Invanz 1 g proszek do wstrzykiwań MSD leczy średnie i ciężkie infekcje (15 ml)

Postać farmaceutyczna Skrzynka
Specyfikacja Ertapenem

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Ertapenem	1g

Używa

indications Invanz drugs are indicated in the following cases: Invanz is indicated to treat medium to serious bacterial infections due to these antibiotic sensitivity, as well as the initial treatment according to experience before identifying the pathogenic bacteria in the following infections: Infectious abdominal infections; abortion infections, gynecological infections after surgery; bacterial infection. Pharmacological Ertapenem has anti -vitro anti -energy and anaerobic bacteria, both gram -positive and gram negative. Ertapenem's bactericidal effect is due to the synthesis of bacterial walls: Ertapenem attaches to penicillin (PBP) proteins. In E.coli, Ertapenem has strong affinity for PBP La, 1B, 2, 3, 4 and 5, mainly with PBP2 and PBP3. Ertapenem is very sustainable, not hydrolyzed by most ß-lactamase types, including penicillinase, cephalosporinase and ß-lactamase broad spectrum but not against metallo-ß-lactamase. Invanz has the activity against most of the following bacteria both in vitro and in clinical infections (see indicators): Gram -positive and anaerobic bacteria: Staphylococcus aureus - Staphylococcus aureus (including penicillinase strain); Streptococcus agalactiae; Invanz resistant methicillin. Many of Enterococcus Faecalis and most Enterococcus Faecium strains are also resistant to Invanz. Gram -negative and anaerobic bacteria: Escheria coli; Haemophilus Influenzae (including ß-lactamase strain); Gas: Bacteroides Fragilis and other species in group B. Fragilis; Clostridium species (except C. Difficile); Prevotella. The minimum inhibitory concentration (mic) Invanz of Invanz is ≤ 1 mcg/ml for the majority (≥ 90%) The strains of the streptococcus include Streptococcus pneumoniae, concentration ≤ 0.5 mcg/ml against the majority (≥ 90%) of Haemophilus strains, ≤ 2 mcg/ml resistant to large parts (≥ ≥ ≥ ≥ ≥ ≥ ≥ ≥ ≥ ≥ ≥ 90%) Mandatory and concentration ≤ 4 mcg/ml are against most (≥ 90%) strains of mandatory anaerobic bacteria in the list below; However, the effect and safety of Invanz in the treatment of clinical bacterial infections due to the infection of the above bacteria has not been proved in clinical studies with good and appropriate control: Gram -positive and anaerobic bacteria: Staphylococcus, negative coagulase, sensitive to methicillin; Streptococcus pneumoniae resistant penicillin; Many Enterococcus Faecalis strains and most Enterococcus Faecium strains are also resistant to Invanz. Gram -negative and anaerobic bacteria: citrobacter Freundii; Oxytoca; penicillin, cephalasporin (including the third generation) and aminoglycosides but are sensitive to Invanz. Anaerobic bacteria: Fusobacterium. Clinical studies Adults Ertapenem has been evaluated in a clinical trial in 665 adults treating infections in the abdominal cavity with complications: comparing Ertapenem (once a day 1 g of intravenous infusion) with piperacillin/tazobactam (intravenous 3.375 g every 6 hours), used for 5-14 days. At 1-2 weeks after the treatment period, the clinical and microbiological success rate is 89.6% (190/212) with Ertapenem and 82.7% (162/196) with piperacillin/lazobactam; After 4-6 weeks of treatment (evaluation), the success rate is 86.7% (176/203) with ERTAPENEM and 81.3% (157/193) with Piperacillin/Tazobactam. In clinical trials, Ertapenem evaluation in 540 adults treating dermatitis and complicated skin structure, comparing Ertapenem (daily intravenous infusion 1 g) with piperacillin/tazobactam (intravenous infusion every 6 hours; each time 3.375 g) for 7-14 days, including lower limb infection due to diabetes, soft tissue infection, bacteria Pus drainage. The clinical success rate in 10-21 days after the treatment period (evaluation) is 82.2% (152/185) with ERTAPENEM and 84.5% (147/174) with Piperacillin/Tazobactam. Ertapenem is evaluated effectively in the treatment of diabetes with diabetes in a clinical test with control, double blindness, multicolored, random groups. This study compares (1 g IV once a day) with piperacillin/tazobactam (3,375 g IV every 6 hours) on 586 patients. Both treatment regimen allows to switch to amoxicillin/clavuclanate therapy with oral treatment with a total treatment time of 5-28 days (both injection and orally). The clinical success rate within 10 days after treatment is 87.4% (180/206) for Ertapenem and 82.7% (162/196) for piperacillin/tazobactam. In two clinical trials on 866 adults treating pneumonia in the