Jewell 30 mg Davipharm-Tabletten zur Behandlung schwerer schwerer Depressionen (4 Blister x 7 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 4 Blisterpackungen x 7 Tabletten
Spezifikationen Mirtazapin

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Mirtazapin	30 mg

Verwendet

Indikationen

Jewell-Medikamente sind bei der Behandlung schwerer Depressionen angezeigt.

Pharmakokizität

Mirtazapin ist ein Antidepressivum mit vier Wirkmechanismen, das über die antagonistische α2-Synapse auf zentraler Ebene wirkt und den noradrenergen Neurotransmitter und den zentralen serotonergen Neurotransmitter erhöht. Die Verstärkung des serotonergen Neurotransmitters erfolgt über die 5HT-1-Rezeptoren.

Andererseits wirkt Mirtazapin auch stark gegen die 5HT-2- und 5HT-3-Rezeptoren von Serotonin und ist auf mittlerer Ebene antagonistisch mit dem Muskarinrezeptor. Mirtazapin hat eine schlaffördernde Wirkung aufgrund einer H-H-H-H-H-H-H-H-H-H-H-H-H-H-H-H-H-H-H-H-Hypotonie, die aufgrund des α1-adrenergen Rezeptorantagonisten in der Peripherie eine Haltungshypotonie verursacht.

Dynamische Pharmakokinetik

Absorption

Mirtazapin wird schnell und gut über den Magen-Darm-Trakt resorbiert, die orale Bioverfügbarkeit beträgt etwa 50 %. Die maximale Konzentration des Arzneimittels im Plasma liegt etwa 2 Stunden nach der Einnahme des Arzneimittels.

Nahrung beeinflusst die Aufnahme von Medikamenten. Eine stabile Plasmakonzentration wird nach 3-4 Tagen der Medikamenteneinnahme erreicht.

Verteilung

Das Verhältnis der Kohäsion mit Plasmaproteinen von Mirtazapin beträgt etwa 85 %.

Transformation

Mirtazapin wird in der Leber stark metabolisiert, hauptsächlich über den Demethylierungs- und Hydroxylierungsweg, der dann mit Glucuronsäure abgeschlossen wird. CYP2D6, CYP1A2 und CYP3A4 sind die wichtigsten Isoenzyme, die am Metabolismus von Mirtazapin beteiligt sind.

In metabolischen Derivaten behalten N-Demethyl-Derivate immer noch ihre antidepressive Wirkung.

Eliminierung

Mirtazapin wird über den Urin (75 %) und den Kot (15 %) ausgeschieden. Die Verkaufszeit für Plasma beträgt 20 bis 40 Stunden.

Untersuchungen an Versuchstieren zeigen, dass Mirtazapin die Plazenta passiert. Das Medikament gelangt auch in die Muttermilch.

Der Clearance-Koeffizient von Mirtazapin nimmt bei Menschen mit Leberversagen und Nierenversagen ab. Bei Patienten mit Leberversagen sinkt der Clearance-Koeffizient von Mirtazapin bei Einnahme einer Einzeldosis von 15 mg um etwa 35 %, bei Patienten mit leichtem und mittelschwerem Leberversagen im Vergleich zu Patienten mit normaler Leberfunktion; Die durchschnittliche Plasmakonzentration von Mirtazapin stieg um etwa 55 %.

Bei Patienten mit Nierenversagen nimmt der Clearance-Koeffizient von Mirtazapin nach Einnahme der einzigen Dosis von 15 mg Mirtazapin bei Patienten mit mittlerer (CLCR

Vor der Einnahme Jewell 30 mg Davipharm-Tabletten zur Behandlung schwerer schwerer Depressionen (4 Blister x 7 Tabletten)

So verwenden Sie

Medikamente zum Einnehmen, mit Wasser trinken, keine Kautabletten.

Nehmen Sie das Medikament immer zur gleichen Tageszeit ein. Idealerweise nehmen Sie eine Einzeldosis vor dem Schlafengehen ein. Der Arzt kann Ihnen jedoch auch empfehlen, die Dosis aufzuteilen – nehmen Sie eine Dosis morgens und einmal abends vor dem Schlafengehen ein.

Normalerweise beginnt das Medikament nach 1–2 Wochen Anwendung zu wirken und nach 2–4 Wochen können Sie sich besser fühlen.

