Invanz 1g Injektionspulver MSD behandelt mittelschwere bis schwere Infektionen (15ml)

Darreichungsform Kasten
Spezifikationen Ertapenem

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Ertapenem	1g

Verwendet

indications Invanz drugs are indicated in the following cases: Invanz is indicated to treat medium to serious bacterial infections due to these antibiotic sensitivity, as well as the initial treatment according to experience before identifying the pathogenic bacteria in the following infections: Infectious abdominal infections; abortion infections, gynecological infections after surgery; bacterial infection. Pharmacological Ertapenem has anti -vitro anti -energy and anaerobic bacteria, both gram -positive and gram negative. Ertapenem's bactericidal effect is due to the synthesis of bacterial walls: Ertapenem attaches to penicillin (PBP) proteins. In E.coli, Ertapenem has strong affinity for PBP La, 1B, 2, 3, 4 and 5, mainly with PBP2 and PBP3. Ertapenem is very sustainable, not hydrolyzed by most ß-lactamase types, including penicillinase, cephalosporinase and ß-lactamase broad spectrum but not against metallo-ß-lactamase. Invanz has the activity against most of the following bacteria both in vitro and in clinical infections (see indicators): Gram -positive and anaerobic bacteria: Staphylococcus aureus - Staphylococcus aureus (including penicillinase strain); Streptococcus agalactiae; Invanz resistant methicillin. Many of Enterococcus Faecalis and most Enterococcus Faecium strains are also resistant to Invanz. Gram -negative and anaerobic bacteria: Escheria coli; Haemophilus Influenzae (including ß-lactamase strain); Gas: Bacteroides Fragilis and other species in group B. Fragilis; Clostridium species (except C. Difficile); Prevotella. The minimum inhibitory concentration (mic) Invanz of Invanz is ≤ 1 mcg/ml for the majority (≥ 90%) The strains of the streptococcus include Streptococcus pneumoniae, concentration ≤ 0.5 mcg/ml against the majority (≥ 90%) of Haemophilus strains, ≤ 2 mcg/ml resistant to large parts (≥ ≥ ≥ ≥ ≥ ≥ ≥ ≥ ≥ ≥ ≥ 90%) Mandatory and concentration ≤ 4 mcg/ml are against most (≥ 90%) strains of mandatory anaerobic bacteria in the list below; However, the effect and safety of Invanz in the treatment of clinical bacterial infections due to the infection of the above bacteria has not been proved in clinical studies with good and appropriate control: Gram -positive and anaerobic bacteria: Staphylococcus, negative coagulase, sensitive to methicillin; Streptococcus pneumoniae resistant penicillin; Many Enterococcus Faecalis strains and most Enterococcus Faecium strains are also resistant to Invanz. Gram -negative and anaerobic bacteria: citrobacter Freundii; Oxytoca; penicillin, cephalasporin (including the third generation) and aminoglycosides but are sensitive to Invanz. Anaerobic bacteria: Fusobacterium. Clinical studies Adults Ertapenem has been evaluated in a clinical trial in 665 adults treating infections in the abdominal cavity with complications: comparing Ertapenem (once a day 1 g of intravenous infusion) with piperacillin/tazobactam (intravenous 3.375 g every 6 hours), used for 5-14 days. At 1-2 weeks after the treatment period, the clinical and microbiological success rate is 89.6% (190/212) with Ertapenem and 82.7% (162/196) with piperacillin/lazobactam; After 4-6 weeks of treatment (evaluation), the success rate is 86.7% (176/203) with ERTAPENEM and 81.3% (157/193) with Piperacillin/Tazobactam. In clinical trials, Ertapenem evaluation in 540 adults treating dermatitis and complicated skin structure, comparing Ertapenem (daily intravenous infusion 1 g) with piperacillin/tazobactam (intravenous infusion every 6 hours; each time 3.375 g) for 7-14 days, including lower limb infection due to diabetes, soft tissue infection, bacteria Pus drainage. The clinical success rate in 10-21 days after the treatment period (evaluation) is 82.2% (152/185) with ERTAPENEM and 84.5% (147/174) with Piperacillin/Tazobactam. Ertapenem is evaluated effectively in the treatment of diabetes with diabetes in a clinical test with control, double blindness, multicolored, random groups. This study compares (1 g IV once a day) with piperacillin/tazobactam (3,375 g IV every 6 hours) on 586 patients. Both treatment regimen allows to switch to amoxicillin/clavuclanate therapy with oral treatment with a total treatment time of 5-28 days (both injection and orally). The clinical success rate within 10 days after treatment is 87.4% (180/206) for Ertapenem and 82.7% (162/196) for piperacillin/tazobactam. In two clinical trials on 866 adults treating pneumonia in