы может также потребоваться при переводе пациентов с препарата инсулина на другой тип.

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом.

Что делать при передозировке?

Легкую гипогликемию можно лечить с помощью перорального приема глюкозы или сахарозаменителей. Поэтому больным сахарным диабетом людям рекомендуется приносить с собой сахаросодержащие продукты.

Тяжелая гипогликемия, когда пациент находится без сознания, можно лечить внутримышечной или подкожной инъекцией глюкагона (от 0,5 до 1 мг) лицом, проинструктированным о том, как делать инъекции, или внутривенным введением глюкозы медицинским персоналом. Внутривенное введение глюкозы необходимо использовать, если пациент не реагирует на глюкагон в течение 10–15 минут.

Когда больной просыпается, пища содержит углеводы, чтобы предотвратить рецидив.

Что делать, если вы забыли принять дозу? Однако если приближается время приема следующей дозы, пропустите забытую дозу и примите следующую дозу в запланированное время. Обратите внимание, что его не следует использовать в два раза больше предписанной дозы.

Побочные эффекты

При использовании insulatdd 10 мл могут возникнуть нежелательные эффекты (ADR).

Сводная информация о безопасности

Наиболее частым побочным эффектом во время лечения является гипогликемия. В клинических исследованиях и в процессе применения на рынке частота гипогликемии меняется в зависимости от группы пациентов, режима дозирования и уровня контроля уровня сахара в крови.

В начале лечения инсулином могут наблюдаться нарушения рефракции, отек и реакция в месте инъекции (боль, покраснение, крапивница, воспаление, синяки, отеки и зуд в месте инъекции). Эти реакции часто носят временный характер. Быстрое улучшение контроля уровня глюкозы в крови может быть связано с острой нейропатией, которую можно вылечить. Усиленная инсулинотерапия с внезапным улучшением контроля уровня сахара в крови может быть связана с временным ухудшением диабетической ретинопатии, тогда как улучшение долгосрочного контроля уровня сахара в крови снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии.

Список побочных эффектов

Побочные эффекты перечислены ниже на основе клинических данных и классифицированы по частоте и системным группам Meddra. Группы частоты определяются согласно следующему условию: очень часто (≥ 1/10); Часто (от ≥ 1/100 до

нарушения иммунной системы

Нечасто: крапивница, сыпь.*

Очень часто: гипогликемия.

Очень редко: периферическая невропатия (нейропатия).

Очень редко: нарушения рефракции.*

Минус: ожирение.*

Нечасто: реакция в месте инъекции.

Опишите отдельные побочные эффекты

Анафилактическая реакция:

Появление реакций гиперчувствительности организма (включая сыпь на теле, зуд, потливость, расстройства пищеварения, ангионевропатию, одышку, удары в грудную клетку, снижение артериального давления и обмороки/потерю сознания) наблюдаются редко, но опасны для жизни.

Наиболее частым побочным эффектом является гипогликемия, которая может возникнуть, если доза инсулина слишком высока по сравнению с потребностью в инсулине. Гипогликемия может привести к потере сознания и/или судорогам и может стать причиной временной или постоянной мозговой недостаточности или даже смерти. грудь.

О жировой дисплазии сообщается реже, она может возникать в месте инъекции.

Инструкция по обращению с ADR

Сообщите врачу о нежелательных эффектах при применении препарата.

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

Противопоказано

Инсулатдд 10 мл противопоказан в следующих случаях:

Гиперчувствительность к действующим веществам или любым вспомогательным веществам препарата.

Осторожность при использовании

Перед использованием внимательно прочитайте инструкцию. Если вам нужна дополнительная информация, обратитесь к врачу.

Этот препарат используется только врачом.

Лечение недостаточное или непостоянное, особенно при диабете 1 типа, что может привести к гипергликемии.

В норме первые симптомы гипергликемии появляются медленно, длятся несколько часов или дней. Эти симптомы включают многократную жажду, тошноту, рвоту, сонливость, покраснение кожи, сухость во рту, потерю аппетита, а также запах ацетона. При диабете 1 типа случаи гипергликемии без лечения приводят к диабетическому метоническому ацидозу, который может привести к летальному исходу.

Гипогликемия может возникнуть, если доза инсулина слишком высока по сравнению с потребностями в инсулине. Пропуск приема пищи или физических упражнений — нет плана, который может привести к гипогликемии.

У пациентов контроль уровня глюкозы в крови улучшается, например, благодаря положительной терапии инсулином, могут наблюдаться изменения общих симптомов-предупреждений гипогликемии, о которых следует уведомить врача.

Общие предупреждающие симптомы могут быть потеряны у пациентов с диабетом на длительное время.

При переводе пациентов на использование инсулина другого типа или других марок инсулина необходимо осуществлять под строгим медицинским наблюдением. Изменения концентрации, торговой марки (производителя), типа, происхождения (человеческий инсулин, вещество, подобное инсулину) и/или методов производства могут привести к необходимости изменения дозы.

