Janumet XR 50 mg/1000 mg MSD-tablet ondersteunt het dieet en verbetert de bloedsuikerspiegel 2 (14 tabletten)
Toedieningsvorm Doos met 14 tabletten
Specificaties Metformine, sitagliptine
Ingrediënt
| Samenstelling informatie | Inhoud |
| Metformine | 1000 mg |
| Sitagliptine | 50mg |
Toepassingen
Indicatie
Janumet XR 50 mg/1000 mg is geïndiceerd in de volgende gevallen:
ATC-code: A10BD07.
Janumet XR combineert 2 geneesmiddelen die hypoglykemie tegengaan met aanvullende mechanismen om de bloedsuikerspiegel te verhogen bij patiënten met diabetes Type 2: Sitagliptinefosfaat - Dipeptidylpeptidaseremmers 4 (DPP - 4) en metforminehydrochloride - Biguanide-medicijnen.
Sitagliptinefosfaat
Sitagliptinefosfaat is een oraal hyperglycemisch geneesmiddel in de enzymremmergroep DipeIlidylpeptidase 4 (DPP - 4), dat de bloedsuikerspiegel helpt verbeteren bij patiënten met type 2-diabetes door de concentratie van actieve incoretinehormonen te verhogen. Incretinehormonen, waaronder peptide 1 glucagon (glucagon - zoals peptide - 1 (GLP - 1)) en polypeptide-stimulerende insulinesecretie zijn afhankelijk van glucose (Glucose - Afhankelijk insulineotroop polypeptide (GIP)), worden gedurende de dag in de darm uitgescheiden en de toename van maaltijden om aan maaltijden te voldoen. Incretine is het ingrediënt van het endogene systeem en neemt deel aan de fysiologische regulering van de staat van stabilisatie van de lipglucose.
Bij normale of verhoogde bloedsuikerspiegels verhogen GLP - 1 en GIP de synthese en afgifte van insuline uit de bètacellen van de pancreas via cellulaire creatieprocessen met de deelname van AMP-ring. Uit testen met GLP-1- of DPP-4-remmers op het type dier met diabetes type 2 blijkt dat de bètacelrespons op glucose verbetert en de biosynthese en insulinesecretie wordt gestimuleerd. De glucosetolerantie in het weefsel neemt toe bij een hogere insulineconcentratie.
Bovendien vermindert GLP-1 de glucagonsecretie door alfacellen van de pancreas. Het hogere niveau van glucagonconcentratie, samen met hogere insulineniveaus, vermindert de glucoseproductie in de lever, wat resulteert in een verlaging van de bloedsuikerspiegel. De impact van GLP - 1 en Gip is afhankelijk van glucose, wat betekent dat wanneer de bloedsuikerspiegel laag is, GLP - 1 de insulinesecretie niet stimuleert en de glucagonsecretie niet remt. Zowel GLP - 1 als Gip verhogen de insulinesecretie alleen als de bloedsuikerspiegel boven normaal stijgt.GLP - 1 vermindert de normale respons van glucagon op hypoglykemie niet. De activiteit van GLP - 1 en GIP wordt beperkt door het enzym DPP - 4, dit enzym zal de hormonen van het hormoon snel hydrolyseren tot een inactieve vorm. Sitagliptine zal de hydrolyse van invoretinehormonen door DPP - 4 voorkomen, waardoor de concentratie van activiteitsvormen van GLP - 1 en Gip in plasma toeneemt.
Door de concentratie actieve insectine te verhogen, verhoogt sitagliptine de insulinesecretie en verlaagt het de glucagonspiegels, afhankelijk van glucose. Bij patiënten met type 2-diabetes met hyperglykemie zullen veranderingen in de insuline- en glucagonspiegels leiden tot een verlaagd hemoglobine A1C (HBA1C) en een lagere glucoseconcentratie tijdens de honger en na de maaltijd.
Het afhankelijke werkingsmechanisme van sitagliptine verschilt van het werkingsmechanisme van sulfonylureumderivaten. Dit zijn stoffen die de insulinesecretie verhogen, zelfs als de glucoseconcentratie laag is, en kunnen leiden tot hypoglykemie bij patiënten met diabetes type 2 en bij normale mensen. Sitagliptine is een sterke en zeer selectieve remmer met DPP - 4-enzym zonder remming van verwante enzymen die bijna DPP - 8 of DPP - 9 zijn bij therapeutische concentraties.
metforminehydrochloride
metformine is een hypoglykemie door de glucosetolerantie bij type 2-diabetespatiënten te verbeteren, waardoor de basale bloedglucosewaarden en na de maaltijd worden verlaagd.
metformine vermindert de productie van glucose in de lever, vermindert de opname van glucose in de darm en verbetert de insulinegevoeligheid door de opname en het gebruik van perifere glucose te vergroten. In tegenstelling tot het sulfonylureumderivaat veroorzaakt metformine geen hypoglykemie bij zowel patiënten met diabetes type 2 als bij normale mensen (behalve in enkele speciale gevallen) en veroorzaakt het geen verhoogde bloedinsuline. Bij behandeling met metformine blijft de insulinesecretie onveranderd, terwijl de insulineconcentratie en de plasma-insulinerespons gedurende de dag kunnen afnemen.