In den ersten Behandlungswochen müssen Sie den zuständigen Arzt benachrichtigen. Teilen Sie dem Arzt 2 - 4 Wochen nach Beginn der Einnahme des Arzneimittels mit, wie es Ihnen ergangen ist.

Wenn Sie sich immer noch nicht besser fühlen, kann Ihr Arzt Ihnen eine höhere Dosierung verschreiben. Benachrichtigen Sie in diesem Fall weiterhin den Arzt nach 2-4 Wochen. Normalerweise müssen Sie das Arzneimittel so lange einnehmen, bis Ihre Depressionssymptome innerhalb von 4 bis 6 Monaten verschwinden.

Dosierung

Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 15 oder 30 mg/Tag.

Nach einigen Tagen wird Ihnen Ihr Arzt möglicherweise die für Sie beste Dosis verschreiben (ca. 15 – 45 mg/Tag). Die gleiche Dosis ist in allen Altersgruppen ähnlich.

Wenn Sie jedoch älter sind oder an einer Leber- oder Nierenerkrankung leiden, kann Ihr Arzt die für Sie geeignete Dosis ändern.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was ist bei einer Überdosierung zu tun? Wenn Sie das Arzneimittel überdosieren oder Kinder es verschlucken, wenden Sie sich sofort an den nächstgelegenen Arzt und das nächstgelegene medizinische Zentrum.

Beenden Sie die Einnahme von Medikamenten und wenden Sie sich an den nächstgelegenen Arzt oder das nächstgelegene medizinische Zentrum.

Bringen Sie die Tablette zusammen mit der Verpackung mit, damit der Arzt weiß, welches Arzneimittel Sie einnehmen, und rechtzeitig Maßnahmen ergreifen kann.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Trinken Sie nicht die doppelte Menge.

Bei einer Dosis von 2 mal/Tag:

Wenn Sie die Einnahme der Morgendosis vergessen haben: Nehmen Sie diese Dosis zusammen mit der Abenddosis ein.

Wenn Sie die Einnahme der Abenddosis vergessen haben, nehmen Sie diese Dosis nicht zusammen mit der nächsten Morgendosis ein. Nehmen Sie das Medikament morgens und abends weiterhin in normaler Dosierung ein.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Jewell kann es zu unerwünschten Wirkungen (ADR) kommen.

kommt sehr häufig vor (kann mehr als 1 von 10 Personen betreffen)

Appetit steigern, Gewichtszunahme.

Schlaf, Sedierung, Kopfschmerzen.

trockener Mund.

Häufig (kann 1 von 10 Personen betreffen)

Ungewöhnlicher Traum, Verwirrung, Angst, Schlaflosigkeit.

Schlaf, Schwindel, Müdigkeit.

Schwindel oder Ohnmacht beim plötzlichen Aufstehen (Haltungshypotonie).

Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung.

Redders.

Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen, Rückenschmerzen.

Schwellung (typischerweise in den Knöcheln oder Füßen) aufgrund von Wasserprodukten (Ödeme).

müde.

selten (kann 1 von 100 Personen betreffen)

Albträume, manische Unruhe, Halluzinationen, psychiatrische Unsicherheit (einschließlich unruhigem Sitzen, Hyperaktivität). Das Gefühl von Auffälligkeiten auf der Haut ist wie ein brennendes, prickelndes, unangenehmes Brennen auf der Haut (abnormal), unruhig, bewusstlos.

Hypotonie.

Reduziert das Gefühl im Mund.

selten (kann 1 von 1000 Menschen betreffen)

aggressiv.

Muskelvibration.

Erhöhen Sie die Serumtransaminase.

Unbekannte Häufigkeit

Knochenmarkhemmung (Granulozytose, Leukopenie, Anämie, Thrombozytopenie), Eosinophilie.

Anti-Hormon-Sekretion ist unangemessen.

Hypoglyk-Natrium.

Geschmacksstörungen, Unordnung.

Mundödem, erhöhte Speichelsekretion.

Harnverhalt.

schlafwandelnd.

Kreatininsase erhöhen.

Bei Kindern unter 18 Jahren treten häufig folgende unerwünschte Wirkungen auf:

Deutliche Gewichtszunahme.

Urtikaria.

Erhöhen Sie die Triglyceride im Blut.

