Les comprimés Jewell 30 mg Davipharm traitent la dépression sévère (4 ampoules x 7 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 4 ampoules x 7 comprimés
Spécifications Mirtazapine

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Mirtazapine	30 mg

Les usages

indications

Les médicaments Jewell sont indiqués dans le cas du traitement de la dépression sévère.

Pharmacokic

La mirtazapine est un antidépresseur à quatre tours, agissant par Synap antagoniste α2 au niveau central, augmentant le neurotransmetteur noradrénergique et sérotoninergique central. L'amélioration des neurotransmetteurs sérotoninergiques est un intermédiaire des récepteurs 5HT-1.

D'autre part, la mirtazapine s'oppose également fortement aux récepteurs 5HT-2 et 5HT-3 de la sérotonine et est antagoniste au niveau moyen avec le récepteur muscarinique. La mirtazapine a pour effet de dormir en raison de l'hypotension H-H-H-H-H-H-H-H-H-H-H-H-H-H-H-H-H-H-H qui provoque une hypotension posturale due à un antagoniste des récepteurs adrénergiques α1 dans le périphérique.

Pharmacocinétique dynamique

absorption

La mirtazapine est rapidement et bien absorbée par le tractus gastro-intestinal, la biodisponibilité orale est d'environ 50 %. La concentration plasmatique maximale du médicament se situe environ 2 heures après la prise du médicament.

La nourriture affecte l'absorption des médicaments. Une concentration stable dans le plasma est atteinte après 3 à 4 jours de traitement.

distribution

Le rapport de cohésion avec les protéines plasmatiques de la mirtazapine est d'environ 85 %.

transformation

La mirtazapine est fortement métabolisée dans le foie, principalement selon la voie de déméthylation et d'hydroxylation puis conclue par l'acide glucuronique. Les CYP2D6, CYP1A2 et CYP3A4 sont les principales isenzymes impliquées dans le métabolisme de la mirtazapine.

Dans les dérivés métaboliques, les dérivés N-déméthylés conservent toujours une activité antidépressive.

Élimination

la mirtazapine est excrétée dans l'urine (75 %) et les selles (15 %). Le temps de vente du plasma est de 20 à 40 heures.

Des recherches sur des animaux de laboratoire montrent que la mirtazapine traverse le placenta. Le médicament est également exporté dans le lait maternel.

Le coefficient de clairance de la mirtazapine diminue chez les personnes souffrant d'insuffisance hépatique et rénale. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique prenant une dose unique de 15 mg, le coefficient de clairance de la mirtazapine diminue d'environ 35 % chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée par rapport aux patients présentant une fonction hépatique normale ; La concentration plasmatique moyenne de mirtazapine a augmenté d'environ 55 %.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale, après avoir pris la dose unique de 15 mg de mirtazapine chez les patients atteints d'insuffisance rénale moyenne (CLCR

Avant de prendre Les comprimés Jewell 30 mg Davipharm traitent la dépression sévère (4 ampoules x 7 comprimés)

Comment utiliser

Médicament oral, boire avec de l'eau, pas de comprimés à croquer.

Prenez vos médicaments à la même heure de la journée. Idéalement, prenez une dose unique avant de vous coucher. Cependant, le médecin peut également vous demander de diviser la dose : prenez une dose le matin et une fois le soir avant de vous coucher.

Normalement, le médicament commencera à agir après 1 à 2 semaines d'utilisation et après 2 à 4 semaines, vous pourrez commencer à vous sentir mieux.

Dans les premières semaines de traitement, vous devez en informer le médecin traitant. 2 à 4 semaines après le début du traitement, informez-en de la manière dont le médecin vous a affecté.

Si vous ne vous sentez toujours pas mieux, votre médecin pourra vous prescrire une dose plus élevée. Dans ce cas, continuez à informer le médecin après 2 à 4 semaines. En règle générale, vous devrez continuer à prendre le médicament jusqu'à ce que vos symptômes de dépression disparaissent dans un délai de 4 à 6 mois.

Posologie

La dose initiale recommandée est de 15 ou 30 mg/jour.

Après quelques jours, votre médecin pourra vous prescrire la meilleure dose (environ 15 à 45 mg/jour). La même dose est similaire à tous les âges.

Cependant, si vous êtes une personne âgée ou si vous souffrez d'une maladie du foie ou des reins, votre médecin peut modifier la dose qui vous convient.

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un spécialiste médical. Que faire

en cas de surdosage ? En cas de surdosage ou si des enfants avalent le médicament, contactez immédiatement le médecin et le centre médical le plus proche.