community, Ertapenem (once a day injected 1 g) is compared to Ceftriaxone (1 g in injection a day). Both regimen allows to switch to amoxicillin/clavulanate therapy with oral treatment with a total treatment time of 10-14 days (both injection and oral). The clinical success rate (2 studies) at 7-14 days after the treatment period (evaluation) is 92% (335/364) with ERTAPENEM and 91.8% (270/294) with Ceftriaxone. In two clinical trials on 850 adults treating complicated urinary tract infections, including nephritis - pyelonephritis, Ertapenem (daily injection 1 g) is compared to ceftriaxone (once a day 1 g). Both regimen allows to switch to oral ciprofloxacin (500 mg, taken 2 times a day) with a total treatment time of 10-14 days (both injection and oral). Microbiological success rate (2 studies) at 5-9 days after the treatment period (evaluation) is 89.5% (229/256) with Ertapenem and 91.1% (204/224) with Ceftriaxone. In a clinical trial, Ertapenem evaluation (1 g intravenously, once a day) compared to piperacillin/ tazobactam (3,375 g of intravenous injection every 6 hours) used for 3-10 days in the treatment of higher level pelvic inflammatory disease of 412 adults including 350 infected people at birth/ after birth and 45 infections. The clinical success rate in 2-4 weeks after the treatment period (evaluation) is 93.9% (153/163) with Ertapenem and 91.5% (140/153) with Piperacillin/Tazobactam. A multi -center test, double blindness, random groups to evaluate the effectiveness of the surgery in over 1002 adults, compare Invanz IV (1 g) with Cefotetan IV (2 g) of the infusion lasting 30 minutes at 1 hour before colorectal surgery under the program. The beneficial clinical response rate in general 4 weeks after surgery (the main criterion is effective) is 72.0% for the patient group using Ertapenem (N = 338) and 57.2% in the group using cefotetan (n = 334) (difference 14.8%, [95% Ci is 7.5% -21.9%]), showing the outstanding effect Colorectal surgery by program. Children Ertapenem is assessed in two multi -central, double clinical trials, random subgroups on children from 3 months to 17 years old. The first test is admitted 404 children, comparing Ertapenem (15 mg/kg intravenously every 12 hours on children from 3 months to 12 years old and 1g of intravenous infusion once a day for children 13 years old to 17 years old) with ceftriaxone (50 mg/kg/day of intravenous transmission 2 times on dual disease from 3 months to 12 years old and 50 mg/kg/day daily infection from 17 years old) There are complications, skin and soft tissue infections or pneumonia in the community. Both regimen allow to switch to oral amoxicillin/clavulanate with a total time of 14 days (injection and oral). Bacterial success rate is assessed in a protocol -based analysis in urinary -infected children with complications that is 87.0% (40/46) for Ertapenem and 90.0% (18/20) for Ceftriazone. The success rate in a protocol -based analysis in children treated with skin and soft tissue is 95.5% (64/67) for Ertapenem and 100% (26/26) for ceftriaxone and in patients received by the community is 96.1% (74/77) for Ertapenem and 96.4% (27/2) for 27/28) for 27/28) ceftriaxone. The second test is admitted 112 children and compares Ertapenem (15 mg/kg intravenously every 12 hours on patients from 3 months to 12 years old and LG intravenously once a day on children from 13 years old to 17 years old) with ticarcillin/clavulanate (50 mg/kg for children 60 kg, 6 times or 6 days) Acute pelvic and infections. On patients treated with complications of abdominal infections (those who have previously had a hole or appendicitis with complications) clinical success rate of 83.7% (36/43) for Ertapenem and 63.6% (7/11) for Ticarcillin/Clavulanate in an analysis based on protocol. On patients treated for acute pelvic infections (postoperative or endometritis spontaneous or abortion infection) of clinical success rate of 100% (23/23) for Ertapenem and 100% (4/4) for Ticarcillin/Clavulanate in an analysis based on protocol. Dynamic pharmacokinetics absorption Ertapenem injection mixed with 1% lidocaine injection solution (American pharmacopoeia) mixed in salt water without epinephrine, is easy to absorb after intramuscular injection with the recommended dose of 1 g. The average bioavailability is about 92%. After an intramuscular injection of 1 g/day, the average peak concentration in plasma (cmax) reaches about 2 hours (TMAX). Distribution Ertapenem is heavily associated with blood protein. In healthy young adults, Ertapenem's protein cohesion will decrease as plasma concentrations increase. When plasma concentration

