ジャスグレル 第一医薬品 不安定狭心症・心筋梗塞用10mg(2水疱×14錠)

剤形 2ブリスター×14錠入り箱
仕様 プラスグレル

成分

Thành phần cho 1 viên
成分情報コンテンツ
プラスグレル10mg

用途

適応症

ジャスグレルは、アセチルサリチル酸 (ASA) と組み合わせて使用​​されます。ASA は、成人の急性冠症候群 (不安定狭心症、ST セグメントを持たない心筋梗塞など) の患者における血栓性イベントの予防に適応されます [UA/NSTEI (PCI)。

Pharmacokinatus

薬理学的グループ治療: 抗血小板集合体はヘパリンではありません

日時: b01ac22

プラスグレルは、血小板上の ADP 受容体の P2Y12 グループによる活性代謝物質の非修復による血小板凝集の活性阻害剤です。血小板はアテローム性動脈硬化症における血栓の起動および/または進行のプロセスに関与しているため、血小板の機能を阻害すると、死亡、心筋梗塞、脳卒中などの心血管イベントを軽減できます。

60 mg のプラスグレル攻撃用量を使用した後、ADP タッチによる血小板凝集の阻害効果は、5 µm ADP では 15 分後、20 µm ADP では 30 分後に現れます。プラスグレルの ADP タッチによる最大血小板凝集阻害剤は、5 μm ADP で 83%、20μm ADP で 79% であり、どちらの場合も、健康な人とアテローム性動脈硬化症患者の 89% が 1 時間で少なくとも 50% の安定した血小板凝集阻害率を達成します。血小板中間体を介したプラスグレルの阻害効果は、5μm および 20μm の ADP 濃度で被験者間 (9%) および各対象 (12%) で低い変化を示しました。

安定状態にある平均血小板凝集阻害剤は、ADP 濃度 5 μm および 20 μm で 74% および 69% であり、プラスグレル維持用量 10 mg を次の攻撃用量 60 mg で使用して 3 ~ 5 日後に達成されます。

薬物使用者の 98% 以上が維持用量期間中に血小板阻害剤の 20% 以上の達成率を達成しています。

血小板凝集プロセスは、プラスグレル 60 mg の投与を中止してから 7 ~ 9 日後、および安定した状態で維持用量の投与を中止してから 5 日後に、徐々に治療前の元の値に戻ります。

データ変換: 40 人の健康な人々が 75 mg のクロピドグレルを 1 日 1 回 10 日間服用した後、60 mg の攻撃用量の使用の有無にかかわらず、1 日 1 回のプラスグレル 10 mg に切り替えられます。プラスグレルでも同様またはそれ以上の血小板収集効果が記録されています。

薬物動態

データなし。

服用する前に ジャスグレル 第一医薬品 不安定狭心症・心筋梗塞用10mg(2水疱×14錠)

使用方法

ジャスグレルは経口摂取のみです。ジャスグレルは食事と一緒に使用してもしなくても構いません。空腹時にプラスグレル 60 mg を摂取すると、最も早く効果が現れます。タブレットを噛んだり割ったりしないでください。

投与量

成人

ジャスグレルの使用を 60 mg の単回用量で開始し、その後は 1 日あたり 10 mg の服用を続けます。 St(ウアンステミ)の差のない不安定狭心症/心筋梗塞の患者では、入院後48時間以内に冠動脈造影が行われ、皮膚を介した冠動脈介入時の攻撃量が推奨されます。ジャスグレルを使用している患者は、ASA も毎日使用する必要があります (75 mg ~ 325 mg)。

急性冠症候群 (ACS) の患者では、皮膚は冠動脈介入によって治療されますが、ジャスグレルなどの抗血小板凝集剤を早期に中止すると、血栓症、心筋梗塞、または患者の疾病死亡のリスクが高まる可能性があります。ジャスグレルの使用を臨床的に中止しない限り、この薬の推奨は最長 12 か月間続きます。

患者の年齢が 75 歳以上

75 歳以上の患者では出血 (死亡出血を含む) のリスクがあり、薬剤の有効性が不明であるため、薬剤の利点の方が優れており、薬剤の使用が検討される高リスク (糖尿病または心筋梗塞の既往歴のある患者) を除いて、これらの患者に対するジャスグレルの使用は推奨されません。各患者の利益とリスクを慎重に検討した後、75 歳以上の患者を治療する必要がある場合、治療医師は 60 mg の攻撃用量を処方し、その後維持用量を使用して 5 mg に減量する必要があります。 75 歳以上の患者は、出血の副作用や、これらの患者の循環系の上部でのプラスグレルの活性代謝物の濃度に対してより敏感です。

