Jiracek 40mg دواء دافيفارم للمعدة - قرحة الاثني عشر (4 بثور × 7 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 4 شرائط × 7 أقراص
المواصفات إيزوميبرازول

المكوّن

معلومات التكوينمحتوى
إيزوميبرازول40 ملغ

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

يُوصف دواء جيراسيك في الحالات التالية:

البالغون:

  • يُستخدم مع نظام المضاد الحيوي المناسب لعلاج قرحة المعدة والاثني عشر الناتجة عن عدوى هيليكوباكتر بيلوري. زولينجر - إليسون.

    يستخدم إيزوميبرازول للأطفال لعلاج مرض الجزر المعدي المريئي - التهاب المريء وخدش المريء.

    علم الأدوية

    المجموعة الدوائية: مثبطات عدوانية أحماض المعدة التي تنتمي إلى مجموعة مثبطات مضخة البروتون.

    رمز ATC: A02BC05.

    إيزومبرازول هو أيزومرات S من أوميبرازول، يستخدم بشكل مشابه لأوميبرازول في علاج قرحة المعدة - الاثني عشر ومرض الجزر المعدي المريئي ومتلازمة زولينجر - إليسون.

    إيزوميبرازول عبارة عن قاعدة ضعيفة مرتبطة بـ H+/K+-Aatpase (المعروف أيضًا باسم مضخة البروتون) في جدار خلية المعدة، مما يؤدي إلى تعطيل نظام الإنزيم هذا، مما يمنع الخطوة الأخيرة لإفراز حمض الهيدروكلوريك في المعدة. ولذلك فإن إيزوميبرازول له تأثير تثبيط إفراز المعدة للحمض الأساسي وحتى عندما يتم تحفيزه بواسطة أي عامل. يعمل الدواء بقوة ولفترة طويلة.

    مثبطات مضخة البروتون لها تأثير مثبط ولكن ليس باستثناء هيليكوباكتر بيلوري، لذا يجب تنسيقها مع المضادات الحيوية (مثل الأموكسيسيلين والتتراسيكلين والكلاريثروميسين) للقضاء على هذه البكتيريا بشكل فعال.

    الحرائك الدوائية

    الامتصاص: إيزوميبرازول مادة غير مستقرة في البيئة الحمضية ويتم تناولها. عن طريق الفم على شكل أقراص في الأمعاء. في الجسم الحي، يتم نقل إيزوميبرازول إلى أيزومر آر مهمل. يمتص إيزوميبرازول بسرعة بعد تناوله عن طريق الفم، ويتعزز خلال ساعة واحدة، ويصل إلى أعلى تركيز في البلازما بعد 1-2 ساعة. يزداد التوافر الحيوي للإيسوميبرازول وفقًا للجرعة وعند التذكير: يصل إلى حوالي 50% بعد استخدام جرعة 20 مجم الوحيدة، ويزداد إلى 68% عند تكرار الجرعة يوميًا، و64% عند استخدام جرعة واحدة 40 مجم ويصل إلى 89% بعد الجرعة اليومية. يبطئ الطعام ويقلل امتصاص الإيزوميبرازول، لكنه لا يغير من تأثير تأثير الدواء على تركيز الحمض في المعدة. انخفضت المساحة تحت المنحنى (AUC) بعد تناول جرعة واحدة من إيزوميبرازول 40 ملغ مع الوجبات مقارنة بالجوع من 43% إلى 53%. لذلك، يجب تناول إيزوميبرازول قبل الأكل بساعة على الأقل.

    التوزيع:

    يرتبط حوالي 97% من إيزوميبرازول ببروتينات البلازما. يبلغ حجم التوزيع عندما يكون تركيز الأدوية مستقرًا لدى متطوعين أصحاء 0.22 لتر/كجم من وزن الجسم.

    التمثيل الغذائي:

    الدواء الأيضي الرئيسي في الكبد بفضل نظام إنزيم السيتوكروم P450، لم يعد الإنزيم CYP2C19 الذي يتحول إلى مستقلبات هيدروكسي وديسميثيل نشطًا، ويتم تحويل الباقي من خلال إيزوزيم CYP3A4 إلى إيزوميبرازول سلفون. عند الاستخدام المتكرر، يتم استقلابه في البداية عن طريق الكبد وتقل تصفية الدواء، ربما بسبب تثبيط ISOENZYM CYP2C19. ولكن لا توجد ظاهرة تراكم الأدوية عند استعمالها مرة واحدة يومياً.