Arrêtez de prendre vos médicaments et contactez le médecin ou le centre médical le plus proche.

Apportez le comprimé avec l'emballage afin que le médecin sache quel médicament vous prenez et prenne des mesures en temps opportun.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Ne buvez pas deux fois plus de doses.

Avec une dose de 2 fois/jour :

Si vous oubliez de prendre la dose du matin : prenez cette dose avec la dose du soir.

Si vous oubliez de prendre la dose du soir, ne prenez pas cette dose avec la dose du matin suivant. Continuez à utiliser le médicament aux doses normales le matin et le soir.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez Jewell, vous pouvez rencontrer des effets indésirables (ADR).

est très fréquent (peut affecter plus de 1 personne sur 10)

Augmente l'appétit, prise de poids.

Sommeil, sédation, maux de tête.

bouche sèche.

Fréquent (peut affecter 1 personne sur 10)

Rêve inhabituel, confusion, anxiété, insomnie.

Sommeil, vertiges, fatigue.

Vertiges ou évanouissements lors d'une levée soudaine (hypotension posturale).

Nausées, vomissements, diarrhée, constipation.

Les rouges.

Douleurs musculaires, douleurs articulaires, maux de dos.

Gonflement (généralement au niveau des chevilles ou des pieds) dû au produit aqueux (œdème).

fatigué.

rarement (peut affecter 1 personne sur 100)

Cauchemars, manie, agitation, hallucinations, insécurité psychiatrique (y compris position assise agitée, hyperactivité). La sensation d'anomalies sur la peau ressemble à une sensation de brûlure, de picotement, de brûlure inconfortable sur la peau (anormale), agitée, inconsciente.

Hypotension.

Réduit la sensation dans la bouche.

rare (peut affecter 1 personne sur 1 000)

de manière agressive.

vibrations musculaires.

Augmenter les transaminases sériques.

Fréquence inconnue

Inhibition de la moelle osseuse (granulocytose, leucopénie, anémie de propriété, thrombocytopénie), éosinophilie.

La sécrétion d'anti-hormones est inappropriée.

Hypoglycémie sodique.

Troubles du goût, désordre.

Œdème buccal, augmentation de la sécrétion de salive.

rétention urinaire.

somnambulisme.

Augmentez la créatininsase.

Les enfants de moins de 18 ans subissent souvent les effets indésirables suivants :

Gain de poids important.

urticaire.

Augmente les triglycérides sanguins.

Instructions sur la façon de gérer les ADR

Arrêtez le médicament et contactez le centre médical le plus proche si vous présentez des réactions qui apparaissent comme des symptômes angioed tels qu'une éruption cutanée, une rougeur, un œdème (paupières, visage, lèvres, bouche et langue), un essoufflement ou des difficultés à avaler. Ce sont des symptômes de réactions d'hypersensibilité.

Arrêtez la mirtazapine et informez immédiatement votre médecin si vous rencontrez les effets indésirables ci-dessous :

Peu fréquent (peut affecter 1 consommateur de drogue sur 100) :

Ressentir de l'excitation ou des émotions fortes (maniaque)

Rare (peut affecter 1 consommateur de drogue sur 1 000) :

Or ou peau ou peau, cela peut être le signe d'un dysfonctionnement hépatique (jaunisse)

Douleurs abdominales accompagnées de nausées et de vomissements (pancréatite).

Fréquence inconnue :

Signes d'infections tels qu'une fièvre soudaine de cause inexpliquée, des douleurs abdominales et un ulcère buccal (leucémie des grains).

convulsions (convulsions).

La combinaison de nombreux symptômes tels qu'une fièvre inexpliquée, des sueurs, une accélération du rythme cardiaque, de la diarrhée, des contractions musculaires (incontrôlées), des tremblements, des réflexes d'activité excessive, de l'agitation, des changements d'humeur et le coma. Dans de très rares cas, ceux-ci peuvent être des signes d'un syndrome sérotoninergique.

Il y a une pensée suicidaire ou une automutilation - contactez immédiatement le médecin ou rendez-vous à l'hôpital le plus proche.

La réaction sur la peau est appelée une variété de taches roses rouges (les taches rouges violettes sur la peau, en particulier dans la paume ou la plante des pieds, comme des nids d'abeilles, poussent sur les zones enflées de la peau, les logiciels à la surface de la bouche, des yeux et des organes génitaux, peuvent être accompagnés de fièvre et de fatigue.

