Invanz 1g enjeksiyon tozu MSD, ortalama ila şiddetli enfeksiyonları tedavi eder (15ml)

Farmasötik form Kutu
Özellikler Ertapenem

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Ertapenem	1g

Kullanım Alanları

indications Invanz drugs are indicated in the following cases: Invanz is indicated to treat medium to serious bacterial infections due to these antibiotic sensitivity, as well as the initial treatment according to experience before identifying the pathogenic bacteria in the following infections: Infectious abdominal infections; abortion infections, gynecological infections after surgery; bacterial infection. Pharmacological Ertapenem has anti -vitro anti -energy and anaerobic bacteria, both gram -positive and gram negative. Ertapenem's bactericidal effect is due to the synthesis of bacterial walls: Ertapenem attaches to penicillin (PBP) proteins. In E.coli, Ertapenem has strong affinity for PBP La, 1B, 2, 3, 4 and 5, mainly with PBP2 and PBP3. Ertapenem is very sustainable, not hydrolyzed by most ß-lactamase types, including penicillinase, cephalosporinase and ß-lactamase broad spectrum but not against metallo-ß-lactamase. Invanz has the activity against most of the following bacteria both in vitro and in clinical infections (see indicators): Gram -positive and anaerobic bacteria: Staphylococcus aureus - Staphylococcus aureus (including penicillinase strain); Streptococcus agalactiae; Invanz resistant methicillin. Many of Enterococcus Faecalis and most Enterococcus Faecium strains are also resistant to Invanz. Gram -negative and anaerobic bacteria: Escheria coli; Haemophilus Influenzae (including ß-lactamase strain); Gas: Bacteroides Fragilis and other species in group B. Fragilis; Clostridium species (except C. Difficile); Prevotella. The minimum inhibitory concentration (mic) Invanz of Invanz is ≤ 1 mcg/ml for the majority (≥ 90%) The strains of the streptococcus include Streptococcus pneumoniae, concentration ≤ 0.5 mcg/ml against the majority (≥ 90%) of Haemophilus strains, ≤ 2 mcg/ml resistant to large parts (≥ ≥ ≥ ≥ ≥ ≥ ≥ ≥ ≥ ≥ ≥ 90%) Mandatory and concentration ≤ 4 mcg/ml are against most (≥ 90%) strains of mandatory anaerobic bacteria in the list below; However, the effect and safety of Invanz in the treatment of clinical bacterial infections due to the infection of the above bacteria has not been proved in clinical studies with good and appropriate control: Gram -positive and anaerobic bacteria: Staphylococcus, negative coagulase, sensitive to methicillin; Streptococcus pneumoniae resistant penicillin; Many Enterococcus Faecalis strains and most Enterococcus Faecium strains are also resistant to Invanz. Gram -negative and anaerobic bacteria: citrobacter Freundii; Oxytoca; penicillin, cephalasporin (including the third generation) and aminoglycosides but are sensitive to Invanz. Anaerobic bacteria: Fusobacterium. Clinical studies Adults Ertapenem has been evaluated in a clinical trial in 665 adults treating infections in the abdominal cavity with complications: comparing Ertapenem (once a day 1 g of intravenous infusion) with piperacillin/tazobactam (intravenous 3.375 g every 6 hours), used for 5-14 days. At 1-2 weeks after the treatment period, the clinical and microbiological success rate is 89.6% (190/212) with Ertapenem and 82.7% (162/196) with piperacillin/lazobactam; After 4-6 weeks of treatment (evaluation), the success rate is 86.7% (176/203) with ERTAPENEM and 81.3% (157/193) with Piperacillin/Tazobactam. In clinical trials, Ertapenem evaluation in 540 adults treating dermatitis and complicated skin structure, comparing Ertapenem (daily intravenous infusion 1 g) with piperacillin/tazobactam (intravenous infusion every 6 hours; each time 3.375 g) for 7-14 days, including lower limb infection due to diabetes, soft tissue infection, bacteria Pus drainage. The clinical success rate in 10-21 days after the treatment period (evaluation) is 82.2% (152/185) with ERTAPENEM and 84.5% (147/174) with Piperacillin/Tazobactam. Ertapenem is evaluated effectively in the treatment of diabetes with diabetes in a clinical test with control, double blindness, multicolored, random groups. This study compares (1 g IV once a day) with piperacillin/tazobactam (3,375 g IV every 6 hours) on 586 patients. Both treatment regimen allows to switch to amoxicillin/clavuclanate therapy with oral treatment with a total treatment time of 5-28 days (both injection and orally). The clinical success rate within 10 days after treatment is 87.4% (180/206) for Ertapenem and 82.7% (162/196) for piperacillin/tazobactam. In two clinical trials on 866 adults treating pneumonia