the community, Ertapenem (once a day injected 1 g) is compared to Ceftriaxone (1 g in injection a day). Both regimen allows to switch to amoxicillin/clavulanate therapy with oral treatment with a total treatment time of 10-14 days (both injection and oral). The clinical success rate (2 studies) at 7-14 days after the treatment period (evaluation) is 92% (335/364) with ERTAPENEM and 91.8% (270/294) with Ceftriaxone. In two clinical trials on 850 adults treating complicated urinary tract infections, including nephritis - pyelonephritis, Ertapenem (daily injection 1 g) is compared to ceftriaxone (once a day 1 g). Both regimen allows to switch to oral ciprofloxacin (500 mg, taken 2 times a day) with a total treatment time of 10-14 days (both injection and oral). Microbiological success rate (2 studies) at 5-9 days after the treatment period (evaluation) is 89.5% (229/256) with Ertapenem and 91.1% (204/224) with Ceftriaxone. In a clinical trial, Ertapenem evaluation (1 g intravenously, once a day) compared to piperacillin/ tazobactam (3,375 g of intravenous injection every 6 hours) used for 3-10 days in the treatment of higher level pelvic inflammatory disease of 412 adults including 350 infected people at birth/ after birth and 45 infections. The clinical success rate in 2-4 weeks after the treatment period (evaluation) is 93.9% (153/163) with Ertapenem and 91.5% (140/153) with Piperacillin/Tazobactam. A multi -center test, double blindness, random groups to evaluate the effectiveness of the surgery in over 1002 adults, compare Invanz IV (1 g) with Cefotetan IV (2 g) of the infusion lasting 30 minutes at 1 hour before colorectal surgery under the program. The beneficial clinical response rate in general 4 weeks after surgery (the main criterion is effective) is 72.0% for the patient group using Ertapenem (N = 338) and 57.2% in the group using cefotetan (n = 334) (difference 14.8%, [95% Ci is 7.5% -21.9%]), showing the outstanding effect Colorectal surgery by program. Children Ertapenem is assessed in two multi -central, double clinical trials, random subgroups on children from 3 months to 17 years old. The first test is admitted 404 children, comparing Ertapenem (15 mg/kg intravenously every 12 hours on children from 3 months to 12 years old and 1g of intravenous infusion once a day for children 13 years old to 17 years old) with ceftriaxone (50 mg/kg/day of intravenous transmission 2 times on dual disease from 3 months to 12 years old and 50 mg/kg/day daily infection from 17 years old) There are complications, skin and soft tissue infections or pneumonia in the community. Both regimen allow to switch to oral amoxicillin/clavulanate with a total time of 14 days (injection and oral). Bacterial success rate is assessed in a protocol -based analysis in urinary -infected children with complications that is 87.0% (40/46) for Ertapenem and 90.0% (18/20) for Ceftriazone. The success rate in a protocol -based analysis in children treated with skin and soft tissue is 95.5% (64/67) for Ertapenem and 100% (26/26) for ceftriaxone and in patients received by the community is 96.1% (74/77) for Ertapenem and 96.4% (27/2) for 27/28) for 27/28) ceftriaxone. The second test is admitted 112 children and compares Ertapenem (15 mg/kg intravenously every 12 hours on patients from 3 months to 12 years old and LG intravenously once a day on children from 13 years old to 17 years old) with ticarcillin/clavulanate (50 mg/kg for children 60 kg, 6 times or 6 days) Acute pelvic and infections. On patients treated with complications of abdominal infections (those who have previously had a hole or appendicitis with complications) clinical success rate of 83.7% (36/43) for Ertapenem and 63.6% (7/11) for Ticarcillin/Clavulanate in an analysis based on protocol. On patients treated for acute pelvic infections (postoperative or endometritis spontaneous or abortion infection) of clinical success rate of 100% (23/23) for Ertapenem and 100% (4/4) for Ticarcillin/Clavulanate in an analysis based on protocol. Dynamic pharmacokinetics absorption Ertapenem injection mixed with 1% lidocaine injection solution (American pharmacopoeia) mixed in salt water without epinephrine, is easy to absorb after intramuscular injection with the recommended dose of 1 g. The average bioavailability is about 92%. After an intramuscular injection of 1 g/day, the average peak concentration in plasma (cmax) reaches about 2 hours (TMAX). Distribution Ertapenem is heavily associated with blood protein. In healthy young adults, Ertapenem's protein cohesion will decrease as plasma concentrations increase. When plasma concentration

