Le médicament Jiracek-20 Davipharm traite l'ulcère gastrique et le reflux gastro-œsophagien
Forme pharmaceutique Boîte de 3 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Esoméprazole
Ingrédient
| Informations sur la composition | Contenu |
| Esoméprazole | 20 mg |
Les usages
indiqué
Adultes :
Reflux gastro-œsophagien (RGO)
Les patients doivent continuer à traiter avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) :
Traitement du syndrome de Zollinger-Elison.
Enfants ≥ 12 ans :
Reflux gastro-œsophagien (RGO)
Pharmacologie
Groupe pharmacologique : Inhibiteurs d'agressivité de l'acide gastrique appartenant au groupe des inhibiteurs de la pompe à protons.
Code ATC : A02BC05.
L'ésoméprazole est la forme isomorphe S de l'oméprazole, utilisée de la même manière que l'oméprazole dans le traitement de l'ulcère gastrique - du reflux gastro-œsophagien et du duodénum et du syndrome de Zollinger-Elison.
L'ésoméprazole est une base faible, attachée à la H+/K+-Aatpase (également connue sous le nom de pompe à protons) dans la paroi cellulaire de l'estomac, inactivant ce système enzymatique, empêchant l'étape finale de l'excrétion de l'acide chlorhydrique dans l'estomac. Par conséquent, l’ésoméprazole a pour effet d’inhiber la sécrétion gastrique d’acide basique et même lorsqu’il est stimulé par un agent. Le médicament agit fortement et durablement.
Les inhibiteurs de la pompe à protons ont un effet inhibiteur, mais pas sauf pour Helicobacter pylori, il est donc nécessaire de les coordonner avec des antibiotiques (tels que l'amoxicilline, la tétracycline et la clarithromycine) pour déduire efficacement cette bactérie.
Pharmacocinétique
absorption
L'ésoméprazole est une substance instable dans un environnement acide et est pris par voie orale sous forme de comprimé dans l'intestin. In Vivo, l'ésoméprazole est transféré en isomère r-isomère négligeable. L'ésoméprazole est absorbé rapidement après avoir bu, favorisant en 1 heure, atteignant la concentration plasmatique la plus élevée après 1 à 2 heures. La biodisponibilité de l'ésoméprazole augmente en fonction de la dose et en cas d'utilisation répétée : atteignant environ 50 % après la dose unique de 20 mg, augmentant jusqu'à 68 % lorsque la dose est répétée quotidiennement ; 64 % lors de l'utilisation de seulement 40 mg et jusqu'à 89 % après une utilisation quotidienne. La nourriture ralentit et réduit l'absorption de l'ésoméprazole, mais ne modifie pas l'effet du médicament sur la concentration d'acide dans l'estomac. L'aire sous la courbe (ASC) après la prise d'une dose unique d'ésoméprazole 40 mg aux repas par rapport à la faim a diminué de 43 % à 53 %. Par conséquent, l'ésoméprazole doit être bu au moins 1 heure avant les repas.
Distribution
Environ 97 % de l'ésoméprazole se fixe aux protéines plasmatiques. Le volume de distribution lorsque la concentration du médicament est stable chez des volontaires sains est de 0,22 l/kg de poids corporel.
Métabolisme
Le principal médicament métabolique dans le foie grâce au système enzymatique du cytochrome P450, l'isenzyme CYP2C19 en métabolites hydroxy et desméthyl n'est plus actif, le reste est converti par l'isoenzyme CYP3A4 en ésoméprazole sulfon. Lorsqu'il est utilisé de manière répétée, il est initialement métabolisé par le foie et la clairance du médicament est réduite, probablement en raison de l'ISOENZYM CYP2C19 inhibé. Cependant, il n'y a pas de phénomène d'accumulation de médicaments lorsqu'ils sont utilisés une fois par jour.
Élimination
L'élimination totale du médicament dans le plasma est d'environ 17 l/heure après la prise de la dose unique et d'environ 9 l/heure après la prise de la dose répétée. Le temps de vente du plasma est d’environ 1,3 heure. L'ésoméprazole est complètement éliminé du plasma entre les prises et ne provoque pas d'accumulation lors de la prise d'une dose répétée une fois par jour. Les principaux métabolites de l'ésoméprazole n'affectent pas la sécrétion d'acide gastrique. Environ 80 % des doses orales sont éliminées sous forme de métabolites non actifs dans les urines, le reste est éliminé dans les selles. Moins de 1 % du médicament est éliminé dans l'urine.