in the community, Ertapenem (once a day injected 1 g) is compared to Ceftriaxone (1 g in injection a day). Both regimen allows to switch to amoxicillin/clavulanate therapy with oral treatment with a total treatment time of 10-14 days (both injection and oral). The clinical success rate (2 studies) at 7-14 days after the treatment period (evaluation) is 92% (335/364) with ERTAPENEM and 91.8% (270/294) with Ceftriaxone. In two clinical trials on 850 adults treating complicated urinary tract infections, including nephritis - pyelonephritis, Ertapenem (daily injection 1 g) is compared to ceftriaxone (once a day 1 g). Both regimen allows to switch to oral ciprofloxacin (500 mg, taken 2 times a day) with a total treatment time of 10-14 days (both injection and oral). Microbiological success rate (2 studies) at 5-9 days after the treatment period (evaluation) is 89.5% (229/256) with Ertapenem and 91.1% (204/224) with Ceftriaxone. In a clinical trial, Ertapenem evaluation (1 g intravenously, once a day) compared to piperacillin/ tazobactam (3,375 g of intravenous injection every 6 hours) used for 3-10 days in the treatment of higher level pelvic inflammatory disease of 412 adults including 350 infected people at birth/ after birth and 45 infections. The clinical success rate in 2-4 weeks after the treatment period (evaluation) is 93.9% (153/163) with Ertapenem and 91.5% (140/153) with Piperacillin/Tazobactam. A multi -center test, double blindness, random groups to evaluate the effectiveness of the surgery in over 1002 adults, compare Invanz IV (1 g) with Cefotetan IV (2 g) of the infusion lasting 30 minutes at 1 hour before colorectal surgery under the program. The beneficial clinical response rate in general 4 weeks after surgery (the main criterion is effective) is 72.0% for the patient group using Ertapenem (N = 338) and 57.2% in the group using cefotetan (n = 334) (difference 14.8%, [95% Ci is 7.5% -21.9%]), showing the outstanding effect Colorectal surgery by program. Children Ertapenem is assessed in two multi -central, double clinical trials, random subgroups on children from 3 months to 17 years old. The first test is admitted 404 children, comparing Ertapenem (15 mg/kg intravenously every 12 hours on children from 3 months to 12 years old and 1g of intravenous infusion once a day for children 13 years old to 17 years old) with ceftriaxone (50 mg/kg/day of intravenous transmission 2 times on dual disease from 3 months to 12 years old and 50 mg/kg/day daily infection from 17 years old) There are complications, skin and soft tissue infections or pneumonia in the community. Both regimen allow to switch to oral amoxicillin/clavulanate with a total time of 14 days (injection and oral). Bacterial success rate is assessed in a protocol -based analysis in urinary -infected children with complications that is 87.0% (40/46) for Ertapenem and 90.0% (18/20) for Ceftriazone. The success rate in a protocol -based analysis in children treated with skin and soft tissue is 95.5% (64/67) for Ertapenem and 100% (26/26) for ceftriaxone and in patients received by the community is 96.1% (74/77) for Ertapenem and 96.4% (27/2) for 27/28) for 27/28) ceftriaxone. The second test is admitted 112 children and compares Ertapenem (15 mg/kg intravenously every 12 hours on patients from 3 months to 12 years old and LG intravenously once a day on children from 13 years old to 17 years old) with ticarcillin/clavulanate (50 mg/kg for children 60 kg, 6 times or 6 days) Acute pelvic and infections. On patients treated with complications of abdominal infections (those who have previously had a hole or appendicitis with complications) clinical success rate of 83.7% (36/43) for Ertapenem and 63.6% (7/11) for Ticarcillin/Clavulanate in an analysis based on protocol. On patients treated for acute pelvic infections (postoperative or endometritis spontaneous or abortion infection) of clinical success rate of 100% (23/23) for Ertapenem and 100% (4/4) for Ticarcillin/Clavulanate in an analysis based on protocol. Dynamic pharmacokinetics absorption Ertapenem injection mixed with 1% lidocaine injection solution (American pharmacopoeia) mixed in salt water without epinephrine, is easy to absorb after intramuscular injection with the recommended dose of 1 g. The average bioavailability is about 92%. After an intramuscular injection of 1 g/day, the average peak concentration in plasma (cmax) reaches about 2 hours (TMAX). Distribution Ertapenem is heavily associated with blood protein. In healthy young adults, Ertapenem's protein cohesion will decrease as plasma concentrations increase. When plasma concentration