Vor der Einnahme Invanz 1g Injektionspulver MSD behandelt mittelschwere bis schwere Infektionen (15ml)

Anwendung

13-jährige oder ältere Patienten

Bereiten Sie eine intravenöse Lösung vor

Mischen oder übertragen Sie Invanz nicht mit anderen Arzneimitteln.

Nicht mit Lösungen vereinbar sein, die Dexrose (α-D-Glucose) enthalten.

Invanz muss vor der Injektion rückgängig gemacht und verdünnt werden.

Verwenden Sie 10 ml eines der folgenden Lösungsmittel und pumpen Sie es in Invanz-1-g-Fläschchen, um es zu vermischen: Wasser gemischt mit Injektionslösung, 0,9 % NaCl-Injektionslösung oder alkalisches Injektionswasser. Intramuskuläre Lösung
Invanz muss vor der Injektion zurückgesetzt werden.
1. Zeitraum von 1 g Invanz mit 3,2 ml 1 %iger oder 2 %iger Lidocain-Injektionslösung (kein Adrenalin). Schütteln Sie das Glas gut, um das Medikament aufzulösen.
  Kinder von 3 Monaten bis 12 Jahren
  Bereiten Sie eine intravenöse Lösung vor
  Mischen oder übertragen Sie Invanz nicht mit anderen Arzneimitteln.
  Nicht mit Lösungen vereinbar sein, die Dexrose (α-D-Glucose) enthalten.
  Invanz muss vor der Injektion rückgängig gemacht und verdünnt werden.
  1. Verwenden Sie zum Reheurisieren 10 ml eines der folgenden Lösungsmittel, indem Sie es in die 1-g-Durchstechflasche von Invanz pumpen: Wasser injiziertes Wasser, 0,9 %ige NaCl-Injektionslösung oder alkalisches Injektionswasser. mehr.
    Invanz muss vor der Injektion zurückgesetzt werden.
    1. Zeitraum von 1 g Invanz mit 3,2 ml 1 %iger oder 2 %iger Lidocain-Injektionslösung (kein Adrenalin). Schütteln Sie das Glas vorsichtig, um das Medikament aufzulösen. Hey.
      Injizierbare Medikamente sollten vor der Anwendung sorgfältig mit dem Auge auf seltsame Dinge oder Verfärbungen getestet werden. Die Farbe der Invanz-Lösung reicht von farblos bis hellgelb. Wenn sich die Farbe in diesem Bereich ändert, hat dies keinen Einfluss auf die Wirksamkeit des Arzneimittels.
      Dosierung
      