Dynamische farmacokinetiek
absorptie
Na inname van Janumet XR met een vetrijk ontbijt verandert de AUC van Sitagliptine niet. De gemiddelde CMAX wordt met 17% verlaagd, hoewel de gemiddelde TMAX niet verandert ten opzichte van drinken. Ondertussen steeg de AUC van Metformine met 62%, daalde de CMAX met 9% en was de gemiddelde TMAX ongeveer 2 uur langzamer dan die van honger.
Sitagliptinefosfaat
De absolute biologische beschikbaarheid van sitagliptine bedraagt ongeveer 87%. De farmacokinetiek van sitagliptine verandert niet als het fosfaat-sitagliptine wordt ingenomen tijdens een vetrijke maaltijd.
metforminehydrochloride
De absolute biologische beschikbaarheid van 500 mg metforminehydrochloridetabletten bij een lege buik bedraagt ongeveer 50 - 60%. Studies waarbij Metformine Hydrochloride-tabletten werden gebruikt voor een enkele dosis van 500 - 1500 mg en 850 - 2550 mg, tonen aan dat de hoeveelheid geneesmiddel die wordt geabsorbeerd de hoeveelheid geneesmiddel niet vergroot; dit komt eerder door een verminderde absorptie dan door de verandering in het vermogen om geneesmiddelen te elimineren.
Voedsel verlaagt het niveau en de snelheid van de absorptie van metformine, wat wordt uitgedrukt in de gemiddelde piekconcentratie in het plasma die met bijna 40% is afgenomen (CMAX). Het gebied onder de curve geeft aan dat de geneesmiddelconcentratie in het plasma in de loop van de tijd (AUC) met 25% afneemt en de tijd om de piekconcentratie in het plasma (TMAX) te bereiken moet 35 minuten duren na gebruik van de enige Metformine 850 mg met voedsel, met het voedsel met het voedsel, met dezelfde hoeveelheid voedsel in dezelfde hoeveelheid voedsel tijdens honger. De klinische betekenis van deze verlaagde waarden is niet goed bekend.
Vetarme maaltijden en vetrijke maaltijden verhogen het systeemcontact (gemeten in AUC) van glumetza-pillen met respectievelijk ongeveer 38% en 73%, relatief vergeleken met honger. Beide maaltijden verlengden de TMAX-tijd van Metformine met ongeveer 3 uur, maar de CMAX-piekconcentratie werd niet beïnvloed.
distributie
Sitagliptinefosfaat
De gemiddelde distributiespanning in een duurzame toestand na inname van een enkele dosis Sitagliptine 100 mg intraveneus bij gezonde voorwerpen is ongeveer 198 liter. De verhouding sitagliptine is omgekeerd evenredig met lage plasma-eiwitten (38%).
metforminehydrochloride
Het schijnbare distributievolume van metformine na inname van de enkelvoudige dosis Metforminehydrochloride 850 mg, ongeveer 654 ± 358 l. Metformine is niet significant bij plasma-eiwitten, integendeel, sulfonylureumderivaat heeft een eiwitopnameratio van meer dan 90%. Metformine gescheiden van rode bloedcellen, hangt vooral af van de tijd. Wanneer Metformine Hydrochloride tablet per dosis en klinische dosismodus wordt ingenomen, worden de plasma-metforminespiegels in een duurzame toestand bereikt binnen 24 - 48 uur en gewoonlijk
transformatie
Sitagliptinefosfaat
Sitagliptine wordt voornamelijk in constante vorm via de urine geëlimineerd en voor een klein deel via de stofwisseling. Bijna 79% van sitagliptine wordt in onveranderde vorm in de urine uitgescheiden.
Na inname van 1 dosis Sitagliptine met 14C-markering zijn ongeveer 16% van de radioactieve stoffen de metabolieten van sitagliptine. De zes metabolieten worden gedetecteerd in de concentratie van sporen en er wordt aangenomen dat ze niet deelnemen aan de DPP-4-plasmaremmingsactiviteit van sitagliptine. In vitro-onderzoeken hebben aangetoond dat enzymen voornamelijk verantwoordelijk zijn voor het beperkte metabolisme van sitagliptine, CYP3A4 en CYP2C8.
metforminehydrochloride
Enkelvoudige doses intraveneuze doses bij gezonde proefpersonen laten zien dat metformine in constante vorm via de urine wordt geëlimineerd en niet in de lever wordt gemetaboliseerd (bij de mens worden geen metabolieten aangetroffen) en ook niet via de gal wordt uitgescheiden.
Eliminatie
Sitagliptinefosfaat
Nadat gezonde proefpersonen 1 dosis Sitagliptine 14C hebben ingenomen, wordt binnen 1 week na inname van het medicijn ongeveer 100% van de radioactieve stoffen in de ontlasting (13%) of urine (87%) uitgescheiden. De laatste afvalverkooptijd na inname van 1 dosis Sitagliptine 100 mg is ongeveer 12,4 uur en de renale klaring is ongeveer 350 ml/min.
Sitagliptine is actief via de niertubuli. Sitagliptine is een substraat voor 3-persoons organische anionen (Human Organic Anion Transporter (3)), die betrokken kunnen zijn bij de eliminatie van sitagliptine via de nieren. De klinische relevantie van activiteit - 3 bij het transport van sitagliptine. Sitagliptine is ook een substraat van P-glycoproteïne, dat ook kan deelnemen aan het proces van eliminatie van sitagliptine via de nieren. Ciclosporine, een p-glycoproteïneremmer, vermindert echter niet de klaring van sitagliptine door de nieren.
metforminehydrochloride
De nierklaring is bijna 3,5 keer groter dan de creatinineklaring, wat bewijst dat Metformine voornamelijk wordt uitgescheiden via de niertubuli. Na het drinken wordt ongeveer 90% van het absorptiegeneesmiddel gedurende de eerste 24 uur via de nieren uitgescheiden, met een halfwaardetijd van plasmaafval van ongeveer 6,2 uur. In het bloed bedraagt de verkooptijd ongeveer 17,6 uur, wat erop wijst dat rode bloedcellen de medicijndistributie kunnen zijn.
