Jasugrel 10mg φάρμακο daiichi για ασταθή στηθάγχη, έμφραγμα του μυοκαρδίου (2 κυψέλες x 14 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 2 κυψέλες x 14 δισκία
Προδιαγραφές Prasugrel

Συστατικό

Thành phần cho 1 viên

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Prasugrel	10 mg

Χρήσεις

Ένδειξη

Το Jasugrel χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ASA), το οποίο ενδείκνυται για την πρόληψη θρομβωτικών επεισοδίων σε ασθενείς που είναι ενήλικες με οξύ στεφανιαίο σύνδρομο (π.

Pharmacokinatus

Θεραπεία φαρμακολογικής ομάδας: Το αντιαιμοπεταλιακό συγκρότημα δεν είναι ηπαρίνη

м а атс: b01ac22

Η πρασουγρέλη είναι ενεργός αναστολέας και συσσώρευση αιμοπεταλίων μέσω της μη αποκατάστασης της δραστικής μεταβολικής ουσίας με την ομάδα P2Y12 του υποδοχέα ADP στα αιμοπετάλια. Λόγω των αιμοπεταλίων που εμπλέκονται στη διαδικασία εκκίνησης ή/και εξέλιξης της θρόμβωσης στην αθηροσκλήρωση, η αναστολή της λειτουργίας των αιμοπεταλίων μπορεί να μειώσει τα καρδιαγγειακά συμβάντα όπως ο θάνατος, το έμφραγμα του μυοκαρδίου ή το εγκεφαλικό επεισόδιο.

Μετά τη χρήση της δόσης προσβολής της πρασουγρέλης των 60 mg, η ανασταλτική επίδραση της συσσώρευσης αιμοπεταλίων μέσω της αφής ADP εμφανίζεται μετά από 15 λεπτά με 5µm ADP και 30 λεπτά με 20µm ADP. Ο μέγιστος αναστολέας συσσώρευσης αιμοπεταλίων μέσω της αφής ADP της Prasugrel είναι 83% με 5 μm ADP και 79% με 20 μm ADP, και στις δύο περιπτώσεις το 89% των υγιών ατόμων και των ασθενών με αθηροσκλήρωση επιτυγχάνουν σταθερό ρυθμό αναστολής της συσσώρευσης αιμοπεταλίων τουλάχιστον 50% σε 1 ώρα. Η ανασταλτική δράση της πρασουγρέλης μέσω αιμοπεταλιακών ενδιάμεσων ουσιών δείχνει χαμηλή αλλαγή μεταξύ των ατόμων (9%) και σε κάθε αντικείμενο (12%) σε συγκεντρώσεις ADP 5 μm και 20 μm.

Οι μέσοι αναστολείς της συσσώρευσης αιμοπεταλίων σε σταθερή κατάσταση είναι 74% και 69% σε συγκεντρώσεις ADP 5 μm και 20 μm, που επιτυγχάνονται μετά από 3 έως 5 ημέρες χρήσης της δόσης συντήρησης Prasugrel των 10 mg στην επόμενη δόση προσβολής των 60 mg.

Πάνω από το 98% των χρηστών ναρκωτικών επιτυγχάνουν αναστολείς αιμοπεταλίων> 20% κατά τη διάρκεια της περιόδου δόσης συντήρησης.

Η διαδικασία συσσώρευσης αιμοπεταλίων επανέρχεται σταδιακά στην αρχική τιμή πριν από τη θεραπεία μετά από 7 έως 9 ημέρες από τη διακοπή των κρίσεων πρασουγρέλης 60 mg και μετά από 5 ημέρες μετά τη διακοπή της δόσης συντήρησης σε σταθερή κατάσταση.

Μετατροπή δεδομένων: Μετά τη λήψη της δόσης των 75 mg Clopidogrel μία φορά την ημέρα για 10 ημέρες, 40 υγιή άτομα αλλάζουν σε πρασουγρέλη 10 mg μία φορά την ημέρα με ή χωρίς χρήση 60 mg δόσης επίθεσης. Παρόμοιο ή υψηλότερο αποτέλεσμα συλλογής αιμοπεταλίων έχει καταγραφεί με την πρασουγρέλη.

φαρμακοκινητική

Δεν υπάρχουν δεδομένα.

Πριν τη λήψη Jasugrel 10mg φάρμακο daiichi για ασταθή στηθάγχη, έμφραγμα του μυοκαρδίου (2 κυψέλες x 14 δισκία)

Πώς να χρησιμοποιήσετε το

Το Jasugrel λαμβάνεται μόνο από το στόμα. Το Jasugrel μπορεί να χρησιμοποιηθεί ή όχι με φαγητό. Η λήψη της δόσης των 60 mg πρασουγρέλης στην πείνα μπορεί να δημιουργήσει το ταχύτερο αρχικό αποτέλεσμα. Μην δαγκώνετε ή σπάτε το tablet.

Δοσολογία

ενήλικες

ξεκινήστε να χρησιμοποιείτε το Jasugrel σε μία εφάπαξ δόση των 60 mg και μετά συνεχίστε να παίρνετε 10 mg την ημέρα. Σε ασθενείς με ασταθή στηθάγχη/έμφραγμα του μυοκαρδίου χωρίς τη διαφορά του St (Uanstemi), η στεφανιογραφία είναι εντός 48 ωρών μετά τη νοσηλεία, συνιστώντας τη δοσολογία της προσβολής τη στιγμή της στεφανιαίας επέμβασης μέσω του δέρματος. Οι ασθενείς που χρησιμοποιούν Jasugrel θα πρέπει επίσης να χρησιμοποιούν ΑΣΟ καθημερινά (75 mg έως 325 mg).

Σε ασθενείς με οξύ στεφανιαίο σύνδρομο (ACS), το δέρμα αντιμετωπίζεται με παρέμβαση στη στεφανιαία αρτηρία, η έγκαιρη διακοπή οποιασδήποτε αντιαιμοπεταλιακής συσσώρευσης, συμπεριλαμβανομένης της Jasugrel, μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο θρόμβωσης, εμφράγματος του μυοκαρδίου ή θανάτου από νόσο του ασθενούς. Η σύσταση του φαρμάκου διαρκεί έως και 12 μήνες, εκτός εάν σταματήσει κλινικά η χρήση του Jasugrel.

Ασθενής ≥ 75 ετών

Λόγω του κινδύνου αιμορραγίας (συμπεριλαμβανομένης της αιμορραγίας θανάτου) και η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου δεν είναι σαφής σε ασθενείς ≥ 75 ετών, δεν συνιστάται η χρήση του Jasugrel σε αυτούς τους ασθενείς, εκτός από ασθενείς υψηλού κινδύνου (ασθενείς με διαβήτη ή ιστορικό εμφράγματος του μυοκαρδίου) στους οποίους το όφελος του φαρμάκου είναι ανώτερο από τη χρήση. Μετά από προσεκτική εξέταση των οφελών/κινδύνων σε κάθε ασθενή, εάν είναι απαραίτητο να αντιμετωπιστεί ο ασθενής ηλικίας ≥ 75 ετών, ο θεράπων ιατρός θα πρέπει να συνταγογραφήσει δόση επίθεσης 60 mg και στη συνέχεια να χρησιμοποιήσει τη δόση συντήρησης για να μειώσει στα 5 mg. Οι ασθενείς ≥ 75 ετών είναι πιο ευαίσθητοι στις αιμορραγικές παρενέργειες και τη συγκέντρωση των ενεργών μεταβολιτών της πρασουγρέλης σε υψηλότερη κυκλοφορία σε αυτούς τους ασθενείς.

Βάρος ασθενούς

Θα πρέπει να χρησιμοποιείτε το Jasugrel με μια αρχική προσβολή 60 mg και στη συνέχεια να συνεχίσετε να διατηρείτε τη δόση των 5 mg μία φορά την ημέρα. Δεν συνιστάται η χρήση της δόσης συντήρησης 10 mg μία φορά την ημέρα λόγω αυτής της δόσης που αυξάνει τη συγκέντρωση των μεταβολιτών που είναι ενεργοί της πρασουγρέλης, αυξάνοντας τον κίνδυνο αιμορραγίας σε ασθενείς με βάρος νεφρική ανεπάρκεια

Δεν χρειάζεται προσαρμογή της δόσης για ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, συμπεριλαμβανομένων ασθενών με νεφρική νόσο τελικού σταδίου.

Ηπατική ανεπάρκεια

Δεν χρειάζεται προσαρμογή της δόσης για ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική ανεπάρκεια (ταξινόμηση Childpugh A και B). Η εμπειρία στη χρήση φαρμάκων για ασθενείς με ήπια και μέτρια ηπατική δυσλειτουργία είναι περιορισμένη. Αντενδείκνυται η χρήση του Jasugrel σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια (Child Pugh C).

Παιδιατρικοί ασθενείς

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Jasugrel σε παιδιά κάτω των 18 ετών δεν έχουν προσδιοριστεί. Τα ερευνητικά δεδομένα για παιδιά με δρεπανοκυτταρική αναιμία είναι πολύ περιορισμένα.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό. Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας; Δεν υπάρχουν δεδομένα για την αναστροφή των φαρμακολογικών επιδράσεων του Prasugrel. Ωστόσο, εάν είναι απαραίτητο να προσαρμόσετε γρήγορα τον παρατεταμένο χρόνο αιμορραγίας, μπορείτε να εξετάσετε τη μετάδοση των αιμοπεταλίων ή/και άλλων προϊόντων αίματος.

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης, καλέστε αμέσως το κέντρο έκτακτης ανάγκης 115 ή μεταβείτε στον πλησιέστερο τοπικό σταθμό υγείας.

Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε 1 δόση; Ωστόσο, εάν ο χρόνος χαλάρωσης με την επόμενη δόση είναι πολύ σύντομος, παραλείψτε τη δόση και συνεχίστε το ημερολόγιο του φαρμάκου. Μην χρησιμοποιείτε διπλή δόση για να αντισταθμίσετε τη χαμένη δόση.

Παρενέργειες

Ενημερώστε τον γιατρό για τις ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη χρήση του φαρμάκου.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

αντενδείκνυται

Τα φάρμακα Jasugrel αντενδείκνυνται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό ή σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου.

Προσοχή όταν χρησιμοποιείτε

Κίνδυνος αιμορραγίας

Στην κλινική δοκιμή φάσης 3 (triton), το κύριο κριτήριο αποκλεισμού περιλαμβάνει ασθενείς με αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας. αναιμία; θρομβοπενία; Ιστορικό ενδοκρανιακής παθολογίας. Οι ασθενείς με οξύ σύνδρομο στεφανιαίας αρτηρίας παρενέβησαν μέσω του δέρματος που έλαβαν Jasugrel και ακετυλοσαλικυλικό οξύ που αύξησε τον κίνδυνο σοβαρής εμφάνισης και μη σοβαρής αιμορραγίας σύμφωνα με το σύστημα ταξινόμησης των ινομυωμάτων στο έμφραγμα του μυοκαρδίου (Timi). Επομένως, το Jasugrel θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη μόνο για ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο αιμορραγίας όταν η πρόληψη της πρόληψης της νεκρωτικής αναιμίας είναι ανώτερη από τον κίνδυνο σοβαρής αιμορραγίας.

Χρειάζεται ιδιαίτερη προσοχή σε ασθενείς:

≥ 75 ετών. Σε αυτούς τους ασθενείς, η δόση συντήρησης των 10 mg δεν συνιστάται. Θα πρέπει να χρησιμοποιείται η δόση συντήρησης των 5 mg.

Σε ασθενείς που έχουν αιμορραγία, εάν χρειάζεται να αναστρέψουν τη φαρμακολογική δράση του Jasugrel, μπορεί να μεταδοθούν αιμοπετάλια.

Λόγω του κινδύνου αιμορραγίας (συμπεριλαμβανομένης της θανατηφόρας αιμορραγίας) και της ασαφούς επίδρασης σε ασθενείς ≥ 75 ετών, γενικά δεν συνιστάται η χρήση του Jasugrel σε αυτούς τους ασθενείς, εκτός από ασθενείς με υψηλό κίνδυνο (ασθενείς με διαβήτη ή ιστορικό έμφραγμα του μυοκαρδίου) όταν η αποτελεσματικότητα της πρόληψης της τοπικής αναιμίας μπορεί να είναι μεγαλύτερη από τη χρήση του φαρμάκου μετά τη χρήση. έχει αξιολογήσει προσεκτικά τα οφέλη/κίνδυνους για κάθε αντικείμενο.

Χρήση εγκύων και θηλαζουσών γυναικών

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί κλινικές μελέτες σε έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες.

Έγκυες γυναίκες:

Μελέτες σε ζώα δεν υποδεικνύουν την άμεση βλάβη του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες, στην ανάπτυξη του εμβρύου/εμβρύου, στην αναπαραγωγική διαδικασία ή στην ανάπτυξη μετά τη γέννηση. Επειδή οι μελέτες για τη γονιμότητα των ζώων δεν αντικατοπτρίζουν πάντα την ανταπόκριση στους ανθρώπους, το Jasugrel θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε έγκυες γυναίκες όταν το όφελος του φαρμάκου για τη μητέρα υπερβαίνει τον κίνδυνο βλάβης στο έμβρυο.

γυναίκες που θηλάζουν:

Δεν είναι γνωστό εάν η Prasugrel απεκκρίνεται μέσω του μητρικού γάλακτος ή όχι. Μελέτες σε ζώα δείχνουν ότι η πρασουγρέλη απεκκρίνεται μέσω του μητρικού γάλακτος. Δεν συνιστάται η χρήση πρασουγρέλης κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Αναπαραγωγή:

Η πρασουγρέλη δεν επηρεάζει τη γονιμότητα τόσο σε αρσενικούς όσο και σε θηλυκούς αρουραίους σε από του στόματος δόσεις έως και 240 φορές τη δόση συντήρησης που συνιστάται για ανθρώπινη χρήση (υπολογιζόμενη ανά mg/m2 της περιοχής του σώματος).

Η επίδραση του φαρμάκου στην οδήγηση και το χειρισμό μηχανημάτων

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Το Prasugrel δεν αναμένεται να έχει αμελητέα ή σημαντική επίδραση στην οδήγηση και το χειρισμό μηχανημάτων.

Αλληλεπίδραση φαρμάκων

Οι αλληλεπιδράσεις φαρμάκων μπορεί να επηρεάσουν τη δραστηριότητα του φαρμάκου ή να προκαλέσουν παρενέργειες.

Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώσουν τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό μια λίστα με τα φάρμακα και τις λειτουργικές τροφές που χρησιμοποιείτε. Μην χρησιμοποιείτε ή αυξάνετε ή μειώνετε τη δόση του φαρμάκου χωρίς την καθοδήγηση γιατρού.

Δείτε περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τα φάρμακα στις συνημμένες οδηγίες χρήσης φαρμάκων.

Αποθήκευση

Αφήστε ένα δροσερό μέρος, αποφύγετε το φως, θερμοκρασία κάτω από 30⁰C.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.