Invanz 1 g di polvere iniettabile MSD tratta le infezioni da medie a gravi (15 ml)

Forma farmaceutica Scatola
Specifiche Ertapenem

Ingrediente

Informazioni sulla composizioneContenuto
Ertapenem1 g

Usi

indications Invanz drugs are indicated in the following cases: Invanz is indicated to treat medium to serious bacterial infections due to these antibiotic sensitivity, as well as the initial treatment according to experience before identifying the pathogenic bacteria in the following infections: Infectious abdominal infections; abortion infections, gynecological infections after surgery; bacterial infection. Pharmacological Ertapenem has anti -vitro anti -energy and anaerobic bacteria, both gram -positive and gram negative. Ertapenem's bactericidal effect is due to the synthesis of bacterial walls: Ertapenem attaches to penicillin (PBP) proteins. In E.coli, Ertapenem has strong affinity for PBP La, 1B, 2, 3, 4 and 5, mainly with PBP2 and PBP3. Ertapenem is very sustainable, not hydrolyzed by most ß-lactamase types, including penicillinase, cephalosporinase and ß-lactamase broad spectrum but not against metallo-ß-lactamase. Invanz has the activity against most of the following bacteria both in vitro and in clinical infections (see indicators): Gram -positive and anaerobic bacteria: Staphylococcus aureus - Staphylococcus aureus (including penicillinase strain); Streptococcus agalactiae; Invanz resistant methicillin. Many of Enterococcus Faecalis and most Enterococcus Faecium strains are also resistant to Invanz. Gram -negative and anaerobic bacteria: Escheria coli; Haemophilus Influenzae (including ß-lactamase strain); Gas: Bacteroides Fragilis and other species in group B. Fragilis; Clostridium species (except C. Difficile); Prevotella. The minimum inhibitory concentration (mic) Invanz of Invanz is ≤ 1 mcg/ml for the majority (≥ 90%) The strains of the streptococcus include Streptococcus pneumoniae, concentration ≤ 0.5 mcg/ml against the majority (≥ 90%) of Haemophilus strains, ≤ 2 mcg/ml resistant to large parts (≥ ≥ ≥ ≥ ≥ ≥ ≥ ≥ ≥ ≥ ≥ 90%) Mandatory and concentration ≤ 4 mcg/ml are against most (≥ 90%) strains of mandatory anaerobic bacteria in the list below; However, the effect and safety of Invanz in the treatment of clinical bacterial infections due to the infection of the above bacteria has not been proved in clinical studies with good and appropriate control: Gram -positive and anaerobic bacteria: Staphylococcus, negative coagulase, sensitive to methicillin; Streptococcus pneumoniae resistant penicillin; Many Enterococcus Faecalis strains and most Enterococcus Faecium strains are also resistant to Invanz. Gram -negative and anaerobic bacteria: citrobacter Freundii; Oxytoca; penicillin, cephalasporin (including the third generation) and aminoglycosides but are sensitive to Invanz. Anaerobic bacteria: Fusobacterium. Clinical studies Adults Ertapenem has been evaluated in a clinical trial in 665 adults treating infections in the abdominal cavity with complications: comparing Ertapenem (once a day 1 g of intravenous infusion) with piperacillin/tazobactam (intravenous 3.375 g every 6 hours), used for 5-14 days. At 1-2 weeks after the treatment period, the clinical and microbiological success rate is 89.6% (190/212) with Ertapenem and 82.7% (162/196) with piperacillin/lazobactam; After 4-6 weeks of treatment (evaluation), the success rate is 86.7% (176/203) with ERTAPENEM and 81.3% (157/193) with Piperacillin/Tazobactam. In clinical trials, Ertapenem evaluation in 540 adults treating dermatitis and complicated skin structure, comparing Ertapenem (daily intravenous infusion 1 g) with piperacillin/tazobactam (intravenous infusion every 6 hours; each time 3.375 g) for 7-14 days, including lower limb infection due to diabetes, soft tissue infection, bacteria Pus drainage. The clinical success rate in 10-21 days after the treatment period (evaluation) is 82.2% (152/185) with ERTAPENEM and 84.5% (147/174) with Piperacillin/Tazobactam. Ertapenem is evaluated effectively in the treatment of diabetes with diabetes in a clinical test with control, double blindness, multicolored, random groups. This study compares (1 g IV once a day) with piperacillin/tazobactam (3,375 g IV every 6 hours) on 586 patients. Both treatment regimen allows to switch to amoxicillin/clavuclanate therapy with oral treatment with a total treatment time of 5-28 days (both injection and orally). The clinical success rate within 10 days after treatment is 87.4% (180/206) for Ertapenem and 82.7% (162/196) for piperacillin/tazobactam. In two clinical trials on 866 adults treating pneumonia in the