مسحوق حقن انفانز 1 جرام MSD يعالج الالتهابات المتوسطة والشديدة (15 مل)

الشكل الصيدلاني صندوق
المواصفات إرتابينيم

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
إرتابينيم	1 جرام

الاستخدامات

indications Invanz drugs are indicated in the following cases: Invanz is indicated to treat medium to serious bacterial infections due to these antibiotic sensitivity, as well as the initial treatment according to experience before identifying the pathogenic bacteria in the following infections: Infectious abdominal infections; abortion infections, gynecological infections after surgery; bacterial infection. Pharmacological Ertapenem has anti -vitro anti -energy and anaerobic bacteria, both gram -positive and gram negative. Ertapenem's bactericidal effect is due to the synthesis of bacterial walls: Ertapenem attaches to penicillin (PBP) proteins. In E.coli, Ertapenem has strong affinity for PBP La, 1B, 2, 3, 4 and 5, mainly with PBP2 and PBP3. Ertapenem is very sustainable, not hydrolyzed by most ß-lactamase types, including penicillinase, cephalosporinase and ß-lactamase broad spectrum but not against metallo-ß-lactamase. Invanz has the activity against most of the following bacteria both in vitro and in clinical infections (see indicators): Gram -positive and anaerobic bacteria: Staphylococcus aureus - Staphylococcus aureus (including penicillinase strain); Streptococcus agalactiae; Invanz resistant methicillin. Many of Enterococcus Faecalis and most Enterococcus Faecium strains are also resistant to Invanz. Gram -negative and anaerobic bacteria: Escheria coli; Haemophilus Influenzae (including ß-lactamase strain); Gas: Bacteroides Fragilis and other species in group B. Fragilis; Clostridium species (except C. Difficile); Prevotella. The minimum inhibitory concentration (mic) Invanz of Invanz is ≤ 1 mcg/ml for the majority (≥ 90%) The strains of the streptococcus include Streptococcus pneumoniae, concentration ≤ 0.5 mcg/ml against the majority (≥ 90%) of Haemophilus strains, ≤ 2 mcg/ml resistant to large parts (≥ ≥ ≥ ≥ ≥ ≥ ≥ ≥ ≥ ≥ ≥ 90%) Mandatory and concentration ≤ 4 mcg/ml are against most (≥ 90%) strains of mandatory anaerobic bacteria in the list below; However, the effect and safety of Invanz in the treatment of clinical bacterial infections due to the infection of the above bacteria has not been proved in clinical studies with good and appropriate control: Gram -positive and anaerobic bacteria: Staphylococcus, negative coagulase, sensitive to methicillin; Streptococcus pneumoniae resistant penicillin; Many Enterococcus Faecalis strains and most Enterococcus Faecium strains are also resistant to Invanz. Gram -negative and anaerobic bacteria: citrobacter Freundii; Oxytoca; penicillin, cephalasporin (including the third generation) and aminoglycosides but are sensitive to Invanz. Anaerobic bacteria: Fusobacterium. Clinical studies Adults Ertapenem has been evaluated in a clinical trial in 665 adults treating infections in the abdominal cavity with complications: comparing Ertapenem (once a day 1 g of intravenous infusion) with piperacillin/tazobactam (intravenous 3.375 g every 6 hours), used for 5-14 days. At 1-2 weeks after the treatment period, the clinical and microbiological success rate is 89.6% (190/212) with Ertapenem and 82.7% (162/196) with piperacillin/lazobactam; After 4-6 weeks of treatment (evaluation), the success rate is 86.7% (176/203) with ERTAPENEM and 81.3% (157/193) with Piperacillin/Tazobactam. In clinical trials, Ertapenem evaluation in 540 adults treating dermatitis and complicated skin structure, comparing Ertapenem (daily intravenous infusion 1 g) with piperacillin/tazobactam (intravenous infusion every 6 hours; each time 3.375 g) for 7-14 days, including lower limb infection due to diabetes, soft tissue infection, bacteria Pus drainage. The clinical success rate in 10-21 days after the treatment period (evaluation) is 82.2% (152/185) with ERTAPENEM and 84.5% (147/174) with Piperacillin/Tazobactam. Ertapenem is evaluated effectively in the treatment of diabetes with diabetes in a clinical test with control, double blindness, multicolored, random groups. This study compares (1 g IV once a day) with piperacillin/tazobactam (3,375 g IV every 6 hours) on 586 patients. Both treatment regimen allows to switch to amoxicillin/clavuclanate therapy with oral treatment with a total treatment time of 5-28 days (both injection and orally). The clinical success rate within 10 days after treatment is 87.4% (180/206) for Ertapenem and 82.7% (162/196) for piperacillin/tazobactam. In two clinical trials on 866 adults treating pneumonia in the