Almadan önce Invanz 1g enjeksiyon tozu MSD, ortalama ila şiddetli enfeksiyonları tedavi eder (15ml)

Nasıl kullanılır

13 yaşında veya daha büyük hasta

İntravenöz solüsyon hazırlayın

Invanz'ı diğer ilaçlarla karıştırmayın veya bulaştırmayın.

Deksrose (α-D-glikoz) içeren solüsyonlarla uzlaşmayın.

Enjeksiyondan önce Invanz'ın eski haline döndürülmesi ve seyreltilmesi gerekiyor.

Aşağıdaki solventlerden birinden 10 ml kullanın, uzlaştırmak için Invanz 1 g'lık şişelere pompalayın: Enjeksiyonla karıştırılmış su, %0,9 NaCl enjeksiyon çözeltisi veya alkalin enjeksiyon suyu. Kas içi çözüm
Enjeksiyondan önce Invanz'ı geri döndürmek gerekiyor.
1. 3,2 ml %1 veya %2 lidokain enjeksiyon solüsyonu (epinefrin yok) ile 1 g Invanz periyodu. İlacın çözünmesi için kavanozu iyice çalkalayın.
  3 aydan 12 yaşına kadar olan çocuklar
  İntravenöz solüsyon hazırlayın
  Invanz'ı diğer ilaçlarla karıştırmayın veya bulaştırmayın.
  Deksrose (α-D-glikoz) içeren solüsyonlarla uzlaşmayın.
  Enjeksiyondan önce Invanz'ın eski haline döndürülmesi ve seyreltilmesi gerekiyor.
  1. Yenileme yapmak için Invanz 1 g'lık flakona pompalanan aşağıdaki solventlerden birinin 10 ml'sini kullanın: su enjekte edilmiş su, %0,9 NaCl enjeksiyon çözeltisi veya alkalin enjeksiyon suyu. daha fazlası.
    Enjeksiyondan önce Invanz'ı geri döndürmeniz gerekiyor.
    1. 3,2 ml %1 veya %2 lidokain enjeksiyon solüsyonu (epinefrin yok) ile 1 g Invanz periyodu. İlacın çözünmesi için kavanozu dikkatlice çalkalayın. Hey.
      Enjekte edilebilir ilaçlar, kullanımdan önce garip şeyler veya renk değişikliği olup olmadığını görmek için gözle dikkatlice test edilmelidir. Invanz çözeltisi renksizden açık sarıya kadar değişen renklerdedir. Bu aralıkta renk değişikliği olması durumunda ilacın etkinliği üzerinde herhangi bir etki oluşmaz.
      Dozaj
      