      Die übliche Dosis von Invanz bei Patienten ab 13 Jahren beträgt 1 g einmal täglich. Die übliche Dosis von Invanz bei Kindern im Alter von 3 Monaten bis 12 Jahren beträgt 15 mg/kg, zweimal täglich (nicht mehr als 1 g/Tag).
      Kann intravenös oder intramuskulär verabreicht werden. Bei Verwendung intravenöser Leitungen muss die intravenöse Zeit mehr als 30 Minuten betragen.
      Kann anstelle der intravenösen Invanz-Infusion intramuskulär erfolgen, zur Behandlung von Infektionen ist nur eine intramuskuläre Infusion erforderlich.
      Die Behandlungsdauer mit gewöhnlichem Invanz beträgt 3–14 Tage, variiert jedoch je nach Art der Infektion und den pathogenen Bakterien (siehe angegeben). Bei klinischer Indikation kann bei Besserung im Wald auf orale Antibiotika umgestellt werden.
      In klinischen Kontrollstudien werden Patienten 3 bis 14 Tage lang behandelt. Wie lange die Behandlungsdauer dauert, entscheidet der behandelnde Arzt anhand der Lage und Schwere der Infektion sowie dem klinischen Ansprechen des Patienten. In einigen Studien entschied sich der Arzt, die Behandlung auf orale Antibiotika umzustellen, nachdem er eine klinische Besserung festgestellt hatte.
      Präventive Infektionen bei Erwachsenen nach einer kolorektalen Operation im Rahmen des Chirurgieprogramms: Um lokale Infektionen nach einer kolorektalen Operation im Rahmen des Programms zu verhindern, beträgt die empfohlene Dosis 1 g intravenöse Übertragung, nur 1 Stunde vor der Operation.
      Für Menschen mit Nierenversagen: Invanz kann zur Behandlung von Infektionen bei Menschen mit Nierenversagen eingesetzt werden. Bei Patienten mit einer Kreatininreinigung > 30 ml/min/1,73 m2 ist keine Dosisanpassung erforderlich. Aber bei Erwachsenen schreitet das Nierenversagen voran (Kreatininreinigung
      Für Menschen mit Hämoglobinspiegel: In einer klinischen Studie wurden nach intravenöser Infusion einer Einzeldosis von 1 g Ertapenem vor der Befruchtung etwa 30 % der Dosis in der Mitose gefunden. Bei der Anwendung von Invanz in einer Dosis von 500 mg/Tag über 6 Stunden vor der Beurteilung bei erwachsenen Patienten sollte die Dosis von 150 mg hinzugefügt werden, nachdem die Düngung abgeschlossen ist. Wenn Sie Invanz jedoch mindestens 6 Stunden vor der Beurteilung eingenommen haben, ist keine zusätzliche Dosis erforderlich. Es liegen keine Daten zu Patienten mit Dialyse oder Bauchdüngung vor. Es liegen keine Daten zu Kindern mit Hämolyse vor.
      Wenn nur Kreatinin - Blutkonzentration, verwenden Sie die Formel von Cockcroft und Gault, um die Kreatinin-Reinigung zu bestimmen.
    2. Männlich: [Gewicht (kg) x (140 - Alter je nach Jahr)]/[(72) x Kreatinin-Serum (mg/100 ml)]. (Siehe Pharmakokinetik, Merkmale von Patienten, Leberversagen).
      Die Dosierung von Invanz ist unabhängig vom Alter (ab 13 Jahren) oder dem Geschlecht.
      Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was tun bei einer Überdosierung? Es gibt fast keine Fälle einer absichtlichen Überdosierung von Invanz. Es gibt keine signifikante Toxizität bei einem gesunden erwachsenen Freiwilligen bei 3 g Invanz täglich über 8 Tage. In klinischen Studien an Erwachsenen verursachte das tägliche Aufwachen mit 3 g klinisch keine nennenswerte Reaktion. In klinischen Studien an Kindern war die intravenöse Gabe einer Einzeldosis von 40 mg/kg bis zur Höchstdosis von 2 g nicht toxisch.
      Im Falle einer Überdosierung ist es notwendig, Invanz abzusetzen und eine allgemeine Behandlung durchzuführen, bis das Arzneimittel über die Nieren ausgeschieden wird.
      kann Invanz dank Hämolyse entladen; Es liegen jedoch keine Informationen zum Einsatz der Hämolyse zur Behandlung dieser Überdosierung vor.
      Rufen Sie im Notfall sofort die Notrufzentrale 115 an oder gehen Sie zur nächsten örtlichen Gesundheitsstation.
      Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn jedoch die Zeit zum Entspannen mit der nächsten Dosis zu kurz ist, lassen Sie die Dosis aus und setzen Sie den Medikamentenkalender fort. Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, um eine vergessene Dosis auszugleichen.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Invanz können unerwünschte Wirkungen (UAW) auftreten, wie zum Beispiel:

