자누메트엑스알 100mg/1000mg MSD정, 다이어트 보조, 혈당조절 개선 2 (28정)

흔하지 ​​않음, 1/1000

혼수 유무에 관계없이 당뇨병 메톤산증을 포함한 급성 또는 만성 대사성 산증 환자.

방사성 요오드 정맥 조영제를 주사하는 엑스레이 환자의 경우 자누메트 XR을 일시적으로 중단해야 합니다. 이러한 물질을 사용하면 급성 신장 기능을 유발할 수 있기 때문입니다.

사용 시 주의사항

Janumet XR

제1형 당뇨병 환자나 당뇨병 메톤산증 치료에는 Janumet XR을 사용하지 마세요.

췌장염

시타글립틴을 사용하는 환자에서 피부염이나 치명적 및 비치명적 괴사를 포함한 급성 췌장염이 보고되었습니다. 급성췌장염의 대표적인 증상은 심하고 지속적인 복통인 것으로 환자에게 알리는 것이 바람직하다. 시타글립틴 사용을 중단하면 췌장염이 회복됩니다. 췌장염이 의심되는 경우 자누메트엑스알(Janumet XR)의 투여를 중단하고 기타 의심되는 약물을 투여해야 합니다.

신장 기능 감독

메트포르민과 시타글립틴은 주로 신장을 통해 배설됩니다. 메트포르민 축적 및 젖산증의 위험은 신부전의 정도에 따라 증가합니다. 중증 신장 장애(EGFR

자누메트엑스알(Janumet XR) 치료를 시작하기 전과 그 이후에는 적어도 매년 신장 기능을 평가하는 것이 좋습니다. 신장 기능 장애가 예상되는 환자의 경우 신장 기능을 더 자주 평가하고 신부전의 증거가 있는 경우 자누메트엑스알(Janumet XR) 사용을 중단하는 것이 좋습니다.

설포닐우레아(Su) 또는 인슐린과 병용 치료 시 저혈당증

다른 고혈당제와 마찬가지로 시타글립틴, 메트포르민과 인슐린 또는 고무제를 병용투여 시 저혈당을 관찰한다. 따라서 Su 또는 인슐린으로 인한 저혈당 위험을 줄이기 위해 Su 또는 인슐린 용량을 줄이는 것을 고려할 수 있습니다.

시타글립틴 인산염

설포닐우레아(Su) 또는 인슐린과 병용 치료 시 저혈당증

단일 요법 시타글립틴을 사용하고 저혈당을 유발하지 않는 것으로 알려진 약물(예: 메트포르민 또는 PPAR DRY - 티아졸리디온)과 병용한 임상 시험에서 시타글립틴을 사용할 때 보고되는 저혈당 비율은 위약을 사용하는 환자와 유사합니다. 다른 고혈당제와 마찬가지로 시타글립틴과 인슐린 또는 Su의 Su군을 병용투여 시 저혈당을 관찰한다. 따라서 설탕이나 인슐린으로 인한 저혈당 위험을 줄이기 위해 복용량이나 인슐린의 감소를 고려할 수 있습니다.

과민반응

시타글립틴을 사용하는 환자에서 심각한 과민 반응이 보고되었습니다. 이러한 반응에는 아나필락시스 반응, 혈관 부종 및 스티븐스-존슨 증후군을 포함한 박리 질환이 포함됩니다. 이러한 반응은 표본 크기가 알려지지 않은 모집단에서 자발적으로 보고되기 때문에 빈도를 확인하거나 약물 사용과의 인과 관계를 확립하는 것이 불가능한 경우가 많습니다. 이러한 반응은 시타글립틴 치료 첫 3개월 동안 나타나기 시작했으며, 첫 번째 투여 이후에도 여러 보고가 있었습니다. 과민반응이 의심되는 경우 자누메트엑스알(Janumet XR) 투여를 중단하고 다른 잠재적 원인을 평가하고 대신 다른 당뇨병 치료법을 사용해야 합니다.

