불안정 협심증, 심근경색에 대한 다이이치약 자수그렐 10mg (2수포 x 14정)

제형 2개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 14정
규격 프라수그렐

성분

Thành phần cho 1 viên

구성정보	콘텐츠
프라수그렐	10mg

용도

적응증

자수그렐은 아세틸살리실산(ASA)과 병용투여되는데, 이는 급성관상동맥증후군(예: 불안정 협심증, ST 분절이 없는 심근경색[UA/NSTEI(PCI).

)이 있는 성인 환자의 혈전증 예방에 사용됩니다.

Pharmacokinatus

약리학적 그룹 치료: 항혈소판 조립체는 헤파린이 아닙니다

м а атс: b01ac22

프라수그렐은 혈소판에 있는 ADP 수용체의 P2Y12 그룹과 함께 활성 대사 물질의 비복원을 통한 활성 억제제 및 혈소판 응집이다. 혈소판은 죽상경화증에서 부팅 및/또는 혈전증 진행 과정에 관여하기 때문에 혈소판 기능을 억제하면 사망, 심근경색 또는 뇌졸중과 같은 심혈관 사건을 줄일 수 있습니다.

프라수그렐 공격 용량 60mg을 사용한 후 ADP touch를 통한 혈소판 응집 억제 효과는 5μm ADP에서 15분, 20μm ADP에서 30분 후에 나타납니다. 프라수그렐의 ADP touch를 통한 최대 혈소판 응집 억제제는 5μm ADP에서 83%, 20μm ADP에서 79%이며, 두 경우 모두 건강한 사람과 죽상동맥경화증 환자의 89%가 1시간 내에 최소 50%의 안정적인 혈소판 응집 억제율을 달성합니다. 혈소판 매개체를 통한 프라수그렐의 억제 효과는 5μm 및 20μm ADP 농도에서 피험자(9%)와 각 개체(12%)에서 낮은 변화를 나타냈습니다.

안정상태의 평균 혈소판응집억제제는 5μm와 20μm ADP 농도에서 74%와 69%로, 다음 공격용량 60mg에서 프라수그렐 유지용량 10mg을 사용한 후 3~5일 후에 달성됐다.

약물 사용자의 98% 이상이 유지 용량 기간 동안 20% 이상의 혈소판 억제제를 달성합니다.

혈소판 응집 과정은 프라수그렐 60mg 투여를 중단한 지 7~9일 후, 안정된 상태에서 유지 용량을 중단한 후 5일 후에 점차 치료 전 원래 값으로 돌아옵니다.

데이터 변환: 건강한 사람 40명에게 클로피도그렐 75mg을 1일 1회 10일간 복용한 후 60mg 공격 용량을 사용하거나 사용하지 않고 프라수그렐 1일 1회 10mg으로 전환했습니다. 프라수그렐에서도 유사하거나 더 높은 혈소판 수집 효과가 기록되었습니다.

약동학

데이터 없음.

복용 전 불안정 협심증, 심근경색에 대한 다이이치약 자수그렐 10mg (2수포 x 14정)

사용방법

Jasugrel은 경구로만 복용합니다. Jasugrel은 음식과 함께 사용하거나 사용하지 않을 수 있습니다. 배고플 때 프라수그렐 60mg을 복용하면 가장 빠른 시작 효과를 얻을 수 있습니다. 태블릿을 깨물거나 깨뜨리지 마세요.

복용량

성인

Jasugrel을 60mg의 단일 용량으로 사용하기 시작한 다음, 하루에 10mg씩 계속 복용하세요. St(Uanstemi) 차이가 없는 불안정형 협심증/심근경색 환자의 경우 관상동맥 조영술은 입원 후 48시간 이내에 시행하며, 피부를 통한 관상동맥 중재술 시 공격 용량을 권장한다. Jasugrel을 사용하는 환자는 ASA를 매일 사용해야 합니다(75mg~325mg).

급성 관상동맥 증후군(ACS) 환자의 경우 관상동맥 중재술로 피부를 치료하는데, Jasugrel을 포함한 모든 항혈소판 응집을 조기에 중단하면 혈전증, 심근경색 또는 환자의 질병 사망 위험이 높아질 수 있습니다. Jasugrel 사용을 임상적으로 중단하지 않는 한 약물 권장 기간은 최대 12개월까지 지속됩니다.

환자 ≥ 75세

75세 이상 환자에서는 출혈(사망 출혈 포함)의 위험성과 약효가 불분명하므로, 이 환자들에 대해서는 자수그렐의 사용을 권장하지 않으나, 고위험군(당뇨병 환자, 심근경색 병력이 있는 환자)을 제외하고는 약의 유익성이 우수하고 약의 사용을 고려할 수 있다. 각 환자의 유익성/위해성을 신중히 고려한 후, 75세 이상 환자의 치료가 필요한 경우, 담당 의사는 공격 용량 60mg을 처방한 후 유지 용량을 사용하여 5mg으로 감량해야 합니다. 75세 이상의 환자는 출혈 부작용과 더 높은 순환계의 프라수그렐 활성 대사산물 농도에 더 민감합니다.

