Jasugrel 10mg daiichi ліки від нестабільної стенокардії, інфаркту міокарда (2 блістери по 14 таблеток)

Лікарська форма Коробка з 2 блістерами по 14 таблеток
Характеристики Прасугрель

Склад

Thành phần cho 1 viên

Інформація про склад	Зміст
Прасугрель	10 мг

Використання

Показання

Джасугрель застосовують у комбінації з ацетилсаліциловою кислотою (АСК), яка показана для профілактики тромботичних ускладнень у дорослих пацієнтів із гострим коронарним синдромом (наприклад, нестабільна стенокардія, інфаркт міокарда без сегмента ST [UA/NSTEI (PCI)].

Pharmacokinatus

Фармакологічна група лікування: антитромбоцитарна збірка не є гепарином

м а ац: b01ac22

Прасугрель є активним інгібітором агрегації тромбоцитів через невідновлення активної метаболічної речовини з групою P2Y12 рецептора АДФ на тромбоцитах. Через те, що тромбоцити беруть участь у процесі завантаження та/або прогресування тромбозу при атеросклерозі, пригнічення функції тромбоцитів може зменшити серцево-судинні події, такі як смерть, інфаркт міокарда чи інсульт.

Після застосування дози атаки прасугрелю 60 мг інгібуючий ефект агрегації тромбоцитів через дотик АДФ з’являється через 15 хвилин з 5 мкм АДФ і через 30 хвилин з 20 мкм АДФ. Максимальний інгібітор агрегації тромбоцитів через АДФ дотик Prasugrel становить 83% з 5 мкм АДФ і 79% з 20 мкм АДФ, в обох випадках 89% здорових людей і пацієнтів з атеросклерозом досягають стабільного рівня інгібування агрегації тромбоцитів щонайменше на 50% за 1 годину. Інгібуюча дія прасугрелю через тромбоцитарні посередники показує низьку зміну серед суб’єктів (9%) і в кожного об’єкта (12%) при концентраціях АДФ 5 мкМ і 20 мкМ.

Середній рівень інгібіторів агрегації тромбоцитів у стабільному стані становить 74% і 69% при концентраціях АДФ 5 мкМ і 20 мкМ, що досягається після 3-5 днів застосування підтримуючої дози прасугрелю 10 мг при наступній дозі нападу 60 мг.

Понад 98% споживачів наркотиків досягають інгібіторів тромбоцитів> 20% протягом періоду підтримуючої дози.

Процес агрегації тромбоцитів поступово повертається до вихідного значення до лікування через 7–9 днів після припинення нападів прасугрелю 60 мг і через 5 днів після припинення підтримуючої дози в стабільному стані.

Перетворення даних: після прийому дози 75 мг клопідогрелю один раз на день протягом 10 днів 40 здорових людей переходять на прасугрель у дозі 10 мг один раз на день із застосуванням дози атаки 60 мг або без нього. Подібний або вищий ефект накопичення тромбоцитів було зафіксовано для прасугрелю.

фармакокінетика

Немає даних.

Перед прийомом Jasugrel 10mg daiichi ліки від нестабільної стенокардії, інфаркту міокарда (2 блістери по 14 таблеток)

Спосіб застосування

Ясугрель приймають лише перорально. Ясугрель можна вживати або не вживати під час їжі. Приймайте дозу 60 мг прасугрелю під час голоду, щоб створити найшвидший стартовий ефект. Не кусайте та не ламайте планшет.

Дозування

дорослі

почати прийом Ясугрелю з одноразової дози 60 мг, потім продовжити прийом по 10 мг на день. У пацієнтів з нестабільною стенокардією/інфарктом міокарда без різниці St (Uanstemi) коронароангіографія проводиться протягом 48 годин після госпіталізації, рекомендуючи дозування нападу під час коронарного втручання через шкіру. Пацієнти, які приймають Ясугрель, також повинні приймати АСК щодня (75–325 мг).

У пацієнтів з гострим коронарним синдромом (ГКС) шкіру лікують за допомогою втручання на коронарних артеріях, раннє припинення будь-якої антиагрегації тромбоцитів, включаючи Jasugrel, може збільшити ризик тромбозу, інфаркту міокарда або смерті пацієнта. Рекомендація препарату триває до 12 місяців, якщо клінічно не припинити використання Jasugrel.

Пацієнт ≥ 75 років

Через ризик кровотечі (включаючи кровотечу зі смертельним наслідком) та ефективність препарату невідома у пацієнтів віком ≥ 75 років, не рекомендується застосовувати Джасугрель цим пацієнтам, за винятком пацієнтів із високим ризиком (пацієнти з діабетом або інфарктом міокарда в анамнезі), у яких користь від препарату є більшою, і препарат можна розглядати для застосування. Після ретельного розгляду співвідношення користь/ризик для кожного пацієнта, якщо необхідно лікувати пацієнта віком ≥ 75 років, лікуючий лікар повинен призначити дозу нападу 60 мг, а потім використовувати підтримуючу дозу для зниження до 5 мг. Пацієнти віком ≥ 75 років більш чутливі до побічних ефектів кровотечі та концентрації активних метаболітів прасугрелю у вищому колі кровообігу у цих пацієнтів.