    الإفراز:

    يبلغ إجمالي إزالة الدواء في البلازما حوالي 17 لتر/ساعة بعد تناول الجرعة الوحيدة وحوالي 9 لتر/ساعة بعد تناول الجرعة المتكررة. وقت بيع البلازما حوالي 1.3 ساعة. يتم التخلص من الإيزوميبرازول تماما من البلازما بين الجرعات ولا يسبب تراكما عند تكرار الجرعة مرة واحدة يوميا. المستقلبات الرئيسية للإيسوميبرازول لا تؤثر على إفراز حمض المعدة. يتم طرح حوالي 80% من الجرعات الفموية على شكل مستقلبات غير نشطة في البول، ويتم طرح الباقي في البراز. يتم طرح أقل من 1% من الدواء في البول.

    خطي/خطي: تمت دراسة الحركية الدوائية لإيسوميبرازول

    بجرعة تصل إلى 40 ملغ مرتين في اليوم. تزداد المساحة الموجودة أسفل منحنى التركيز مع مرور الوقت (AUC) عند استخدام الجرعة المتكررة من إيزوميبرازول. هذه الزيادة تعتمد على الجرعة وتؤدي إلى زيادة في المساحة تحت المنحنى بمعدل أكبر من زيادة الجرعة بعد تكرار الجرعة. يرجع هذا الاعتماد على الوقت والجرعة إلى عملية التمثيل الغذائي الأولى للكبد والجسم بأكمله، وربما يرجع ذلك إلى تأثير تثبيط CYP2C19 للإيسوميبرازول و/أو استقلاب السلفون الخاص به.

    الحرائك الدوائية في موضوعات خاصة:

    الأشخاص الذين يعانون من ضعف التمثيل الغذائي:

    في بعض الأشخاص بسبب نقص CYP2C19 بسبب الوراثة (15-20٪ من الآسيويين)، يجب عليهم إبطاء عملية التمثيل الغذائي للإيزوميبرازول. في هؤلاء الأشخاص، يتم تحفيز عملية التمثيل الغذائي للإيسوميبرازول بشكل رئيسي بواسطة إنزيم CYP3A4. في الحالة المستقرة، تزيد قيمة المساحة تحت المنحنى (AUC) لدى الأشخاص الذين يعانون من نقص إنزيم CYP2C19 بحوالي مرتين مقارنة بالأشخاص الذين لديهم ما يكفي من الإنزيمات.

    الجنس:

    بعد تناول جرعة واحدة من إيزوميبرازول 40 ملغ، تكون المساحة تحت المنحنى لدى النساء أعلى بنسبة 30% تقريبًا من الرجال. لا يوجد فرق بين الجنس عند استخدام الجرعة اليومية.

    الفشل الكبدي:

    قد ينخفض ​​معدل استقلاب الإيسوميبرازول لدى الأشخاص الذين يعانون من خلل وظيفي متوسط ​​أو خفيف في الكبد. ينخفض ​​​​معدل الأيض لدى المرضى الذين يعانون من خلل وظيفي حاد في الكبد مما يؤدي إلى مضاعفة المساحة تحت المنحنى للإيزوميبرازول. لذلك، لا تستخدم أكثر من 20 ملغ من إيزوميبرازول للمرضى الذين يعانون من اضطرابات شديدة. لا يسبب الإيزوميبرازول ومستقلباته الرئيسية تراكمًا عند استخدامه مرة واحدة في اليوم.

    الفشل الكلوي:

    لم يتم إجراء أي دراسات على المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى. نظرًا لأن الكلى تلعب دور التخلص من مستقلبات إيزوميبرازول ولكنها لا تقوم بإزالة العنصر النشط الأصلي، فقد لا يتغير استقلاب إيزوميبرازول في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى.

    كبار السن:

    لم يتغير استقلاب الإيزوميبرازول بشكل ملحوظ عند كبار السن (71-80 سنة).

    الأطفال:

    المراهقون من 12 إلى 18 سنة: بعد تكرار جرعة إيزوميبرازول 20 مجم و40 مجم، AUC وTMAX في الأشخاص من 12 إلى 18 سنة يتشابهون مع البالغين في كلا الجرعتين.

  • قبل اتخاذ Jiracek 40mg دواء دافيفارم للمعدة - قرحة الاثني عشر (4 بثور × 7 أقراص)

    طريقة الاستخدام

    إيزوميبرازول غير مستقر في البيئة الحمضية، لذلك من الضروري تناول الدواء على شكل أقراص في الأمعاء حتى لا يتم تدميره في المعدة وزيادة التوافر الحيوي. يجب بلع الحبة كاملة مع الماء، لا يتم سحقها أو مضغها أو كسرها.