community, Ertapenem (once a day injected 1 g) is compared to Ceftriaxone (1 g in injection a day). Both regimen allows to switch to amoxicillin/clavulanate therapy with oral treatment with a total treatment time of 10-14 days (both injection and oral). The clinical success rate (2 studies) at 7-14 days after the treatment period (evaluation) is 92% (335/364) with ERTAPENEM and 91.8% (270/294) with Ceftriaxone. In two clinical trials on 850 adults treating complicated urinary tract infections, including nephritis - pyelonephritis, Ertapenem (daily injection 1 g) is compared to ceftriaxone (once a day 1 g). Both regimen allows to switch to oral ciprofloxacin (500 mg, taken 2 times a day) with a total treatment time of 10-14 days (both injection and oral). Microbiological success rate (2 studies) at 5-9 days after the treatment period (evaluation) is 89.5% (229/256) with Ertapenem and 91.1% (204/224) with Ceftriaxone. In a clinical trial, Ertapenem evaluation (1 g intravenously, once a day) compared to piperacillin/ tazobactam (3,375 g of intravenous injection every 6 hours) used for 3-10 days in the treatment of higher level pelvic inflammatory disease of 412 adults including 350 infected people at birth/ after birth and 45 infections. The clinical success rate in 2-4 weeks after the treatment period (evaluation) is 93.9% (153/163) with Ertapenem and 91.5% (140/153) with Piperacillin/Tazobactam. A multi -center test, double blindness, random groups to evaluate the effectiveness of the surgery in over 1002 adults, compare Invanz IV (1 g) with Cefotetan IV (2 g) of the infusion lasting 30 minutes at 1 hour before colorectal surgery under the program. The beneficial clinical response rate in general 4 weeks after surgery (the main criterion is effective) is 72.0% for the patient group using Ertapenem (N = 338) and 57.2% in the group using cefotetan (n = 334) (difference 14.8%, [95% Ci is 7.5% -21.9%]), showing the outstanding effect Colorectal surgery by program. Children Ertapenem is assessed in two multi -central, double clinical trials, random subgroups on children from 3 months to 17 years old. The first test is admitted 404 children, comparing Ertapenem (15 mg/kg intravenously every 12 hours on children from 3 months to 12 years old and 1g of intravenous infusion once a day for children 13 years old to 17 years old) with ceftriaxone (50 mg/kg/day of intravenous transmission 2 times on dual disease from 3 months to 12 years old and 50 mg/kg/day daily infection from 17 years old) There are complications, skin and soft tissue infections or pneumonia in the community. Both regimen allow to switch to oral amoxicillin/clavulanate with a total time of 14 days (injection and oral). Bacterial success rate is assessed in a protocol -based analysis in urinary -infected children with complications that is 87.0% (40/46) for Ertapenem and 90.0% (18/20) for Ceftriazone. The success rate in a protocol -based analysis in children treated with skin and soft tissue is 95.5% (64/67) for Ertapenem and 100% (26/26) for ceftriaxone and in patients received by the community is 96.1% (74/77) for Ertapenem and 96.4% (27/2) for 27/28) for 27/28) ceftriaxone. The second test is admitted 112 children and compares Ertapenem (15 mg/kg intravenously every 12 hours on patients from 3 months to 12 years old and LG intravenously once a day on children from 13 years old to 17 years old) with ticarcillin/clavulanate (50 mg/kg for children 60 kg, 6 times or 6 days) Acute pelvic and infections. On patients treated with complications of abdominal infections (those who have previously had a hole or appendicitis with complications) clinical success rate of 83.7% (36/43) for Ertapenem and 63.6% (7/11) for Ticarcillin/Clavulanate in an analysis based on protocol. On patients treated for acute pelvic infections (postoperative or endometritis spontaneous or abortion infection) of clinical success rate of 100% (23/23) for Ertapenem and 100% (4/4) for Ticarcillin/Clavulanate in an analysis based on protocol. Dynamic pharmacokinetics absorption Ertapenem injection mixed with 1% lidocaine injection solution (American pharmacopoeia) mixed in salt water without epinephrine, is easy to absorb after intramuscular injection with the recommended dose of 1 g. The average bioavailability is about 92%. After an intramuscular injection of 1 g/day, the average peak concentration in plasma (cmax) reaches about 2 hours (TMAX). Distribution Ertapenem is heavily associated with blood protein. In healthy young adults, Ertapenem's protein cohesion will decrease as plasma concentrations increase. When plasma concentration

