Препарат Insulatdd 100 МО/мл Novo Nordisk для лікування діабету (10 мл)

Лікарська форма Флакон х 10 мл
Характеристики Людський інсулін

Склад

Thành phần cho 10ml

Інформація про склад	Зміст
Людський інсулін	1000UI

Використання

показання

10 мл інсулатдд препарати показані в таких випадках:

Лікування цукрового діабету.

Фармакологія

Група лікувальної терапії: препарати, що застосовуються при цукровому діабеті. Інсулін та речовини, подібні до ін'єкційного інсуліну, проміжні ефекти, інсулін (люди).

Ефект зниження рівня глюкози в крові інсуліну спричинений полегшенням засвоєння глюкози після того, як інсулін приєднується до рецепторів на м’язових і жирових клітинах, одночасно пригнічуючи вироблення глюкози з печінки. Insulatdd 10 мл є інсуліном середньої тривалості дії.

Ефект починається протягом 11/2 годин, досягаючи максимальної ефективності протягом 4 - 12 годин, а весь час становить близько 24 годин.

Клінічні дані безпеки

Доклінічні дані показують, що немає особливого ризику для людей на основі регулярних досліджень щодо фармакологічної безпеки, токсичності з нагадуваннями, генної токсичності, раку, токсичності для репродукції.

Динамічна фармакокінетика

У крові інсулін має півхвилинний період напіввиведення. Тому дані про час і час препаратів інсуліну визначаються лише його абсорбційними характеристиками.

На цей процес впливає кілька факторів (таких як доза інсуліну, ін’єкція, місце ін’єкції, товщина підшкірного жиру, діабет). Тому на фармакокінетику інсуліну впливають значні зміни у кожного пацієнта та між пацієнтами.

абсорбція

Після підшкірної ін'єкції найвища концентрація в плазмі досягається протягом 2 - 18 годин.

Розповсюдження

Не спостерігалося сильного зв’язування з білками плазми, за винятком антитіл проти інсуліну під час циркуляції (якщо такі є).

Обмін речовин

Інсулін у людей визначається інсуліновою протеазою або ферментом із інсуліновою змінною та, можливо, через білок ізомерази. Були запропоновані деякі позиції різання (гідроліз) на молекулах інсуліну людини; Після розрізання метаболіти не утворюються.

Усунення

Останній період напіввиведення визначається швидкістю всмоктування з підшкірної клітковини. Таким чином, кінцевий період напіввиведення (T1/2) є мірою поглинання, а не виведення інсуліну з плазми за секунду (інсулін крові з t1/2 хвилини). Тести показують, що T1/2 становить близько 5-10 годин.

Перед прийомом Препарат Insulatdd 100 МО/мл Novo Nordisk для лікування діабету (10 мл)

Спосіб застосування

Використовувати підшкірно. Інсулінову суміш ніколи не вводять внутрішньовенно.

Інсулатдд 10 мл вводять під шкіру в область стегон. Якщо зручно, ін’єкцію також можна зробити в черевну стінку, сідницю або дельта-м’яз.

підшкірна ін’єкція в область стегна сприяє повільному всмоктуванню та меншим змінам, ніж в інших місцях ін’єкції.

Вводиться в шкірні складки, які затискаються, щоб мінімізувати ризик внутрішньом’язової ін’єкції на невизначений термін. Тримайте голки під шкірою принаймні 6 секунд, щоб переконатися, що введено всю дозу інсуліну. Слід завжди змінювати місце ін’єкції в тій самій області ін’єкції, щоб зменшити ризик розладу жиру.

Insulatdd 10 мл використовується з інсуліновими шприцами з відповідним блоком.

Insulatdd 10 мл закритий у коробці з детальною інструкцією для пацієнта.

Дозування

insulatdd 10 мл — це інсулін середньої тривалості дії, який можна використовувати окремо або в комбінації з інсуліновими продуктами швидкої дії.

Дозування залежить від кожної людини і визначається відповідно до потреб пацієнта. Потреба в інсуліні кожної людини зазвичай становить 0,3-1,0 МО/кг/день. Добова потреба в інсуліні може бути вищою в інсулінорезистентних пацієнтів (наприклад, у період статевого дозрівання або ожиріння) і нижчою у пацієнтів, які виробляють надлишок ендогенного інсуліну.

Коригування дози

Супутнє захворювання, особливо інфекція та гарячка, часто підвищує потребу пацієнта в інсуліні. Включені захворювання нирок, печінки або захворювання надниркових залоз, гіпофіза або щитовидної залози можуть вимагати зміни дози інсуліну. Також може знадобитися коригування дози, якщо пацієнт змінює фізичну активність або звичайний режим харчування. Коригування дози також може знадобитися при переході пацієнтів з препарату інсуліну на інший тип.

Примітка: наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом.

Що робити при передозуванні?

Легку гіпоглікемію можна лікувати пероральним прийомом глюкози або цукрових продуктів. Тому хворим на цукровий діабет радять приносити людям із цукровими виробами.