Linéaire/non linéaire :
Lapharmacocinétique de l'ésoméprazole a été étudiée avec une dose allant jusqu'à 40 mg x 2 fois/jour.
L'aire sous la courbe de concentration dans le temps (ASC) augmente lors de l'utilisation de doses répétées d'ésoméprazole. Cette augmentation dépend de la dose et entraîne une augmentation de l'ASC à un rythme plus important que l'augmentation de la dose après la répétition de la dose. Cette dépendance au temps et à la dose est due au premier métabolisme par le foie et à la clairance de l'organisme entier, probablement en raison de l'effet de l'inhibition du CYP2C19 de l'ésoméprazole et/ou de son métabolisme des sulfones.
pharmacocinétique sur des sujets particuliers
Personnes ayant un métabolisme médiocre :
Chez certaines personnes, en raison du manque de CYP2C19 dû à la génétique (15 à 20 % des Asiatiques), elles devraient ralentir le métabolisme de l'ésoméprazole. Chez ces personnes, le métabolisme de l'ésoméprazole est principalement catalysé par l'enzyme CYP3A4. Dans un état stable, la valeur de l'ASC chez les personnes déficientes en enzyme CYP2C19 augmente environ 2 fois par rapport aux personnes ayant suffisamment d'enzymes.
Sexe :
Après avoir pris la dose unique d'ésoméprazole 40 mg, l'ASC chez les femmes est environ 30 % plus élevée que chez les hommes.
Il n'y a aucune différence entre les sexes lors de l'utilisation de la dose quotidienne.
Insuffisance hépatique :
Le métabolisme de l'ésoméprazole peut diminuer chez les personnes présentant un dysfonctionnement hépatique moyen ou léger. Le taux métabolique diminue chez les patients présentant un dysfonctionnement hépatique sévère qui double l'ASC de l'ésoméprazole. Par conséquent, n'utilisez pas plus de 20 mg d'ésoméprazole chez les patients présentant des troubles graves. L'ésoméprazole et ses principaux métabolites ne provoquent pas d'accumulation lorsqu'ils sont utilisés 1 fois/jour.
insuffisance rénale :
Aucune étude n'a été menée chez des patients présentant une fonction rénale.
Étant donné que les reins jouent le rôle d'élimination des métabolites de l'écoméprazole mais pas du principe actif d'origine, le métabolisme de l'ésoméprazole peut ne pas être modifié chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Personnes âgées :
Le métabolisme de l'ésoméprazole n'a pas changé de manière significative chez le patient âgé de 71 à 80 ans).
Enfants :
Adolescents de 12 à 18 ans : après avoir répété la dose d'ésoméprazole de 20 mg et 40 mg, l'ASC et le TMAX chez les objets de 12 à 18 ans sont similaires à ceux des adultes dans les deux doses.
Avant de prendre Le médicament Jiracek-20 Davipharm traite l'ulcère gastrique et le reflux gastro-œsophagien
How to use Esomeprazole is not stable in acidic environment, so it is necessary to take the drug in the form of tablets in the intestine so that it will not be destroyed in the stomach and increase bioavailability. Must swallow the whole pill with water, do not be crushed, chewed or broken. Take medicine at least 1 hour before meals. Can be used with antacids when necessary to relieve pain. This form of preparation is not suitable for patients with difficulty swallowing or unable to swallow. Choose other forms of preparation more suitable for patients. Dosage Esomeprazol is used in Magnesi salt but the dose is calculated by esomeprazol: Adults and children ≥ 12 years: Gastroesophageal reflux disease (GERD) Treatment of gastroesophageal reflux - esophagus with esophagitis 40 mg x 1 time/day, drink for 4 weeks. Treatment maintained in patients who have recovered from esophagitis to avoid recurrence of 20 mg once a day. If the symptoms cannot be controlled after 4 weeks, the patient should be checked further. Once the symptoms have been resolved, the symptom control can then be achieved at a dose of 20 mg x 1 time/day. In adults, the regimen on demand for oral 20 mg x 1 time/day can be used, if necessary. In patients treated with NSAIDs at risk of stomach -duodenal ulcer, the use of the regimen as required to control symptoms is not recommended. Adults: Used in combination with the appropriate antibiotic regimen to eradicate Helicobacter pylori and treat duodenal ulcerative ulcerative ulcerative by Helicobacter pylori and prevent the recurrence of stomach