      Invanz'ın 13 yaş ve üzeri hastalarda olağan dozu günde bir kez 1 g'dır. 3 aydan 12 yaşına kadar olan çocuklarda Invanz'ın olağan dozu günde 2 kez 15 mg/kg'dır (günde en fazla 1 g).
      İntravenöz veya intramüsküler olabilir. İntravenöz hatlar kullanılıyorsa intravenöz süre 30 dakikadan fazla olmalıdır.
      Invanz intravenöz infüzyonu yerine intramüsküler olarak uygulanabilir; enfeksiyonları tedavi etmek için yalnızca intramüsküler olması gerekir.
      Sıradan Invanz ile tedavi süresi 3-14 gündür, ancak enfeksiyonun türüne ve patojenik bakterilere bağlı olarak değişir (belirtilenlere bakın). Klinik belirtiler iyileştiğinde ormanda oral antibiyotiklere geçilebilir.
      Kontrol klinik çalışmalarında hastalar 3 ila 14 gün süreyle tedavi edilir. Tedavi süresinin ne kadar süreceği, enfeksiyonun konumu, ciddiyeti ve hastanın klinik yanıtına göre tedavi doktorunun vereceği karara bağlıdır. Bazı çalışmalarda doktor, klinik iyileşme gördükten sonra tedaviyi oral antibiyotiklere aktarmaya karar verdi.
      Ameliyat programı kapsamında kolorektal cerrahi sonrası yetişkinlerde enfeksiyonun önlenmesi: Program kapsamında kolorektal cerrahi sonrası lokal enfeksiyonları önlemek için önerilen doz, ameliyattan sadece 1 saat önce intravenöz bulaşma olan 1 g'dır.
      Böbrek yetmezliği olan kişiler için: Invanz, böbrek yetmezliği olan kişilerin enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılabilir. Kreatinin saflaştırması > 30 ml/dak/1,73 m2 olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Ancak böbrek yetmezliği ilerleyen yetişkinlerde (kreatinin saflaştırması
      Hemoglobin olan kişiler için: Yapılan klinik bir çalışmada, döllenmeden önce tek doz 1 g Ertapenem intravenöz infüzyonu sonrasında, dozun yaklaşık %30'u mitozda bulunmuştur. Erişkin hastalarda değerlendirmeden önce 6 saat süreyle 500 mg/gün dozunda İnvanz kullanılırken, gübreleme tamamlandıktan sonra 150 mg doz eklenmelidir. Ancak değerlendirmeden en az 6 saat önce İnvanz'ı kullandıysanız ilave doza gerek yoktur. Diyaliz veya abdominal gübre alan hastalarda veri yoktur. Hemolizli çocuklarda veri yoktur.
      Yalnızca kreatinin - kan konsantrasyonu ise, kreatinin saflaştırmasını belirlemek için "cockcroft ve gault" formülünü kullanın.
    2. Erkek: [ağırlık (kg) x (140 - yıla göre yaş)]/[(72) x Kreatinin serumu (mg/100 ml)]. (bkz. Farmakokinetik, hastaların özellikleri, karaciğer yetmezliği).
      Dozaj Invanz yaşa (13 veya daha büyük) veya cinsiyete bağlı değildir.
      Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için mutlaka bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmalısınız. Doz aşımı durumunda ne yapılmalı? Invanz'ın kasıtlı olarak aşırı dozda alınmasına ilişkin neredeyse hiçbir vaka yoktur. 8 gün boyunca günde 3 g Invanz'ın sağlıklı yetişkin gönüllü üzerinde önemli bir toksisitesi yoktur. Yetişkinlerde yapılan klinik çalışmalarda her gün 3 g'a uyanmak klinikte önemli bir reaksiyona neden olmamaktadır. Çocuklarda yapılan klinik çalışmalarda intravenöz olarak 40 mg/kg'dan maksimum 2 g'a kadar tek doz toksik değildir.
      Doz aşımı kullanılması durumunda Invanz'ın durdurulması ve ilaç böbrekler yoluyla atılana kadar genel destek tedavisi yapılması gerekir.
      hemoliz sayesinde Invanz'ı taburcu edebilir; Ancak bu doz aşımının tedavisinde hemoliz kullanımına ilişkin herhangi bir bilgi bulunmamaktadır.
      Acil durumlarda hemen 115 acil servisini arayın veya en yakın yerel sağlık istasyonuna gidin.
      1 dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki dozla rahatlama süresi çok kısa ise dozu atlayıp ilaç takvimine devam edin. Kaçırılan dozu telafi etmek için çift doz kullanmayın.

Yan etkiler

Invanz'ı kullanırken aşağıdaki gibi istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz:

Yetişkinler

Klinik çalışmalarda toplam Ertapenem hastası sayısı 1900'den fazla olup, bunların 1850'den fazlası Invanz kullanıcısı 1 g dozdadır. Olumsuz reaksiyonların çoğu, klinik araştırmalarda hafif ila orta düzeylerde rapor edilmiştir. Ertapenem reaksiyonları, Ertapenem ile tedavi edilen hastaların yaklaşık %20'sinden sorumludur. Hastaların %1,3'ünde yaygın olarak görülen ilaca bağlı reaksiyon nedeniyle ilaçları bırakın.

Bu enjeksiyon Ertapenem kullanılırken en sık görülen ilaca bağlı reaksiyonlar ishal (%4,3), enjeksiyon yerinde venöz komplikasyonlar (%3,9), bulantı (%2,9), baş ağrısıdır (%2,1).