    تناول الدواء قبل الوجبات بساعة على الأقل. يمكن استخدامه مع مضادات الحموضة عند الضرورة لتخفيف الألم.

    هذا النوع من التحضير غير مناسب للمرضى الذين يعانون من صعوبة في البلع أو غير قادرين على البلع. اختر أشكالًا أخرى من التحضير أكثر ملاءمة للمرضى.

    الجرعة

    يستخدم الإيزوميبرازول في ملح المغنيسي ولكن يتم حساب الجرعة عن طريق الإيزوميبرازول:

    الجرعة للبالغين:

    علاج قرحة المعدة والاثني عشر الناتجة عن الإصابة ببكتيريا هيليكوباكتر بيلوري:

    يعد إيزوميبرازول أحد مكونات نظام العلاج مع المضادات الحيوية، على سبيل المثال 3 أو 4 أدوية (مع أموكسيسيلين وكلاريثروميسين أو كلاريثروميسين وميترونيدازول وبزموت). تناول إيزوميبرازول مرة واحدة يوميًا 40 مجم لمدة 10 أيام. اعتمادا على نسبة مقاومة الأدوية في كل منطقة يتم اختيار نظام العلاج المناسب وهو 3 أو 4 أدوية مجتمعة مع بعضها البعض (أموكسيسيلين، كلاريثروميسين، ميترونيدازول، تينيدازول، تتراسيكلين، بزموت).

    الوقاية الوقائية من قرحة المعدة لدى الأشخاص المعرضين لخطر كبير للإصابة بمضاعفات المعدة والاثني عشر، ولكنها تتطلب علاجًا مستمرًا باستخدام مضادات الالتهاب غير الستيرويدية:

    تناول 40 ملغ من إيزوميبرازول يومياً.

    علاج مرض الارتجاع المعدي المريئي – التهاب المريء الخطير:

    تناول 40 مجم إيزوميبرازول مرة واحدة يوميًا لمدة 4 أسابيع، ويمكن أن يستغرق 4 أسابيع أخرى إذا لزم الأمر. أو بخلاف ذلك، ابدأ بتناول 40 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة 4-8 أسابيع، ويمكن أن يستغرق 4-8 أسابيع أكثر إذا كانت لا تزال هناك أعراض أو علامات تلف. في الحالات الشديدة قد تزيد الجرعة إلى 80 ملغ/يوم مقسمة على مرتين.

    العلاج المطول بعد حقن إيزوميبرازول في الوريد لمنع النزيف المتكرر في المعدة - قرحة الاثني عشر:

    40 ملغ إيزوميبرازول/اليوم يؤخذ لمدة 4 أسابيع بعد الحقن الوريدي لمنع النزيف المتكرر في المعدة - قرحة الاثني عشر.

    علاج متلازمة زولينجر إليسون:

    اعتمادًا على الفرد ومستوى إفراز حمض المعدة، قد تكون الجرعة اليومية أعلى في بعض الحالات، بمجرد استخدامها أو تقسيمها مرتين يوميًا. الجرعة الأولية هي 40 ملغ من إيزوميبرازول × مرتين في اليوم. ثم قم بضبط الجرعة حسب الحاجة اعتمادًا على استجابة كل مريض ومواصلة العلاج عندما تتم الإشارة إليه سريريًا. يمكن لمعظم المرضى السيطرة على المرض بجرعة 80 - 160 ملغم/يوم، على الرغم من أن هناك حالات يجب فيها استخدام 240 ملغم يومياً. ويجب تقسيم الجرعات التي تزيد عن 80 ملغ/يوم إلى مرتين.

    الجرعة للموضوعات الخاصة:

    الأطفال:

    يستخدم إيزوميبرازول للأطفال لعلاج مرض الجزر المعدي المريئي – المريء والتهاب المريء المخدوش.

    الأطفال ≥ 12 سنة: يمكن استخدام الجرعة للبالغين.

    الأطفال أقل من 12 عامًا: هذا النوع من التحضير غير مناسب للأطفال أقل من 12 عامًا. توصيات للمرضى لاستخدام أشكال أخرى من التحضير بشكل أكثر ملاءمة. يتم تناول سلامة وفعالية إيزوميبرازول عن طريق الفم لعلاج مرض الارتجاع المعدي المريئي قصير المدى - المريء عند الأطفال أقل من عام واحد أو يستخدم في حالات أخرى لم يتم إثباتها.

    مولدات الكبد:

    لا داعي لتقليل الجرعة في حالات الفشل الكبدي الخفيف أو المتوسط.

    يحتوي هذا النوع من المستحضر على محتوى غير مناسب للأشخاص الذين يعانون من فشل كبدي حاد.

