Janumet XR 100mg/1000mg tablet MSD ndhukung diet, nambah kontrol gula getih 2 (28 tablet)

Bentuk sediaan Kothak 28 tablet
Spesifikasi Metformin, sitagliptin

Komposisi

Informasi komposisiIsi
Metformin1000 mg
Sitagliptin100 mg

Migunakake

indikasi

Janumet XR dituduhake ing kasus ing ngisor iki:

Ndhukung diet lan olah raga fisik kanggo nambah kontrol gula getih ing pasien diabetes tipe 2 sing cocog kanggo Sitagliptin lan terapi Metformin sing dibebasake kanthi suwe.

Watesan penting digunakake

  • Aja nggunakake Janumet® XR kanggo pasien diabetes tipe 1 utawa kanggo nambani infeksi asam diabetes. Ora dingerteni manawa Janumet® XR bakal nambah risiko pankreatitis nalika digunakake ing pasien sing duwe riwayat pankreatitis.
  • Farmakologi

    Janumet XR nggabungake 2 obat sing hyperemate karo mekanisme tambahan kanggo nambah kontrol gula getih ing pasien diabetes Tipe 2: Sitagliptin fosfat - Dipeptidyl peptidase inhibitor 4 (DPP - 4) lan Metformin hydrochloride - obat Biguanide.

    Sitagliptin phosphate

    Sitagliptin fosfat minangka obat hiperglikemik oral ing klompok inhibitor enzim DipeIlidyl peptidase 4 (DPP-4), sing mbantu ningkatake kontrol gula getih ing pasien diabetes tipe 2 kanthi nambah konsentrasi hormon incoretin aktif. Hormon incretin, kalebu glukagon peptida 1 (glukagon - kaya peptida - 1 (GLP - 1)) lan sekresi insulin sing stimulasi polipeptida gumantung marang glukosa (Glucose - Dependent insulinotropic polypeptide (GIP)), disekresi ing usus sedina muput lan nambah dhaharan kanggo ketemu dhaharan. Incretin minangka bahan saka sistem endogen, melu ngatur fisiologis kahanan stabilisasi glukosa lambe.

    Nalika tingkat gula getih normal utawa mundhak, GLP - 1 lan GIP nambah sintesis lan pelepasan insulin saka sel beta pankreas liwat proses nggawe sel kanthi partisipasi cincin AMP. Tes karo inhibitor GLP - 1 utawa DPP - 4 ing jinis kewan diabetes jinis 2 nuduhake yen nambah respon sel beta kanggo glukosa lan ngrangsang sintesis lan sekresi insulin.

    Toleransi glukosa ing jaringan mundhak nalika konsentrasi insulin luwih dhuwur. Kajaba iku, GLP-1 nyuda sekresi glukagon saka sel alfa pankreas. Tingkat konsentrasi glukagon sing luwih dhuwur, bebarengan karo tingkat insulin sing luwih dhuwur, nyuda produksi glukosa ing ati, sing nyebabake nyuda tingkat gula getih. Dampak GLP-1 lan Gip gumantung marang glukosa, tegese nalika tingkat glukosa getih kurang, GLP-1 ora bakal ngrangsang sekresi insulin lan ora nyegah sekresi glukagon. GLP - 1 lan Gip mung nambah sekresi insulin nalika tingkat gula getih mundhak ndhuwur normal.

    GLP - 1 ora nyuda respon normal glukagon kanggo hipoglikemia. Aktivitas GLP - 1 lan GIP diwatesi dening enzim DPP - 4, enzim iki bakal cepet nghidrolisis hormon hormon kasebut dadi bentuk sing ora aktif. Sitagliptin bakal nyegah hidrolisis hormon invoretin dening DPP-4, saéngga nambah konsentrasi bentuk aktivitas GLP-1 lan Gip ing plasma.

    Kanthi nambah konsentrasi insektin aktif, sitagliptin nambah sekresi insulin lan nyuda tingkat glukagon sing gumantung marang glukosa. Ing pasien diabetes jinis 2 kanthi hiperglikemia, owah-owahan ing tingkat insulin lan glukagon bakal nyebabake nyuda hemoglobin A1C (HBA1C) lan nyuda konsentrasi glukosa nalika keluwen lan sawise mangan. Mekanisme pengaruh glukosa sitagliptin beda karo mekanisme tumindak sulfonylurea, yaiku zat sing nambah sekresi insulin sanajan konsentrasi glukosa kurang lan bisa nyebabake hipoglikemia ing pasien diabetes jinis 2 lan ing wong normal. Sitagliptin minangka inhibitor sing kuat lan selektif banget karo enzim DPP - 4 tanpa nyandhet enzim sing gegandhengan meh DPP - 8 utawa DPP - 9 ing konsentrasi terapeutik.

    metformin hidroklorida

    Metformin minangka hipoglikemia kanthi nambah toleransi glukosa ing pasien diabetes jinis 2, nyuda tingkat glukosa getih dhasar lan sawise mangan.

    metformin nyuda produksi glukosa ing ati, nyuda penyerapan glukosa ing usus lan nambah sensitivitas insulin kanthi nambah akuisisi lan panggunaan glukosa perifer. Ora kaya sulfonylurea, metformin ora nyebabake hipoglikemia ing pasien diabetes jinis 2 lan wong normal (kajaba ing sawetara kasus khusus) lan ora nyebabake paningkatan insulin getih. Perawatan karo metformin, sekresi insulin tetep ora owah, dene konsentrasi insulin lan respon insulin plasma bisa mudhun sajrone dina nyata.