메트포르민 염산염

젖산증

유산산증은 드물지만 심각한 대사 합병증으로, 자누메트엑스알(Janumet XR) 치료 중 메트포르민 축적으로 인해 발생할 수 있으며 약 50%의 사례에서 사망을 초래할 수 있습니다. 유산산증은 당뇨병을 비롯한 여러 다른 병태생리학적 상태에서도 발생할 수 있으며 조직 골수 및 혈액 내 산소가 감소할 때 언제든지 발생할 수 있습니다. 젖산증은 혈액 내 젖산 증가(> 5mmol/l), 혈액 pH 감소, 음이온 공간 증가로 인한 전해질 장애, 젖산/피루빈산 비율 증가를 특징으로 합니다. 메트포르민이 유산산증의 원인으로 간주되는 경우 일반적으로 혈장 내 메트포르민 수치는 > 5ng/ml입니다.

염산메트포르민을 사용하는 환자의 젖산증 발생률은 매우 낮습니다. 사례는 주로 신장 질환, 신장 관류 감소 등 심각한 신부전이 있는 당뇨병 환자에게 발생하며, 일반적으로 동시에 발생하는 건강/외과적 문제가 많고 동시에 많은 약물을 복용하는 경우에 발생합니다.

울혈성 심부전 환자는 약물로 치료해야 하며, 특히 불안정하거나 급성 울혈성 심부전 환자는 관류 감소 및 혈중 산소 감소로 인해 유산산증 위험이 높아질 위험이 있습니다. 신부전 정도와 환자의 연령에 따라 젖산증의 위험이 증가합니다. 따라서 메트포르민을 사용하는 환자(특히 노인)에서는 신장 기능을 정기적으로 모니터링함으로써 유산산증의 위험을 크게 줄일 수 있으며, 최소 메트포르민 용량을 투여하는 것이 효과적이다. 정상적인 신장 기능이 아닌 이상 80세 이상의 환자에서는 산증이 발생할 가능성이 높기 때문에 메트포르민 치료를 시작하지 않는다. 또한 혈중 산소 감소, 탈수 또는 감염과 관련된 상태가 발생하는 즉시 메트포르민 사용을 중단하십시오. 간 기능은 젖산 제거 능력을 크게 제한할 수 있기 때문에 임상 증거가 있거나 간 질환 검사를 받은 환자에게는 메트포르민 사용을 피하는 경우가 많습니다. 알코올은 메트포르민염산염이 젖산염 대사에 미치는 영향을 증가시킬 수 있으므로 메트포르민을 단기간에 복용하든 장기간 복용하든 환자는 음주를 피하도록 주의해야 합니다. 또한 X선 조영제 주사 전과 수술 전에는 임시 메트포르민 투여를 중단해야 합니다.

젖산증은 발견하기가 쉽지 않으며 피로, 근육통, 호흡 상실, 졸음 증가, 복통 등의 비특이적 증상만 동반하는 경우가 많습니다. 낮아질 수 있으며, 저혈압과 느린 심장 박동은 여전히 ​​더 명백한 산증을 견딜 수 있습니다.

이러한 문제가 발생하면 즉시 의사에게 알리도록 환자에게 지시합니다. 이러한 상황이 해결될 때까지 메트포르민 투여를 중단해야 합니다. 이는 전해질 농도, 혈청 내 각막종, 혈당을 측정하고 필요한 경우 혈액 pH, 혈중 젖산 및 혈중 메트포르민 수치를 측정하는 데 도움이 될 수 있습니다.

환자가 메트포르민 용량을 안정화한 후에는 치료 시작 시 위장관 증상이 흔히 나타나며 약물과 관련이 없을 가능성이 높습니다. 나중에 나타나는 위장관 증상은 젖산증이나 기타 심각한 질병으로 인해 발생할 수 있습니다.

정맥 혈장 내 젖산염 농도가 최대 허용치보다 높지만, 메트포르민을 사용하는 환자에서 5mmol/l 미만이 반드시 젖산 감염을 나타내는 것은 아니지만 당뇨병이나 비만의 잘못된 조절, 과도한 신체 운동, 혈액 샘플 채취 시 기술적 문제 등 다른 메커니즘으로 인해 발생할 수 있습니다. 젖산증은 대사성 산증이 있는 모든 당뇨병 환자에서 고려되어야 하지만 젖산증(요관 및 혈액 세포)의 증거는 없습니다.