    الأشخاص الذين يعانون من الفشل الكلوي:

    ليست هناك حاجة لتقليل الجرعة لدى الأشخاص المصابين بالفشل الكلوي ولكن يجب توخي الحذر عند الأشخاص الذين يعانون من الفشل الكلوي الحاد لأن تجربة استخدام الدواء لدى هؤلاء المرضى محدودة.

    كبار السن (≥ 65 سنة): لا حاجة لتقليل الجرعة لدى كبار السن.

    ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة تحتاج إلى استشارة الطبيب أو الطبيب المختص.

    ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

    تشمل الأعراض الموصوفة بجرعة 280 ملغ أعراض هضمية وضعف. لا تحدث مضاعفات عند تناول جرعة إيزوميبرازول 80 ملغ. لا يوجد ترياق محدد للإيسوميبرازول. ليس للنزف تأثير على زيادة طرح الدواء لأن الدواء يرتبط بشكل كبير بالبروتين. يعالج الأعراض بشكل أساسي ويدعم العلاج في حالة تناول جرعة زائدة.

    في حالة الطوارئ، اتصل بمركز الطوارئ 115 على الفور أو اذهب إلى أقرب محطة صحية محلية.

    ماذا تفعل عندما تنسى جرعة واحدة؟ ومع ذلك، إذا كان وقت الاسترخاء مع الجرعة التالية قصيرًا جدًا، فتخطي الجرعة واستمر في تقويم الدواء. لا تستخدم جرعات مضاعفة للتعويض عن الجرعة المنسية.

    آثار جانبية

    عند استخدام الدواء هناك آثار شائعة غير مرغوب فيها (ADR) مثل:

    الصداع وآلام البطن والإسهال والغثيان والقيء هي أكثر الآثار غير المرغوب فيها في التجارب السريرية. بالإضافة إلى ذلك، فإن سلامة إيزوميبرازول متشابهة بين الصيغ ودواعي العلاج والفئة العمرية ومجموعات المرضى المختلفة. لا يوجد أي تأثير غير مرغوب فيه يتعلق بالجرعة.

    مشترك، 1/100 ≥ ADR

  • عصبية: صداع
  • عقلية: أرق وأنسجة تحت الجلد: التهاب جلد، حكة، طفح جلدي، شرى.
  • المناعي: تفاعلات فرط الحساسية (مثل الحمى، الوذمة الوعائية، رد الفعل التحسسي، الحساسية المفرطة). الكريات البيض والصفائح الدموية. الكيمياء: التهاب الفم، داء المبيضات المعدي المعوي.

    نادر جدًا، التفاعلات الدوائية العكسية

  • أمراض الدم: الحد من جميع فقدان الخلايا المحببة الدموية. المفاصل: عضلات ضعيفة.
  • التمثيل الغذائي: نقص السكر في الدم، يمكن أن يرتبط نقص السكر في الدم الخطير بانخفاض نسبة الكالسيوم في الدم. قد يكون نقص السكر في الدم مصحوبًا أيضًا بنقص بوتاسيوم الدم. من المستحسن أن يقوم المرضى بإبلاغ الطبيب على الفور عندما يواجهون آثارًا غير مرغوب فيها عند تناول الدواء.

    تعليمات التعامل مع ADR:

    يجب إيقاف الدواء عندما يكون هناك مظهر شديد من التفاعلات العكسية للدواء. إبلاغ الأطباء بالآثار غير المرغوب فيها عند استخدام الدواء.

  • تحذيرات

    قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

    موانع

    يمنع استخدام أدوية جيراسيك في الحالات التالية:

  • فرط الحساسية للإيسوميبرازول أو مثبطات البروتون الأخرى، أو الموصلات الفيزيائية للبنزيميدازول، أو فرط الحساسية لأي مكون من مكونات الدواء.

    كن حذرا عند استخدامه

    قبل تناول مثبطات مضخة البروتون، من الضروري القضاء على احتمالية الإصابة بسرطان المعدة لأن الدواء يمكن أن يغطي الأعراض، ويبطئ تشخيص السرطان.

    كن حذرًا عند استخدامه في الأشخاص الذين يعانون من أمراض الكبد أو الحوامل أو المرضعات.

    مرضى العلاج لفترات طويلة (خاصة أكثر من عام واحد): يجب مراقبتهم بانتظام.

    يمكن أن يؤدي استخدام إيكوميبرازول طويل الأمد إلى ضمور المعدة أو زيادة خطر الإصابة بالعدوى (مثل الالتهاب الرئوي في المجتمع).

    يتم علاج المرضى حسب الحاجة: يجب توجيههم للاتصال بالطبيب إذا كان هناك تغيير في خصائص الأعراض.