    Farmakokinetik dinamis

    panyerepan

    Sawise njupuk Janumet XR kanthi sarapan sing sugih lemak, AUC Sitagliptin ora owah. Rata-rata CMAX dikurangi 17%, sanajan rata-rata TMAX ora owah dibandhingake karo ngombe. Sauntara kuwi, AUC Metformin mundhak 62%, CMAX mudhun 9% lan rata-rata TMAX kira-kira 2 jam luwih alon tinimbang keluwen.

    Sitagliptin fosfat

    bioavailabilitas mutlak sitagliptin udakara 87%. Farmakokinetik sitagliptin ora owah nalika njupuk sitagliptin fosfat ing dhaharan dhuwur lemak.

    metformin hidroklorida

    Bioavailabilitas mutlak tablet metformin hidroklorida 500 mg nalika weteng kosong kira-kira 50 - 60%. Pasinaon nggunakake tablet Metformin Hydrochloride kanggo dosis siji 500 - 1500 mg, lan 850 - 2550 mg, nuduhake yen jumlah panyerepan obat ora nambah proporsi obat kasebut, iki amarga nyuda panyerepan tinimbang amarga owah-owahan kemampuan kanggo ngilangi obat. Panganan nyuda tingkat lan nyuda kacepetan panyerepan Metformin, sing dituduhake liwat konsentrasi puncak rata-rata ing plasma suda meh 40% (CMAX), area ing kurva nuduhake konsentrasi obat ing plasma liwat wektu (AUC) suda 25% lan wektu kanggo tekan konsentrasi puncak ing plasma (TMAX) kudu suwene 35 menit sawise njupuk panganan mung 8 Met 5 mg. pangan lan jumlah pangan lan isi keluwen. Signifikansi klinis saka nilai sing mudhun iki ora dingerteni.

    Panganan sing kurang lemak lan panganan sing sugih lemak nambah kontak sistem (diukur ing AUC) pil glumetza, masing-masing, kira-kira 38% lan 73%, relatif dibandhingake karo keluwen. Kaloro dhaharan nambah wektu TMAX Metformin udakara 3 jam nanging konsentrasi puncak CMAX ora kena pengaruh.

    distribusi

    Sitagliptin fosfat

    Tegangan distribusi rata-rata ing negara sustainable sawise njupuk dosis siji Sitagliptin 100 mg intravena ing obyek sehat kira-kira 198 liter. Rasio sitagliptin disambung kuwalik karo protein plasma sing kurang (38%).

    metformin hidroklorida

    Volume distribusi Metformin sing katon sawise njupuk dosis tunggal Metformin Hydrochloride 850 mg kira-kira 654 ± 358 L. Metformin ora signifikan karo protein plasma, sebaliknya, sulfonylurea duwe rasio mounting protein luwih saka 90%. Metformin dipisahake saka sel getih abang, utamane gumantung ing wektu. Nalika njupuk tablet Metformin Hydrochloride kanthi dosis lan mode dosis klinis, tingkat metformin plasma ing negara sustainable digayuh ing 24 - 48 jam lan biasane

    transformasi

    Sitagliptin fosfat

    Sitagliptin dibuwang utamane ing urin kanthi bentuk konstan lan sebagian cilik liwat jalur metabolisme. Saklawasé 79% sitagliptin dibuwang ing urin ing wangun ora owah.

    Sawise njupuk 1 dosis Sitagliptin kanthi tandha 14C, kira-kira 16% zat radioaktif minangka metabolit sitagliptin. Enem metabolit kasebut dideteksi ing konsentrasi jejak lan dianggep ora melu ing kegiatan pencegahan plasma DPP-4 sitagliptin. Panliten in vitro nuduhake yen enzim utamane tanggung jawab kanggo metabolisme winates sitagliptin, CYP3A4 lan CYP2C8.

    metformin hidroklorida

    Dosis tunggal saka dosis intravena ing subyek sing sehat nuduhake yen metformin diekskresi ing urin kanthi bentuk konstan lan ora dimetabolisme ing ati (ora ana metabolit sing ditemokake ing manungsa) uga ora diekskripsikake liwat empedu.

    Eliminasi

    Sitagliptin fosfat

    Sawise wong sing sehat njupuk 1 dosis Sitagliptin 14C, udakara 100% zat radioaktif dibuwang ing feces (13%) utawa urin (87%) sajrone 1 minggu njupuk obat kasebut. Wektu adol sampah pungkasan sawise njupuk 1 dosis Sitagliptin 100 mg kira-kira 12,4 jam lan reresik ginjel kira-kira 350 ml/menit.

    Sitagliptin aktif liwat tubulus ginjal. Sitagliptin minangka substrat kanggo anion organik 3 wong (Manusia Organic Anion Transporter (3)), sing bisa melu ngilangi sitagliptin liwat ginjel. Relevansi klinis kegiatan - 3 ing transportasi Sitagliptin. Sitagliptin uga minangka substrat P - Glycoprotein, sing uga bisa melu proses ngilangi sitagliptin liwat ginjel. Nanging, cyclosporine, inhibitor p-glikoprotein ora nyuda ngresiki sitagliptin liwat ginjel.

    metformin hidroklorida

    Reresik ginjel meh 3,5 kaping luwih saka reresik bun, mbuktekake yen Metformin diekskresi utamane liwat ekskresi ing tubulus ginjal. Sawise ngombe, kira-kira 90% obat panyerepan diekskresi liwat ginjel sajrone 24 jam pisanan kanthi setengah umur sampah plasma kira-kira 6,2 jam. Ing getih, wektu adol kira-kira 17,6 jam, sing nuduhake sel getih abang bisa dadi distribusi obat.

