قرص جانوميت XR 50 ملجم/1000 ملجم MSD يدعم النظام الغذائي ويحسن التحكم في نسبة السكر في الدم 2 (14 قرصًا)

الشكل الصيدلاني علبة بها 14 قرص
المواصفات ميتفورمين، سيتاجليبتين

المكوّن

معلومات التكوينمحتوى
ميتفورمين1000 ملغ
سيتاجليبتين50 ملغ

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

يشار إلى جانوميت XR 50 ملغ/1000 ملغ في الحالات التالية:

  • دعم النظام الغذائي وممارسة الرياضة البدنية لتحسين التحكم في نسبة السكر في الدم لدى المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2 المناسب للعلاج بالسيتاجليبتين والميتفورمين لفترة طويلة.

    رمز ATC: A10BD07.

    يجمع جانوميت XR بين دواءين لعلاج نقص السكر في الدم مع آليات إضافية لزيادة التحكم في نسبة السكر في الدم لدى مرضى السكري من النوع 2: فوسفات سيتاجليبتين - مثبطات ديبيبتيديل ببتيداز 4 (DPP - 4) وهيدروكلوريد الميتفورمين - أدوية البيجوانيد.

    فوسفات سيتاجليبتين

    يعد فوسفات سيتاجليبتين أحد أدوية ارتفاع السكر في الدم عن طريق الفم ضمن مجموعة مثبطات الإنزيم DipeIlidyl peptidase 4 (DPP - 4)، مما يساعد على تحسين التحكم في نسبة السكر في الدم لدى المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2 عن طريق زيادة تركيز هرمونات الإنكوريتين النشطة. يتم إفراز هرمونات الإنكريتين، بما في ذلك الببتيد 1 الجلوكاجون (الببتيد الشبيه بالجلوكاجون - 1 (GLP - 1)) والببتيد المحفز لإفراز الأنسولين المعتمد على الجلوكوز (الجلوكوز - متعدد الببتيد المعتمد على الأنسولين (GIP))، في الأمعاء طوال اليوم وزيادة الوجبات لمقابلة الوجبات. إنكريتين هو أحد مكونات النظام الداخلي، ويشارك في التنظيم الفسيولوجي لحالة استقرار جلوكوز الشفاه.

    عندما تكون مستويات السكر في الدم طبيعية أو مرتفعة، يعمل GLP - 1 وGIP على زيادة تخليق وإطلاق الأنسولين من خلايا بيتا البنكرياسية من خلال عمليات التكوين الخلوي بمشاركة حلقة AMP. يُظهر الاختبار باستخدام مثبطات GLP - 1 أو DPP - 4 على نوع الحيوان المصاب بداء السكري من النوع 2 أنه يحسن استجابة خلايا بيتا للجلوكوز ويحفز التخليق الحيوي وإفراز الأنسولين. يزداد تحمل الجلوكوز في الأنسجة عند ارتفاع تركيز الأنسولين.

    علاوة على ذلك، يقلل GLP-1 من إفراز الجلوكاجون من خلايا ألفا البنكرياسية. يؤدي ارتفاع مستوى تركيز الجلوكاجون، إلى جانب ارتفاع مستويات الأنسولين، إلى تقليل إنتاج الجلوكوز في الكبد، مما يؤدي إلى انخفاض مستويات السكر في الدم. يعتمد تأثير GLP-1 وGip على الجلوكوز، مما يعني أنه عندما يكون مستوى الجلوكوز في الدم منخفضًا، فإن GLP-1 لن يحفز إفراز الأنسولين ولا يثبط إفراز الجلوكاجون. يعمل كل من GLP-1 وGip على زيادة إفراز الأنسولين فقط عندما ترتفع مستويات السكر في الدم عن المعدل الطبيعي.

    GLP - 1 لا يقلل من الاستجابة الطبيعية للجلوكاجون لنقص السكر في الدم. نشاط GLP - 1 و GIP محدود بواسطة الإنزيم DPP - 4، وهذا الإنزيم سوف يتحلل بسرعة هرمونات الهرمون إلى شكل غير نشط. سوف يمنع Sitagliptin التحلل المائي لهرمونات الإنفوريتين بواسطة DPP - 4، وبالتالي يزيد من تركيز أشكال نشاط GLP - 1 وGip في البلازما.

    عن طريق زيادة تركيز إنكيستين النشط، يزيد سيتاجليبتين من إفراز الأنسولين ويقلل من مستويات الجلوكاجون المعتمدة على الجلوكوز. في المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2 والذين يعانون من ارتفاع السكر في الدم، ستؤدي التغيرات في مستويات الأنسولين والجلوكاجون إلى انخفاض الهيموجلوبين A1C (HBA1C) وتقليل تركيز الجلوكوز عند الجوع وبعد الوجبات.

    تختلف آلية التأثير المعتمد على Sitagliptin عن آلية عمل السلفونيل يوريا، وهي مواد تزيد من إفراز الأنسولين حتى عندما يكون تركيز الجلوكوز منخفضًا ويمكن أن تؤدي إلى نقص السكر في الدم لدى مرضى السكري من النوع 2 وفي الأشخاص الطبيعيين. سيتاجليبتين هو مثبط قوي وانتقائي للغاية مع إنزيم DPP - 4 دون تثبيط الإنزيمات ذات الصلة تقريبًا DPP - 8 أو DPP - 9 عند التركيز العلاجي.

    هيدروكلوريد الميتفورمين

    الميتفورمين هو نقص السكر في الدم عن طريق تحسين تحمل الجلوكوز لدى مرضى السكري من النوع 2، وخفض مستويات الجلوكوز الأساسية في الدم وبعد الوجبات.

    يقلل الميتفورمين من إنتاج الجلوكوز في الكبد، ويقلل من امتصاص الجلوكوز في الأمعاء ويحسن حساسية الأنسولين عن طريق زيادة اكتساب واستخدام الجلوكوز المحيطي. على عكس السلفونيل يوريا، لا يسبب الميتفورمين نقص السكر في الدم لدى كل من مرضى السكري من النوع 2 والأشخاص العاديين (باستثناء بعض الحالات الخاصة) ولا يسبب زيادة الأنسولين في الدم. العلاج بالميتفورمين، يظل إفراز الأنسولين دون تغيير بينما يمكن أن ينخفض ​​تركيز الأنسولين واستجابة الأنسولين في البلازما طوال اليوم الفعلي.