    بكتيريا هيليكوباكتر بيلوري:

    ومن الضروري النظر في إمكانية التفاعل مع أدوية أخرى عند تناول إيزوميبرازول في قتل بكتيريا الملوية البوابية. كلاريثروميسين هو مثبط قوي لـ CYP3A4، لذلك تجدر الإشارة إلى موانع وتفاعلات كلاريثروميسين عند استخدام كلاريثروميسين في نظام الدواء الثلاثي للمرضى الذين يستخدمون أدوية التمثيل الغذائي بشكل متزامن من خلال CYP3A4 مثل سيسابريد.

    التهابات الجهاز الهضمي:

    قد يؤدي العلاج بمثبطات مضخة البروتون إلى زيادة خطر الإصابة بالتهابات الجهاز الهضمي مثل سامونيلا وكامبيلوباكتر.

    قد يزيد من خطر الإصابة بالإسهال بسبب المطثية العسيرة عند استخدام مثبطات مضخة البروتون.

    امتصاص فيتامين ب12:

    كغيره من مضادات الحموضة، يمكن أن يقلل إيزوميبرازول من امتصاص فيتامين ب12 (سيانوكوبالامين) بسبب تأثير تقليل أو نقص حمض المعدة. ومن الضروري مراعاة عند تناول الدواء للمرضى الذين لديهم احتياطي منخفض من فيتامين ب12 أو لديهم عوامل خطر تقلل من امتصاص فيتامين ب12 عند علاجهم لفترة طويلة.

    نادرًا ما يحدث انخفاض ضغط الدم (مع أو بدون أعراض) في المرضى الذين يستخدمون مثبطات مضخة البروتون لفترة طويلة (3 أشهر على الأقل أو في معظم الحالات يستمر لأكثر من عام واحد).

    كانت هناك حالات شديدة من المغنيسي لدى المرضى الذين عولجوا بمثبطات مضخة البروتون مثل إيزوميبرازول لمدة 3 أشهر على الأقل وفي معظم الحالات استمرت لأكثر من سنة. قد تحدث المظاهر الخطيرة ل مغنيسي الدم مثل التعب، والتشنج، والهذيان، والتشنجات، والدوخة وعدم انتظام ضربات القلب البطيني، ولكن هذه الأعراض قد لا تكون واضحة ويتم التغاضي عنها. في المرضى الأكثر تضررا، يمكن تحسين حالة انخفاض مستوى المغنيسيوم في الدم بعد إيقاف الدواء واستبدال ماغنيسي.

    بالنسبة للمرضى الذين من المحتمل أن يتم علاجهم بمثبطات مضخة البروتون لفترات طويلة أو استخدامها مع الديجوكسين أو أدوية أخرى يمكن أن تسبب مغنيسيوم آخر في الدم (مثل مدرات البول)، يجب على أطباء العلاج إجراء اختبار وتقييم مستويات الدم في الدم قبل بدء العلاج وبشكل دوري أثناء العلاج بمثبطات مضخة البروتون، بما في ذلك إيزوميبرازول.

    خطر الكسور:

    عند استخدام مثبطات مضخة البروتون، خاصة عند تناول جرعات عالية وطويلة (≥ سنة واحدة)، قد يزيد ذلك من خطر الإصابة بكسور الحوض أو الرسغ أو العمود الفقري بسبب هشاشة العظام، ويحدث بشكل رئيسي عند كبار السن أو الأشخاص الذين تتوفر لديهم عوامل الخطر. لم يتم تفسير آلية هذه الظاهرة، ولكن قد يكون ذلك بسبب انخفاض امتصاص الكالسيوم غير المخفف بسبب نقص السكر في الدم في درجة الحموضة في المعدة. تعمل التوصية بأقل جرعة في أقصر وقت ممكن، وهي مناسبة للحالة السريرية. يجب على المرضى المعرضين لخطر الإصابة بهشاشة العظام استخدام ما يكفي من الكالسيوم وفيتامين د، وتقييم حالة العظام والتعامل معها وفقًا للتعليمات.

    الذئبة الحمامية في الجلد (SCLE):

    ترتبط مثبطات مضخة البروتون بتردد SCLE غير الترددي. إذا حدث الضرر، وخاصة الجلد عند التعرض لأشعة الشمس المباشرة، مع آلام المفاصل، فمن المستحسن أن يقوم المرضى بمراجعة الطبيب والتفكير في إيقاف الدواء للمريض. كان لدى المريض تاريخ من الإصابة بـ SCLE بعد تناول مثبط مضخة البروتون الذي يمكن أن يزيد من خطر الإصابة بـ SCLE مع مثبطات مضخة البروتون الأخرى.

