イトランスタッド 100MG ステラ口・喉・膣・外陰部のカンジダ症治療剤（1水疱×6錠）

剤形 1ブリスター×6錠入り箱
仕様イトラコナゾール

成分

成分情報	コンテンツ
イトラコナゾール	100mg

用途

適応症

イトランスタッド 100mg は次の場合に適応されます。

カンジダ菌の治療:

口から喉にかけてのカンジダ菌。体、間質皮膚。増殖は反応しないか、アムホテリシンを許容しません b)。合成トリアゾール誘導体。イトラコナゾールは、感受性キノコのシトクロム P450 に依存する酵素を阻害し、その結果、真菌細胞膜におけるエルゴステロール合成が減少します。イトラコナゾールはケトコナゾールよりも広い抗真菌スペクトルを持っています。

抗キノコ活性: Aspergillus spp.、Blastomyces dermatitidis、Candida spp. Brasiliensis、Sportothrix Schenckii、および Trichophyton spp.

動的薬物動態

吸収

イトラコナゾールは胃腸管を通じて吸収されます。吸収は胃内の酸性環境によって増加し、食物と一緒に用量を使用したときに最も高くなります。血漿濃度のピークは、1 日あたり 200 mg を使用した後、1.5 ～ 5 時間で約 2 mcg/ml に達します。

配布

iTraconazole は高タンパク質と関連しています。無料の薬物の形で流通しているのはわずか 0.2% だけです。イトラコナゾールは広く分布していますが、脳脊髄液に拡散するのは少量だけです。

皮膚、膿、多くの臓器や組織で達成される濃度は、同じ出血での濃度よりも何倍も高くなります。イトラコナゾールの治療濃度は、薬剤の使用を中止してから 1 ～ 4 週間経っても皮膚および粘膜に残ります。少量が母乳中に分配されます。

変換

iTraconazole は肝臓で主にチトクロム P450 ISo 酵素 CYP3A4 によって代謝されます。主な代謝物であるヒドロキシイトラコナゾールは、イトラコナゾールと同等の抗真菌活性を持っています。

除去

iTraconazole は、胆汁や尿では機能しない代謝産物の形でも排泄されます。 3～18％は一定の形で糞便中に排泄されます。少量が角質層と毛髪層から除去されます。

iTraconazole は肥料によって除去されません。 100 mg を単回投与した後の販売時間は 20 時間と報告されており、使用を続けると 30 ～ 40 時間に増加します。

服用する前にイトランスタッド 100MG ステラ口・喉・膣・外陰部のカンジダ症治療剤（1水疱×6錠）

使用方法

イトランスタッド 100mg 医薬品は硬質錠剤カプセルです。食後すぐに薬を服用し、錠剤全体を飲み込みます。

投与量

短期治療の場合の投与量:

口の中のカンジダキノコ - 咽頭: 100 mg x 1 回/日、15 日間飲みます。エイズまたは好中球減少症の患者：200mg×1回/日、15日間服用。

膣～外陰部のカンジダ菌：200mg×2回/日、1日のみ飲むか、200mg×1回/日、3日間飲みます。

来院時：200mg×1回/日、7日間飲み続けます。

真菌皮膚：100mg×1回/日、15日間飲みます。高角質領域の場合は、100mg/日の用量で15日間治療する必要があります。

長期治療（体内の真菌感染症）の場合の投与量は、臨床反応とキノコの反応によって異なります。

爪真菌症: 200 mg x 1 回/日、3 か月間。

アスペルギルス菌疾患: 200 mg x 1 回/日、2 ～ 5 か月間服用します。病気が広がる場合は、用量を 200 mg 1 日 2 回に増やすことができます。

カンジダ菌：100～200mg×1回/日、3週間～7ヶ月間飲み続けます。病気が広がる場合は、用量を増やすことができます: 200 mg x 2 回/日。

クリプトコッカス真菌 (髄膜炎なし): 200 mg x 1 回/日、2 か月から 1 年間服用します。

クリプトコッカス髄膜炎: 200 mg x 2 回/日。治療の維持: 200 mg x 1 回/日。

ヒストプラズマおよびブラストミセス真菌性疾患: 200 mg x 1 〜 2 回/日、8 か月間飲み続けます。

エイズ患者の治療を継続する: 200 mg x 1 回/日。

好中球減少症の予防: 200 mg x 1 回/日。

子供: 18 歳未満の子供に対する iTraconazole の安全性と有効性は確認されていません。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?飲酒後1時間以内であれば胃を洗うことができます。必要に応じて活性炭を使用することもできる。イトラコナゾールは溶血によって除外されません。現在、iTraconazole に対する特異的な解毒剤はありません。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

コモン、ADR> 1/100

TKTW: めまい、頭痛。

消化器: 吐き気、腹痛、便秘、消化不良。

アンコモン、1/1000

全身性: かゆみ、外部発疹、蕁麻疹、血管浮腫などのアレルギー反応、スティーブンスジョンソン症候群。

内分泌: 月経異常。肝臓: 肝臓の回復が増加し、特に長期治療後に肝炎が起こります。また、特にイトラコナゾールによる 1 か月以上の長期治療後には、肝炎、浮腫、脱毛、頭髪のリスクもあります。

まれな ADR

神経学的：末梢神経障害。

ADR の処理方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

次の場合の ITRANSTAD 100mg の禁忌:

イトラコナゾールおよびその他のアゾール、またはその薬剤の成分に対する過敏症。

テルフェナジン、アステミゾール、経口トリアゾラム、経口ミダゾラム、シサプリドで治療を受けている患者。

妊婦または妊娠を予定している女性の爪のキノコの治療には iTraconazole を使用してください。

使用する場合は注意してください

うっ血性心不全やうっ血性心不全の病歴などの心室機能不全の兆候がある患者の爪真菌の治療に iTraconazole を使用しないでください。薬の服用中に患者がうっ血性心不全に進行した場合は、治療を中止する必要があります。

血清中に肝酵素が存在する患者、進行性肝疾患、または他の薬剤による肝毒性の病歴がある患者には、それらの効果よりも高い効果がない限り、イトラコナゾールを使用しないでください。さらに、イトラコナゾールを服用しているすべての患者、特にイトラコナゾールを 1 か月以上使用している患者では、血清肝酵素を注意深く監視する必要があります。

iTraconazole が原因で神経障害が発生した場合は、投薬を中止する必要があります。

全身のカンジダ菌はフルコナゾールに耐性があると疑われ、イトラコナゾールにも感受性がない可能性もあります。したがって、治療前にイトラコナゾールに対する感受性をチェックする必要があります。

機械を運転および操作する能力

機械の運転および操作に対するイトラコナゾールの影響に関する研究はありません。機械の運転や操作を行う際には、めまい、視覚障害、難聴が発生する場合がありますので、注意が必要です。

妊娠

イトラコナゾールはマウスの胎児に異常な発育を引き起こします。妊婦を対象とした研究は存在しないため、ITRAConazole はリスクよりもメリットが大きい場合に妊婦に使用されます。

授乳期間

授乳していない女性は iTraconazole を使用します。

相互作用薬

抗不整脈薬: イトラコナゾールをキニジンまたはドフェチリドと同時使用すると、血漿中の抗不整脈薬の濃度が増加し、生命を脅かす不整脈や突然死などの心血管疾患に対して多くの望ましくない影響を引き起こす可能性があります。イトラコナゾールはこれらの薬剤との併用は禁忌です。

血液透析による低血糖: HMG-CoA レダクターゼ阻害剤 (アトルバスタチン、セリバスタチン、ロバスタチン、シンバスタチンなど) とオトラコナゾールを組み合わせて使用すると、血漿中のこれらの薬剤の濃度が増加し、効果が増大し、毒性のリスクが増加します。イトラコナゾールはこれらの薬剤との併用は禁忌です。

HIV プロテアーゼ阻害剤: イトラコナゾールおよび HIV プロテアーゼ阻害剤 (PIS) (アンプレナビル、アタザナビル、ダルナビル、フォサンプレナビル、インジナビル、ロピナビル、ネルフィナビル、リトナビル、サクアビル、ティプラナビルなど) は、PIS と抗真菌薬の血中濃度を変化させます。

テルフェナジン: 重篤な心血管疾患に対する望ましくない影響には、患者が iトラコナゾールとテルフェナジンを同時に使用した場合に発生した、死亡、心室頻拍、および既存の心室頻拍が含まれます。

ベンゾジアゼピン薬: オトラコナゾールとベンゾジアゼピン薬 (アルプラゾラム、ジアゼパム、ミダゾラム経口、トリアゾラムなど) を組み合わせて使用すると、濃度が増加します。血漿中のこれらの薬物の潜在的な増加と鎮静効果の持続につながり、睡眠を引き起こします。

シサプリド: イトラコナゾールはシサプリドの代謝を阻害し、血漿中のシサプリドレベルを上昇させ、心臓への望ましくない影響を増大させます。

ピモジド: 患者がピモジドと iTraconazole および/または他の CYP3A4 酵素阻害剤を同時に使用すると、ロマンチックな不整脈や突然死が発生します。

ホスホジエステラーゼ阻害剤: イトラコナゾールはシトクロム P-450 を阻害します。アイソザイム 3A4、およびホスホジエステラーゼ阻害剤 (PDE) (シルデナフィル、タダラフィル、バルデナフィルなど) と組み合わせると、血漿中の PDE 阻害剤の濃度が大幅に上昇する可能性があり、望ましい血圧視覚障害、陰茎などの発生リスクが増加する可能性があります。

ジアゼパム、ミダゾラム、トリアゾラムの経口摂取はイトラコナゾールと併用禁忌です。

iTraconazole は、この物質の抗凝固作用を高めるためにワルファリンと併用されます。必要に応じてワルファリンの用量を減らすために、患者のプロトロンビン時間を監視する必要がある。

ジゴキシンをイトラコナゾールと併用すると、血漿濃度が増加します。投与量を調整するには監視が必要です。

抗糖尿病薬とアゾール抗真菌薬を併用すると、低血糖が発生します。したがって、血糖値を注意深く監視して、抗糖尿病薬の用量を調整する必要があります。

iTraconazole がよく吸収されるためには胃酸環境が必要です。したがって、耐酸性、耐H2性（シメチジン、ラニチジンなど）、またはオメプラゾール、スクラルファートを服用した場合、iTraconazoleの生物学的使用は大幅に減少し、抗真菌治療効果が失われます。したがって、同時に使用しないでください。そうでない場合は、iTraconazole をフルコナゾールまたはアムホテリシン b に置き換える必要があります。

リファンピシン、イソニアジド、フェノバルビタール、フェニトインなどの酵素誘導薬は、血漿中のオトラコナゾール濃度を低下させます。したがって、イソニアジドまたはリファンピシンによる治療が必要であると判明した場合は、他の抗真菌薬に変更する必要があります。

保管

密閉箱内、温度 300℃ 以下。

その他の薬

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イトランスタッド 100MG ステラ 口・喉・膣・外陰部のカンジダ症治療剤（1水疱×6錠）

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