Ertapenem enjeksiyonundan sonra ilaç kullanımına bağlı olarak aşağıdaki reaksiyonlar görülür:

sıklıkla karşılaşılıyor (≥ 1/100,

Sinir sistemi bozuklukları: baş ağrısı;

Sinir sistemi bozuklukları: baş dönmesi, uyuşukluk, uykusuzluk, kasılmalar, kafa karışıklığı.

Deri ve doku bozuklukları: Kırmızı döküntü, kaşıntı. Ertapenem kullanıcılarının %0,2'si, Piperasilin/Tazobaktam kullanıcılarının %0,3'ü ve Seftriakson kullanıcılarının %0'ı.

Klinik çalışmaların çoğunda, enjekte edilen antibiyotikleri oral antibiyotikler takip etmektedir (bkz. farmakolojik, klinik çalışmalar). Tedavi süresi ve tedavi sonrası 14 günlük takip döneminde Invanz ile ilgili reaksiyonlar yukarıda belirtilen reaksiyonların yanı sıra %21,0 (yaygın) oranında döküntü ve vajinit ve >%0,1 ancak

Ertapenem ile tedavi edilen 289 yetişkin diyabet hastasında diyabete bağlı diyabet enfeksiyonlarının tedavisine ilişkin bir klinik çalışmada, advers advers reaksiyon özellikleri genel olarak önceki klinik çalışmalarda gözlenen reaksiyonlara benzerdir.

Program kapsamında, ameliyattan önce 1 g Ertapenem kullanan 476 yetişkin hasta üzerinde kolorektal cerrahi sonrası lokal enfeksiyonlarla yapılan görüşmede Invanz'ın kullanımına ilişkin bir klinik çalışmada, yalnızca sinüs ritimleri, ilaca bağlı olumsuz bir advers reaksiyondur ve daha önceki klinik çalışmalarda görülmemiş olup bu oran >%0,1 ancak Çocuklar

Klinik çalışmalarda Ertapenem ile tedavi edilen toplam 384 hasta bulunmaktadır. İlacın çocuklarda genel güvenlik özellikleri yetişkinlere benzer. Klinik çalışmalarda, tedavi boyunca en sık görülen ilaçla ilgili klinik advers reaksiyonlar ishal (%5,5), enjeksiyon yerinde ağrı (%5,5) ve enjeksiyon yerinde eritem (%2,6) olarak rapor edilmiştir.

Hastanın Ertapenem'i tedavi ettiği süre boyunca aşağıdaki advers reaksiyonlar rapor edilmiştir:

veya tanışın (1/100,

Gastrointestinal bozukluklar: ishal, kusma

Enjeksiyon bölgesinde sık görülen bozukluklar ve durumlar: Enjeksiyon bölgesinde kırmızı döküntü, enjeksiyon bölgesinde ağrı, enjeksiyon bölgesinde intravenöz inflamasyon, enjeksiyon bölgesinde şişlik. Klinik çalışmalarda Invanz) şunları içerir: enjeksiyon bölgesinde sert şişeler, enjeksiyon bölgesinde kaşıntı, enjeksiyon bölgesinde venöz ve sıcak.

Çocuklarda yapılan klinik çalışmalarda çoğu hasta enjeksiyon antibiyotikleriyle tedavi edilmiş ve daha sonra uygun oral antibiyotiklere geçmiştir. Tedavi ve tedaviden sonraki 14 günlük takip süresi boyunca Invanz kullanan hastalarda ilaçlara bağlı advers reaksiyonlar yukarıda sıralanan reaksiyonlara benzer.

Satış sonrası deneyim

İlaç piyasada kullanıldığında aşağıdaki yan etkiler rapor edilmiştir:

Bağışıklık sistemi: Anafilaksi anafilaktik reaksiyonları içerir. renk.

İlacı kullanırken istenmeyen etkileri hekime bildirin.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

Kontrendikedir

Invanz ilacı aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

Invanz'ın bileşenlerine veya aynı gruptaki antibiyotiklere karşı aşırı duyarlılık veya β-laktam ile anafilaktik reaksiyon gösteren hastalarda. HCI).