환자 체중

자수그렐을 초회용량 60mg으로 사용하고, 이후 계속해서 1일 1회 5mg의 용량을 유지합니다. 이 용량은 프라수그렐의 활성 대사물질 농도를 증가시켜 체중 ≥ 60kg 환자에 비해 체중 신부전

말기 신장 질환 환자를 포함하여 신장 장애가 있는 환자의 경우 용량을 조정할 필요가 없습니다.

간부전

경증~중간 간부전(Childpugh A 및 B로 분류) 환자의 경우 용량 조절이 필요하지 않습니다. 경증 및 중등도의 간 기능 장애 환자에 대한 약물 사용 경험은 제한적입니다. 중증 간부전 환자(Child Pugh C)에 자수그렐 사용 금기.

소아 환자

18세 미만 어린이에 대한 Jasugrel의 안전성과 유효성은 확인되지 않았습니다. 겸상 적혈구 빈혈이 있는 아동에 대한 연구 데이터는 매우 제한적입니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담이 필요합니다. 과다복용 시 어떻게 해야 하나요? 프라수그렐의 약리학적 효과 역전에 관한 데이터는 없습니다. 다만, 출혈 시간의 연장을 신속하게 조정해야 하는 경우에는 혈소판 전달 및/또는 기타 혈액 제제를 고려할 수 있습니다.

긴급상황 발생 시 즉시 115 응급센터에 전화하거나 가까운 보건소를 방문하세요.

1회 복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 하나요? 그러나 다음 복용으로 긴장을 풀 수 있는 시간이 너무 짧다면 복용량을 건너뛰고 약의 달력을 계속 복용하십시오. 놓친 복용량을 보상하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.

부작용

약물 사용 시 원하지 않는 효과를 의사에게 알리십시오.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

Jasugrel 약물은 다음과 같은 경우에 금기입니다:

활성 성분 또는 약물의 모든 성분에 과민증.

사용 시 주의사항

출혈 위험

3상 임상시험(triton)에서 주요 제외 기준에는 출혈 위험이 높은 환자가 포함됩니다. 빈혈증; 혈소판감소증; 두개내 병리의 역사. 급성관상동맥증후군 환자는 심근경색증(티미)에서 자궁근종 분류체계 하에서 중증발생 및 비중증 출혈의 위험을 증가시키는 자수그렐 및 아세틸살리실산으로 치료한 피부를 통해 개입하였다. 따라서 자수그렐은 괴사성 빈혈의 예방이 심각한 출혈의 위험보다 우월한 경우 출혈 위험이 있는 환자에게만 고려해야 합니다.

환자의 경우 특별한 주의가 필요합니다.

≥ 75세. 이러한 환자들에게 10mg의 유지용량은 권장되지 않습니다. 유지용량은 5mg을 사용해야 한다.

출혈이 있는 환자의 경우 이 약의 약리효과를 역전시켜야 할 경우 혈소판이 전염될 수 있다.

75세 이상 환자에서는 출혈(치명적 출혈 포함)의 위험성과 불분명한 효과로 인해 일반적으로 이러한 환자들에게는 자수그렐의 사용을 권장하지 않습니다. 단, 고위험 환자(당뇨병 환자 또는 심근경색 병력)에서는 국소 빈혈 예방 효과가 심각한 출혈 위험성보다 우수할 경우에는 사용 후 약물 사용이 가능합니다. 치료는 각 대상에 대한 유익성/위해성을 신중하게 평가했습니다.

임산부 및 수유부 사용

임산부 및 수유부를 대상으로 수행된 임상 연구는 없습니다.

임산부:

동물 연구에서는 임산부, 태아 발달, 생식 과정 또는 출생 후 발달에 대한 약물의 직접적인 유해성을 나타내지 않습니다. 동물 수태능에 대한 연구가 항상 인간에 대한 반응을 반영하는 것은 아니기 때문에, 자수그렐은 어미에게 투여하는 약물의 유익성이 태아에 대한 해로움의 위험을 능가하는 경우에만 임산부에게 사용해야 합니다.

모유 수유 중인 여성:

프라수그렐이 모유를 통해 배설되는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 동물 연구에 따르면 프라수그렐은 모유를 통해 배설됩니다. 모유수유 중에는 프라수그렐을 사용하지 않는 것이 좋습니다.

복제:

프라수그렐은 인간에게 권장되는 유지 용량(신체 면적의 mg/m2로 계산)의 최대 240배까지 경구 투여해도 수컷과 암컷 쥐 모두의 수태 능력에 영향을 미치지 않습니다.

이 약이 운전 및 기계조작에 미치는 영향

운전 및 기계조작 능력에 관한 연구는 실시되지 않았습니다. 프라수그렐은 운전 및 기계 작동에 미미하거나 중대한 영향을 미치지 않을 것으로 예상됩니다.

약물 상호작용

약물 상호작용은 약물의 활성에 영향을 미치거나 부작용을 일으킬 수 있습니다.

환자는 사용 중인 약물 및 기능성 식품 목록을 의사나 약사에게 알려야 합니다. 의사의 지도 없이 약물을 사용하거나 복용량을 늘리거나 줄이지 마세요.

약품에 대한 자세한 내용은 첨부된 약품 사용설명서를 참조하시기 바랍니다.

보관

빛을 피하고 온도가 30⁰C 이하인 서늘한 곳에 두세요.

기타 약물

면책조항

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특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.