    الحرائك الدوائية الديناميكية

    الامتصاص

    بعد تناول جانوميت XR مع وجبة إفطار غنية بالدهون، لا تتغير المساحة تحت المنحنى لـ Sitagliptin. يتم تقليل متوسط ​​CMAX بنسبة 17%، على الرغم من أن متوسط ​​TMAX لا يتغير مقارنة بالشرب. وفي الوقت نفسه، زادت المساحة تحت المنحنى للميتفورمين بنسبة 62%، وانخفض CMAX بنسبة 9% وكان متوسط ​​TMAX أبطأ بحوالي ساعتين من الجوع.

    فوسفات سيتاجليبتين

    يبلغ التوافر الحيوي المطلق للسيتاجليبتين حوالي 87%. لا تتغير الحرائك الدوائية للسيتاجليبتين عند تناول فوسفات سيتاجليبتين مع وجبة غنية بالدهون.

    ميتفورمين هيدروكلوريد

    يبلغ التوافر الحيوي المطلق لأقراص ميتفورمين هيدروكلوريد 500 ملغم على البطن الفارغة حوالي 50 - 60%. أظهرت الدراسات التي أجريت على أقراص ميتفورمين هيدروكلوريد بجرعة وحيدة 500 - 1500 ملغ، و850 - 2550 ملغ، أن كمية امتصاص الدواء لا تزيد من نسبة الدواء، وهذا بسبب انخفاض الامتصاص وليس بسبب تغير القدرة على طرح الدواء.

    يقلل الطعام من مستواه ويقلل من سرعة امتصاص الميتفورمين، والذي يتم التعبير عنه من خلال انخفاض متوسط تركيز الذروة في البلازما بما يقرب من 40% (CMAX)، وتشير المساحة الموجودة تحت المنحنى إلى انخفاض تركيز الدواء في البلازما مع مرور الوقت (AUC) بنسبة 25%، ويجب أن يستمر وقت الوصول إلى ذروة التركيز في البلازما (TMAX) لمدة 35 دقيقة بعد استخدام الميتفورمين 850 ملجم الوحيد مع الطعام، مع الطعام مع الطعام، بنفس الكمية من الطعام بنفس الكمية من الطعام أثناء الجوع. إن الأهمية السريرية لهذه القيم المنخفضة ليست معروفة جيداً.

    تزيد الوجبات قليلة الدسم والوجبات الغنية بالدهون من الاتصال بالجهاز (المقاس بالمساحة تحت المنحنى) لحبوب الجلوميتزا، على التوالي، بحوالي 38% و73%، مقارنة بالجوع نسبيًا. أدت كلتا الوجبتين إلى تمديد وقت TMAX للميتفورمين حوالي 3 ساعات ولكن لم يتأثر تركيز CMAX الأقصى.

    التوزيع

    سيتاجليبتين فوسفات

    يبلغ متوسط ​​جهد التوزيع في الحالة المستدامة بعد تناول جرعة واحدة من سيتاجليبتين 100 ملغ عن طريق الوريد في الأجسام السليمة حوالي 198 لترًا. ترتبط نسبة سيتاجليبتين عكسيا مع بروتينات البلازما المنخفضة (38%).

    ميتفورمين هيدروكلوريد

    حجم التوزيع الظاهري للميتفورمين بعد تناول الجرعة المفردة ميتفورمين هيدروكلوريد 850 مجم حوالي 654 ± 358 لتر. الميتفورمين ليس له أهمية مع بروتين البلازما، على العكس من ذلك، السلفونيل يوريا لديه نسبة تركيب بروتين تزيد عن 90%. ويعتمد فصل الميتفورمين عن خلايا الدم الحمراء بشكل أساسي على الوقت. عند تناول قرص ميتفورمين هيدروكلوريد حسب الجرعة ووضع الجرعة السريرية، يتم الوصول إلى مستويات الميتفورمين في البلازما في حالة مستدامة خلال 24 - 48 ساعة وعادةً ما تكون أقل من 1 ميكروغرام / مل. في التجارب السريرية المراقبة، لا يتجاوز الحد الأقصى لتركيز الميتفورمين في البلازما 5 ميكروجرام/مل، حتى لو تم استخدام الجرعة القصوى.

    التحويل

    سيتاجليبتين فوسفات

    يتم طرح سيتاجليبتين بشكل رئيسي في البول بشكل ثابت وجزء صغير من خلال الخط الأيضي. ما يقرب من 79% من سيتاجليبتين يتم طرحه في البول على هيئة مواد غير متغيرة.

    بعد تناول جرعة واحدة من سيتاجليبتين مع علامة 14C، فإن حوالي 16% من المواد المشعة هي مستقلبات سيتاجليبتين. تم الكشف عن المستقلبات الستة بتركيز آثار ويعتقد أنها لا تشارك في نشاط تثبيط البلازما DPP-4 للسيتاجليبتين. أظهرت الدراسات المختبرية أن الإنزيمات مسؤولة بشكل رئيسي عن التمثيل الغذائي المحدود للسيتاجليبتين وCYP3A4 وCYP2C8.

    هيدروكلوريد الميتفورمين

    أظهرت الجرعات المفردة من الجرعات الوريدية في الأشخاص الأصحاء أن الميتفورمين يتم التخلص منه في البول بشكل ثابت ولا يتم استقلابه في الكبد (لا توجد مستقلبات في البشر) كما أنه لا يتم إفرازه عن طريق الصفراء.

    الإطراح

    سيتاجليبتين فوسفات

    بعد أن يتناول الأشخاص الأصحاء جرعة واحدة من Sitagliptin 14C، يتم طرح حوالي 100% من المواد المشعة في البراز (13%) أو البول (87%) خلال أسبوع واحد من تناول الدواء. آخر وقت للتخلص من النفايات بعد تناول جرعة واحدة من Sitagliptin 100 mg هو حوالي 12.4 ساعة والتصفية الكلوية حوالي 350 مل / دقيقة.

    ينشط سيتاجليبتين من خلال الأنابيب الكلوية. Sitagliptin هو ركيزة لأنيون عضوي مكون من 3 أشخاص (ناقل الأنيون العضوي البشري (3))، والذي يمكن أن يشارك في التخلص من sitagliptin عن طريق الكلى. الأهمية السريرية للنشاط - 3 في نقل Sitagliptin. Sitagliptin هو أيضًا ركيزة من P - Glycoprotein، والتي يمكن أن تشارك أيضًا في عملية التخلص من sitagliptin عن طريق الكلى. ومع ذلك، فإن السيكلوسبورين، وهو مثبط للبروتين السكري، لا يقلل من تصفية سيتاجليبتين عبر الكلى.

