Os comprimidos de Jewell 30 mg Davipharm tratam a depressão grave (4 bolhas x 7 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 4 blisters x 7 comprimidos
Especificações Mirtazapina

Ingrediente

Informações de composiçãoContente
Mirtazapina30mg

Usos

indicações

Os medicamentos Jewell são indicados no caso de tratamento de depressão grave.

Pharmacokic

A mirtazapina é um antidepressivo de quatro ciclos, operando pelo antagonista α2 Synap em nível central, aumentando o neurotransmissor noradrenérgico e serotonérgico central. O aprimoramento do neurotransmissor serotoninérgico é intermediário dos receptores 5HT-1.

Por outro lado, a mirtazapina também se opõe fortemente aos receptores 5HT-2 e 5HT-3 da serotonina e é antagônica em nível médio ao receptor muscarínico. A mirtazapina tem o efeito de dormir devido à H-H-H-H-H-H-H-H-H-H-H-H-H-H-H-H-H-H-hipotensão que causa hipotensão postural devido ao antagonista do receptor α1-adrenérgico no periférico.

Farmacocinética dinâmica

absorção

A mirtazapina é absorvida rápida e bem pelo trato gastrointestinal, a biodisponibilidade oral é de cerca de 50%. O pico de concentração do medicamento no plasma ocorre cerca de 2 horas após a ingestão do medicamento.

Os alimentos afetam a absorção de medicamentos. A concentração plasmática estável é alcançada após 3-4 dias de medicação.

distribuição

A proporção de coesão com as proteínas plasmáticas da mirtazapina é de cerca de 85%.

transformação

A mirtazapina é fortemente metabolizada no fígado, principalmente de acordo com a via de desmetilação e hidroxilação então concluída com o ácido glucurônico. CYP2D6, CYP1A2 e CYP3A4 são as principais isenzimas envolvidas no metabolismo da mirtazapina.

Nos derivados metabólicos, os derivados N-desmetil ainda retêm atividade antidepressiva.

Eliminação

mirtazapina excretada pela urina (75%) e fezes (15%). O tempo de venda do plasma é de 20 a 40 horas.

Pesquisas em animais experimentais mostram que a mirtazapina atravessa a placenta. O medicamento também é exportado para o leite materno.

O coeficiente de depuração da mirtazapina diminui em pessoas com insuficiência hepática e renal. Em pacientes com insuficiência hepática ao tomar dose única de 15 mg, o coeficiente de depuração da mirtazapina diminui cerca de 35% em pacientes com insuficiência hepática leve e moderada em comparação com pacientes com função hepática normal; A concentração média de mirtazapina plasmática aumentou cerca de 55%.

Em pacientes com insuficiência renal, após tomar a dose única de 15 mg de mirtazapina em pacientes com insuficiência renal média (CLCR

Antes de tomar Os comprimidos de Jewell 30 mg Davipharm tratam a depressão grave (4 bolhas x 7 comprimidos)

Como usar

medicação oral, beber com água, sem mastigar comprimidos.

Tome o remédio no mesmo horário do dia. O ideal é tomar uma dose única antes de dormir. No entanto, o médico também pode dizer-lhe para dividir a dose - tome uma dose de manhã e uma vez à noite antes de ir para a cama.

Normalmente, o medicamento começará a fazer efeito após 1 a 2 semanas de uso e, após 2 a 4 semanas, você poderá começar a se sentir melhor.

Nas primeiras semanas de tratamento, você deve avisar o médico efetivo. Após 2 a 4 semanas do início do medicamento, informe como o médico o afetou.

Se você ainda não se sentir melhor, seu médico poderá prescrever uma dose mais alta. Neste caso, continue a notificar o médico após 2 a 4 semanas. Normalmente, você terá que continuar tomando o medicamento até que os sintomas de depressão desapareçam dentro de 4 a 6 meses.

Dosagem

a dose inicial recomendada é de 15 ou 30 mg/dia.

Após alguns dias, o seu médico poderá prescrever-lhe a melhor dose (cerca de 15 - 45 mg/dia). A mesma dose é semelhante em todas as idades.

No entanto, se você for idoso ou tiver doença hepática ou renal, seu médico poderá alterar a dose apropriada para você.

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou médico especialista. O que

faz ao usar overdose? Se você tiver uma overdose ou se uma criança engolir o medicamento, entre em contato imediatamente com o médico e o centro médico mais próximo.