community, Ertapenem (once a day injected 1 g) is compared to Ceftriaxone (1 g in injection a day). Both regimen allows to switch to amoxicillin/clavulanate therapy with oral treatment with a total treatment time of 10-14 days (both injection and oral). The clinical success rate (2 studies) at 7-14 days after the treatment period (evaluation) is 92% (335/364) with ERTAPENEM and 91.8% (270/294) with Ceftriaxone. In two clinical trials on 850 adults treating complicated urinary tract infections, including nephritis - pyelonephritis, Ertapenem (daily injection 1 g) is compared to ceftriaxone (once a day 1 g). Both regimen allows to switch to oral ciprofloxacin (500 mg, taken 2 times a day) with a total treatment time of 10-14 days (both injection and oral). Microbiological success rate (2 studies) at 5-9 days after the treatment period (evaluation) is 89.5% (229/256) with Ertapenem and 91.1% (204/224) with Ceftriaxone. In a clinical trial, Ertapenem evaluation (1 g intravenously, once a day) compared to piperacillin/ tazobactam (3,375 g of intravenous injection every 6 hours) used for 3-10 days in the treatment of higher level pelvic inflammatory disease of 412 adults including 350 infected people at birth/ after birth and 45 infections. The clinical success rate in 2-4 weeks after the treatment period (evaluation) is 93.9% (153/163) with Ertapenem and 91.5% (140/153) with Piperacillin/Tazobactam. A multi -center test, double blindness, random groups to evaluate the effectiveness of the surgery in over 1002 adults, compare Invanz IV (1 g) with Cefotetan IV (2 g) of the infusion lasting 30 minutes at 1 hour before colorectal surgery under the program. The beneficial clinical response rate in general 4 weeks after surgery (the main criterion is effective) is 72.0% for the patient group using Ertapenem (N = 338) and 57.2% in the group using cefotetan (n = 334) (difference 14.8%, [95% Ci is 7.5% -21.9%]), showing the outstanding effect Colorectal surgery by program. Children Ertapenem is assessed in two multi -central, double clinical trials, random subgroups on children from 3 months to 17 years old. The first test is admitted 404 children, comparing Ertapenem (15 mg/kg intravenously every 12 hours on children from 3 months to 12 years old and 1g of intravenous infusion once a day for children 13 years old to 17 years old) with ceftriaxone (50 mg/kg/day of intravenous transmission 2 times on dual disease from 3 months to 12 years old and 50 mg/kg/day daily infection from 17 years old) There are complications, skin and soft tissue infections or pneumonia in the community. Both regimen allow to switch to oral amoxicillin/clavulanate with a total time of 14 days (injection and oral). Bacterial success rate is assessed in a protocol -based analysis in urinary -infected children with complications that is 87.0% (40/46) for Ertapenem and 90.0% (18/20) for Ceftriazone. The success rate in a protocol -based analysis in children treated with skin and soft tissue is 95.5% (64/67) for Ertapenem and 100% (26/26) for ceftriaxone and in patients received by the community is 96.1% (74/77) for Ertapenem and 96.4% (27/2) for 27/28) for 27/28) ceftriaxone. The second test is admitted 112 children and compares Ertapenem (15 mg/kg intravenously every 12 hours on patients from 3 months to 12 years old and LG intravenously once a day on children from 13 years old to 17 years old) with ticarcillin/clavulanate (50 mg/kg for children 60 kg, 6 times or 6 days) Acute pelvic and infections. On patients treated with complications of abdominal infections (those who have previously had a hole or appendicitis with complications) clinical success rate of 83.7% (36/43) for Ertapenem and 63.6% (7/11) for Ticarcillin/Clavulanate in an analysis based on protocol. On patients treated for acute pelvic infections (postoperative or endometritis spontaneous or abortion infection) of clinical success rate of 100% (23/23) for Ertapenem and 100% (4/4) for Ticarcillin/Clavulanate in an analysis based on protocol. Dynamic pharmacokinetics absorption Ertapenem injection mixed with 1% lidocaine injection solution (American pharmacopoeia) mixed in salt water without epinephrine, is easy to absorb after intramuscular injection with the recommended dose of 1 g. The average bioavailability is about 92%. After an intramuscular injection of 1 g/day, the average peak concentration in plasma (cmax) reaches about 2 hours (TMAX). Distribution Ertapenem is heavily associated with blood protein. In healthy young adults, Ertapenem's protein cohesion will decrease as plasma concentrations increase. When plasma concentration