Erwachsene

In klinischen Studien beträgt die Gesamtzahl der Ertapenem-Patienten mehr als 1900, davon dosieren mehr als 1850 Invanz-Anwender 1 g. Die meisten Nebenwirkungen werden in der klinischen Forschung mit leichten bis mittleren Werten berichtet. Ertapenem-Reaktionen machen etwa 20 % der mit Ertapenem behandelten Patienten aus. Bei 1,3 % der Patienten müssen Medikamente aufgrund einer häufigen arzneimittelbedingten Reaktion abgesetzt werden.

Die häufigsten arzneimittelbedingten Reaktionen bei der Anwendung dieser Ertapenem-Injektion sind Durchfall (4,3 %), venöse Komplikationen an der Injektionsstelle (3,9 %), Übelkeit (2,9 %), Kopfschmerzen (2,1 %).

Nach der Injektion von Ertapenem kommt es zu folgenden Reaktionen im Zusammenhang mit dem Drogenkonsum:

kommen häufig vor (≥ 1/100,

Erkrankungen des Nervensystems: Kopfschmerzen;

Störungen des Nervensystems: Schwindel, Schläfrigkeit, Schlaflosigkeit, Krämpfe, Verwirrtheit.

Haut- und Gewebeerkrankungen: Roter Ausschlag, Juckreiz. 0,2 % der Ertapenem-Anwender, 0,3 % der Piperacillin/Tazobactam-Anwender und 0 % der Ceftriaxon-Anwender.

In der Mehrzahl der klinischen Studien folgen auf injizierte Antibiotika orale Antibiotika (siehe pharmakologische, klinische Studien). Während des Behandlungszeitraums und des 14-tägigen Überwachungszeitraums nach der Behandlung umfassten die mit Invanz verbundenen Reaktionen die oben genannten Reaktionen sowie Hautausschläge und Vaginitis mit einer Rate von 21,0 % (häufig) und allergische Reaktionen, unangenehme Reaktionen und Pilzinfektionen mit einer Rate von > 0,1 %, aber

In einer klinischen Studie zur Behandlung von diabetesbedingten Diabetes-Infektionen bei 289 erwachsenen Patienten mit Diabetes, die mit Ertapenem behandelt wurden, ähneln die unerwünschten Nebenwirkungen im Allgemeinen den beobachteten Reaktionen in früheren klinischen Studien.

