Invanz 1g injectiepoeder MSD behandelt gemiddelde tot ernstige infecties (15ml)

Toedieningsvorm Doos
Specificaties Ertapenem

Ingrediënt

Samenstelling informatie	Inhoud
Ertapenem	1g

Toepassingen

indications Invanz drugs are indicated in the following cases: Invanz is indicated to treat medium to serious bacterial infections due to these antibiotic sensitivity, as well as the initial treatment according to experience before identifying the pathogenic bacteria in the following infections: Infectious abdominal infections; abortion infections, gynecological infections after surgery; bacterial infection. Pharmacological Ertapenem has anti -vitro anti -energy and anaerobic bacteria, both gram -positive and gram negative. Ertapenem's bactericidal effect is due to the synthesis of bacterial walls: Ertapenem attaches to penicillin (PBP) proteins. In E.coli, Ertapenem has strong affinity for PBP La, 1B, 2, 3, 4 and 5, mainly with PBP2 and PBP3. Ertapenem is very sustainable, not hydrolyzed by most ß-lactamase types, including penicillinase, cephalosporinase and ß-lactamase broad spectrum but not against metallo-ß-lactamase. Invanz has the activity against most of the following bacteria both in vitro and in clinical infections (see indicators): Gram -positive and anaerobic bacteria: Staphylococcus aureus - Staphylococcus aureus (including penicillinase strain); Streptococcus agalactiae; Invanz resistant methicillin. Many of Enterococcus Faecalis and most Enterococcus Faecium strains are also resistant to Invanz. Gram -negative and anaerobic bacteria: Escheria coli; Haemophilus Influenzae (including ß-lactamase strain); Gas: Bacteroides Fragilis and other species in group B. Fragilis; Clostridium species (except C. Difficile); Prevotella. The minimum inhibitory concentration (mic) Invanz of Invanz is ≤ 1 mcg/ml for the majority (≥ 90%) The strains of the streptococcus include Streptococcus pneumoniae, concentration ≤ 0.5 mcg/ml against the majority (≥ 90%) of Haemophilus strains, ≤ 2 mcg/ml resistant to large parts (≥ ≥ ≥ ≥ ≥ ≥ ≥ ≥ ≥ ≥ ≥ 90%) Mandatory and concentration ≤ 4 mcg/ml are against most (≥ 90%) strains of mandatory anaerobic bacteria in the list below; However, the effect and safety of Invanz in the treatment of clinical bacterial infections due to the infection of the above bacteria has not been proved in clinical studies with good and appropriate control: Gram -positive and anaerobic bacteria: Staphylococcus, negative coagulase, sensitive to methicillin; Streptococcus pneumoniae resistant penicillin; Many Enterococcus Faecalis strains and most Enterococcus Faecium strains are also resistant to Invanz. Gram -negative and anaerobic bacteria: citrobacter Freundii; Oxytoca; penicillin, cephalasporin (including the third generation) and aminoglycosides but are sensitive to Invanz. Anaerobic bacteria: Fusobacterium. Clinical studies Adults Ertapenem has been evaluated in a clinical trial in 665 adults treating infections in the abdominal cavity with complications: comparing Ertapenem (once a day 1 g of intravenous infusion) with piperacillin/tazobactam (intravenous 3.375 g every 6 hours), used for 5-14 days. At 1-2 weeks after the treatment period, the clinical and microbiological success rate is 89.6% (190/212) with Ertapenem and 82.7% (162/196) with piperacillin/lazobactam; After 4-6 weeks of treatment (evaluation), the success rate is 86.7% (176/203) with ERTAPENEM and 81.3% (157/193) with Piperacillin/Tazobactam. In clinical trials, Ertapenem evaluation in 540 adults treating dermatitis and complicated skin structure, comparing Ertapenem (daily intravenous infusion 1 g) with piperacillin/tazobactam (intravenous infusion every 6 hours; each time 3.375 g) for 7-14 days, including lower limb infection due to diabetes, soft tissue infection, bacteria Pus drainage. The clinical success rate in 10-21 days after the treatment period (evaluation) is 82.2% (152/185) with ERTAPENEM and 84.5% (147/174) with Piperacillin/Tazobactam. Ertapenem is evaluated effectively in the treatment of diabetes with diabetes in a clinical test with control, double blindness, multicolored, random groups. This study compares (1 g IV once a day) with piperacillin/tazobactam (3,375 g IV every 6 hours) on 586 patients. Both treatment regimen allows to switch to amoxicillin/clavuclanate therapy with oral treatment with a total treatment time of 5-28 days (both injection and orally). The clinical success rate within 10 days after treatment is 87.4% (180/206) for Ertapenem and 82.7% (162/196) for piperacillin/tazobactam. In two clinical trials on 866 adults treating pneumonia in the