Prima di prendere Invanz 1 g di polvere iniettabile MSD tratta le infezioni da medie a gravi (15 ml)

Come utilizzare

Paziente di 13 anni o più

Preparare la soluzione endovenosa

Non mescolare o trasmettere Invanz con altri farmaci.

Non riconciliarsi con soluzioni contenenti Dexrose (α-D-glucosio).

È necessario ripristinare e diluire Invanz prima dell'iniezione.

  1. Utilizzare 10 ml di uno dei seguenti solventi, pompare nelle fiale di Invanz da 1 g per riconciliare: Acqua miscelata con soluzione iniettabile, soluzione iniettabile di NaCl allo 0,9% o acqua iniettabile alcalina. Soluzione intramuscolare

    È necessario ripristinare Invanz prima dell'iniezione.

    1. Periodo di 1 g di Invanz con 3,2 ml di soluzione iniettabile di lidocaina all'1% o al 2% (senza epinefrina). Agitare bene il barattolo per sciogliere il farmaco.

      Bambini dai 3 mesi ai 12 anni

      Preparare la soluzione endovenosa

      Non mescolare o trasmettere Invanz con altri farmaci.

      Non riconciliarsi con soluzioni contenenti Dexrose (α-D-glucosio).

      È necessario ripristinare e diluire Invanz prima dell'iniezione.

      1. Utilizzare 10 ml di uno dei seguenti solventi pompando nel flaconcino di Invanz da 1 g per eseguire la reheurizzazione: acqua iniettata, soluzione iniettabile di NaCl allo 0,9% o acqua iniettata alcalina. di più.

        È necessario ripristinare Invanz prima dell'iniezione.

        1. Periodo di 1 g di Invanz con 3,2 ml di soluzione iniettabile di lidocaina all'1% o al 2% (senza epinefrina). Agitare attentamente il barattolo per sciogliere il farmaco. EHI.

          I farmaci iniettabili devono essere attentamente testati a occhio per vedere se ci sono cose strane o scolorimento prima dell'uso. La soluzione di Invanz varia da incolore a giallo chiaro. Se il colore cambia in questo intervallo, non vi è alcun effetto sull'efficacia del farmaco.

          Dosaggio

          La dose abituale di Invanz nei pazienti di età pari o superiore a 13 anni è di 1 g, una volta al giorno. La dose abituale di Invanz nei bambini dai 3 mesi ai 12 anni è di 15 mg/kg, 2 volte al giorno (non più di 1 g/giorno).

          Può essere per via endovenosa o intramuscolare. Se si utilizzano linee endovenose, il tempo di somministrazione endovenosa deve essere superiore a 30 minuti.

          Può essere intramuscolare invece dell'infusione endovenosa di Invanz, per trattare le infezioni è sufficiente che sia intramuscolare.