Kullanırken dikkatli olun

ß-laktam antibiyotik kullanan hastalarda bazen ölüm (anafilaksi) gibi ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonları raporları olmuştur. Bu reaksiyonlar, birçok alerjen türüne karşı aşırı duyarlılık öyküsü olan kişilerde daha yaygındır. Penisiline aşırı duyarlılık öyküsü olan hastalar hakkında raporlar vardır, ayrıca diğer β-laktam kullanıldığında ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonları da vardır. Bu nedenle Invanz'ı kullanmadan önce hastaların penisilin, sefalosporin, diğer B-Laktam ve diğer alerjenlere karşı daha önceki aşırı duyarlılık reaksiyonları açısından dikkatle araştırılması gerekir. Invanz'a karşı alerjik reaksiyonlar meydana gelirse ilaç derhal durdurulmalıdır. Ciddi anafilaktik reaksiyonların acil tedaviyle derhal tedavi edilmesi gerekiyor.

Invanz tedavisi sırasında merkezi sinir sistemi (CNS) üzerinde konvülsiyonlar ve diğer yan etkiler rapor edilmiştir (bkz. yan etkiler). Invanz (günde bir kez 1 g) ile tedavi edilen yetişkin hastalarda klinik araştırma aşamasında, ilaca bağlı olup olmadığına bakılmaksızın, tedavi sırasında ve 14 günlük takip sırasında hastaların %0,5'inde konvülsiyonlar meydana gelir. Bu yan etkiler en çok merkezi nörolojik bozuklukları (örneğin beyin hasarı veya epilepsi öyküsü) ve/veya böbrek fonksiyonu olan hastalarda görülür. Öneriler, özellikle nöbetlere yol açtığı düşünülen faktörlerin bulunduğu hastalarda önerilen rejime kesinlikle uygundur. Bilinen konvülsiyon hastalarında anti-nöbet tedavisine devam edilmelidir. Lokalize bir titreme, kas titreşimi veya konvülsiyon varsa hastanın sinir açısından değerlendirilmesi ve tedavinin azaltılıp azaltılmayacağına veya sonlandırılıp sonlandırılmayacağına karar vermek için Invanz dozunun kontrol edilmesi gerekir.

Bireysel vakalarla ilgili yukarıdaki makaleler, Ertapenem dahil olmak üzere karbapenemlerin Valproik asit veya Divalproex sodyum ile aynı anda kullanılmasının Valproik asit seviyelerini azaltacağını göstermektedir. Valproik asit düzeyleri bu etkileşimin altına düşebilir, böylece nöbetlerin ortaya çıkma riski artar. Valproik asit veya divalproeks sodyum dozunun arttırılması bu etkileşimin üstesinden gelmek için yeterli olmayabilir.

Genel olarak Valproic/Divalproex sodyum asidinin Ertapenem ile birlikte kullanılması önerilmez. Valproik asit veya divalproeks sodyum ile nöbetleri iyi kontrol edilen hastalarda enfeksiyonları tedavi etmek için karbapenemlerin dışında antibiyotikler de kullanılabilir. INVANZ kullanılması gerekiyorsa, başka bir anti-nöbet tedavisinin kullanılmasının düşünülmesi tavsiye edilir (bkz. ilaç etkileşimi). Diğer antibiyotikler gibi uzun süreli Invanz, bu antibiyotikle duyarlı olmayan bakterilerin çoğalmasını artıracaktır. Durumu sürekli olarak değerlendirmeniz gerekir. Tedavi sırasında süperenfeksiyon meydana gelirse uygun tedavi uygulanmalıdır.

Ertapenem de dahil olmak üzere çoğu antibiyotiğin sahte kolit üzerinde hafiften ağırlığa kadar uzanan etkileri olduğuna dair raporlar mevcuttur. Bu nedenle antibakteriyel ilaç aldıktan sonra ishal olan hastalara tanı koyarken bu komplikasyonun da düşünülmesi gerekir. Araştırmalar, Clostridium difficile'den salgılanan bir toksinin "antibiyotik kolit"in başlıca nedeni olduğunu gösteriyor.

Yanlışlıkla kan damarlarına enjeksiyon yapmaktan kaçınmak için intramüsküler Invanz kullanırken dikkatli olun (doza ve nasıl kullanılacağına bakın).

Lidokain HCI kas içi enjeksiyon için çözücüdür Invanz. Lütfen Lidokain HCI'ya bakın.