community, Ertapenem (once a day injected 1 g) is compared to Ceftriaxone (1 g in injection a day). Both regimen allows to switch to amoxicillin/clavulanate therapy with oral treatment with a total treatment time of 10-14 days (both injection and oral). The clinical success rate (2 studies) at 7-14 days after the treatment period (evaluation) is 92% (335/364) with ERTAPENEM and 91.8% (270/294) with Ceftriaxone. In two clinical trials on 850 adults treating complicated urinary tract infections, including nephritis - pyelonephritis, Ertapenem (daily injection 1 g) is compared to ceftriaxone (once a day 1 g). Both regimen allows to switch to oral ciprofloxacin (500 mg, taken 2 times a day) with a total treatment time of 10-14 days (both injection and oral). Microbiological success rate (2 studies) at 5-9 days after the treatment period (evaluation) is 89.5% (229/256) with Ertapenem and 91.1% (204/224) with Ceftriaxone. In a clinical trial, Ertapenem evaluation (1 g intravenously, once a day) compared to piperacillin/ tazobactam (3,375 g of intravenous injection every 6 hours) used for 3-10 days in the treatment of higher level pelvic inflammatory disease of 412 adults including 350 infected people at birth/ after birth and 45 infections. The clinical success rate in 2-4 weeks after the treatment period (evaluation) is 93.9% (153/163) with Ertapenem and 91.5% (140/153) with Piperacillin/Tazobactam. A multi -center test, double blindness, random groups to evaluate the effectiveness of the surgery in over 1002 adults, compare Invanz IV (1 g) with Cefotetan IV (2 g) of the infusion lasting 30 minutes at 1 hour before colorectal surgery under the program. The beneficial clinical response rate in general 4 weeks after surgery (the main criterion is effective) is 72.0% for the patient group using Ertapenem (N = 338) and 57.2% in the group using cefotetan (n = 334) (difference 14.8%, [95% Ci is 7.5% -21.9%]), showing the outstanding effect Colorectal surgery by program. Children Ertapenem is assessed in two multi -central, double clinical trials, random subgroups on children from 3 months to 17 years old. The first test is admitted 404 children, comparing Ertapenem (15 mg/kg intravenously every 12 hours on children from 3 months to 12 years old and 1g of intravenous infusion once a day for children 13 years old to 17 years old) with ceftriaxone (50 mg/kg/day of intravenous transmission 2 times on dual disease from 3 months to 12 years old and 50 mg/kg/day daily infection from 17 years old) There are complications, skin and soft tissue infections or pneumonia in the community. Both regimen allow to switch to oral amoxicillin/clavulanate with a total time of 14 days (injection and oral). Bacterial success rate is assessed in a protocol -based analysis in urinary -infected children with complications that is 87.0% (40/46) for Ertapenem and 90.0% (18/20) for Ceftriazone. The success rate in a protocol -based analysis in children treated with skin and soft tissue is 95.5% (64/67) for Ertapenem and 100% (26/26) for ceftriaxone and in patients received by the community is 96.1% (74/77) for Ertapenem and 96.4% (27/2) for 27/28) for 27/28) ceftriaxone. The second test is admitted 112 children and compares Ertapenem (15 mg/kg intravenously every 12 hours on patients from 3 months to 12 years old and LG intravenously once a day on children from 13 years old to 17 years old) with ticarcillin/clavulanate (50 mg/kg for children 60 kg, 6 times or 6 days) Acute pelvic and infections. On patients treated with complications of abdominal infections (those who have previously had a hole or appendicitis with complications) clinical success rate of 83.7% (36/43) for Ertapenem and 63.6% (7/11) for Ticarcillin/Clavulanate in an analysis based on protocol. On patients treated for acute pelvic infections (postoperative or endometritis spontaneous or abortion infection) of clinical success rate of 100% (23/23) for Ertapenem and 100% (4/4) for Ticarcillin/Clavulanate in an analysis based on protocol. Dynamic pharmacokinetics absorption Ertapenem injection mixed with 1% lidocaine injection solution (American pharmacopoeia) mixed in salt water without epinephrine, is easy to absorb after intramuscular injection with the recommended dose of 1 g. The average bioavailability is about 92%. After an intramuscular injection of 1 g/day, the average peak concentration in plasma (cmax) reaches about 2 hours (TMAX). Distribution Ertapenem is heavily associated with blood protein. In healthy young adults, Ertapenem's protein cohesion will decrease as plasma concentrations increase. When plasma concentration