Eigenschappen bij patiënten met nierfalen
Sitagliptinefosfaat
De oppervlakte onder de curve (AUC) van sitagliptine in plasma neemt ongeveer twee keer toe bij patiënten met een gemiddelde nierfunctiestoornis, een toename van ongeveer vier keer bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis en patiënten met nierziekte in het eindstadium van hemoglobine, vergeleken met personen met een normale nierfunctie.
metforminehydrochloride
Patiënten met nierinsufficiëntie hebben een verlengde verspilling van semi-metformine in plasma en bloed, en een verminderde nierklaring.
Eigenschappen bij patiënten met leverfalen
Sitagliptinefosfaat
Bij patiënten met gemiddeld leverfalen (Child - Pugh 7 - 9) neemt de gemiddelde waarde van AUC en CMAX van sitagliptine toe, respectievelijk ongeveer 21% en 13%, vergeleken met gezonde overeenkomstige groepen na inname van een enkele dosis van een enkele dosis Sitagliptine 100 mg. Deze verschillen worden gezien zonder klinische betekenis.
Geen klinische ervaring bij patiënten met ernstig leverfalen (Child - Pugh> 9). Omdat sitagliptine echter voornamelijk via de nieren wordt geëlimineerd, wordt voorspeld dat ernstig leverfalen de farmacokinetiek van sitagliptine niet beïnvloedt.
metforminehydrochloride
Er is geen farmacokinetisch onderzoek naar Metformine uitgevoerd bij patiënten met leverfalen.
Ouderen
Sitagliptinefosfaat
Leeftijd heeft geen klinische betekenis voor de farmacokinetiek van sitagliptine op basis van een farmacokinetische populatieanalyse uit fase I- en fase II-gegevens. Oudere proefpersonen (65 - 80 jaar oud) hebben plasma sitagliptinespiegels die hoger zijn dan 19% dan jongere proefpersonen.
metforminehydrochloride
Beperkte gegevens uit farmacokinetische onderzoeken met metformine met controle bij gezonde oudere proefpersonen laten een vermindering van de klaring van metformine in het plasma zien, een langere semi-waste-tijd en een toename van de CMAX vergeleken met jonge proefpersonen. Uit deze gegevens blijkt dat de farmacokinetische verandering van Metformine afhankelijk van de leeftijd voornamelijk te wijten is aan veranderingen in de nierfunctie.
Kinderen
Er is geen onderzoek gedaan naar Janumet XR bij kinderpatiënten.
Ras, geslacht en body mass index (BMI)
Geslacht, ras en body mass index (BMI) veroorzaken geen klinische gevolgen voor de farmacokinetische parameters van metformine en sitagliptine.
Voordat u neemt Janumet XR 50 mg/1000 mg MSD-tablet ondersteunt het dieet en verbetert de bloedsuikerspiegel 2 (14 tabletten)
Hoe te gebruiken
Janumet XR wordt gewoonlijk eenmaal daags bij de maaltijd ingenomen, bij voorkeur bij het diner, met een langzame dosering om de gastro-intestinale bijwerkingen te verminderen die vaak optreden bij het gebruik van metformine. Breek, breek, plet of kauw de pil niet voordat u deze doorslikt.
Dosering
Persoonlijke dosering van Janumet XR-therapie op basis van het huidige regime, de effectiviteit en tolerantie van het medicijn van de patiënt.
aanbevolen dosis
Moet de startdosis Janumet XR nemen op basis van het huidige regime van de patiënt. Er zijn de volgende doseringen beschikbaar:
Voor patiënten die geen Metformine gebruiken
De aanbevolen startdosering van 100 mg sitagliptine en 1000 mg verlengde afgifte mag niet worden overschreden.
De dosis van metformine moet worden overwogen voor aanpassingen bij elke specifieke patiënt op basis van de effectiviteit en tolerantie van de patiënt, en mag de aanbevolen maximale dosis van 2000 mg metformine/dag niet overschrijden.
Janumet XR-tabletten 50 mg/1000 mg moeten 2 capsules/dag/dag innemen.
Voor patiënten die de bloedsuikerspiegel niet goed onder controle kunnen houden met een behandeling met Metformine
De gebruikelijke startdosering van Janumet XR is 100 mg sitagliptine, samen met de gebruikte dosis metformine.
Voor patiënten die de bloedsuikerspiegel niet goed onder controle kunnen houden met monomeren van Sitagliptine
De gebruikelijke startdosering van Janumet XR is 100 mg sitagliptine/1000 mg metforminehydrochloride.kan de dosis metformine aanpassen om een doel te stellen om de bloedsuikerspiegel onder controle te houden. Schakel niet over op Janumet XR bij patiënten die een behandeling met Sitagliptine met aanpasbare dosis gebruiken vanwege nierfalen.
Voor patiënten om de therapie over te zetten van het Sitagliptine-regime met Metformine
Het is mogelijk om Janumet XR te starten met de dosis sitagliptine en metformine.