Pare de tomar a medicação e entre em contato com o médico ou centro médico mais próximo.

Leve o comprimido junto com a embalagem para que o médico saiba qual medicamento você está tomando e tome medidas oportunas.

O que fazer quando você esquece 1 dose? Não beba duas doses.

Com uma dose de 2 vezes/dia:

  • Caso se esqueça de tomar a dose da manhã: Tome esta dose juntamente com a dose da noite
  • Se se esquecer de tomar a dose da noite, não tome esta dose com a dose da manhã seguinte. Continue a usar o medicamento em doses normais de manhã e à noite.
  • Efeitos colaterais

    Ao usar Jewell, você pode sentir efeitos indesejados (ADR).

    é muito comum (pode afetar mais de 1 em cada 10 pessoas)

    Aumentar o apetite, ganho de peso.

    Sono, sedação, dor de cabeça.

    boca seca.

    Comum (pode afetar 1 em cada 10 pessoas)

    Sonho incomum, confusão, ansiedade, insônia.

    Sono, tontura, fadiga.

    Tonturas ou desmaios ao levantar-se repentinamente (hipotensão postural).

    Náuseas, vômitos, diarreia, prisão de ventre.

    Redders.

    Dor muscular, dor nas articulações, dor nas costas.

    Inchaço (normalmente nos tornozelos ou pés) devido à produção de água (edema).

    cansado.

    raramente (pode afetar 1 em cada 100 pessoas)

    Pesadelos, mania, agitação, alucinações, insegurança psiquiátrica (incluindo sentar-se inquieto, hiperatividade). A sensação de anormalidades na pele é como uma sensação de queimação, formigamento e desconforto na pele (anormal), inquieta, inconsciente.

    Hipotensão.

    Reduzindo a sensação na boca.

    raro (pode afetar 1 em cada 1.000 pessoas)

    agressivamente.

    vibração muscular.

    Aumentar a transaminase sérica.

    Frequência desconhecida

    Inibição da medula óssea (granulocitose, leucopenia, anemia propriedade, trombocitopenia), eosinofilia.

    A secreção anti-hormonal é inadequada.

    Hipoglicato de sódio.

    Distúrbios do paladar, desordem.

    Edema bucal, aumento da secreção de saliva.

    retenção urinária.

    sonambulismo.

    Aumentar a creatininsase.

    Crianças menores de 18 anos geralmente apresentam os seguintes efeitos indesejados:

    Ganho de peso significativo.

    urticária.

    Aumentar os triglicerídeos no sangue.

    Instruções sobre como lidar com ADR

    Suspenda o medicamento e entre em contato com o centro médico mais próximo caso apresente reações que apresentem sintomas angioedóticos como erupção cutânea, vermelhidão, edema (pálpebras, face, lábios, boca e língua), falta de ar ou dificuldade para engolir. Estes são sintomas de reações de hipersensibilidade.

    Pare a Mirtazapina e notifique imediatamente o seu médico se você encontrar os efeitos indesejados abaixo:

    Incomum (pode afetar 1 em cada 100 usuários de drogas):

    Sentir-se excitado ou com emoções fortes (maníaco)

    Raro (pode afetar 1 em cada 1.000 usuários de drogas):

    Ouro ou pele ou pele, isso pode ser um sinal de indício de disfunção hepática (icterícia)

    Dor abdominal com náuseas e vômitos (pancreatite).

    Frequência desconhecida:

    Sinais de infecções, como febre súbita de causa inexplicável, dor abdominal e úlcera na boca (leucemia de grãos).

    convulsões (convulsões).

    A combinação de muitos sintomas, como febre inexplicável, sudorese, aumento da frequência cardíaca, diarréia, contração muscular (descontrolada), tremor, atividade excessiva de reflexos, inquietação, alteração de humor e coma. Em casos muito raros, estes podem ser sinais de síndrome da serotonina.

    Se houver pensamento suicida ou automutilação - entre em contato com o médico imediatamente ou vá ao hospital mais próximo.

    A reação na pele é chamada de uma variedade de manchas vermelhas rosadas (as manchas vermelhas roxas na pele, especialmente nas palmas das mãos ou solas dos pés, como favos de mel, crescem nas áreas inchadas da pele, o software na superfície da boca, olhos e órgãos genitais, pode ser acompanhado de febre e fadiga.