          Il tempo di trattamento con Invanz ordinario è di 3-14 giorni, ma varia a seconda del tipo di infezione e dei batteri patogeni (vedi indicato). In caso di indicazioni cliniche, è possibile passare agli antibiotici orali quando la situazione migliora nella foresta.

          Negli studi clinici di controllo, i pazienti vengono trattati da 3 a 14 giorni. La durata del periodo di trattamento dipende dalla decisione del medico curante in base alla posizione e alla gravità dell'infezione e alla risposta clinica del paziente. In alcuni studi, il medico ha deciso di trasferire il trattamento agli antibiotici orali dopo aver notato un miglioramento clinico.

          Infezione preventiva negli adulti dopo un intervento chirurgico del colon-retto nell'ambito del programma chirurgico: per prevenire le infezioni locali dopo un intervento chirurgico del colon-retto nell'ambito del programma, la dose raccomandata è di 1 g di trasmissione endovenosa, solo 1 ora prima dell'intervento.

          Per le persone con insufficienza renale: Invanz può essere usato per trattare le infezioni nelle persone con insufficienza renale. Per i pazienti con purificazione della creatinina > 30 ml/min/1,73 m2, non è necessario aggiustare la dose. Ma per gli adulti, l'insufficienza renale sta progredendo (depurazione della creatinina

          Per le persone che presentano emoglobina: in uno studio clinico, dopo l'infusione endovenosa di una singola dose di 1 g di Ertapenem prima della fecondazione, circa il 30% della dose si trova nella mitosi. Quando si utilizza Invanz una dose di 500 mg/giorno per 6 ore prima della valutazione nei pazienti adulti, la dose di 150 mg deve essere aggiunta dopo che il fertilizzante è stato completato. Ma se hai usato Invanz almeno 6 ore prima della valutazione, non è necessaria una dose aggiuntiva. Non sono disponibili dati su pazienti in dialisi o con fertilizzanti addominali. Non sono disponibili dati nei bambini con emolisi.

          Se solo creatinina - concentrazione nel sangue, utilizzare la formula di Cockcroft e Gault "per determinare la purificazione della creatinina.

        2. Maschi: [peso (kg) x (140 - età secondo anno)]/[(72) x creatinina sierica (mg/100 ml)]. (Vedi farmacocinetica, caratteristiche dei pazienti, insufficienza epatica).

          Il dosaggio di Invanz non dipende dall'età (13 anni o più) o dal sesso.

          Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fare in caso di sovradosaggio? Non ci sono quasi casi di sovradosaggio intenzionale di Invanz. Non vi è alcuna tossicità significativa su un volontario adulto sano in 3 g di Invanz al giorno, per 8 giorni. Negli studi clinici sugli adulti, il risveglio quotidiano con 3 g non provoca una reazione importante in ambito clinico. Negli studi clinici condotti sui bambini, una singola dose di 40 mg/kg per via endovenosa fino alla dose massima di 2 g non è tossica.

          In caso di sovradosaggio, è necessario interrompere Invanz e trattare il supporto generale fino a quando il farmaco non viene escreto attraverso i reni.

          può scaricare Invanz grazie all'emolisi; Tuttavia, non ci sono informazioni sull'uso dell'emolisi per trattare questo sovradosaggio.

          In caso di emergenza, chiama immediatamente il pronto soccorso 115 o recati presso la stazione sanitaria locale più vicina.

          Cosa fare quando si dimentica 1 dose? Tuttavia, se il tempo per rilassarsi con la dose successiva è troppo breve, saltare la dose e continuare il calendario del farmaco. Non utilizzare dosi doppie per compensare la dose dimenticata.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Invanz, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR) come:

Adulti

Negli studi clinici, il numero totale di pazienti con Ertapenem è superiore a 1900, di cui più di 1850 utilizzatori di Invanz con una dose di 1 g. La maggior parte delle reazioni avverse sono riportate nella ricerca clinica con livelli da leggeri a medi. Le reazioni all'Ertapenem rappresentano circa il 20% dei pazienti trattati con Ertapenem. Interrompere i farmaci a causa di una reazione comune correlata al farmaco nell'1,3% dei pazienti.