Voor patiënten die de bloedsuikerspiegel niet goed onder controle hebben met een combinatie van 2 geneesmiddelen met 2 van de volgende 3 medicijnen tegen hyperglykemie (Sitagliptine, Metformine of Sulfonylureumderivaat):
De gebruikelijke startdosering van Janumet XR zou een dosis Sitagliptine van 100 mg/dag moeten opleveren. Houd rekening met de bloedsuikerspiegel en de dosis metformine (indien aanwezig) bij het bepalen van de startdosis van de metforminecomponent.
Overweeg om de dosis langzaam te verhogen om de gastro-intestinale bijwerkingen te verminderen die vaak optreden bij het gebruik van Metformine. Sulfonylureumderivaat kan verminderd zijn bij patiënten die momenteel sulfonylureumderivaat gebruiken of zijn begonnen met het gebruik ervan om het risico op hypoglykemie veroorzaakt door sulfonylureumderivaat te verminderen.
Voor patiënten die de bloedsuikerspiegel niet goed onder controle hebben met een combinatie van 2 geneesmiddelen met 2 van de volgende 3 medicijnen voor hyperglykemie: Sitagliptine, Metformine of PPARγ-middel (thiazolidinediongroep):
De gebruikelijke startdosering van Janumet XR zou een dosis Sitagliptine van 100 mg/dag moeten opleveren. Het niveau van controle van de bloedsuikerspiegel en de huidige dosis metformine (indien aanwezig) bij het bepalen van de startdosis van de metforminecomponent.
Overweeg om de dosis langzaam te verhogen om de gastro-intestinale bijwerkingen te verminderen die vaak voorkomen bij het gebruik van Metformine.
Voor patiënten die de bloedsuikerspiegel niet goed onder controle hebben met een combinatie van 2 geneesmiddelen met 2 van de volgende 3 medicijnen tegen hyperglykemie: Sitagliptine, metformine of insuline:
De gebruikelijke startdosering van Janumet XR zou een dosis Sitagliptine van 100 mg/dag moeten opleveren. Het niveau van controle van de bloedsuikerspiegel en de huidige dosis metformine (indien aanwezig) bij het bepalen van de startdosis van de metforminecomponent.
Overweeg om de dosis langzaam te verhogen om de gastro-intestinale bijwerkingen te verminderen die vaak optreden bij het gebruik van metformine. De insulinedosis kan worden verlaagd bij patiënten die insuline gebruiken of net zijn begonnen om het risico op hypoglykemie te verminderen.
Er is geen specifiek enquêteonderzoek gedaan naar de veiligheid en effectiviteit van Janumet XR bij patiënten die eerder andere orale hyperglycemische geneesmiddelen hadden gebruikt en waren overgestapt op Janumet XR. Wees voorzichtig en zorg voor passende monitoring als er een verandering optreedt in de behandeling van diabetes vanwege veranderingen in de controle van de bloedsuikerspiegel.
Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen.
Wat te doen bij overdosering?
Sitagliptinefosfaat
In geval van een overdosis wordt aanbevolen om veelgebruikte ondersteunende maatregelen toe te passen, zoals het verwijderen van stoffen die niet uit het spijsverteringskanaal zijn opgenomen, klinische monitoring (inclusief elektrocardiogram) en indien nodig ondersteunende therapie.
Sitagliptine wordt matig gescheiden. In klinische onderzoeken wordt ongeveer 13,5% van de dosis verwijderd na 3-4 uur hemolyse. Het is mogelijk om langdurige bloedafbraak te overwegen als dit klinisch geschikt is. Het is niet bekend of het peritoneale deel kan worden gescheiden of niet.
metforminehydrochloride
Er is een overdosis metforminehydrochloride geweest, waaronder het nemen van doses hoger dan 50 g. Ongeveer 10% van de gevallen van hypoglykemie meldt, maar kan geen oorzakelijk verband vaststellen met het gebruik van metforminehydrochloride. Naar verluidt is lactaatacidose verantwoordelijk voor bijna 32% van de overdoses metformine.
Kan metformine scheiden met een klaring tot 170 ml/minuut onder goede hemodynamische omstandigheden. Daarom kan hemolyse helpen de opgehoopte medicijnen uit het lichaam te verwijderen wanneer vermoed wordt dat er een overdosis Metformine is gebruikt.
Bel in geval van nood onmiddellijk de alarmcentrale 115 of ga naar het dichtstbijzijnde plaatselijke gezondheidscentrum.
Wat moet u doen als u een dosis vergeet? Als u echter dicht bij de volgende dosis bent, sla dan de vergeten dosis over en neem de volgende dosis op het geplande tijdstip. Houd er rekening mee dat het niet de dubbele voorgeschreven dosis mag gebruiken.
Bijwerkingen
Wanneer u Janumet XR 50 mg/1000 mg gebruikt, kunt u last krijgen van ongewenste effecten (ADR).
Vaak, ADR> 1/100
Soms, 1/1000 Onbekende frequentie Huid en onderhuids weefsel: angio-oedeem, huiduitslag, urticaria, capillaire ontsteking, vervellingsziekte (inclusief Stevens-Johson-syndroom), pemfigoïde waterbal. Instructies voor het omgaan met ADR Wanneer u bijwerkingen van het medicijn ervaart, is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik en de arts op de hoogte te stellen of naar de dichtstbijzijnde medische instelling te gaan voor een tijdige behandeling.
Waarschuwingen
Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.
Gecontra-indiceerd
Janumet XR 50 mg/1000 mg is gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:
Patiënten met acute of chronische metabole acidose, inclusief diabetes metonische acidose, met of zonder coma.