Anleitung zum Umgang mit ADR

Brechen Sie das Arzneimittel ab und wenden Sie sich an das nächstgelegene medizinische Zentrum, wenn bei Ihnen Reaktionen auftreten, die angiöse Symptome wie Hautausschlag, Rötung, Ödeme (Augenlider, Gesicht, Lippen, Mund und Zunge), Kurzatmigkeit oder Schluckbeschwerden hervorrufen. Dies sind Symptome einer Überempfindlichkeitsreaktion.

Stoppen Sie Mirtazapin und benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie die folgenden unerwünschten Nebenwirkungen bemerken:

Gelegentlich (kann 1 von 100 Drogenkonsumenten betreffen):

Aufregung oder starke Gefühle (manisch)

Selten (kann 1 von 1.000 Drogenkonsumenten betreffen):

Gold oder Haut oder Haut, dies kann ein Anzeichen für eine Leberfunktionsstörung (Gelbsucht) sein

Bauchschmerzen mit Übelkeit und Erbrechen (Pankreatitis).

Unbekannte Häufigkeit:

Anzeichen von Infektionen wie plötzliches Fieber ungeklärter Ursache, Bauchschmerzen und Geschwüre im Mund (Getreideleukämie).

Anfälle (Konvulsionen).

Die Kombination vieler Symptome wie unerklärliches Fieber, Schwitzen, erhöhte Herzfrequenz, Durchfall, Muskelkontraktion (unkontrolliert), Zittern, übermäßige Aktivitätsreflexe, Unruhe, Stimmungsschwankungen und Koma. In sehr seltenen Fällen können dies Anzeichen eines Serotonin-Syndroms sein.

Es besteht ein Selbstmordgedanke oder eine Selbstverletzung – wenden Sie sich sofort an den Arzt oder suchen Sie das nächstgelegene Krankenhaus auf.

Die Reaktion auf der Haut wird als eine Vielzahl von rot-rosafarbenen Flecken bezeichnet (die rot-violetten Flecken auf der Haut, insbesondere in den Handflächen oder Fußsohlen, wachsen wabenartig auf den geschwollenen Hautbereichen, der Software auf der Oberfläche von Mund, Augen und Genitalien, und können von Fieber und Müdigkeit begleitet sein.

Schwerer Ausschlag mit Brennen (wasserglänzende Dermatitis), Abschälen der Haut oder andere Auswirkungen auf Haut, Augen, Mund oder Genitalien, Juckreiz oder hohes Fieber (Symptome einer schweren Reaktion auf der Haut, die als Stevens-Johnson-Syndrom oder vergiftete epidermale Nekrose bezeichnet wird)

Muskelschmerzen oder -schwäche oder Schwellung aufgrund abnormaler Muskelzerstörung, manchmal begleitet von dunklem Urin (Muskelmuster).

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

kontraindiziert

Das Medikament von Jewell ist in den folgenden Fällen kontraindiziert:

Neue Überempfindlichkeit gegen Mirtazapin oder einen der Bestandteile des Arzneimittels.

Verwendete oder kürzlich (innerhalb von 14 Tagen) verwendete Monoaminoxidasehemmer (IMAO).

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung

Benachrichtigen Sie Ihren Arzt, wenn Sie die folgenden gesundheitlichen Probleme haben:

Ich denke an Selbstmord und eine schwere Depression.

Wenn Sie an einer Depression leiden, denken Sie manchmal daran, sich selbst zu verletzen oder Selbstmord zu begehen. Dies kann zu Beginn der Einnahme von Antidepressiva zunehmen. Denn diese Medikamente brauchen alle Zeit, um ihre Wirkung zu entfalten (normalerweise dauert es etwa 2 Wochen, manchmal auch länger).

Es ist wahrscheinlicher, dass Sie solche Gedanken haben:

Wenn Sie schon einmal daran gedacht haben, sich umzubringen.

Wenn Sie ein Erwachsener sind: Informationen aus klinischen Studien zeigen das Risiko eines erhöhten Selbstmordverhaltens bei Erwachsenen unter 25 Jahren mit psychischen Erkrankungen, die mit einem Antidepressivum behandelt werden.

Wenn Sie Selbstmordgedanken haben oder sich zu irgendeinem Zeitpunkt selbst verletzen, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder suchen Sie medizinische Zentren auf.

