La medicina Jiracek-20 Davipharm tratta l'ulcera gastrica, il reflusso gastroesofageo
Forma farmaceutica Scatola da 3 blister x 10 compresse
Specifiche Esomeprazolo
Ingrediente
| Informazioni sulla composizione | Contenuto |
| Esomeprazolo | 20mg |
Usi
indicato
Adulti:
Malattia da reflusso gastroesofageo (GERD)
I pazienti devono continuare il trattamento con farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS):
Trattamento della sindrome di Zollinger-Elison.
Bambini ≥ 12 anni:
Malattia da reflusso gastroesofageo (GERD)
Farmacologia
Gruppo farmacologico: inibitori dell'aggressione dell'acido gastrico appartenenti al gruppo degli inibitori della pompa protonica.
Codice ATC: A02BC05.
L'esomeprazolo è la forma isomorfa S dell'omeprazolo, utilizzata in modo simile all'omeprazolo nel trattamento dell'ulcera gastrica - duodeno e malattia da reflusso gastroesofageo e della sindrome di Zollinger-Elison.
L'esomeprazolo è una base debole, attaccata all'H+/K+-Aatpasi (nota anche come pompa protonica) nella parete cellulare dello stomaco, inattivando questo sistema enzimatico, impedendo la fase finale dell'escrezione dell'acido cloridrico nello stomaco. Pertanto, l'esomeprazolo ha l'effetto di inibire la secrezione gastrica di acidi basici e anche quando stimolato da qualsiasi agente. Il farmaco funziona in modo forte e duraturo.
Gli inibitori della pompa protonica hanno un'azione inibitoria ma non eccetto per l'Helicobacter pylori, quindi è necessario coordinarli con gli antibiotici (come amoxicillina, tetraciclina e claritromicina) per detrarre efficacemente questo batterio.
Farmacocinetica
assorbimento
L'esomeprazolo è una sostanza instabile in ambiente acido e viene assunto per via orale sotto forma di compressa nell'intestino. In vivo, l'esomeprazolo viene trasferito all'isomero trascurabile dell'isomero r. L'esomeprazolo viene assorbito rapidamente dopo l'assunzione, promuovendosi entro 1 ora, raggiungendo la concentrazione più alta nel plasma dopo 1-2 ore. La biodisponibilità dell'esomeprazolo aumenta con la dose e con l'uso ripetuto: raggiungendo circa il 50% dopo la dose singola da 20 mg, aumentando al 68% quando la dose viene ripetuta quotidianamente; 64% quando si utilizzano solo 40 mg e fino all'89% dopo l'uso della dose giornaliera. Il cibo rallenta e riduce l'assorbimento di Esomeprazolo, ma non modifica l'effetto dell'effetto del farmaco sulla concentrazione di acido nello stomaco. L'area sotto la curva (AUC) dopo l'assunzione di una singola dose di Esomeprazolo 40 mg ai pasti rispetto al senso di fame è diminuita dal 43% al 53%. Pertanto, Esomeprazolo deve essere bevuto almeno 1 ora prima dei pasti.
Distribuzione
Circa il 97% dell'esomeprazolo si lega alle proteine plasmatiche. Il volume di distribuzione quando la concentrazione del farmaco è stabile in volontari sani di 0,22 l/kg di peso corporeo.
Metabolismo
Il principale farmaco metabolico nel fegato grazie al sistema enzimatico del citocromo P450, l'isoenzima CYP2C19 in metaboliti idrossi e desmetil, non è più attivo, il resto viene convertito attraverso l'isoenzima CYP3A4 in esomeprazolo solfone. Se usato ripetutamente, inizialmente metabolizzato attraverso il fegato e la clearance del farmaco si riduce, probabilmente a causa dell'inibizione dell'ISOENZYM CYP2C19. Tuttavia, non si verifica alcun fenomeno di accumulo di farmaci se usati una volta al giorno.
Eliminazione
La rimozione totale del farmaco nel plasma è di circa 17 l/ora dopo l'assunzione dell'unica dose e di circa 9 l/ora dopo l'assunzione della dose ripetuta. Il tempo di vendita del plasma è di circa 1,3 ore. L'esomeprazolo viene completamente eliminato dal plasma tra una dose e l'altra e non provoca accumulo durante l'assunzione della dose ripetuta una volta al giorno. I principali metaboliti dell'esomeprazolo non influenzano la secrezione acida dello stomaco. Circa l'80% delle dosi orali viene eliminato sotto forma di metaboliti non attivi nelle urine, il resto viene eliminato con le feci. Meno dell'1% del farmaco viene eliminato nelle urine.