Should stop Janumet XR temporarily in patients with X -rays with intravenous contrast injection of radioactive iodine, because using such substances can cause acute renal function.
Wees voorzichtig bij het gebruik van
Janumet XR
Gebruik Janumet XR niet voor patiënten met diabetes type 1 of voor de behandeling van diabetes metonische acidose.
Pancreatitis
Er zijn meldingen geweest van acute pancreatitis, waaronder dematitis of fatale en niet-fatale necrose bij patiënten die sitagliptine gebruiken. Het is raadzaam om patiënten met de typische symptomen van acute pancreatitis op de hoogte te stellen: ernstige en aanhoudende buikpijn. Pancreatitis herstelt zich na stopzetting van het gebruik van sitagliptine. Als pancreatitis wordt vermoed, moeten Janumet XR en andere vermoedelijke medicijnen worden stopgezet.
Toezicht op de nierfunctie
metformine en sitagliptine worden voornamelijk via de nieren uitgescheiden. Het risico op accumulatie van metformine en lactaatacidose neemt toe met de mate van nierfalen. Gecontra-indiceerd voor het gebruik van Janumet XR bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (EGFR
Het is raadzaam om de nierfunctie te beoordelen voordat u met de behandeling met Janumet XR begint, en daarna tenminste elk jaar. Het is raadzaam om de nierfunctie vaker te beoordelen bij patiënten bij wie een nierfunctiestoornis wordt verwacht, en om te stoppen met het gebruik van Janumet XR als er aanwijzingen zijn voor nierfalen.
Hypoglykemie bij therapie gecombineerd met sulfonylureumderivaat (Su) of met insuline
Net als bij andere hyperglykemische geneesmiddelen, het observeren van hypoglykemie bij gebruik van sitagliptine en metformine in combinatie met insuline of een rubbermedicijn. Om het risico op hypoglykemie veroorzaakt door Su of insuline te verminderen, is het daarom mogelijk om te overwegen de dosis su of insuline te verlagen.
sitagliptinefosfaat
Hypoglykemie bij therapie gecombineerd met sulfonylureumderivaat (Su) of met insuline
In klinische onderzoeken met sitagliptine als enkelvoudige therapie en bij gebruik in combinatie met geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze geen hypoglykemie veroorzaken (zoals Metformine of PPAR DRY - THIAZOLIDIONES), is het aantal meldingen van hypoglykemie bij gebruik van sitagliptine vergelijkbaar met dat bij patiënten die Placebo gebruiken. Net als andere hyperglykemische geneesmiddelen, wordt hypoglykemie waargenomen bij gebruik van sitagliptine in combinatie met insuline of een Su-groep van Su. Om het risico op hypoglykemie als gevolg van su of insuline te verminderen, kunt u daarom overwegen de dosis insuline te verlagen.
Overgevoeligheidsreactie
Er zijn meldingen geweest van ernstige overgevoeligheidsreacties bij patiënten die sitagliptine gebruiken. Deze reacties omvatten anafylactische reacties, angio-oedeem en vervellingsziekten, waaronder het Stevens-Johnson-syndroom. Omdat deze reacties vrijwillig worden gerapporteerd vanuit de onbekende populatie van de steekproefomvang, is het vaak niet mogelijk om de frequentie vast te stellen of een causaal verband met het gebruik van het medicijn vast te stellen. Deze reacties begonnen te verschijnen in de eerste 3 maanden van de behandeling met sitagliptine, waarbij verschillende meldingen plaatsvonden na de eerste dosis. If there is suspicion of hypersensitivity reactions, Janumet XR must be stopped, assessing other potential causes and using other diabetes therapy instead.
metforminehydrochloride
Lactaatacidose
Lactaatacidose is een zeldzame maar ernstige stofwisselingscomplicatie die kan optreden als gevolg van de accumulatie van metformine tijdens de behandeling met Janumet XR en die in ongeveer 50% van de gevallen de dood kan veroorzaken. Lactaatacidose kan ook voorkomen bij een aantal andere pathofysiologische aandoeningen, waaronder diabetes, en op elk moment dat er een vermindering van het weefselosicale en zuurstofgehalte in het bloed is. Lactaatacidose wordt gekenmerkt door een verhoogd lactaat in het bloed (> 5 mmol/l), een verlaging van de pH van het bloed, elektrolytenstoornissen met een toename van de anionenruimte en een toenemende lactaat/pyruvaatverhouding. Wanneer wordt aangenomen dat metformine de oorzaak is van lactaatacidose, zijn de metforminespiegels in het plasma gewoonlijk > 5 ng/ml.
Het percentage lactaatacidose is zeer laag bij patiënten die metforminehydrochloride gebruiken. Gevallen komen voornamelijk voor bij patiënten met diabetes met aanzienlijk nierfalen, waaronder nieraandoeningen en verminderde nierperfusie, meestal wanneer er veel gezondheids-/chirurgische problemen tegelijkertijd optreden en er veel medicijnen tegelijkertijd worden gebruikt. Patiënten met congestief hartfalen moeten worden behandeld met medicijnen, vooral mensen met instabiel of acuut congestief hartfalen, waarbij het risico bestaat dat de perfusie wordt verminderd en de zuurstof in het bloed afneemt, waardoor het risico op lactaatacidose toeneemt.