Le reazioni correlate al farmaco più comuni durante l'utilizzo di questa iniezione Ertapenem sono diarrea (4,3%), complicanze venose nel sito di iniezione (3,9%), nausea (2,9%), mal di testa (2,1%).

Dopo l'iniezione di Ertapenem, si verificano le seguenti reazioni legate all'uso del farmaco:

si incontrano spesso (≥ 1/100,

  • Patologie del sistema nervoso: mal di testa;
  • Disturbi del sistema nervoso: vertigini, sonnolenza, insonnia, convulsioni, confusione.
  • Patologie della pelle e dei tessuti: eruzione cutanea rossa, prurito. 0,2% degli utilizzatori di Ertapenem, 0,3% degli utilizzatori di Piperacillina/Tazobactam e 0% degli utilizzatori di Ceftriaxone.

    Nella maggior parte degli studi clinici, gli antibiotici iniettati sono seguiti da antibiotici orali (vedere studi clinici farmacologici). Durante il periodo di trattamento e il periodo di monitoraggio di 14 giorni dopo il trattamento, le reazioni correlate a Invanz includono le reazioni sopra menzionate, nonché eruzioni cutanee e vaginiti con un tasso del 21,0% (comune) e reazioni allergiche, fastidio e infezioni fungine con un tasso di> 0,1% ma

    In uno studio clinico sul trattamento delle infezioni da diabete dovute al diabete in 289 pazienti adulti affetti da diabete trattati con Ertapenem, le caratteristiche delle reazioni avverse avverse sono generalmente simili alle reazioni osservate in precedenti studi clinici.

    In uno studio clinico sull'uso di Invanz in un'intervista con infezioni locali dopo chirurgia del colon-retto nell'ambito del programma su 476 pazienti adulti che utilizzano 1 g di Ertapenem prima dell'intervento chirurgico, solo i ritmi sinusali rappresentano una reazione avversa correlata al farmaco sfavorevole che non è stata osservata in precedenti studi clinici che sono stati segnalati con un rapporto di> 0,1% ma Bambini

    Negli studi clinici sono stati trattati in totale 384 pazienti con Ertapenem. Le caratteristiche generali di sicurezza del farmaco nei bambini sono simili a quelle degli adulti. Negli studi clinici, le reazioni avverse cliniche correlate al farmaco più comune durante tutta la terapia sono state riportate come diarrea (5,5%), dolore nel sito di iniezione (5,5%) ed eritema nel sito di iniezione (2,6%).

    Le seguenti reazioni avverse avverse sono state segnalate durante il periodo in cui il paziente tratta Ertapenem:

    o incontrare (1/100,

  • Disturbi gastrointestinali: diarrea, vomito
  • Disturbi comuni e condizioni nel sito di iniezione: eruzione cutanea rossa nel sito di iniezione, dolore nel sito di iniezione, infiammazione endovenosa nel sito di iniezione, gonfiore nel sito di iniezione. Invanz negli studi clinici) comprende: flaconi rigidi nel sito di iniezione, prurito nel sito di iniezione, venoso e caldo nel sito di iniezione.

    Negli studi clinici condotti sui bambini, la maggior parte dei pazienti è stata trattata con antibiotici per iniezione e poi passata ad appropriati antibiotici per via orale. Durante il trattamento e il periodo di monitoraggio di 14 giorni dopo il trattamento, le reazioni avverse correlate ai farmaci nei pazienti che utilizzano Invanz sono simili alle reazioni sopra elencate.

    Esperienza post-vendita

    Sono state segnalate le seguenti reazioni avverse quando il farmaco è stato utilizzato sul mercato:

  • Il sistema immunitario: l'anafilassi comprende reazioni anafilattiche. colore.

    Informare il medico degli effetti indesiderati durante l'utilizzo del farmaco.