قبل اتخاذ مسحوق حقن انفانز 1 جرام MSD يعالج الالتهابات المتوسطة والشديدة (15 مل)

كيفية الاستخدام

مريض يبلغ من العمر 13 عامًا أو أكبر

تحضير المحلول الوريدي

لا يجوز خلط دواء إنفانز أو نقله مع أدوية أخرى.

لا يجوز التوفيق مع المحاليل التي تحتوي على الدكروز (α-D-glucose).

تحتاج إلى إرجاع وتخفيف إنفانز قبل الحقن.

استخدم 10 مل من أحد المذيبات التالية، وقم بضخها في قوارير Invanz 1 جم للتوفيق: ماء ممزوج بالحقن، أو محلول حقن كلوريد الصوديوم 0.9% أو ماء حقن قلوي. الحل العضلي
يلزم إرجاع إنفانز قبل الحقن.
1. جرعة 1 جم من إنفانز مع 3.2 مل من محلول حقن ليدوكائين 1% أو 2% (بدون إيبينفرين). رجي الجرة جيدًا ليذوب الدواء.
  الأطفال من عمر 3 أشهر إلى 12 سنة
  تحضير المحلول الوريدي
  لا يجوز خلط دواء إنفانز أو نقله مع أدوية أخرى.
  لا يجوز التوفيق مع المحاليل التي تحتوي على الدكروز (α-D-glucose).
  تحتاج إلى إرجاع وتخفيف إنفانز قبل الحقن.
  1. استخدم 10 مل من أحد المذيبات التالية التي تضخ في قارورة Invanz 1 جم لإعادة التدريب: الماء المحقون بالماء، محلول حقن كلوريد الصوديوم 0.9% أو ماء الحقن القلوي. المزيد.
    يلزم إرجاع إنفانز قبل الحقن.
    1. جرعة 1 جم من إنفانز مع 3.2 مل من محلول حقن ليدوكائين 1% أو 2% (بدون إيبينفرين). هز الجرة بعناية لإذابة الدواء. يا. قوي> يجب فحص الأدوية القابلة للحقن بعناية بالعين لمعرفة ما إذا كانت هناك أشياء غريبة أو تغير في اللون قبل الاستخدام. يكون لون محلول Invanz من عديم اللون إلى الأصفر الفاتح. إذا تغير اللون في هذا النطاق، فلا يوجد أي تأثير على فعالية الدواء.
      الجرعة
      