Voordat u neemt Invanz 1g injectiepoeder MSD behandelt gemiddelde tot ernstige infecties (15ml)

Hoe te gebruiken

13-jarige of oudere patiënt

Bereid een intraveneuze oplossing voor

Meng of verzend Invanz niet met andere medicijnen.

Laat u niet verzoenen met oplossingen die dexrose (α-D-glucose) bevatten.

Invanz moet worden teruggedraaid en verdund vóór injectie.

Gebruik 10 ml van een van de volgende oplosmiddelen, pomp het in Invanz-flacons van 1 g om het te verzoenen: water gemengd met injectie, 0,9% NaCl-injectieoplossing of alkalisch injectiewater. Intramusculaire oplossing
Moet Invanz vóór injectie terugdraaien.
1. Periode van 1 g Invanz met 3,2 ml 1% of 2% lidocaïne-injectieoplossing (geen epinefrine). Schud de pot goed om het medicijn op te lossen.
  Kinderen van 3 maanden tot 12 jaar oud
  Bereid een intraveneuze oplossing voor
  Meng of verzend Invanz niet met andere medicijnen.
  Laat u niet verzoenen met oplossingen die dexrose (α-D-glucose) bevatten.
  Invanz moet worden teruggedraaid en verdund vóór injectie.
  1. Gebruik 10 ml van een van de volgende oplosmiddelen en pomp deze in de Invanz-flacon van 1 g om te reheuriseren: water geïnjecteerd water, 0,9% NaCl-injectieoplossing of alkalisch injectiewater. meer.
    Moet Invanz vóór de injectie ongedaan maken.
    1. Periode van 1 g Invanz met 3,2 ml 1% of 2% lidocaïne-injectieoplossing (geen epinefrine). Schud de pot voorzichtig om het medicijn op te lossen. Hoi.
      Injecteerbare medicijnen moeten vóór gebruik zorgvuldig met het oog worden getest om te zien of er vreemde dingen of verkleuringen zijn. De Invanz-oplossing is kleurloos tot lichtgeel. Als de kleur binnen dit bereik verandert, heeft dit geen effect op de effectiviteit van het medicijn.
      Dosering
      