    استخدم أدوية أخرى:

    لا ينصح باستخدام إيزوميبرازول وأتازانافير في وقت واحد. إذا لزم الأمر، يجب مراقبته عن كثب، وزيادة جرعة أتزانافير إلى 400 ملغ مع 100 ملغ من ريتونافير، ويجب عدم استخدام إيزوميبرازول أكثر من 20 ملغ.

    إيزوميبرازول هو مثبط لإنزيم CYP2C19. عند بدء أو إنهاء العلاج بإيسوميبرازول، من الضروري مراعاة التفاعلات التي قد تحدث مع الأدوية الأيضية من خلال CYP2C19. كانت هناك تقارير عن تفاعل دوائي بين عقار كلوبيدوقرل وإيسوميبرازول. الأهمية السريرية لهذا التفاعل غير مؤكدة. كن حذرا مع هذا التفاعل، لا ينصح باستخدام إيزوميبرازول وكلوبيدوجريل في وقت واحد.

    الاختبارات تحت السريرية:

    يمكن أن تؤدي زيادة الكروموجرافين A (CGA) إلى إعاقة تشخيص أورام الأعصاب الصماء. لتجنب هذا التأثير، أوقف استخدام إيزوميبرازول قبل 5 أيام على الأقل من اختبار CGA.

    كن حذرًا بالنسبة للسواغات Magnesi Hydroxid

    يحتوي الدواء على ملين من المغنيزيوم والذي قد يؤدي إلى الإسهال.

    فرط تضخم الدم (يسبب انخفاض ضغط الدم، واختلال عقلي، وغيبوبة)، ويجب الحذر بشكل خاص عند استخدامه للأشخاص الذين يعانون من الفشل الكلوي.

    أن يكون بعيدًا عن متناول الأطفال.

    تأثير الدواء على القيادة وتشغيل الآلات

    يؤثر إيزوميبرازول بشكل طفيف على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات. تأثيرات غير مرغوب فيها مثل: الصداع، الدوخة (نادرة)، النعاس، ضعف الرؤية (نادراً)... كن حذراً عند المشاركة في الأنشطة الخطرة التي تحتاج إلى اليقظة مثل العمل على آلات عالية أو تشغيل الآلات أو قيادة القطار.

    استخدام الأدوية للنساء أثناء الحمل والرضاعة

    الحمل

    لا توجد دراسة كافية حول استخدام إيزوميبرازول في النساء الحوامل. على الحيوانات، جرعة إيزوميبرازول عن طريق الفم للفئران البيضاء تبلغ 280 ملغم/كغم/يوم (57 ضعف الجرعة على البشر محسوبة على مساحة سطح الجسم) وجرعة الأرنب عن طريق الفم البالغة 86 ملغم/كغم/يوم (35 ضعف الجرعة على البشر محسوبة على مساحة سطح الجسم) لا ترى دليلاً على إنجاب جنين أو سام بسبب إيزوميبرازول. ومع ذلك، لا تستخدمي إيزوميبرازول أثناء الحمل إلا عند الضرورة القصوى.

    فترة الرضاعة

    من غير المعروف ما إذا كان الإيسوميبرازول يفرز في الحليب أم لا. ومع ذلك، يتم توزيع أوميبرازول في حليب الثدي.

    من المحتمل أن يسبب الإيسوميبرازول تأثيرات غير مرغوب فيها عند الأطفال الذين يرضعون، لذلك يجب اتخاذ القرار بإيقاف الرضاعة الطبيعية أو إيقاف الدواء، حسب أهمية الدواء للأم.

    الخصوبة

    إن الأبحاث التي أجريت على الحيوانات باستخدام خليط راسيمي من عقار أوميبرازول عن طريق الفم غير واضحة على الخصوبة.

    التفاعل الدوائي

    تأثير إيزوميبرازول على الحرائك الدوائية للأدوية الأخرى:

    مثبطات الأنزيم البروتيني

    كان هناك تقرير تفاعلي بين أوميبرازول وبعض مثبطات الأنزيم البروتيني. الأهمية السريرية والآلية وراء هذه التفاعلات غير معروفة. قد تؤدي زيادة درجة الحموضة في المعدة أثناء العلاج بالأوميبرازول إلى تغيير امتصاص مثبطات الأنزيم البروتيني. الآليات الأخرى التي يمكن تفسيرها للتفاعل أعلاه هي من خلال تثبيط CYP2C19. كانت هناك تقارير عن انخفاض مستويات المصل من Aticanavir وNelfinavir عند استخدامها في وقت واحد مع أوميبرازول، لذلك يمكن أن يقلل من التأثيرات المضادة للفيروسات. لا ينصح باستخدام هذه الأدوية في وقت واحد. نظرًا لأن أوميبرازول وإيزوميبرازول متشابهان من حيث الحرائك الدوائية والحركية الدوائية، فلا يُنصح باستخدام إيزوميبرازول وأتازانافير وكونف لند في نفس الوقت لاستخدام إيزوميبرازول ونيلفينافير في وقت واحد.