In einer klinischen Studie zur Verwendung von Invanz in einer Befragung lokaler Infektionen nach kolorektalen Operationen im Rahmen des Programms mit über 476 erwachsenen Patienten, die 1 g Ertapenem vor der Operation verwendeten, stellten nur Sinusrhythmen eine ungünstige arzneimittelbedingte Nebenwirkung dar, die in früheren klinischen Studien nicht beobachtet wurde, die mit einem Verhältnis von > 0,1 %, aber Kinder

Insgesamt wurden 384 Patienten in klinischen Studien mit Ertapenem behandelt. Die allgemeinen Sicherheitsmerkmale des Arzneimittels bei Kindern ähneln denen bei Erwachsenen. In klinischen Studien wurden klinische Nebenwirkungen im Zusammenhang mit dem am häufigsten verwendeten Medikament während der Therapie als Durchfall (5,5 %), Schmerzen an der Injektionsstelle (5,5 %) und Erythem an der Injektionsstelle (2,6 %) berichtet.

Die folgenden unerwünschten Nebenwirkungen wurden während der Behandlung des Patienten mit Ertapenem berichtet:

oder erfüllen (1/100,

Magen-Darm-Erkrankungen: Durchfall, Erbrechen

Häufige Erkrankungen und Beschwerden an der Injektionsstelle: Roter Ausschlag an der Injektionsstelle, Schmerzen an der Injektionsstelle, intravenöse Entzündung an der Injektionsstelle, Schwellung an der Injektionsstelle. Invanz in klinischen Studien) umfasst: harte Flaschen an der Injektionsstelle, Juckreiz an der Injektionsstelle, venös und heiß an der Injektionsstelle.

In klinischen Studien an Kindern wurden die meisten Patienten mit Injektionsantibiotika behandelt und dann auf geeignete orale Antibiotika umgestellt. Während der Behandlung und der Überwachungszeit von 14 Tagen nach der Behandlung ähneln medikamentenbedingte Nebenwirkungen bei Patienten, die Invanz anwenden, den oben aufgeführten Reaktionen.

After-Sales-Erfahrung

Die folgenden Nebenwirkungen wurden berichtet, als das Arzneimittel auf den Markt gebracht wurde:

Das Immunsystem: Anaphylaxie umfasst anaphylaktische Reaktionen. Farbe.

Benachrichtigen Sie den Arzt über unerwünschte Nebenwirkungen bei der Anwendung des Arzneimittels.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Invanz-Medikament ist in folgenden Fällen kontraindiziert:

Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile von Invanz oder gegen Antibiotika derselben Gruppe oder bei Patienten, die eine anaphylaktische Reaktion mit ß-Lactam haben. HCI).

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung

Bei Patienten, die ß-Lactam-Antibiotika erhielten, gab es Berichte über schwerwiegende Überempfindlichkeitsreaktionen, die manchmal zum Tod (Anaphylaxie) führten. Diese Reaktionen treten häufiger bei Menschen auf, die in der Vergangenheit überempfindlich gegen viele Arten von Allergenen waren. Es gibt Berichte über Patienten mit einer Überempfindlichkeit gegen Penicillin in der Vorgeschichte, auch bei der Anwendung anderer ß-Lactame kommt es zu schwerwiegenden Überempfindlichkeitsreaktionen. Daher ist es vor der Anwendung von Invanz erforderlich, den Patienten sorgfältig auf frühere Überempfindlichkeitsreaktionen mit Penicillin, Cephalosporin, anderen B-Lactamen und anderen Allergenen zu untersuchen. Bei allergischen Reaktionen auf Invanz muss das Arzneimittel sofort abgesetzt werden. Schwere anaphylaktische Reaktionen müssen umgehend im Notfall behandelt werden.