Lineare/non lineare:
La farmacocineticadell'esomeprazolo è stata studiata con una dose fino a 40 mg x 2 volte/giorno.
L'area sotto la curva di concentrazione nel tempo (AUC) aumenta quando si utilizza la dose ripetuta di esomeprazolo. Questo aumento dipende dalla dose e porta ad un aumento dell’AUC ad un ritmo maggiore rispetto all’aumento della dose dopo la ripetizione della dose. Questa dipendenza dal tempo e dal dosaggio è dovuta al primo metabolismo attraverso il fegato e all'eliminazione da parte dell'intero corpo, probabilmente a causa dell'effetto di inibizione del CYP2C19 dell'esomeprazolo e/o del suo metabolismo sulfonico.
farmacocinetica su argomenti speciali
Persone con scarso metabolismo:
In alcune persone, a causa della mancanza di CYP2C19 dovuta alla genetica (15-20% degli asiatici), dovrebbero rallentare il metabolismo dell'esomeprazolo. In queste persone, il metabolismo dell'esomeprazolo è principalmente catalizzato dall'enzima CYP3A4. In uno stato stabile, il valore AUC nelle persone carenti dell'enzima CYP2C19 aumenta di circa 2 volte rispetto alle persone con abbastanza enzimi.
Sesso:
Dopo aver assunto la dose singola di Esomeprazolo 40 mg, l'AUC nelle donne è circa il 30% più alta rispetto agli uomini.
Non c'è differenza tra sesso quando si utilizza la dose giornaliera.
Insufficienza epatica:
Il metabolismo dell'esomeprazolo nelle persone con disfunzione epatica media e lieve può diminuire. Il tasso metabolico diminuisce nei pazienti con disfunzione epatica grave raddoppiando l'AUC dell'esomeprazolo. Pertanto, non utilizzare più di 20 mg di esomeprazolo nei pazienti con disturbi gravi. L'esomeprazolo e i suoi principali metaboliti non causano accumulo se usati 1 volta al giorno.
insufficienza renale:
Non sono stati condotti studi in pazienti con funzionalità renale.
Poiché i reni svolgono il ruolo di eliminare i metaboliti dell'ecomeprazolo ma non il principio attivo originale, il metabolismo dell'esomeprazolo potrebbe non essere modificato nei pazienti con funzionalità renale compromessa.
Anziani:
Il metabolismo dell'esomeprazolo non è cambiato in modo significativo sull'oggetto del paziente di età compresa tra 71 e 80 anni).
Bambini:
Adolescenti di età compresa tra 12 e 18 anni: dopo aver ripetuto la dose di Esomeprazolo da 20 mg e 40 mg, AUC e TMAX negli oggetti di età compresa tra 12 e 18 anni sono simili agli adulti in entrambe le dosi.
