Το Jakavi 15 mg Novartis θεραπεύει ασθενείς με ίνες μυελού των οστών (4 κυψέλες x 14 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 4 κυψέλες x 14 δισκία
Προδιαγραφές Ρουξολιτινίμπη

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσηςΠεριεχόμενο
Ρουξολιτινίμπη15 mg

Χρήσεις

ενδείκνυται

Το Jakavi ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με ίνωση μυελού των οστών, συμπεριλαμβανομένων των πρωτογενών ινών του μυελού, των ινών του μυελού μετά από αύξηση σε ιδιοπαθή ερυθρά αιμοσφαίρια ή των ινών του μυελού μετά από ριζική ανάπτυξη αιμοπεταλίων. ασθενείς με ίνες μυελού των οστών. Η ρουξολιτινίμπη οδηγεί σε μέγιστη αναστολή της φωσφορυλίωσης Stat3 μετά από φαρμακευτική αγωγή 2 ωρών, επιστρέφοντας στο αρχικό επίπεδο στις 8:00 τόσο σε υγιή άτομα όσο και σε ασθενείς με ίνες μυελού των οστών, η οποία δεν παρουσιάζει αρχική συσσώρευση ή ενεργούς μεταβολίτες.

Η αρχική αύξηση στα φλεγμονώδη σημεία που σχετίζονται με συστηματικά συμπτώματα όπως TNFALPHA, IL-6 και CRP σε άτομα με ίνες μυελού των οστών μειώθηκε μετά τη θεραπεία με Ruxolitinib. Οι ασθενείς με ίνες μυελού των οστών δεν είναι ανθεκτικοί στις φαρμακολογικές επιδράσεις της θεραπείας με Ruxolitinib με την πάροδο του χρόνου.

Σε μια ενδελεχή μελέτη του διαστήματος QT σε υγιή άτομα, δεν υπάρχει κανένα σημάδι της επίδρασης της επέκτασης του εύρους QT/QTC λόγω της Ruxolitinib σε εφάπαξ δόσεις έως και 200 ​​mg δόσης που υπερβαίνει τη δόση, αυτό δείχνει ότι η Ruxolitinib δεν επηρεάζει τον πόλο της καρδιάς.

Δυναμική φαρμακοκινητική

απορρόφηση

Η ρουξολιτινίμπη είναι ένα μόριο τύπου 1 σύμφωνα με το βιολογικό φαρμακευτικό σύστημα ταξινόμησης, τις ιδιότητες υψηλής διαπερατότητας, υψηλής διαλυτότητας και ταχείας διαλυτότητας. Σε κλινικές μελέτες, η ρουξολιτινίμπη απορροφάται γρήγορα μετά την από του στόματος χρήση με τις μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα (CMAX) να επιτυγχάνονται περίπου 1 ώρα μετά τη λήψη του φαρμάκου. Με βάση τη μελέτη της ισορροπίας μάζας σε ανθρώπους, η απορρόφηση της από του στόματος ρουξολιτινίμπης είναι 95% ή μεγαλύτερη. Η μέση CMAX του Ruxolitinib και η συνολική συγκέντρωση (εμβαδόν κάτω από την καμπύλη, AUC) αυξάνεται ανάλογα με το εύρος της εφάπαξ δόσης από 5-200 mg. Δεν υπάρχει κλινική αλλαγή στη φαρμακοκινητική του Ruxolitinib όταν χρησιμοποιείται με γεύματα υψηλής περιεκτικότητας σε λιπαρά. Η μέση CMAX μειώνεται μετρίως (24%) ενώ η μέση AUC είναι σχεδόν αμετάβλητη (αύξηση 4%) όταν παίρνετε το φάρμακο με γεύμα υψηλής περιεκτικότητας σε λιπαρά.

κατανομή

Ο μέσος όγκος κατανομής είναι σε σταθερή κατάσταση περίπου 75 λίτρων σε ασθενείς με ίνες μυελού των οστών. Στις συγκεντρώσεις του Ruxolitinib, η κλινική σημασία, η συνοχή με την in vitro πρωτεΐνη του πλάσματος είναι περίπου 97%, κυρίως με λευκωματίνη. Μια ακτινολογική μελέτη ολόκληρου του σώματος σε αρουραίους έδειξε ότι η ρουξολιτινίμπη δεν απορροφάται μέσω του εγκεφαλικού φραγμού.

Βιολογικός/μετασχηματισμός

Οι in vitro μελέτες για την υποκατάσταση του CYP3A4 είναι ένα κύριο ένζυμο υπεύθυνο για το μεταβολισμό της ρουξολιτινίμπης. Η αρχική ένωση είναι η κύρια οντότητα στον άνθρωπο, αντιπροσωπεύοντας περίπου το 60% της ουσίας που σχετίζεται με το φάρμακο κατά τη διάρκεια της κυκλοφορίας. Οι δύο κύριοι και ενεργοί μεταβολίτες προσδιορίζονται στο πλάσμα υγιών ατόμων, που αντιπροσωπεύουν το 25% και το 11% της AUC του αρχικού φαρμάκου. Αυτοί οι μεταβολίτες έχουν το μισό έως το 1/5 της φαρμακολογικής δραστηριότητας που σχετίζεται με το Jak του αρχικού φαρμάκου.

Το σύνολο όλων των ενεργών μεταβολιτών συμβάλλει κατά 18% στη συνολική φαρμακευτική ισχύ της ρουξολιτινίμπης. Σε κλινικές συγκεντρώσεις, η ρουξολιτινίμπη δεν αναστέλλει τα CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ή CYP3A4 και όχι ένα ισχυρό φάρμακο που βασίζεται σε CYP1A2, CYP2B6 ή CYP3A4 βάσει

Elimination

.

