Jewell 30 mg Daipharm tablety k léčbě těžké těžké deprese (4 blistry x 7 tablet)

Léková forma Krabička 4 blistry x 7 tablet
Specifikace Mirtazapin

Složka

Informace o složení	Obsah
Mirtazapin	30 mg

Použití

indikace

Léky Jewell jsou indikovány v případě léčby těžké deprese.

Farmakokický

Mirtazapin je čtyřkolové antidepresivum, které působí na centrální úrovni α2 antagonistickým Synapem a zvyšuje neurotransmiter noradrenergní a centrální serotonergní. Posílení serotonergního neurotransmiteru je zprostředkovatelem 5HT-1 receptorů.

Na druhé straně mirtazapin také silně oponuje 5HT-2 a 5HT-3 receptorům serotoninu a je antagonistický na průměrné úrovni s muskarinovým receptorem. Mirtazapin má účinek spánku v důsledku H-H-H-H-H-H-H-H-H-H-H-H-H-H-H-H-H-H-H-hypotenze, která způsobuje hypotenzi držení těla způsobenou antagonistou α1-adrenergního receptoru v periferii.

Dynamická farmakokinetika

absorpce .

Mirtazapin se rychle a dobře vstřebává gastrointestinálním traktem, perorální biologická dostupnost je asi 50 %. Maximální koncentrace léku v plazmě je asi 2 hodiny po užití léku.

Jídlo ovlivňuje vstřebávání léků. Stabilní koncentrace v plazmě je dosažena po 3-4 dnech léčby.

distribuce

Poměr koheze mirtazapinu s plazmatickými proteiny je asi 85 %.

transformace

Mirtazapin je silně metabolizován v játrech, především cestou demetylace a hydroxylace, poté zakončené kyselinou glukuronovou. CYP2D6, CYP1A2 a CYP3A4 jsou hlavními isenzymy zapojenými do metabolismu mirtazapinu.

V metabolických derivátech si N-demethylové deriváty stále zachovávají antidepresivní aktivitu.

Eliminace

Mirtazapin se vylučuje močí (75 %) a stolicí (15 %). Doba prodeje plazmy je od 20 do 40 hodin.

Výzkum na pokusných zvířatech ukazuje, že mirtazapin prochází placentou. Droga se také vyváží do mateřského mléka.

Koeficient clearance mirtazapinu se snižuje u lidí se selháním jater a ledvin. U pacientů s jaterním selháním při podání jedné dávky 15 mg se clearance mirtazapinu snižuje u pacientů s mírným a středně těžkým jaterním selháním asi o 35 % ve srovnání s pacienty s normální funkcí jater; Průměrná koncentrace mirtazapinu v plazmě se zvýšila asi o 55 %.

U pacientů s renálním selháním se po užití jediné dávky 15 mg mirtazapinu u pacientů se středním poškozením ledvin (CLCR

Před odběrem Jewell 30 mg Daipharm tablety k léčbě těžké těžké deprese (4 blistry x 7 tablet)

Jak používat

perorální léky, zapít vodou, žádné žvýkací tablety.

Užívejte léky ve stejnou denní dobu. Ideálně si vezměte jednu dávku před spaním. Lékař vám však také může říci, abyste si dávku rozdělil – vezměte si dávku ráno a jednou večer před spaním.

Normálně začne lék působit po 1-2 týdnech užívání a po 2-4 týdnech se můžete začít cítit lépe.

V prvních týdnech léčby musíte informovat ošetřujícího lékaře. Po 2 - 4 týdnech od zahájení léčby informujte, jak na vás lékař působil.

Pokud se stále necítíte lépe, může vám lékař předepsat vyšší dávku. V takovém případě pokračujte v informování lékaře po 2-4 týdnech. Obvykle budete muset pokračovat v užívání léku, dokud příznaky deprese nezmizí během 4–6 měsíců.

Dávkování

doporučená počáteční dávka je 15 nebo 30 mg/den.

Po několika dnech vám může lékař předepsat nejvhodnější dávku (přibližně 15 - 45 mg/den). Stejná dávka je v každém věku podobná.

Pokud jste však starší nebo trpíte onemocněním jater nebo ledvin, může vám lékař upravit vhodnou dávku.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku se musíte poradit s lékařem nebo lékařským specialistou. Co dělat

při předávkování? Pokud se předávkujete nebo přípravek spolknou děti, okamžitě kontaktujte nejbližšího lékaře a lékařské středisko.