    Erupção cutânea intensa, com queimadura (dermatite aquosa), descamação da pele ou outros efeitos na pele, olhos, boca ou órgãos genitais, coceira ou febre alta (sintomas de uma reação grave na pele chamada síndrome de Stevens-Johnson ou necrose epidérmica envenenada)

    dor ou fraqueza muscular ou inchaço devido à destruição muscular anormal, às vezes acompanhada de urina escura (padrão muscular).

    Avisos

    Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

    contra-indicado

    O medicamento Jewell é contra-indicado nos seguintes casos:

    Nova hipersensibilidade à mirtazapina ou a qualquer ingrediente do medicamento.

    Usado ou usado recentemente (dentro de 14 dias) Inibidores da monoaminoxidase (IMAO).

    Tenha cuidado ao usar

    notifique seu médico se você estiver tendo os seguintes problemas de saúde:

    Pensamentos em suicídio e depressão grave.

    Se você tem depressão, às vezes você pode pensar em se machucar ou em suicídio. Isso pode aumentar ao iniciar o uso de antidepressivos. Porque todos esses medicamentos precisam de tempo para promover o efeito (geralmente leva cerca de 2 semanas, às vezes mais).

    É mais provável que você tenha esses pensamentos:

    Se você já pensou antes ou se matar.

    Se você for adulto: informações de ensaios clínicos mostram o risco de aumento do comportamento suicida em adultos com menos de 25 anos com problemas mentais tratados com um antidepressivo.

    Se você tiver pensamentos suicidas ou se machucar a qualquer momento, entre em contato com seu médico imediatamente ou vá a centros médicos.

    Você deve notificar parentes ou amigos que está deprimido. Peça-lhes que lhe digam se sentem que a sua depressão piorou ou se se preocupam com mudanças no seu comportamento.

    Informe imediatamente o seu médico antes de tomar Mirtazapina se você tem ou já teve uma das seguintes condições:

  • convulsões (epilepsia). Se você tiver convulsões ou convulsões ocorrerem com mais frequência, pare de tomar o medicamento e entre em contato com seu médico imediatamente. Se ocorrer icterícia, pare de tomar o medicamento e contacte o seu médico imediatamente. Se sintomas psicóticos, como pensamentos paranóicos, ocorrerem com mais frequência ou piorarem, contacte o seu médico imediatamente. Se você começar a se sentir excitado ou hiperativo, pare de tomar a medicação e entre em contato com seu médico imediatamente.

    Se você progredir com sinais de infecção, como: febre alta por razões desconhecidas, dor de garganta ou úlceras na boca, pare de tomar a medicação e entre em contato com seu médico imediatamente para realizar exames de sangue. Em casos raros, estes sintomas podem ser um sinal de distúrbios na produção de células sanguíneas a partir da medula óssea. Embora raros, estes sintomas geralmente aparecem após 4-6 semanas de tratamento.

    Se você é idoso, pode ser mais sensível aos efeitos indesejados dos antidepressivos.

    Jewell contém lactose. Avise o médico se você não tolerar um determinado tipo de açúcar.

    Jewell contém polissorbato 80 que pode causar alergias, o óleo de mamona pode causar náuseas, vômitos, dor abdominal, diarréia.

    Para ficar fora do alcance das crianças.

    Usar drogas por crianças e adolescentes

    Não use este medicamento para crianças e menores de 18 anos porque a eficácia do medicamento neste grupo não foi comprovada.

    Além disso, você também deve saber que pacientes com menos de 18 anos ao tomarem medicamentos deste grupo de medicamentos aumentarão o risco de efeitos indesejados, como tentativa de suicídio, pensamentos suicidas e comportamentos de oposição (principalmente comportamentos agressivos, opostos e raiva). No entanto, os médicos também podem administrar mirtazapina aos pacientes quando esta for a melhor escolha para eles.

    Se o médico prescrever Mirtazapina para pacientes menores de 18 anos e você quiser conversar sobre isso, consulte seu médico. Você deve notificar o seu médico se tiver algum sintoma acima do progresso ou piorar em pacientes com menos de 18 anos de idade que estejam tomando Mirtazapina. Os efeitos de segurança a longo prazo da mirtazapina relacionados ao desenvolvimento, maturidade e desenvolvimento cognitivo, comportamento nesta faixa etária não foram comprovados. Além disso, o ganho de peso significativo nesta faixa etária quando tratado com Mirtazapina também é relatado com mais frequência do que em adultos.