Αφού χορηγηθεί σε υγιείς ενήλικες μία εφάπαξ δόση Ruxolitinib με ραδιενεργά σημάδια εφάπαξ δόσης [14C], η απέκκριση γίνεται κυρίως μέσω του μεταβολισμού με 74% ραδιενεργή δραστηριότητα να απεκκρίνεται στα ούρα και 22% μέσω λιπάσματος. Η αμετάβλητη ποσότητα φαρμάκων αντιπροσωπεύει λιγότερο από το 1% της συνολικής ραδιενεργής δραστηριότητας. Ο μέσος χρόνος πώλησης του Ruxolitinib είναι περίπου 3 ώρες.

γραμμικό/μη γραμμικό

Ανάλογη με τη δόση έχει αποδειχθεί σε μελέτες εφάπαξ και πολλαπλών δόσεων.

Ειδικές ομάδες στόχου

Επιδράσεις ηλικίας, φύλου ή φυλής

Με βάση μελέτες σε υγιή άτομα, δεν παρατηρείται η σημαντική διαφορά φαρμακοκινητικής του Ruxolitinib ως προς το φύλο και τη φυλή. Σε μια εκτίμηση φαρμακοκινητικής πληθυσμού σε ασθενείς με ίνες μυελού των οστών, δεν υπάρχει σαφής σχέση μεταξύ της στοματικής κάθαρσης του ασθενούς και της ηλικίας ή της φυλής. Η κάθαρση είναι 17,7 λίτρα/ώρα στις γυναίκες και 22,1 λίτρα/ώρα στους άνδρες, με 39% διακύμανση μεταξύ των υποκειμένων της έρευνας.

Παιδιά

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Jakavi στα παιδιά δεν έχουν προσδιοριστεί.

νεφρική ανεπάρκεια

Μετά τη λήψη μιας εφάπαξ δόσης Ruxolitinib 25 mg, η ίδια φαρμακοκινητική σε άτομα με διαφορετικά επίπεδα νεφρικής ανεπάρκειας και σε άτομα με φυσιολογική νεφρική λειτουργία. Ωστόσο, οι τιμές AUC των μεταβολιτών της ρουξολιτινίμπης στο πλάσμα τείνουν να αυξάνονται με την αύξηση της σοβαρότητας της νεφρικής ανεπάρκειας και το πιο εμφανές στα άτομα με νεφρική νόσο τελικού σταδίου χρειάζονται αιμόλυση. Η ρουξολιτινίμπη δεν απομακρύνεται με κόπρανα. Σύσταση προσαρμογής της δόσης για ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης (CLCR) κάτω από 30 ml/λεπτό). Για ασθενείς με νεφρική νόσο τελικού σταδίου, συνιστάται η προσαρμογή των φαρμάκων (δείτε τη δόση και τη χρήση).

ηπατική ανεπάρκεια

Μετά τη λήψη μιας εφάπαξ δόσης Ruxolitinib 25 mg για ασθενείς με διαφορετικά επίπεδα ηπατικής ανεπάρκειας, έχει αξιολογηθεί η φαρμακοκινητική και η φαρμακολογική δύναμη του Ruxolitinib. Η μέση AUC του Ruxolitinib αυξάνεται σε ασθενείς με ήπια ηπατική ανεπάρκεια 87%, σε ασθενείς με μέση ηπατική ανεπάρκεια είναι 28% και σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια είναι 65%, σε σύγκριση με ασθενείς με φυσιολογική ηπατική λειτουργία και δεν δείχνει σαφή σχέση με το επίπεδο ηπατικής ανεπάρκειας με βάση τη βαθμολογία Child-Pugh. Ο τελευταίος χρόνος απώλειας διαρκεί για ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια σε σύγκριση με μια υγιή ομάδα ελέγχου (4,1-5,0 ώρες σε σύγκριση με 2,8 ώρες). Συστάσεις για μείωση της δόσης για ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια (δείτε τη δόση και τη χρήση).

Πριν τη λήψη Το Jakavi 15 mg Novartis θεραπεύει ασθενείς με ίνες μυελού των οστών (4 κυψέλες x 14 δισκία)

Τρόπος χρήσης

Το Jakavi χρησιμοποιείται από το στόμα και μπορεί να χρησιμοποιηθεί ή όχι με τροφή. Δοσολογία

Η θεραπεία με Jakavi θα πρέπει να γίνεται μόνο από γιατρό που έχει εμπειρία στη χρήση αντικαρκινικών φαρμάκων.

Οδηγίες παρακολούθησης

Σύνθεση ολικού αίματος: πρέπει να ελέγξει τη σύνθεση ολικού αίματος πριν από την έναρξη της θεραπείας με Jakavi.

Πρέπει να παρακολουθείτε τη σύνθεση του συνολικού αίματος κάθε 2-4 εβδομάδες έως ότου η δόση είναι σταθερή και, στη συνέχεια, ενδείκνυται κλινικά (δείτε την ενότητα προειδοποίησης και προσοχής).

δόση έναρξης

Η συνιστώμενη δόση έναρξης του Jakavi είναι 15 mg, από του στόματος 2 φορές/ημέρα για ασθενείς με αιμοπετάλια από 100.000 - 200.000/mm3 και 20 mg, 2 φορές/ημέρα για ασθενείς με αιμοπετάλια> 200.000/mm3. Οι πληροφορίες εξακολουθούν να είναι περιορισμένες στη σύσταση της δόσης έναρξης για ασθενείς με αιμοπετάλια από 50.000/mm3 - 100.000/mm3. Η μέγιστη δόση έναρξης που συνιστάται σε αυτούς τους ασθενείς είναι 5 mg, 2 φορές/ημέρα και αυτοί οι ασθενείς θα πρέπει να προσαρμόζονται προσεκτικά.