Prima di prendere La medicina Jiracek-20 Davipharm tratta l'ulcera gastrica, il reflusso gastroesofageo
How to use Esomeprazole is not stable in acidic environment, so it is necessary to take the drug in the form of tablets in the intestine so that it will not be destroyed in the stomach and increase bioavailability. Must swallow the whole pill with water, do not be crushed, chewed or broken. Take medicine at least 1 hour before meals. Can be used with antacids when necessary to relieve pain. This form of preparation is not suitable for patients with difficulty swallowing or unable to swallow. Choose other forms of preparation more suitable for patients. Dosage Esomeprazol is used in Magnesi salt but the dose is calculated by esomeprazol: Adults and children ≥ 12 years: Gastroesophageal reflux disease (GERD) Treatment of gastroesophageal reflux - esophagus with esophagitis 40 mg x 1 time/day, drink for 4 weeks. Treatment maintained in patients who have recovered from esophagitis to avoid recurrence of 20 mg once a day. If the symptoms cannot be controlled after 4 weeks, the patient should be checked further. Once the symptoms have been resolved, the symptom control can then be achieved at a dose of 20 mg x 1 time/day. In adults, the regimen on demand for oral 20 mg x 1 time/day can be used, if necessary. In patients treated with NSAIDs at risk of stomach -duodenal ulcer, the use of the regimen as required to control symptoms is not recommended. Adults: Used in combination with the appropriate antibiotic regimen to eradicate Helicobacter pylori and treat duodenal ulcerative ulcerative ulcerative by Helicobacter pylori and prevent the recurrence of stomach ulcers caused by Helicobacter Pylori 20 mg Esomeprazol + 1 g amoxicillin + 500 mg Clarithromycin, drink 2 times/day for 7 days. Patients need to continue treating with nonsteroidal anti -inflammatory drugs (NSAIDs): Treatment of stomach ulcers caused by NSAID: The usual dose is 20 mg x 1 time/day. Treatment for about 4 - 8 weeks. Preventive stomach - duodenal ulcer prophylaxis due to NSAID in patients at risk: 20 mg x 1 time/day. Prolonged treatment after Esomeprazol intravenous injection to prevent recurrent bleeding in stomach ulcers - duodenum 40 mg x times/day for 4 weeks after intravenous injection to prevent recurrent bleeding in stomach - duodenal ulcer. Treatment of Zollinger Ellison syndrome The recommended starting dose is 40 mg x 2 times/day. The following dose should be adjusted depending on the patient and continue treatment when there is clinical indications. Based on existing clinical data, most patients can control the disease at 80 - 160 mg/day. Doses greater than 80 mg/day should be divided into drinking 2 times/day. Children: Children ≥ 12 years: Treatment of duodenal ulcerative by Helicobacter pylori When choosing appropriate coordination therapy, it is necessary to consider the official guidelines of the nation, the region and the locality on antibacterial ability, treatment time (usually 7 days but sometimes up to 14 days), and use an antibiotic reasonable. The treatment should be monitored by a specialist. The recommended dose is:Effetti collaterali
I seguenti effetti indesiderati sono stati identificati o sospettati negli studi clinici e dopo aver immesso il farmaco sul mercato. Non ci sono effetti indesiderati legati alla dose.
Comune, 1/100 ≤ ADR
Il farmaco può causare altri effetti indesiderati. Si raccomanda ai pazienti di informare immediatamente il medico quando riscontrano effetti indesiderati durante l'assunzione del farmaco.
Istruzioni per la gestione dell'ADR:
È necessario interrompere l'assunzione del farmaco quando si verifica una grave manifestazione di ADR
Avvertenze
Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.
controindicato
ipersensibilità all'esomeprazolo o ad altri inibitori della pompa protonica o alle sostanze benzimidazol o ipersensibilità a qualsiasi ingrediente del farmaco.
Non utilizzare farmaci contemporaneamente al nelfinavir.
Attenzione quando si utilizza
Quando sono presenti sintomi premonitori (come forte perdita di peso involontaria, vomito, vomito con sangue o sanguinamento) e quando si sospetta o si identificano ulcere allo stomaco, eliminando la possibilità di malattie maligne perché il farmaco può coprire i sintomi e rallentare la diagnosi.
Prestare attenzione quando utilizzato in persone con malattie del fegato, in gravidanza o in allattamento.
Pazienti in trattamento prolungato (soprattutto oltre 1 anno): devono essere monitorati regolarmente.
L'assunzione prolungata di ecomeprazolo può causare atrofia gastrica o un aumento del rischio di infezioni (come la polmonite nella comunità).Pazienti trattati come richiesto: devono essere istruiti a contattare il medico se si verifica un cambiamento nelle caratteristiche dei sintomi. Quando si utilizza Esomeprazolo al bisogno, è necessario considerare l'impatto delle interazioni con altri farmaci dovuti al cambiamento della concentrazione di Esomeprazolo nel plasma.
Helicobacter pylori:
È necessario considerare la possibilità di interagire con altri farmaci durante l'assunzione di Esomeprazolo nell'uccisione dell'Helicobacter pylori. La claritromicina è un potente inibitore del CYP3A4, pertanto è necessario tenere presente le controindicazioni e le interazioni della claritromicina quando si utilizza la claritromicina nel regime a 3 farmaci per i pazienti che utilizzano contemporaneamente farmaci metabolici attraverso il CYP3A4 come Cisaprid.