ulcers caused by Helicobacter Pylori 20 mg Esomeprazol + 1 g amoxicillin + 500 mg Clarithromycin, drink 2 times/day for 7 days. Patients need to continue treating with nonsteroidal anti -inflammatory drugs (NSAIDs): Treatment of stomach ulcers caused by NSAID: The usual dose is 20 mg x 1 time/day. Treatment for about 4 - 8 weeks. Preventive stomach - duodenal ulcer prophylaxis due to NSAID in patients at risk: 20 mg x 1 time/day. Prolonged treatment after Esomeprazol intravenous injection to prevent recurrent bleeding in stomach ulcers - duodenum 40 mg x times/day for 4 weeks after intravenous injection to prevent recurrent bleeding in stomach - duodenal ulcer. Treatment of Zollinger Ellison syndrome The recommended starting dose is 40 mg x 2 times/day. The following dose should be adjusted depending on the patient and continue treatment when there is clinical indications. Based on existing clinical data, most patients can control the disease at 80 - 160 mg/day. Doses greater than 80 mg/day should be divided into drinking 2 times/day. Children: Children ≥ 12 years: Treatment of duodenal ulcerative by Helicobacter pylori When choosing appropriate coordination therapy, it is necessary to consider the official guidelines of the nation, the region and the locality on antibacterial ability, treatment time (usually 7 days but sometimes up to 14 days), and use an antibiotic reasonable. The treatment should be monitored by a specialist. The recommended dose is:Effets secondaires
Les effets indésirables suivants ont été identifiés ou suspectés lors d'essais cliniques et après la mise sur le marché du médicament. Il n'y a aucun effet indésirable lié à la dose.
Fréquent, 1/100 ≤ ADR
Le médicament peut provoquer d'autres effets indésirables. Il est recommandé aux patients d'informer immédiatement le médecin lorsqu'ils ressentent des effets indésirables lors de la prise du médicament.
Instructions pour gérer les ADR :
Doit arrêter le médicament en cas de forte manifestation d'effets indésirables
Avertissements
Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.
contre-indiqué
hypersensibilité à l'ésoméprazole ou à d'autres inhibiteurs de la pompe à protons, ou aux substances benzimidazol, ou hypersensibilité à l'un des ingrédients du médicament.
N'utilisez pas de médicaments simultanément avec le nelfinavir.
Précaution lors de l'utilisation
Lorsqu'il existe des symptômes d'avertissement (tels qu'une forte perte de poids involontaire, des vomissements, des vomissements de sang ou des saignements) et en cas de suspicion ou d'identification d'ulcères d'estomac, éliminant la possibilité d'une maladie maligne car le médicament peut couvrir les symptômes et ralentir le diagnostic.
Soyez prudent lorsqu'il est utilisé chez des personnes atteintes d'une maladie du foie, enceintes ou allaitantes.
Patients traités de manière prolongée (en particulier plus d'un an) : doivent être surveillés régulièrement.
L'utilisation prolongée de l'écoméprazole peut provoquer une atrophie gastrique ou un risque accru d'infection (comme une pneumonie dans la communauté).Patients traités selon les besoins : doivent être invités à contacter le médecin en cas de changement dans les propriétés des symptômes. Lors de l'utilisation d'ésoméprazole à la demande, il est nécessaire de prendre en compte l'impact des interactions avec d'autres médicaments en raison du changement de la concentration plasmatique d'ésoméprazole.
Helicobacter pylori :
Il est nécessaire d'envisager la possibilité d'interagir avec d'autres médicaments lors de la prise d'ésoméprazole pour tuer Helicobacter pylori. La clarithromycine est un puissant inhibiteur du CYP3A4, il convient donc de noter les contre-indications et les interactions de la clarithromycine lors de l'utilisation de la clarithromycine dans le cadre d'un schéma thérapeutique à 3 médicaments pour les patients qui utilisent simultanément des médicaments métaboliques via le CYP3A4 comme le cisaprid.
Infections gastro-intestinales :
Le traitement par inhibiteurs de la pompe à protons peut augmenter le risque d'infections gastro-intestinales telles que Samonella et Campylobacter.
peut augmenter le risque de diarrhée due à Clostridium difficile lors de l'utilisation d'inhibiteurs de la pompe à protons.