Přestaňte užívat léky a kontaktujte nejbližšího lékaře nebo lékařské centrum.

Tabletu přineste spolu s obalem, aby lékař věděl, jaký lék užíváte, a včas přijal opatření.

Co dělat, když zapomenete 1 dávku? Nepijte dvakrát větší dávky.

S dávkou 2krát denně:

Jestliže si zapomenete vzít ranní dávku: Užijte tuto dávku spolu s večerní dávkou.

Pokud zapomenete užít večerní dávku, neužívejte tuto dávku s následující ranní dávkou. Pokračujte v užívání léku v běžných dávkách ráno a večer.

Vedlejší efekty

Při používání Jewell můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).

je velmi častý (může postihnout více než 1 z 10 lidí)

Zvyšte chuť k jídlu, přibíráte na váze.

Spánek, sedace, bolest hlavy.

sucho v ústech.

Časté (mohou postihnout 1 z 10 lidí)

Neobvyklé sny, zmatek, úzkost, nespavost.

Spánek, závratě, únava.

Závratě nebo mdloby při náhlém vstávání (hypotenze v držení těla).

Nevolnost, zvracení, průjem, zácpa.

Redders.

Bolest svalů, kloubů, zad.

Otoky (obvykle kotníků nebo nohou) v důsledku vodního produktu (edém).

unavený.

zřídka (může postihnout 1 ze 100 lidí)

Noční můry, manie, neklid, halucinace, psychiatrická nejistota (včetně neklidného sezení, hyperaktivity). Pocit abnormalit na kůži je jako pálení, brnění, nepříjemné pálení na kůži (abnormální), neklidný, v bezvědomí.

Hypotenze.

Snížení pocitu v ústech.

vzácné (může postihnout 1 z 1 000 lidí)

agresivně.

vibrace svalů.

Zvyšte sérovou transaminázu.

Neznámá frekvence

Inhibice kostní dřeně (granulocytóza, leukopenie, majetková anémie, trombocytopenie), eozinofilie.

Vylučování anti-hormonů je nevhodné.

Hypoglykemická sodná sůl.

Poruchy chuti, poruchy.

Edém úst, zvýšená sekrece slin.

zadržování moči.

náměsíčný.

Zvyšte kreatininázu.

Děti mladší 18 let mají často následující nežádoucí účinky:

Výrazný nárůst hmotnosti.

kopřivka.

Zvyšte hladinu triglyceridů v krvi.

Pokyny, jak zacházet s ADR

Pokud se u Vás objeví reakce, které se projevují angioedickými příznaky, jako je kožní vyrážka, zarudnutí, edém (očních víček, obličeje, rtů, úst a jazyka), dušnost nebo potíže s polykáním, přerušte léčbu a kontaktujte nejbližší lékařské středisko. Toto jsou příznaky reakcí přecitlivělosti.

Přestaňte Mirtazapin Mylan a okamžitě informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte níže uvedené nežádoucí účinky:

Méně časté (může postihnout 1 ze 100 uživatelů drog):

Pocit vzrušení nebo silné emoce (manické)

Vzácné (může postihnout 1 z 1 000 uživatelů drog):

Zlato nebo kůže nebo kůže, může to být známka dysfunkce jater (žloutenka)

Bolest břicha s nevolností a zvracením (pankreatitida).

Neznámá frekvence:

Příznaky infekcí, jako je náhlá horečka nevysvětlitelné příčiny, bolest břicha a vřed v ústech (leukémie obilí).

záchvaty (křeče).

Kombinace mnoha příznaků, jako je nevysvětlitelná horečka, pocení, zrychlená srdeční frekvence, průjem, svalové kontrakce (nekontrolované), třes, reflexy nadměrné aktivity, neklid, změna nálady a kóma. Ve velmi vzácných případech to mohou být příznaky serotoninového syndromu.

Existuje sebevražedná myšlenka nebo sebepoškozování – okamžitě kontaktujte lékaře nebo jděte do nejbližší nemocnice.

Reakce na kůži se nazývá různé červené růžové skvrny (červené fialové skvrny na kůži, zejména na dlaních nebo chodidlech jako plástve, rostou na oteklých oblastech kůže, software na povrchu úst, očí a genitálií mohou být doprovázeny horečkou a únavou.