Infezioni gastrointestinali:
Il trattamento con inibitori della pompa protonica può aumentare il rischio di infezioni gastrointestinali come Samonella e Campylobacter.
può aumentare il rischio di diarrea dovuta a Clostridium difficile quando si utilizzano inibitori della pompa protonica.
Assorbimento della vitamina B12:
Come altri antiacidi, l'esomeprazolo può ridurre l'assorbimento della vitamina B12 (cianocobalamina) per effetto di riduzione o carenza di acido gastrico. È necessario considerare l'assunzione del farmaco per i pazienti con una riserva ridotta di vitamina B12 o che presentano fattori di rischio che riducono l'assorbimento della vitamina B12 se trattati per un lungo periodo.
Ipotensione (con o asintomatica) riscontrata raramente in pazienti che utilizzano inibitori della pompa protonica per un periodo prolungato (almeno 3 mesi o nella maggior parte dei casi per più di 1 anno).
Si sono verificati casi di magnesi grave in pazienti trattati con inibitori della pompa protonica come Esomeprazolo per almeno 3 mesi e nella maggior parte dei casi sono durati più di 1 anno. Possono verificarsi gravi manifestazioni di magnetismo nel sangue come affaticamento, spasticità, delirio, convulsioni, vertigini e aritmia ventricolare, ma questi sintomi potrebbero non essere chiari e trascurati. Nei pazienti più colpiti, la condizione di abbassamento del magnesio nel sangue può essere migliorata dopo l'interruzione del farmaco e la sostituzione di Magnesi.
Per i pazienti che potrebbero essere trattati con inibitori della pompa protonica per un periodo prolungato o che vengono utilizzati in combinazione con digossina o altri farmaci che possono causare altro magnesio nel sangue (come i diuretici), i medici curanti devono condurre test e valutazioni dei livelli ematici prima di iniziare il trattamento e periodicamente durante il trattamento con inibitori della pompa protonica, incluso esomeprazolo.
Rischio di fratture:
L'uso degli inibitori della pompa protonica, soprattutto quando si assumono dosi elevate e prolungate (≥ 1 anno), può aumentare il rischio di fratture pelviche, del polso o della colonna vertebrale dovute all'osteoporosi, si verifica principalmente negli anziani o nelle persone con fattori di rischio disponibili. Il meccanismo di questo fenomeno non è stato spiegato, ma potrebbe essere dovuto alla riduzione dell’assorbimento costante di calcio dovuto all’aumento del pH gastrico.
La raccomandazione sul dosaggio più basso funziona nel più breve tempo possibile, adatta allo stato clinico. I pazienti a rischio di osteoporosi dovrebbero utilizzare abbastanza calcio e vitamina D, valutare le condizioni delle ossa e gestirli secondo le istruzioni.
Lupus eritematoso cutaneo (SCLE):
Gli inibitori della pompa protonica sono correlati alla frequenza di SCLE non-frequenziale. Se si verificano danni, soprattutto sulla pelle esposta direttamente al sole, con dolori articolari, si raccomanda ai pazienti di consultare un medico e prendere in considerazione l'interruzione del farmaco per il paziente. Il paziente aveva una storia di SCLE dopo aver assunto un inibitore della pompa protonica che potrebbe aumentare il rischio di SCLE con altri inibitori della pompa protonica.
Usare altri farmaci:
Non è raccomandato l'uso simultaneo di Esomeprazolo e Atazanavir. Se necessario, deve essere attentamente monitorato, aumentando la dose di Atazanavir a 400 mg in combinazione con 100 mg di ritonavir, senza utilizzare più di 20 mg di Esomeprazolo.
L'esomeprazolo è un inibitore del CYP2C19. Quando si inizia o si termina il trattamento con esomeprazolo è necessario considerare le interazioni che possono verificarsi con i farmaci metabolici attraverso il CYP2C19. Sono state segnalate interazioni farmacologiche tra clopidogrel ed esomeprazolo. La rilevanza clinica di questa interazione è incerta. Fare attenzione a questa interazione, non è consigliabile utilizzare contemporaneamente Esomeprazolo e Clopidogrel.