Het risico op lactaatacidose neemt toe met de mate van nierfalen en de leeftijd van de patiënt. Daarom is het mogelijk om het risico op lactaatacidose aanzienlijk te verminderen door regelmatige controle van de nierfunctie bij patiënten die metformine gebruiken (vooral ouderen) en de minimale dosis metformine is effectief. Behandeling met metformine mag niet starten bij patiënten ouder dan 80 jaar, tenzij de nieren normaal functioneren, omdat deze patiënten een grotere kans hebben om lactaatacidose te krijgen.
Stop bovendien met het gebruik van metformine zodra er sprake is van een aandoening die verband houdt met hypoxemie, uitdroging of infectie. Omdat de leverfunctie het vermogen om lactaat te elimineren aanzienlijk kan beperken, wordt het gebruik van metformine vaak vermeden bij patiënten met klinisch bewijs of testen op een leverziekte. Patiënten moeten erop letten dat zij overmatig alcoholgebruik vermijden tijdens het gebruik van Metformine, ongeacht of dit voor korte of langere tijd wordt ingenomen, omdat alcohol de potentie heeft om de impact van metforminehydrochloride op het lactaatmetabolisme te vergroten. Bovendien moet de tijdelijke metformine worden stopgezet vóór röntgenfoto's, intraveneuze contrastinjectie en vóór een operatie.
Lactaatacidose is vaak niet gemakkelijk te detecteren en gaat alleen gepaard met niet-specifieke symptomen zoals vermoeidheid, spierpijn, ademhalingsverlies, verhoogde slaperigheid en buikpijn. Kan worden verlaagd, hypotensie en trage hartslag zijn nog steeds bestand tegen meer duidelijke acidose.
Instrueer de patiënt om de arts onmiddellijk op de hoogte te stellen als deze zich voordoen. Metformine moet worden stopgezet totdat deze aandoeningen zijn opgelost. Het kan nuttig zijn bij het meten van de concentratie elektrolyten, keratoom in serum, bloedsuikerspiegel en, indien geïndiceerd, het meten van de pH-waarde van het bloed, het bloedlactaat en de metforminespiegels in het bloed. Zodra de patiënt een dosis Metformine heeft gestabiliseerd, komen de symptomen in het maag-darmkanaal aan het begin van de behandeling vaak voor en hebben deze waarschijnlijk geen verband met het geneesmiddel. Gastro-intestinale symptomen treden later op en kunnen veroorzaakt worden door lactaatacidose of andere ernstige ziekten.
De lactaatconcentratie in veneus plasma is hoger dan het maximaal toegestane niveau, maar
Denk aan lactaatacidose bij elke patiënt met diabetes met metabole acidose, maar er zijn geen aanwijzingen voor lactaatacidose (ureter en bloedceton). Lactaatacidose is een medische noodtoestand die in het ziekenhuis moet worden behandeld. Metformine moet worden stopgezet zodra de patiënt is geïnfecteerd met lactaatacidose en moet onmiddellijk worden behandeld met algemene ondersteunende maatregelen.
Omdat het mogelijk is metforminehydrochloride af te scheiden (met een zuivering tot 170 ml/min bij goede hemodynamiek), wordt onmiddellijke hemolyse aanbevolen om de acidose aan te passen en de opgehoopte hoeveelheid metformine te elimineren. Een dergelijke behandeling leidt vaak tot verlies van symptomen en een onmiddellijk herstel.
Hypoglykemie
Hypoglykemie komt niet voor bij patiënten die enkelvoudige metformine gebruiken in gevallen van drugsgebruik zoals gebruikelijk, maar kan optreden als er niet voldoende calorieën zijn om overmatige activiteit te compenseren, of bij gelijktijdig gebruik van andere bloedsuikermedicijnen (zoals sulfonylureumderivaat en insuline) en alcohol (ethanol). Oudere patiënten, zwakke kracht, ondervoeding, insertie van de bijnier of hypofyse, alcoholvergiftiging, vooral gevoelig voor hypoglykemische effecten. Het kan moeilijk zijn om hypoglykemie te identificeren bij ouderen en bij mensen die β-adrenerge receptorblokkers gebruiken.
Gelijktijdig gebruik van medicijnen kan de nierfunctie of de eliminatie van metformine beïnvloeden Wees voorzichtig bij het gebruik van medicijnen die de nierfunctie kunnen beïnvloeden of de hemodynamiek aanzienlijk kunnen veranderen of de eliminatie van metformine kunnen belemmeren, zoals kationgeneesmiddelen die worden uitgescheiden via de uitscheiding van de niertubuli.
Röntgenfoto's met radioactieve jodiuminjecties (bijvoorbeeld urinewegen met contrast, galwegen met contrastinjectie, arteriële angiografie en rekenlaag doorgesneden met veneuze contraststof)
Röntgentips met radioactieve jodiuminjecties kunnen leiden tot veranderingen in de acute nierfunctie en zijn vaak gekoppeld aan lactaatacidose bij patiënten die metformine gebruiken. Als u van plan bent röntgenfoto's uit te voeren, moet u daarom tijdelijk stoppen met het gebruik van Janumet XR op het moment van de opname of voordat u de opname maakt, tot 48 uur na de opname en het hergebruiken van de medicatie na beoordeling van de normale nierfunctie.
