Jasugrel 10mg daiichi médicament pour l'angor instable, l'infarctus du myocarde (2 ampoules x 14 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 2 ampoules x 14 comprimés
Spécifications Prasugrel

Ingrédient

Thành phần cho 1 viên

Informations sur la composition	Contenu
Prasugrel	10 mg

Les usages

Indication

Le Jasugrel est utilisé en association avec l'acide acétylsalicylique (AAS), qui est indiqué dans la prévention des événements thrombotiques chez les patients adultes atteints d'un syndrome coronarien aigu (par exemple, angor instable, infarctus du myocarde sans segment ST [UA/NSTEI (PCI).

Pharmacokinatus

Traitement pharmacologique de groupe : L'assemblage anti-plaquettaire n'est pas l'Héparine

м а атс : b01ac22

Le prasugrel est un inhibiteur actif de l'agrégation plaquettaire grâce à la non-restauration de la substance métabolique active avec le groupe P2Y12 du récepteur ADP sur les plaquettes. En raison des plaquettes impliquées dans le processus de démarrage et/ou de progression de la thrombose dans l'athérosclérose, l'inhibition de la fonction des plaquettes peut réduire les événements cardiovasculaires tels que la mort, l'infarctus du myocarde ou l'accident vasculaire cérébral.

Après avoir utilisé la dose d'attaque de 60 mg de prasugrel, l'effet inhibiteur de l'agrégation plaquettaire via le toucher de l'ADP apparaît après 15 minutes avec 5 µm d'ADP et 30 minutes avec 20 µm d'ADP. L'inhibiteur maximal de l'agrégation plaquettaire via l'ADP touch du Prasugrel est de 83 % avec 5 µm d'ADP et de 79 % avec 20 µm d'ADP. Dans les deux cas, 89 % des personnes en bonne santé et des patients atteints d'athérosclérose atteignent un taux d'inhibition stable de l'agrégation plaquettaire d'au moins 50 % en 1 heure. L'effet inhibiteur du prasugrel via des intermédiaires plaquettaires montre un faible changement parmi les sujets (9 %) et dans chaque objet (12 %) à des concentrations d'ADP de 5 µm et 20 µm.

Les inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire moyens dans un état stable sont de 74 % et 69 % à des concentrations d'ADP de 5 µm et 20 µm, obtenues après 3 à 5 jours d'utilisation d'une dose d'entretien de Prasugrel de 10 mg à la prochaine dose d'attaque de 60 mg.

Plus de 98 % des consommateurs de drogues obtiennent des inhibiteurs plaquettaires > 20 % pendant la période de dose d'entretien.

Le processus d'agrégation plaquettaire revient progressivement à la valeur initiale avant le traitement après 7 à 9 jours d'arrêt des attaques de prasugrel 60 mg et après 5 jours après l'arrêt de la dose d'entretien dans un état stable.

Conversion des données : après avoir pris la dose de 75 mg de Clopidogrel une fois par jour pendant 10 jours, 40 personnes en bonne santé sont passées au prasugrel 10 mg une fois par jour avec ou sans dose d'attaque de 60 mg. Un effet de collecte de plaquettes similaire ou supérieur a été enregistré avec le prasugrel.

pharmacocinétique

Aucune donnée.

Avant de prendre Jasugrel 10mg daiichi médicament pour l'angor instable, l'infarctus du myocarde (2 ampoules x 14 comprimés)

Comment utiliser

Jasugrel uniquement pris par voie orale. Le Jasugrel peut être utilisé ou non avec de la nourriture. Prendre la dose de 60 mg de prasugrel à la faim peut créer l'effet initial le plus rapide. Ne mordez pas et ne cassez pas le comprimé.

Posologie

adultes

commencez à utiliser Jasugrel à une dose unique de 60 mg, puis continuez à prendre 10 mg par jour. Chez les patients souffrant d'angor instable/infarctus du myocarde sans différence de St (Uanstemi), l'angiographie coronarienne est effectuée dans les 48 heures suivant l'hospitalisation, recommandant le dosage d'attaque au moment de l'intervention coronarienne à travers la peau. Les patients utilisant du Jasugrel doivent également prendre de l'AAS quotidiennement (75 mg à 325 mg).

Chez les patients atteints du syndrome coronarien aigu (SCA), la peau est traitée par intervention coronarienne, l'arrêt précoce de toute agrégation antiplaquettaire, y compris le Jasugrel, peut augmenter le risque de thrombose, d'infarctus du myocarde ou de décès par maladie du patient. La recommandation du médicament dure jusqu'à 12 mois, sauf arrêt clinique de l'utilisation de Jasugrel.

Patient ≥ 75 ans

En raison du risque d'hémorragie (y compris d'hémorragie mortelle) et de l'efficacité incertaine du médicament chez les patients âgés de ≥ 75 ans, il n'est pas recommandé d'utiliser Jasugrel chez ces patients, sauf chez les patients à risque élevé (patients diabétiques ou ayant des antécédents d'infarctus du myocarde) pour lesquels le bénéfice du médicament est supérieur et son utilisation peut être envisagée. Après un examen attentif du rapport bénéfice/risque pour chaque patient, s'il est nécessaire de traiter un patient âgé de ≥ 75 ans, le médecin traitant doit prescrire une dose d'attaque de 60 mg, puis utiliser la dose d'entretien pour la diminuer à 5 mg. Les patients âgés de ≥ 75 ans sont plus sensibles aux effets secondaires hémorragiques et à la concentration de métabolites actifs du prasugrel dans une circulation plus élevée chez ces patients.

Poids du patient

Il faut utiliser Jasugrel avec une dose initiale de 60 mg, puis continuer à maintenir la dose de 5 mg une fois par jour. Il n'est pas recommandé d'utiliser la dose d'entretien de 10 mg une fois par jour en raison de cette dose qui augmente la concentration des métabolites actifs du prasugrel, augmentant ainsi le risque de saignement chez les patients pesant insuffisance rénale

Il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose chez les patients atteints d'insuffisance rénale, y compris les patients atteints d'insuffisance rénale terminale.

Insuffisance hépatique

Pas besoin d'ajuster la dose pour les patients présentant une insuffisance hépatique légère à moyenne (classification de Childpugh A et B). L'expérience dans l'utilisation de médicaments chez les patients présentant un dysfonctionnement hépatique léger ou moyen est limitée. L'utilisation de Jasugrel est contre-indiquée chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (Child Pugh C).

Patients pédiatriques

La sécurité et l'efficacité de Jasugrel chez les enfants de moins de 18 ans n'ont pas été déterminées. Les données de recherche sur les enfants atteints d'anémie falciforme sont très limitées.

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste. Que faire en cas de surdosage ? Il n'existe aucune donnée sur l'inversion des effets pharmacologiques du prasugrel ; Toutefois, s'il est nécessaire d'ajuster rapidement le temps de saignement prolongé, il est possible d'envisager une transmission plaquettaire et/ou d'autres produits sanguins.

En cas d'urgence, appelez immédiatement le centre d'urgence 115 ou rendez-vous au poste de santé local le plus proche.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si le temps nécessaire pour vous détendre avec la dose suivante est trop court, sautez la dose et continuez le calendrier de traitement. N'utilisez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.

Effets secondaires

Informez le médecin des effets indésirables lors de l'utilisation du médicament.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

contre-indiqué

Les médicaments Jasugrel sont contre-indiqués dans les cas suivants :

Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des ingrédients du médicament.

Prudence lors de l'utilisation

Risque d'hémorragie

Dans l'essai clinique de phase 3 (triton), le principal critère d'exclusion inclut les patients présentant un risque accru d'hémorragie ; anémie; thrombocytopénie; Antécédents de pathologie intracrânienne. Les patients atteints du syndrome coronarien aigu sont intervenus par voie cutanée traitée avec du Jasugrel et de l'acide acétylsalicylique, ce qui a augmenté le risque de survenue grave et de saignement non grave selon le système de classification des fibromes dans l'infarctus du myocarde (Timi). Par conséquent, Jasugrel ne doit être envisagé chez les patients présentant un risque de saignement que lorsque la prévention de l'anémie nécrotique est supérieure au risque de saignement grave.

Nécessite une attention particulière chez les patients :

≥ 75 ans. Chez ces patients, la dose d'entretien de 10 mg n'est pas recommandée. La dose d'entretien de 5 mg doit être utilisée.

Chez les patients qui saignent s'ils doivent inverser l'effet pharmacologique du Jasugrel, les plaquettes peuvent être transmises.

En raison du risque d'hémorragie (y compris d'hémorragie mortelle) et de l'effet incertain chez les patients ≥ 75 ans, il n'est généralement pas recommandé d'utiliser Jasugrel pour ces patients, sauf pour les patients à haut risque (patients diabétiques ou antécédents d'infarctus du myocarde) lorsque l'efficacité de la prévention de l'anémie locale est supérieure au risque d'hémorragie grave, l'utilisation de médicaments peut être utilisée après l'utilisation. Le traitement a soigneusement évalué les bénéfices/risques pour chaque objet.

Utilisation chez les femmes enceintes et allaitantes

Aucune étude clinique n'a été réalisée chez les femmes enceintes et allaitantes.

Femmes enceintes :

Les études animales n'indiquent pas les effets nocifs directs du médicament chez les femmes enceintes, sur le développement du fœtus, sur le processus de reproduction ou sur le développement après la naissance. Étant donné que les études sur la fertilité animale ne reflètent pas toujours la réponse chez l'homme, le Jasugrel ne doit être utilisé chez les femmes enceintes que lorsque le bénéfice du médicament pour la mère dépasse le risque de préjudice pour le fœtus.

femmes qui allaitent :

On ne sait pas si le prasugrel est excrété dans le lait maternel ou non. Des études animales montrent que le prasugrel est excrété dans le lait maternel. Il n'est pas recommandé d'utiliser le prasugrel pendant l'allaitement.

Reproduction :

Le prasugrel n'affecte pas la fertilité des rats mâles et femelles à des doses orales allant jusqu'à 240 fois la dose d'entretien recommandée pour l'usage humain (calculée en mg/m2 de surface corporelle).

L'effet du médicament sur la conduite automobile et l'utilisation de machines

Aucune étude n'a été menée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Le prasugrel ne devrait avoir aucun impact négligeable ou significatif sur la conduite automobile et l'utilisation de machines.

Interactions médicamenteuses

les interactions médicamenteuses peuvent affecter l'activité du médicament ou provoquer des effets secondaires.

Les patients doivent informer leur médecin ou leur pharmacien d'une liste des médicaments et des aliments fonctionnels que vous utilisez. N'utilisez pas, n'augmentez pas ou ne diminuez pas la dose du médicament sans l'avis d'un médecin.

Veuillez consulter plus d'informations sur les médicaments dans les instructions d'utilisation des médicaments ci-jointes.

Conservation

Laissez un endroit frais, évitez la lumière, température inférieure à 30⁰C.

Autres médicaments

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