Test subclinici:
L'aumento della cromografia A (CGA) può ostacolare la diagnosi dei tumori dei nervi endocrini. Per evitare questo effetto, interrompere l'uso di Esomeprazolo almeno 5 giorni prima del test CGA.
Sii cauto con gli eccipienti Magnesi Hydroxid
Il farmaco contiene lassativo magnesio magnesi, che può portare a diarrea.
Sangue iperraccolto (che causa ipotensione, disturbi mentali, coma), particolarmente cauto se utilizzato per persone con insufficienza renale.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
L'effetto del farmaco sulla guida e sull'uso di macchinari
L'esomeprazolo influisce leggermente sulla capacità di guidare e sull'uso di macchinari. Effetti indesiderati quali: mal di testa, vertigini (raramente), sonnolenza, riduzione della vista (raramente)... Prestare attenzione quando si partecipa ad attività pericolose che richiedono attenzione come lavorare in alto, utilizzare macchinari o guidare un treno.
Utilizzare farmaci per le donne durante la gravidanza e l'allattamento
gravidanza
Non esistono studi adeguati sull'uso di Esomeprazolo nelle donne in gravidanza. Sugli animali, la dose orale di esomeprazolo di 280 mg/kg/giorno nei ratti bianchi (57 volte la dose sull’uomo calcolata in base alla superficie corporea) e la dose orale di 86 mg/kg/giorno nel coniglio (35 volte la dose nell’uomo calcolata in base alla superficie corporea) non hanno evidenziato segni di tossicità riproduttiva o feto dovuto all’esomeprazolo. Tuttavia, utilizzare Esomeprazolo durante la gravidanza solo quando realmente necessario.
Periodo dell'allattamento al seno
Non è noto se l'esomeprazolo venga escreto nel latte o meno. Tuttavia, l'omeprazolo viene distribuito nel latte materno.
È probabile che l'esomeprazolo causi effetti indesiderati nei bambini allattati al seno, quindi è necessario decidere di interrompere l'allattamento al seno o di interrompere l'assunzione del farmaco, a seconda dell'importanza del farmaco per la madre.
Riproduzione
La ricerca sugli animali con miscela racemica di omeprazolo orale per uso orale non è visibile sulla fertilità.
Interazione farmacologica
Effetto dell'esomeprazolo sulla farmacocinetica di altri farmaci:
Il farmaco assorbito dipende dal pH
L'inibizione della secrezione acida dello stomaco durante il trattamento con ecomeprazolo o altri inibitori della pompa protonica può aumentare o ridurre l'assorbimento di farmaci che dipendono dal pH dello stomaco. Quando trattati con ecomeprazolo, gli acidi dello stomaco riducono l'assorbimento di alcuni farmaci come ketoconazolo, otraconazolo ed erlotinib e aumentano l'assorbimento di farmaci come la digossina. Il trattamento simultaneo di omeprazolo (20 mg/die) e digossina in soggetti sani aumenta la biodisponibilità della digossina al 10% (fino al 30% in 2 utilizzatori su 10). La tossicità della Digossina è stata segnalata rara. Tuttavia, è necessario essere cauti quando si utilizzano dosi elevate di esomeprazolo negli anziani. Monitorare attentamente il processo di trattamento con digossina.
Inibitori della proteasi
È stato pubblicato un rapporto interattivo tra omeprazolo e alcuni inibitori della proteasi. L'importanza clinica e il meccanismo alla base di queste interazioni non sono completamente noti.
L'aumento del pH gastrico durante il trattamento con omeprazolo può modificare l'assorbimento degli inibitori della proteasi. Altri meccanismi che possono essere spiegati con l'interazione di cui sopra sono l'inibizione del CYP2C19.