    أوميبرازول (40 ملغ/يوم) يزيد من تركيز ساكينافير (تركيبة ريتونافير) في المصل بنسبة 80 - 100%. لا يؤثر أوميبرازول 20 ملغ / يوم على التوافر الحيوي لدارونافير (ريتونافير) أو أمبرينافير (ريتونافير). لا يؤثر إيزوميبرازول 20 ملغ/يوم على التوافر الحيوي لدواء أمبرينافير (سواء كان ريتونافير أم لا). لا يؤثر أوميبرازول 40 ملغ/يوم على التوافر الحيوي للوبينافير (تركيبة ريتونافير).

    الميثوتريكسيت:

    زيادة مستويات الميثوتريكسيت لدى بعض المرضى عند استخدام مثبطات مضخة البروتون في وقت واحد. يجب النظر في وقف تناول الإيزوميبرازول عند الإشارة إلى جرعات عالية من الميثوتريكسيت للمرضى.

    تاكروليموس:

    زيادة تركيز التاكروليموس في الدم عند استخدام إيزوميبرازول في وقت واحد. يجب مراقبة تركيز التاكروليموس عن كثب بالإضافة إلى مراقبة وظائف الكلى لدى المريض (CLCR)، وتعديل جرعة التاكروليموس إذا لزم الأمر.

    يعتمد امتصاص الدواء على الرقم الهيدروجيني:

    إن تثبيط إفراز حمض المعدة عند العلاج باستخدام إيكوميبرازول أو مثبطات مضخة البروتون الأخرى قد يزيد أو يقلل من امتصاص الأدوية التي تعتمد على الرقم الهيدروجيني للمعدة. تؤدي زيادة درجة الحموضة في المعدة إلى تقليل بعض الأدوية مثل الكيتوكونازول والأوتراكونازول والإرلوتينيب وزيادة امتصاص الأدوية مثل الديجوكسين. نادرا ما يتم الإبلاغ عن سمية الديجوكسين، ولكن يجب الحذر عند تناول جرعات عالية من إيزوميبرازول لكبار السن. مراقبة عملية العلاج بالديجوكسين عن كثب.

    يتم استقلاب الدواء بواسطة CYP2C19:

    يثبط إيزوميبرازول CYP2C19، الإنزيم الأيضي الرئيسي للإيسوميبرازول. ولذلك، عند استخدام إيزوميبرازول بالتزامن مع أدوية التمثيل الغذائي بواسطة CYP2C19 مثل ديازيبام، سيتالوبرام، إيميبرامين، كلوميبرامين، فينيتوين سيزيد من تركيز الأدوية المذكورة أعلاه في البلازما، مما قد يحتاج إلى تقليل الجرعة.

    الديازيبام: يستخدم في نفس الوقت إيزوميبرازول وديازيبام لتقليل استقلاب الديازيبام وزيادة تركيز الديازيبام في البلازما.

    الفينيتوين: يستخدم في نفس الوقت 40 ملجم من إيزوميبرازول لزيادة مستوى الفينيتوين في بلازما مرضى الصرع. توصية بمراقبة تركيزات الفينيتوين في البلازما عند بدء أو إيقاف العلاج بإيزوميبرازول.

    فوريكونازول: أوميبرازول (40 ملغ/يوم) يزيد CMAX وAUC للفوريكونازول، على التوالي 15% و11% على التوالي.

    سيلوستازول: إن تزامن إيزوميبرازول مع سيلوستازول يزيد من مستوى سيلوستازول ومستقلباته النشطة، مع الأخذ في الاعتبار تقليل جرعة سيلوستازول.

    سيزابريد: عند المتطوعين الأصحاء، يؤدي الاستخدام المتزامن مع إيزوميبرازول 40 ملغ إلى زيادة المساحة تحت المنحنيات (AUC) وإطالة مدة البيع ولكنه لا يزيد بشكل ملحوظ التركيز الأقصى في بلازما سيزابريد. هناك تقرير يفيد بتمديد فترة QT المعتدلة بعد استخدام Cisaprid فقط ولا تدوم لفترة أطول عند استخدام Cisaprid مع Esomeprazol.