    ميتفورمين هيدروكلوريد

    تبلغ تصفية الكلى ما يقرب من 3.5 مرة أكثر من تصفية الكرياتينين، مما يثبت أن الميتفورمين يتم إخراجه بشكل رئيسي من خلال الإفراز في الأنابيب الكلوية. بعد الشرب، يتم إخراج حوالي 90% من الدواء الممتص عن طريق الكلى خلال الـ 24 ساعة الأولى، ويبلغ عمر النصف من فضلات البلازما حوالي 6.2 ساعة. وفي الدم، يبلغ وقت البيع حوالي 17.6 ساعة، مما يشير إلى أن خلايا الدم الحمراء قد تكون هي توزيع الدواء.

    الخصائص لدى مرضى الفشل الكلوي

    سيتاجليبتين فوسفات

    تزداد المساحة تحت المنحنى (AUC) للسيتاجليبتين في البلازما حوالي 2 مرات في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي متوسط، وزيادة حوالي 4 مرات في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد والمرضى الذين يعانون من مرض الكلى في المرحلة النهائية يتم تكوين الهيموجلوبين لديهم، بالمقارنة مع الأشخاص ذوي وظائف الكلى الطبيعية.

    ميتفورمين هيدروكلوريد

    يعاني المرضى الذين يعانون من قصور كلوي من إطالة وقت هدر شبه الميتفورمين في البلازما والدم، وانخفاض تصفية الكلى.

    الخصائص لدى مرضى الفشل الكبدي

    سيتاجليبتين فوسفات

    في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد المتوسط ​​(الأطفال - بوج 7 - 9)، يزداد متوسط ​​قيمة AUC وCMAX للسيتاجليبتين، حوالي 21% و13% على التوالي، مقارنة بالمجموعات المقابلة الصحية بعد تناول جرعة واحدة من جرعة واحدة من سيتاجليبتين 100 ملغ. ويتم النظر إلى هذه الاختلافات دون أهمية سريرية.

    لا توجد خبرة سريرية في علاج المرضى الذين يعانون من فشل كبدي حاد (تشايلد - بوغ> 9). ومع ذلك، نظرًا لأن سيتاجليبتين يتم التخلص منه بشكل رئيسي عن طريق الكلى، فمن المتوقع أن فشل الكبد الحاد لا يؤثر على الحرائك الدوائية للسيتاجليبتين.

    ميتفورمين هيدروكلوريد

    لم يتم إجراء أي بحث دوائي للميتفورمين على مرضى فشل الكبد.

    كبار السن

    سيتاجليبتين فوسفات

    لا يسبب العمر أهمية سريرية للحركية الدوائية للسيتاجليبتين بناءً على تحليل الحرائك الدوائية للسكان من بيانات المرحلة الأولى والمرحلة الثانية. يكون لدى الأشخاص المسنين (65 - 80 عامًا) مستويات سيتاجليبتين في البلازما أعلى من 19% من الأشخاص الأصغر سنًا.

    ميتفورمين هيدروكلوريد

    أظهرت البيانات المقيدة من دراسات الحرائك الدوائية للميتفورمين مع التحكم في الأشخاص المسنين الأصحاء انخفاضًا في تصفية الميتفورمين في البلازما، ووقتًا شبه ضائع أطول وزيادة CMAX مقارنة بالمواضيع الشابة. ومن هذه البيانات يبدو أن التغير في الحرائك الدوائية للميتفورمين حسب العمر يرجع بشكل رئيسي إلى تغير وظائف الكلى.

    الأطفال

    لم يتم إجراء أي بحث على جانوميت XR على مرضى الأطفال.

    العرق والجنس ومؤشر كتلة الجسم

    لا يسبب مؤشر الجنس والعرق وكتلة الجسم (BMI) تأثيرات سريرية على المعلمات الحركية الدوائية للميتفورمين وسيتاجليبتين.

    • قبل اتخاذ قرص جانوميت XR 50 ملجم/1000 ملجم MSD يدعم النظام الغذائي ويحسن التحكم في نسبة السكر في الدم 2 (14 قرصًا)

    كيفية الاستخدام

    يؤخذ جانوميت XR عادة مرة واحدة يوميًا مع وجبات الطعام، ويفضل العشاء، بجرعة بطيئة لتقليل الآثار الجانبية المعدية المعوية التي تحدث غالبًا عند استخدام الميتفورمين. لا تقم بكسر أو كسر أو سحق أو مضغ الحبة قبل بلعها.

    الجرعة

    الجرعة الشخصية لعلاج جانوميت XR على أساس النظام الحالي وفعالية الدواء الذي يتناوله المريض وتحمله.

    الجرعة الموصى بها

    يجب تناول الجرعة الأولية من جانوميت XR بناءً على النظام الغذائي الحالي للمريض. تتوفر الجرعات التالية:

  • 50 مجم سيتاجليبتين/ 500 مجم ميتفورمين هيدروكلوريد لتحرر طويل الأمد. رئيس قوي>

    للمرضى الذين لا يستخدمون الميتفورمين

    لا تتجاوز جرعة البدء الموصى بها 100 ملجم من سيتاجليبتين و1000 ملجم ممتد المفعول.

    يجب أخذ جرعة الميتفورمين بعين الاعتبار لتعديلها لكل مريض على حدة بناءً على فعالية المريض وتحمله وعدم تجاوز الجرعة القصوى الموصى بها وهي 2000 ملغ من الميتفورمين / يوم.

    يجب تناول أقراص جانوميت XR 50 ملجم/1000 ملجم كبسولتين يوميًا.

    للمرضى الذين لا يتحكمون بشكل جيد في نسبة السكر في الدم باستخدام علاج الميتفورمين

    الجرعة الأولية المعتادة من جانوميت XR هي 100 ملغ من سيتاجليبتين مع جرعة الميتفورمين المستخدمة.

    للمرضى الذين لا يتحكمون بشكل جيد في نسبة السكر في الدم باستخدام مونومرات سيتاجليبتين

    الجرعة المبدئية المعتادة من جانوميت XR هي 100 ملجم من سيتاجليبتين/ 1000 ملجم من هيدروكلوريد الميتفورمين.

    يمكن ضبط جرعة الميتفورمين لتحديد هدف للتحكم في نسبة السكر في الدم. لا يجوز التبديل إلى Janumet XR في المرضى الذين يستخدمون علاج Sitagliptin بجرعة قابلة للتعديل بسبب الفشل الكلوي.

    بالنسبة للمرضى لنقل العلاج من نظام سيتاجليبتين مع الميتفورمين

    من الممكن البدء باستخدام جانوميت XR باستخدام جرعة سيتاجليبتين والميتفورمين.

