Jasugrel 10mg daiichi medicamento para angina inestable, infarto de miocardio (2 blisters x 14 comprimidos)

Forma farmacéutica Caja de 2 blisters x 14 comprimidos
Especificaciones prasugrel

Ingrediente

Thành phần cho 1 viên

Información de composición	Contenido
prasugrel	10 mg

Usos

Indicación

Jasugrel se usa en combinación con ácido acetilsalicílico (AAS), que está indicado en la prevención de eventos trombóticos en pacientes adultos con síndrome coronario agudo (por ejemplo, angina inestable, infarto de miocardio sin segmento ST [UA/NSTEI (PCI).

Pharmacokinatus

Tratamiento del grupo farmacológico: el conjunto antiplaquetario no es heparina

м а атс: b01ac22

Prasugrel es un inhibidor activo y de la agregación plaquetaria mediante la no restauración de la sustancia metabólica activa con el grupo P2Y12 del receptor de ADP en las plaquetas. Debido a que las plaquetas participan en el proceso de arranque y/o progresión de la trombosis en la aterosclerosis, la inhibición de la función de las plaquetas puede reducir eventos cardiovasculares como la muerte, el infarto de miocardio o el accidente cerebrovascular.

Después de usar la dosis de ataque de 60 mg de prasugrel, el efecto inhibidor de la agregación plaquetaria a través del toque de ADP aparece después de 15 minutos con 5 µm de ADP y 30 minutos con 20 µm de ADP. El inhibidor máximo de la agregación plaquetaria a través del toque de ADP de Prasugrel es del 83% con 5 µm de ADP y del 79% con 20 µm de ADP; en ambos casos, el 89% de las personas sanas y los pacientes con aterosclerosis logran una tasa de inhibición estable de la agregación plaquetaria de al menos el 50% en 1 hora. El efecto inhibidor de Prasugrel a través de intermediarios plaquetarios muestra un cambio bajo entre los sujetos (9%) y en cada objeto (12%) a concentraciones de ADP de 5 µm y 20 µm.

Los inhibidores de la agregación plaquetaria promedio en estado estable son del 74% y el 69% con concentraciones de ADP de 5 µm y 20 µm, alcanzadas después de 3 a 5 días de usar la dosis de mantenimiento de Prasugrel de 10 mg con la siguiente dosis de ataque de 60 mg.

Más del 98% de los consumidores de drogas alcanzan inhibidores plaquetarios >20% durante el periodo de dosis de mantenimiento.

El proceso de agregación plaquetaria vuelve gradualmente al valor original antes del tratamiento después de 7 a 9 días de suspender los ataques de prasugrel 60 mg y después de 5 días después de suspender la dosis de mantenimiento en un estado estable.

Conversión de datos: después de tomar la dosis de 75 mg de clopidogrel una vez al día durante 10 días, 40 personas sanas cambian a 10 mg de prasugrel una vez al día con o sin una dosis de ataque de 60 mg. Se ha registrado un efecto de recogida de plaquetas similar o superior con prasugrel.

farmacocinética

Sin datos.

antes de tomar Jasugrel 10mg daiichi medicamento para angina inestable, infarto de miocardio (2 blisters x 14 comprimidos)

Cómo utilizar

Jasugrel solo se toma por vía oral. Jasugrel se puede utilizar o no con las comidas. Tomar una dosis de 60 mg de prasugrel cuando tenga hambre puede crear el efecto inicial más rápido. No muerdas ni rompas la tableta.

Dosis

adultos

comience a usar Jasugrel en una dosis única de 60 mg, luego continúe tomando 10 mg al día. En pacientes con angina inestable/infarto de miocardio sin diferencia de St (Uanstemi), la angiografía coronaria se realiza dentro de las 48 horas posteriores a la hospitalización, recomendando la dosis de ataque en el momento de la intervención coronaria a través de la piel. Los pacientes que toman Jasugrel también deben usar AAS diariamente (75 mg a 325 mg).

En pacientes con síndrome coronario agudo (SCA), la piel se trata con intervención de la arteria coronaria; la interrupción temprana de cualquier agregación antiplaquetaria, incluido Jasugrel, puede aumentar el riesgo de trombosis, infarto de miocardio o muerte por enfermedad del paciente. La recomendación del medicamento dura hasta 12 meses a menos que se deje de usar Jasugrel clínicamente.

Paciente ≥ 75 años

Debido al riesgo de hemorragia (incluida la hemorragia mortal) y la eficacia del medicamento no está clara en pacientes ≥ 75 años, no se recomienda usar Jasugrel para estos pacientes, excepto en los de alto riesgo (pacientes con diabetes o antecedentes de infarto de miocardio) en los cuales el beneficio del medicamento es superior y se puede considerar su uso. Después de una cuidadosa consideración de los beneficios/riesgos en cada paciente, si es necesario tratar al paciente ≥ 75 años, el médico tratante debe prescribir una dosis de ataque de 60 mg y luego usar la dosis de mantenimiento para disminuir a 5 mg. Los pacientes ≥ 75 años son más sensibles a los efectos secundarios hemorrágicos y a la concentración de los metabolitos activos de prasugrel en la circulación superior en estos pacientes.

Peso del paciente

Se debe utilizar Jasugrel con un ataque inicial de 60 mg, luego continuar manteniendo la dosis de 5 mg una vez al día. No se recomienda utilizar la dosis de mantenimiento de 10 mg una vez al día debido a que esta dosis aumenta la concentración de los metabolitos activos del prasugrel, aumentando el riesgo de hemorragia en pacientes con peso insuficiencia renal

No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal, incluidos los pacientes con enfermedad renal terminal.

Insuficiencia hepática

No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve a media (clasificación de Childpugh A y B). La experiencia en el uso de fármacos en pacientes con disfunción hepática leve y media es limitada. Contraindicado el uso de Jasugrel en pacientes con insuficiencia hepática grave (Child Pugh C).

Pacientes pediátricos

No se ha determinado la seguridad y eficacia de Jasugrel en niños menores de 18 años. Los datos de investigación sobre niños con anemia falciforme son muy limitados.

Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, es necesario consultar a un médico o especialista médico. ¿Qué hacer en caso de sobredosis? No hay datos sobre la reversión de los efectos farmacológicos de Prasugrel; Sin embargo, si es necesario ajustar rápidamente el tiempo de sangrado prolongado, es posible considerar la transmisión de plaquetas y/u otros hemoderivados.

En caso de emergencia, llame inmediatamente al centro de emergencias 115 o diríjase al puesto de salud local más cercano.

¿Qué hacer cuando olvidas 1 dosis? Sin embargo, si el tiempo para relajarse con la siguiente dosis es demasiado corto, omita la dosis y continúe con el calendario del medicamento. No utilice dosis dobles para compensar la dosis omitida.

Efectos secundarios

Notifique al médico los efectos no deseados al usar el medicamento.

Advertencias

Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.

contraindicado

Los medicamentos Jasugrel están contraindicados en los siguientes casos:

Hipersensibilidad al ingrediente activo o a cualquier ingrediente del medicamento.

Precaución al usarlo

Riesgo de hemorragia

En el ensayo clínico de fase 3 (triton), el principal criterio de exclusión incluye pacientes con mayor riesgo de hemorragia; anemia; trombocitopenia; Historia de la patología intracraneal. Los pacientes con síndrome coronario agudo fueron intervenidos a través de la piel tratada con Jasugrel y ácido acetilsalicílico que aumentó el riesgo de aparición grave y sangrado no grave según el sistema de clasificación de fibromas en el infarto de miocardio (Timi). Por lo tanto, Jasugrel sólo debe considerarse en pacientes con riesgo de hemorragia cuando la prevención de la anemia necrótica sea superior al riesgo de hemorragia grave.

Necesita atención especial en pacientes:

≥ 75 años. En estos pacientes no se recomienda la dosis de mantenimiento de 10 mg. Se debe utilizar la dosis de mantenimiento de 5 mg.

En pacientes que están sangrando si necesitan revertir el efecto farmacológico de Jasugrel, las plaquetas pueden transmitirse.

Debido al riesgo de hemorragia (incluida hemorragia mortal) y al efecto poco claro en pacientes ≥ 75 años, generalmente no se recomienda el uso de Jasugrel para estos pacientes, excepto en pacientes con alto riesgo (pacientes con diabetes o antecedentes de infarto de miocardio) cuando la efectividad de prevenir la anemia local es superior al riesgo de hemorragia grave, el uso de medicamentos puede usarse después del uso. El tratamiento ha evaluado cuidadosamente los beneficios/riesgos de cada objeto.

Uso de mujeres embarazadas y lactantes

No existen estudios clínicos realizados en mujeres embarazadas y lactantes.

Mujeres embarazadas:

Los estudios en animales no indican el daño directo del fármaco en mujeres embarazadas, en el desarrollo del feto/feto, en el proceso reproductivo o en el desarrollo después del nacimiento. Debido a que los estudios sobre fertilidad animal no siempre reflejan la respuesta en humanos, Jasugrel solo debe usarse en mujeres embarazadas cuando el beneficio del medicamento para la madre supera el riesgo de daño al feto.

mujeres que amamantan:

Se desconoce si prasugrel se excreta a través de la leche materna o no. Los estudios en animales muestran que el prasugrel se excreta a través de la leche materna. No se recomienda utilizar prasugrel durante la lactancia.

Reproducción:

El prasugrel no afecta la fertilidad en ratas machos y hembras en dosis orales de hasta 240 veces la dosis de mantenimiento recomendada para uso humano (calculada en mg/m2 de área corporal).

El efecto del fármaco sobre la conducción y el uso de maquinaria

No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria. Se espera que prasugrel no tenga un impacto insignificante o significativo en la conducción y el uso de maquinaria.

Interacción medicamentosa

Las interacciones medicamentosas pueden afectar la actividad del medicamento o causar efectos secundarios.

Los pacientes deben notificar al médico o farmacéutico una lista de los medicamentos y alimentos funcionales que están utilizando. No utilice ni aumente ni disminuya la dosis del medicamento sin la orientación de un médico.

Consulte más información sobre los medicamentos en las instrucciones de uso de los medicamentos adjuntas.

Almacenamiento

Dejar un lugar fresco, evitar la luz, temperatura inferior a 30⁰C.

Otras drogas

Descargo de responsabilidad

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