Przed wzięciem Invanz 1 g proszek do wstrzykiwań MSD leczy średnie i ciężkie infekcje (15 ml)

Jak korzystać

Pacjent 13-letni lub starszy

Przygotuj roztwór dożylny

Nie mieszać ani nie przekazywać leku Invanz z innymi lekami.

Nie należy godzić się z roztworami zawierającymi Dexrose (α-D-glukozę).

Przed wstrzyknięciem należy przywrócić i rozcieńczyć Invanz.

Użyć 10 ml jednego z następujących rozpuszczalników, wpompować do fiolek Invanz 1 g w celu pogodzenia: wody zmieszanej do wstrzykiwań, 0,9% roztworu NaCl do wstrzykiwań lub alkalicznej wody do wstrzykiwań. Roztwór domięśniowy
Należy przywrócić Invanz przed wstrzyknięciem.
1. Okres 1 g preparatu Invanz z 3,2 ml 1% lub 2% roztworu lidokainy do wstrzykiwań (bez epinefryny). Dobrze wstrząśnij słoiczkiem, aby rozpuścić lek.
  Dzieci od 3 miesięcy do 12 lat
  Przygotuj roztwór dożylny
  Nie mieszać ani nie przekazywać leku Invanz z innymi lekami.
  Nie należy godzić się z roztworami zawierającymi Dexrose (α-D-glukozę).
  Przed wstrzyknięciem należy przywrócić i rozcieńczyć Invanz.
  1. Do reheuryzacji należy wpompować 10 ml jednego z następujących rozpuszczalników do fiolki Invanz 1 g: woda do wstrzykiwań, 0,9% roztwór NaCl do wstrzykiwań lub alkaliczna woda do wstrzykiwań. więcej.
    Należy przywrócić Invanz przed wstrzyknięciem.
    1. Okres 1 g preparatu Invanz z 3,2 ml 1% lub 2% roztworu lidokainy do wstrzykiwań (bez epinefryny). Ostrożnie wstrząśnij słojem, aby rozpuścić lek. Hej.
      Leki do wstrzykiwań należy przed użyciem dokładnie sprawdzić naocznie, czy nie pojawiają się na nich dziwne rzeczy lub przebarwienia. Roztwór Invanz ma kolor od bezbarwnego do jasnożółtego. Jeśli kolor zmieni się w tym zakresie, nie ma to wpływu na skuteczność leku.
      Dawkowanie
      