Absorption de la vitamine B12 :
Comme d'autres antiacides, l'ésoméprazole peut réduire l'absorption de la vitamine B12 (cyanocobalamine) en raison de l'effet de réduction ou de carence de l'acide gastrique. Il est nécessaire d'en tenir compte lors de la prise du médicament chez les patients présentant une réserve réduite de vitamine B12 ou présentant des facteurs de risque réduisant l'absorption de la vitamine B12 en cas de traitement prolongé.
Hypotension (avec ou asymptomatique) rarement rencontrée chez les patients utilisant des inhibiteurs de la pompe à protons de manière prolongée (au moins 3 mois ou dans la plupart des cas, pendant plus d'un an).
Il y a eu des cas de magnésie sévère chez des patients traités par des inhibiteurs de la pompe à protons tels que l'ésoméprazole pendant au moins 3 mois et, dans la plupart des cas, pendant plus d'un an. Des manifestations graves de la magnésie sanguine telles que fatigue, spasticité, délire, convulsions, étourdissements et arythmie ventriculaire peuvent survenir, mais ces symptômes peuvent ne pas être clairs et négligés. Chez les patients les plus touchés, l'état de baisse du magnésium sanguin peut être amélioré après l'arrêt du médicament et le remplacement de Magnesi.
Pour les patients susceptibles d'être traités avec des inhibiteurs de la pompe à protons de manière prolongée ou utilisés en association avec de la digoxine ou d'autres médicaments pouvant provoquer d'autres magnésium dans le sang (tels que les diurétiques), les médecins traitants doivent effectuer des tests et une évaluation des taux sanguins avant de commencer le traitement et périodiquement pendant le traitement par des inhibiteurs de la pompe à protons, y compris l'ésoméprazole.
Risque de fractures :
Lors de l'utilisation d'inhibiteurs de la pompe à protons, en particulier lors de la prise de doses élevées et prolongées (≥ 1 an), cela peut augmenter le risque de fractures du bassin, du poignet ou de la colonne vertébrale dues à l'ostéoporose, survenant principalement chez les personnes âgées ou les personnes présentant des facteurs de risque disponibles. Le mécanisme de ce phénomène n’a pas été expliqué, mais il pourrait être dû à une réduction de l’absorption du calcium non animé due à l’augmentation du pH gastrique.
La dose recommandée la plus faible agit dans les plus brefs délais, en fonction de l'état clinique. Les patients à risque d'ostéoporose doivent utiliser suffisamment de calcium et de vitamine D, évaluer l'état des os et prendre en charge selon les instructions.
Lupus érythémateux cutané (SCLE) :
Les inhibiteurs de la pompe à protons sont liés à la fréquence des SCLE non fréquentiels. Si des dommages surviennent, en particulier sur la peau lors d'une exposition directe au soleil, accompagnés de douleurs articulaires, il est recommandé aux patients de consulter un médecin et d'envisager d'arrêter le médicament pour le patient. Le patient avait des antécédents de SCLE après avoir pris un inhibiteur de la pompe à protons qui pourrait augmenter le risque de SCLE avec d'autres inhibiteurs de la pompe à protons.
Utiliser d'autres médicaments :
Il n'est pas recommandé d'utiliser simultanément l'ésoméprazole et l'atazanavir. Si nécessaire, il doit être étroitement surveillé, en augmentant la dose d'atazanavir à 400 mg en association avec 100 mg de ritonavir, l'ésoméprazole ne doit pas être utilisé à plus de 20 mg.
L'ésoméprazole est un inhibiteur du CYP2C19. Au début ou à la fin d'un traitement par l'ésoméprazole, il est nécessaire de prendre en compte les interactions pouvant survenir avec les médicaments métaboliques via le CYP2C19. Des interactions médicamenteuses ont été signalées entre le clopidogrel et l'ésoméprazole. La pertinence clinique de cette interaction est incertaine. Soyez prudent avec cette interaction, il n'est pas recommandé d'utiliser simultanément l'ésoméprazole et le clopidogrel.
Tests subcliniques :
Une augmentation de la chromographine A (CGA) peut gêner le diagnostic des tumeurs du nerf endocrinien. Pour éviter cet effet, arrêtez l'ésoméprazole au moins 5 jours avant le test CGA.
Soyez prudent avec les excipients Magnesi Hydroxid
Le médicament contient un laxatif au magnésium magnési, qui peut entraîner de la diarrhée.