Çocuklar

Invanz'ın 3 aydan 17 yaşına kadar olan çocuklarda güvenliği ve etkinliği, yetişkinlerde tam araştırma ve iyi kontrolden elde edilen belgelerle, çocuklarda farmakokinetik verilerle ve aşağıdaki enfeksiyonlara sahip 3 aydan 17 yaşına kadar olan çocuklarda diğer kontrol ilaçlarının kullanıldığı çalışmalardan elde edilen ek verilerle kanıtlanmıştır (bkz. endikasyonlar ve dinamik, hasta özellikleri).

Bulaşıcı karın enfeksiyonları.

Cilt enfeksiyonları ve komplikasyonları.

Veri bulunmadığından Invanz'ın 3 aydan küçük çocuklarda kullanılmasına ilişkin bir öneri bulunmamaktadır.

İlacın araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkisi

Invanz'ın araç ve makine kullanma yeteneğini etkilediğini gösteren hiçbir veri yoktur.

Hamilelik ve emzirme döneminde kadınlar için ilaç kullanımı

Hamilelik

Hamile kadınlarda tam bir araştırma ve iyi bir kontrol yoktur. Invanz'ı hamilelik sırasında yalnızca faydasının anne ve fetüs açısından ortaya çıkabilecek riskten daha fazla olması durumunda kullanın.

Emzirme dönemi

Ertapenem anne sütüyle atılır (bkz. Farmakokinetik, dağılım). Emziren anneler için Invanz'ı kullanırken dikkatli olun.

İlaç etkileşimi

Ertapenem'i Probenesid ile birleştirirken Probenesid rekabeti, Ertapenem'in böbrek tübülleri yoluyla aktif eliminasyonunun inhibisyonuna yol açar, bu nedenle çok az artar ancak satış süresi (%19'a kadar) ve vücuttaki Ertapenem konsantrasyonu (%25) açısından istatistiksel öneme sahiptir. Probenesid ile kombine edildiğinde Ertapenem dozunun ayarlanmasına gerek yoktur. Ertapenem'in imha süresi üzerindeki önemli etkisi nedeniyle, Ertapenem'in yarı atık süresini uzatmak için Probenecid kullanılması önerilmez.

In vitro araştırmalar, Ertapenem'in digoksin veya vinblastinin aracı P-Glikoprotein yoluyla taşınmasını engellemediğini ve Ertapenem'in aracı P-Glikoprotein yoluyla taşımada kullanılan substrat olmadığını göstermektedir. Karaciğer mikrozomları üzerinde yapılan in vitro araştırmalar, Ertapenem'in, esas olarak 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ve 3A4 olmak üzere 6-formlu Sitokrom P450 (CYP) katalizörü yoluyla diğer ilaçların metabolizmasını engellemediğini buldu. P-glikoprotein veya Sitokrom P450 katalizörü yoluyla ilaç klerensinin engellenmesi mekanizması yoluyla Ertapenem ile etkileşime gireceği kesin değildir. (Bkz. Farmakokinetik, dağılım ve metabolizma).

Probenesid'e ek olarak klinik etkileşimlere ilişkin başka özel çalışmalar yapılmamıştır.

Bireysel vakalara ilişkin literatürdeki makaleler, Ertapenem dahil karbapenemlerin Valproik asit veya Divalproex sodyum ile eş zamanlı kullanımının Valproik asit düzeylerini azaltacağını göstermektedir. Valproik asit düzeyleri bu etkileşimin altına düşebilir, böylece nöbetlerin ortaya çıkma riski artar. Bu etkileşimin mekanizması iyi bilinmemekle birlikte, hayvan çalışmalarından ve in vitro verilerden elde edilen veriler, karbapenemlerin, glukuronidlerin Valproik asidin (VPA-G) Valproik asite dönüşümünün hidrolizini engelleyebildiğini, dolayısıyla Valproik asidin serum seviyesini düşürebildiğini göstermektedir (dikkatli bakın).

Saklama

Uzlaşmadan önce

Vietnam'da 2°C-8°C sıcaklıkta depolama.

iletim için yeniden yapılandırılmış çözüm

Uzlaştırmanın ardından ilaç solüsyonunu hemen %0,9 NaCl enjeksiyon solüsyonuyla seyreltin (doza ve nasıl kullanılacağına bakın, talimat sayfası bilgilerine bakın) ve oda sıcaklığında (25°C) saklandığında 6 saat veya buzdolabında 5°C sıcaklıkta 24 saat saklandığında ve buzdolabından çıkarıldıktan sonra 4 saat içinde kullanılabilir. Invanz çözümünü dondurmayın.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.