Вага пацієнта

Необхідно застосовувати Джасугрель з початковою дозою 60 мг, потім продовжувати підтримувати дозу 5 мг один раз на добу. Не рекомендується застосовувати підтримуючу дозу 10 мг один раз на добу, оскільки ця доза підвищує концентрацію активних метаболітів прасугрелю, збільшуючи ризик кровотечі у пацієнтів з масою тіла ниркова недостатність

Немає необхідності коригувати дозу для пацієнтів із порушенням функції нирок, включаючи пацієнтів із термінальною стадією ниркової недостатності.

Печінкова недостатність

Немає необхідності коригувати дозу для пацієнтів із легкою та середньою печінковою недостатністю (класифікація Чайлдп’ю А та В). Досвід застосування препарату пацієнтам з порушенням функції печінки легкого та середнього ступеня обмежений. Протипоказано застосовувати Ясугрель пацієнтам із тяжкою печінковою недостатністю (C Чайлд-П’ю).

Педіатричні пацієнти

Безпека та ефективність Ясугрелю у дітей віком до 18 років не визначені. Дані досліджень дітей із серповидноклітинною анемією дуже обмежені.

Примітка: наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом. Що робити при передозуванні? Немає даних щодо усунення фармакологічних ефектів прасугрелю; Однак, якщо необхідно швидко відрегулювати подовжений час кровотечі, можна розглянути передачу тромбоцитів та/або інших продуктів крові.

У екстрених випадках негайно зателефонуйте в центр екстреної допомоги 115 або зверніться до найближчої місцевої медичної установи.

Що робити, якщо ви забули 1 дозу? Однак, якщо час для розслаблення з наступною дозою занадто короткий, пропустіть дозу та продовжуйте календар прийому препарату. Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Побічні ефекти

Повідомити лікаря про небажані ефекти при застосуванні препарату.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з наведеною нижче інформацією.

протипоказаний

Препарати Ясугрель протипоказані в таких випадках:

Підвищена чутливість до активного інгредієнта або будь-якого інгредієнта препарату.

Обережність при застосуванні

Ризик кровотечі

У фазі 3 клінічного випробування (тритон) основним критерієм виключення є пацієнти з підвищеним ризиком кровотечі; анемія; тромбоцитопенія; Внутрішньочерепна патологія в анамнезі. Пацієнти з синдромом гострої коронарної артерії втручалися через шкіру, оброблену ясугрелем і ацетилсаліциловою кислотою, що підвищувало ризик серйозних і несерйозних кровотеч за системою класифікації міом при інфаркті міокарда (Timi). Таким чином, Джасугрель слід розглядати лише для пацієнтів із ризиком кровотечі, якщо профілактика або профілактика некротичної анемії перевершує ризик серйозної кровотечі.

Особливої уваги потребують пацієнти:

≥ 75 років. Таким пацієнтам не рекомендується підтримуюча доза 10 мг. Слід застосовувати підтримуючу дозу 5 мг.

У пацієнтів із кровотечею, якщо їм необхідно усунути фармакологічний ефект Джасугрелю, тромбоцити можуть передаватися.

Через ризик кровотечі (включаючи смертельну кровотечу) та неясний ефект у пацієнтів віком ≥ 75 років, як правило, не рекомендують використовувати Jasugrel для цих пацієнтів, за винятком пацієнтів із високим ризиком (пацієнти з діабетом або інфаркт міокарда в анамнезі), коли ефективність запобігання місцевій анемії перевищує ризик серйозної кровотечі, застосування препаратів може бути використано після використання Під час лікування було ретельно оцінено користь/ризик для кожного об’єкта.

Застосування вагітним і годуючим жінкам

Клінічні дослідження з участю вагітних і годуючих жінок не проводились.

Вагітні жінки:

Дослідження на тваринах не вказують на пряму шкоду препарату у вагітних жінок, на розвиток плода/плоду, репродуктивний процес або розвиток після народження. Оскільки дослідження фертильності тварин не завжди відображають реакцію на людину, Jasugrel слід застосовувати вагітним жінкам лише тоді, коли користь від препарату для матері перевищує ризик шкоди плоду.

жінки, які годують груддю:

Невідомо, чи виділяється прасугрель через грудне молоко чи ні. Дослідження на тваринах показали, що прасугрель виділяється через грудне молоко. Не рекомендується застосовувати прасугрель у період годування груддю.

Відтворення:

Прасугрель не впливає на фертильність як самців, так і самок щурів при пероральних дозах, що в 240 разів перевищують підтримувальну дозу, рекомендовану для застосування людиною (розраховується в мг/м2 площі тіла).

Вплив препарату на керування автомобілем та роботу з механізмами

Дослідження здатності керувати автомобілем та працювати з механізмами не проводились. Очікується, що прасугрель не матиме незначного чи значного впливу на керування автомобілем та роботу з механізмами.

Взаємодія з ліками

Взаємодія з ліками може впливати на активність препарату або спричиняти побічні ефекти.

Пацієнти повинні повідомити лікаря або фармацевта список ліків і функціональних продуктів харчування, які ви використовуєте. Не використовуйте та не збільшуйте чи зменшуйте дозу препарату без вказівки лікаря.

Детальніше про препарати дивіться в інструкції із застосування препаратів, що додається.

Зберігання

Залиште прохолодне місце, уникайте світла, температура нижче 30⁰C.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.