Hyperfusion de sang (causant une hypotension, une déficience mentale, un coma), particulièrement prudent lorsqu'il est utilisé chez les personnes souffrant d'insuffisance rénale.
À garder hors de portée des enfants.
L'effet du médicament sur la conduite automobile et l'utilisation de machines
L'ésoméprazole affecte légèrement la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Effets indésirables tels que : maux de tête, vertiges (rarement), somnolence, réduction de la vision (rare)... Soyez prudent lorsque vous participez à des activités dangereuses qui nécessitent de la vigilance comme travailler en hauteur, faire fonctionner des machines ou conduire un train.
Utiliser des médicaments pour les femmes pendant la grossesse et l'allaitement
grossesse
Il n'existe aucune étude adéquate sur l'utilisation de l'ésoméprazole chez les femmes enceintes. Sur les animaux, la dose orale d'ésoméprazole de 280 mg/kg/jour chez le rat blanc (57 fois la dose chez l'homme calculée par la surface corporelle) et la dose orale de lapin de 86 mg/kg/jour (35 fois la dose chez l'homme calculée par la surface corporelle) ne montrent aucun signe de reproduction ou de toxicité fœtale due à l'ésoméprazole. Cependant, n'utilisez l'ésoméprazole pendant la grossesse que lorsque cela est vraiment nécessaire.
Période d'allaitement
On ne sait pas si l'ésoméprazole sera excrété dans le lait ou non. Cependant, l'oméprazole est distribué dans le lait maternel.
L'ésoméprazole est susceptible de provoquer des effets indésirables chez les bébés allaités, il est donc nécessaire de décider d'arrêter l'allaitement ou d'arrêter le médicament, en fonction de l'importance du médicament pour la mère.
Reproduction
La recherche animale avec un mélange racémique d'oméprazole oral n'est pas visible sur la fertilité.
Interactions médicamenteuses
Effet de l'ésoméprazole sur la pharmacocinétique d'autres médicaments :
Le médicament absorbé dépend du pH
L'inhibition de la sécrétion d'acide gastrique lors d'un traitement avec de l'écoméprazole ou d'autres inhibiteurs de la pompe à protons peut augmenter ou réduire l'absorption de médicaments qui dépendent du pH de l'estomac. Lorsqu'ils sont traités par l'écoméprazole, les acides gastriques réduisent l'absorption de certains médicaments tels que le kétoconazole, l'otraconazole et l'erlotinib et augmentent l'absorption de médicaments comme la Digoxine. Le traitement simultané par Omeprazol (20 mg/jour) avec de la digoxine chez des personnes en bonne santé augmente la biodisponibilité de la digoxine à 10 % (jusqu'à 30 % chez 2 utilisateurs sur 10). La toxicité de la digoxine a été rapportée comme rare. Cependant, il faut être prudent lors de l'utilisation de doses élevées d'ésoméprazole chez les personnes âgées. Surveillez de près le processus de traitement avec la digoxine.
Inhibiteurs de protéase
Il y a eu un rapport interactif entre l'oméprazole et certains inhibiteurs de protéase. L'importance clinique et le mécanisme derrière ces interactions ne sont pas entièrement connus.
L'augmentation du pH gastrique pendant le traitement à l'oméprazole peut modifier l'absorption des inhibiteurs de protéase. D'autres mécanismes pouvant être expliqués par l'interaction ci-dessus sont l'inhibition du CYP2C19.