    A capacidade de dirigir e operar máquinas

    A mirtazapina pode afetar sua capacidade de concentração ou alerta. Portanto, você não deve realizar atividades de alta concentração, como dirigir ou operar máquinas, até ter certeza se foi afetado ou não.

    Gravidez

    Se você está grávida ou amamentando, pensa que está grávida ou pretende engravidar, consulte seu médico antes de tomar o medicamento.

    Algumas informações sobre o uso de medicamentos por mulheres grávidas não apresentam riscos aumentados. No entanto, tenha cuidado ao tomar o medicamento durante a gravidez.

    Se você usar mirtazapina até ou logo antes do nascimento, seu filho precisa ser monitorado para efeitos indesejáveis.

    Certifique-se de que sua parteira e/ou seu médico saibam que você está usando mirtazapina. Durante a gravidez, tomar medicamentos semelhantes (ISRS) pode aumentar o risco de uma doença grave em crianças chamada hipertensão pulmonar persistente em bebês (HPPN), fazendo com que as crianças respirem rapidamente e esverdeadas. Esses sintomas geralmente começam nas primeiras 24 horas após o nascimento da criança.

    Se isso acontecer com seu filho, entre em contato com sua parteira e/ou médico.

    Período de amamentação

    Se estiver amamentando, consulte seu médico antes de tomar o medicamento.

    Interação medicamentosa

    não deve ser usado em combinação com mirtazapina com os seguintes medicamentos:

    Inibidores da monoaminoxidase (IMAO). Além disso, não tome Mirtazapina dentro de 2 semanas após parar de usar imao. Se parar de tomar Mirtazapina, não deve utilizar imao durante 2 semanas depois. Medicamentos Imao, como moclobemida, tranilcipromina (ambos antidepressivos) e Selegilina (tratamento de Parkinson).

    Tenha cuidado ao usar mirtazapina em combinação com:

  • Antidepressivos como inibidores seletivos da reabsorção de serotonina (ISRS), Venlafaxina e L - Triptofano ou derivados de triptano (tratamento de enxaqueca), tramadol (analgésicos), linezolida (antibióticos), lítio (tratamento de transtornos psicóticos) e preparações de São João - Hypericum Perfolatum (uma erva para tratar a depressão).
  • Alguns sintomas desta síndrome são: febre inexplicável, suor, frequência cardíaca, diarréia, contração muscular (incontrolável), tremor, atividade excessiva de reflexos, inquietação, alteração de humor e inconsciência. Se você sentir esses sintomas, avise seu médico. Notifique o seu médico se estiver tomando esses medicamentos, pois pode ser necessário reduzir a dose de mirtazapina ou aumentá-la novamente ao interromper o nefazodon. A mirtazapina pode aumentar a sonolência causada por estes medicamentos quando utilizados em combinação. A combinação de mirtazapina com estes medicamentos pode aumentar a quantidade de mirtazapina no sangue. Avise o seu médico se estiver tomando esses medicamentos porque precisa reduzir a dose de mirtazapina ou aumentar a dose de mirtazapina novamente ao parar de usar os medicamentos acima. A combinação de mirtazapina com estes medicamentos pode reduzir a quantidade de mirtazapina no sangue. Avise seu médico se você estiver tomando esses medicamentos porque precisa aumentar a dose de mirtazapina ou reduzir novamente a dose de mirtazapina ao interromper o uso dos medicamentos acima. A mirtazapina pode aumentar o efeito da varfarina no sangue. Avise seu médico se você estiver usando esses medicamentos. Em caso de necessidade de partilha, o seu médico irá monitorizar atentamente o seu sangue.
  • Use JWELL com alimentos e bebidas:

  • Você pode ficar sonolento se beber álcool durante o tratamento com Mirtazapina. Portanto, você não deve ingerir bebidas alcoólicas enquanto estiver tomando o medicamento.
  • Armazenamento

    Manter o medicamento na embalagem do fabricante, tampado.

    Coloque o medicamento em local seco, evite a luz, a temperatura não ultrapasse 30 ° C e fora do alcance das crianças.

    Não utilizar o medicamento após o prazo de validade indicado na embalagem (caixa e blister).

    Outras drogas

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