Während der Behandlung mit Invanz wurde über Krämpfe und andere Nebenwirkungen auf das Zentralnervensystem (ZNS) berichtet (siehe Nebenwirkungen). Während der klinischen Forschungsphase bei erwachsenen Patienten, die mit Invanz (1 g einmal täglich) behandelt wurden, kam es bei 0,5 % der Patienten während der Behandlung und 14 Tage nach der Nachbeobachtung zu Krämpfen, unabhängig davon, ob sie mit dem Arzneimittel zusammenhängen oder nicht. Diese Nebenwirkungen treten am häufigsten bei Patienten mit zentralen neurologischen Störungen (z. B. Hirnschäden oder Epilepsie in der Vorgeschichte) und/oder Nierenfunktion auf. Die Empfehlungen halten sich strikt an die empfohlene Therapie, insbesondere bei Patienten mit Faktoren, die als Ursache für Anfälle gelten. Bei Patienten mit bekannten Krämpfen sollte die Antiepileptika-Therapie fortgesetzt werden. Bei lokalem Zittern, Muskelvibrationen oder Krämpfen muss der Nerv des Patienten untersucht und die Invanz-Dosis überprüft werden, um festzustellen, ob die Behandlung reduziert oder beendet werden soll oder nicht.

Die oben genannten Artikel zu Einzelfällen zeigen, dass die gleichzeitige Anwendung von Carbapenemen, einschließlich Ertapenem, mit Valproinsäure oder Divalproex-Natrium den Valproinsäurespiegel senkt. Der Valproinsäurespiegel kann durch diese Wechselwirkung gesenkt werden, wodurch sich das Risiko des Ausbruchs von Anfällen erhöht. Eine Erhöhung der Dosis von Valproinsäure oder Divalproex-Natrium reicht möglicherweise nicht aus, um diese Wechselwirkung zu überwinden.

Im Allgemeinen wird die Verwendung von Valproic/Divalproex-Natriumsäure zusammen mit Ertapenem nicht empfohlen. Bei Patienten, deren Anfälle mit Valproinsäure oder Divalproex-Natrium gut kontrolliert sind, können zur Behandlung von Infektionen neben Carbapenemen auch Antibiotika eingesetzt werden. Wenn die Anwendung von Invanz erforderlich ist, ist es ratsam, die Anwendung einer anderen Antiepileptika-Therapie in Betracht zu ziehen (siehe Arzneimittelwechselwirkungen). Wie bei anderen Antibiotika führt eine längere Einnahme von Invanz auch bei diesem Antibiotikum zu einer verstärkten Vermehrung unempfindlicher Bakterien. Der Zustand muss ständig beurteilt werden. Wenn während der Behandlung eine Superinfektion auftritt, sollte eine geeignete Behandlung eingeleitet werden.

Es gab Berichte über vorgetäuschte Kolitis, von leichter bis lebenslanger Wirkung – die meisten Antibiotika, einschließlich Ertapenem, wirken sich negativ aus. Daher ist es notwendig, diese Komplikation bei der Diagnose von Patienten mit Durchfall nach Einnahme antibakterieller Medikamente zu berücksichtigen. Studien zeigen, dass ein von Clostridium difficile abgesondertes Toxin die Hauptursache für „Antibiotika-Kolitis“ ist.

Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Invanz intramuskulär verabreichen, um eine versehentliche Injektion in die Blutgefäße zu vermeiden (siehe Dosierung und Anwendung).

Lidocain HCI ist ein Lösungsmittel zur intramuskulären Injektion von Invanz. Bitte beziehen Sie sich auf Lidocain HCI.

Kinder

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Invanz bei Kindern im Alter von 3 Monaten bis 17 Jahren wurde durch Dokumente umfassender Forschung und guter Kontrolle bei Erwachsenen, pharmakokinetischer Daten bei Kindern und zusätzlichen Daten aus Studien mit anderen Kontrollmedikamenten bei Kindern im Alter von 3 Monaten bis 17 Jahren mit den folgenden Infektionen nachgewiesen (siehe Indikationen und Dynamik, Patientenmerkmale).

Infektiöse Bauchinfektionen.

Hautinfektionen und Komplikationen.

Es gibt keine Empfehlung zur Anwendung von Invanz bei Kindern unter 3 Monaten, da keine Daten vorliegen.

Die Wirkung des Arzneimittels auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Keine Daten zeigen, dass Invanz die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt.