젖산증은 병원에서 치료해야 하는 응급 의료 상태입니다. 환자에게 젖산증이 발생하는 즉시 메트포르민을 중단하고 일반적인 지원 조치로 즉시 치료해야 합니다. 메트포르민염산염의 분리가 가능하므로(혈류역학이 양호할 경우 최대 170ml/분의 정제로), 산증을 조절하고 누적된 메트포르민을 제거하기 위해 즉시 용혈을 하는 것이 좋습니다. 이러한 치료를 받으면 증상이 사라지고 즉시 회복되는 경우가 많습니다.

저혈당증

저혈당증은 메트포르민 단독 사용 시 평소처럼 약물을 사용하는 경우에는 발생하지 않으나, 과도한 활동을 보상할 만큼 칼로리가 충분하지 않거나, 다른 혈당제(술포닐우레아, 인슐린 등)와 알코올(에탄올)을 동시에 사용하는 경우 저혈당이 발생할 수 있습니다. 노인 환자, 허약한 체력, 영양실조, 부신 또는 뇌하수체 삽입, 알코올 중독, 특히 저혈당 효과에 민감한 환자. 노인과 수용체 차단제인 β-아드레날린성 약물을 복용하는 사람들에게서 저혈당증을 확인하는 것은 어려울 수 있습니다.

약물의 동시 사용은 신장 기능이나 메트포르민 제거에 영향을 미칠 수 있습니다. 신세뇨관의 배설을 통해 배설되는 양이온성 약물과 같이 신장 기능에 영향을 미치거나 혈류역학을 크게 변화시키거나 메트포르민의 제거를 방해할 수 있는 약물을 사용할 때는 주의하십시오.

방사성 요오드 주사를 사용한 X-레이(예: 조영제를 사용한 요로, 조영제를 주입한 담도, 동맥 조영술 및 정맥 조영제를 사용한 컴퓨팅 레이어 절단)

방사성 요오드 주사가 포함된 X선 팁은 급성 신장 기능의 변화를 초래할 수 있으며 종종 메트포르민을 사용하는 환자의 젖산증과 관련이 있습니다. 따라서 엑스레이 묘기를 시행할 계획이라면 촬영 당시나 촬영 전, 촬영 후 48시간까지 자누메트엑스알(XR) 사용을 일시적으로 중단하고 정상적인 신장 기능을 평가한 후 약을 재사용해야 한다.

산소 감소

어떤 원인으로 인한 심혈관 허탈(쇼크), 급성 울혈, 급성 심근경색 등 혈중 산소를 감소시키는 특징을 갖는 기타 질환은 젖산 감염과 관련이 있는 경우가 많으며, 신장의 원인(혈중 질소 노폐물 농도 증가)으로 인해 혈종을 유발할 수도 있습니다. 이러한 상황이 발생하면 Janumet XR을 즉시 중지해야 합니다.

수술

수술을 수행할 때 Janumet XR 사용을 일시적으로 중단하고(물과 음식 수집에 대한 제한을 동반하지 않는 작은 시술 제외) 환자가 먹고 입을 수 있고 신장 기능이 정상적으로 평가될 때만 재사용하십시오.

술을 마시는 것

알코올은 젖산염 대사에 대한 메트포르민의 영향을 증가시키는 것으로 알려져 있습니다. 따라서 환자들은 자누메트엑스알(Janumet XR)을 사용하는 동안 단기간(급성) 또는 장기간(만성)에 과도한 음주를 해서는 안 됩니다.

간 기능

일반적인 간 기능은 젖산증과 관련이 있는 경우가 많기 때문에 임상 증거가 있거나 간 질환 검사를 받은 환자에게는 Janumet XR 사용을 기피하는 경우가 많습니다.

비타민 B12 농도

메트포르민은 비타민 B12 수치를 정상 이하로 감소시킬 수 있지만 임상 증상은 없습니다. 비타민 B12의 감소는 내인자 복합체인 B12에서 B12의 흡수를 방해함으로써 발생할 수 있으나 메트포르민이나 비타민 B12 보충제를 중단하면 빈혈이 발생하고 회복이 빠른 경우는 드뭅니다. Janumet XR을 사용하고 불분명한 이상 변화를 확인하고 관리하는 환자의 경우 매년 혈액학 매개변수를 평가해야 합니다. 비타민 B12나 칼슘을 충분히 흡수하지 않거나 흡수하지 못하는 사람들은 비타민 B12 수치가 정상보다 낮을 가능성이 높습니다. 이러한 환자의 경우, 비타민 B12 혈청 수치를 2~3년마다 측정할 수 있습니다.