    Properti ing pasien gagal ginjal

    Sitagliptin fosfat

    Area ing sangisore kurva (AUC) sitagliptin ing plasma mundhak kira-kira 2 kali ing pasien kanthi gangguan ginjel rata-rata, mundhak udakara 4 kali ing pasien sing nandhang gagal ginjel abot lan pasien sing nandhang penyakit ginjel tahap pungkasan yaiku hemoglobin, yen dibandhingake karo pasien kanthi fungsi ginjel normal.

    metformin hidroklorida

    Pasien sing nandhang gagal ginjel ngalami wektu mbuwang semi-metformin ing plasma lan getih, lan nyuda reresik ginjel.

    Properti ing pasien gagal ati

    Sitagliptin fosfat

    Ing pasien kanthi gagal ati rata-rata (Bocah - Pugh 7 - 9), nilai rata-rata AUC lan CMAX saka sitagliptin mundhak, kira-kira 21% lan 13%, dibandhingake karo klompok sehat sing cocog sawise njupuk dosis tunggal Sitagliptin 100 mg. Bedane iki dideleng tanpa signifikansi klinis.

    Ora ana pengalaman klinis ing pasien kanthi gagal ati sing abot (Bocah - Pugh> 9). Nanging, amarga sitagliptin utamane diilangi liwat ginjel, diprediksi yen gagal ati sing abot ora mengaruhi farmakokinetik sitagliptin.

    metformin hidroklorida

    Ora ana riset farmakokinetik Metformin sing durung ditindakake ing pasien gagal ati.

    Wong tuwa

    Sitagliptin fosfat

    Umur ora nyebabake signifikansi klinis kanggo farmakokinetik sitagliptin adhedhasar analisis farmakokinetik populasi saka data fase I lan fase II. Wong tuwa (65 - 80 taun) duwe tingkat sitagliptin plasma sing luwih dhuwur tinimbang 19% tinimbang sing luwih enom.

    metformin hidroklorida

    Data sing diwatesi saka studi farmakokinetik Metformin kanthi kontrol ing wong tuwa sing sehat nuduhake nyuda reresik Metformin ing plasma, wektu semi-waste luwih suwe lan mundhak CMAX dibandhingake karo subjek enom. Saka data kasebut, katon yen owah-owahan farmakokinetik Metformin miturut umur utamane amarga owah-owahan fungsi ginjel.

    Bocah-bocah

    Ora ana riset Janumet® XR sing ditindakake kanggo pasien bocah-bocah.

    Ras, gender lan indeks massa awak (BMI)

    Jinis, ras lan indeks massa awak (BMI) ora njalari dampak klinis marang parameter farmakokinetik Metformin lan Sitagliptin.

    Sadurunge njupuk Janumet XR 100mg/1000mg tablet MSD ndhukung diet, nambah kontrol gula getih 2 (28 tablet)

    Cara nggunakake

    Janumet XR biasane dijupuk sapisan dina karo dhaharan, luwih becik nedha bengi, kanthi dosis alon kanggo nyuda efek samping gastrointestinal asring kedadeyan nalika nggunakake metformin. Aja ngrusak, ngrusak, ngremuk utawa ngunyah pil sadurunge ditelan.

    Dosis

    Dosis pribadi terapi Janumet XR adhedhasar regimen saiki, efektifitas lan toleransi obat pasien.

    dosis sing disaranake

    Sampeyan kudu njupuk dosis wiwitan Janumet XR adhedhasar regimen pasien saiki. Ana dosis ing ngisor iki sing kasedhiya:

  • 50 mg Sitagliptin / 500 mg metformin hidroklorida kanggo mbebasake sing suwe. Kepala

    Kanggo pasien sing ora nggunakake Metformin

    Aja ngluwihi dosis wiwitan sing disaranake yaiku 100 mg sitagliptin lan 1000 mg pelepasan sing luwih dawa.

    Dosis metformin kudu dianggep kanggo pangaturan saben pasien tartamtu adhedhasar efektifitas lan toleransi pasien lan ora ngluwihi dosis maksimal sing disaranake minangka 2000 mg metformin / dina.

    Janumet XR 100 mg/1000 mg kudu njupuk 2 kapsul saben dina.

    Kanggo pasien sing ora ngontrol gula getih kanthi apik kanthi perawatan Metformin

    Dosis wiwitan Janumet XR biasane 100 mg sitagliptin bebarengan karo dosis metformin sing digunakake.

    Kanggo pasien sing ora ngontrol gula getih kanthi apik karo monomer Sitagliptin

    Dosis wiwitan Janumet XR biasane 100 mg sitagliptin / 1000 mg metformin hidroklorida.

    bisa nyetel dosis metformin kanggo nyetel target ngontrol gula getih. Aja ngalih menyang Janumet XR ing pasien sing nggunakake perawatan Sitagliptin kanthi dosis sing bisa diatur amarga gagal ginjel.

    Kanggo pasien ngirim terapi saka regimen Sitagliptin karo Metformin

    Sampeyan bisa miwiti Janumet XR kanthi dosis sitagliptin lan metformin sing digunakake.