      الجرعة المعتادة من إنفانز للمرضى من عمر 13 سنة فما فوق هي 1 جرام مرة واحدة يوميًا. الجرعة المعتادة من إنفانز لدى الأطفال من عمر 3 أشهر إلى 12 سنة هي 15 مجم/كجم، مرتين في اليوم (لا يزيد عن 1 جم/يوم).
      يمكن أن يكون عن طريق الوريد أو في العضل. في حالة استخدام الخطوط الوريدية، يجب أن تكون مدة الحقن الوريدي أكثر من 30 دقيقة.
      يمكن أن يكون حقناً عضلياً بدلاً من حقن إنفانز في الوريد، لعلاج الالتهابات يحتاج فقط إلى أن يكون في العضل.
      مدة العلاج بإنفانز العادي هي 3-14 يومًا، ولكنها تختلف حسب نوع العدوى والبكتيريا المسببة للأمراض (انظر المشار إليها). إذا كانت هناك مؤشرات سريرية، فيمكن التحول إلى المضادات الحيوية عن طريق الفم عندما يتم تحسينها في الغابات.
      في الدراسات السريرية المراقبة، يتم علاج المرضى لمدة تتراوح من 3 إلى 14 يومًا. يرجع طول فترة العلاج إلى قرار الطبيب المعالج بناءً على موضع وشدة العدوى والاستجابة السريرية للمريض. وفي بعض الدراسات قرر الطبيب تحويل العلاج إلى المضادات الحيوية عن طريق الفم بعد ملاحظة تحسن سريري.
      العدوى الوقائية لدى البالغين بعد جراحة القولون والمستقيم في إطار البرنامج الجراحي: للوقاية من العدوى المحلية بعد جراحة القولون والمستقيم في إطار البرنامج، الجرعة الموصى بها هي 1 جرام عن طريق الوريد، قبل ساعة واحدة فقط من الجراحة.
      للأشخاص الذين يعانون من الفشل الكلوي: يمكن استخدام إنفانز لعلاج الالتهابات للأشخاص الذين يعانون من الفشل الكلوي. للمرضى الذين يعانون من تنقية الكرياتينين> 30 مل / دقيقة / 1.73 م2، لا حاجة لتعديل الجرعة. لكن بالنسبة للبالغين، يتطور الفشل الكلوي (تنقية الكرياتينين
      بالنسبة للأشخاص الذين يعانون من الهيموجلوبين: في دراسة سريرية، بعد التسريب في الوريد، تم العثور على جرعة واحدة من 1 جرام من إرتابينيم قبل الإخصاب، وتم العثور على حوالي 30% من الجرعة في الانقسام. عند استخدام إنفانز بجرعة 500 ملغ/يوم لمدة 6 ساعات قبل التقييم لدى المرضى البالغين، يجب إضافة جرعة 150 ملغ بعد اكتمال التسميد. ولكن إذا كنت قد استخدمت Invanz قبل 6 ساعات على الأقل من التقييم، ليست هناك حاجة لجرعة إضافية. لا توجد بيانات في المرضى الذين يعانون من غسيل الكلى أو الأسمدة في البطن. لا توجد بيانات عند الأطفال المصابين بانحلال الدم.
      إذا كان الكرياتينين فقط - تركيز الدم، استخدم صيغة كوكروفت وجولت "لتحديد تنقية الكرياتينين.
    2. الذكور: [الوزن (كجم) × (140 - العمر حسب السنة)]/[(72) × مصل الكرياتينين (مجم/100 مل)]. (انظر الحرائك الدوائية، خصائص المرضى، فشل الكبد).
      لا تعتمد جرعة إنفانز على العمر (13 عامًا أو أكبر) أو الجنس.
      ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة يجب استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟ لا توجد تقريبًا أي حالات تناول جرعة زائدة عمدًا من Invanz. لا توجد سمية كبيرة على متطوع بالغ سليم في 3 جرام من إنفانز يوميًا لمدة 8 أيام. في الدراسات السريرية لدى البالغين، الاستيقاظ كل يوم على 3 جرام لا يسبب رد فعل سريريًا مهمًا. في الدراسات السريرية على الأطفال، فإن جرعة واحدة من 40 ملغم/كغم عن طريق الوريد إلى الجرعة القصوى البالغة 2 غرام ليست سامة.
      في حالة استخدام جرعة زائدة، من الضروري إيقاف إنفانز وعلاج الدعم العام حتى يتم إفراز الدواء عن طريق الكلى.
      يستطيع تفريغ إنفانز بفضل انحلال الدم؛ ومع ذلك، لا توجد معلومات حول استخدام انحلال الدم لعلاج هذه الجرعة الزائدة.
      في حالة الطوارئ، اتصل بمركز الطوارئ 115 على الفور أو اذهب إلى أقرب محطة صحية محلية.
      ماذا تفعل عندما تنسى جرعة واحدة؟ ومع ذلك، إذا كان وقت الاسترخاء مع الجرعة التالية قصيرًا جدًا، فتخطي الجرعة واستمر في تقويم الدواء. لا تستخدم جرعات مضاعفة للتعويض عن الجرعة المنسية.