이전에 제2형 당뇨병을 잘 조절한 환자의 임상상태를 변경한 경우

제2형 당뇨병 환자가 이전에 자누메트엑스알(Janumet XR)로 잘 조절되고 비정상적인 검사 결과 또는 임상 병리(특히 불분명하고 결정하기 어려움)가 있는 경우 즉시 평가하여 세톤산증 또는 유산산증의 증거를 찾아야 합니다. 혈청, 혈당 및 필요한 경우 혈액 내 혈액 pH, 젖산염, 피루브산염 및 메트포르민 수준의 전해질 및 세톤 형태를 평가합니다. 이 두 가지 형태의 산증 중 하나로 인해 산증이 발생하는 경우 자누메트 XR을 즉시 중단하고 다른 적절한 치료법을 사용하기 시작해야 합니다.

믿을 수 없는 혈당

특정 당뇨병 치료 요법으로 환자가 안정되는 동안 발열, 외상, 감염, 수술 등의 스트레스가 일시적으로 발생할 수 있습니다. 그러한 경우에는 자누메트엑스알(XR)의 사용을 중단하고 일시적으로 인슐린을 사용해야 할 수도 있습니다. 이러한 악화 이후에는 Janumet XR을 재사용할 수 있습니다.

어린이에게 사용

18세 미만 어린이에 대한 Janumet XR의 안전성과 유효성은 아직 확립되지 않았습니다.

노인에게 사용

자누메트엑스알(Janumet XR): 시타글립틴과 메트포르민은 주로 신장을 통해 배설되며, 나이가 들수록 신장 기능이 저하되는 경우가 많기 때문에, 나이가 많은 경우에는 자누메트엑스알(XR) 사용에 주의하시기 바랍니다. 복용량을 선택할 때는 신중해야 하며, 신중하고 정기적인 모니터링을 바탕으로 해야 합니다.

시타글립틴 인산염: 임상 연구에서 노인(65세 이상)을 대상으로 한 시타글립틴의 안전성과 유효성은

메트포르민 염산염: 노인 환자와 젊은 환자 사이에 치료 반응에 차이가 없습니다. 메트포르민은 주로 신장에서 배설되며, 약물에 대한 심각한 이상반응의 위험이 신장애 환자에서 더 많이 발생하므로 신장 기능이 정상인 환자에게는 메트포르민만 사용합니다.

기계 운전 및 조작 능력

Janumet XR이 기계 운전 및 조작 능력이나 높은 곳에서 일하는 사람 및 기타 사례에 미치는 영향에 대한 연구는 수행되지 않았습니다. 그러나 자누메트XR은 기계 운전이나 조작 능력이나 고소 작업을 하는 사람 등의 경우에는 영향을 미치지 않는 것으로 생각된다.

임신

자누메트엑스알(Janumet XR) 또는 약물의 각 성분을 사용하는 임산부에 대한 좋은 연구와 좋은 조절이 없으므로 임산부에 대한 약물의 안전성은 알려져 있지 않습니다. 다른 고혈당증 치료제와 마찬가지로 임신 중에는 Janumet XR을 사용하지 않는 것이 좋습니다.

모유수유 기간

시타글립틴이 모유로 분비되었는지 여부는 아직 알려지지 않았습니다. 따라서 수유 중인 여성에게는 자누메트XR을 사용해서는 안 된다.

약물 상호작용

시타글립틴과 메트포르민

시타글립틴(50mg x 2회/일)을 다회 투여하고 메트포르민(1000mg x 2회/일)을 사용하면 제2형 당뇨병 환자에서 시타글립틴 또는 메트포르민의 약동학적 중요성이 변하지 않습니다.

시타글립틴 인산염

시타글립틴은 메트포르민, 로시글리타존, 글리부리드, 심바스타틴, 와파린 및 경구발레제와 같은 약물의 약동학에 대해 임상적 중요성이 없습니다. 시타글립틴은 CYP가 CYP3A4, 2C8 또는 2C9인 iszyme을 억제하지 않습니다. 시험관 내 데이터에 따르면 시타글립틴은 CYP2D6, 1A2, 2C19 또는 2B6을 억제하지 않거나 CYP3A4 유도를 유발하지 않는 것으로 생각됩니다.