    Kanggo pasien sing ora ngontrol gula getih kanthi apik kanthi kombinasi 2 obat karo 2 saka 3 obat ing ngisor iki: Sitagliptin, Metformin utawa Sulfonylurea:

    Dosis wiwitan biasa Janumet XR kudu nyedhiyakake dosis Sitagliptin 100 mg / dina. Coba tingkat gula getih lan dosis metformin (yen ana) nalika nemtokake dosis wiwitan komponen metformin.

    Coba tambahake dosis alon-alon kanggo nyuda efek samping gastrointestinal sing asring kedadeyan nalika nggunakake Metformin. Sulfonylurea bisa dikurangi ing pasien sing saiki digunakake utawa wiwit nggunakake sulfonylurea kanggo nyuda risiko hipoglikemia sing disebabake dening sulfonylurea.

    Kanggo pasien sing ora ngontrol gula getih kanthi apik kanthi kombinasi 2 obat karo 2 saka 3 obat hiperglikemia ing ngisor iki: Sitagliptin, Metformin utawa agen PPARγ (klompok thiazolidinedione):

    Dosis wiwitan biasa Janumet XR kudu nyedhiyakake dosis Sitagliptin 100 mg / dina. Tingkat kontrol gula getih lan dosis metformin saiki (yen ana) nalika nemtokake dosis wiwitan komponen metformin.

    Coba tambahake dosis alon-alon kanggo nyuda efek samping gastrointestinal sing asring kedadeyan nalika nggunakake Metformin.

    Kanggo pasien sing ora ngontrol gula getih kanthi apik kanthi kombinasi 2 obat karo 2 saka 3 obat hiperglikemia ing ngisor iki: Sitagliptin, metformin utawa insulin:

    Dosis wiwitan biasa Janumet XR kudu nyedhiyakake dosis Sitagliptin 100 mg / dina. Tingkat kontrol gula getih lan dosis metformin saiki (yen ana) nalika nemtokake dosis wiwitan komponen metformin.

    Coba tambahake dosis alon-alon kanggo nyuda efek samping gastrointestinal sing asring kedadeyan nalika nggunakake metformin. Dosis insulin bisa dikurangi ing pasien sing lagi utawa mentas nggunakake insulin kanggo nyuda risiko hipoglikemia.

    Ora ana riset survey khusus kanggo safety lan efektifitas Janumet XR ing pasien sing sadurunge nggunakake obat hiperglikemik oral liyane lan wis ngalih menyang Janumet XR. Sampeyan kudu ati-ati lan kudu ngawasi yen ana owah-owahan ing perawatan diabetes amarga owah-owahan ing kontrol gula getih.

    Cathetan: Dosis ing ndhuwur mung kanggo referensi. Dosis spesifik gumantung saka kahanan lan tingkat kemajuan penyakit kasebut. Kanggo dosis sing cocog, sampeyan kudu takon dhokter utawa spesialis medis.

    Apa sing kudu ditindakake nalika overdosis?

    Sitagliptin fosfat

    Yen overdosis, dianjurake kanggo ngetrapake langkah-langkah dhukungan sing umum digunakake, kayata mbusak zat sing durung diserap saka saluran pencernaan, pemantauan klinis (kalebu elektrokardiogram) lan terapi dhukungan, yen perlu.

    Sitagliptin dipisahake kanthi moderat. Ing studi klinis, kira-kira 13,5% saka dosis dibusak sawise 3-4 jam hemolisis. Sampeyan bisa nimbang dekomposisi getih sing luwih dawa yen cocok sacara klinis. Ora dingerteni apa peritoneal bisa dipisahake utawa ora.

    metformin hidroklorida

    Ana overdosis Metformin Hydrochloride, kalebu njupuk dosis luwih saka 50 g. Udakara 10% kasus hipoglikemia dilaporake, nanging ora bisa nggawe hubungan sebab-akibat karo panggunaan metformin hidroklorida. Asidosis laktat dilaporake meh 32% saka overdosis Metformin. Metformin bisa dipisahake kanthi reresik nganti 170 ml / menit kanthi dinamika sing apik. Mula, hemolisis bisa mbantu ngilangi obatan akumulasi saka awak yen dicurigai nggunakake overdosis Metformin.

    Ing kahanan darurat, langsung nelpon puskesmas 115 utawa menyang puskesmas sing paling cedhak.

    Apa sing kudu ditindakake yen sampeyan lali dosis? Nanging, yen cedhak karo dosis sabanjure, skip dosis sing dilalekake lan njupuk dosis sabanjure ing wektu sing direncanakake. Elinga yen ora bisa digunakake kaping pindho dosis sing diwènèhaké.

  • Efek sisih

    Nalika nggunakake Janumet XR, sampeyan bisa ngalami efek sing ora dikarepake (ADR).

    Umum, ADR> 1/100

  • Kulit: Infeksi jamur, eritema, urtikaria, sensitivitas cahya.
  • Metabolisme: Hipoglikemia, nyuda tingkat vitamin B12.
  • Pernafasan: Ho.
  • Pencernaan: Mual, mutahke, gangguan pencernaan, kembung, nyeri weteng.

    Jarang, 1/1000

  • Pencernaan: diare, konstipasi.
  • Kulit : gatel. getih: displasia produk getih, anemia, anemia hemolitik, gagal sumsum, trombositopenia, granulositosis. Metabolisme: Infeksi asam laktat.

    Frekuensi ora dingerteni

  • Kekebalan: Reaksi hipersensitivitas (kalebu reaksi anafilaksis).
  • Pencernaan: Pankreatitis akut, inflamasi hemoragik lan nekrosis bisa nyebabake pati.