    بالنسبة للمرضى الذين لا يتحكمون بشكل جيد في نسبة السكر في الدم، يتم تناول دواءين مع أي من الأدوية الثلاثة التالية لعلاج ارتفاع السكر في الدم (سيتاجليبتين أو ميتفورمين أو سلفونيل يوريا):

    يجب أن توفر جرعة البدء المعتادة من جانوميت XR جرعة سيتاجليبتين 100 ملغ/يوم. خذ بعين الاعتبار مستوى السكر في الدم وجرعة الميتفورمين (إن وجدت) عند تحديد الجرعة الأولية لمكون الميتفورمين.

    فكر في زيادة الجرعة ببطء لتقليل الآثار الجانبية المعدية المعوية التي تحدث غالبًا عند استخدام الميتفورمين. قد يتم تخفيض السلفونيل يوريا لدى المرضى الذين يستخدمون السلفونيل يوريا حاليًا أو بدأوا في استخدامه لتقليل خطر نقص السكر في الدم الناجم عن السلفونيل يوريا.

    بالنسبة للمرضى الذين لا يتحكمون في نسبة السكر في الدم جيدًا بمزيج من عقارين مع أي اثنين من الأدوية الثلاثة التالية لارتفاع السكر في الدم: سيتاجليبتين أو ميتفورمين أو عامل PPARγ (مجموعة الثيازوليددينديون):

    يجب أن توفر جرعة البدء المعتادة من جانوميت XR جرعة سيتاجليبتين 100 ملغ/يوم. مستوى التحكم في نسبة السكر في الدم والجرعة الحالية من الميتفورمين (إن وجدت) عند تحديد الجرعة الأولية لمكون الميتفورمين.

    فكر في زيادة الجرعة ببطء لتقليل الآثار الجانبية المعدية المعوية التي تحدث غالبًا عند استخدام الميتفورمين.

    بالنسبة للمرضى الذين لا يتحكمون بشكل جيد في نسبة السكر في الدم، يتم تناول مزيج من عقارين مع أي دواءين من الأدوية الثلاثة التالية لعلاج ارتفاع السكر في الدم: سيتاجليبتين أو الميتفورمين أو الأنسولين:

    يجب أن توفر جرعة البدء المعتادة من جانوميت XR جرعة سيتاجليبتين 100 ملغ/يوم. مستوى التحكم في نسبة السكر في الدم والجرعة الحالية من الميتفورمين (إن وجدت) عند تحديد الجرعة الأولية لمكون الميتفورمين.

    فكر في زيادة الجرعة ببطء لتقليل الآثار الجانبية المعدية المعوية التي تحدث غالبًا عند استخدام الميتفورمين. قد يتم تخفيض جرعة الأنسولين لدى المرضى الذين بدأوا باستخدام الأنسولين أو بدأوا حديثًا لتقليل خطر الإصابة بنقص السكر في الدم.

    لم يتم إجراء أبحاث استقصائية محددة حول سلامة وفعالية جانوميت XR في المرضى الذين سبق لهم استخدام أدوية أخرى لارتفاع السكر في الدم عن طريق الفم ثم تحولوا إلى جانوميت XR. يجب توخي الحذر والمراقبة المناسبة عند حدوث أي تغيير في علاج مرض السكري بسبب التغيرات في التحكم في نسبة السكر في الدم.

    ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، عليك استشارة الطبيب أو الطبيب المختص.

    ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

    سيتاجليبتين فوسفات

    في حالة تناول جرعة زائدة، يوصى بتطبيق تدابير الدعم شائعة الاستخدام، مثل إزالة المواد التي لم يتم امتصاصها من الجهاز الهضمي، والمراقبة السريرية (بما في ذلك مخطط كهربية القلب) والعلاج الداعم، إذا لزم الأمر.

    يتم فصل سيتاجليبتين بشكل معتدل. في الدراسات السريرية، تتم إزالة حوالي 13.5% من الجرعة بعد 3-4 ساعات من انحلال الدم. من الممكن التفكير في تحلل الدم لفترة طويلة إذا كان مناسبًا سريريًا. ومن غير المعروف ما إذا كان من الممكن فصل الصفاق أم لا.

    ميتفورمين هيدروكلوريد

    كانت هناك جرعة زائدة من ميتفورمين هيدروكلوريد، بما في ذلك تناول جرعات أعلى من 50 جرام. حوالي 10% من حالات نقص السكر في الدم تشير إلى حدوث نقص السكر في الدم، ولكن لا يمكن إثبات وجود علاقة سببية مع استخدام هيدروكلوريد الميتفورمين. تشير التقارير إلى أن الحماض اللبني يمثل ما يقرب من 32% من حالات تناول جرعة زائدة من الميتفورمين.

    يمكن فصل الميتفورمين بتصفية تصل إلى 170 مل/دقيقة في ظل ظروف الدورة الدموية الجيدة. لذلك، يمكن أن يساعد انحلال الدم في التخلص من الأدوية المتراكمة في الجسم عند الاشتباه في تناول جرعة زائدة من الميتفورمين.

    في حالة الطوارئ، اتصل بمركز الطوارئ 115 على الفور أو اذهب إلى أقرب محطة صحية محلية.

    ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا ينبغي استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.

    • آثار جانبية

    عند استخدام جانوميت XR 50 ملغ/1000 ملغ، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

    عادي، ADR> 1/100

  • الجلد: التهابات فطرية، حمامي، شرى، حساسية للضوء.
  • التمثيل الغذائي: نقص السكر في الدم، وانخفاض مستويات فيتامين ب12.
  • الجهاز التنفسي: هو.
    • الجهاز الهضمي: غثيان، قيء، عسر الهضم، انتفاخ البطن، آلام البطن.

    غير شائع، 1/1000

  • الجهاز الهضمي: الإسهال، والإمساك.
    • الجلد: حكة. الدم: خلل تنسج منتجات الدم، فقر الدم، فقر الدم الانحلالي، فشل النخاع، نقص الصفيحات، كثرة المحببات. التمثيل الغذائي: عدوى حمض اللاكتيك.

    تردد غير معروف

  • المناعي: تفاعل فرط الحساسية (بما في ذلك التفاعل التأقي).
    • الجهاز الهضمي: التهاب البنكرياس الحاد والالتهاب النزفي والنخر يمكن أن يسبب الوفاة.

    الجلد والأنسجة تحت الجلد: وذمة وعائية، طفح جلدي، شرى، التهاب الشعيرات الدموية، مرض التقشر (بما في ذلك متلازمة ستيفنز - جونسون)، كرة الماء الفقاعية.

