Insulatdd ilacı 100iu/ml Novo Nordisk diyabet tedavisi (10ml)

Farmasötik form Şişe x 10ml
Özellikler İnsan insülini

İçerik

Thành phần cho 10ml

Kompozisyon bilgisi	İçerik
İnsan insülini	1000 kullanıcı arayüzü

Kullanım Alanları

endikasyonlar

10 ml izolasyon ilaçları aşağıdaki durumlarda endikedir:

Diyabet tedavisi.

Farmakoloji

Tıbbi tedavi grubu: diyabette kullanılan ilaçlar. İnsülin ve enjeksiyon insülinine benzer maddeler, ara etkiler, insülin (insanlar).

İnsülin kan şekerini azaltmanın etkisi, insülinin kas ve yağ hücreleri üzerindeki reseptörlere bağlanmasından sonra glikozun emilmesini kolaylaştırırken karaciğerden glikoz üretimini engellemesinden kaynaklanır. Insulatdd 10 ml orta etkili bir insülindir.

Etkisi 1,5 saat içinde başlar, 4 - 12 saat içinde maksimum verime ulaşır ve tüm süre yaklaşık 24 saattir.

Klinik güvenlik verileri

Klinik öncesi veriler, güvenlik farmakolojisi, hatırlatıcılarla toksisite, gen toksisitesi, kanser, üreme toksisitesi konularında yapılan düzenli çalışmalara dayanarak insanlar için özel bir riskin olmadığını göstermektedir.

Dinamik farmakokinetik

kanda insülinin yarım dakikalık bir yarı ömrü vardır. Bu nedenle insülin preparatlarının zamanına ilişkin veriler yalnızca emilim özelliklerine göre belirlenir.

Bu süreç birkaç faktörden (insülin dozu, enjeksiyon, enjeksiyon yeri, deri altı yağ kalınlığı, diyabet gibi) etkilenir. Bu nedenle insülin farmakokinetiği, her hastada ve hastalar arasında önemli bir değişiklikten etkilenir.

emilim

Subkutan enjeksiyondan sonra plazmadaki en yüksek konsantrasyona 2 - 18 saat içinde ulaşılır.

Dağıtım

Dolaşım sırasında (varsa) anti-insülin antikorlarının gözlemlenmesi dışında plazma proteinlerine güçlü bir şekilde bağlanmadığı gözlenmiştir.

Metabolizma

İnsülin kişilerin insülin proteaz veya insülin değişkenli enzim tarafından ve muhtemelen İzomeraz proteininden kaynaklandığı bildirilmektedir. İnsan insülin molekülleri üzerinde bazı kesme pozisyonları (hidroliz) önerilmiştir; Kesildikten sonra hiçbir metabolit oluşmaz.

Eleme

Son yarılanma ömrü deri altı dokudan emilim hızına göre belirlenir. Bu nedenle, son yarı ömür (T1/2), insülinin plazmadan saniye başına atılımından ziyade emilimin bir ölçüsüdür (t1/2 dakika ile kan insülini). Testler T1/2'nin yaklaşık 5 - 10 saat olduğunu gösteriyor.

Almadan önce Insulatdd ilacı 100iu/ml Novo Nordisk diyabet tedavisi (10ml)

Nasıl kullanılır

Deri altı olarak kullanın. İnsülin karışımı asla intravenöz olarak uygulanmaz.

Insulatdd 10 ml cilt altına uyluk bölgesine uygulanır. Uygun görüldüğü takdirde karın duvarı, kalça veya delta kas bölgesine de enjeksiyon yapılabilir.

Uyluk bölgesine deri altı enjeksiyon, emilimin diğer enjeksiyon bölgelerine göre daha yavaş ve daha az değişmesini sağlar.

Belirsiz kas içi enjeksiyon riskini en aza indirmek için sıkıştırılmış deri kıvrımlarına enjekte edilir. İnsülin dozunun tamamının enjekte edildiğinden emin olmak için iğneleri en az 6 saniye boyunca deri altında tutun. Yağ bozukluğu riskini azaltmak için daima aynı enjeksiyon bölgesindeki enjeksiyon bölgesi değiştirilmelidir.

Insulatdd 10 ml, ilgili üniteyle birlikte insülin şırıngalarıyla kullanılır.

Insulatdd 10 ml, hastanın takip etmesi için detaylı kullanma kılavuzunun bulunduğu kutuda kapalı olarak sunulmaktadır.