Пациентам, которых переводят на инсулин 10 мл с другого типа инсулина, возможно, потребуется увеличить количество ежедневных инъекций или изменить дозу инсулина, который они использовали ранее. Если коррекция необходима при переходе пациента на использование ИнсулатДД 10 мл, ее можно провести с первой дозы или в первые несколько недель или в первые несколько месяцев.

Как и при любой другой терапии инсулином, в месте инъекции могут возникнуть реакции, включая боль, покраснение, крапивницу, воспаление, образование синяков, отек и зуд. Постоянные изменения места инъекции в определенной области могут помочь уменьшить или предотвратить эти реакции. Вышеуказанные реакции часто проходят в течение периода от нескольких дней до нескольких недель. В некоторых редких случаях реакция в месте инъекции может потребовать прекращения применения ИнсулатДД 10 мл.

Перед поездкой в место часового пояса пациентам следует проконсультироваться с врачом, поскольку это означает, что пациентам придется колоть инсулин и принимать пищу в другое время.

Не используйте инсулин в инсулиновой помпе.

Особая осторожность при отмене и других операциях

Не используйте препараты инсулина в замороженном виде.

После того, как флакон Insulatdd объемом 10 мл достался из холодильника, рекомендуется довести флакон до комнатной температуры перед смешиванием инсулина, как указано в инструкции для первого использования.

Не используйте смесь инсулина, если после смешивания смесь не становится однородно белой.

Способность управлять автомобилем и работать с механизмами

В результате гипогликемии у пациента могут быть нарушены концентрация внимания и реакция. Это может быть опасно в ситуациях, когда эти возможности имеют особое значение (например, вождение автомобиля или работа с механизмами). Пациентам следует напомнить о необходимости соблюдать осторожность во избежание гипогликемии во время вождения. Это особенно важно у пациентов, у которых снижены или не распознаются предупреждающие признаки гипогликемии, или у людей, у которых часто наблюдается гипогликемия. В таких случаях рассмотрите возможность вождения.

Беременность

Ограничений по лечению диабета инсулином во время беременности нет, поскольку инсулин не проходит через плаценту.

В случае неполного лечения диабета могут возникнуть как гипогликемия, так и гипергликемия, что может увеличить риск пороков развития и гибели плода в матке. Рекомендуется усилить контроль уровня глюкозы в крови и наблюдать за беременными женщинами с диабетом во время беременности и при планировании беременности.

Потребность в инсулине обычно снижается в первые 3 месяца беременности, а затем увеличивается в середине и последних 3 месяцах беременности. После рождения потребность в инсулине часто возвращается к значениям, которые были до беременности.

Период грудного вскармливания

Ограничений по применению ИнсулатВДД 10 мл в период грудного вскармливания нет.

Лечение инсулином кормящих матерей не представляет риска для младенцев. Однако может потребоваться коррекция дозы инсулина 10 мл, диеты или того и другого.

Лекарственное взаимодействие

комбинирование тиазолидиндиона и инсулиновых препаратов

Сообщалось о случаях развития застойной сердечной недостаточности при применении тиазолидиндиона в сочетании с инсулином, особенно у пациентов с факторами риска развития застойной сердечной недостаточности. Об этом следует помнить, если рассматривается возможность сочетания тиазолидиндиона с препаратами инсулина. При комбинированном применении пациенты должны следить за признаками и симптомами заложенности носа, увеличения веса и отеков. Необходимо прекратить использование тиазолидиндиона, если возникнут какие-либо симптомы ухудшения состояния сердца.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Известно, что некоторые лекарства влияют на метаболизм глюкозы.

Следующие вещества могут снизить потребность пациента в инсулине

Пероральное лечение диабета, ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), неудовлетворительные бета-блокаторы, ангиотензин (АПФ), салицилат, салицилат и сульфонамид.

Следующие вещества могут увеличить потребность пациента в инсулине

Пероральные контрацептивы, тиазиды, глюкокортикоиды, гормоны щитовидной железы, вещества, аналогичные симпатическому нерву, гормон роста и даназол.

Бета-блокаторы могут скрывать симптомы гипогликемии и задерживать выздоровление.

Октреотид/ланреотид может увеличивать или уменьшать потребность в инсулине. Алкоголь может усиливать или ослаблять гипогликемический эффект инсулина.

Кавалерия

Не вводите инсулин в трансмиссию.

Хранение

Хранить в холодильнике (2°С - 8°С). Слишком далеко от холодильного агрегата. Не замерзайте.

Храните флакон в картонной коробке во избежание попадания света.

Следует избегать использования банок Insulatdd емкостью 10 мл во избежание чрезмерного тепла или света.

После первого открытия или выноса: не хранить в холодильнике.

При использовании срок годности составляет 6 недель при хранении ниже 25°С или 4 недели при хранении ниже 30°С.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.