  • العضلات العظمية والأنسجة الضامة: آلام المفاصل، آلام العضلات، آلام الأطراف، آلام الظهر.
    • الكلى: تفاقم وظائف الكلى، بما في ذلك الفشل الكلوي الحاد (أحيانًا غسيل الكلى).

    تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

    عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

    تحذيرات

    قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

    موانع

    يمنع استخدام جانوميت XR 50 مجم/1000 مجم في الحالات التالية:

  • قد يكون مرض الكلى أو خلل وظيفي حاد في الكلى، مما يشير إلى أن الكرياتينين في المصل ≥ 1.5 ملغم / ديسيلتر (للذكور)، ≥ 1.4 ملغم / ديسيلتر (للأنثى) أو نسبة تصفية الكرياتينين غير الطبيعية بسبب مرض مثل رحلات القلب والأوعية الدموية، واحتشاء عضلة القلب وعدوى الدم.
  • المرضى الذين لديهم تاريخ من فرط الحساسية تجاه فوسفات سيتاجليبتين أو ميتفورمين هيدروكلوريد أو أي مكون آخر من مكونات جانوميت XR.

    • المرضى الذين يعانون من الحماض الاستقلابي الحاد أو المزمن، بما في ذلك الحماض الميتوني السكري، مع أو بدون غيبوبة.

    يجب إيقاف جانوميت XR مؤقتًا عند المرضى الذين يخضعون للأشعة السينية عن طريق الحقن الوريدي لليود المشع، لأن استخدام مثل هذه المواد يمكن أن يسبب وظائف كلوية حادة.

    الحذر عند استخدام

    جانوميت XR

    لا تستخدم جانوميت XR للمرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 1 أو لعلاج الحماض الميتوني السكري.

    التهاب البنكرياس

    كانت هناك تقارير عن التهاب البنكرياس الحاد، بما في ذلك التهاب الدم أو النخر المميت وغير المميت في المرضى الذين يستخدمون سيتاجليبتين. ومن المستحسن إخطار المرضى الذين يعانون من الأعراض النموذجية لالتهاب البنكرياس الحاد وهي آلام البطن الشديدة والمستمرة. يتم الشفاء من التهاب البنكرياس بعد التوقف عن استخدام سيتاجليبتين. في حالة الاشتباه في التهاب البنكرياس، يجب إيقاف جانوميت XR والأدوية الأخرى المشتبه بها.

    مراقبة وظائف الكلى

    يتم إخراج الميتفورمين والسيتاجليبتين بشكل رئيسي عن طريق الكلى. يزداد خطر تراكم الميتفورمين والحماض اللبني مع درجة الفشل الكلوي. يمنع استخدام جانوميت XR في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد (EGFR

    من المستحسن تقييم وظائف الكلى قبل بدء العلاج بـ Janumet XR ثم على الأقل كل عام. يُنصح بتقييم وظائف الكلى في كثير من الأحيان لدى المرضى الذين يُتوقع إصابتهم بخلل في الكلى والتوقف عن استخدام جانوميت XR إذا كان هناك دليل على الفشل الكلوي.

    نقص السكر في الدم في العلاج المشترك مع السلفونيل يوريا (سو) أو مع الأنسولين

    مثل أدوية ارتفاع السكر الأخرى، يتم ملاحظة نقص السكر في الدم عند استخدام سيتاجليبتين والميتفورمين مع الأنسولين أو دواء مطاطي. ولذلك، للحد من خطر نقص السكر في الدم الناجم عن سو أو الأنسولين، فمن الممكن النظر في تقليل جرعة سو أو الأنسولين.

    فوسفات سيتاجليبتين

    نقص السكر في الدم في العلاج المشترك مع السلفونيل يوريا (سو) أو مع الأنسولين

    في التجارب السريرية باستخدام سيتاجليبتين كعلاج منفرد واستخدامه مع أدوية معروفة بأنها لا تسبب نقص السكر في الدم (مثل الميتفورمين أو PPAR DRY - THIAZOLIDIONES)، فإن معدل تقارير نقص السكر في الدم عند استخدام سيتاجليبتين مشابه للمريض الذي يستخدم الدواء الوهمي. مثل أدوية ارتفاع السكر في الدم الأخرى، يتم ملاحظة نقص السكر في الدم عند استخدام سيتاجليبتين مع الأنسولين أو مجموعة سو من سو. لذلك، لتقليل خطر نقص السكر في الدم بسبب السكر أو الأنسولين، يمكن التفكير في تقليل الجرعة أو الأنسولين.

    رد فعل تحسسي

    كانت هناك تقارير عن تفاعلات فرط الحساسية الخطيرة لدى المرضى الذين يستخدمون سيتاجليبتين. وتشمل هذه التفاعلات رد فعل تحسسي، وذمة وعائية، وأمراض تقشرية بما في ذلك متلازمة ستيفنز جونسون. نظرًا لأن هذه التفاعلات يتم الإبلاغ عنها طوعًا من مجموعة غير معروفة من حجم العينة، فإنه غالبًا ما يكون من غير الممكن التأكد من تكرارها أو إقامة علاقة سببية مع استخدام الدواء. بدأت هذه التفاعلات بالظهور خلال الأشهر الثلاثة الأولى من العلاج بالسيتاجليبتين، مع ظهور عدة تقارير بعد الجرعة الأولى. إذا كان هناك اشتباه في تفاعلات فرط الحساسية، فيجب إيقاف جانوميت XR وتقييم الأسباب المحتملة الأخرى واستخدام علاجات أخرى لمرض السكري بدلاً من ذلك.

    الميتفورمين هيدروكلوريد

    الحماض اللبني

    يعد الحماض اللبني من المضاعفات الأيضية النادرة ولكنها خطيرة، والتي يمكن أن تحدث بسبب تراكم الميتفورمين أثناء العلاج بـ Janumet XR والذي يمكن أن يسبب وفاة حوالي 50٪ من الحالات. يمكن أن يحدث الحماض اللبني أيضًا مع عدد من الحالات الفيزيولوجية المرضية الأخرى، بما في ذلك مرض السكري وفي أي وقت يكون هناك انخفاض في الأنسجة العينية والأكسجين في الدم. يتميز الحماض اللبني بزيادة اللاكتات في الدم (> 5 مليمول / لتر)، وانخفاض درجة الحموضة في الدم، واضطرابات الكهارل مع زيادة في مساحة الأنيون وزيادة نسبة اللاكتات / البيروفات. عندما يعتبر الميتفورمين هو سبب الحماض اللبني، عادة ما تكون مستويات الميتفورمين في البلازما> 5 نانوغرام/مل.