Sono stati segnalati casi di riduzione dei livelli sierici di atazanavir e nelfinavir se usati contemporaneamente con omeprazolo, quindi questa combinazione non è raccomandata. L'uso simultaneo di omeprazolo (40 mg x 1 volta/die) con atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg in volontari sani riduce significativamente la concentrazione di atazanavir (riduzione di AUC, CMAX, CMIN di circa il 75%). L'aumento della dose di Atazanavir a 400 mg non è sufficiente a compensare gli effetti di omeprazolo sulla concentrazione di Atazanavir. L'uso simultaneo di omeprazolo (20 mg x 1 volta/giorno) con atazanavir 400 mg/ritonavir 100 mg in volontari sani riduce approssimativamente i livelli di atazanavir
30% rispetto a quando si utilizza Atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg x 1 volta/giorno. A volte, l'omeprazolo (40 mg una volta al giorno) riduce l'AUC, la CMAX e la CMIN del nelfinavir del 36 - 39% e l'AUC, la CMAX e la CMIN dei metaboliti con attività M8 diminuiscono di circa il 75 - 92%. Per saquinavir (combinazione di ritonavir), è stato segnalato un aumento della concentrazione sierica (80 - 100%) quando si usa simultaneamente omeprazolo (40 mg x 1 volta/giorno). Il trattamento con Omeprazolo 20 mg 1 volta/die non influenza la concentrazione di Darunavir (Ritonavir) e Amprenavir (combinazione di Ritonavir). Il trattamento con Esomeprazolo 20 mg 1 volta/die non influenza la concentrazione di Amprenavir (ritonavir o meno). Il trattamento con omeprazolo 40 mg x 1 volta/die non influenza la concentrazione di lopinavir (combinazione di ritonavir). Poiché Omeprazolo ed Esomeprazolo sono simili in termini di farmacocinetica e farmacocinetica, non è consigliabile utilizzare contemporaneamente Esomeprazolo e Atazanavir e Conv Lend per utilizzare contemporaneamente Esomeprazolo e Nelfinavir.
Il farmaco viene metabolizzato dal CYP2C19
L'esomeprazolo inibisce il CYP2C19, il principale enzima metabolico dell'esomeprazolo. Pertanto, se usato contemporaneamente, Esomeprazolo con farmaci metabolici mediante CYP2C19 come Diazepam, Citalopram, Imipramina, Clomipramina, Fenitoina, ... aumenterà la concentrazione dei suddetti farmaci nel plasma, per cui potrebbe essere necessario ridurre la dose. Va notato quando si indica Esomeprazolo alla terapia terapeutica richiesta.
Diazepam: l'uso simultaneo di 30 mg di esomeprazolo riduce del 45% la clearance del substrato del diazepam CYP2C19.
Fenitoina: utilizzare contemporaneamente 40 mg di esomeprazolo, che aumenta del 13% le concentrazioni plasmatiche di fenitoina nei pazienti con epilessia. Raccomandazione per il monitoraggio delle concentrazioni di fenitoina nel plasma quando si inizia o si interrompe il trattamento con Esomeprazolo.
Voriconazolo: omeprazolo (40 mg x 1 volta/die) aumenta la CMAX e l'AUC di voriconazolo (un substrato del CYP2C19) rispettivamente del 15% e del 41%.
warfarin: utilizzare contemporaneamente 40 mg di esomeprazolo per i pazienti trattati con warfarin in studi clinici che hanno dimostrato che il tempo di coagulazione del sangue rientra nell'intervallo accettabile. Tuttavia, dopo l’immissione del farmaco sul mercato, si sono verificati contemporaneamente alcuni casi di significativo aumento clinico dell’Inr nel trattamento clinico. La raccomandazione del monitoraggio dell'Inr all'inizio e alla fine del trattamento con Esomeprazolo contemporaneamente a Warfarin o altri derivati cumarinici.
cilostazolo: Omeprazolo ed Esomeprazolo hanno entrambi inibitori del CYP2C19. L'uso di una dose da 40 mg di Omeprazolo in persone sane aumenta la CMAX e l'AUC di Cilostazolo rispettivamente del 18% e 26% e di un metabolita con la sua attività rispettivamente di circa il 29% e 69%. Cisapride. È stato riportato un rapporto che estende il periodo QT lieve dopo l'utilizzo solo di Cisaprid e non dura più a lungo quando si utilizza Cisaprid con Esomeprazolo.