آثار جانبية

عند استخدام Invanz، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR) مثل:

البالغون

في الدراسات السريرية، بلغ إجمالي عدد مرضى إرتابينيم أكثر من 1900 مريض، منهم أكثر من 1850 مستخدمًا لإنفانز بجرعة 1 جرام. تم الإبلاغ عن معظم التفاعلات الضارة في الأبحاث السريرية بمستويات خفيفة إلى متوسطة. تمثل تفاعلات الإرتابينيم حوالي 20٪ من المرضى الذين عولجوا بالإرتابينيم. توقف عن تناول الأدوية بسبب التفاعلات الدوائية الشائعة لدى 1.3% من المرضى.

التفاعلات الدوائية الأكثر شيوعًا أثناء استخدام هذا الحقن إرتابينيم هي الإسهال (4.3%)، والمضاعفات الوريدية في موقع الحقن (3.9%)، والغثيان (2.9%)، والصداع (2.1%).

بعد حقن الإرتابينيم، تحدث التفاعلات التالية المرتبطة بتعاطي الدواء:

يجتمع غالبًا (≥ 1/100،

اضطرابات الجهاز العصبي: الصداع.

اضطرابات الجهاز العصبي: الدوخة، النعاس، الأرق، التشنجات، الارتباك.

اضطرابات الجلد والأنسجة: طفح جلدي أحمر، حكة. 0.2% من مستخدمي إرتابينيم، و0.3% من مستخدمي بيبيراسيلين/تازوباكتام، و0% من مستخدمي سيفترياكسون.

في غالبية الدراسات السريرية، تتبع المضادات الحيوية المحقونة مضادات حيوية عن طريق الفم (انظر الدراسات الدوائية والسريرية). خلال فترة العلاج وفترة المراقبة التي تبلغ 14 يومًا بعد العلاج، تشمل التفاعلات المتعلقة بـ Invanz التفاعلات المذكورة أعلاه، بالإضافة إلى الطفح الجلدي والتهاب المهبل بنسبة 21.0% (شائعة) وتفاعلات حساسية والتهابات فطرية وغير مريحة بنسبة> 0.1% ولكن أقل من 1.0% (نادرًا).

في دراسة سريرية أجريت على علاج عدوى مرض السكري الناجمة عن مرض السكري في 289 مريضًا بالغًا مصابًا بداء السكري وتم علاجهم باستخدام إرتابينيم، كانت خصائص التفاعلات الضارة مشابهة عمومًا للتفاعلات الملاحظة في التجارب السريرية السابقة.

