جاسوجريل 10 ملغ دواء دايتشي للذبحة الصدرية غير المستقرة واحتشاء عضلة القلب (2 بثور × 14 قرص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 2 شريط × 14 قرص
المواصفات براسوغريل

المكوّن

Thành phần cho 1 viên

معلومات التكوين	محتوى
براسوغريل	10 ملغ

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

يستخدم جاسوجريل مع حمض أسيتيل الساليسيليك (ASA)، والذي يشار إليه في الوقاية من حدوث الجلطات لدى المرضى البالغين المصابين بمتلازمة الشريان التاجي الحادة (مثل الذبحة الصدرية غير المستقرة، واحتشاء عضلة القلب بدون شريحة ST [UA/NSTEI (PCI).

الحركية الدوائية

العلاج الجماعي الدوائي: التجمع المضاد للصفائح الدموية ليس الهيبارين

أنا: b01ac22

براسوغريل هو مثبط نشط وتراكم الصفائح الدموية من خلال عدم استعادة المادة الأيضية النشطة مع مجموعة P2Y12 لمستقبل ADP على الصفائح الدموية. بسبب مشاركة الصفائح الدموية في عملية بدء و/أو تطور الخثار في تصلب الشرايين، فإن تثبيط وظيفة الصفائح الدموية يمكن أن يقلل من أحداث القلب والأوعية الدموية مثل الوفاة أو احتشاء عضلة القلب أو السكتة الدماغية.

بعد استخدام جرعة 60 ملغ من جرعة براسوغريل الهجومية، يظهر التأثير المثبط لتراكم الصفائح الدموية من خلال لمس ADP بعد 15 دقيقة مع 5 ميكرومتر ADP وبعد 30 دقيقة مع 20 ميكرومتر ADP. الحد الأقصى لمثبط تراكم الصفائح الدموية عن طريق لمس ADP لـ Prasugrel هو 83% مع 5 ميكرومتر ADP و 79% مع 20 ميكرومتر ADP، في كلتا الحالتين، يحقق 89% من الأشخاص الأصحاء والمرضى الذين يعانون من تصلب الشرايين معدل تثبيط ثابت لتراكم الصفائح الدموية بنسبة 50% على الأقل في ساعة واحدة. يُظهر التأثير المثبط لـ Prasugrel من خلال وسطاء الصفائح الدموية تغيرًا منخفضًا بين الأشخاص (9%) وفي كل كائن (12%) عند تركيزات ADP 5 ميكرومتر و20 ميكرومتر.

يبلغ متوسط مثبطات تراكم الصفائح الدموية في الحالة المستقرة 74% و69% عند تركيزات 5 ميكرومتر و20 ميكرومتر من ADP، ويتم تحقيق ذلك بعد 3 إلى 5 أيام من استخدام جرعة المداومة من براسوغريل 10 ملغ عند جرعة الهجوم التالية البالغة 60 ملغ.

أكثر من 98% من متعاطي المخدرات يحصلون على مثبطات الصفائح الدموية> 20% خلال فترة جرعة المداومة.

تعود عملية تراكم الصفائح الدموية تدريجياً إلى قيمتها الأصلية قبل العلاج بعد 7 إلى 9 أيام من إيقاف هجمات براسوغريل 60 ملغ وبعد 5 أيام بعد إيقاف جرعة المداومة في حالة مستقرة.

تحويل البيانات: بعد تناول جرعة كلوبيدوقرل 75 ملغ مرة واحدة يوميًا لمدة 10 أيام، تم تحويل 40 شخصًا سليمًا إلى براسوغريل 10 ملغ مرة واحدة يوميًا مع أو بدون استخدام جرعة هجومية 60 ملغ. تم تسجيل تأثير مماثل أو أعلى لتجميع الصفائح الدموية مع البرسوجريل.

الحرائك الدوائية

لا توجد بيانات.

قبل اتخاذ جاسوجريل 10 ملغ دواء دايتشي للذبحة الصدرية غير المستقرة واحتشاء عضلة القلب (2 بثور × 14 قرص)

طريقة الاستخدام

يؤخذ جاسوجريل عن طريق الفم فقط. يمكن استخدام جاسوجريل مع الطعام أم لا. تناول جرعة 60 ملغ من براسوغريل عند الجوع يمكن أن يخلق تأثير البدء الأسرع. لا يجوز عض القرص أو كسره.

الجرعة

للبالغين

ابدأ باستخدام جاسوجريل بجرعة واحدة 60 ملجم، ثم استمر بتناول 10 ملجم يوميًا. في المرضى الذين يعانون من الذبحة الصدرية غير المستقرة/احتشاء عضلة القلب دون اختلاف St (Uanstemi)، يتم إجراء تصوير الأوعية التاجية خلال 48 ساعة بعد دخول المستشفى، ويوصي بجرعة الهجوم في وقت التدخل التاجي عبر الجلد. يجب على المرضى الذين يستخدمون جاسوجريل أيضًا استخدام ASA يوميًا (75 مجم إلى 325 مجم).

في المرضى الذين يعانون من متلازمة الشريان التاجي الحادة (ACS)، يتم علاج الجلد عن طريق تدخل الشريان التاجي، والإيقاف المبكر لأي تراكم مضاد للصفائح الدموية، بما في ذلك جاسوجريل، يمكن أن يزيد من خطر الإصابة بتجلط الدم أو احتشاء عضلة القلب أو وفاة المريض بسبب المرض. وتستمر التوصية بالدواء لمدة تصل إلى 12 شهرًا ما لم يتم التوقف سريريًا عن استخدام جاسوجريل.

عمر المريض ≥ 75 عامًا

نظرًا لخطر النزف (بما في ذلك النزيف المميت) ولأن فعالية الدواء غير واضحة لدى المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 75 عامًا، فلا ينصح باستخدام جاسوجريل لهؤلاء المرضى، باستثناء الحالات عالية الخطورة (المرضى الذين يعانون من مرض السكري أو تاريخ من احتشاء عضلة القلب) حيث تكون فائدة الدواء متفوقة ويمكن النظر في استخدام الدواء. بعد دراسة متأنية للفوائد / المخاطر لكل مريض، إذا كان من الضروري علاج المريض ≥ 75 عامًا، يجب على الطبيب المعالج أن يصف جرعة هجومية 60 مجم، ثم استخدام جرعة المداومة لتقليلها إلى 5 مجم. يكون المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 75 عامًا أكثر حساسية للآثار الجانبية للنزيف وتركيز المستقلبات النشطة للبراسوغريل في الدورة الدموية الأعلى لدى هؤلاء المرضى.

وزن المريض

يجب استخدام جاسوجريل بجرعة أولية 60 ملجم، ثم الاستمرار على جرعة 5 ملجم مرة واحدة يوميًا. لا ينصح باستخدام جرعة المداومة 10 ملغ مرة واحدة يوميا لأن هذه الجرعة تزيد من تركيز المستقلبات النشطة للبراسوغريل، مما يزيد من خطر النزيف لدى المرضى الذين يقل وزنهم عن 60 كجم مقارنة بالمرضى الذين يزنون ≥ 60 كجم. لم يتم تقييم الكفاءة والسلامة بجرعة 5 ملغ من أجل الخلاص.

الفشل الكلوي

لا حاجة لتعديل الجرعة للمرضى الذين يعانون من القصور الكلوي، بما في ذلك المرضى الذين يعانون من مرض الكلى في المرحلة النهائية.

فشل كبدي

لا حاجة لتعديل الجرعة للمرضى الذين يعانون من فشل الكبد الخفيف إلى المتوسط (تصنيف Childpough A وB). الخبرة في استخدام الأدوية للمرضى الذين يعانون من خلل الكبد الخفيف والمتوسط محدودة. يمنع استخدام جاسوجريل في المرضى الذين يعانون من فشل كبدي حاد (تشايلد بوغ سي).

مرضى الأطفال

لم يتم تحديد مدى سلامة وفعالية استخدام جاسوجريل لدى الأطفال دون سن 18 عامًا. البيانات البحثية المتعلقة بالأطفال المصابين بفقر الدم المنجلي محدودة للغاية.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة يجب استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟ لا توجد بيانات حول عكس التأثيرات الدوائية لبراسوغريل. ومع ذلك، إذا كان من الضروري ضبط وقت النزيف المطول بسرعة، فمن الممكن التفكير في نقل الصفائح الدموية و/أو منتجات الدم الأخرى.

في حالة الطوارئ، اتصل بمركز الطوارئ 115 على الفور أو اذهب إلى أقرب محطة صحية محلية.

ماذا تفعل عندما تنسى جرعة واحدة؟ ومع ذلك، إذا كان وقت الاسترخاء مع الجرعة التالية قصيرًا جدًا، فتخطي الجرعة واستمر في تقويم الدواء. لا تستخدم جرعة مضاعفة للتعويض عن الجرعة المنسية.

آثار جانبية

إبلاغ الطبيب بالأعراض غير المرغوب فيها عند استخدام الدواء.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

يمنع استخدام أدوية جاسوجريل في الحالات التالية:

فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي مكون من مكونات الدواء.

الحذر عند الاستخدام

خطر النزيف

في المرحلة الثالثة من التجارب السريرية (تريتون)، يشمل معيار الاستبعاد الرئيسي المرضى الذين يعانون من زيادة خطر النزف؛ فقر الدم. نقص الصفيحات. تاريخ علم الأمراض داخل الجمجمة. تم التدخل في المرضى الذين يعانون من متلازمة الشريان التاجي الحادة من خلال الجلد المعالج بالجاسوغريل وحمض أسيتيل الساليسيليك مما يزيد من خطر حدوث نزيف خطير وغير خطير في ظل نظام تصنيف الأورام الليفية في احتشاء عضلة القلب (تيمي). لذلك، يجب تناول عقار جاسوجريل فقط للمرضى المعرضين لخطر النزيف عندما تكون الوقاية من فقر الدم الناخر أعلى من خطر النزيف الخطير.

يحتاج المرضى إلى اهتمام خاص:

≥ 75 عامًا. في هؤلاء المرضى، لا ينصح بجرعة المداومة البالغة 10 ملغ. وينبغي استخدام جرعة المداومة البالغة 5 ملغ.

بالنسبة للمرضى الذين يعانون من النزيف إذا كانوا بحاجة إلى عكس التأثير الدوائي لجاسوغريل، يمكن نقل الصفائح الدموية.

نظرًا لخطر النزف (بما في ذلك النزيف المميت) والتأثير غير الواضح في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 75 عامًا، لا ننصح عمومًا باستخدام جاسوجريل لهؤلاء المرضى، باستثناء المرضى الذين يعانون من مخاطر عالية (مرضى السكري أو لديهم تاريخ من احتشاء عضلة القلب) عندما تكون فعالية الوقاية من فقر الدم الموضعي أعلى من خطر النزيف الخطير، يمكن استخدام الأدوية بعد استخدام العلاج الذي قام بتقييم الفوائد / المخاطر بعناية على كل كائن.

استخدامه للنساء الحوامل والمرضعات

لا توجد دراسات سريرية يتم إجراؤها على النساء الحوامل والمرضعات.

النساء الحوامل:

لا تشير الدراسات التي أجريت على الحيوانات إلى الضرر المباشر للدواء لدى النساء الحوامل، على نمو الجنين/الجنين، أو على عملية الإنجاب أو التطور بعد الولادة. نظرًا لأن الدراسات المتعلقة بخصوبة الحيوانات لا تعكس دائمًا الاستجابة على البشر، يجب استخدام جاسوجريل للنساء الحوامل فقط عندما تكون فائدة الدواء مع الأم تفوق خطر الضرر على الجنين.

المرأة المرضع:

من غير المعروف ما إذا كان براسوغريل يفرز عن طريق حليب الثدي أم لا. أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات أن براسوغريل يفرز عن طريق حليب الثدي. لا ينصح باستخدام براسوغريل أثناء الرضاعة الطبيعية.

التكاثر:

لا يؤثر براسوغريل على الخصوبة لدى كل من ذكور وإناث الجرذان عند تناول جرعات فموية تصل إلى 240 ضعف جرعة المداومة الموصى بها عند الاستخدام البشري (يتم حسابها بواسطة ملجم/م2 من مساحة الجسم).

تأثير الدواء على القيادة وتشغيل الآلات

لا توجد دراسات أجريت على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات. من المتوقع ألا يكون لـ Prasugrel تأثير يذكر أو كبير على القيادة وتشغيل الآلات.

التفاعلات الدوائية

يمكن أن تؤثر التفاعلات الدوائية على نشاط الدواء أو تسبب آثارًا جانبية.

يجب على المرضى إخطار الطبيب أو الصيدلي بقائمة الأدوية والأغذية الوظيفية التي تستخدمها. لا يجوز استعمال الدواء أو زيادة أو تقليل جرعة الدواء دون استشارة الطبيب.

يرجى الاطلاع على مزيد من المعلومات حول الأدوية في تعليمات استخدام الأدوية المرفقة.

التخزين

اترك مكانًا باردًا، وتجنب الضوء، ودرجة الحرارة أقل من 30 درجة مئوية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.