Sie sollten Verwandte oder Freunde darüber informieren, dass Sie depressiv sind. Bitten Sie sie, Ihnen mitzuteilen, ob sie das Gefühl haben, dass sich Ihre Depression verschlimmert, oder ob sie sich über Veränderungen in Ihrem Verhalten Sorgen machen.

Informieren Sie sofort Ihren Arzt, bevor Sie Mirtazapin einnehmen, wenn Sie an einer der folgenden Erkrankungen leiden oder jemals gelitten haben:

Anfälle (Epilepsie). Wenn bei Ihnen Krämpfe oder Krampfanfälle häufiger auftreten, beenden Sie die Einnahme des Arzneimittels und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt. Wenn die Gelbsucht auftritt, brechen Sie die Einnahme des Arzneimittels ab und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt. Wenn psychotische Symptome wie paranoide Gedanken häufiger auftreten oder sich verschlimmern, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt. Wenn Sie beginnen, sich aufgeregt oder überaktiv zu fühlen, brechen Sie die Einnahme des Medikaments ab und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.

Wenn Sie Anzeichen einer Infektion wie hohes Fieber aus unbekannter Ursache, Halsschmerzen oder Geschwüre im Mund bemerken, brechen Sie die Einnahme des Medikaments ab und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, um Blutuntersuchungen durchzuführen. In seltenen Fällen können diese Symptome ein Zeichen für Störungen bei der Produktion von Blutzellen aus dem Knochenmark sein. Obwohl selten, treten diese Symptome normalerweise nach 4–6 Wochen Behandlung auf.

Wenn Sie älter sind, reagieren Sie möglicherweise empfindlicher auf die unerwünschten Wirkungen von Antidepressiva.

Jewell enthält Laktose. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine bestimmte Zuckerart nicht vertragen.

Jewell enthält Polysorbat 80, das Allergien auslösen kann. Rizinusöl kann Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen und Durchfall verursachen.

Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Benutzen Sie Medikamente für Kinder und Jugendliche

Verwenden Sie dieses Medikament nicht bei Kindern und Minderjährigen unter 18 Jahren, da die Wirksamkeit des Medikaments bei dieser Gruppe nicht nachgewiesen wurde.

Darüber hinaus sollten Sie auch wissen, dass bei Patienten unter 18 Jahren bei der Einnahme von Arzneimitteln dieser Arzneimittelgruppe das Risiko unerwünschter Wirkungen wie Selbstmordversuch, Selbstmordgedanken und oppositionelles Verhalten (meist aggressives, widersprüchliches Verhalten und Wut) erhöht ist. Ärzte können Patienten jedoch auch Mirtazapin verschreiben, wenn dies für sie die beste Wahl ist.

Wenn der Arzt Patienten unter 18 Jahren Mirtazapin verschreibt und Sie darüber sprechen möchten, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Sie sollten Ihren Arzt benachrichtigen, wenn bei Patienten unter 18 Jahren, die Mirtazapin einnehmen, Symptome auftreten, die überproportional fortschreiten oder sich verschlimmern. Die langfristigen sicherheitsrelevanten Auswirkungen von Mirtazapin in Bezug auf Entwicklung, Reife und kognitive Entwicklung sowie Verhalten in dieser Altersgruppe wurden nicht nachgewiesen. Darüber hinaus wird in dieser Altersgruppe unter der Behandlung mit Mirtazapin häufiger über eine signifikante Gewichtszunahme berichtet als bei Erwachsenen.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Mirtazapin kann Ihre Konzentrations- und Aufmerksamkeitsfähigkeit beeinträchtigen. Daher sollten Sie keine hochkonzentrierte Tätigkeit wie Autofahren oder Bedienen von Maschinen ausüben, bis Sie sicher sind, ob Sie davon betroffen sind oder nicht.

Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, glauben, schwanger zu sein oder schwanger zu werden, konsultieren Sie vor der Einnahme des Arzneimittels Ihren Arzt.

Einige Informationen zum Drogenkonsum für schwangere Frauen sehen keine erhöhten Risiken. Bei der Einnahme des Arzneimittels während der Schwangerschaft ist jedoch Vorsicht geboten.

Wenn Sie Mirtazapin bis oder kurz vor der Geburt anwenden, muss Ihr Kind auf unerwünschte Nebenwirkungen überwacht werden.