    الوارفارين: يمكن أن يسبب زمن الإنرانج والبروثرومبين عند استخدام الوارفارين في وقت واحد مع مثبطات مضخة البروتون، نزيفًا غير طبيعي والوفاة. اتبع الـ INR وزمن البروثرومبين في بداية ونهاية العلاج بالإيسوميبرازول بالتزامن مع الوارفارين أو مشتقات الكومارين الأخرى.

    كلوبيدوقرل: استخدام نفس مثبطات مضخة البروتون يقلل من تركيز البلازما للمستقلبات التي لها نشاط كلوبيدوجريل مما يقلل من مقاومة الصفائح الدموية.

    استخدام إيزوميبرازول مع الأدوية التحريضية CYP2C19 وCYP3A4 مثل ريفامبين يقلل من مستويات إيزوميبرازول، مع تجنب الاستخدام المتزامن.

    أبحاث حول الأدوية دون تفاعلات سريرية:

    الأموكسيسيلين والكينيدين:

    لا يوجد أي تأثير للإكوميبرازول على الحرائك الدوائية للأموكسيسيلين والكينيدين السريري.

    نابروكسين أو روفيكوكسيب:

    في الدراسات قصيرة المدى، تم استخدام إيزوميبرازول مع نابروكسين أو روفيكوكسيب في وقت واحد، ولا يوجد أي تفاعل دوائي سريري.

    تأثير الأدوية الأخرى على حركية إيزوميبرازول:

    مثبطات CYP2C19 و/أو CYP3A4:

    يتم استقلاب إيزوميبرازول بواسطة CYP2C19 وCYP3A4. الاستخدام المتزامن للإيزوميبرازول ومثبط CYP3A4 مثل كلاريثروميسين (500 مجم × مرتين في اليوم) يضاعف المساحة تحت المنحنى للإيزوميبرازول. الاستخدام المتزامن للإيكوميبرازول وكلاريثروميسين يزيد من تركيز إيكوميبرازول و14-هيدروكسي كلاريثروميسين في الدم.

    الاستخدام المتزامن لإيسوميبرازول ومثبط كل من CYP2C19 وCYP3A4 قد يزيد أكثر من المساحة تحت المنحنى لإيزوميبرازول. يثبط فوريكونازول CYP2C19 وCYP3A4، مما يزيد من المساحة تحت المنحنى لإيزوميبرازول بحوالي 280%، مع الأخذ في الاعتبار المرضى الذين يتناولون جرعات عالية من إيزوميبرازول (240 ملغ/يوم) مثل علاج متلازمة زولينجر إليسون.

    في هذه الحالات، قد لا يكون تعديل الجرعة ضروريا. ومع ذلك، يجب الأخذ في الاعتبار تعديل الجرعة عند تناول الدواء للمرضى الذين يعانون من فشل كبدي حاد أو يستطبون للعلاج لفترة طويلة.

    الأدوية التحريضية CYP2C19 و/أو CYP3A4:

    يمكن للأدوية التحريضية CYP2C19 أو CYP3A4 أو كليهما (مثل ريفاميسين ونبتة سانت جون) أن تقلل مستويات إيكوميبرازول في المصل بسبب زيادة استقلاب إيزوميبرازول.

    سوكرالفات: تثبيط الامتصاص وتقليل التوافر الحيوي لمثبطات مضخة البروتون. استخدم مثبطات مضخة البروتون قبل 30 دقيقة على الأقل من استخدام السكرالفات.

    التفاعل الدوائي:

    قد يزيد من خطر نقص السكر في الدم عند تناول إيكوميبرازول والأدوية التي تسبب أيضًا انخفاض ضغط الدم مثل مدرات البول الثيازيدية، ومدرات البول الحزامية. فحص مستويات المغنيسيوم في الدم قبل تناول مثبطات مضخة البروتون وبشكل دوري.

    الديجوكسين: خفض مغنيزيوم الدم بسبب الاستخدام المطول لمثبطات مضخة البروتون التي تسبب زيادة حساسية عضلة القلب للديجوكسين، مما قد يزيد من خطر تسمم القلب بالديجوكسين. عند المرضى الذين يستخدمون الديجوكسين، يجب فحص تركيز المغنيسيوم قبل البدء في استخدام مثبطات مضخة البروتون وبشكل دوري لاحقًا.

    الأطفال:

    تم إجراء الدراسات التفاعلية للإيسوميبرازول على البالغين فقط.

  • التخزين

    في مكان جاف، تجنب الضوء، ودرجة الحرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية.

    عقاقير أخرى

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    count views

    كلمات رئيسية شعبية