في دراسة سريرية حول استخدام Invanz في مقابلة مع حالات العدوى المحلية بعد جراحة القولون والمستقيم في إطار البرنامج على أكثر من 476 مريضًا بالغًا يستخدمون 1 جرام من إرتابينيم قبل الجراحة، كانت إيقاعات الجيوب الأنفية فقط هي تفاعل ضار متعلق بالدواء لم يتم رؤيته في التجارب السريرية السابقة التي تم الإبلاغ عنها بنسبة> 0.1% ولكن الأطفال

هناك إجمالي 384 مريضًا تم علاجهم باستخدام عقار إرتابينيم في التجارب السريرية. خصائص السلامة العامة للدواء لدى الأطفال مشابهة للبالغين. في التجارب السريرية، تم الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية السريرية المتعلقة بالدواء الأكثر شيوعًا طوال فترة العلاج مثل الإسهال (5.5٪)، والألم في موقع الحقن (5.5٪)، والحمامي في موقع الحقن (2.6٪).

تم الإبلاغ عن التفاعلات الجانبية التالية خلال فترة علاج المريض للإرتابينيم:

أو يجتمع (1/100،

اضطرابات الجهاز الهضمي: الإسهال، القيء

الاضطرابات الشائعة والحالة في مكان الحقن: طفح جلدي أحمر في مكان الحقن، ألم في مكان الحقن، التهاب وريدي في مكان الحقن، تورم في مكان الحقن. Invanz في التجارب السريرية) يشمل: زجاجات صلبة في موقع الحقن، حكة في موقع الحقن، وريدي وساخن في موقع الحقن.

في الدراسات السريرية على الأطفال، تم علاج معظم المرضى بالمضادات الحيوية عن طريق الحقن ثم تحولوا إلى المضادات الحيوية المناسبة عن طريق الفم. خلال فترة العلاج والمراقبة البالغة 14 يومًا بعد العلاج، تكون التفاعلات الجانبية المرتبطة بالأدوية لدى المرضى الذين يستخدمون Invanz مشابهة للتفاعلات المذكورة أعلاه.

خبرة ما بعد البيع

تم الإبلاغ عن التفاعلات الجانبية التالية عند استخدام الدواء في السوق:

الجهاز المناعي: يشمل الحساسية المفرطة تفاعلات الحساسية. اللون.

أخبر الطبيب في حالة ظهور أي آثار غير مرغوب فيها عند استخدام الدواء.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

يمنع استخدام دواء انفانز في الحالات التالية:

فرط الحساسية لمكونات إنفانز أو للمضادات الحيوية في نفس المجموعة أو في المرضى الذين لديهم رد فعل تحسسي مع بيتا لاكتام. حمض الهيدروكلوريك).

كن حذرًا عند استخدام

كانت هناك تقارير خطيرة عن تفاعلات فرط الحساسية، وأحيانًا الوفاة (الحساسية المفرطة) في المرضى الذين يتناولون المضادات الحيوية ß-lactam. تكون ردود الفعل هذه أكثر شيوعًا عند الأشخاص الذين لديهم تاريخ من فرط الحساسية تجاه العديد من أنواع مسببات الحساسية. تم الإبلاغ عن مرضى لديهم تاريخ من فرط الحساسية للبنسلين، كما أن هناك أيضًا تفاعلات فرط حساسية خطيرة عند استخدام منتجات البيتا لاكتام الأخرى. لذلك، قبل استخدام Invanz، من الضروري فحص المرضى بعناية حول تفاعلات فرط الحساسية السابقة مع البنسلين والسيفالوسبورين وغيرها من B-Lactam والمواد المسببة للحساسية الأخرى. في حالة حدوث تفاعلات حساسية تجاه إنفانز، يجب إيقاف الدواء على الفور. من الضروري معالجة ردود الفعل التحسسية الخطيرة على الفور.