Dozaj

insulatdd 10 ml orta etkili bir insülindir, tek başına veya hızlı etkili insülin ürünleriyle kombinasyon halinde kullanılabilir.

Dozaj kişiye göre değişir ve hastanın ihtiyacına göre belirlenir. Her bireyin insülin ihtiyacı genellikle 0,3 - 1,0 IU/kg/gün arasındadır. Günlük insülin talebi, insüline dirençli hastalarda (örneğin ergenlik veya obezite sırasında) daha yüksek, fazla endojen insülin üreten hastalarda ise daha düşük olabilir.

Doz ayarlaması

Eşlik eden hastalık, özellikle enfeksiyon ve ateş sıklıkla hastanın insülin ihtiyacını artırır. Böbrek, karaciğer veya adrenal bezleri, hipofiz veya tiroid bezlerini etkileyen hastalıklar, insülin dozunda değişiklik gerektirebilir. Hastanın fiziksel aktivitesini veya normal diyetini değiştirmesi durumunda dozun ayarlanması da gerekli olabilir. Hastaları bir insülin preparatından başka bir tür insüline geçirirken de dozun ayarlanması gerekli olabilir.

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmanız gerekir.

Doz aşımı durumunda ne yapmalı?

Hafif hipoglisemi, oral glikoz veya şeker ürünleri kullanılarak tedavi edilebilir. Bu nedenle diyabet hastalarının şekerli ürünleri yanlarında getirmeleri tavsiye ediliyor.

Hastanın bilinci kapalı olduğunda şiddetli hipoglisemi, enjeksiyonun nasıl yapılacağı konusunda eğitim almış bir kişi tarafından kas içi enjeksiyon veya deri altı Glukagon enjeksiyonu (0,5 ila 1 mg) veya tıbbi personel tarafından intravenöz glukoz kullanılmasıyla tedavi edilebilir. Hasta 10-15 dakika içinde glukagona yanıt vermezse intravenöz glukoz kullanılmalıdır.

Hasta uyandığında tekrarın önlenmesi için yiyeceklerin içerisinde karbonhidrat bulunur.

Bir dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki doza yakınsa, unutulan dozu atlayınız ve bir sonraki dozu planlandığı saatte alınız. Reçete edilen dozun iki katı kullanılmaması gerektiğini unutmayın.

Yan etkiler

insulatdd 10 ml kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz.

Güvenlik verilerinin özeti

Tedavi sırasında en sık bildirilen yan etki hipoglisemidir. Klinik çalışmalarda ve piyasada kullanım sürecinde hipoglisemi sıklığı hasta grubuna, dozaj rejimine ve kan şekeri kontrol düzeyine göre değişmektedir.

İnsülin tedavisinin başlangıcında enjeksiyon yerinde kırma, ödem ve yanıtta anormallikler (enjeksiyon yerinde ağrı, kızarıklık, ürtiker, iltihaplanma, morarma, şişlik ve kaşıntı) olabilir. Bu reaksiyonlar genellikle geçicidir. Kan şekeri kontrolünün hızlı bir şekilde iyileşmesi, iyileşebilen akut nöropati ile ilişkili olabilir. Kan şekeri kontrolünde ani iyileşme sağlayan gelişmiş insülin tedavisi, diyabetik retinopatinin geçici olarak kötüleşmesiyle ilişkili olabilir; uzun vadeli kan şekeri kontrolünün iyileştirilmesi ise diyabetik retinopatinin ilerleme riskini azaltır.

Yan etkiler listesi

Yan etkiler klinik verilere dayalı olarak aşağıda listelenmiş olup Meddra'nın sıklık ve sistem gruplarına göre sınıflandırılmıştır. Sıklık grupları aşağıdaki kurallara göre belirlenir: Çok yaygın (≥ 1/10); Yaygın (≥ 1/100 ila

bağışıklık sistemi bozuklukları

Yaygın olmayan: ürtiker, döküntü.*

Çok yaygın: Hipoglisemi.

Çok nadir: periferik nöropati (nöropati).

Çok nadir: kırma bozuklukları.*

Daha az: Yağ bozukluğu.*

Yaygın olmayan: Enjeksiyon bölgesinde reaksiyon.