    يكون معدل الحماض اللبني منخفضًا جدًا عند المرضى الذين يستخدمون الميتفورمين هيدروكلوريد. تحدث الحالات بشكل رئيسي في مرضى السكري الذين يعانون من فشل كلوي كبير، بما في ذلك أمراض الكلى وانخفاض تروية الكلى، عادة عندما يكون هناك العديد من المشاكل الصحية / الجراحية التي تحدث في نفس الوقت وتناول العديد من الأدوية في نفس الوقت. يحتاج المرضى الذين يعانون من قصور القلب الاحتقاني إلى العلاج بالأدوية، وخاصة الأشخاص الذين يعانون من قصور القلب الاحتقاني غير المستقر أو الحاد، والذي يكون معرضًا لخطر تقليل التروية وتقليل الأكسجين في الدم، مما يزيد من خطر الإصابة بالحماض اللبني.

    ويزداد خطر الحماض اللبني مع درجة الفشل الكلوي وعمر المريض. لذلك، من الممكن تقليل خطر الإصابة بالحماض اللبني بشكل كبير عن طريق المراقبة المنتظمة لوظيفة الكلى لدى المرضى الذين يستخدمون الميتفورمين (خاصة كبار السن) وتكون الجرعة الدنيا من الميتفورمين فعالة. لا ينبغي أن يبدأ علاج الميتفورمين عند المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 80 عامًا ما لم تعمل الكلى بشكل طبيعي لأن هؤلاء المرضى أكثر عرضة للإصابة بالحماض اللبني.

    بالإضافة إلى ذلك، توقف عن استخدام الميتفورمين بمجرد ظهور أي حالة تتعلق بنقص الأكسجة في الدم أو الجفاف أو العدوى. نظرًا لأن وظائف الكبد قد تحد بشكل كبير من القدرة على التخلص من اللاكتات، فغالبًا ما يتم تجنب استخدام الميتفورمين في المرضى الذين لديهم أدلة سريرية أو اختبار لأمراض الكبد. يجب على المرضى توخي الحذر لتجنب الإفراط في تناول الكحول أثناء تناول الميتفورمين، سواء تم تناوله على فترات قصيرة أو طويلة، لأن الكحول لديه القدرة على زيادة تأثير هيدروكلوريد الميتفورمين على استقلاب اللاكتات. بالإضافة إلى ذلك، يجب إيقاف الميتفورمين المؤقت قبل إجراء الأشعة السينية وحقن التباين في الوريد وقبل الجراحة.

    ليس من السهل في كثير من الأحيان اكتشاف الحماض اللبني ويصاحبه فقط أعراض غير محددة مثل التعب وآلام العضلات وفقدان التنفس وزيادة النعاس وآلام البطن. يمكن خفضه، ولا يزال انخفاض ضغط الدم وبطء ضربات القلب يتحملان الحماض الأكثر وضوحًا.

    اطلب من المريض إخطار الطبيب فورًا في حالة حدوثها. ويجب إيقاف الميتفورمين لحين حل هذه الحالات. قد يكون من المفيد عند قياس تركيز الشوارد، والورم القرني في المصل، وسكر الدم، وإذا لزم الأمر، قياس درجة الحموضة في الدم، ومستويات اللاكتات في الدم والميتفورمين في الدم. بمجرد استقرار المريض على أي جرعة من الميتفورمين، تكون الأعراض في الجهاز الهضمي شائعة في بداية العلاج ومن المحتمل ألا تكون مرتبطة بالدواء. وتحدث أعراض الجهاز الهضمي لاحقاً وقد تكون ناجمة عن الحماض اللبني أو أمراض خطيرة أخرى.

    يكون تركيز اللاكتات في البلازما الوريدية أعلى من الحد الأقصى المسموح به ولكن أقل من 5 مليمول / لتر في المرضى الذين يستخدمون الميتفورمين لا يشير بالضرورة إلى أن الحماض اللبني قادم، ولكن قد يكون بسبب آليات أخرى مثل ضعف السيطرة على مرض السكري أو السمنة، والكثير من التمارين البدنية، ومشاكل فنية عند أخذ عينات الدم.

    فكر في الحماض اللبني لدى أي مريض مصاب بداء السكري مع الحماض الاستقلابي ولكن لا يوجد دليل على الحماض اللبني (الحالب وسيتون الدم). الحماض اللبني هو حالة طبية طارئة، والتي تحتاج إلى علاج في المستشفى. يجب إيقاف الميتفورمين بمجرد إصابة المريض بالحماض اللبني والعلاج الفوري من خلال تدابير الدعم العامة.

    لأنه من الممكن فصل هيدروكلوريد الميتفورمين (مع تنقية تصل إلى 170 مل/دقيقة في ديناميكا الدم الجيدة)، فمن المستحسن إجراء تحليل الدم الفوري لضبط الحماض والتخلص من كمية الميتفورمين المتراكمة. مثل هذا العلاج غالبًا ما يفقد الأعراض والشفاء الفوري.

    نقص السكر في الدم

    لا يحدث نقص السكر في الدم لدى المرضى الذين يستخدمون الميتفورمين المفرد في حالات تعاطي المخدرات كالمعتاد، ولكن قد يحدث إذا لم يكن هناك سعرات حرارية كافية للتعويض عن النشاط الزائد، أو أثناء الاستخدام المتزامن لأدوية سكر الدم الأخرى (مثل السلفونيل يوريا والأنسولين) والكحول (الإيثانول). المرضى المسنين، ضعف القوة، سوء التغذية، إدخال الغدة الكظرية أو الغدة النخامية، التسمم بالكحول، وخاصة الحساسية لتأثيرات سكر الدم. قد يكون من الصعب تحديد نقص السكر في الدم لدى كبار السن والأشخاص الذين يتناولون حاصرات المستقبلات الأدرينالية بيتا.

    يمكن أن يؤثر الاستخدام المتزامن للأدوية على وظائف الكلى أو التخلص من الميتفورمين

    كن حذرًا عند استخدام الأدوية التي يمكن أن تؤثر على وظائف الكلى أو تغير ديناميكا الدم بشكل كبير أو يمكن أن تعيق التخلص من الميتفورمين، مثل الأدوية الكاتيونية التي يتم إفرازها من خلال إفراز الأنابيب الكلوية.