      De gebruikelijke dosis Invanz bij patiënten van 13 jaar en ouder is 1 g, eenmaal daags. De gebruikelijke dosis Invanz bij kinderen van 3 maanden tot 12 jaar oud is 15 mg/kg, 2 maal daags (niet meer dan 1 g/dag).
      Kan intraveneus of intramusculair zijn. Als u intraveneuze lijnen gebruikt, moet de intraveneuze tijd meer dan 30 minuten bedragen.
      Kan intramusculair zijn in plaats van de intraveneuze infusie van Invanz, om infecties te behandelen hoeft alleen intramusculair te zijn.
      De behandeltijd met gewone Invanz is 3-14 dagen, maar varieert afhankelijk van het type infectie en pathogene bacteriën (zie aangegeven). Als er klinische indicaties zijn, kan worden overgeschakeld op orale antibiotica wanneer dit in het bos wordt verbeterd.
      In klinische controlestudies worden patiënten gedurende 3 tot 14 dagen behandeld. Hoe lang de behandelperiode duurt, bepaalt de behandelend arts op basis van de positie en de ernst van de infectie en de klinische respons van de patiënt. In sommige onderzoeken besloot de arts de behandeling over te zetten naar orale antibiotica nadat hij klinische verbetering had gezien.
      Preventieve infectie bij volwassenen na colorectale chirurgie in het kader van een operatieprogramma: Om lokale infecties te voorkomen na colorectale chirurgie in het kader van het programma, is de aanbevolen dosis 1 g intraveneuze transmissie, slechts 1 uur vóór de operatie.
      Voor mensen met nierfalen: Invanz kan worden gebruikt voor de behandeling van infecties bij mensen met nierfalen. Voor patiënten met een creatininezuivering > 30 ml/min/1,73 m2 hoeft de dosis niet te worden aangepast. Maar bij volwassenen neemt het nierfalen toe (creatininezuivering
      Voor mensen die hemoglobine krijgen: In een klinische studie wordt na intraveneuze infusie van een enkele dosis van 1 g Ertapenem vóór de bevruchting ongeveer 30% van de dosis teruggevonden in de mitose. Wanneer Invanz een dosis van 500 mg/dag gedurende 6 uur vóór de beoordeling bij volwassen patiënten wordt gebruikt, moet de dosis van 150 mg worden toegevoegd nadat de bemesting is voltooid. Maar als u Invanz minstens 6 uur vóór het onderzoek heeft gebruikt, is een extra dosis niet nodig. Er zijn geen gegevens bij patiënten die dialyse of buikmest krijgen. Er zijn geen gegevens bij kinderen met hemolyse.
      Indien alleen creatinine - bloedconcentratie, gebruik dan de formule van Cockcroft en Gault "om de creatininezuivering te bepalen.
    2. Man: [gewicht (kg) x (140 - leeftijd volgens jaar)]/[(72) x Creatinineserum (mg/100 ml)]. (Zie farmacokinetiek, kenmerken van patiënten, leverfalen).
      Dosering Invanz is niet afhankelijk van leeftijd (13 jaar of ouder) of geslacht.
      Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen. Wat te doen bij overdosering? Er zijn vrijwel geen gevallen van opzettelijke overdosering van Invanz. Er is geen significante toxiciteit bij een gezonde volwassen vrijwilliger bij dagelijks gebruik van 3 g Invanz, gedurende 8 dagen. In klinische onderzoeken bij volwassenen veroorzaakt elke dag wakker worden met 3 g geen belangrijke klinische reactie. In klinische onderzoeken bij kinderen is intraveneus een enkele dosis van 40 mg/kg tot de maximale dosis van 2 g niet giftig.
      Als er een overdosis wordt gebruikt, is het noodzakelijk om Invanz te stoppen en algemene ondersteuning te geven totdat het geneesmiddel via de nieren wordt uitgescheiden.
      kan Invanz ontladen dankzij hemolyse; Er is echter geen informatie over het gebruik van hemolyse om deze overdosis te behandelen.
      In geval van nood belt u onmiddellijk de alarmcentrale 115 of gaat u naar het dichtstbijzijnde plaatselijke gezondheidscentrum.
      Wat moet u doen als u 1 dosis vergeet? Als de tijd om te ontspannen met de volgende dosis echter te kort is, sla dan de dosis over en ga door met de kalender van het medicijn. Gebruik geen dubbele doses om een gemiste dosis te compenseren.

Bijwerkingen

Wanneer u Invanz gebruikt, kunt u ongewenste effecten (ADR) ervaren, zoals:

Volwassenen

In klinische onderzoeken bedraagt het totale aantal Ertapenem-patiënten meer dan 1900, waarvan meer dan 1850 Invanz-gebruikers 1 g doseren. De meeste bijwerkingen zijn gemeld in klinisch onderzoek met lichte tot gemiddelde niveaus. Ertapenemreacties zijn verantwoordelijk voor ongeveer 20% van de patiënten die met Ertapenem worden behandeld. Stop met medicijnen vanwege een veel voorkomende medicijngerelateerde reactie bij 1,3% van de patiënten.