患者の体重

ジャスグレルを最初に 60 mg で使用し、その後は 1 日 1 回 5 mg の用量を維持し続ける必要があります。維持用量 10 mg を 1 日 1 回使用することは推奨されません。この用量はプラスグレルの活性代謝産物の濃度を増加させ、体重 60 kg 以上の患者と比較して体重 60 kg 未満の患者の出血リスクを増加させます。 5 mg の用量での有効性と安全性は、救済に関して評価されていません。

腎不全

末期腎疾患の患者を含む腎機能障害のある患者には用量を調整する必要はありません。

肝不全

軽度から中度の肝不全 (チャイルドピュー A および B に分類) の患者には用量を調整する必要はありません。軽度および中度の肝機能障害のある患者に対する薬物使用の経験は限られています。重度の肝不全(チャイルド ピュー C)患者へのジャスグレルの使用は禁忌です。

小児患者

18 歳未満の子供に対するジャスグレルの安全性と有効性はまだ確認されていません。鎌状赤血球貧血の子供に関する研究データは非常に限られています。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合はどうすればよいですか?プラスグレルの薬理効果の逆転に関するデータはありません。ただし、長時間にわたる出血時間を迅速に調整する必要がある場合は、血小板の透過や他の血液製剤を検討することができます。

緊急の場合は、すぐに 115 緊急センターに電話するか、最寄りの地域の保健ステーションに行ってください。

1 回分を飲み忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用でリラックスできる時間が短すぎる場合は、服用をスキップし、薬のカレンダーを継続してください。飲み忘れた分を補うために倍量を使用しないでください。

副作用

薬を使用するときは、望ましくない影響を医師に知らせてください。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

ジャスグレル薬は次の場合には禁忌です。

  • 有効成分または薬剤の成分に対する過敏症。

    使用時の注意

    出血の危険性

    第 3 相臨床試験 (triton) では、主な除外基準に出血リスクが増加した患者が含まれます。貧血;血小板減少症;頭蓋内病理学の病歴。急性冠動脈症候群の患者は、心筋梗塞における筋腫分類システム(Timi)に基づく重篤な発症および非重篤な出血のリスクを高めるジャスグレルおよびアセチルサリチル酸で治療された皮膚を介して介入されました。したがって、ジャスグレルの使用は、出血のリスクがある患者に対して、壊死性貧血の予防が重篤な出血のリスクよりも優れている場合にのみ検討する必要があります。

    患者には特別な注意が必要です。

  • 75 歳以上。このような患者では、維持用量の 10 mg は推奨されません。維持用量 5 mg を使用する必要があります。

    ジャスグレルの薬理効果を逆転させる必要がある場合に出血している患者では、血小板が感染する可能性があります。

    75 歳以上の患者では出血(致死的出血を含む)のリスクと効果が不明確であるため、一般にこれらの患者に対するジャスグレルの使用は推奨されません。ただし、高リスクの患者(糖尿病患者または心筋梗塞の既往歴)を除き、局所貧血の予防効果が重篤な出血のリスクよりも優れている場合は、治療が各対象の利益とリスクを慎重に評価した上で薬剤の使用を行うことができます。

    妊娠中および授乳中の女性の使用

    妊娠中および授乳中の女性を対象とした臨床研究は行われていません。

    妊婦:

    動物実験では、妊婦、胎児の発育、生殖過程や出生後の発育に対する薬物の直接的な害は示されていません。動物の生殖能力に関する研究は必ずしも人間への反応を反映しているとは限らないため、ジャスグレルは母親に対する薬の利益が胎児への害のリスクを上回る場合にのみ妊婦に使用されるべきです。

    授乳中の女性:

    プラスグレルが母乳を通じて排泄されるかどうかは不明です。動物実験では、プラスグレルが母乳を通じて排泄されることが示されています。授乳中にプラスグレルを使用することはお勧めできません。

    複製:

    プラスグレルは、ヒトでの使用が推奨される維持用量 (体の面積の mg/m2 で計算) の 240 倍まで経口投与しても、雄と雌の両方のラットの生殖能力に影響を与えません。

    機械の運転および操作に対する薬物の影響

    機械の運転および操作に関する研究は行われていません。プラスグレルは、機械の運転や操作に無視できるほどの影響を及ぼさない、または重大な影響を及ぼさないと予想されます。

    薬物相互作用

    薬物相互作用は、薬物の活性に影響を与えたり、副作用を引き起こす可能性があります。

    患者は、使用している薬と機能性食品のリストを医師または薬剤師に通知する必要があります。医師の指導なしに薬を使用したり、投与量を増減したりしないでください。

    医薬品に関する詳細については、添付の医薬品の使用説明書をご覧ください。

  • 保管

    光を避け、温度が 30°C 未満の涼しい場所に保管してください。

    その他の薬

    免責事項

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