Éruption cutanée importante, accompagnée d'une brûlure (dermatite aqueuse brillante), d'une desquamation de la peau ou d'autres effets sur la peau, les yeux, la bouche ou les organes génitaux, de démangeaisons ou d'une forte fièvre (symptômes d'une réaction cutanée grave appelée syndrome de Stevens-Johnson ou nécrose épidermique empoisonnée)

douleur ou faiblesse musculaire, ou gonflement dû à une destruction musculaire anormale, parfois accompagné d'urines foncées (schéma musculaire).

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

contre-indiqué

Le médicament Jewell est contre-indiqué dans les cas suivants :

Nouvelle hypersensibilité à la mirtazapine ou à tout ingrédient du médicament.

Utilisé ou récemment utilisé (dans les 14 jours) des inhibiteurs de la monoaminoxydase (IMAO).

Soyez prudent lors de l'utilisation

informez votre médecin si vous rencontrez les problèmes de santé suivants :

Penser au suicide et à une dépression sévère.

Si vous souffrez de dépression, vous pouvez parfois penser à vous faire du mal ou à vous suicider. Cela peut augmenter lors du début du traitement par antidépresseurs. Parce que ces médicaments ont tous besoin de temps pour produire leurs effets (cela prend généralement environ 2 semaines, parfois plus).

Vous êtes plus susceptible d'avoir les pensées suivantes :

Si vous avez déjà pensé à vous suicider.

Si vous êtes un adulte : les informations issues des essais cliniques montrent le risque d'augmentation des comportements suicidaires chez les adultes de moins de 25 ans souffrant de troubles mentaux traités par un antidépresseur.

Si vous avez des pensées suicidaires ou si vous vous faites du mal à tout moment, contactez immédiatement votre médecin ou rendez-vous dans des centres médicaux.

Vous devez informer votre famille ou vos amis que vous souffrez de dépression. Demandez-leur de vous dire s'ils sentent que votre dépression s'aggrave ou s'ils s'inquiètent des changements dans votre comportement.

Avisez immédiatement votre médecin avant de prendre de la mirtazapine si vous souffrez ou avez déjà présenté l'une des affections suivantes :

convulsions (épilepsie). Si vous avez des convulsions ou des convulsions plus fréquentes, arrêtez de prendre le médicament et contactez immédiatement votre médecin. Si la jaunisse survient, arrêtez de prendre le médicament et contactez immédiatement votre médecin. Si des symptômes psychotiques tels que des pensées paranoïaques surviennent plus souvent ou s'aggravent, contactez immédiatement votre médecin. Si vous commencez à vous sentir excité ou hyperactif, arrêtez de prendre le médicament et contactez immédiatement votre médecin.

Si vous présentez des signes d'infection tels que : une forte fièvre pour des raisons inconnues, un mal de gorge ou des ulcères buccaux, arrêtez de prendre le médicament et contactez immédiatement votre médecin pour effectuer des analyses de sang. Dans de rares cas, ces symptômes peuvent être le signe de troubles de la production de cellules sanguines à partir de la moelle osseuse. Bien que rares, ces symptômes apparaissent généralement après 4 à 6 semaines de traitement.

Si vous êtes âgé, vous pourriez être plus sensible aux effets indésirables des antidépresseurs.

Jewell contient du lactose. Informez le médecin si vous n'êtes pas capable de tolérer un certain type de sucre.

Jewell contient du polysorbat 80 qui peut provoquer des allergies, l'huile de ricin peut provoquer des nausées, des vomissements, des douleurs abdominales, de la diarrhée.

À garder hors de portée des enfants.

Consommer des drogues chez les enfants et les adolescents

N'utilisez pas ce médicament chez les enfants et les mineurs de moins de 18 ans car l'efficacité du médicament sur ce groupe n'a pas été prouvée.

En outre, vous devez également savoir que les patients de moins de 18 ans qui prennent des médicaments de ce groupe de médicaments augmenteront le risque d'effets indésirables tels que des tentatives de suicide, des pensées suicidaires et des comportements d'opposition (principalement des comportements agressifs, opposés et de la colère). Cependant, les médecins peuvent également prescrire de la mirtazapine aux patients lorsque celle-ci constitue le meilleur choix pour eux.

Si le médecin prescrit de la mirtazapine à des patients de moins de 18 ans et que vous souhaitez en parler, consultez votre médecin. Vous devez informer votre médecin si vous présentez des symptômes supérieurs à la progression ou qui s'aggravent chez les patients de moins de 18 ans qui prennent de la mirtazapine. Les effets de sécurité à long terme de la mirtazapine liés au développement, à la maturité et au développement cognitif, ainsi qu'au comportement dans ce groupe d'âge n'ont pas été prouvés. De plus, une prise de poids significative dans ce groupe d'âge traité par la mirtazapine est également rapportée plus souvent que chez les adultes.