    Kulit lan jaringan subkutan: angioedema, ruam, urtikaria, inflamasi kapiler, penyakit peeling (kalebu sindrom Stevens - Johson), bal banyu Pemphigoid.

  • Otot balung lan jaringan ikat: nyeri sendi, nyeri otot, nyeri ing perangan awak, nyeri punggung.
  • ginjel: ngrusak fungsi ginjel, kalebu gagal ginjel akut (kadhangkala dialisis).

    Petunjuk babagan cara nangani ADR

    Nalika ngalami efek samping obat kasebut, sampeyan kudu mandheg nggunakake lan ngandhani dhokter utawa menyang fasilitas medis sing paling cedhak kanggo perawatan pas wektune.

    Pènget

    Sadurunge nggunakake obat kasebut, sampeyan kudu maca instruksi kasebut kanthi teliti lan deleng informasi ing ngisor iki.

    Kontraindikasi

    Janumet XR dikontraindikasi ing kasus ing ngisor iki:

  • Penyakit ginjel utawa disfungsi ginjel abot, nuduhake kreatinin serum ≥ 1,5 mg/dl (lanang), ≥ 1,4 mg/dl (wadon) utawa rasio reresik kreatinin sing ora normal bisa uga amarga penyakit kayata trip jantung, infark miokard lan infeksi getih.
  • Pasien kanthi riwayat hipersensitivitas kanggo sitagliptin fosfat, metformin hidroklorida utawa komponen liyane saka Janumet XR.
  • Pasien karo acidosis metabolik akut utawa kronis, kalebu asidosis metonik diabetes, kanthi utawa tanpa koma.

    Janumet XR kudu mandheg kanggo sementara ing pasien sinar-X kanthi injeksi kontras yodium radioaktif intravena, amarga nggunakake zat kasebut bisa nyebabake fungsi ginjel akut.

    Ati-ati nalika nggunakake

    Janumet XR

    Aja nggunakake Janumet XR kanggo pasien diabetes jinis 1 utawa kanggo nambani acidosis metonic diabetes.

    Pankreatitis

    Ana laporan babagan pankreatitis akut, kalebu dematitis utawa nekrosis fatal lan non-fatal ing pasien sing nggunakake sitagliptin. Disaranake kanggo ngandhani pasien kanthi gejala khas pankreatitis akut yaiku nyeri weteng sing abot lan terus-terusan. Pancreatitis pulih sawise mandheg nggunakake sitagliptin. Yen pankreatitis dicurigai, Janumet XR kudu dihentikan lan obat liyane sing dicurigai.

    Pengawasan fungsi ginjel

    Metformin lan sitagliptin diekskresi utamane liwat ginjel. Risiko akumulasi metformin lan acidosis laktat mundhak kanthi tingkat gagal ginjal. Kontraindikasi nggunakake Janumet XR ing pasien kanthi gangguan ginjel abot (EGFR

    Apike kanggo ngevaluasi fungsi ginjel sadurunge miwiti perawatan karo Janumet XR lan paling ora saben taun. Disaranake kanggo ngevaluasi fungsi ginjel luwih asring ing pasien sing diprediksi duwe disfungsi ginjel lan mandheg nggunakake Janumet XR yen ana bukti gagal ginjel.

    Hipoglikemia ing terapi digabungake karo sulfonylurea (Su) utawa karo insulin

    Kaya obat hiperglikemik liyane, ngamati hipoglikemia nalika nggunakake sitagliptin lan metformin sing digabungake karo insulin utawa obat karet. Mula, kanggo nyuda risiko hipoglikemia sing disebabake dening Su utawa insulin, sampeyan bisa nimbang nyuda dosis su utawa insulin.

    sitagliptin fosfat

    Hipoglikemia ing terapi digabungake karo sulfonylurea (Su) utawa karo insulin

    Ing uji klinis kanthi terapi tunggal sitagliptin lan digunakake ing kombinasi karo obat-obatan sing dikenal ora nyebabake hipoglikemia (kayata Metformin utawa PPAR DRY - THIAZOLIDIONES), tingkat hipoglikemia nalika nggunakake sitagliptin padha karo pasien sing nggunakake Placebo. Kaya obat hiperglikemik liyane, diamati hipoglikemia nalika nggunakake sitagliptin sing digabungake karo insulin utawa klompok Su saka Su. Mula, kanggo nyuda risiko hipoglikemia amarga su utawa insulin, bisa nimbang nyuda dosis utawa insulin.

    Reaksi hipersensitivitas

    Ana laporan babagan reaksi hipersensitivitas serius ing pasien sing nggunakake sitagliptin. Reaksi kasebut kalebu reaksi anafilaksis, angioedema lan penyakit kulit kalebu sindrom Stevens-Johnson. Amarga reaksi kasebut dilapurake kanthi sukarela saka populasi sing ora dingerteni saka ukuran sampel, asring ora bisa mesthekake frekuensi utawa nggawe hubungan sebab-akibat karo panggunaan obat kasebut. Reaksi kasebut wiwit katon ing 3 wulan pisanan perawatan karo sitagliptin, kanthi sawetara laporan sing kedadeyan sawise dosis pertama. Yen ana anggepan reaksi hipersensitivitas, Janumet XR kudu mandheg, nemtokake sabab potensial liyane lan nggunakake terapi diabetes liyane.

    metformin hidroklorida

    Asidosis laktat

    Asidosis laktik minangka komplikasi metabolik sing langka nanging serius, sing bisa kedadeyan amarga akumulasi metformin sajrone perawatan karo Janumet XR sing bisa nyebabake pati udakara 50% kasus. Asidosis laktat uga bisa kedadeyan karo sawetara kahanan patofisiologis liyane, kalebu diabetes lan kapan wae ana pangurangan jaringan osical lan oksigen ing getih. Asidosis laktik ditondoi kanthi tambah laktat ing getih (> 5 mmol / l), nyuda pH getih, kelainan elektrolit kanthi nambah ruang anion lan nambah rasio laktat / piruvat. Nalika Metformin dianggep minangka panyebab acidosis laktat, biasane tingkat Metformin ing plasma> 5 ng/ml.