Des cas de réduction des taux sériques d'atazanavir et de nelfinavir lorsqu'ils sont utilisés simultanément avec l'oméprazole ont été rapportés, cette association n'est donc pas recommandée. L'utilisation simultanée d'oméprazole (40 mg x 1 fois/jour) avec Atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg chez des volontaires sains réduit significativement la concentration d'Atazanavir (réduction de l'ASC, de la CMAX et de la CMIN d'environ 75 %). L'augmentation de la dose d'Atazanavir à 400 mg n'est pas suffisante pour compenser les effets de l'oméprazole sur la concentration d'Atazanavir. L'utilisation simultanée d'oméprazole (20 mg x 1 fois/jour) avec Atazanavir 400 mg/ritonavir 100 mg chez des volontaires sains réduit environ le niveau d'Atazanavir
30 % par rapport à l'utilisation d'Atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg x 1 fois/jour. Parfois, l'oméprazole (40 mg x une fois par jour) réduit l'ASC, la CMAX et la CMIN du nelfinavir de 36 à 39 % et l'ASC, la CMAX et la CMIN des métabolites ayant une activité M8 ont diminué d'environ 75 à 92 %. Pour le Saquinavir (association Ritonavir), des cas d'augmentation de la concentration sérique (80 - 100 %) ont été rapportés lors de l'utilisation simultanée d'oméprazole (40 mg x 1 fois/jour). Le traitement par Oméprazol 20 mg 1 fois/jour n'affecte pas la concentration de Darunavir (Ritonavir) et d'Amprénavir (association Ritonavir). Le traitement par Esoméprazole 20 mg 1 fois/jour n'affecte pas la concentration d'amprénavir (qu'il s'agisse ou non de ritonavir). Le traitement par oméprazole 40 mg x 1 fois/jour n'affecte pas la concentration de Lopinavir (association Ritonavir). Étant donné que l'oméprazole et l'ésoméprazole sont similaires en termes de pharmacocinétique et de pharmacocinétique, il n'est pas recommandé d'utiliser simultanément l'ésoméprazole et l'atazanavir et Conv Lend pour utiliser simultanément l'ésoméprazole et le nelfinavir.
Le médicament est métabolisé par le CYP2C19
L'ésoméprazole inhibe le CYP2C19, la principale enzyme métabolique de l'ésoméprazole. Par conséquent, lorsqu'il est utilisé simultanément, l'ésoméprazole et des médicaments métaboliques du CYP2C19 tels que le diazépam, le citalopram, l'imipramine, la clomipramine, la phénitoïne, ... augmenteront la concentration plasmatique des médicaments ci-dessus, ce qui pourra nécessiter une réduction de la dose. Il convient de le noter lors de l'indication de l'ésoméprazole lors du traitement requis.
Diazépam : l'utilisation simultanée de 30 mg d'ésoméprazole réduit 45 % de la clairance du substrat du diazépam CYP2C19.
Phénytoïne : utilisez simultanément 40 mg d'ésoméprazole, ce qui augmente de 13 % les concentrations plasmatiques de phénytoïne chez les patients épileptiques. Recommandation pour la surveillance des concentrations plasmatiques de phénytoïne au début ou à l'arrêt du traitement par Esoméprazole.
Voriconazole : l'oméprazole (40 mg x 1 fois/jour) augmente la CMAX et l'ASC du voriconazole (un substrat du CYP2C19) de 15 % et 41 % respectivement.
warfarine : utiliser simultanément 40 mg d'ésoméprazole chez les patients traités par warfarine dans le cadre d'essais cliniques montrant que le temps de coagulation sanguine se situe dans la plage acceptable. Cependant, après la mise sur le marché du médicament, il y a eu en même temps quelques cas d'augmentation clinique significative de l'Inr dans le traitement clinique. La recommandation de surveillance de l'Inr en début et en fin de traitement par Esoméprazole simultanément avec la Warfarine ou d'autres dérivés de la Coumarine.
cilostazol : l'oméprazole et l'ésoméprazole ont tous deux des inhibiteurs du CYP2C19. L'utilisation d'une dose de 40 mg d'Omeprazole chez des personnes en bonne santé augmente la CMAX et l'ASC du Cilostazol de 18 % et 26 % respectivement, et celle d'un métabolite avec son activité d'environ 29 % et 69 % respectivement.
Cisaprid : Chez des volontaires sains, l'utilisation simultanée avec l'Esomeprazol 40 mg augmente l'ASC de 32 % et prolonge le temps de commercialisation de 31 %, mais n'augmente pas de manière significative la concentration maximale dans le plasma de Cisapride. Il y a eu un rapport qui prolonge la période QT douce après avoir utilisé uniquement le Cisaprid et ne dure pas plus longtemps lors de l'utilisation du Cisaprid avec l'ésoméprazole.
Clopidogrel : Dans une étude clinique croisée, le clopidogrel (dose d'attaque de 300 mg/dose d'entretien de 75 mg/jour) seul et l'association d'oméprazole (80 mg, utilisé en même temps que le clopidogrel) ont été utilisés pendant 5 jours. La concentration des métabolites actifs du clopidogrel a diminué d'environ 46 % (jour 1) et 42 % (jour 5) lors de l'utilisation du clopidogrel avec l'oméprazole. L'inhibition des plaquettes (IPA) a diminué d'environ 47 % (24 heures) et 30 % (jour 5) lors de l'utilisation du clopidogrel avec l'oméprazole. Une autre étude a montré que l'utilisation du clopidogrel et de l'oméprazole à des moments différents n'empêchait pas l'interaction entre eux, ce qui pourrait être dû à l'effet inhibiteur du CYP2C19 de l'oméprazole. Les données ne sont pas cohérentes avec les effets cliniques de cette interaction PK/PD de l'ésoméprazole sur les événements cardiovasculaires importants qui ont été rapportés dans la description et les études cliniques.