Stellen Sie sicher, dass Ihre Hebamme und/oder Ihr Arzt wissen, dass Sie Mirtazapin anwenden. Während der Schwangerschaft kann die Einnahme ähnlicher Medikamente (SSRI) das Risiko einer schwerwiegenden Erkrankung bei Kindern erhöhen, die als persistierende pulmonale Hypertonie bei Säuglingen (PPHN) bezeichnet wird und dazu führt, dass Kinder schnell und grün atmen. Diese Symptome beginnen normalerweise innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Geburt des Kindes.

Wenn dies bei Ihrem Kind der Fall ist, wenden Sie sich bitte an Ihre Hebamme und/oder Ihren Arzt.

Stillzeit

Wenn Sie stillen, konsultieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie das Medikament einnehmen.

Arzneimittelwechselwirkung

sollte nicht in Kombination mit Mirtazapin mit den folgenden Arzneimitteln angewendet werden:

Monoaminoxidase-Hemmer (IMAO). Nehmen Sie Mirtazapin außerdem nicht innerhalb von 2 Wochen nach Beendigung der Anwendung von Imao ein. Wenn Sie die Einnahme von Mirtazapin abbrechen, dürfen Sie Imao zwei Wochen lang nicht anwenden. Imao-Medikamente wie Moclobemid, Tranylcypromin (beides Antidepressiva) und Selegilin (Parkinson-Behandlung).

Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Mirtazapin in Kombination mit Folgendem anwenden:

Antidepressiva wie selektive Serotonin-Rückresorptionshemmer (SSRI), Venlafaxin und L-Tryptophan oder Triptan-Derivate (Migränebehandlung), Tramadol (Schmerzmittel), Linezolid (Antibiotika), Lithium (Behandlung psychotischer Störungen) und Präparate aus Johanniskraut – Hypericum Perfolatum (ein Kraut zur Behandlung von Depressionen).

Einige Symptome dieses Syndroms sind: unerklärliches Fieber, Schweiß, Herzfrequenz, Durchfall, Muskelkontraktion (unkontrollierbar), Zittern, übermäßige Aktivitätsreflexe, Unruhe, Stimmungsschwankungen und Bewusstlosigkeit. Wenn bei Ihnen diese Symptome auftreten, benachrichtigen Sie Ihren Arzt. Benachrichtigen Sie Ihren Arzt, wenn Sie diese Arzneimittel einnehmen, da Sie möglicherweise die Mirtazapin-Dosis reduzieren oder die Dosis erneut erhöhen müssen, wenn Sie Nefazodon absetzen. Mirtazapin kann die durch diese Arzneimittel verursachte Schläfrigkeit verstärken, wenn es in Kombination angewendet wird. Die Kombination von Mirtazapin und diesen Arzneimitteln kann die Menge an Mirtazapin in Ihrem Blut erhöhen. Benachrichtigen Sie Ihren Arzt, wenn Sie diese Arzneimittel einnehmen, da Sie die Mirtazapin-Dosis reduzieren oder die Mirtazapin-Dosis erneut erhöhen müssen, wenn Sie die Einnahme der oben genannten Arzneimittel beenden. Die Kombination von Mirtazapin mit diesen Arzneimitteln kann die Menge an Mirtazapin in Ihrem Blut verringern. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie diese Arzneimittel einnehmen, da Sie die Mirtazapin-Dosis erhöhen oder die Mirtazapin-Dosis wieder reduzieren müssen, wenn Sie die Einnahme der oben genannten Arzneimittel beenden. Mirtazapin kann die Wirkung von Warfarin im Blut verstärken. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie diese Medikamente einnehmen. Falls eine Weitergabe erforderlich ist, wird Ihr Arzt Ihr Blut engmaschig überwachen.

Verwenden Sie JWELL zusammen mit Speisen und Getränken:

Wenn Sie während der Behandlung mit Mirtazapin Alkohol trinken, kann es zu Schläfrigkeit kommen. Daher sollten Sie während der Einnahme des Medikaments keinen Alkohol trinken.

Lagerung

Bewahren Sie das Arzneimittel abgedeckt in der Verpackung des Herstellers auf.

Bewahren Sie das Medikament an einem trockenen Ort auf, vermeiden Sie Licht, die Temperatur überschreitet nicht 30 °C und außerhalb der Reichweite von Kindern.

Verwenden Sie das Arzneimittel nicht nach dem auf der Verpackung (Schachtel und Blister) angegebenen Verfallsdatum.

Andere Drogen

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