    Tingkat acidosis laktik sithik banget ing pasien sing nggunakake metformin hidroklorida. Kasus kedadeyan utamane ing pasien diabetes kanthi gagal ginjel sing signifikan, kalebu penyakit ginjel lan nyuda perfusi ginjel, biasane nalika ana akeh masalah kesehatan/bedah sing kedadeyan bebarengan lan njupuk akeh obat ing wektu sing padha.

    Pasien gagal jantung kongestif kudu diobati nganggo obat-obatan, utamane wong sing gagal jantung kongestif sing ora stabil utawa akut, sing beresiko nyuda perfusi lan nyuda oksigen getih, nambah risiko acidosis laktat. Risiko acidosis laktik mundhak kanthi tingkat gagal ginjal lan umur pasien. Mula, bisa nyuda risiko acidosis laktat kanthi signifikan kanthi ngawasi fungsi ginjel kanthi rutin ing pasien sing nggunakake metformin (utamane wong tuwa) lan dosis metformin minimal efektif. Aja miwiti perawatan metformin ing pasien> 80 taun kajaba fungsi ginjel normal amarga pasien kasebut luwih cenderung ngalami acidosis. Kajaba iku, mungkasi nggunakake Metformin sanalika ana kahanan sing ana gandhengane karo nyuda oksigen getih, dehidrasi utawa infeksi. Amarga fungsi ati bisa mbatesi kemampuan kanggo ngilangi laktat kanthi signifikan, panggunaan metformin asring dihindari ing pasien kanthi bukti klinis utawa tes penyakit ati. Pasien kudu ati-ati supaya ora ngombe alkohol nalika njupuk Metformin, manawa dijupuk ing wektu sing cendhak utawa suwe, amarga alkohol duwe kemampuan kanggo nambah pengaruh metformin hidroklorida ing metabolisme laktat. Kajaba iku, metformin sauntara kudu mandheg sadurunge sinar-X duwe injeksi kontras intravena lan sadurunge operasi.

    Asidosis laktik asring ora gampang dideteksi lan mung diiringi gejala sing ora spesifik kayata lemes, nyeri otot, ambegan, tambah ngantuk lan nyeri weteng. Bisa diturunake, hipotensi lan detak jantung sing alon isih tahan acidosis sing luwih jelas.

    Anjurake pasien supaya langsung ngandhani dhokter yen kedadeyan kasebut. Metformin kudu mandheg nganti ngrampungake kahanan kasebut. Bisa uga migunani nalika ngukur konsentrasi elektrolit, keratoma ing serum, gula getih lan yen dituduhake, ngukur pH getih, laktat getih lan tingkat metformin ing getih.

    Sawise pasien wis nyetabilake dosis Metformin, gejala ing saluran pencernaan umum ing wiwitan terapi sing kemungkinan ora ana hubungane karo obat kasebut. Gejala gastrointestinal sing kedadeyan mengko bisa disebabake dening acidosis laktat utawa penyakit serius liyane.

    Konsentrasi laktat ing plasma vena luwih dhuwur tinimbang maksimal sing diidini nanging Asidosis laktik minangka kondisi medis darurat, sing kudu diobati ing rumah sakit. Metformin kudu dihentikan sanalika pasien ngalami acidosis laktat lan langsung diobati kanthi langkah-langkah dhukungan umum. Amarga bisa misahake metformin hidroklorida (kanthi pemurnian nganti 170 ml / menit ing hemodinamik sing apik), disaranake hemolisis cepet kanggo nyetel acidosis lan ngilangi metformin kumulatif. Pangobatan kasebut asring ilang gejala lan cepet pulih.

    Hipoglikemia

    Hipoglikemia ora kedadeyan ing pasien sing nggunakake metformin tunggal ing kasus panggunaan obat kaya biasane, nanging bisa kedadeyan yen kalori ora cukup kanggo ngimbangi aktivitas sing berlebihan, utawa nalika nggunakake obat gula getih liyane (kayata sulfonylurea lan insulin) lan alkohol (etanol) bebarengan. Pasien tuwa, kekuwatan sing ringkih, kekurangan gizi, sisipan adrenal utawa hipofisis, keracunan alkohol, utamane sensitif marang efek hipoglikemik. Bisa uga angel kanggo ngenali hipoglikemia ing wong tuwa lan wong sing njupuk blocker reseptor β - adrenergik.

    Panggunaan obat-obatan timultan bisa mengaruhi fungsi ginjel utawa ngilangi Metformin Ati-ati nalika nggunakake obat sing bisa mengaruhi fungsi ginjel utawa ngganti hemodinamik kanthi signifikan utawa bisa ngalangi penghapusan metformin, kayata obat kation sing diekskresi liwat ekskresi tubulus ginjal.