제2형 당뇨병 환자에게 일반적으로 사용되는 약물에는 혈중 콜레스테롤(스타틴, 피브레이트, 에제티미브), 플레이트랙 제산제(클로피도그렐), 고혈압 약물(효소 억제제, 안지오텐신 수용체 차단제, 칼슘 수용체, 칼슘 수용체 히드로클로로티아지드), 비스테로이드성 진통제 및 항염증성 항염증제(나프록센, 디클로페낙, Celecoxib), 우울증 치료제(Bupropion, Fluoxetine, Sertraline), 항히스타민제(Cetirizine), 양성자 펌프 억제제(Omeprazole, Lansoprazole) 및 기타 산소 치료용 약물(Sildenafil).

시타글립틴과 함께 사용하면 곡선 아래 면적과 디곡신의 최고 농도 평균이 약간 증가합니다. 이러한 증가 수준은 임상적 중요성으로 간주되지 않습니다. 디곡신을 사용하는 환자를 적절하게 모니터링해야 합니다.

메트포르민 염산염

글리부라이드

글리부리드의 단일 메트포르민 조합을 사용하면 메트포르민의 약동학 또는 약동학 변화가 발생하지 않습니다. Glyburide의 AUC와 CMAX는 감소하지만 변동폭이 큽니다. 본 연구 당일(단일 용량)에 대한 용량 특성이 사용되었고 혈액 내 글리부리드 수준은 약리학적 효과와 상관관계가 없기 때문에 이러한 상호작용의 임상적 중요성은 불확실합니다.

푸로세마이드

두 약물을 공유하면 약동학 매개변수가 영향을 받습니다. 푸로세미드는 신장에서 메트포르민 청소율을 크게 변화시키지 않으면서 혈장, CMAX 및 AUC 메트포르민 수치를 증가시킵니다. Metformin, CMAX, AUC 및 Furosemide의 폐기 시간을 함께 사용하면 모두 감소했지만 신장의 Furosemide 제거 계수에는 큰 변화가 없었습니다. 메트포르민과 푸로세미드를 공유했을 때 상호작용에 관한 정보는 없습니다.

니페디핀

니페디핀과 함께 약물을 복용하면 혈장 내 메트포르민의 cmax 및 AUC가 증가하는 동시에 소변 중 약물 폐기물의 양이 증가합니다. Tmax와 반방전 시간은 영향을 받지 않습니다. 니페디핀은 메트포르민 흡수를 증가시킵니다. 메트포르민은 니페디핀에 중요한 영향을 미칩니다.

약물은 메트포르민 청소율을 감소시킵니다

신장 메트포르민 제거와 관련된 신장 세뇨관의 공통 수송 시스템을 방해하는 약물(예: 유기 양이온 양이온 - 2(유기 양이온 수송체 - 2[OCT2])/메이트 억제제(다중약물 및 독소 압출[Mate] 억제제(예: Ranolazine, Vandetanib, DolutGravir 및 DoluteG Cimetidine))를 동시에 사용하면 신체 접촉이 증가할 수 있습니다. 메트포르민과 병용 투여하며 젖산증의 위험을 증가시킬 수 있습니다.

기타 약물

티아지드 계열 및 기타 이뇨제, 코르티코스테로이드, 페노티아진, 갑상선 호르몬, 에스트로겐, 피임약, 페니토인, 니코틴산, 교감신경 접착 약물, 칼슘 채널 억제제 및 ISONIAZID를 포함하여 고혈당증을 유발하는 경향이 있고 혈당 조절 상실을 유발할 수 있는 약물이 있습니다. Janumet XR과 함께 이러한 약물을 복용하는 경우 적절한 혈당 조절을 유지하기 위해 환자를 면밀히 모니터링해야 합니다.

메트포르민과 프로프라놀롤, 메트포르민과 이부프로펜의 약동학은 건강한 자원자를 대상으로 한 독특한 투여 방식에 따른 약물 상호작용 연구에서 공유될 때 영향을 받지 않습니다.

메트포르민은 혈장 단백질과 크게 연관되어 있지 않으므로 혈청 혈액 단백질과 강하게 연관되어 있는 설포닐우레아 약물에 비해 살리실레이트, 설폰아미드, 클로람페니콜, 프로베네시드와 같은 고결합 약물과 상호작용할 수 없습니다.