  • Avvertenze

    Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

    Controindicato

    Il farmaco Invanz è controindicato nei seguenti casi:

  • Ipersensibilità ai componenti di Invanz o agli antibiotici dello stesso gruppo o in pazienti che hanno avuto una reazione anafilattica con ß-lattamici. HCl).
  • Sii cauto quando usi

    Sono stati segnalati gravi casi di reazioni di ipersensibilità, talvolta morte (anafilassi) in pazienti con antibiotici ß-lattamici. Queste reazioni sono più comuni nelle persone che hanno una storia di ipersensibilità a molti tipi di allergeni. Sono stati segnalati pazienti con una storia di ipersensibilità alla penicillina, si sono verificate anche gravi reazioni di ipersensibilità quando si usano altri ß-lattamici. Pertanto, prima di utilizzare Invanz, è necessario indagare attentamente i pazienti su precedenti reazioni di ipersensibilità alla penicillina, cefalosporina, altri B-lattamici e altri allergeni. In caso di reazioni allergiche a Invanz, il farmaco deve essere interrotto immediatamente. Necessità di trattare tempestivamente le reazioni anafilattiche gravi con trattamento di emergenza.

    Durante il trattamento con Invanz sono stati segnalati convulsioni e altri effetti indesiderati sul sistema nervoso centrale (SNC) (vedere effetti collaterali). Durante la fase di ricerca clinica nei pazienti adulti trattati con Invanz (1 g una volta al giorno), le convulsioni, indipendentemente dal fatto che siano correlate o meno al farmaco, si verificano nello 0,5% dei pazienti durante il trattamento e 14 giorni di follow-up. Questi effetti collaterali sono più comuni nei pazienti con disturbi neurologici centrali (ad esempio, danni cerebrali o anamnesi di epilessia) e/o funzionalità renale. Le raccomandazioni si attengono rigorosamente al regime raccomandato, soprattutto nei pazienti con fattori che si ritiene possano portare a convulsioni. La terapia anticonvulsivante deve essere continuata nei pazienti con convulsioni note. Se si verificano tremori localizzati, vibrazioni muscolari o convulsioni, il paziente deve essere valutato a livello del nervo e controllare la dose di Invanz per determinare se ridurre o interrompere il trattamento o meno.

    Gli articoli di cui sopra sui singoli casi mostrano che l'uso di carbapenemi, incluso Ertapenem contemporaneamente ad acido valproico o Divalproex sodico, ridurrà i livelli di acido valproico. I livelli di acido valproico possono essere ridotti al di sotto di questa interazione, aumentando così il rischio di insorgenza di convulsioni. Aumentare la dose di acido valproico o divalproex sodico potrebbe non essere sufficiente per superare questa interazione.

    In generale, non è raccomandato l'uso di Valproico/Divalproex acido sodico con Ertapenem. Gli antibiotici possono essere utilizzati oltre ai carbapenemi per trattare le infezioni nei pazienti ben controllati con convulsioni con acido valproico o divalproex sodico. Se è necessario utilizzare Invanz, è consigliabile prendere in considerazione l'utilizzo di un'altra terapia anticonvulsivante (vedi interazione farmacologica). Come altri antibiotici, Invanz prolungato aumenterà la proliferazione di batteri non sensibili a questo antibiotico. È necessario valutare costantemente la condizione. Se durante il trattamento si verifica una superinfezione, è necessario adottare un trattamento appropriato.

    Sono stati segnalati casi di colite falsa, con effetti da lievi a life-etine sulla maggior parte degli antibiotici compreso Ertapenem. Pertanto, è necessario pensare a questa complicazione quando si diagnostica la diarrea nei pazienti dopo aver assunto farmaci antibatterici. Gli studi dimostrano che una tossina secreta dal Clostridium difficile è la principale causa di "colite antibiotica".

    Fare attenzione quando si usa Invanz per via intramuscolare, per evitare di iniettarlo accidentalmente nei vasi sanguigni (vedere la dose e le modalità d'uso).

    La lidocaina HCI è un solvente per iniezione intramuscolare Invanz. Fare riferimento a Lidocaina HCI.