    Sinar-X kanthi injeksi yodium radioaktif (contone, saluran kemih kanthi kontras, saluran empedu kanthi injeksi kontras, angiografi arteri lan potongan lapisan komputasi kanthi substansi kontras vena)

    Tip sinar-X kanthi injeksi yodium radioaktif bisa nyebabake owah-owahan ing fungsi ginjel akut lan asring digandhengake karo acidosis laktat ing pasien sing nggunakake metformin. Mula, yen sampeyan arep nindakake trik sinar-X, sampeyan kudu mandheg nggunakake Janumet XR kanggo sementara nalika njupuk utawa sadurunge njupuk, nganti 48 jam sawise njupuk lan nggunakake maneh obat sawise ngevaluasi fungsi ginjel normal.

    Pengurangan oksigen

    Kardiovaskular runtuh (kejut) amarga sabab apa wae, kemacetan akut, infark miokard akut lan penyakit liyane sing nduweni ciri ngurangi oksigen getih asring digandhengake karo infeksi asam laktat lan uga bisa nyebabake hematoma amarga penyebab ginjel (tambah konsentrasi limbah nitrogen ing getih). Janumet XR kudu langsung mandheg yen kedadeyan kaya ngono.

    Bedah

    Mungkasi nggunakake Janumet XR kanggo sementara nalika nindakake operasi apa wae (kajaba prosedur cilik, ora ana watesan babagan koleksi banyu lan panganan) lan mung digunakake maneh nalika pasien bisa mangan, ngombe liwat tutuk lan fungsi ginjel biasane dievaluasi.

    Ngombé alkohol

    Alkohol wis dikenal bisa nambah pengaruh metformin ing metabolisme laktat. Mula, pasien ora kena ngombe alkohol akeh sajrone wektu sing cendhak (akut) utawa suwe (kronis) nalika nggunakake Janumet XR.

    Fungsi ati

    Amarga fungsi ati sing umum asring digandhengake karo sawetara kasus acidosis laktat, asring ora nggunakake Janumet XR ing pasien kanthi bukti klinis utawa tes kanggo penyakit ati.

    Konsentrasi vitamin B12

    Metformin bisa nyuda tingkat vitamin B12 ing ngisor normal nanging ora ana manifestasi klinis. Pengurangan vitamin B12 bisa uga amarga ngalangi panyerepan B12 saka kompleks faktor intrinsik - B12, nanging arang banget karo anemia lan pulih kanthi cepet nalika mungkasi suplemen metformin utawa vitamin B12. Parameter hematologi kudu ditaksir saben taun ing pasien sing nggunakake Janumet XR lan mriksa lan ngatur owah-owahan abnormal sing ora jelas. Wong-wong sing nyerep utawa nyerep vitamin B12 utawa kalsium sing ora cukup bisa duwe tingkat vitamin B12 ing ngisor normal. Ing pasien kasebut, tingkat serum vitamin B12 bisa diukur saben 2-3 taun.

    Ngganti kondisi klinis pasien sing wis ngontrol diabetes tipe 2 sadurunge

    Yen pasien diabetes jinis 2 sadurunge dikontrol kanthi apik karo Janumet XR, ana asil tes sing ora normal utawa patologi klinis (utamane ora jelas lan angel ditemtokake), kudu dievaluasi langsung kanggo nemokake bukti acidosis ceton utawa acidosis laktat. Evaluasi elektrolit lan bentuk ceton ing serum, glukosa getih lan yen dituduhake, tingkat pH getih, laktat, piruvat lan metformin ing getih. Janumet XR kudu langsung mandheg lan miwiti nggunakake perawatan liyane sing cocog yen acidosis dumadi amarga salah siji saka rong wangun acidosis iki.

    Glukosa getih sing ora bisa dipercaya

    Nalika pasien stabil kanthi regimen perawatan diabetes tartamtu, stres kayata demam, trauma, infeksi utawa operasi bisa kedadeyan sementara. Ing wektu kasebut, bisa uga kudu mandheg nggunakake Janumet XR lan nggunakake insulin kanggo sementara. Janumet XR bisa digunakake maneh sawise exacerbation iki.

    Gunakake kanggo bocah-bocah

    Dereng netepake safety lan efektifitas Janumet XR ing bocah-bocah ing umur 18 taun.

    Digunakake ing wong tuwa

    Janumet XR: Amarga sitagliptin lan metformin diilangi utamane liwat ginjel lan fungsi ginjel asring nyuda umur, mula nggunakake Janumet XR kanthi ati-ati nalika umure luwih dhuwur. Sampeyan kudu ati-ati nalika milih dosis lan kudu dipantau kanthi ati-ati lan rutin.

    Sitagliptin fosfat: Ing studi klinis, safety lan efektifitas sitagliptin ing wong tuwa (> 65 taun) padha karo pasien

    Metformin hidroklorida: Ora ana bedane respon kanggo perawatan antarane pasien tuwa lan pasien sing luwih enom. Metformin diilangi utamane ing ginjel lan amarga risiko reaksi salabetipun serius kanggo obat kasebut luwih dhuwur ing pasien sing duwe fungsi ginjel cacat, mula mung Metformin sing digunakake ing pasien kanthi fungsi ginjel normal.

    Kemampuan kanggo nyopir lan ngoperasikake mesin

    durung nganakake studi babagan pengaruh Janumet XR babagan kemampuan nyopir lan ngoperasikake mesin utawa wong sing kerja ing kasus dhuwur lan liyane. Nanging, dikira Janumet XR ora mengaruhi kemampuan nyopir lan ngoperasikake mesin utawa wong sing kerja ing kasus dhuwur lan liyane.