La capacité de conduire des véhicules et d'utiliser des machines

la mirtazapine peut affecter votre capacité de concentration ou d'alerte. Par conséquent, vous ne devez pas effectuer de concentration élevée, comme conduire ou utiliser des machines, jusqu'à ce que vous soyez sûr si vous êtes affecté ou non.

Grossesse

Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous avez l'intention de le devenir, consultez votre médecin avant de prendre le médicament.

Certaines informations sur la consommation de drogues par les femmes enceintes ne font pas état de risques accrus. Soyez toutefois prudent lorsque vous prenez ce médicament pendant la grossesse.

Si vous utilisez la mirtazapine jusqu'à la naissance ou juste avant, les effets indésirables de votre enfant doivent être surveillés.

Assurez-vous que votre sage-femme et/ou votre médecin sachent que vous utilisez la mirtazapine. Pendant la grossesse, la prise de médicaments similaires (ISRS) peut augmenter le risque d'une maladie grave chez les enfants appelée hypertension pulmonaire persistante du nourrisson (HPPN), provoquant une respiration rapide et verte des enfants. Ces symptômes apparaissent généralement dans les 24 heures suivant la naissance de l'enfant.

Si cela arrive à votre enfant, veuillez contacter votre sage-femme et/ou votre médecin.

Période d'allaitement

Si vous allaitez, consultez votre médecin avant de prendre le médicament.

Interactions médicamenteuses

ne doit pas être utilisé en association avec la mirtazapine avec les médicaments suivants :

Inhibiteurs de la monoaminoxydase (IMAO). De plus, ne prenez pas de Mirtazapine dans les 2 semaines suivant l'arrêt d'imao. Si vous arrêtez de prendre Mirtazapine, vous ne devez pas utiliser imao pendant 2 semaines plus tard. Médicaments Imao tels que le moclobémide, la tranylcypromine (tous deux antidépresseurs) et la sélégiline (traitement contre la maladie de Parkinson).

Soyez prudent lorsque vous utilisez la mirtazapine en association avec :

Antidépresseurs tels que les inhibiteurs sélectifs de la réabsorption de la sérotonine (ISRS), la Venlafaxine et les dérivés du L-Tryptophane ou du triptan (traitement de la migraine), le tramadol (analgésiques), le linézolide (antibiotiques), le lithium (traitement des troubles psychotiques) et les préparations de St. John - Hypericum Perfolatum (une plante pour traiter la dépression).

Certains symptômes de ce syndrome sont : fièvre inexpliquée, sueurs, fréquence cardiaque, diarrhée, contraction musculaire (incontrôlable), tremblements, réflexes d'activité excessive, agitation, changement d'humeur et perte de conscience. Si vous ressentez ces symptômes, informez-en votre médecin. Informez votre médecin si vous prenez ces médicaments, car vous devrez peut-être réduire la dose de mirtazapine ou augmenter à nouveau la dose lors de l'arrêt du néfazodon. La mirtazapine peut augmenter la somnolence provoquée par ces médicaments lorsqu'ils sont utilisés en association. L'association de mirtazapine avec ces médicaments peut augmenter la quantité de mirtazapine dans votre sang. Informez votre médecin si vous prenez ces médicaments, car vous devez réduire la dose de mirtazapine ou augmenter à nouveau la dose de mirtazapine lorsque vous arrêtez d'utiliser les médicaments ci-dessus. L'association de mirtazapine avec ces médicaments peut réduire la quantité de mirtazapine dans votre sang. Informez votre médecin si vous prenez ces médicaments, car vous devez augmenter la dose de mirtazapine ou réduire à nouveau la dose de mirtazapine lorsque vous arrêtez d'utiliser les médicaments ci-dessus. La mirtazapine peut augmenter l'effet de la warfarine sur le sang. Informez votre médecin si vous utilisez ces médicaments. En cas de besoin de partage, votre médecin surveillera attentivement votre sang.

Utilisez JWELL avec de la nourriture et des boissons :

Vous pourriez être somnolent si vous buvez de l'alcool pendant que vous êtes traité par Mirtazapine. Par conséquent, vous ne devez pas prendre d’alcool pendant que vous prenez le médicament.

Conservation

Conservez le médicament dans l'emballage du fabricant, couvert.

Mettre le médicament dans un endroit sec, éviter la lumière, la température ne dépasse pas 30°C et hors de portée des enfants.

Ne pas utiliser le médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage (boîte et blister).

Autres médicaments

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