Seçici yan etkileri açıklayın

Anafilaktik reaksiyon:

Vücutta aşırı duyarlılık reaksiyonlarının ortaya çıkması (vücutta kızarıklık, kaşıntı, terleme, sindirim bozuklukları, sinir anjiyosu, nefes darlığı, göğüs kaslarına çarpma, kan basıncında azalma ve bayılma/bilinç kaybı dahil) nadirdir ancak yaşamı tehdit eder.

En sık bildirilen yan etki, insülin dozunun insülin ihtiyacına göre çok yüksek olması durumunda ortaya çıkabilen hipoglisemidir. Hipoglisemi bilinç kaybına ve/veya kasılmalara neden olabilir ve geçici veya kalıcı beyin yetmezliğine ve hatta ölüme neden olabilir. göğüs.

Yağ displazisi daha az rapor edilir, enjeksiyon bölgesinde meydana gelebilir.

ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar

İlacı kullanırken istenmeyen etkileri doktora bildirin.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

Kontrendike

Insulatdd ilacı 10 ml aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

İlacın aktif bileşenlerine veya herhangi bir yardımcı maddesine karşı aşırı duyarlılık.

Kullanırken dikkat edin

Kullanmadan önce talimatları dikkatlice okuyun. Daha fazla bilgiye ihtiyacınız varsa lütfen doktorunuza danışın.

Bu ilaç yalnızca doktor tarafından kullanılır.

Özellikle tip 1 diyabette tedavi yeterli olmuyor veya sürekli olmuyor, bu da hiperglisemiye yol açabiliyor.

Normalde hipergliseminin ilk belirtileri yavaş yavaş ortaya çıkar ve birkaç saat veya gün sürer. Bu semptomlar arasında susuzluk, bulantı, kusma, uyuşukluk, ciltte kızarıklık, ağız kuruluğu, iştahsızlık ve aseton kokusu yer alır. Tip 1 diyabette tedavi edilmeyen hiperglisemi vakaları, muhtemelen ölümcül olan diyabet metonik asidozuna yol açacaktır.

İnsülin dozunun insülin ihtiyacına göre çok yüksek olması durumunda hipoglisemi oluşabilir. Öğün atlamak veya fiziksel egzersiz yapmak, hipoglisemiye yol açabilecek hiçbir plan yok.

Kan şekeri kontrolü iyileşen hastalarda örneğin pozitif insülin tedavisine bağlı olarak hipogliseminin yaygın uyarı semptomlarında değişiklikler olabilir ve doktor tarafından bilgilendirilmelidir.

Diyabetli hastalarda sık görülen uyarı semptomları uzun süre kaybolabilir.

Hastaları başka tip insülin veya başka insülin markası kullanmak üzere transfer ederken sıkı tıbbi gözetim altında yapılması gerekir. Konsantrasyon, marka (üretici), tip, menşe (insan insülini, insülin benzeri madde) ve/veya üretim yöntemlerindeki değişiklikler doz değişikliği ihtiyacına yol açabilir.

Başka bir insülin türünden insulatdd 10 ml'ye transfer edilen hastaların bazı günlük enjeksiyonlarını artırmaları veya daha önce kullandıkları insülinin dozunu değiştirmeleri gerekebilir. Hastanın insulatdd 10 ml kullanımına geçişte ayarlama yapılması gerekiyorsa ilk dozda veya ilk birkaç hafta ya da ilk birkaç ayda yapılabilir.

Diğer insülin tedavilerinde olduğu gibi enjeksiyon bölgesinde ağrı, kızarıklık, ürtiker, iltihaplanma, morarma, şişme ve kaşıntı gibi reaksiyonlar olabilir. Belirli bir enjeksiyon bölgesindeki enjeksiyon bölgesinin sürekli değiştirilmesi bu reaksiyonların azaltılmasına veya engellenmesine yardımcı olabilir. Yukarıdaki reaksiyonlar genellikle birkaç gün ile birkaç hafta arasında geçer. Bazı nadir durumlarda enjeksiyon bölgesindeki reaksiyon, insulatdd 10 ml kullanımının durdurulmasını gerektirebilir.

Hastalar, saat dilimine gitmeden önce bir doktora danışmalıdır çünkü bu, hastaların diğer zamanlarda insülin enjekte etmesi ve yemek yemesi gerektiği anlamına gelir.

İnsülin iletim pompasında insülin kullanmayın.

İptal etme ve diğer işlemlerde özel ihtiyatlı olun

Dondurulmuş insülin preparatlarını kullanmayınız.