Nehmen Sie Medikamente für Frauen während der Schwangerschaft und Stillzeit ein

Schwangerschaft

Es gibt keine umfassende Forschung und gute Kontrolle bei schwangeren Frauen. Wenden Sie Invanz während der Schwangerschaft nur an, wenn der Nutzen größer ist als das mögliche Risiko für die Mutter und den Fötus.

Stillzeit

Ertapenem wird über die Muttermilch ausgeschieden (siehe Pharmakokinetik, Verteilung). Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Invanz bei stillenden Müttern anwenden.

Arzneimittelwechselwirkung

Bei der Kombination von Ertapenem mit Probenecid führt die Konkurrenz durch Probenecid zu einer Hemmung der aktiven Ausscheidung von Ertapenem über die Nierentubuli, so dass sie nur geringfügig ansteigt, aber statistisch signifikant für die Verkaufszeit (bis 19 %) und die Konzentration von Ertapenem im Körper (25 %) ist. Bei Kombination mit Probenecid ist keine Anpassung der Ertapenem-Dosis erforderlich. Aufgrund der erheblichen Auswirkung auf die Entsorgungszeit von Ertapenem wird die Verwendung von Probenecid zur Verlängerung der Halbabfallzeit von Ertapenem nicht empfohlen.

In-vitro-Untersuchungen zeigen, dass Ertapenem den Transport von Digoxin oder Vinblastin über Zwischenprodukte P-Glykoprotein nicht hemmt und Ertapenem nicht das beim Transport über Zwischenprodukte P-Glykoprotein verwendete Substrat ist. In-vitro-Untersuchungen an Lebermikrosomen von Menschen ergaben, dass Ertapenem den Metabolismus anderer Arzneimittel durch den Katalysator der 6-Form Cytochrom P450 (CYP), hauptsächlich: 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 und 3A4, nicht hemmt. Es ist nicht sicher, ob es zu Wechselwirkungen mit Ertapenem über den Mechanismus der Hemmung der Medikamentenclearance durch p-Glykoprotein oder durch den Katalysator Cytochrom P450 kommt. (Siehe Pharmakokinetik, Verteilung und Stoffwechsel).

Außer Probenecid wurden keine weiteren speziellen Studien zu klinischen Wechselwirkungen durchgeführt.

Die Artikel in der Fachliteratur zu einzelnen Fällen zeigen, dass die gleichzeitige Anwendung von Carbapenemen, einschließlich Ertapenem, mit Valproinsäure oder Divalproex-Natrium den Valproinsäurespiegel senkt. Der Valproinsäurespiegel kann durch diese Wechselwirkung gesenkt werden, wodurch sich das Risiko des Ausbruchs von Anfällen erhöht. Obwohl der Mechanismus dieser Wechselwirkung nicht genau bekannt ist, zeigen Daten aus Tierstudien und In-vitro-Studien, dass Carbapeneme die Hydrolyse der Glucuronidumwandlung von Valproinsäure (VPA-G) in Valproinsäure hemmen und so den Serumspiegel von Valproinsäure senken können (siehe sorgfältig).

Lagerung

Vor der Versöhnung

Lagerung in Vietnam bei einer Temperatur von 2°C-8°C.

rekonstituierte Lösung zur Übertragung

Verdünnen Sie die Arzneimittellösung nach der Versöhnung sofort mit 0,9 %iger NaCl-Injektionslösung (siehe Dosierung und Anwendung, konsultieren Sie die Gebrauchsanweisung) und kann bei Lagerung bei Raumtemperatur (25 °C) innerhalb von 6 Stunden oder bei 24-stündiger Lagerung im Kühlschrank bei einer Temperatur von 5 °C verwendet und innerhalb von 4 Stunden nach Entnahme aus dem Kühlschrank verwendet werden. Invanz-Lösung nicht einfrieren.

Andere Drogen

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