Важку гіпоглікемію, коли пацієнт без свідомості, можна лікувати внутрішньом’язовою або підшкірною ін’єкцією глюкагону (0,5–1 мг) особою, яка проінструктована щодо ін’єкції, або внутрішньовенним введенням глюкози медичним персоналом. Якщо пацієнт не реагує на глюкагон протягом 10-15 хвилин, слід застосовувати внутрішньовенне введення глюкози.

Коли пацієнт прокидається, їжа містить вуглеводи, щоб запобігти рецидиву.

Що робити, якщо ви забули дозу? Однак, якщо наступна доза наближається, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну дозу в запланований час. Зверніть увагу, що його не можна використовувати в подвоєній дозі, ніж призначено.

Побічні ефекти

Під час використання insulatdd 10 мл у вас можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

Зведення даних про безпеку

Найбільш поширеним побічним ефектом під час лікування є гіпоглікемія. У клінічних дослідженнях і в процесі використання на ринку частота гіпоглікемії змінюється залежно від групи пацієнтів, режиму дозування та рівня контролю цукру в крові.

На початку лікування інсуліном можуть спостерігатися порушення рефракції, набряк і відповідь у місці ін’єкції (біль, почервоніння, кропив’янка, запалення, синці, набряк і свербіж у місці ін’єкції). Ці реакції часто є тимчасовими. Швидке поліпшення контролю рівня глюкози в крові може бути пов’язане з гострою нейропатією, яку можна вилікувати. Посилена інсулінотерапія з раптовим покращенням контролю рівня цукру в крові може тимчасово погіршити діабетичну ретинопатію, тоді як поліпшення тривалого контролю цукру в крові зменшує ризик прогресування діабетичної ретинопатії.

Список побічних ефектів

Побічні ефекти перераховані нижче на основі клінічних даних і класифіковані відповідно до частоти та системних груп Meddra. Групи частоти визначаються відповідно до наступної угоди: дуже часто (≥ 1/10); Часто (≥ 1/100 до

розлади імунної системи

Нечасто: кропив'янка, висип.*

Дуже часто: гіпоглікемія.

Дуже рідко: периферична нейропатія (невропатія).

Дуже рідко: розлади рефракції*.

Менше: розлад ожиріння.*

Нечасто: реакція в місці ін’єкції.

Опишіть вибіркові побічні ефекти

Анафілактична реакція:

Поява реакцій гіперчутливості (включаючи висипання на тілі, свербіж, пітливість, розлади травлення, ангіонергія нервів, задишка, удари в грудну клітку, зниження артеріального тиску та непритомність/втрату свідомості) є рідкісними, але небезпечними для життя.

Найпоширенішим побічним ефектом є гіпоглікемія, яка може виникнути, якщо доза інсуліну занадто висока порівняно з потребою в інсуліні. Гіпоглікемія може призвести до втрати свідомості та/або судом і може спричинити тимчасову або постійну недостатність мозку або навіть смерть. груди.

Жирова дисплазія реєструється рідше, може виникнути в місці ін’єкції.

Інструкція щодо поводження з побічними реакціями

Повідомити лікаря про небажані ефекти при застосуванні препарату.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитись з наведеною нижче інформацією.

Протипоказаний

Препарат Insulatdd 10 мл протипоказаний у таких випадках:

Підвищена чутливість до діючих або будь-яких допоміжних речовин препарату.

Застереження під час використання

Перед використанням уважно прочитайте інструкції. Якщо вам потрібна додаткова інформація, зверніться до лікаря.

Цей препарат використовується тільки лікарем.

Лікування недостатнє або нетривале, особливо при діабеті 1 типу, що може призвести до гіперглікемії.

Зазвичай перші симптоми гіперглікемії з'являються повільно, триваючи кілька годин або днів. Ці симптоми включають багаторазову спрагу, нудоту, блювоту, сонливість, почервоніння шкіри, сухість у роті, втрату апетиту, а також запах ацетону. При діабеті 1 типу випадки гіперглікемії без лікування призведуть до діабетичного метонового ацидозу, який, імовірно, буде летальним.

Гіпоглікемія може виникнути, якщо доза інсуліну занадто висока порівняно з потребою в інсуліні. Пропуск прийому їжі або фізичних вправ, відсутність плану, який може призвести до гіпоглікемії.

Пацієнти з контролем рівня глюкози в крові покращуються, наприклад, завдяки позитивній інсулінотерапії, можуть спостерігатися зміни в загальних попереджувальних симптомах гіпоглікемії, про що слід повідомити лікаря.

Загальні тривожні симптоми можуть бути втрачені у пацієнтів з діабетом протягом тривалого часу.

Переведення пацієнтів на інший вид інсуліну або інші марки інсулінів необхідно проводити під ретельним медичним наглядом. Зміни концентрації, марки (виробника), типу, походження (людський інсулін, речовина, подібна до інсуліну) та/або методів виробництва можуть призвести до необхідності зміни дози.