Zuurstofreductie
Cardiovasculaire collaps (shock) door welke oorzaak dan ook, acute congestie, acuut myocardinfarct en andere ziekten die kenmerkend zijn voor het verminderen van zuurstof in het bloed, worden vaak geassocieerd met melkzuurinfecties en kunnen ook hematomen veroorzaken vanwege de oorzaak van de nieren (verhoogde concentratie stikstofafval in het bloed). Janumet XR moet onmiddellijk worden stopgezet als dergelijke gebeurtenissen zich voordoen.
Chirurgie
Stop tijdelijk met het gebruik van Janumet XR bij het uitvoeren van een operatie (behalve bij kleine ingrepen, die niet gepaard gaan met beperkingen op het verzamelen van water en voedsel) en gebruik het alleen opnieuw als de patiënt kan eten en drinken via de mond en de nierfunctie normaal kan worden beoordeeld.
Alcohol drinken
Het is bekend dat alcohol de impact van metformine op het lactaatmetabolisme vergroot. Daarom mogen patiënten niet veel alcohol drinken tijdens een kort (acuut) of langdurig (chronisch) gebruik van Janumet XR.
Leverfunctie
Omdat de leverfunctie vaak in verband wordt gebracht met sommige gevallen van lactaatacidose, wordt het gebruik van Janumet XR vaak vermeden bij patiënten met klinisch bewijs of testen op een leverziekte.
Vitamine B12-concentratie
Metformine kan de vitamine B12-spiegel tot onder normaal verlagen, maar er zijn geen klinische verschijnselen. De vermindering van vitamine B12 kan te wijten zijn aan het belemmeren van de opname van B12 uit het interne factorencomplex - B12, maar dit komt zelden voor bij bloedarmoede en snel herstel na het stoppen van metformine of vitamine B12-supplementen.
Het is raadzaam om de hematologische parameters elk jaar te evalueren bij patiënten die Janumet XR gebruiken en onduidelijke abnormale veranderingen te controleren en te beheren. Degenen die niet genoeg vitamine B12 of calcium absorberen of absorberen, hebben waarschijnlijk een vitamine B12-spiegel die onder normaal ligt. Bij deze patiënten kunnen de vitamine B12-serumspiegels elke 2-3 jaar worden gemeten.
Verander de klinische toestand van de patiënt die eerder diabetes type 2 goed onder controle heeft
Als patiënten met type 2-diabetes voorheen goed onder controle waren met Janumet XR, er abnormale testresultaten of klinische pathologie zijn (vooral onduidelijk en moeilijk vast te stellen), moet onmiddellijk worden geëvalueerd om bewijs van ceton-acidose of lactaatacidose te vinden. De beoordeling van elektrolyten en cetonvormen in serum, bloedglucose en, indien geïndiceerd, pH-bloed-, lactaat-, pyruvaat- en metformineconcentraties in het bloed. Janumet XR moet onmiddellijk worden gestopt en andere geschikte behandelingen moeten worden gestart als de acidose optreedt als gevolg van een van deze twee vormen van acidose.
Ongelooflijke bloedglucose
Wanneer de patiënt zich stabiliseert met een bepaald diabetesbehandelingsregime, kunnen er tijdelijk spanningen zoals koorts, trauma, infectie of operatie optreden. Op zulke momenten kan het nodig zijn om te stoppen met het gebruik van Janumet XR en tijdelijk insuline te gebruiken. Janumet XR kan na deze exacerbatie opnieuw worden gebruikt.
Gebruik bij kinderen
De veiligheid en werkzaamheid van Janumet XR bij kinderen jonger dan 18 jaar is nog niet vastgesteld.
Gebruikt bij ouderen
Janumet XR: Omdat sitagliptine en metformine voornamelijk via de nieren worden geëlimineerd en de nierfuncties vaak afnemen naarmate de leeftijd vordert, is voorzichtig gebruik van Janumet XR nodig wanneer de leeftijd hoger is. Wees voorzichtig bij het kiezen van de dosis en moet gebaseerd zijn op zorgvuldige en regelmatige controle.
Sitagliptinefosfaat: In klinische onderzoeken zijn de veiligheid en effectiviteit van sitagliptine bij ouderen (> 65 jaar) vergelijkbaar met die bij patiënten
metforminehydrochloride: Er is geen verschil in respons op de behandeling tussen oudere patiënten en jongere patiënten. Metformine wordt voornamelijk via de nieren geëlimineerd en vanwege het risico op ernstige bijwerkingen komt het geneesmiddel vaker voor bij patiënten met een nierfunctiestoornis. Daarom wordt alleen Metformine gebruikt bij patiënten met een normale nierfunctie.
Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen
Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd naar de invloed van Janumet XR op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen of op mensen die aan high- en andere gevallen werken. Er wordt echter gedacht dat Janumet XR geen invloed heeft op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen, of op mensen die aan high- en andere gevallen werken.
Zwangerschap
Er zijn geen goede onderzoeken en goede controles bij zwangere vrouwen die Janumet XR of elk ingrediënt van het medicijn gebruiken, dus het is niet bekend wat de veiligheid van het medicijn bij zwangere vrouwen is. Net als andere medicijnen tegen hyperglykemie wordt het gebruik van Janumet XR tijdens de zwangerschap niet aanbevolen.
De periode van borstvoeding
Het is nog steeds niet bekend of sitagliptine in de moedermelk is uitgescheiden of niet. Daarom mag Janumet XR niet worden gebruikt door vrouwen die borstvoeding geven.
Geneesmiddelinteractie
sitagliptine en metformine
Het gebruik van een meervoudige dosis sitagliptine (50 mg x 2 maal/dag) en metformine (1000 mg x 2 maal/dag) verandert niets aan de farmacokinetische betekenis van sitagliptine of metformine bij patiënten met diabetes type 2.
Sitagliptinefosfaat
Sitagliptine heeft geen klinische betekenis voor de farmacokinetiek van de volgende geneesmiddelen: metformine, rosiglitazon, glyburide, simvastatine, warfarine en orale balletjes. Sitagliptine remt de iszymen niet. CYP is CYP3A4, 2C8 of 2C9. Op basis van in vitro gegevens wordt aangenomen dat sitagliptine CYP2D6, 1A2, 2C19 of 2B6 niet remt en geen CYP3A4-inductie veroorzaakt.
Veelgebruikte geneesmiddelen bij patiënten met diabetes type 2 hebben geen klinische betekenis op de farmacokinetiek van Sitagliptine, waaronder bloedcholesterol (statine, fibraat, ezetimibe), bloedplaatjesantacida (clopidogrel), geneesmiddelen tegen hoge bloeddruk (enzymremmers, angiotensinereceptorblokkers, calciumreceptoren, calciumreceptoren hydrochloorthiazide), niet-steroïde analgetica en ontstekingsremmende ontstekingsremmers (naproxen, diclofenac, Celecoxib), Behandeling van depressie (Bupropion, Fluoxetine, Sertraline), antihistaminicum (Cetirizine), Protonpompremmers (Omeprazol, Lansoprazol) en andere geneesmiddelen voor zuurstofbehandeling (Sildenafil).
Het gebied onder de curve en het gemiddelde van de piekconcentratie van digoxine nemen licht toe bij gebruik met sitagliptine. Dit stijgingsniveau wordt niet als klinische significantie beschouwd. Moet patiënten die digoxine gebruiken op de juiste manier monitoren.
metforminehydrochloride
glyburide: gebruik een enkele metformine om Glyburide te combineren om geen farmacokinetische of farmacokinetische veranderingen van metformine te veroorzaken. De AUC en CMAX van Glyburide nemen af, maar de variatie is groot. Omdat de aard van de dosering wordt gebruikt voor de dag (enkelvoudige dosis) van dit onderzoek en het glyburideniveau in het bloed niet gecorreleerd is met de farmacologische effecten, is de klinische betekenis van deze interactie onzeker.
Furosemide: De farmacokinetische parameters van beide geneesmiddelen worden beïnvloed door gedeelde. Furosemide verhoogt de plasma-, CMAX- en AUC-spiegels van metformine zonder de klaring van metformine in de nieren significant te veranderen. Bij gebruik in combinatie met Metformine, CMAX, AUC en de verwijderingstijd van Furosemide namen ze allemaal af, maar veranderden ze niet significant de klaringscoëfficiënt van Furosemide in de nieren. Er is geen informatie over de interactie tussen Metformine en Furosemide wanneer deze wordt gedeeld.
Nifedipine: Het gebruik van geneesmiddelen samen met nifedipine heeft de cmax van metformine in het plasma en de AUC verhoogd, terwijl de hoeveelheid afvalmedicijnen in de urine is toegenomen. Tmax en de halfontladingstijd worden niet beïnvloed. Nifedipine verhoogt de absorptie van metformine. Metformine heeft een significant effect op Nifedipine.
Medicijnen die de klaring van metformine verminderen: gebruik tegelijkertijd geneesmiddelen die het gemeenschappelijke transportsysteem in de niertubuli belemmeren die betrokken zijn bij de renale eliminatie (bijvoorbeeld organisch kation Cation - 2 (Organic Cationic Transporter - 2 [OCT2])/Mate-remmers (Multidrug and Toxin Extrusion [Mate] Inhabitors) zoals Ranolazine) zoals Ranolazine) Vandetanib, Dolutegravir en Cimetidine) kunnen de lichaamsmassa verhogen contact met Metformine en kan het risico op lactaatacidose verhogen. U moet de voordelen en risico's overwegen bij het gebruik van deze combinatie.
Andere medicijnen: Er zijn medicijnen die de neiging hebben hyperglykemie te veroorzaken en verlies van controle over de bloedsuikerspiegel kunnen veroorzaken, waaronder de thiazidegroep en andere diuretica, corticosteroïden, fenothiazine, schildklierhormonen, oestrogeen, anticonceptiepil, fenytoïne, nicotinezuur, sympathische medicijnen, calcium- en isoniazide-remmers. Wanneer u deze geneesmiddelen samen met Janumet XR gebruikt, moet de patiënt nauwlettend worden gecontroleerd om de bloedsuikerspiegel goed onder controle te houden.
De farmacokinetiek van metformine en propranolol, metformine en ibuprofen wordt niet beïnvloed wanneer ze worden gedeeld in geneesmiddelinteractieve onderzoeken met de unieke doseringsmodus bij gezonde vrijwilligers.
Metformine is niet significant verbonden met plasma-eiwitten en kan daarom geen interactie aangaan met hoogbindende geneesmiddelen zoals salicylaat, sulfonamide, chlooramfenicol en probenecide, vergeleken met sulfonylureumderivaten die sterk verbonden zijn met serumbloedeiwitten.
Bewaring
Opslag onder 30 ° C.
Andere medicijnen
- ACICLOVIR 400MG TABLETS
- CEFALEXIN 500MG TABLETS
- Rekovelle
- TUROX 90MG FILM-COATED TABLETS
- VIKONON TABLETS
- Zavicefta
Disclaimer
Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.
Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.
Populaire zoekwoorden
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions