Jasugrel 10 mg daiichi lék na nestabilní anginu pectoris, infarkt myokardu (2 blistry x 14 tablet)

Léková forma Krabička 2 blistry x 14 tablet
Specifikace prasugrel

Složka

Thành phần cho 1 viên

Informace o složení	Obsah
prasugrel	10 mg

Použití

Indikace

Jasugrel se používá v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou (ASA), která je indikována k prevenci trombotické příhody u dospělých pacientů s akutním koronárním syndromem (např. nestabilní angina pectoris, infarkt myokardu bez ST segmentu [UA/NSTEI (PCI).

Pharmacokinatus

Farmakologická skupinová léčba: Protidestičková sestava není heparin

м а атс: b01ac22

Prasugrel je aktivní inhibitor a agregace krevních destiček prostřednictvím neobnovení aktivní metabolické látky se skupinou P2Y12 receptoru ADP na krevních destičkách. Vzhledem k tomu, že krevní destičky se účastní procesu spouštění a/nebo progrese trombózy při ateroskleróze, inhibice funkce krevních destiček může snížit kardiovaskulární příhody, jako je smrt, infarkt myokardu nebo mrtvice.

Po použití 60 mg útočné dávky prasugrelu se inhibiční účinek agregace krevních destiček prostřednictvím dotyku ADP objeví po 15 minutách s 5 µm ADP a 30 minutách s 20 µm ADP. Maximální inhibitor agregace krevních destiček prostřednictvím ADP touch přípravku Prasugrel je 83 % s 5 µm ADP a 79 % s 20 µm ADP, v obou případech 89 % zdravých lidí a pacientů s aterosklerózou dosahuje stabilní míry inhibice agregace krevních destiček alespoň 50 % za 1 hodinu. Inhibiční účinek prasugrelu prostřednictvím zprostředkovatelů krevních destiček ukazuje nízkou změnu mezi subjekty (9 %) a u každého objektu (12 %) při koncentracích ADP 5 µm a 20 µm.

Průměrné inhibitory agregace krevních destiček ve stabilním stavu jsou 74 % a 69 % při koncentracích ADP 5 µm a 20 µm, kterých je dosaženo po 3 až 5 dnech používání udržovací dávky Prasugrelu 10 mg při další útočné dávce 60 mg.

Více než 98 % uživatelů drog dosáhne inhibitorů krevních destiček> 20 % během období udržovací dávky.

Proces agregace krevních destiček se postupně vrací na původní hodnotu před léčbou po 7 až 9 dnech od ukončení ataků prasugrelu 60 mg a po 5 dnech po ukončení udržovací dávky ve stabilním stavu.

Převod dat: Po užívání dávky 75 mg Clopidogrelu jednou denně po dobu 10 dnů bylo 40 zdravých lidí převedeno na prasugrel 10 mg jednou denně s nebo bez použití 60 mg útočné dávky. Podobný nebo vyšší efekt odběru krevních destiček byl zaznamenán u prasugrelu.

farmakokinetika

Žádné údaje.

Před odběrem Jasugrel 10 mg daiichi lék na nestabilní anginu pectoris, infarkt myokardu (2 blistry x 14 tablet)

Jak se přípravek

Jasugrel užívá pouze perorálně. Jasugrel lze nebo nelze užívat s jídlem. Užijte si dávku 60 mg prasugrelu na hlad může vytvořit nejrychlejší startovací efekt. Tabletu nekousejte ani nelámejte.

Dávkování

dospělí

začněte užívat Jasugrel v jedné dávce 60 mg a poté pokračujte v užívání 10 mg denně. U pacientů s nestabilní angínou/infarktem myokardu bez rozdílu St (Uanstemi) je koronarografie do 48 hodin po hospitalizaci s doporučením dávkování záchvatu v době koronární intervence přes kůži. Pacienti užívající Jasugrel by také měli denně užívat ASA (75 mg až 325 mg).

U pacientů s akutním koronárním syndromem (AKS) je kůže ošetřena intervencí věnčitých tepen, včasné zastavení jakékoli antiagregace krevních destiček, včetně Jasugrelu, může zvýšit riziko trombózy, infarktu myokardu nebo úmrtí pacienta. Doporučení léku trvá až 12 měsíců, pokud není klinicky ukončeno používání Jasugrelu.

Pacient ≥ 75 let

Vzhledem k riziku krvácení (včetně smrtelného krvácení) a účinnost léku u pacientů ve věku ≥ 75 let není jasná, nedoporučuje se používat Jasugrel u těchto pacientů, s výjimkou vysoce rizikových pacientů (pacienti s diabetem nebo infarktem myokardu v anamnéze), u kterých je přínos léku vyšší a lze zvážit použití léku. Po pečlivém zvážení přínosu/rizika u každého pacienta, pokud je nutné léčit pacienta ve věku ≥ 75 let, by měl ošetřující lékař předepsat atakovou dávku 60 mg, poté použijte udržovací dávku ke snížení na 5 mg. Pacienti ≥ 75 let jsou u těchto pacientů citlivější na krvácivé vedlejší účinky a koncentraci aktivních metabolitů prasugrelu ve vyšším oběhu.

Hmotnost pacienta

Měli byste užívat Jasugrel s počátečním záchvatem 60 mg, poté pokračujte v udržování dávky 5 mg jednou denně. Nedoporučuje se používat udržovací dávku 10 mg jednou denně kvůli této dávce, která zvyšuje koncentraci metabolitů, které jsou aktivní v prasugrelu, čímž se zvyšuje riziko krvácení u pacientů s hmotností selhání ledvin

U pacientů s poruchou funkce ledvin, včetně pacientů s onemocněním ledvin v konečném stádiu, není třeba upravovat dávku.

Jaterní selhání

U pacientů s mírným až středním jaterním selháním (klasifikace Childpugh A a B) není třeba upravovat dávku. Zkušenosti s používáním léků u pacientů s mírnou a střední jaterní dysfunkcí jsou omezené. Použití Jasugrelu je kontraindikováno u pacientů se závažným selháním jater (Child Pugh C).

Pediatričtí pacienti

Bezpečnost a účinnost přípravku Jasugrel u dětí mladších 18 let nebyla stanovena. Výzkumné údaje o dětech se srpkovitou anémií jsou velmi omezené.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku je třeba se poradit s lékařem nebo odborným lékařem. Co dělat při předávkování? Neexistují žádné údaje o zvratu farmakologických účinků prasugrelu; Pokud je však nutné rychle upravit prodlouženou dobu krvácení, je možné uvažovat o přenosu krevních destiček a/nebo jiných krevních produktů.

V případě nouze volejte okamžitě tísňovou linku 115 nebo jděte na nejbližší místní zdravotní stanici.

Co dělat, když zapomenete 1 dávku? Pokud je však čas na relaxaci s další dávkou příliš krátký, dávku přeskočte a pokračujte v kalendáři léku. Nepoužívejte dvojitou dávku, abyste kompenzovali vynechanou dávku.

Vedlejší efekty

Informujte lékaře o nežádoucích účincích při užívání léku.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

kontraindikováno

Léky Jasugrel jsou kontraindikovány v následujících případech:

Přecitlivělost na účinnou látku nebo kteroukoli složku léku.

Pozor při používání

Riziko krvácení

Ve fázi 3 klinické studie (triton) hlavní vylučovací kritérium zahrnuje pacienty se zvýšeným rizikem krvácení; anémie; trombocytopenie; Historie intrakraniální patologie. Pacienti s akutním syndromem koronárních tepen intervenovali přes kůži ošetřenou Jasugrelem a kyselinou acetylsalicylovou, což zvýšilo riziko závažného výskytu a nezávažného krvácení podle klasifikačního systému myomů u infarktu myokardu (Timi). Jasugrel by proto měl být zvažován u pacientů s rizikem krvácení pouze v případě, že prevence nekrotické anémie je lepší než riziko závažného krvácení.

U pacientů je třeba věnovat zvláštní pozornost:

≥ 75 let. U těchto pacientů se udržovací dávka 10 mg nedoporučuje. Měla by se použít udržovací dávka 5 mg.

U pacientů, kteří krvácejí, pokud potřebují zvrátit farmakologický účinek Jasugrelu, může dojít k přenosu krevních destiček.

Vzhledem k riziku krvácení (včetně smrtelného krvácení) a nejasnému účinku u pacientů ve věku ≥ 75 let obecně nedoporučujeme používat Jasugrel u těchto pacientů, s výjimkou pacientů s vysokým rizikem (pacienti s diabetem nebo anamnézou infarktu myokardu), kdy je účinnost prevence lokální anémie vyšší než riziko závažného krvácení, může být použití každého léku/riziku pečlivě použito po použití jednotlivých léků.

Užívání těhotných a kojících žen

U těhotných a kojících žen nebyly provedeny žádné klinické studie.

Těhotné ženy:

Studie na zvířatech nenaznačují přímé poškození léku u těhotných žen, na vývoj plodu/plodu, reprodukční proces nebo vývoj po narození. Vzhledem k tomu, že studie o fertilitě zvířat ne vždy odrážejí reakci u lidí, měl by být Jasugrel podáván těhotným ženám pouze v případě, že přínos léku pro matku převyšuje riziko poškození plodu.

kojící ženy:

Není známo, zda je prasugrel vylučován mateřským mlékem či nikoliv. Studie na zvířatech ukazují, že prasugrel se vylučuje mateřským mlékem. Nedoporučuje se užívat prasugrel během kojení.

Reprodukce:

Prasugrel neovlivňuje fertilitu samců ani samic potkanů při perorálních dávkách až 240násobku udržovací dávky doporučené pro použití u lidí (vypočteno v mg/m2 tělesné plochy).

Účinek léku na řízení a obsluhu strojů

Nebyly provedeny žádné studie týkající se schopnosti řídit a obsluhovat stroje. Očekává se, že prasugrel nebude mít žádný zanedbatelný nebo významný vliv na řízení a obsluhu strojů.

Lékové interakce

Lékové interakce mohou ovlivnit aktivitu léku nebo způsobit nežádoucí účinky.

Pacienti by měli lékaři nebo lékárníkovi oznámit seznam léků a funkčních potravin, které užíváte. Neužívejte ani nezvyšujte nebo nesnižujte dávku léku bez doporučení lékaře.

Další informace o drogách naleznete v přiložených pokynech k použití drog.

Skladování

Ponechejte na chladném místě, vyhněte se světlu, teplotě pod 30⁰C.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.