προσαρμογή δόσης

Η δοσολογία θα πρέπει να προσαρμόζεται με βάση την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα. Η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται προσωρινά όταν ο αριθμός των αιμοπεταλίων είναι κάτω από 50.000/mm3 ή η απόλυτη ουδετερόφιλη ποσότητα μικρότερη από 500/mm3. Αφού η ποσότητα της αιμορραγίας ανακάμψει υψηλότερα από αυτά τα επίπεδα, είναι δυνατό να αρχίσετε να παίρνετε ξανά το φάρμακο σε δόση 5 mg, 2 φορές/ημέρα και σταδιακά να αυξάνεται με βάση την προσεκτική παρακολούθηση των συνολικών μετρήσεων αίματος.

Εξετάστε το ενδεχόμενο να μειώσετε τη δόση εάν ο αριθμός των αιμοπεταλίων μειωθεί κάτω από 100.000/mm3, προκειμένου να αποφευχθεί η διακοπή της δόσης λόγω μείωσης των αιμοπεταλίων.

Εάν το αποτέλεσμα θεωρείται ανεπαρκές και η ποσότητα του πλήρους αίματος μπορεί να αυξηθεί κατά 5 mg κατ' ανώτατο όριο, 2 φορές/ημέρα. Μέγιστη δόση 25 mg, 2 φορές/ημέρα.

Μην αυξήσετε τη δόση έναρξης εντός των πρώτων 4 εβδομάδων της θεραπείας και, στη συνέχεια, εάν χρειάζεται να αυξήσετε, πρέπει να περιμένετε τουλάχιστον κάθε 2 εβδομάδες για να αυξήσετε μία φορά.

Οδηγίες χρήσης

Η μέγιστη δόση του Jakavi είναι 25 mg, 2 φορές/ημέρα.

Το

μπορεί να συνεχίσει να θεραπεύει όσο τα οφέλη είναι περισσότερα από τον κίνδυνο.

Προσαρμόστε τη δόση όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με ισχυρούς αναστολείς του CYP3A4 ή της φλουκοναζόλης :

Όταν το Jakavi χρησιμοποιείται με ισχυρούς αναστολείς του CYP3A4 ή με διπλούς αναστολείς των CYP2C9 και CYP3A4 (για παράδειγμα, φλουκοναζόλη), η ημερήσια ημερήσια δόση του Jakavi μειώνεται κατά περίπου 50% μειώνοντας τη δόση 2 φορές/ημέρα ή μειώνοντας τον αριθμό των φαρμάκων σε 1 φορά/ημέρα όταν η αντίστοιχη δόση/ημέρα δεν είναι αντίστοιχη δόση/ημέρα. Αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση Jakavi και Φλουκοναζόλης σε δόση μεγαλύτερη από 200 mg/ημέρα (βλ. αλληλεπίδραση).

Οι συστάσεις αφορούν συχνότερα την παρακολούθηση πιο συχνών αιματολογικών παραμέτρων και κλινικών σημείων και συμπτωμάτων ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με το Jakavi κατά την έναρξη λήψης ενός ισχυρού αναστολέα του CYP3A4 ή διπλών αναστολέων CYP2C9 και CYP3A4.

Ειδικές ομάδες ασθενών

νεφρική ανεπάρκεια

Καμία ειδική προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με ήπια ή μέτρια νεφρική ανεπάρκεια.

Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης κάτω από 30 ml/λεπτό), η συνιστώμενη δόση έναρξης βασίζεται στον αριθμό των αιμοπεταλίων για ασθενείς με ίνες μυελού των οστών (MF), επομένως μειώνεται σε περίπου 50%, που χρησιμοποιείται 2 φορές/ημέρα. Ανάγκη παρακολούθησης των ασθενών που χρειάζονται νεφρούς σε ασφάλεια και αποτελεσματικότητα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Jakavi.

Τα δεδομένα είναι περιορισμένα για τον καθορισμό των καλύτερων επιλογών δόσης για ασθενείς με νεφρική νόσο τελικού σταδίου (ESRD) που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση. Η προσομοίωση φαρμακοκινητικής/φαρμακοκινητικής με βάση τα υπάρχοντα δεδομένα σε αυτήν την ομάδα ασθενών δείχνει ότι η δόση έναρξης για ασθενείς με ίνωση μυελού των οστών (MF) με νεφρική νόσο τελικού σταδίου που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση είναι μια εφάπαξ δόση των 15-20 mg ή 2 δόσεις των 10 mg που χρησιμοποιούνται με διαφορά 12 ωρών και χρησιμοποιούνται μόνο μετά από διάλυση. Σύσταση εφάπαξ δόσης 15 mg για ασθενείς με ίνες μυελού των οστών με αριθμό αιμοπεταλίων από 100.000/mm3 - 200.000/mm3. Συνιστάται η χρήση μίας δόσης των 20 mg ή 2 δόσεων των 10 mg με διαφορά 12 ωρών για ασθενείς με ίνες μυελού των οστών με αριθμό αιμοπεταλίων > 200.000/mm3. Η επόμενη δόση (εφάπαξ δόση ή 2 δόσεις των 10 mg που χρησιμοποιούνται με διαφορά 12 ωρών) θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο τις ημέρες αιμοκάθαρσης μετά από κάθε αιμοκάθαρση (βλ. κλινικό φαρμακολογικό μέρος).

ηπατική ανεπάρκεια

Σε ασθενείς με οποιοδήποτε επίπεδο ηπατικής ανεπάρκειας, η συνιστώμενη δόση έναρξης βασίζεται στον αριθμό των αιμοπεταλίων θα πρέπει να μειωθεί σε περίπου 50%, χρήση 2 φορές/ημέρα. Ανάγκη προσαρμογής της επόμενης δόσης με βάση την προσεκτική παρακολούθηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας. Οι ασθενείς που έχουν διαγνωστεί με ηπατική ανεπάρκεια κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Jakavi πρέπει να ελέγχονται για τη σύνθεση ολικού αίματος, συμπεριλαμβανομένης της αναλογίας των λευκών αιμοσφαιρίων, παρακολούθηση τουλάχιστον κάθε 1-2 εβδομάδες για τις πρώτες 6 εβδομάδες μετά την έναρξη της θεραπείας με Jakavi και στη συνέχεια κλινικά ενδείκνυται όταν σταθεροποιηθεί η ηπατική λειτουργία και η ποσότητα της αιμορραγίας. Η δόση του Jakavi μπορεί να προσαρμοστεί για να μειωθεί ο κίνδυνος αιμορραγίας.

Παιδιά

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Jakavi στα παιδιά δεν έχουν προσδιοριστεί.

Ηλικιωμένοι ασθενείς

Δεν συνιστώνται πρόσθετες προσαρμογές της δόσης για ηλικιωμένους ασθενείς.

διακόψτε τη θεραπεία

Μπορεί να συνεχιστεί η θεραπεία εφόσον τα οφέλη εξακολουθούν να είναι μεγαλύτερα από τον κίνδυνο. Ωστόσο, το φάρμακο θα πρέπει να διακόπτεται μετά από 6 μήνες εάν δεν υπάρχει μείωση στο μέγεθος του σπλήνα ή δεν υπάρχει βελτίωση των συμπτωμάτων από την αρχή της θεραπείας.

Για ασθενείς που δείχνουν ότι υπάρχουν ορισμένες κλινικές βελτιώσεις, συνιστάται η διακοπή της θεραπείας με Ruxolitinib εάν εξακολουθούν να έχουν 40% αύξηση στο μήκος σπλήνας σε σύγκριση με το αρχικό μέγεθος (σχεδόν ισοδύναμο με 25% αύξηση στον όγκο της σπλήνας) και δεν υπάρχει σημαντική βελτίωση στα συμπτώματα που σχετίζονται με τη νόσο.

Τι κάνει το

σε περίπτωση υπερδοσολογίας; Εφάπαξ δόσεις έως 200 mg έχουν χρησιμοποιηθεί με αποδεκτές ανοχές. Οι επαναλαμβανόμενες δόσεις είναι υψηλότερες από τις συνιστώμενες δόσεις που σχετίζονται με την αναστολή του μυελού των οστών, συμπεριλαμβανομένης της λευκοπενίας, της αναιμίας και της θρομβοπενίας. Προ-θεραπεία για κατάλληλη υποστήριξη. Η αιμοστρολογία είναι δύσκολο να αυξήσει την αποβολή του Jakavi.

Τι να κάνετε όταν ξεχνάτε μια δόση;

Παρενέργειες

Παρατηρήστε τον γιατρό με ανεπιθύμητες ενέργειες όταν χρησιμοποιείτε το φάρμακο.

Σύνοψη των χαρακτηριστικών ασφαλείας

Η αξιολόγηση ασφάλειας βασίζεται σε συνολικά 855 ασθενείς (ίνες μυελού των οστών ή άλλες πειραματικές ενδείξεις) που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με Jakavi στις μελέτες φάσης 2 και φάσης 3.

Κατά τη διάρκεια της τυχαίας περιόδου θεραπείας δύο βασικών μελετών Comfort-i και Comfort-II, οι ασθενείς είχαν μέσο χρόνο χρήσης του Jakavi 10,8 μήνες (περίπου 0,3-23,5 μήνες). Οι περισσότεροι ασθενείς (68,4%) έχουν λάβει θεραπεία για τουλάχιστον 9 μήνες. Από τους 301 ασθενείς, 111 ασθενείς (36,9%) έχουν αρχικό αριθμό αιμοπεταλίων από 100.000/mm3 - 200.000/mm3 και 190 ασθενείς (63,1%) με αριθμό αιμοπεταλίων αρχικά> 200.000/mm3.

Σε αυτές τις κλινικές μελέτες, το φάρμακο σταμάτησε λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών, ανεξάρτητα από την αιτιολογική σχέση, παρατηρήθηκαν στο 11,3% των ασθενών.

Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου είναι η θρομβοπενία και η αναιμία.

Οι αιματολογικές ανεπιθύμητες ενέργειες (οποιοδήποτε επίπεδο σύμφωνα με τα γενικά πρότυπα για τις ανεπιθύμητες ενέργειες (CTCAE)) περιλαμβάνουν αναιμία (82,4%), μείωση αιμοπεταλίων (69,8%) και ουδετεροπενία (16,6%).

Η αναιμία, η θρομβοπενία και η ουδετεροπενία είναι ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη δόση.

Οι τρεις πιο συχνές μη αιματολογικές αντιδράσεις είναι μώλωπες (21,6%), δόμηση (15,3%) και πονοκέφαλος (14,0%).

Οι τρεις πιο συχνές μη αιματουρικές εξετάσεις είναι η υπερναμινική αμινοτρανσφεράση (27,2%), η αυξημένη αμινοτρανσφεράση της ασπαρτάτης (19,8%) και η υπερχοληική χοληστερόλη (16,9%).

Μακροπρόθεσμη ασφάλεια: Όπως αναμένεται με παρατεταμένο χρόνο παρακολούθησης, η συχνότητα συσσώρευσης ενός αριθμού ανεπιθύμητων ενεργειών αυξάνεται κατά την αξιολόγηση των δεδομένων ασφάλειας 3 ετών (ο χρόνος ιατρικής χρήσης είναι 33,4 μήνες στην έρευνα Comfort-i και Comfort-II για ασθενείς που επιλέγονται τυχαία για θεραπεία με Ruxolitinib σταδίου 27 και Raxolitini με 45 ασθενείς). βασικές μελέτες φάσης 3. Αυτή η αξιολόγηση περιλαμβάνει δεδομένα από ασθενείς που επιλέχθηκαν τυχαία για θεραπεία με Ruxolitinib (n = 301) και ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Ruxolitinib μετά τη μεταφορά ομάδων από ομάδες ελέγχου (n = 156). Με αυτά τα ενημερωμένα δεδομένα, σταματήστε τη θεραπεία λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών που έχουν παρατηρηθεί στο 21,4% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με Ruxolitinib.

Περιγράψτε τις ανεπιθύμητες ενέργειες των εκλεκτικών φαρμάκων

Αναιμία

Σε κλινικές μελέτες φάσης 3, ο διάμεσος χρόνος που οδηγεί στην πρώτη εμφάνιση αναιμίας επιπέδου 2 ή περισσότερο σύμφωνα με το CTCAE είναι 1,5 μήνας. Ένας ασθενής (0,3%) διέκοψε τη θεραπεία λόγω αναιμίας.

Σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με Jakavi, η μέση μείωση της αιμοσφαιρίνης φτάνει στο χαμηλότερο επίπεδο 15-20 g/l κάτω από το αρχικό επίπεδο μετά από 8-12 εβδομάδες θεραπείας και στη συνέχεια αναρρώνει σταδιακά για να επιτευχθεί μια νέα σταθερή κατάσταση περίπου 10 g/l κάτω από το αρχικό επίπεδο. Αυτό το φαινόμενο παρατηρείται σε ασθενείς ανεξάρτητα από το αν κάνουν μετάγγιση αίματος κατά τη διάρκεια της θεραπείας ή όχι.

Σε μια τυχαία μελέτη, με εικονικό φάρμακο (Comfort-I), 59,4% των ασθενών έλαβαν θεραπεία με Jakavi και 37,1% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο μεταδόθηκαν ερυθρά αιμοσφαίρια κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Στη μελέτη Comfort-II, το ποσοστό μετάδοσης ερυθρών αιμοσφαιρίων είναι 51,4% στην ομάδα που χρησιμοποιούσε το Jakavi και 38,4% στην ομάδα της καλύτερης θεραπείας.

μείωση των αιμοπεταλίων

Σε κλινικές μελέτες φάσης 3, σε ασθενείς με μείωση των αιμοπεταλίων κατά 3 ή 4 αιμοπετάλια, ο διάμεσος χρόνος οδηγεί σε έναρξη περίπου 8 εβδομάδων. Τα αιμοπετάλια συχνά ανακάμπτουν κατά τη μείωση της δόσης ή την προσωρινή αναστολή του φαρμάκου. Ο διάμεσος χρόνος έως ότου η ποσότητα των αιμοπεταλίων ξεπεράσει τα 50.000/mm3 είναι 14 ημέρες. Η μετάδοση αιμοπεταλίων έχει χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια μιας τυχαίας περιόδου για το 4,5% των ασθενών που λαμβάνουν Jakavi και το 5,8% των ασθενών λαμβάνουν θεραπεία για έλεγχο. Η διακοπή της θεραπείας λόγω θρομβοπενίας εμφανίζεται στο 0,7% των ασθενών που λαμβάνουν Jakavi και στο 0,9% των ασθενών για έλεγχο. Οι ασθενείς με αιμοπετάλια 100.000/mm3 - 200.000/mm3 πριν ξεκινήσουν τη χρήση του Jakavi έχουν υψηλότερη συχνότητα μείωσης των αιμοπεταλίων κατά 3 ή 4 υψηλότερη από εκείνους με αιμοπετάλια> 200.000/mm3 (64,2% σε σύγκριση με 35,4%).

Ουδέτερη λευκοπενία

Σε κλινικές μελέτες φάσης 3, σε ασθενείς με ουδετεροπενία 3 ή 4 ουδετεροπενία, ο διάμεσος χρόνος οδηγεί σε 12 εβδομάδες έναρξης. Προσωρινή αναστολή ή μείωση της δόσης λόγω ουδετεροπενίας κατά τη διάρκεια του τυχαίου σταδίου της μελέτης έχει αναφερθεί σε 1,3% των ασθενών και 0,3% των ασθενών σταμάτησαν εντελώς λόγω ουδετεροπενίας.

Λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος

Σε κλινικές μελέτες φάσης 3, λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος 3 ή 4 έχουν αναφερθεί στο 1,0% των ασθενών. Αιμορραγικές λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος αναφέρονται στο 1,0% των ασθενών και νεφρικές λοιμώξεις σε 1 ασθενή.

έρπητα ζωστήρα (έρπης ζωστήρας)

Σε κλινικές μελέτες φάσης 3, έρπης ζωστήρας (έρπης ζωστήρας) επιπέδου 3 ή 4 έχει αναφερθεί σε 1 ασθενή.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

αντενδείκνυται

υπερευαισθησία σε δραστικά συστατικά ή σε οποιοδήποτε έκδοχο του φαρμάκου.

Έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες.

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε

Διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες πριν από τη χρήση. Εάν χρειάζεστε περισσότερες πληροφορίες, συμβουλευτείτε το γιατρό σας.

Αυτό το φάρμακο χρησιμοποιείται μόνο σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού.

Μειώστε τον αριθμό των κυττάρων του αίματος

Η θεραπεία με Jakavi μπορεί να προκαλέσει αιματολογικές παρενέργειες, συμπεριλαμβανομένων των αιμοπεταλίων, της αναιμίας και της ουδετεροπενίας. Πριν από την έναρξη της θεραπείας με Jakavi, πρέπει να ελέγχεται η σύνθεση ολικού αίματος. Σταματήστε τη θεραπεία σε ασθενείς με αιμοπετάλια κάτω των 50.000/mm3 ή απόλυτη ουδετερόφιλη ποσότητα μικρότερη από 500/mm3 (για τη συχνότητα παρακολούθησης, βλ. δοσολογία και χρήση).

Παρατηρήθηκε ότι ασθενείς με χαμηλά αιμοπετάλια ( Η οφθαλμική μείωση συχνά ανακτάται και συνήθως αντιμετωπίζεται με μείωση της δόσης ή της αναστολής της χρήσης Jakavi. Ωστόσο, μπορεί να απαιτούνται αιμοπετάλια όταν ενδείκνυται κλινικά (δείτε τη δόση και τη χρήση και τις παρενέργειες του φαρμάκου).

Οι ασθενείς με αναιμία μπορεί να χρειαστούν μετάγγιση αίματος. Μπορεί επίσης να είναι απαραίτητο να εξετάσετε το ενδεχόμενο προσαρμογής της δόσης για ασθενείς με αναιμία.

Ασθενείς με αιμοσφαιρίνη μικρότερη από 10,0 g/dl στην αρχή της θεραπείας διατρέχουν υψηλότερο κίνδυνο μείωσης της αιμοσφαιρίνης κάτω από 8,0 g/dl, ενώ η θεραπεία σε σύγκριση με ασθενείς με αιμοσφαιρίνη στην αρχή υψηλότερη (79,3% έναντι 30,1%). Συνιστάται η συχνότερη παρακολούθηση των αιματολογικών παραμέτρων, των κλινικών σημείων και των κλινικών συμπτωμάτων των ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με το Jakavi για ασθενείς με αρχική αιμοσφαιρίνη κάτω από 10,0 g/dl.

Η ουδέτερη λευχαιμία (απόλυτος αριθμός ουδετερόφιλων (ANC)

Χρειάζεται παρακολούθηση της συνολικής σύνθεσης αίματος όταν ενδείκνυται κλινικά και προσαρμογή της δόσης όταν είναι απαραίτητο (δείτε τη δόση και τη χρήση και τις παρενέργειες του φαρμάκου).

Λοιμώξεις

Είναι απαραίτητο να αξιολογηθούν οι ασθενείς σχετικά με τον κίνδυνο βακτηριακών λοιμώξεων, μόλυνσης από μυκοβακτηρίδιο και σοβαρής μόλυνσης από ιό. Φυματίωση έχει αναφερθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν Jakavi για τη θεραπεία ινομυωμάτων. Θα πρέπει να σημειωθεί για την πιθανότητα κρυφής φυματίωσης ή ενεργού μορφής. Η θεραπεία με Jakavi δεν πρέπει να ξεκινά μέχρι να επιλυθούν σοβαρές λοιμώξεις. Ο γιατρός θα πρέπει να παρακολουθεί προσεκτικά τους ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με Jakavi σχετικά με τα σημεία και τα συμπτώματα της λοίμωξης και να ξεκινήσει αμέσως την κατάλληλη θεραπεία (βλ. την ανεπιθύμητη ενέργεια του φαρμάκου).

Έχει αυξηθεί το φορτίο του ιού της ηπατίτιδας Β (συγκέντρωση HBV-DNA) αυξημένο και δεν υπάρχει αύξηση με την αμινοτρανσφεράση αλανίνης και την αμινοτρανσφεράση Aspartat σε ασθενείς με χρόνια HBV που χρησιμοποιούν Jakavi. Δεν είναι σαφής η επίδραση του Jakavi στον πολλαπλασιασμό του ιού σε ασθενείς με χρόνιο HBV. Οι ασθενείς που έχουν μολυνθεί με χρόνιο HBV θα πρέπει να λαμβάνουν θεραπεία και να παρακολουθούνται οι κλινικές οδηγίες.

έρπητα ζωστήρα (έρπης ζωστήρας)

Οι γιατροί θα πρέπει να εκπαιδεύσουν τους ασθενείς σχετικά με τα πρώιμα σημεία και συμπτώματα του έρπητα ζωστήρα (έρπης ζωστήρας) και να τους συστήσουν να θεραπεύσουν το συντομότερο δυνατό.

Πολυναυτική λευκή εγκεφαλική νόσος n

Η πολυναυτική νόσος του λευκού εγκεφάλου (PML) έχει αναφερθεί με τη θεραπεία με Ruxolitinib. Οι γιατροί θα πρέπει να είναι σε εγρήγορση για τα συμπτώματα των νευρολογικών θεών που υποδηλώνουν εξέλιξη της νόσου του λευκού εγκεφάλου.

Ο καρκίνος του δέρματος δεν είναι μελάνωμα

Ο μη μελανωματικός καρκίνος του δέρματος (NMSC), συμπεριλαμβανομένου του βασικοκυτταρικού καρκίνου, του κλιμακωτού κυτταρικού καρκίνου και του καρκινώματος των κυττάρων Merkel έχει αναφερθεί σε ασθενείς με Jakavi. Οι περισσότεροι από αυτούς τους ασθενείς έχουν μακρύ ιστορικό θεραπείας με υδροξυουρία και έχουν υποφέρει στο παρελθόν από NMSC ή έχουν κακοήθη βλάβη του δέρματος. Η αιτιολογική σχέση με το Ruxolitinib δεν έχει προσδιοριστεί. Συνιστάται η τακτική εξέταση του δέρματος για ασθενείς με υψηλό κίνδυνο καρκίνου του δέρματος.

Ειδικές ομάδες ασθενών

νεφρική ανεπάρκεια

Θα πρέπει να μειώσει την αρχική δόση του Jakavi και σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια. Για ασθενείς με νεφρική νόσο τελικού σταδίου που κατανέμεται κρυφά, η δόση έναρξης θα πρέπει να βασίζεται στον αριθμό των αιμοπεταλίων. Η επόμενη δόση θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση ημέρες μετά από κάθε αιμοκάθαρση. Η πρόσθετη προσαρμογή της δόσης θα πρέπει να βασίζεται στην ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου (βλ. δοσολογία και χρήση και κλινικά φαρμακολογικά μέρη, ειδικές ομάδες ασθενών).

ηπατική ανεπάρκεια

Θα πρέπει να μειώσει την αρχική δόση του Jakavi σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια. Η πρόσθετη προσαρμογή της δόσης θα πρέπει να βασίζεται στην ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου (βλ. δοσολογία και χρήση και κλινικά φαρμακολογικά μέρη, ειδικές ομάδες ασθενών).

Αλληλεπίδραση φαρμάκων

Εάν το Jakavi χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με ισχυρούς αναστολείς του CYP3A4 ή μεσαίου μεγέθους διπλούς αναστολείς CYP2C9 και CYP3A4 (π.χ. φλουκοναζόλη), η δόση θα πρέπει να μειωθεί κατά περίπου 50% (στη συχνότητα παρακολούθησης, βλ. δόση και χρήση και αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

).

Επιδράσεις λόγω διακοπής φαρμάκων

Μετά τη διακοπή της θεραπείας, τα συμπτώματα που σχετίζονται με την ίνωση του μυελού των οστών είναι πιθανό να επανέλθουν.

Η επίδραση του φαρμάκου στην οδήγηση και το χειρισμό μηχανημάτων

δεν έχει διεξαχθεί.

Χρησιμοποιήστε φάρμακα για γυναίκες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας

Οι γυναίκες είναι πιθανό να είναι έγκυες

Οι έγκυες γυναίκες πρέπει να λαμβάνουν τα κατάλληλα προληπτικά μέτρα για να αποφύγουν την εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Σε περίπτωση εγκυμοσύνης, η αξιολόγηση κινδύνου/οφέλους πρέπει να πραγματοποιείται με βάση κάθε ασθενή με προσεκτικές συμβουλές σχετικά με τους πιθανούς κινδύνους για εγκυμοσύνη, χρησιμοποιώντας τα πιο ενημερωμένα δεδομένα.

Έγκυες γυναίκες

Δεν υπάρχουν πλήρεις μελέτες και αυστηροί έλεγχοι για το Jakavi σε έγκυες γυναίκες.

Μελέτες για την ανάπτυξη εμβρύων με Ruxolitinib σε αρουραίους και ποντικούς δεν δείχνουν τερατογένεση. Η ρουξολιτινίμπη έχει τοξικότητα για τα έμβρυα και τοξικότητα για τα έμβρυα σε αρουραίους (αύξηση των εμβρύων μετά τη φωλεοποίηση και απώλεια βάρους της εγκυμοσύνης) (βλ. ενότητα μη κλινικών δεδομένων ασφάλειας).

Είναι ασαφές πιθανός κίνδυνος για τους ανθρώπους. Μην προτείνετε τη χρήση του Jakavi κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

γυναίκες που θηλάζουν

Οι γυναίκες που χρησιμοποιούν Jakavi δεν πρέπει να θηλάζουν.

Στους επίμυες που θηλάζουν, η ρουξολιτινίμπη και/ή οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο γάλα με συγκέντρωση 13 φορές μεγαλύτερη από τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα του μητρικού ποντικού. Δεν είναι σαφές εάν το Jakavi θα απεκκριθεί στο μητρικό γάλα.

γονιμότητα

Δεν υπάρχουν δεδομένα σε άτομα σχετικά με την επίδραση του Ruxolitinib στη γονιμότητα. Σε μελέτες σε ζώα, δεν υπάρχουν επιβλαβείς επιπτώσεις στη γονιμότητα ή την αναπαραγωγική απόδοση σε αρσενικούς ή θηλυκούς αρουραίους. Σε μια προγεννητική και μετά τον τοκετό μελέτη σε αρουραίους, η γονιμότητα στα ποντίκια πρώτης γενιάς δεν επηρεάζεται (δείτε το μέρος των μη κλινικών δεδομένων ασφάλειας).

Φαρμακευτική αλληλεπίδραση

Παράγοντες που αλλάζουν τη συγκέντρωση της ρουξολιτινίμπης στο πλάσμα

Ισχυροί αναστολείς του CYP3A4

Ισχυροί αναστολείς του CYP3A4 (συμπεριλαμβανομένων αλλά χωρίς περιορισμό: BoCeprevir, Clarithromycin, Indinavir, Itraconazole, Ketoconazol, Lopinavir/Ritonavir, Ritonavir, Mibefradil, Nefazodon, NEFAFINATAR, POSACONAZOLTVRE, SACONAZOL, TELACHAVRE, TELACHAVRE τελιθρομυκίνη, βορικοναζόλη).

Σε υγιή άτομα που χρησιμοποιούν η κετοκοναζόλη είναι ένας ισχυρός αναστολέας του CYP3A4, σε δόση 200 mg δύο φορές την ημέρα για 4 ημέρες, η περιοχή κάτω από την καμπύλη (AUC) του Jakavi αυξάνεται 91% και ο χρόνος πώλησης διαρκεί από 3,7 έως 6,0 ώρες. Όταν χρησιμοποιείτε το Jakavi μαζί με ισχυρούς αναστολείς του CYP3A4, η ημερήσια ημερήσια δόση του Jakavi θα πρέπει να μειωθεί κατά περίπου 50%.

Πρέπει να παρακολουθούνται στενά οι ασθενείς για την ανίχνευση αιμοσφαιρίων και να προσαρμόζεται η δόση με βάση την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα (δείτε τη δόση και τη χρήση).

ήπιοι ή μέτριοι αναστολείς του CYP3A4

Ήπιοι ή μέτριοι αναστολείς (συμπεριλαμβανομένων αλλά χωρίς περιορισμό: σιπροφλοξασίνη, ερυθρομυκίνη, αμπρεναβίρη, αταζαναβίρη, διλτιαζέμη, σιμετιδίνη).

Σε υγιή άτομα που λαμβάνουν ερυθρομυκίνη είναι ο μέσος αναστολέας του CYP3A4, σε δόση 4 mg 2 φορές την ημέρα, υπάρχει αύξηση κατά 500 mg δύο φορές την ημέρα για 7% AU2 Jakavi.