      Zwykle stosowana dawka leku Invanz u pacjentów w wieku od 13 lat i starszych wynosi 1 g raz na dobę. Zazwyczaj stosowana dawka leku Invanz u dzieci w wieku od 3 miesięcy do 12 lat wynosi 15 mg/kg mc. 2 razy na dobę (nie więcej niż 1 g/dobę).
      Może być podawany dożylnie lub domięśniowo. W przypadku stosowania przewodów dożylnych czas podawania dożylnego musi być dłuższy niż 30 minut.
      Można podawać domięśniowo zamiast wlewu dożylnego Invanz, w leczeniu infekcji wystarczy podać domięśniowo.
      Czas leczenia zwykłym lekiem Invanz wynosi 3–14 dni, ale różni się w zależności od rodzaju zakażenia i bakterii chorobotwórczych (patrz wskazano). Jeśli istnieją wskazania kliniczne, po poprawie stanu w lesie można przejść na antybiotyki doustne.
      W kontrolnych badaniach klinicznych pacjenci są leczeni przez 3 do 14 dni. Długość okresu leczenia zależy od decyzji lekarza prowadzącego, opartej na umiejscowieniu i ciężkości zakażenia oraz reakcji klinicznej pacjenta. W niektórych badaniach lekarz po stwierdzeniu poprawy klinicznej zdecydował się na zmianę leczenia na antybiotyki doustne.
      Zakażenia zapobiegawcze u dorosłych po operacji jelita grubego w ramach programu operacyjnego: Aby zapobiec miejscowym zakażeniom po operacji jelita grubego w ramach programu, zalecana dawka wynosi 1 g w postaci dożylnej, tylko 1 godzinę przed zabiegiem.
      Dla osób z niewydolnością nerek: Invanz można stosować w leczeniu zakażeń u osób z niewydolnością nerek. U pacjentów z oczyszczaniem kreatyniny > 30 ml/min/1,73 m2 nie ma konieczności dostosowywania dawki. Natomiast u dorosłych, gdy niewydolność nerek postępuje (oczyszczanie kreatyniny
      Dla osób, u których występuje hemoglobina: W badaniu klinicznym, po wlewie dożylnym pojedynczej dawki 1 g ertapenemu przed zapłodnieniem, około 30% dawki stwierdza się w mitozie. W przypadku stosowania preparatu Invanz w dawce 500 mg/dobę na 6 godzin przed oceną u dorosłych pacjentów, dawkę 150 mg należy dodać po zużyciu nawozu. Jeśli jednak zastosowałeś Invanz co najmniej 6 godzin przed oceną, nie ma potrzeby podawania dodatkowej dawki. Brak danych dotyczących pacjentów poddawanych dializie lub nawozom do stosowania w jamie brzusznej. Brak danych dotyczących dzieci z hemolizą.
      Jeśli tylko kreatynina - stężenie we krwi, użyj wzoru Cockcrofta i Gaulta, aby określić stopień oczyszczenia kreatyniny.
    2. Mężczyzna: [waga (kg) x (140 - wiek według roku)]/[(72) x Kreatynina w surowicy (mg/100 ml)]. (Patrz farmakokinetyka, charakterystyka pacjentów, niewydolność wątroby).
      Dawkowanie Invanz nie zależy od wieku (13 lat i więcej) ani płci.
      Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny. Co zrobić w przypadku przedawkowania? Prawie nie ma przypadków celowego przedawkowania leku Invanz. Nie stwierdzono znaczącej toksyczności u zdrowego dorosłego ochotnika przy stosowaniu 3 g preparatu Invanz dziennie przez 8 dni. W badaniach klinicznych u dorosłych, codzienne budzenie do 3 g nie powodowało istotnej reakcji klinicznej. W badaniach klinicznych u dzieci dożylna pojedyncza dawka od 40 mg/kg do maksymalnej dawki 2 g nie jest toksyczna.
      W przypadku przedawkowania należy przerwać stosowanie leku Invanz i zastosować leczenie ogólne do czasu wydalenia leku przez nerki.
      może zwolnić Invanz dzięki hemolizie; Jednakże nie ma informacji na temat stosowania hemolizy w leczeniu tego przedawkowania.
      W nagłych przypadkach należy natychmiast zadzwonić pod numer alarmowy 115 lub udać się do najbliższej lokalnej przychodni lekarskiej.
      Co zrobić, gdy zapomnisz 1 dawkę? Jeśli jednak czas na relaks przy kolejnej dawce okaże się zbyt krótki, należy pominąć dawkę i kontynuować kalendarz leku. Nie należy stosować podwójnych dawek w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Skutki uboczne

Podczas stosowania leku Invanz mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR), takie jak:

Dorośli

W badaniach klinicznych całkowita liczba pacjentów przyjmujących ertapenem wynosi ponad 1900, z czego ponad 1850 osób stosujących lek Invanz w dawce 1 g. Większość działań niepożądanych zgłoszono w badaniach klinicznych, a ich nasilenie było niewielkie lub średnie. Reakcje na ertapenem występują u około 20% pacjentów leczonych ertapenemem. Zaprzestań przyjmowania leków ze względu na częstą reakcję związaną z lekiem występującą u 1,3% pacjentów.