10 ml'lik insulatdd şişesini buzdolabından çıkardıktan sonra, ilk kullanımda belirtildiği gibi insülini karıştırmadan önce şişenin oda sıcaklığına getirilmesi önerilir.

Karışım, karıştırıldıktan sonra homojen bir şekilde beyaz değilse insülin karışımını kullanmayın.

Araç ve makine kullanma yeteneği

Hipoglisemi sonucu hastanın konsantrasyonu ve reaksiyon yeteneği bozulabilir. Bu olasılıkların özel önem taşıdığı durumlarda (araba kullanmak veya makine kullanmak gibi) bu durum tehlikeli olabilir. Hastalara araç kullanırken hipoglisemiden kaçınmaları konusunda dikkatli olmaları hatırlatılmalıdır. Bu özellikle hipogliseminin uyarı işaretlerini azaltan veya fark etmeyen hastalarda veya sıklıkla hipoglisemisi olan kişilerde önemlidir. Bu durumlarda araba kullanmayı düşünün.

Gebelik

İnsülin plasentaya geçmediği için hamilelik sırasında diyabetin insülinle tedavisinde herhangi bir kısıtlama yoktur.

Diyabet kontrolüne yönelik tedavinin eksik olması durumunda hem hipoglisemi hem de hiperglisemi meydana gelebilir, bu da rahimde kusur ve fetal ölüm riskini artırabilir. Diyabetli hamile kadınların hamilelik sırasında ve hamile kalmayı planladıkları dönemde kan şekeri kontrolünün arttırılması ve takip edilmesi önerilir.

İnsülin ihtiyacı genellikle hamileliğin ilk 3 ayında azalır, daha sonra hamileliğin orta ve son 3 ayında artar. Doğumdan sonra insülin talebi sıklıkla gebelik öncesindeki değerlere döner.

Emzirme dönemi

Emzirme döneminde InsulatVDD 10 ml tedavisinde herhangi bir kısıtlama yoktur.

Emziren annelere uygulanan insülin tedavisi bebekler için risk taşımamaktadır. Ancak insulatdd 10 ml, diyet veya her ikisinin dozunu ayarlamak gerekli olabilir.

İlaç etkileşimi

tiazolidindion ve insülin ilaçlarının kombinasyonu

Özellikle konjestif kalp yetmezliği gelişimi için risk faktörleri olan hastalarda, Thiazolidinedione'u insülin ile birlikte kullanırken konjestif kalp yetmezliği vakalarına ilişkin raporlar mevcuttur. Tiazolidinedionun insülin ilaçlarıyla kombinasyonu düşünüldüğünde bu hatırlanmalıdır. Kombinasyon halinde kullanıldığında hastalar, tıkanıklık, kilo alma ve ödemin belirti ve semptomlarını izlemelidir. Kalpte kötüleşen belirtiler ortaya çıkarsa tiazolidindion kullanmayı bırakmalısınız.

Diğer ilaçlarla etkileşim ve diğer etkileşim türleri

Bazı ilaçların glikoz metabolizmasıyla etkileşime girdiği bilinmektedir.

Aşağıdaki maddeler hastanın insülin ihtiyacını azaltabilir

Oral diyabet tedavisi, Monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOI), yetersiz beta blokerler, anjiyotensin (ACE), Salisilat, Salisilat ve Sülfonamid.

Aşağıdaki maddeler hastanın insülin ihtiyacını artırabilir

Oral kontraseptifler, tiazid, glukokortikoidler, tiroid hormonları, sempatik sinire benzer maddeler, büyüme hormonu ve Danazol.

Beta blokerler hipoglisemik semptomları kapatabilir ve iyileşmeyi geciktirebilir.

Octreotide/Lanreotide insülin ihtiyacını artırabilir veya azaltabilir. Alkol, insülinin hipoglisemik etkisini artırabilir veya azaltabilir.

Süvari

İletim sistemine insülin koymayın.

Saklama

Buzdolabında (2°C - 8°C) saklayınız. Soğutma ünitesinden çok uzakta. Dondurmayın.

Işıktan kaçınmak için flakonu karton kutuda saklayın.

Aşırı ısı veya ışıktan kaçınmak için Insulatdd 10 ml'lik kavanozlardan kaçınılmalıdır.

İlk açılıştan veya taşımadan sonra: buzdolabında değil.

Kullanırken son kullanma tarihi 25°C'nin altında saklandığında 6 hafta, 30°C'nin altında saklandığında 4 haftadır.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.