L'utilisation de l'ésoméprazole avec des médicaments d'induction du CYP2C19 et du CYP3A4 tels que la rifampine réduit les taux d'ésoméprazole, en évitant une utilisation simultanée.
amoxicilline et quinidine : l'écoméprazole n'a aucune influence sur la pharmacocinétique de l'amoxicilline et de la quinidine clinique.
Naproxène ou rofécoxib : dans les études à court terme, l'utilisation simultanée de l'ésoméprazole avec le naproxène ou le rofécoxib n'entraîne pas d'interactions pharmacocinétiques cliniques.
Mécanisme inconnu :
méthotrexate : augmentation des taux de méthotrexate chez certains patients lors de l'utilisation simultanée d'inhibiteurs de la pompe à protons. Envisagez la suspension temporaire d'ésoméprazole lorsque vous indiquez des doses élevées de méthotrexate aux patients.
tacrolimus :
Des cas d'augmentation de la concentration sérique de tacrolimus ont été rapportés lors de l'utilisation simultanée d'ésoméprazole. La concentration de tacrolimus doit être étroitement surveillée ainsi que la fonction rénale du patient (CLCR), en ajustant la dose de tacrolimus si nécessaire.
Effet d'autres médicaments sur la pharmacocinétique de l'ésoméprazole :
Inhibiteurs du CYP2C19 et/ou du CYP3A4 :
Esoméprazole métabolisé par le CYP2C19 et le CYP3A4. L'utilisation concomitante d'ésoméprazole et d'un inhibiteur du CYP3A4 tel que la clarythromycine (500 mg x 2 fois/jour) double l'ASC de l'ésoméprazole. L'utilisation simultanée d'ésoméprazole et d'un inhibiteur du CYP2C19 et du CYP3A4 peut augmenter plus que l'ASC de l'ésoméprazole.
Le voriconazole inhibe le CYP2C19 et le CYP3A4, augmentant ainsi l'ASC de l'ésoméprazole d'environ 280 %.
Dans ces cas, l'ajustement de la dose peut ne pas être nécessaire. Il faut cependant envisager d'ajuster la dose en cas de prise de médicaments chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère ou étant indiqués pour un traitement prolongé.
Médicaments d'induction du CYP2C19 et/ou du CYP3A4 :
Les médicaments inducteurs du CYP2C19 ou du CYP3A4, ou les deux (tels que la rifampicine et le millepertuis), peuvent réduire les taux sériques d'écoméprazole en raison d'une augmentation du métabolisme de l'ésoméprazole.Autres interactions :
peut augmenter le risque d'hypoglycémie lors de la prise d'écoméprazole et de médicaments qui provoquent également une hypotension, tels que les diurétiques thiazidiques et les diurétiques de sangle. Vérifiez les taux de magnésium dans le sang avant de prendre des inhibiteurs de la pompe à protons et périodiquement.
Digoxine : diminution de la magnésie sanguine due à l'utilisation prolongée d'inhibiteurs de la pompe à protons qui entraînent une augmentation de la sensibilité du muscle cardiaque à la digoxine, ce qui peut augmenter le risque de toxicité pour le cœur de la digoxine. Chez les patients qui utilisent de la digoxine, vérifiez la concentration de magnésium avant de commencer à utiliser des inhibiteurs de la pompe à protons et périodiquement plus tard.
Sucralfate : Inhibition de l'absorption et réduction de la biodisponibilité des inhibiteurs de la pompe à protons. Utilisez des inhibiteurs de la pompe à protons au moins 30 minutes avant d'utiliser du sucralfat.
Enfants :
Des études interactives sur l'ésoméprazole n'ont été réalisées que sur des adultes.
Conservation
Laisser un endroit frais, éviter la lumière, températures inférieures à 30⁰C.
Pour être hors de portée des enfants, lire attentivement la notice avant utilisation.
Autres médicaments
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