    الأشعة السينية مع حقن اليود المشع (على سبيل المثال، المسالك البولية مع مادة التباين، القناة الصفراوية مع حقن التباين، تصوير الأوعية الدموية الشريانية وقطع الطبقة الحاسوبية باستخدام مادة التباين الوريدية)

    يمكن أن تؤدي نصائح الأشعة السينية مع حقن اليود المشع إلى تغيرات في وظائف الكلى الحادة وغالبًا ما ترتبط بالحماض اللبني لدى المرضى الذين يستخدمون الميتفورمين. لذلك، إذا كنت تخطط لإجراء أي خدع للأشعة السينية، فيجب عليك التوقف مؤقتًا عن استخدام جانوميت XR وقت التصوير أو قبل أخذ التصوير، وذلك حتى مرور 48 ساعة بعد التصوير وإعادة استخدام الدواء بعد تقييم وظائف الكلى الطبيعية.

    تقليل الأكسجين

    غالبًا ما يرتبط انهيار (صدمة) القلب والأوعية الدموية لأي سبب، والاحتقان الحاد، واحتشاء عضلة القلب الحاد وغيرها من الأمراض التي لها خاصية تقليل الأكسجين في الدم بالتهابات حمض اللاكتيك ويمكن أن تسبب أيضًا ورمًا دمويًا بسبب سبب الكلى (زيادة تركيز نفايات النيتروجين في الدم). يجب إيقاف جانوميت XR فورًا في حالة حدوث مثل هذه الأحداث.

    الجراحة

    التوقف عن استخدام جانوميت XR مؤقتًا عند إجراء أي عملية جراحية (باستثناء العمليات الصغيرة، غير المصحوبة بقيود على جمع الماء والغذاء) وإعادة الاستخدام فقط عندما يتمكن المريض من تناول الطعام والشرب عن طريق الفم وتقييم وظائف الكلى بشكل طبيعي.

    شرب الكحول

    من المعروف أن الكحول يزيد من تأثير الميتفورمين على استقلاب اللاكتات. لذلك، يجب على المرضى عدم شرب الكثير من الكحول لفترة قصيرة (حادة) أو طويلة (مزمنة) أثناء استخدام جانوميت XR.

    وظائف الكبد

    نظرًا لأن وظيفة الكبد الشائعة غالبًا ما ترتبط ببعض حالات الحماض اللبني، فغالبًا ما يتم تجنب استخدام جانوميت XR في المرضى الذين لديهم أدلة سريرية أو لديهم اختبارات لأمراض الكبد.

    تركيز فيتامين ب12

    يمكن للميتفورمين أن يخفض مستويات فيتامين ب12 إلى ما دون المستوى الطبيعي ولكن لا توجد مظاهر سريرية. قد يكون نقص فيتامين ب12 بسبب إعاقة امتصاص ب12 من مركب العامل الداخلي – ب12، لكنه نادر مع فقر الدم وشفاء سريع عند التوقف عن تناول الميتفورمين أو مكملات فيتامين ب12.

    يُنصح بتقييم مؤشرات أمراض الدم كل عام لدى المرضى الذين يستخدمون جانوميت XR وفحص وإدارة التغيرات غير الطبيعية غير الواضحة. أولئك الذين يمتصون أو لا يمتصون ما يكفي من فيتامين ب 12 أو الكالسيوم من المرجح أن يكون لديهم مستويات فيتامين ب 12 أقل من المعدل الطبيعي. في هؤلاء المرضى، يمكن قياس مستويات فيتامين ب12 في الدم كل 2-3 سنوات.

    تغيير الحالة السريرية للمريض الذي كان مسيطرًا بشكل جيد على مرض السكري من النوع 2 سابقًا

    إذا كان المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2 قد تمت السيطرة عليهم بشكل جيد باستخدام جانوميت XR، فإن هناك نتائج اختبار غير طبيعية أو أمراض سريرية (خاصة غير واضحة ويصعب تحديدها)، فيجب تقييمها على الفور للعثور على دليل على الحماض السيتوني أو الحماض اللبني. تقييم أشكال الشوارد والسيتون في المصل، ونسبة الجلوكوز في الدم، وإذا لزم الأمر، درجة الحموضة في الدم، واللاكتات، والبيروفات، وتركيز الميتفورمين في الدم. يجب إيقاف جانوميت XR فورًا والبدء في استخدام علاجات مناسبة أخرى إذا حدث الحماض بسبب أحد هذين الشكلين من الحماض.

    نسبة الجلوكوز في الدم لا تصدق

    عندما يستقر المريض بنظام علاج معين لمرض السكري، قد تحدث ضغوط مثل الحمى أو الصدمة أو العدوى أو الجراحة بشكل مؤقت. في مثل هذه الأوقات، قد يكون من الضروري التوقف عن استخدام جانوميت XR واستخدام الأنسولين بشكل مؤقت. ويمكن إعادة استخدام جانوميت XR بعد هذا التفاقم.

    استخدامه عند الأطفال

    لم يتم بعد التأكد من سلامة وفعالية جانوميت XR لدى الأطفال دون سن 18 عامًا.

    يستخدم في كبار السن

    جانوميت XR: نظرًا لأنه يتم التخلص من سيتاجليبتين والميتفورمين بشكل رئيسي من خلال الكلى، وغالبًا ما تنخفض وظائف الكلى مع تقدم العمر، يجب استخدام جانوميت XR بحذر عندما يكون العمر أعلى. يجب توخي الحذر عند اختيار الجرعة ويجب أن يعتمد على مراقبة دقيقة ومنتظمة.

    فوسفات سيتاجليبتين: في الدراسات السريرية، أظهرت سلامة وفعالية سيتاجليبتين لدى كبار السن (> 65 عامًا) مماثلة للمرضى الذين تقل أعمارهم عن 65 عامًا.

    ميتفورمين هيدروكلوريد: لا يوجد فرق في الاستجابة للعلاج بين المرضى المسنين والمرضى الأصغر سنا. يتم التخلص من الميتفورمين بشكل رئيسي في الكلى، وبسبب خطر حدوث ردود فعل سلبية خطيرة للدواء، فإنه يحدث بشكل أعلى في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي، لذلك يتم استخدام الميتفورمين فقط في المرضى الذين لديهم وظائف الكلى الطبيعية.

    القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

    لم يتم إجراء دراسات حول تأثير جانوميت XR على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات أو الأشخاص الذين يعملون في الحالات العالية وغيرها. ومع ذلك، يُعتقد أن جانوميت XR لا يؤثر على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات أو الأشخاص الذين يعملون في الحالات المرتفعة وغيرها.