تم الإبلاغ عن حدوث تشنجات وآثار جانبية أخرى على الجهاز العصبي المركزي (CNS) أثناء العلاج بـ Invanz (انظر الآثار الجانبية). خلال مرحلة البحث السريري لدى المرضى البالغين الذين عولجوا بـ Invanz (1 جرام مرة واحدة يوميًا)، تحدث التشنجات، بغض النظر عما إذا كانت مرتبطة بالدواء أم لا، عند 0.5٪ من المرضى أثناء العلاج و14 يومًا من المتابعة. هذه الآثار الجانبية هي الأكثر شيوعا في المرضى الذين يعانون من اضطرابات عصبية مركزية (على سبيل المثال، تلف في الدماغ أو تاريخ من الصرع) و/أو وظائف الكلى. تتوافق التوصيات بشكل صارم مع النظام الموصى به، خاصة في المرضى الذين يعانون من عوامل تعتبر أنها تؤدي إلى النوبات. يجب أن يستمر العلاج المضاد للنوبات عند مرضى التشنجات المعروفين. إذا كان هناك رعشة موضعية أو اهتزاز عضلي أو تشنجات، فيجب تقييم المريض في العصب والتحقق من جرعة إنفانز لتحديد ما إذا كان يجب تقليل العلاج أو إنهائه أم لا.

توضح المقالات المذكورة أعلاه عن الحالات الفردية أن استخدام الكاربابينيمات، بما في ذلك إرتابينيم في وقت واحد مع حمض فالبرويك أو ديفالبروكس الصوديوم سوف يقلل من مستويات حمض فالبرويك. قد تنخفض مستويات حمض الفالبرويك أقل من هذا التفاعل، مما يزيد من خطر تفشي النوبات. قد لا تكون زيادة جرعة حمض الفالبرويك أو ثنائي فالبروكس الصوديوم كافية للتغلب على هذا التفاعل.

بشكل عام، لا ينصح باستخدام حمض الصوديوم Valproic/Divalproex مع إرتابينيم. يمكن استخدام المضادات الحيوية بخلاف الكاربابينيمات لعلاج الالتهابات لدى المرضى الذين يتم التحكم في النوبات لديهم بشكل جيد باستخدام حمض الفالبرويك أو ثنائي فالبروكس الصوديوم. إذا كان من الضروري استخدام Invanz، فمن المستحسن التفكير في استخدام علاج آخر مضاد للنوبات (انظر التفاعلات الدوائية). مثل المضادات الحيوية الأخرى، فإن إنفانز المطول سيزيد من تكاثر البكتيريا غير الحساسة مع هذا المضاد الحيوي. الحاجة إلى تقييم الحالة باستمرار. إذا حدثت العدوى الإضافية أثناء العلاج، فيجب اتخاذ العلاج المناسب.

كانت هناك تقارير عن التهاب القولون المزيف، من آثار خفيفة إلى مدى الحياة على معظم المضادات الحيوية بما في ذلك إرتابينيم. لذلك، من الضروري التفكير في هذه المضاعفات عند تشخيص مرضى الإسهال بعد تناول الأدوية المضادة للبكتيريا. تشير الدراسات إلى أن السم المفرز من المطثية العسيرة هو السبب الرئيسي لـ "التهاب القولون بالمضادات الحيوية".

يجب الحذر عند حقن إنفانز في العضل، لتجنب حقنه عن طريق الخطأ في الأوعية الدموية (انظر الجرعة وكيفية الاستخدام).

يدوكائين هيدروكلوريد مذيب للحقن العضلي لإفانز. يرجى الرجوع إلى ليدوكائين هيدروكلوريد.

الأطفال

تم إثبات سلامة وفعالية Invanz لدى الأطفال من عمر 3 أشهر إلى 17 عامًا من خلال وثائق من بحث كامل ومراقبة جيدة لدى البالغين، وبيانات الحرائك الدوائية لدى الأطفال، وبيانات إضافية من الدراسات التي تستخدم أدوية مراقبة أخرى لدى الأطفال من عمر 3 أشهر إلى 17 عامًا المصابين بالعدوى التالية (انظر المؤشرات والخصائص الديناميكية للمريض).

التهابات البطن المعدية.

الالتهابات الجلدية والمضاعفات.

لا توجد توصية باستخدام إنفانز للأطفال أقل من 3 أشهر لعدم وجود بيانات.

تأثير الدواء على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

لا توجد بيانات تشير إلى أن إنفانز يؤثر على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات.