    Bambini

    La sicurezza e l'efficacia di Invanz nei bambini di età compresa tra 3 mesi e 17 anni sono state dimostrate attraverso documenti provenienti da ricerche complete e buoni controlli negli adulti, dati farmacocinetici nei bambini e dati aggiuntivi provenienti da studi che utilizzano altri farmaci di controllo in bambini di età compresa tra 3 mesi e 17 anni con le seguenti infezioni (vedere indicazioni e dinamiche, caratteristiche dei pazienti).

  • Infezioni addominali infettive.
  • Infezioni e complicazioni della pelle.

    Non vi è alcuna raccomandazione per l'uso di Invanz nei bambini di età inferiore a 3 mesi perché non ci sono dati.

    L'effetto del farmaco sulla capacità di guidare e di utilizzare macchinari

    Nessun dato mostra che Invanz influenzi la capacità di guidare e di utilizzare macchinari.

    Utilizzare farmaci per le donne durante la gravidanza e l'allattamento

    Gravidanza

    Non esistono ricerche complete e un buon controllo sulle donne in gravidanza. Utilizzare Invanz durante la gravidanza solo se il beneficio è superiore al rischio che potrebbe verificarsi per la madre e per il feto.

    Periodo dell'allattamento al seno

    Ertapenem escreto attraverso il latte materno (vedere farmacocinetica, distribuzione). Prestare attenzione quando si utilizza Invanz per le madri che allattano.

    Interazione farmacologica

    Quando si combina Ertapenem con Probenecid, la competizione tra Probenecid porta all'inibizione dell'eliminazione attiva di Ertapenem attraverso i tubuli renali, quindi aumenta poco ma ha un significato statistico del tempo di vendita (fino al 19%) e della concentrazione di Ertapenem nel corpo (25%). Non è necessario aggiustare la dose di Ertapenem in combinazione con probenecid. A causa dell'effetto significativo sul tempo di smaltimento di Ertapenem, non è raccomandato l'uso di Probenecid per prolungare il tempo di semi-spreco di Ertapenem.

    La ricerca in vitro mostra che Ertapenem non inibisce il trasporto di digossina o vinblastina attraverso gli intermediari P-glicoproteina ed Ertapenem non sono il substrato utilizzato nel trasporto attraverso gli intermediari P-glicoproteina. La ricerca in vitro sui microsomi epatici ha scoperto che Ertapenem non ha inibito il metabolismo di altri farmaci attraverso il catalizzatore del citocromo P450 (CYP) a 6 forme, principalmente: 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 e 3A4. Non è sicuro che interagisca con Ertapenem attraverso il meccanismo di inibizione della clearance del farmaco attraverso la glicoproteina p o attraverso il catalizzatore del citocromo P450. (Vedi farmacocinetica, distribuzione e metabolismo).

    Oltre al Probenecid, non sono stati condotti altri studi specializzati sulle interazioni cliniche.

    Gli articoli in letteratura su singoli casi mostrano che l'uso di carbapenemi, incluso Ertapenem contemporaneamente ad acido valproico o Divalproex sodico, ridurrà i livelli di acido valproico. I livelli di acido valproico possono essere ridotti al di sotto di questa interazione, aumentando così il rischio di insorgenza di convulsioni. Sebbene il meccanismo di questa interazione non sia ben noto, i dati provenienti da studi su animali e in vitro mostrano che i carbapenemi possono inibire l'idrolisi della conversione del glucuronide dell'acido valproico (VPA-G) in acido valproico, riducendo così il livello sierico di acido valproico (vedere attentamente).

  • Conservazione

    Prima della riconciliazione

    Conservazione in Vietnam ad una temperatura di 2°C-8°C.

    soluzione ricostituita per la trasmissione

    Dopo la riconciliazione, diluire immediatamente la soluzione del farmaco con una soluzione iniettabile di NaCl allo 0,9% (vedere la dose e le modalità d'uso, consultare le informazioni sul foglio di istruzioni) e può essere utilizzata entro 6 ore se conservata a temperatura ambiente (25 ° C) o conservata per 24 ore in frigorifero a una temperatura di 5 ° C e utilizzata entro 4 ore dalla rimozione dal frigorifero. Non congelare la soluzione Invanz.

    Altri farmaci

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