De meest voorkomende geneesmiddelgerelateerde reacties tijdens het gebruik van Ertapenem zijn diarree (4,3%), veneuze complicaties op de injectieplaats (3,9%), misselijkheid (2,9%) en hoofdpijn (2,1%).

Na injectie van Ertapenem zijn er de volgende reacties gerelateerd aan drugsgebruik:

komen vaak samen (≥ 1/100,

Zenuwstelselaandoeningen: hoofdpijn;

Zenuwstelselaandoeningen: duizeligheid, slaperigheid, slapeloosheid, convulsies, verwarring.

Huid- en weefselaandoeningen: Rode uitslag, jeuk. 0,2% van de Ertapenem-gebruikers, 0,3% van de Piperacilline/Tazobactam-gebruikers en 0% van de Ceftriaxon-gebruikers.

In de meeste klinische onderzoeken worden geïnjecteerde antibiotica gevolgd door orale antibiotica (zie farmacologische, klinische onderzoeken). Tijdens de behandelingsperiode en de 14 dagen durende controleperiode na de behandeling omvatten de reacties gerelateerd aan Invanz de bovengenoemde reacties, evenals huiduitslag en vaginitis met een percentage van 21,0% (vaak) en allergische reacties, ongemakkelijke en schimmelinfecties met een percentage van> 0,1% maar

In een klinisch onderzoek naar de behandeling van diabetesinfecties als gevolg van diabetes bij 289 volwassen patiënten met diabetes die werden behandeld met Ertapenem, zijn de bijwerkingen over het algemeen vergelijkbaar met de waargenomen reacties in eerdere klinische onderzoeken.

In een klinisch onderzoek naar het gebruik van Invanz in een interview met lokale infecties na colorectale chirurgie in het kader van het programma bij 476 volwassen patiënten die 1 g Ertapenem vóór de operatie gebruikten, zijn alleen sinusritmes een ongunstige geneesmiddelgerelateerde reactie die niet is waargenomen in eerdere klinische onderzoeken en die zijn gemeld in een verhouding van> 0,1% maar Kinderen

Er zijn in totaal 384 patiënten behandeld met Ertapenem in klinische onderzoeken. De algemene veiligheidskenmerken van het medicijn bij kinderen zijn vergelijkbaar met die bij volwassenen. In klinische onderzoeken zijn klinische bijwerkingen gerelateerd aan het meest voorkomende geneesmiddel tijdens de behandeling gerapporteerd als diarree (5,5%), pijn op de injectieplaats (5,5%) en erytheem op de injectieplaats (2,6%).

De volgende bijwerkingen zijn gemeld gedurende de periode dat de patiënt Ertapenem behandelt:

of ontmoeten (1/100,

Maagdarmstelselaandoeningen: diarree, braken

Vaak voorkomende aandoeningen en aandoeningen op de injectieplaats: Rode uitslag op de injectieplaats, pijn op de injectieplaats, intraveneuze ontsteking op de injectieplaats, zwelling op de injectieplaats. Invanz in klinische onderzoeken) omvat: harde flessen op de injectieplaats, jeuk op de injectieplaats, veneus en warm op de injectieplaats.

In klinische onderzoeken bij kinderen werden de meeste patiënten behandeld met injectie-antibiotica en schakelden vervolgens over op geschikte orale antibiotica. Tijdens de behandeling en de controleperiode van 14 dagen na de behandeling zijn de bijwerkingen gerelateerd aan geneesmiddelen bij patiënten die Invanz gebruiken vergelijkbaar met de hierboven genoemde reacties.

After-sales ervaring

De volgende bijwerkingen zijn gemeld toen het medicijn op de markt werd gebruikt:

Het immuunsysteem: Anafylaxie omvat anafylactische reacties. kleur.

Waarschuw de arts bij ongewenste effecten bij gebruik van het medicijn.

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

Gecontra-indiceerd

Invanz-geneesmiddel is gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:

Overgevoeligheid voor de componenten van Invanz of voor antibiotica in dezelfde groep of bij patiënten die een anafylactische reactie hebben met ß-lactam. HCI).

Wees voorzichtig bij het gebruik van

Er zijn ernstige overgevoeligheidsreacties gemeld, soms met de dood (anafylaxie) bij patiënten die antibiotica ß-lactam gebruikten. Deze reacties komen vaker voor bij mensen met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor vele soorten allergenen. Er zijn meldingen geweest van patiënten met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor penicilline; er zijn ook ernstige overgevoeligheidsreacties bij gebruik van andere ß-lactam. Voordat Invanz wordt gebruikt, is het daarom noodzakelijk om patiënten zorgvuldig te onderzoeken op eerdere overgevoeligheidsreacties met penicilline, cefalosporine, ander B-Lactam en andere allergenen. Bij allergische reacties op Invanz moet het medicijn onmiddellijk worden gestopt. Noodzaak van onmiddellijke behandeling van ernstige anafylactische reacties.

Convulsies en andere bijwerkingen op het centrale zenuwstelsel (CZS) zijn gemeld tijdens de behandeling met Invanz (zie bijwerkingen). Tijdens de klinische onderzoeksfase bij volwassen patiënten die met Invanz (1 g eenmaal daags) worden behandeld, treden convulsies op, ongeacht of deze verband houden met het geneesmiddel of niet, bij 0,5% van de patiënten tijdens de behandeling en 14 dagen follow-up. Deze bijwerkingen komen het meest voor bij patiënten met centrale neurologische aandoeningen (bijvoorbeeld hersenbeschadiging of een voorgeschiedenis van epilepsie) en/of nierfunctie. Aanbevelingen volgen strikt het aanbevolen regime, vooral bij patiënten met factoren waarvan wordt aangenomen dat ze tot epileptische aanvallen leiden. Anti-epilepticatherapie moet worden voortgezet bij patiënten waarvan bekend is dat ze convulsies hebben. Als er sprake is van plaatselijke trillingen, spiertrillingen of convulsies, moet de patiënt de zenuw onderzoeken en de dosis Invanz controleren om te bepalen of de behandeling al dan niet moet worden verminderd of beëindigd.

Uit de bovenstaande artikelen over individuele gevallen blijkt dat het gebruik van carbapenems, waaronder Ertapenem, gelijktijdig met valproïnezuur of natriumvalproaatnatrium de valproïnezuurspiegels zal verlagen. De valproïnezuurspiegels kunnen lager zijn dan deze interactie, waardoor het risico op het uitbreken van aanvallen toeneemt. Het verhogen van de dosis valproïnezuur of natriumvalproaatnatrium is mogelijk niet voldoende om deze interactie te ondervangen.

In het algemeen wordt het gebruik van Valproïnezuur/Divalproex-natriumzuur met Ertapenem niet aanbevolen. Er kunnen andere antibiotica dan carbapenems worden gebruikt om infecties te behandelen bij patiënten die goed onder controle zijn en aanvallen hebben met valproïnezuur of natriumvalproaatnatrium. Als het nodig is om Invanz te gebruiken, wordt geadviseerd een andere anti-epileptica te overwegen (zie Geneesmiddelinteracties). Net als andere antibiotica zal langdurig gebruik van Invanz de proliferatie van niet-gevoelige bacteriën met dit antibioticum vergroten. Het is noodzakelijk om de toestand voortdurend te beoordelen. Als er tijdens de behandeling een superinfectie optreedt, moet een passende behandeling worden gevolgd.

Er zijn meldingen geweest van nep-colitis, van milde tot levenslange effecten op de meeste antibiotica, waaronder Ertapenem. Daarom is het noodzakelijk om over deze complicatie na te denken bij het diagnosticeren van patiënten met diarree na het nemen van antibacteriële geneesmiddelen. Studies tonen aan dat een toxine dat wordt uitgescheiden door Clostridium difficile de belangrijkste oorzaak is van 'antibiotische colitis'.

Wees voorzichtig bij intramusculaire toediening van Invanz, om te voorkomen dat Invanz per ongeluk in de bloedvaten wordt geïnjecteerd (zie de dosis en hoe te gebruiken).

Lidocaïne HCI is oplosmiddel voor intramusculaire injectie Invanz. Raadpleeg Lidocaïne HCI.

Kinderen

De veiligheid en effectiviteit van Invanz bij kinderen van 3 maanden tot 17 jaar oud is bewezen door documenten uit volledig onderzoek en goede controle bij volwassenen, farmacokinetische gegevens bij kinderen en aanvullende gegevens uit onderzoeken met andere controlegeneesmiddelen bij kinderen van 3 maanden tot 17 jaar oud met de volgende infecties (zie indicaties en dynamische patiëntkenmerken).

Besmettelijke buikinfecties.

Huidinfecties en complicaties.

Er is geen aanbeveling om Invanz te gebruiken bij kinderen jonger dan 3 maanden, omdat er geen gegevens voor zijn.

Het effect van het geneesmiddel op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen

Er zijn geen gegevens waaruit blijkt dat Invanz de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen beïnvloedt.

Gebruik medicijnen voor vrouwen tijdens zwangerschap en borstvoeding

Zwangerschap

Er is geen volledig onderzoek en goede controle bij zwangere vrouwen. Gebruik Invanz alleen tijdens de zwangerschap als het voordeel groter is dan het risico dat dit voor de moeder en de foetus kan optreden.

Borstvoedingsperiode

Ertapenem wordt uitgescheiden via de moedermelk (zie farmacokinetiek, distributie). Wees voorzichtig bij het gebruik van Invanz voor moeders die borstvoeding geven.

Geneesmiddelinteractie

Wanneer Ertapenem wordt gecombineerd met Probenecide, leidt Probenecid-competitie tot remming van de actieve eliminatie van Ertapenem via de niertubuli. De concurrentie neemt dus met weinig toe, maar heeft een statistische significantie van de verkooptijd (19%) en de concentratie van Ertapenem in het lichaam (25%). Bij combinatie met probenecide hoeft de dosis Ertapenem niet te worden aangepast. Vanwege het significante effect op de verwijderingstijd van Ertapenem wordt het gebruik van Probenecid niet aanbevolen om de semi-afvaltijd van Ertapenem te verlengen.

Uit in vitro onderzoek blijkt dat Ertapenem het transport van digoxine of vinblastine via de intermediairs P-Glycoproteïne niet remt, en Ertapenem is niet het substraat dat wordt gebruikt bij het transport via intermediair P-Glycoproteïne. Uit in vitro onderzoek bij mensen met levermicrosomen bleek dat Ertapenem het metabolisme van andere geneesmiddelen niet remde via de katalysator van de 6-vorm Cytochrom P450 (CYP), voornamelijk: 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 en 3A4. Het is niet zeker dat er een interactie plaatsvindt met Ertapenem via het mechanisme van remming van de medicatieklaring via p-glycoproteïne of via de katalysator van Cytochrom P450. (Zie farmacokinetiek, distributie en metabolisme).

Hebben naast Probenecid geen andere gespecialiseerde onderzoeken naar klinische interacties uitgevoerd.

Uit de artikelen in de literatuur over individuele gevallen blijkt dat het gebruik van carbapenems, waaronder Ertapenem, gelijktijdig met valproïnezuur of natriumvalproaatnatrium de valproïnezuurspiegels zal verlagen. De valproïnezuurspiegels kunnen lager zijn dan deze interactie, waardoor het risico op het uitbreken van aanvallen toeneemt. Hoewel het mechanisme van deze interactie niet goed bekend is, laten gegevens uit dierstudies en in vitro zien dat carbapenems de hydrolyse van de glucuronide-omzetting van valproïnezuur (VPA-G) in valproïnezuur kunnen remmen, waardoor de serumspiegel van valproïnezuur wordt verlaagd (zie zorgvuldig).

Bewaring

Vóór afstemming

Opslag in Vietnam bij een temperatuur van 2°C-8°C.

gereconstitueerde oplossing voor overdracht

Na verzoening, verdun de geneesmiddeloplossing onmiddellijk met 0,9% NaCl-injectieoplossing (zie de dosis en hoe te gebruiken, raadpleeg de informatie op het instructieblad) en kan binnen 6 uur worden gebruikt indien bewaard bij kamertemperatuur (25 ° C) of 24 uur bewaard in de koelkast bij een temperatuur van 5 ° C en kan binnen 4 uur worden gebruikt nadat het uit de koelkast is gehaald. Vries de Invanz-oplossing niet in.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.