Jewell 30 mg Davipharm tabletki stosowane w leczeniu ciężkiej, ciężkiej depresji (4 blistry x 7 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 4 blistry po 7 tabletek
Specyfikacja Mirtazapina

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Mirtazapina	30 mg

Używa

wskazania

Leki Jewell są wskazane w leczeniu ciężkiej depresji.

Farmakokine

Mirtazapina jest czterorundowym lekiem przeciwdepresyjnym, działającym na poziomie ośrodkowym przez antagonistę receptora α2 Synap, zwiększając poziom neuroprzekaźnika noradrenergicznego i ośrodkowego serotoninergicznego. Wzmocnienie neuroprzekaźnika serotoninergicznego jest pośrednikiem receptorów 5HT-1.

Z drugiej strony Mirtazapina również silnie przeciwstawia się receptorom 5HT-2 i 5HT-3 serotoniny i jest antagonistyczna na średnim poziomie w stosunku do receptora muskarynowego. Mirtazapina ma działanie usypiające z powodu niedociśnienia H-H-H-H-H-H-H-H-H-H-H-H-H-H-H-H-H-H, które powoduje niedociśnienie ortostatyczne z powodu antagonisty receptora α1-adrenergicznego w układzie obwodowym.

Farmakokinetyka dynamiczna

wchłanianie

Mirtazapina wchłania się szybko i dobrze w przewodzie pokarmowym, biodostępność po podaniu doustnym wynosi około 50%. Maksymalne stężenie leku w osoczu występuje po około 2 godzinach od zażycia leku.

Pożywienie wpływa na wchłanianie leków. Stabilne stężenie w osoczu osiąga się po 3-4 dniach stosowania leku.

dystrybucja

Stosunek kohezji mirtazapiny z białkami osocza wynosi około 85%.

transformacja

Mirtazapina jest silnie metabolizowana w wątrobie, głównie na drodze demetylacji i hydroksylacji, a następnie kończy się kwasem glukuronowym. CYP2D6, CYP1A2 i CYP3A4 to główne enzymy biorące udział w metabolizmie mirtazapiny.

W pochodnych metabolicznych pochodne N-demetylowe nadal zachowują działanie przeciwdepresyjne.

Eliminacja

mirtazapina wydalana jest z moczem (75%) i kałem (15%). Czas sprzedaży plazmy wynosi od 20 - 40 godzin.

Badania na zwierzętach doświadczalnych wykazały, że mirtazapina przenika przez łożysko. Lek przenika również do mleka matki.

Współczynnik klirensu mirtazapiny zmniejsza się u osób z niewydolnością wątroby i nerek. U pacjentów z niewydolnością wątroby, po przyjęciu pojedynczej dawki 15 mg, współczynnik klirensu mirtazapiny zmniejsza się o około 35% u pacjentów z łagodną i umiarkowaną niewydolnością wątroby w porównaniu z pacjentami z prawidłową czynnością wątroby; Średnie stężenie mirtazapiny w osoczu wzrosło o około 55%.

U pacjentów z niewydolnością nerek, po przyjęciu jedynej dawki 15 mg mirtazapiny u pacjentów ze średnimi (CLCR

Przed wzięciem Jewell 30 mg Davipharm tabletki stosowane w leczeniu ciężkiej, ciężkiej depresji (4 blistry x 7 tabletek)

Jak stosować

leki doustne, popijać wodą, nie stosować tabletek do żucia.

Lek należy przyjmować o tej samej porze dnia. Najlepiej przyjąć pojedynczą dawkę przed pójściem spać. Jednak lekarz może również zalecić podzielenie dawki – przyjmować ją rano i raz wieczorem przed pójściem spać.

Zwykle lek zacznie działać po 1-2 tygodniach stosowania, a po 2-4 tygodniach możesz zacząć czuć się lepiej.

W pierwszych tygodniach leczenia należy powiadomić lekarza prowadzącego. Po 2 - 4 tygodniach od rozpoczęcia stosowania leku poinformuj, jak lekarz na Ciebie wpłynął.

Jeżeli w dalszym ciągu nie poczujesz się lepiej, lekarz może przepisać większą dawkę. W takim przypadku należy nadal informować lekarza po 2-4 tygodniach. Zazwyczaj należy kontynuować przyjmowanie leku do czasu ustąpienia objawów depresji w ciągu 4–6 miesięcy.

Dawkowanie

zalecana dawka początkowa to 15 lub 30 mg/dzień.

Po kilku dniach lekarz może podać najlepszą dla pacjenta dawkę (około 15–45 mg/dobę). Ta sama dawka jest podobna w każdym wieku.

Jednakże jeśli jesteś osobą starszą lub masz chorobę wątroby lub nerek, lekarz może zmienić odpowiednią dawkę dla Ciebie.

Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny. Co

zrobić w przypadku przedawkowania? W przypadku przedawkowania lub połknięcia leku przez dzieci należy natychmiast skontaktować się z najbliższym lekarzem i placówką medyczną.

Przestań brać leki i skontaktuj się z najbliższym lekarzem lub placówką medyczną.

Tabletkę należy zabrać razem z opakowaniem, aby lekarz wiedział, jaki lek zażywasz i podjął odpowiednie działania.

Co zrobić, gdy zapomnisz 1 dawkę? Nie pić dwukrotnie większych dawek.

W dawce 2 razy dziennie:

W przypadku pominięcia dawki porannej: Należy przyjąć tę dawkę razem z dawką wieczorną.

W przypadku pominięcia dawki wieczornej, nie należy przyjmować tej dawki razem z następną dawką poranną. Kontynuuj stosowanie leku w zwykłej dawce rano i wieczorem.

Skutki uboczne

Podczas stosowania Jewell możesz doświadczyć niepożądanych efektów (ADR).

występuje bardzo często (może wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

Zwiększenie apetytu, przyrost masy ciała.

Sen, uspokojenie, ból głowy.

suchość w ustach.

Często (może wystąpić u 1 na 10 osób)

Niezwykły sen, dezorientacja, niepokój, bezsenność.

Sen, zawroty głowy, zmęczenie.

Zawroty głowy lub omdlenia podczas nagłego wstawania (niedociśnienie ortostatyczne).

Nudności, wymioty, biegunka, zaparcia.

Redders.

Ból mięśni, ból stawów, ból pleców.

Obrzęk (zwykle kostek lub stóp) spowodowany produktami wodnymi (obrzęk).

zmęczony.

rzadko (może wystąpić u 1 na 100 osób)

Koszmary senne, maniakalne, pobudzenie, halucynacje, niepewność psychiczna (w tym niespokojne siedzenie, nadpobudliwość). Uczucie nieprawidłowości na skórze przypomina pieczenie, mrowienie, nieprzyjemne pieczenie na skórze (nieprawidłowe), niepokój, nieprzytomność.

Niedociśnienie.

Zmniejszanie czucia w jamie ustnej.

rzadko (może wystąpić u 1 na 1000 osób)

agresywnie.

wibracje mięśni.

Zwiększ aktywność aminotransferaz w surowicy.

Nieznana częstotliwość

Hamowanie szpiku kostnego (granulocytoza, leukopenia, niedokrwistość własności, trombocytopenia), eozynofilia.

Wydzielanie antyhormonów jest nieprawidłowe.

Hipoglikol sodu.

Zaburzenia smaku, zaburzenie.

Obrzęk jamy ustnej, zwiększone wydzielanie śliny.

zatrzymanie moczu.

lunatykowanie.

Zwiększ poziom kreatyninazy.

U dzieci poniżej 18 roku życia często występują następujące niepożądane skutki:

Znaczny przyrost masy ciała.

pokrzywka.

Zwiększ poziom trójglicerydów we krwi.

Instrukcje postępowania w ramach ADR

Należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z najbliższym ośrodkiem medycznym, jeśli wystąpią u Ciebie reakcje przypominające objawy naczynioruchowe, takie jak wysypka skórna, zaczerwienienie, obrzęk (powiek, twarzy, warg, jamy ustnej i języka), duszność lub trudności w połykaniu. Są to objawy reakcji nadwrażliwości.

Należy przerwać stosowanie leku Mirtazapine i natychmiast powiadomić lekarza, jeśli wystąpią poniższe działania niepożądane:

Niezbyt często (może wystąpić u 1 na 100 osób zażywających narkotyki):

Uczucie podekscytowania lub silnych emocji (mania)

Rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 1000 osób zażywających narkotyki):

Złoto, skóra lub skóra – może to wskazywać na zaburzenia czynności wątroby (żółtaczka)

Ból brzucha z nudnościami i wymiotami (zapalenie trzustki).

Nieznana częstotliwość:

Objawy infekcji, takie jak nagła gorączka o niewyjaśnionej przyczynie, ból brzucha i owrzodzenie jamy ustnej (białaczka zbożowa).

drgawki (drgawki).

Połączenie wielu objawów, takich jak niewyjaśniona gorączka, pocenie się, przyspieszona czynność serca, biegunka, skurcze mięśni (niekontrolowane), drżenie, nadmierne odruchy ruchowe, niepokój, zmiany nastroju i śpiączka. W bardzo rzadkich przypadkach mogą to być objawy zespołu serotoninowego.

Masz myśli samobójcze lub samookaleczenie – natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.

Reakcja na skórze nazywana jest różnymi czerwono-różowymi plamami (czerwono-fioletowe plamy na skórze, szczególnie na dłoniach lub podeszwach stóp, przypominające plaster miodu, rosną na opuchniętych obszarach skóry, na powierzchni jamy ustnej, oczu i narządów płciowych, może towarzyszyć gorączka i zmęczenie.

Ciężka wysypka z oparzeniem (błyszczące zapalenie skóry), łuszczeniem się skóry lub innymi zmianami na skórze, oczach, ustach lub narządach płciowych, swędzeniem lub wysoką gorączką (objawy ciężkiej reakcji skórnej zwanej zespołem Stevensa-Johnsona lub zatrutej martwicy naskórka)

ból lub osłabienie mięśni lub obrzęk spowodowany nieprawidłowym zniszczeniem mięśni, któremu czasami towarzyszy ciemny mocz (wzór mięśni).

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

przeciwwskazane

Lek Jewell jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

Nowa nadwrażliwość na mirtazapinę lub którykolwiek składnik leku.

Używane lub ostatnio stosowane (w ciągu 14 dni) Inhibitory monoaminooksydazy (IMAO).

Zachowaj ostrożność podczas stosowania

poinformuj swojego lekarza, jeśli masz następujące problemy zdrowotne:

Myśli o samobójstwie i ciężkiej depresji.

Jeśli cierpisz na depresję, czasami możesz myśleć o samookaleczeniu lub samobójstwie. Wartość ta może się zwiększyć w przypadku rozpoczynania leczenia lekami przeciwdepresyjnymi. Ponieważ wszystkie te leki potrzebują czasu, aby wywołać efekt (zwykle zajmuje to około 2 tygodni, czasem dłużej).

Bardziej prawdopodobne jest, że będziesz mieć takie myśli:

Jeśli już wcześniej myślałeś o popełnieniu samobójstwa.

Jeśli jesteś osobą dorosłą: Dane z badań klinicznych wskazują na ryzyko nasilenia zachowań samobójczych u dorosłych w wieku poniżej 25 lat z zaburzeniami psychicznymi leczonych lekami przeciwdepresyjnymi.

Jeśli masz myśli samobójcze lub kiedykolwiek zrobisz sobie krzywdę, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do ośrodków medycznych.

Powinieneś powiadomić krewnych lub przyjaciół, że cierpisz na depresję. Poproś ich, aby powiedzieli Ci, jeśli czują, że Twoja depresja się pogłębia lub martwią się zmianami w Twoim zachowaniu.

Przed zastosowaniem leku Mirtazapine należy natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występował jeden z poniższych stanów:

drgawki (padaczka). Jeśli drgawki lub napady występują częściej, należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem. W przypadku wystąpienia żółtaczki należy zaprzestać stosowania leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem. Jeśli objawy psychotyczne, takie jak myśli paranoidalne, występują częściej lub nasilają się, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Jeśli poczujesz podekscytowanie lub nadmierną aktywność, należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem.

W przypadku nasilania się objawów infekcji, takich jak: wysoka gorączka z nieznanej przyczyny, ból gardła lub owrzodzenie jamy ustnej, należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem w celu wykonania badań krwi. W rzadkich przypadkach objawy te mogą być oznaką zaburzeń w wytwarzaniu krwinek w szpiku kostnym. Chociaż są rzadkie, objawy te zwykle pojawiają się po 4-6 tygodniach leczenia.

Osoby starsze mogą być bardziej wrażliwe na niepożądane działanie leków przeciwdepresyjnych.

Jewell zawiera laktozę. Powiadom lekarza, jeśli nie tolerujesz określonego rodzaju cukru.

Jewell zawiera polisorbat 80, który może powodować alergie, olej rycynowy może powodować nudności, wymioty, ból brzucha, biegunkę.

Aby znajdować się poza zasięgiem dzieci.

Zażywaj narkotyki u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować tego leku u dzieci i osób niepełnoletnich poniżej 18 roku życia, ponieważ nie została udowodniona skuteczność leku w tej grupie.

Ponadto należy również wiedzieć, że u pacjentów poniżej 18. roku życia zażywanie leków z tej grupy leków zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak próby samobójcze, myśli samobójcze oraz zachowania opozycyjne (głównie zachowania agresywne, przeciwstawne i złość). Jednak lekarze mogą również podawać pacjentom mirtazapinę, jeśli jest to dla nich najlepszy wybór.

Jeśli lekarz przepisuje Mirtazapinę pacjentom w wieku poniżej 18 lat i chcesz o tym porozmawiać, skontaktuj się z lekarzem. Należy powiadomić lekarza, jeśli u pacjentów w wieku poniżej 18 lat przyjmujących mirtazapinę wystąpią objawy powyżej postępu lub nasilają się. Długoterminowe skutki bezpieczeństwa stosowania mirtazapiny w odniesieniu do rozwoju, dojrzałości i rozwoju poznawczego oraz zachowania w tej grupie wiekowej nie zostały udowodnione. Ponadto znaczny przyrost masy ciała w tej grupie wiekowej podczas leczenia mirtazapiną jest również zgłaszany częściej niż u dorosłych.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

mirtazapina może wpływać na zdolność koncentracji i czujności. Dlatego nie powinieneś wykonywać czynności wymagających dużej koncentracji, np. prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn, dopóki nie będziesz mieć pewności, czy jest to schorzenie spowodowane, czy nie.

Ciąża

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, przypuszczasz, że jesteś w ciąży lub zamierzasz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem leku.

Niektóre informacje dotyczące zażywania narkotyków przez kobiety w ciąży nie wiążą się ze zwiększonym ryzykiem. Należy jednak zachować ostrożność podczas stosowania leku w czasie ciąży.

Jeśli stosujesz mirtazapinę do porodu lub tuż przed porodem, należy monitorować objawy niepożądane u dziecka.

Upewnij się, że położna i/lub lekarz wiedzą, że stosujesz mirtazapinę. W czasie ciąży przyjmowanie podobnych leków (SSRI) może zwiększać ryzyko wystąpienia u dzieci poważnego stanu zwanego przetrwałym nadciśnieniem płucnym u niemowląt (PPHN), powodującego szybki i zielony oddech u dzieci. Objawy te zwykle pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin po urodzeniu dziecka.

Jeśli coś takiego przydarzy się Twojemu dziecku, skontaktuj się z położną i/lub lekarzem.

Okres karmienia piersią

Jeśli karmisz piersią, przed zażyciem leku skonsultuj się z lekarzem.

Interakcje leków

nie należy stosować w połączeniu mirtazapiny z następującymi lekami:

Inhibitory monoaminooksydazy (IMAO). Nie należy również przyjmować leku Mirtazapine w ciągu 2 tygodni po zaprzestaniu stosowania imao. W przypadku przerwania stosowania leku Mirtazapine nie wolno stosować leku Imao przez 2 tygodnie później. Leki Imao, takie jak moklobemid, tranylcypromina (oba leki przeciwdepresyjne) i Selegilina (leczenie choroby Parkinsona).

Należy zachować ostrożność podczas stosowania mirtazapiny w połączeniu z:

Leki przeciwdepresyjne, takie jak selektywne inhibitory reabsorpcji serotoniny (SSRI), wenlafaksyna i L - tryptofan lub pochodne tryptanu (leczenie migreny), tramadol (leki przeciwbólowe), linezolid (antybiotyki), lit (leczenie zaburzeń psychotycznych) oraz preparaty dziurawca zwyczajnego - Hypericum Perfolatum (zioło stosowane w leczeniu depresji).

Niektóre objawy tego zespołu to: niewyjaśniona gorączka, pot, częstość akcji serca, biegunka, skurcze mięśni (niekontrolowane), drżenie, nadmierne odruchy ruchowe, niepokój, zmiany nastroju i utrata przytomności. Jeśli wystąpią takie objawy, należy powiadomić lekarza. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje te leki, ponieważ może zaistnieć potrzeba zmniejszenia dawki mirtazapiny lub ponownego jej zwiększenia po odstawieniu nefazodonu. Mirtazapina, stosowana w skojarzeniu, może zwiększać senność powodowaną przez te leki. Połączenie mirtazapiny z tymi lekami może zwiększać ilość mirtazapiny we krwi. Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu tych leków, ponieważ po zaprzestaniu stosowania powyższych leków należy zmniejszyć dawkę mirtazapiny lub ponownie ją zwiększyć. Połączenie mirtazapiny z tymi lekami może zmniejszyć ilość mirtazapiny we krwi. W przypadku stosowania tych leków należy powiadomić lekarza, ponieważ w przypadku zaprzestania stosowania powyższych leków konieczne jest zwiększenie dawki mirtazapiny lub ponowne zmniejszenie dawki mirtazapiny. Mirtazapina może nasilać działanie warfaryny we krwi. Jeśli stosujesz te leki, należy powiadomić lekarza. Jeżeli zajdzie potrzeba udostępnienia leku, lekarz będzie ściśle monitorował stan krwi pacjenta.

Stosuj JWELL z jedzeniem i piciem:

W przypadku spożycia alkoholu podczas leczenia lekiem Mirtazapina może wystąpić senność. Dlatego w trakcie przyjmowania leku nie należy pić alkoholu.

Przechowywanie

Przechowuj lek w opakowaniu producenta, pod przykryciem.

Lek umieścić w suchym miejscu, unikać światła, temperatura nie przekraczać 30°C i przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu (pudełko i blister).

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.