Clopidogrel: in uno studio clinico incrociato, Clopidogrel (dose di attacco di 300 mg/dose di mantenimento di 75 mg/die) da solo e omeprazolo in combinazione (80 mg, usato contemporaneamente a clopidogrel) utilizzati per 5 giorni. La concentrazione dei metaboliti attivi di clopidogrel è diminuita di circa il 46% (giorno 1) e del 42% (giorno 5) quando si utilizza clopidogrel con omeprazolo. L'inibizione delle piastrine (IPA) è diminuita di circa il 47% (24 ore) e del 30% (giorno 5) quando si utilizza clopidogrel con omeprazolo. Un altro studio ha dimostrato che l'uso di clopidogrel e omeprazolo in tempi diversi non ha impedito l'interazione tra loro, potrebbe essere dovuta all'effetto inibitorio del CYP2C19 di Omeprazolo. I dati non sono coerenti con gli effetti clinici di questa interazione PK/PD di Esomeprazolo per eventi cardiovascolari di grandi dimensioni che sono stati riportati dalla descrizione e dagli studi clinici.
L'uso di Esomeprazolo con farmaci che inducono CYP2C19 e CYP3A4 come la rifampicina riduce i livelli di Esomeprazolo, evitando l'uso simultaneo.
amoxicillina e chinidina: non vi è alcuna influenza dell'ecomeprazolo sulla farmacocinetica di amoxicillina, chinidina clinica.
Naprossene o rofecoxib: negli studi a breve termine, l'uso simultaneo di esomeprazolo con naprossene o rofecoxib non evidenzia interazioni farmacocinetiche cliniche.
Meccanismo sconosciuto:
metotrexato: aumento dei livelli di metotrexato in alcuni pazienti quando si utilizzano contemporaneamente inibitori della pompa protonica. Prendere in considerazione la sospensione temporanea di Esomeprazolo quando si indicano dosi elevate di metotrexato per i pazienti.
tacrolimus:
È stato segnalato un aumento della concentrazione sierica di tacrolimus durante l'utilizzo simultaneo di Esomeprazolo. La concentrazione di tacrolimus deve essere attentamente monitorata così come la funzionalità renale del paziente (CLCR), aggiustando la dose di tacrolimus se necessario.
Effetto di altri farmaci sulla farmacocinetica di Esomeprazolo:
Inibitori del CYP2C19 e/o CYP3A4:
Esomeprazolo metabolizzato da CYP2C19 e CYP3A4. L'uso concomitante di esomeprazolo e di un inibitore del CYP3A4 come la claritromicina (500 mg x 2 volte/die) raddoppia l'AUC di esomeprazolo. L'uso simultaneo di esomeprazolo e di un inibitore sia del CYP2C19 che del CYP3A4 può aumentare più dell'AUC dell'esomeprazolo.
Voriconazolo inibisce il CYP2C19 e il CYP3A4, aumentando l'AUC dell'esomeprazolo di circa il 280%.
In questi casi, l'aggiustamento della dose potrebbe non essere necessario. Tuttavia, è opportuno considerare un aggiustamento della dose in caso di assunzione di farmaci per pazienti con grave insufficienza epatica o indicati per un trattamento prolungato.
Farmaci che inducono CYP2C19 e/o CYP3A4:
I farmaci che inducono il CYP2C19 o il CYP3A4 o entrambi (come la rifampicina e l'erba di San Giovanni) possono ridurre i livelli sierici di ecomeprazolo a causa dell'aumento del metabolismo di esomeprazolo.Altre interazioni:
può aumentare il rischio di ipoglicemia durante l'assunzione di ecomeprazolo e farmaci che causano anche ipotensione come i diuretici tiazidici, il diuretico elastico. Controllare i livelli di magnesio nel sangue prima di assumere inibitori della pompa protonica e periodicamente.
Digossina: riduzione della magnesia nel sangue dovuta all'uso prolungato di inibitori della pompa protonica che causano un aumento della sensibilità del muscolo cardiaco alla digossina, che può aumentare il rischio di tossicità per il cuore della digossina. Nei pazienti che utilizzano la digossina, controllare la concentrazione di magnesio prima di iniziare a utilizzare gli inibitori della pompa protonica e successivamente periodicamente.
Sucralfato: inibizione dell'assorbimento e riduzione della biodisponibilità degli inibitori della pompa protonica. Utilizzare gli inibitori della pompa protonica almeno 30 minuti prima di usare il sucralfato.
Bambini:
Studi interattivi sull'esomeprazolo sono stati condotti solo sugli adulti.
Conservazione
Lasciare un luogo fresco, evitare la luce, temperature inferiori a 30 ⁰C.
Per essere fuori dalla portata dei bambini, leggere attentamente le istruzioni prima dell'uso.
Altri farmaci
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