Пацієнтам, яких переводять на insulatdd 10 мл з іншого типу інсуліну, може знадобитися збільшити кількість щоденних ін’єкцій або змінити дозу інсуліну, яку вони використовували раніше. Якщо коригування необхідне при переході пацієнта на використання Insulatdd 10 мл, це можна зробити під час першої дози або в перші кілька тижнів або перші кілька місяців.

Як і при будь-якій іншій інсулінотерапії, у місці ін’єкції можуть виникати реакції, зокрема біль, почервоніння, кропив’янка, запалення, синці, набряк і свербіж. Постійні зміни місця ін’єкції в певній зоні ін’єкції можуть допомогти зменшити або запобігти цим реакціям. Вищезазначені реакції часто проходять через кілька днів до кількох тижнів. У деяких рідкісних випадках реакція в місці ін’єкції може потребувати припинення за допомогою Insulatdd 10 мл.

Перед поїздкою до місця часового поясу пацієнти повинні проконсультуватися з лікарем, оскільки це означає, що пацієнти повинні вводити інсулін і приймати їжу в інший час.

Не використовуйте інсулін в інсулінової помпі.

Особлива обережність при анулюванні та інших операціях

Не використовуйте препарати інсуліну, які були заморожені.

Після того, як ви дістали пляшку insulatdd об’ємом 10 мл із холодильника, перед змішуванням інсуліну рекомендується довести її до кімнатної температури, як зазначено в інструкціях для першого використання.

Не використовуйте суміш інсуліну, якщо після змішування суміш не стане рівномірно білою.

Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

У результаті гіпоглікемії можуть бути порушені концентрація уваги та реакційна здатність пацієнта. Це може бути небезпечним у ситуаціях, коли ці можливості є особливо важливими (наприклад, керування автомобілем або робота з механізмами). Пацієнтам слід нагадати про необхідність уникати гіпоглікемії під час керування автомобілем. Це особливо важливо для пацієнтів, які ослаблені або не розпізнають попереджувальні ознаки гіпоглікемії, або для людей, які часто мають гіпоглікемію. У таких випадках варто керувати автомобілем.

Вагітність

Немає обмежень щодо лікування діабету інсуліном під час вагітності, оскільки інсулін не проходить через плаценту.

Як гіпоглікемія, так і гіперглікемія можуть виникнути у разі неповного лікування для контролю діабету, що може збільшити ризик дефектів і внутрішньоутробної смерті плода в матці. Рекомендується посилити контроль рівня глюкози в крові та спостерігати за вагітними жінками з діабетом під час вагітності та під час планування вагітності.

Потреба в інсуліні зазвичай знижується в перші 3 місяці вагітності, а потім збільшується в середині та в останні 3 місяці вагітності. Після пологів потреба в інсуліні часто повертається до значень до вагітності.

Період грудного вигодовування

Обмежень щодо лікування препаратом ІнсулатВДД 10 мл у період годування груддю немає.

Лікування інсуліном для матерів, які годують груддю, не становить ризику для немовлят. Однак може знадобитися коригування дози інсулату 10 мл, дієти або обох.

Лікарська взаємодія

поєднання тіазолідиндіону та інсуліну

Були повідомлення про випадки застійної серцевої недостатності при застосуванні тіазолідиндіону в комбінації з інсуліном, особливо у пацієнтів з факторами ризику розвитку застійної серцевої недостатності. Про це слід пам'ятати, розглядаючи комбінацію тіазолідиндіону з препаратами інсуліну. При комбінованому застосуванні пацієнти повинні контролювати ознаки та симптоми гіперемії, збільшення маси тіла та набряку. Необхідно припинити використання тіазолідиндіону, якщо виникають симптоми погіршення серцевої діяльності.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Відомо, що деякі ліки впливають на метаболізм глюкози.

Наступні речовини можуть зменшити потребу пацієнта в інсуліні

Пероральне лікування діабету, інгібітори моноаміноксидази (МАО), незадовільні бета-блокатори, ангіотензин (АПФ), саліцилат, саліцилат і сульфонамід.

Наступні речовини можуть збільшити потребу пацієнта в інсуліні

Оральні контрацептиви, тіазиди, глюкокортикоїди, гормони щитовидної залози, речовини, схожі на симпатичний нерв, гормон росту та даназол.

Бета-блокатори можуть покрити симптоми гіпоглікемії та затримати одужання.

Октреотид/ланреотид може збільшити або зменшити потребу в інсуліні. Алкоголь може посилити або послабити гіпоглікемічний ефект інсуліну.

Кавалерія

Не вводьте інсулін у трансмісію.

Зберігання

Зберігати в холодильнику (2 °C - 8 °C). Занадто далеко від холодильної установки. Не заморожувати.

Зберігайте флакон у картонній коробці, щоб уникнути світла.

Слід уникати Insulatdd 10 мл банок, щоб уникнути надмірного тепла або світла.

Після першого відкриття або виносу: не зберігати в холодильнику.

При використанні термін придатності становить 6 тижнів при зберіганні при температурі нижче 25 °C або 4 тижні при зберіганні нижче 30 °C.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.