Μην συνιστάτε την προσαρμογή της δόσης όταν το Jakavi χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με ήπιους ή μεσαίους αναστολείς του CYP3A4 (π.χ. ερυθρομυκίνη). Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά για την ανίχνευση αιμοσφαιρίων στην αρχή της θεραπείας με έναν μέσο αναστολέα του CYP3A4.

μέσοι διπλοί αναστολείς CYP2C9 και CYP3A4 (π.χ. φλουκοναζόλη) : Βάσει του μοντέλου στον υπολογιστή, η AUC (περιοχή κάτω από την καμπύλη) του Ruxolitinib αναμένεται να αυξηθεί 2,9 φορές και 4,3 φορές όταν αντιμετωπίζεται ταυτόχρονα με φλουκοναζόλη, που αντιστοιχεί σε 0 mg ή παρόμοια με 40 mg. Η δόση 50% θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη για διπλούς αναστολείς των ενζύμων CYP2C9 και CYP3A4. Αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση του Jakavi με φλουκοναζόλη σε δόση μεγαλύτερη από 200 mg/ημέρα.

φάρμακα επαγωγής του CYP3A4

Φάρμακα επαγωγής του CYP3A4 (συμπεριλαμβανομένων, ενδεικτικά, των: αβασιμίμπη, καρβαμαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη, φαινυτοΐνη, ριφαμπουτίνη, ριφαμπικίνη (ριφαμπικίνη), βότανο του Αγίου Ιωάννη (Hypericum Perforatum).

Όταν ξεκινάτε να χρησιμοποιείτε ένα φάρμακο επαγωγής του CYP3A4, δεν συνιστάται προσαρμογή της δόσης. Είναι δυνατό να αυξηθεί σταδιακά η δόση του Jakavi εάν το θεραπευτικό αποτέλεσμα μειωθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με CYP3A4.

Σε υγιή άτομα που λαμβάνουν ριφαμπιίνη είναι ένα ισχυρό φάρμακο επαγωγής του CYP3A4, σε δόση 600 mg μία φορά την ημέρα για 10 ημέρες, η AUC του Jakavi μετά τη λήψη μίας δόσης μειώθηκε κατά .3% από 7 ώρες και ο χρόνος πώλησης μειώθηκε κατά .3% κατά .31%. Η σχετική ποσότητα μεταβολιτών έχει αυξημένη δραστηριότητα που σχετίζεται με την αρχική ένωση.

Η επίδραση του Ruxolitinib σε άλλα φάρμακα

ουσίες που μεταφέρονται με P-GLVCoprotein ή άλλες ουσίες αποστολής

Η ρουξολιτινίμπη μπορεί να αναστείλει την P-γλυκοπρωτεΐνη και την ανθεκτική στον καρκίνο του μαστού πρωτεΐνη (BCRP). Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένη συγκέντρωση στο σώμα των υποστρωμάτων αυτών των μεταφορών, όπως ο αιθέρας δαβιγατράνης, η κυκλοσπορίνη, η ροσουβαστατίνη και είναι πιθανόν η διγοξίνη. Θα πρέπει να παρακολουθείται η συγκέντρωση του φαρμάκου στο αίμα ή η κλινική παρακολούθηση της επηρεαζόμενης ουσίας.

Θα μπορούσε να είναι η ικανότητα αναστολής του P-GP και η πρωτεΐνη καρκίνου του μαστού (BCRP) στο έντερο μπορεί να ελαχιστοποιηθεί εάν ο χρόνος μεταξύ της χρήσης είναι όσο το δυνατόν μεγαλύτερος.

Αιμοποιητικοί αυξητικοί παράγοντες

Η ταυτόχρονη χρήση αιμοποιητικών αυξητικών παραγόντων και Jakavi δεν έχει μελετηθεί. Δεν είναι σαφές εάν η αναστολή της Janus Associated Kinase (JAK) επειδή το Jakavi μειώνει την αποτελεσματικότητα των αιμοποιητικών αυξητικών παραγόντων ή εάν οι αιμοποιητικοί αυξητικοί παράγοντες επηρεάζουν την αποτελεσματικότητα του Jakavi.

Η χημική θεραπεία μειώνει τα κύτταρα

Η ταυτόχρονη χρήση κυττάρων μείωσης κυττάρων και Jakavi δεν έχει μελετηθεί. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της ταυτόχρονης χρήσης.

υπόστρωμα του CYP3A4

Μια μελέτη σε υγιή αντικείμενα δείχνει ότι η ρουξολιτινίμπη δεν αναστέλλει το μεταβολισμό της μιδαζολάμης από του στόματος είναι το υπόστρωμα του CYP3A4. Επομένως, δεν υπάρχει αύξηση στη συγκέντρωση των υποστρωμάτων του CYP3A4 που χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με το Jakavi.

Από του στόματος αντισυλληπτικά χάπια

Μια μελέτη σε υγιή άτομα δείχνει ότι το Jakavi δεν επηρεάζει τη φαρμακοκινητική των από του στόματος αντισυλληπτικών που περιέχουν αιθινυλοιστραδιόλη και λεβονοργεστρέλη. Επομένως, δεν αναμένεται ότι η αντισυλληπτική δράση αυτής της μορφής συνδυασμού θα επηρεαστεί από την ταυτόχρονη χρήση με το Ruxolitinib.

Αποθήκευση

Φυλάσσετε σε δροσερό, ξηρό μέρος, σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 30 ° C. Φυλάσσετε το φάρμακο στην αρχική συσκευασία.

Μην χρησιμοποιείτε το Jakavi με καθυστέρηση στη συσκευασία αναγράφεται "exp".

Πρέπει να αφήνετε το Jakavi να μην το φθάνουν και να το βλέπουν τα παιδιά.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

count views

Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά