Jasugrel 10mg daiichi medicinale per l'angina instabile, infarto del miocardio (2 blister x 14 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 2 blister x 14 compresse
Specifiche Prasugrel

Ingrediente

Thành phần cho 1 viên

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Prasugrel	10mg

Usi

Indicazione

Jasugrel è usato in combinazione con acido acetilsalicilico (ASA), che è indicato nella prevenzione di eventi trombotici in pazienti adulti con sindrome coronarica acuta (ad es. angina instabile, infarto del miocardio senza segmento ST [UA/NSTEI (PCI).

Pharmacokinatus

Trattamento del gruppo farmacologico: l'assemblaggio antipiastrinico non è eparina

ма атс: b01ac22

Prasugrel è un inibitore attivo e dell'aggregazione piastrinica attraverso il non ripristino della sostanza metabolica attiva con il gruppo P2Y12 del recettore ADP sulle piastrine. A causa del coinvolgimento delle piastrine nel processo di avvio e/o progressione della trombosi nell'aterosclerosi, l'inibizione della funzione delle piastrine può ridurre eventi cardiovascolari come morte, infarto miocardico o ictus.

Dopo aver utilizzato la dose di attacco di prasugrel da 60 mg, l'effetto inibitorio dell'aggregazione piastrinica attraverso l'ADP touch appare dopo 15 minuti con ADP 5 µm e 30 minuti con ADP 20 µm. L'inibitore massimo dell'aggregazione piastrinica tramite l'ADP touch di Prasugrel è dell'83% con ADP da 5 µm e del 79% con ADP da 20 µm, in entrambi i casi l'89% delle persone sane e dei pazienti con aterosclerosi raggiunge un tasso stabile di inibizione dell'aggregazione piastrinica di almeno il 50% in 1 ora. L'effetto inibitorio di Prasugrel attraverso gli intermediari piastrinici mostra un basso cambiamento tra i soggetti (9%) e in ciascun oggetto (12%) a concentrazioni di ADP di 5 µm e 20 µm.

Gli inibitori medi dell'aggregazione piastrinica in uno stato stabile sono del 74% e del 69% alle concentrazioni di ADP di 5 µm e 20 µm, raggiunte dopo 3-5 giorni di utilizzo della dose di mantenimento di Prasugrel di 10 mg alla successiva dose di attacco di 60 mg.

Oltre il 98% dei consumatori di farmaci raggiunge una percentuale di inibitori piastrinici > 20% durante il periodo della dose di mantenimento.

Il processo di aggregazione piastrinica ritorna gradualmente al valore originale prima del trattamento dopo 7-9 giorni dall'interruzione degli attacchi di prasugrel 60 mg e dopo 5 giorni dall'interruzione della dose di mantenimento in uno stato stabile.

Conversione dei dati: dopo aver assunto la dose di 75 mg di Clopidogrel una volta al giorno per 10 giorni, 40 persone sane sono passate a prasugrel 10 mg una volta al giorno con o senza l'utilizzo della dose di attacco di 60 mg. Con prasugrel è stato registrato un effetto di raccolta piastrinica simile o maggiore.

farmacocinetica

Nessun dato.

Prima di prendere Jasugrel 10mg daiichi medicinale per l'angina instabile, infarto del miocardio (2 blister x 14 compresse)

Come usare

Jasugrel assunto solo per via orale. Jasugrel può essere utilizzato o meno con il cibo. Assumere la dose di 60 mg di prasugrel quando si ha fame può creare l'effetto iniziale più rapido. Non mordere o rompere la compressa.

Dosaggio

adulti

iniziare a usare Jasugrel con una dose singola di 60 mg, quindi continuare a prendere 10 mg al giorno ogni giorno. Nei pazienti con angina instabile/infarto miocardico senza differenza di St (Uanstemi), l'angiografia coronarica viene eseguita entro 48 ore dal ricovero, raccomandando il dosaggio dell'attacco al momento dell'intervento coronarico attraverso la pelle. I pazienti che usano Jasugrel devono usare anche ASA quotidianamente (da 75 mg a 325 mg).

Nei pazienti con sindrome coronarica acuta (ACS), la pelle viene trattata con un intervento sull'arteria coronaria, l'interruzione precoce di qualsiasi antiaggregante piastrinico, incluso Jasugrel, può aumentare il rischio di trombosi, infarto miocardico o morte per malattia del paziente. La raccomandazione del farmaco dura fino a 12 mesi a meno che non venga interrotto clinicamente l'uso di Jasugrel.

Paziente ≥ 75 anni

A causa del rischio di emorragia (incluso il sanguinamento mortale) e dell'efficacia del farmaco non chiara nei pazienti di età ≥ 75 anni, non è raccomandato l'uso di Jasugrel per questi pazienti, ad eccezione dei pazienti ad alto rischio (pazienti con diabete o con una storia di infarto del miocardio) in cui il beneficio del farmaco è superiore e il farmaco può essere preso in considerazione per l'uso. Dopo un'attenta considerazione del rapporto rischi/benefici per ciascun paziente, se è necessario trattare un paziente di età ≥ 75 anni, il medico curante deve prescrivere una dose di attacco di 60 mg, quindi utilizzare la dose di mantenimento per ridurla a 5 mg. I pazienti di età ≥ 75 anni sono più sensibili agli effetti collaterali emorragici e alla concentrazione dei metaboliti attivi di prasugrel nella circolazione più elevata in questi pazienti.

Peso del paziente

Si consiglia di utilizzare Jasugrel con un attacco iniziale di 60 mg, quindi continuare a mantenere la dose di 5 mg una volta al giorno. Non è raccomandato l’uso della dose di mantenimento da 10 mg una volta al giorno poiché questa dose aumenta la concentrazione dei metaboliti attivi del prasugrel, aumentando il rischio di sanguinamento nei pazienti con peso insufficienza renale

Non è necessario aggiustare la dose per i pazienti con insufficienza renale, compresi i pazienti con malattia renale allo stadio terminale.

Insufficienza epatica

Non è necessario aggiustare la dose per i pazienti con insufficienza epatica da lieve a media (classificazione di Childpugh A e B). L’esperienza nell’uso di farmaci per pazienti con disfunzione epatica lieve e media è limitata. Controindicato l'uso di Jasugrel in pazienti con grave insufficienza epatica (Child Pugh C).

Pazienti pediatrici

La sicurezza e l'efficacia di Jasugrel nei bambini di età inferiore ai 18 anni non sono state determinate. I dati della ricerca sui bambini affetti da anemia falciforme sono molto limitati.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fare in caso di sovradosaggio? Non sono disponibili dati sull'inversione degli effetti farmacologici di Prasugrel; Tuttavia, se è necessario regolare rapidamente il tempo di sanguinamento prolungato, è possibile prendere in considerazione la trasmissione piastrinica e/o altri emoderivati.

In caso di emergenza, chiama immediatamente il pronto soccorso 115 o recati alla stazione sanitaria locale più vicina.

Cosa fare quando si dimentica 1 dose? Tuttavia, se il tempo per rilassarsi con la dose successiva è troppo breve, saltare la dose e continuare il calendario del farmaco. Non utilizzare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Effetti collaterali

Informare il medico degli effetti indesiderati durante l'utilizzo del farmaco.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

controindicato

I farmaci Jasugrel sono controindicati nei seguenti casi:

Ipersensibilità al principio attivo o a qualsiasi ingrediente del farmaco.

Attenzione durante l'uso

Rischio di emorragia

Nello studio clinico di fase 3 (triton), il principale criterio di esclusione comprende i pazienti con aumentato rischio di emorragia; anemia; trombocitopenia; Storia della patologia intracranica. I pazienti con sindrome coronarica acuta sono intervenuti attraverso la pelle trattata con Jasugrel e acido acetilsalicilico che ha aumentato il rischio di insorgenza grave e di sanguinamento non grave secondo il sistema di classificazione dei fibromi nell'infarto del miocardio (Timi). Pertanto, Jasugrel deve essere preso in considerazione per i pazienti a rischio di sanguinamento solo quando la prevenzione dell'anemia necrotica è superiore al rischio di sanguinamento grave.

Richiede particolare attenzione nei pazienti:

≥ 75 anni. In questi pazienti la dose di mantenimento di 10 mg non è raccomandata. Deve essere utilizzata la dose di mantenimento di 5 mg.

Sui pazienti che sanguinano, se hanno bisogno di invertire l'effetto farmacologico di Jasugrel, le piastrine possono essere trasmesse.

A causa del rischio di emorragia (incluso sanguinamento fatale) e degli effetti non chiari nei pazienti di età ≥ 75 anni, generalmente non si raccomanda l'uso di Jasugrel per questi pazienti, ad eccezione dei pazienti ad alto rischio (pazienti diabetici o con storia di infarto miocardico) quando l'efficacia nella prevenzione dell'anemia locale è superiore al rischio di emorragia grave, l'uso di farmaci può essere utilizzato dopo l'uso. Il trattamento ha valutato attentamente i benefici/rischi su ciascun oggetto.

Utilizzo di donne in gravidanza e in allattamento

Non esistono studi clinici condotti su donne in gravidanza e in allattamento.

Donne incinte:

Gli studi sugli animali non indicano il danno diretto del farmaco nelle donne in gravidanza, sullo sviluppo del feto/feto, sul processo riproduttivo o sullo sviluppo dopo la nascita. Poiché gli studi sulla fertilità animale non sempre riflettono la risposta sugli esseri umani, Jasugrel deve essere utilizzato per le donne in gravidanza solo quando il beneficio del farmaco con la madre supera il rischio di danno al feto.

donne che allattano:

Non è noto se Prasugrel venga escreto attraverso il latte materno o meno. Studi sugli animali mostrano che prasugrel viene escreto attraverso il latte materno. Si sconsiglia l'uso di prasugrel durante l'allattamento.

Riproduzione:

Prasugrel non influisce sulla fertilità sia nei ratti maschi che nelle femmine a dosi orali fino a 240 volte la dose di mantenimento raccomandata per l'uso umano (calcolata in mg/m2 di superficie corporea).

L'effetto del farmaco sulla guida e sull'uso di macchinari

Non sono stati condotti studi sulla capacità di guidare e sull'uso di macchinari. Si prevede che Prasugrel non abbia un impatto trascurabile o significativo sulla guida e sull'uso di macchinari.

Interazione farmacologica

le interazioni farmacologiche possono influenzare l'attività del farmaco o causare effetti collaterali.

I pazienti devono comunicare al medico o al farmacista un elenco dei farmaci e degli alimenti funzionali che stanno utilizzando. Non utilizzare né aumentare o diminuire la dose del farmaco senza la guida di un medico.

Si prega di consultare ulteriori informazioni sui farmaci nelle istruzioni per l'uso dei farmaci allegate.

Conservazione

Lasciare un luogo fresco, evitare la luce, la temperatura inferiore a 30 ⁰C.

Altri farmaci

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