Silná vyrážka s popáleninami (vodně-lesklá dermatitida), olupování kůže nebo jiné účinky na kůži, oči, ústa nebo genitálie, svědění nebo vysoká horečka (příznaky závažné reakce na kůži zvané Stevens-Johnsonův syndrom nebo otrávená epidermální nekróza)

svalová bolest nebo slabost nebo otok v důsledku abnormální destrukce svalů, někdy doprovázené tmavou močí (svalový vzor).

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

kontraindikováno

Jewell drug je kontraindikován v následujících případech:

Nová přecitlivělost na mirtazapin nebo kteroukoli složku léku.

Používané nebo nedávno užívané (do 14 dnů) inhibitory monoaminoxydázy (IMAO).

Buďte opatrní při používání

informujte svého lékaře, pokud máte následující zdravotní problémy:

Pomyšlení na sebevraždu a těžké deprese.

Pokud máte depresi, někdy můžete mít myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu. To se může zvýšit, když začínáte s antidepresivy. Protože všechny tyto léky potřebují čas na podporu účinku (obvykle to trvá asi 2 týdny, někdy i déle).

Je pravděpodobnější, že budete mít takové myšlenky:

Pokud vás to předtím napadlo nebo se zabijte.

Pokud jste dospělý: Informace z klinických studií ukazují riziko zvýšeného sebevražedného chování u dospělých mladších 25 let s duševním onemocněním léčených antidepresivy.

Pokud máte sebevražedné myšlenky nebo se kdykoli ublížíte, okamžitě kontaktujte svého lékaře nebo jděte do lékařských středisek.

Měli byste oznámit příbuzným nebo přátelům, že máte depresi. Požádejte je, aby vám řekli, pokud mají pocit, že se vaše deprese zhoršuje, nebo se obávají změn ve vašem chování.

Před užitím přípravku Mirtazapin Mylan okamžitě informujte lékaře, pokud máte nebo jste někdy měli některý z následujících stavů:

záchvaty (epilepsie). Pokud máte křeče nebo se záchvaty vyskytují častěji, přestaňte lék užívat a okamžitě kontaktujte svého lékaře. Pokud se objeví žloutenka, přestaňte lék užívat a okamžitě kontaktujte svého lékaře. Pokud se psychotické příznaky, jako jsou paranoidní myšlenky, objevují častěji nebo se zhoršují, okamžitě kontaktujte svého lékaře. Pokud se začnete cítit vzrušeně nebo nadměrně aktivní, přestaňte léky užívat a okamžitě kontaktujte svého lékaře.

Pokud se u vás rozvinou známky infekce, jako jsou: vysoká horečka z neznámých důvodů, bolest v krku nebo vředy v ústech, přestaňte užívat léky a okamžitě kontaktujte svého lékaře, aby provedl krevní testy. Ve vzácných případech mohou být tyto příznaky známkou poruch tvorby krvinek z kostní dřeně. I když jsou vzácné, tyto příznaky se obvykle objeví po 4–6 týdnech léčby.

Pokud jste starší, můžete být citlivější na nežádoucí účinky antidepresiv.

Jewell obsahuje laktózu. Informujte lékaře, pokud nesnášíte určitý typ cukru.

Jewell obsahuje polysorbat 80, který může způsobit alergie, ricinový olej může způsobit nevolnost, zvracení, bolesti břicha, průjem.

Být mimo dosah dětí.

Užívejte drogy pro děti a dospívající

Nepoužívejte tento lék u dětí a mladistvých do 18 let, protože účinnost léku u této skupiny nebyla prokázána.

Kromě toho byste také měli vědět, že u pacientů mladších 18 let při užívání drog této skupiny léků se zvýší riziko nežádoucích účinků, jako je pokus o sebevraždu, sebevražedné myšlenky a opoziční chování (většinou agresivní, protichůdné chování a hněv). Lékaři však mohou také pacientům podávat mirtazapin, pokud je to pro ně nejlepší volba.

Pokud lékař předepisuje Mirtazapin Mylan pacientům mladším 18 let a chcete si o tom promluvit, navštivte svého lékaře. Pokud máte u pacientů mladších 18 let, kteří užívají přípravek Mirtazapin Mylan, upozorněte svého lékaře, pokud máte jakékoli příznaky vyšší než progrese nebo se zhorší. Dlouhodobé bezpečnostní účinky Mirtazapinu související s vývojem, zralostí a kognitivním vývojem a chováním v této věkové skupině nebyly prokázány. Kromě toho je u této věkové skupiny při léčbě Mirtazapinem častěji než u dospělých hlášen významný přírůstek hmotnosti.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

mirtazapin může ovlivnit vaši schopnost soustředit se nebo bdělost. Proto byste neměli vykonávat vysokou koncentraci, jako je řízení nebo obsluha strojů, dokud si nejste jisti, zda jste ovlivněni nebo ne.

Těhotenství

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že jste těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem, než začnete lék užívat.

Některé informace o užívání drog těhotnými ženami nezaznamenávají zvýšená rizika. Buďte však opatrní při užívání léku během těhotenství.

Pokud užíváte mirtazapin až do porodu nebo těsně před ním, je třeba, aby vaše dítě sledovalo nežádoucí účinky.

Ujistěte se, že vaše porodní asistentka a/nebo váš lékař ví, že používáte Mirtazapin. Během těhotenství může užívání podobných léků (SSRI) u dětí zvýšit riziko závažného stavu nazývaného perzistující plicní hypertenze u kojenců (PPHN), který způsobuje, že děti rychle a zeleně dýchají. Tyto příznaky se obvykle objevují během prvních 24 hodin po narození dítěte.

Pokud se to stane vašemu dítěti, kontaktujte prosím svou porodní asistentku a/nebo svého lékaře.

Období kojení

Pokud kojíte, poraďte se se svým lékařem, než začnete léky užívat.

Léková interakce

by se neměl používat v kombinaci s mirtazapinem s následujícími léky:

Inhibitory monoaminooxydázy (IMAO). Také neužívejte Mirtazapin do 2 týdnů po ukončení užívání imao. Jestliže přestanete užívat přípravek Mirtazapin Mylan, nesmíte přípravek imao užívat o 2 týdny později. Imao léky, jako je moklobemid, tranylcypromin (obě antidepresiva) a Selegilin (léčba Parkinsonovy choroby).

Buďte opatrní při používání mirtazapinu v kombinaci s:

Antidepresiva, jako jsou selektivní inhibitory reabsorpce serotoninu (SSRI), venlafaxin a L-tryptofan nebo deriváty triptanu (léčba migrény), tramadol (léky proti bolesti), linezolid (antibiotika), lithium (léčba psychotických poruch) a přípravky z St. John - Hypericum Perfolatum (bylina k léčbě deprese).

Některé příznaky tohoto syndromu jsou: nevysvětlitelná horečka, pot, srdeční tep, průjem, svalové kontrakce (nekontrolovatelné), třes, reflexy nadměrné aktivity, neklid, změna nálady a bezvědomí. Pokud zaznamenáte tyto příznaky, informujte svého lékaře. Informujte svého lékaře, pokud užíváte tyto léky, protože možná budete muset snížit dávku mirtazapinu nebo dávku znovu zvýšit, když vysadíte nefazodon. Mirtazapin může zvýšit ospalost způsobenou těmito léky, pokud je užíván v kombinaci. Kombinace mirtazapinu s těmito léky může zvýšit množství mirtazapinu ve Vaší krvi. Informujte svého lékaře, pokud užíváte tyto léky, protože musíte snížit dávku mirtazapinu nebo znovu zvýšit dávku mirtazapinu, když přestanete užívat výše uvedené léky. Kombinace mirtazapinu s těmito léky může snížit množství mirtazapinu ve Vaší krvi. Informujte svého lékaře, pokud užíváte tyto léky, protože musíte zvýšit dávku mirtazapinu nebo znovu snížit dávku mirtazapinu, když přestanete užívat výše uvedené léky. Mirtazapin může zvýšit účinek warfarinu v krvi. Pokud užíváte tyto léky, informujte svého lékaře. V případě potřeby sdílení bude lékař pečlivě sledovat vaši krev.

Užívejte JWELL s jídlem a pitím:

Pokud během léčby přípravkem Mirtazapin Mylan pijete alkohol, můžete být ospalý. Proto byste během užívání léků neměli pít alkohol.

Skladování

Uchovávejte lék v obalu od výrobce, zakrytý.

Drogu uložte na suché místo, vyhněte se světlu, teplota nepřesahuje 30 °C a mimo dosah dětí.

Nepoužívejte lék po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu (krabičce a blistru).

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.