    Kandhutan

    Ora ana studi sing apik lan kontrol sing apik kanggo wanita ngandhut sing nggunakake Janumet XR utawa saben bahan obat kasebut, mula ora dingerteni keamanan obat kasebut ing wanita ngandhut. Kaya obat liyane kanggo hiperglikemia, ora dianjurake kanggo nggunakake Janumet XR nalika meteng.

    Wektu nyusoni

    isih durung dingerteni manawa sitagliptin wis diekskresi ing susu manungsa utawa ora. Mula, Janumet XR ora kena digunakake kanggo wanita sing lagi nyusoni.

    Interaksi obat

    sitagliptin lan metformin

    Gunakake multi-dosis sitagliptin (50 mg x 2 kali / dina) lan Metformin (1000 mg x 2 kali / dina) ora ngganti signifikansi farmakokinetik sitagliptin utawa metformin ing pasien diabetes tipe 2.

    sitagliptin fosfat

    Sitagliptin ora duwe makna klinis ing farmakokinetik obat ing ngisor iki: metformin, Rosiglitazone, Glyburide, Simvastatin, Warfarin lan Balet Oral. Sitagliptin ora nyandhet iszim CYP yaiku CYP3A4, 2C8 utawa 2C9. Adhedhasar data in vitro, dikira sitagliptin ora nyandhet CYP2D6, 1A2, 2C19 utawa 2B6 utawa nyebabake induksi CYP3A4.

    Obat sing umum digunakake ing pasien diabetes jinis 2 ora nyebabake signifikansi klinis ing farmakokinetik Sitagliptin kalebu kolesterol getih (statin, fibrate, ezetimibe), antasida platelag (clopidogrel), obat hipertensi (inhibitor enzim, blocker reseptor Angiotensin, reseptor Kalsium, reseptor kalsium hidroklorotiazid, antiinflamasi nonsteroid), lan antiinflamasi nonsteroid. Diclofenac, Celecoxib), Perawatan depresi (Bupropion, Fluoxetine, Sertraline), antihistamin (Cetirizine), inhibitor pompa Proton (Omeprazole, Lansoprazole), lan obat liyane kanggo perawatan oksigen (Sildenafil).

    Area ing sangisore kurva lan rata-rata konsentrasi puncak digoxin mundhak rada nalika digunakake karo sitagliptin. Tingkat kenaikan iki ora dianggep signifikan klinis. Kudu ngawasi pasien nggunakake digoxin kanthi tepat.

    metformin hidroklorida

    glyburide

    Gunakake kombinasi metformin siji saka glyburide ora nyebabake farmakokinetik utawa owah-owahan farmakokinetik saka Metformin. AUC lan CMAX Glyburide suda, nanging variasi kasebut apik banget. Amarga sifat dosis digunakake kanggo dina (dosis tunggal) panliten iki lan tingkat glyburide ing getih ora ana hubungane karo efek farmakologis, makna klinis interaksi iki ora mesthi.

    Furosemide

    Parameter farmakokinetik saka loro obat kasebut kena pengaruh nalika dienggo bareng. Furosemide nambah tingkat plasma, CMAX lan AUC metformin tanpa ngganti reresik metformin ing ginjel. Nalika digunakake karo Metformin, CMAX, AUC lan wektu pembuangan Furosemide, kabeh padha suda, nanging ora sacara signifikan ngganti koefisien reresik Furosemide ing ginjel. Ora ana informasi babagan interaksi antara Metformin lan Furosemide nalika dienggo bareng.

    nifedipin

    Ngombe obat karo Nifedipine nambah cmax Metformin ing plasma lan AUC, nalika nambah jumlah obat sampah ing urin. Tmax lan wektu semi-discharged ora kena pengaruh. Nifedipine nambah penyerapan metformin. Metformin duweni pengaruh sing signifikan ing Nifedipine.

    Pangobatan nyuda reresik Metformin

    Panggunaan obat-obatan simultan sing ngalangi sistem transportasi umum ing tubulus ginjal sing ana ing eliminasi metformin ginjel (contone, kation organik Cation - 2 (Organic Cationic Transporter - 2 [OCT2])/Mate inhibitors (Multidrug and Toxin Extrusion [Mate] Inhitals kayata Ranolabrazine, DolutG maya) nambah kontak awak karo Metformin lan bisa nambah risiko acidosis laktat.

    Obat liyane

    Ana obat-obatan sing cenderung nyebabake hiperglikemia lan bisa nyebabake kontrol gula getih ilang, kalebu klompok Thiazide lan diuretik liyane, kortikosteroid, fenotiazin, hormon tiroid, estrogen, pil KB, fenitoin, asam nikotin, obat perekat simpatik, inhibitor saluran kalsium lan ISONIAZID. Nalika njupuk obat kasebut karo Janumet XR, pasien kudu dipantau kanthi rapet kanggo njaga kontrol gula getih sing cocog.

    farmakokinetik saka Metformin lan Propranolol, Metformin lan Ibuprofen ora kena pengaruh nalika dituduhake ing studi interaktif obat kanthi mode dosis unik ing sukarelawan sehat.

    Metformin ora ana hubungane kanthi signifikan karo protein plasma, mula ora bisa sesambungan karo obat-obatan sing duwe ikatan dhuwur kayata Salisilat, Sulfonamida, Kloramfenikol lan Probenecid, yen dibandhingake karo obat sulfonilurea sing ana hubungane banget karo protein getih serum.

    Panyimpenan

    Panyimpenan ing ngisor 30 ° C.

    Obat liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    count views

    Kata kunci populer