Najczęstsze reakcje związane z lekiem podczas stosowania tego zastrzyku Ertapenem to biegunka (4,3%), powikłania żylne w miejscu wstrzyknięcia (3,9%), nudności (2,9%), ból głowy (2,1%).

Po wstrzyknięciu ertapenemu występują następujące reakcje związane z zażywaniem narkotyków:

często się spotykają (≥ 1/100,

Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy;

Zaburzenia układu nerwowego: zawroty głowy, senność, bezsenność, drgawki, splątanie.

Zaburzenia skóry i tkanek: czerwona wysypka, swędzenie. 0,2% osób stosujących ertapenem, 0,3% osób stosujących piperacylinę z tazobaktamem i 0% osób stosujących ceftriakson.

W większości badań klinicznych po antybiotykach wstrzykniętych następują antybiotyki doustne (patrz badania farmakologiczne, kliniczne). W okresie leczenia i 14-dniowym okresie monitorowania po leczeniu reakcje związane ze stosowaniem leku Invanz obejmują wyżej wymienione reakcje, a także wysypkę i zapalenie pochwy z częstością 21,0% (często) oraz reakcje alergiczne, nieprzyjemne i grzybicze z częstością > 0,1%, ale

W badaniu klinicznym dotyczącym leczenia zakażeń cukrzycowych wywołanych cukrzycą u 289 dorosłych pacjentów z cukrzycą leczonych ertapenemem charakterystyka działań niepożądanych jest zasadniczo podobna do reakcji obserwowanych w poprzednich badaniach klinicznych.

W badaniu klinicznym dotyczącym stosowania leku Invanz, przeprowadzonym w wywiadzie dotyczącym miejscowych infekcji po operacji jelita grubego w ramach programu z udziałem ponad 476 dorosłych pacjentów, którzy stosowali 1 g ertapenemu przed operacją, jedynie rytmy zatokowe są niekorzystną reakcją niepożądaną związaną ze stosowaniem leku, której nie obserwowano we wcześniejszych badaniach klinicznych i które zgłaszano w proporcji > 0,1%, ale Dzieci

W badaniach klinicznych ertapenemu poddano łącznie 384 pacjentów. Ogólna charakterystyka bezpieczeństwa leku u dzieci jest podobna jak u dorosłych. W badaniach klinicznych kliniczne działania niepożądane związane ze stosowaniem najczęściej występującego leku w trakcie terapii zgłaszano jako biegunkę (5,5%), ból w miejscu wstrzyknięcia (5,5%) i rumień w miejscu wstrzyknięcia (2,6%).

W czasie leczenia pacjenta ertapenemem zgłaszano następujące działania niepożądane:

lub spotkanie (1/100,

Zaburzenia żołądka i jelit: biegunka, wymioty

Częste zaburzenia i stan w miejscu wstrzyknięcia: Czerwona wysypka w miejscu wstrzyknięcia, ból w miejscu wstrzyknięcia, dożylne zapalenie w miejscu wstrzyknięcia, obrzęk w miejscu wstrzyknięcia. Invanz w badaniach klinicznych) obejmuje: twarde butelki w miejscu wstrzyknięcia, swędzenie w miejscu wstrzyknięcia, żylne i gorące w miejscu wstrzyknięcia.

W badaniach klinicznych u dzieci większość pacjentów leczona była antybiotykami w postaci zastrzyków, a następnie przechodziła na odpowiednie antybiotyki doustne. Podczas leczenia i monitorowania przez 14 dni po leczeniu, reakcje niepożądane związane z lekami u pacjentów stosujących Invanz są podobne do reakcji wymienionych powyżej.

Doświadczenie posprzedażowe

Zgłoszono następujące działania niepożądane po wprowadzeniu leku na rynek:

Układ odpornościowy: Anafilaksja obejmuje reakcje anafilaktyczne. kolor.

W przypadku niepożądanych skutków stosowania leku należy powiadomić lekarza.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Lek Invanz jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

Nadwrażliwość na składniki leku Invanz lub na antybiotyki z tej samej grupy lub u pacjentów, u których wystąpiła reakcja anafilaktyczna na ß-laktam. HCI).

Zachowaj ostrożność podczas stosowania

Zgłaszano poważne reakcje nadwrażliwości, czasami śmierć (anafilaksja) u pacjentów leczonych antybiotykami ß-laktamowymi. Reakcje te występują częściej u osób, u których w przeszłości występowała nadwrażliwość na wiele rodzajów alergenów. Istnieją doniesienia o pacjentach, u których w wywiadzie występowała nadwrażliwość na penicylinę, zdarzają się także poważne reakcje nadwrażliwości podczas stosowania innych ß-laktamów. Dlatego przed zastosowaniem leku Invanz należy dokładnie zbadać pacjentów pod kątem wcześniejszych reakcji nadwrażliwości na penicylinę, cefalosporynę, inne B-laktamy i inne alergeny. W przypadku reakcji alergicznych na Invanz, lek należy natychmiast przerwać. Należy natychmiast zastosować leczenie w nagłych przypadkach, poważne reakcje anafilaktyczne.

Podczas leczenia lekiem Invanz zgłaszano drgawki i inne działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego (OUN) (patrz działania niepożądane). W fazie badań klinicznych u dorosłych pacjentów leczonych lekiem Invanz (1 g raz na dobę) drgawki, niezależnie od tego, czy są one związane z lekiem, czy nie, występują u 0,5% pacjentów w trakcie leczenia i 14 dni obserwacji. Te działania niepożądane występują najczęściej u pacjentów z ośrodkowymi zaburzeniami neurologicznymi (na przykład uszkodzeniem mózgu lub padaczką w wywiadzie) i (lub) czynnością nerek. Zalecenia ściśle odpowiadają zalecanemu schematowi leczenia, zwłaszcza u pacjentów, u których występują czynniki uważane za prowadzące do drgawek. U pacjentów, u których występują drgawki, należy kontynuować leczenie przeciwdrgawkowe. W przypadku wystąpienia miejscowego drżenia, wibracji mięśni lub drgawek należy ocenić stan nerwu i sprawdzić dawkę leku Invanz, aby określić, czy należy zmniejszyć lub zakończyć leczenie.

Powyższe artykuły dotyczące indywidualnych przypadków pokazują, że stosowanie karbapenemów, w tym Ertapenemu jednocześnie z kwasem walproinowym lub solą sodową Diwalproexu, spowoduje zmniejszenie stężenia kwasu walproinowego. Stężenie kwasu walproinowego może zostać obniżone poniżej tej interakcji, zwiększając w ten sposób ryzyko wystąpienia napadów padaczkowych. Zwiększenie dawki kwasu walproinowego lub soli sodowej kwasu walproinowego może nie wystarczyć do przezwyciężenia tej interakcji.

Ogólnie rzecz biorąc, nie zaleca się stosowania kwasu sodowego Valproic/Divalproex z ertapenemem. Do leczenia zakażeń u pacjentów, u których napady są dobrze kontrolowane dzięki kwasowi walproinowemu lub diwalproeksowi sodowemu, można stosować antybiotyki inne niż karbapenemy. Jeżeli konieczne jest zastosowanie leku Invanz, wskazane jest rozważenie zastosowania innego leku przeciwpadaczkowego (patrz interakcje leków). Podobnie jak inne antybiotyki, długotrwałe stosowanie leku Invanz zwiększa proliferację niewrażliwych bakterii na ten antybiotyk. Trzeba stale oceniać stan. Jeżeli w trakcie leczenia wystąpi nadkażenie, należy zastosować odpowiednie leczenie.

Istnieją doniesienia o pozorowanym zapaleniu jelita grubego, od łagodnego do skutkującego dożywotnim skutkiem etyny w przypadku większości antybiotyków, w tym ertapenemu. Dlatego należy wziąć pod uwagę to powikłanie podczas diagnozowania pacjentów z biegunką po zażyciu leków przeciwbakteryjnych. Badania pokazują, że toksyna wydzielana przez Clostridium difficile jest główną przyczyną „antybiotykowego zapalenia jelita grubego”.

Należy zachować ostrożność podczas podawania domięśniowego leku Invanz, aby uniknąć przypadkowego wstrzyknięcia do naczyń krwionośnych (patrz dawka i sposób stosowania).

Lidokaina HCI jest rozpuszczalnikiem do wstrzykiwań domięśniowych Invanz. Proszę zapoznać się z Lidokainą HCI.

Dzieci

Bezpieczeństwo i skuteczność leku Invanz u dzieci w wieku od 3 miesięcy do 17 lat zostało potwierdzone dokumentami z pełnych badań i dobrej kontroli u dorosłych, danymi farmakokinetycznymi u dzieci oraz dodatkowymi danymi z badań z zastosowaniem innych leków kontrolnych u dzieci w wieku od 3 miesięcy do 17 lat z następującymi zakażeniami (patrz Wskazania i dynamika, charakterystyka pacjenta).

Zakaźne infekcje jamy brzusznej.

Infekcje i powikłania skóry.

Nie zaleca się stosowania leku Invanz u dzieci w wieku poniżej 3 miesięcy ze względu na brak danych.

Wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

Brak danych wskazuje, że Invanz wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Używaj narkotyków przez kobiety w czasie ciąży i laktacji

Ciąża

Nie ma pełnych badań i dobrej kontroli u kobiet w ciąży. Lek Invanz należy stosować w czasie ciąży wyłącznie wtedy, gdy korzyści przewyższają ryzyko dla matki i płodu.

Okres karmienia piersią

Ertapenem przenika do mleka matki (patrz farmakokinetyka, dystrybucja). Należy zachować ostrożność stosując lek Invanz u matek karmiących piersią.

Interakcje leków

Łącząc Ertapenem z Probenecydem, konkurencja z Probenecydem prowadzi do zahamowania aktywnej eliminacji ertapenemu przez kanaliki nerkowe, więc wzrasta on nieznacznie, ale ma statystyczne znaczenie czasu sprzedaży (do 19%) i stężenia ertapenemu w organizmie (25%). Nie ma konieczności dostosowywania dawki ertapenemu w połączeniu zprobenecydem. Ze względu na znaczący wpływ na czas utylizacji ertapenemu nie zaleca się stosowania Probenecidu w celu wydłużenia czasu półodpadu ertapenemu.

Badania in vitro pokazują, że ertapenem nie hamuje transportu digoksyny ani winblastyny przez pośredniki, glikoproteinę P i ertapenem nie są substratami stosowanymi w transporcie przez pośrednią glikoproteinę P. Badania in vitro na mikrosomach wątroby wykazały, że ertapenem nie hamuje metabolizmu innych leków poprzez katalizator 6-formowego cytochromu P450 (CYP), głównie: 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 i 3A4. Nie jest pewne, czy wchodzi w interakcję z ertapenemem poprzez mechanizm hamowania klirensu leku przez glikoproteinę p lub poprzez katalizator cytochromu P450. (Patrz farmakokinetyka, dystrybucja i metabolizm).

Oprócz Probenecidu nie przeprowadzono innych specjalistycznych badań dotyczących interakcji klinicznych.

Z artykułów literaturowych dotyczących poszczególnych przypadków wynika, że stosowanie karbapenemów, w tym ertapenemu, jednocześnie z kwasem walproinowym lub diwalproinianem sodu, powoduje zmniejszenie stężenia kwasu walproinowego. Stężenie kwasu walproinowego może zostać obniżone poniżej tej interakcji, zwiększając w ten sposób ryzyko wystąpienia napadów padaczkowych. Chociaż mechanizm tej interakcji nie jest dobrze poznany, dane z badań na zwierzętach i in vitro pokazują, że karbapenemy mogą hamować hydrolizę konwersji glukuronidowej kwasu walproinowego (VPA-G) do kwasu walproinowego, zmniejszając w ten sposób poziom kwasu walproinowego w surowicy (patrz uważnie).

Przechowywanie

Przed pojednaniem

Przechowywanie w Wietnamie w temperaturze 2°C-8°C.

przygotowany roztwór do transmisji

Po uzgodnieniu roztwór leku należy natychmiast rozcieńczyć 0,9% roztworem do wstrzykiwań NaCl (patrz dawka i sposób użycia, zapoznaj się z informacją w ulotce informacyjnej) i można go zużyć w ciągu 6 godzin, jeśli jest przechowywany w temperaturze pokojowej (25°C) lub 24 godziny przechowywania w lodówce w temperaturze 5°C i zużyty w ciągu 4 godzin po wyjęciu z lodówki. Nie zamrażać roztworu Invanz.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.