    الحمل

    لا توجد دراسات جيدة ومراقبة جيدة عند النساء الحوامل اللاتي يستخدمن جانوميت XR أو مع كل مكون من مكونات الدواء، لذلك من غير المعروف مدى أمان الدواء على النساء الحوامل. مثل أدوية ارتفاع السكر في الدم الأخرى، لا ينصح باستخدام جانوميت XR أثناء الحمل.

    فترة الرضاعة

    ما زالت غير معروفة فيما إذا كان سيتاجليبتين يفرز في حليب الأم أم لا. ولذلك، لا ينبغي استخدام جانوميت XR للنساء المرضعات.

    التفاعل الدوائي

    سيتاجليبتين وميتفورمين

    لا يغير استخدام جرعات متعددة من سيتاجليبتين (50 مجم × مرتين يوميًا) والميتفورمين (1000 مجم × مرتين يوميًا) من أهمية الحرائك الدوائية للسيتاجليبتين أو الميتفورمين في المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2.

    سيتاجليبتين فوسفات

    ليس للسيتاجليبتين أي أهمية سريرية على الحرائك الدوائية للأدوية التالية: ميتفورمين، روزيجليتازون، جليبوريد، سيمفاستاتين، وارفارين والباليتس الفموي. لا يثبط سيتاجليبتين إنزيمات CYP وهي CYP3A4 أو 2C8 أو 2C9. بناءً على البيانات المختبرية، يُعتقد أن سيتاجليبتين لا يثبط CYP2D6 أو 1A2 أو 2C19 أو 2B6 ولا يسبب تحريض CYP3A4.

    الأدوية شائعة الاستخدام في المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2 لا تسبب أهمية سريرية على الحرائك الدوائية للسيتاجليبتين بما في ذلك نسبة الكوليسترول في الدم (ستاتين، فايبرات، إيزيتيميب)، مضادات الحموضة الصفيحية (كلوبيدوجريل)، أدوية ارتفاع ضغط الدم (مثبطات الإنزيم، حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين، مستقبلات الكالسيوم، مستقبلات الكالسيوم هيدروكلوروثيازيد)، المسكنات غير الستيرويدية ومضادات الالتهاب المضادة للالتهابات (نابروكسين، ديكلوفيناك، سيليكوكسيب)، علاج الاكتئاب (بوبروبيون، فلوكستين، سيرترالين)، مضادات الهيستامين (سيتريزين)، مثبطات مضخة البروتون (أوميبرازول، لانسوبرازول)، وأدوية أخرى لعلاج الأكسجين (سيلدينافيل).

    تزداد المساحة الموجودة أسفل المنحنى ومتوسط ​​التركيز الأقصى للديجوكسين قليلاً عند استخدامه مع سيتاجليبتين. لا يعتبر هذا المستوى من الزيادة أهمية سريرية. يجب مراقبة المرضى الذين يستخدمون الديجوكسين بشكل مناسب.

    ميتفورمين هيدروكلوريد

    جليبوريد: استخدم ميتفورمين واحد لدمج جليبوريد حتى لا يسبب أي تغيرات دوائية أو حركية دوائية للميتفورمين. تتناقص المساحة AUC وCMAX الخاصة بـ Glyburide، لكن الاختلاف يكون كبيرًا. نظرًا لأن طبيعة الجرعة المستخدمة لليوم (جرعة واحدة) لهذه الدراسة ولأن مستوى الغليبوريد في الدم لا يرتبط بالتأثيرات الدوائية، فإن الأهمية السريرية لهذا التفاعل غير مؤكدة.

    فوروسيميد: تتأثر المعلمات الحركية الدوائية لكلا الدواءين بالمشاركة. يزيد فوروسيميد من مستويات الميتفورمين في البلازما وCMAX وAUC دون تغيير كبير في تصفية الميتفورمين في الكلى. عند استخدامها مع الميتفورمين، CMAX، AUC وفوروسيميد، انخفضت جميعها، ولكن لم تغير بشكل كبير معامل تصفية فوروسيميد في الكلى. لا توجد معلومات عن التفاعل بين الميتفورمين والفوروسيميد عند مشاركتهما.

    النيفيديبين: يؤدي تناول الأدوية المصاحبة للنيفيديبين إلى زيادة التركيز الأقصى للميتفورمين في البلازما والمساحة تحت المنحنى، مع زيادة كمية فضلات الأدوية في البول. لا يتأثر Tmax والوقت شبه المفرغ. يزيد النيفيديبين من امتصاص الميتفورمين. للميتفورمين تأثير كبير على النيفيديبين.

    الأدوية التي تقلل تصفية الميتفورمين: تستخدم في الوقت نفسه الأدوية التي تعيق نظام النقل المشترك في الأنابيب الكلوية المشاركة في الطرح الكلوي (على سبيل المثال، الكاتيون العضوي - 2 (الناقل الكاتيوني العضوي - 2 [OCT2])/ مثبطات ماتي (الأدوية المتعددة وسكان قذف السموم [مايت]) مثل رانولازين) مثل رانولازين) فانديتانيب، دولوتيغرافير، و السيميتيدين) قد يزيد من اتصال الجسم بالميتفورمين وقد يزيد من خطر الحماض اللبني. يجب مراعاة الفوائد والمخاطر عند استخدام هذه المجموعة.

    أدوية أخرى: هناك أدوية تميل إلى التسبب في ارتفاع السكر في الدم وقد تسبب فقدان السيطرة على نسبة السكر في الدم، بما في ذلك مجموعة الثيازيد ومدرات البول الأخرى، الكورتيكوستيرويدات، الفينوثيازين، هرمونات الغدة الدرقية، الاستروجين، حبوب منع الحمل، الفينيتوين، حمض النيكوتين، الأدوية الودية، مثبطات الكالسيوم والإيزونيازيد. عند تناول هذه الأدوية مع جانوميت XR، يجب مراقبة المريض عن كثب للحفاظ على التحكم المناسب في نسبة السكر في الدم.

    لا تتأثر الحرائك الدوائية للميتفورمين والبروبرانولول، والميتفورمين والإيبوبروفين عند مشاركتها في الدراسات التفاعلية الدوائية مع وضع الجرعة الفريد لدى متطوعين أصحاء.

    لا يرتبط الميتفورمين بشكل كبير ببروتينات البلازما، وبالتالي فهو غير قادر على التفاعل مع الأدوية عالية الارتباط مثل الساليسيلات والسلفوناميد والكلورامفينيكول والبروبينيسيد، عند مقارنته بأدوية السلفونيل يوريا التي ترتبط بقوة ببروتينات الدم.

    التخزين

    يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية.

    عقاقير أخرى

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    count views

    كلمات رئيسية شعبية