استخدام الأدوية للنساء أثناء الحمل والرضاعة

الحمل

لا يوجد بحث كامل ومراقبة جيدة عند النساء الحوامل. استخدم إنفانز أثناء الحمل فقط إذا كانت الفائدة أكبر من المخاطر المحتملة للأم والجنين.

فترة الرضاعة

يُفرز إرتابينيم عن طريق حليب الثدي (انظر الحرائك الدوائية والتوزيع). كن حذرًا عند استخدام إنفانز للأمهات المرضعات.

التفاعل الدوائي

عند الجمع بين الإرتابينيم والبروبينيسيد، يؤدي تنافس البروبينيسيد إلى تثبيط الإزالة النشطة للإرتابينيم من خلال الأنابيب الكلوية، لذلك يزداد قليلًا ولكن له أهمية إحصائية لوقت البيع (بزيادة 19%) وتركيز الإرتابينيم في الجسم (25%). ليست هناك حاجة لضبط جرعة الإرتابينيم عند دمجه مع البروبينسيد. نظرًا للتأثير الكبير على وقت التخلص من الإرتابينيم، لا يُنصح باستخدام البروبينيسيد لتمديد الوقت شبه الضائع للإرتابينيم.

تظهر الأبحاث المختبرية أن الإرتابينيم لا يمنع نقل الديجوكسين أو الفينبلاستين عبر الوسطاء، البروتين P-Glycoprotein والإرتابينيم ليسا الركيزة المستخدمة في النقل عبر البروتين P-Glycoprotein الوسيط. وجدت الأبحاث المختبرية على ميكروسوم الكبد أن الإرتابينيم لم يثبط استقلاب الأدوية الأخرى من خلال المحفز المكون من 6 أشكال من السيتوكروم P450 (CYP) بشكل رئيسي: 1A2، 2C9، 2C19، 2D6، 2E1 و3A4. ليس من المؤكد التفاعل مع إرتابينيم من خلال آلية تثبيط تصفية الدواء من خلال البروتين السكري p أو من خلال محفز السيتوكروم P450. (انظر الحرائك الدوائية والتوزيع والتمثيل الغذائي).

بالإضافة إلى البروبينسيد، لم يتم إجراء دراسات متخصصة أخرى حول التفاعلات السريرية.

تظهر المقالات المنشورة حول الحالات الفردية أن استخدام الكاربابينيمات، بما في ذلك الإرتابينيم في وقت واحد مع حمض فالبرويك أو ديفالبروكس الصوديوم سوف يقلل من مستويات حمض فالبرويك. قد تنخفض مستويات حمض الفالبرويك أقل من هذا التفاعل، مما يزيد من خطر تفشي النوبات. على الرغم من أن آلية هذا التفاعل ليست معروفة جيدًا، إلا أن البيانات المستمدة من الدراسات على الحيوانات وفي المختبر تشير إلى أن الكاربابينيمات يمكن أن تمنع التحلل المائي لتحويل الجلوكورونيد من حمض فالبرويك (VPA-G) إلى حمض فالبرويك، وبالتالي تقليل مستوى حمض فالبرويك في المصل (انظر بعناية).

التخزين

قبل المصالحة

يتم التخزين في فيتنام عند درجة حرارة 2 – 8 درجة مئوية.

الحل المعاد تشكيله للإرسال

بعد التوفيق، قم بتخفيف محلول الدواء فورًا بمحلول حقن كلوريد الصوديوم 0.9% (انظر الجرعة وكيفية الاستخدام، راجع معلومات ورقة التعليمات)، ويمكن استخدامه خلال 6 ساعات عند تخزينه في درجة حرارة الغرفة (25 درجة مئوية) أو تخزينه لمدة 24 ساعة في الثلاجة عند درجة حرارة 5 درجات مئوية واستخدامه خلال 4 ساعات بعد إخراجه من الثلاجة. لا تقم بتجميد محلول إنفانز.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.