Obat Kagasdine 20mg khapharco perawatan ulkus lambung, ulkus duodenum, refluks lambung - esofagus (1000 tablet)

Anak saka umur 1 taun lan luwih lan ≥ 10 kg

Kode ATC: A02BC01.

Mekanisme tumindak: Omeprazole minangka campuran rasemik saka rong isomer sing nyuda sekresi asam lambung liwat mekanisme tumindak ing panggonan sing dituju. Inhibitor spesifik pompa asam ing tembok tembok. Obat kasebut nduweni pengaruh sing cepet lan bisa ngontrol liwat inhibisi sekresi asam lambung kanthi dosis saben dina.

Omeprazole minangka basa lemah, klempakan lan diowahi dadi wangun aktif ing lingkungan asam dhuwur saka sel dadi, ing ngendi inhibitor H'K'atpase minangka inhibitor. Obat kasebut tumindak ing pungkasan proses sekresi asam lambung, efek iki gumantung saka dosis lan nyandhet sekresi asam basa lan sekresi asam amarga stimulasi, preduli saka agen stimulasi sing nyebabake sekresi asam.

Dampak farmakologis: Kabeh efek farmakologis sing diamati bisa diterangake kanthi efek omeprazole ing sekresi asam. Njupuk dosis siji 20mg omeprazole kanggo nggawe sekresi asam lambung sing kuat lan efektif. Efek maksimal digayuh sawise 4 dina perawatan. Ing pasien ulkus duodenum bisa nyuda 80% asam lambung sajrone 24 jam.

Omeprazole bisa nyandhet bakteri Helicobacter pylori ing wong sing lara duodenum lan/utawa refluks sing kena kontaminasi bakteri iki. Nggabungake omeprazole karo sawetara antibiotik (kayata clarithromycin, amoxicillin) bisa kena H.pylori sing diiringi ulcer lan remisi kanggo dangu.

Farmakokinetik dinamis

panyerepan: Omeprazole dirusak ing lingkungan asam. Obat kasebut diformulasikan ing bentuk tablet ing usus supaya ora rusak pH asam lambung.

Omeprazole nyerep kanthi cepet sawise ngombe, tekan konsentrasi puncak sawise 1-2 jam.

Omeprazole biasane diserap kanthi lengkap ing usus cilik sawise ngombe 3 nganti 6 jam. Gabungan karo panganan ora mengaruhi bioavailabilitas obat kasebut.

Lair saka omeprazole sawise njupuk mung dosis kira-kira 40%. Sawise njupuk dosis bola-bali 1 wektu / dina, bioavailability mundhak udakara 60%.

Distribusi: Volume distribusi Omeprazole ing wong sehat kira-kira 0,3 I/kg bobot awak. Udakara 97% Omeprazole ditempelake ing protein plasma.

Metabolisme: Omeprazole meh rampung dimetabolisme ing ati, utamane amarga isoenzim sitokrom P450 dadi hidroksi omeprazole, lan bagean cilik diowahi liwat CYP3A4 dadi omeprazolsulfon. Metabolit iki ora aktif.

Eliminasi: Wektu adol plasma Omeprazole biasane kurang saka 1 jam sanajan sawise njupuk dosis mung lan dosis diulang sapisan dina. Omeprazole rampung diilangi saka plasma antarane dosis, ora nyebabake akumulasi nalika dijupuk 1 wektu / dina. Udakara 80% dosis omeprazole lisan diilangi ing bentuk metabolit liwat urin, sisane diilangi liwat feces, utamane amarga sekresi empedu.

Linier/non-linier:

omeprazole mundhak nalika dosis diulang. Peningkatan iki gumantung saka dosis lan ndadékaké AUC non-linear kanthi dosis sawise nggunakake bola-bali. Katergantungan wektu lan dosis iki amarga nyuda pisanan ing ati lan kabeh awak, bisa uga amarga inhibitor CYP2C19 saka Omeprazole lan / utawa metabolit (kayata metabolit sulfon). Ora ana metabolit sing nyebabake sekresi asam lambung.

farmakokinetik ing subyek khusus:

Metabolisme obat sing ora apik: Ing sawetara wong amarga kekurangan CYP2C19 aktif amarga genetika (15 - 20% wong Asia), kudu nyuda metabolisme omeprazole. Ing wong kasebut, metabolisme omeprazole utamane dikatalisis dening enzim CYP3A4. Sawise nggunakake omeprazole 20mg diulang 1 wektu / dina, AUC ing wong sing metabolisme obat tambah 5-10 kali dibandhingake karo wong normal. Konsentrasi puncak ing plasma uga 3-5 kaping luwih dhuwur. Iki ora mengaruhi dosis omeprazole.

Gagal hepatik: Metabolisme omeprazole ing wong sing duwe gangguan fungsi ati nyebabake paningkatan AUC. Omeprazole ora nyebabake akumulasi ing dosis / dina.

Gagal ginjel: Parameter farmakokinetik Omeprazole kalebu bioavailabilitas sistemik lan tingkat ekskresi, ora owah ing pasien kanthi fungsi ginjel cacat.

Lansia: metabolisme Omeprazole rada suda ing wong tuwa (75 - 79 taun).

Anak: Sajrone perawatan ing dosis sing disaranake kanggo bocah sing umure luwih saka 1 taun, konsentrasi obat ing plasma padha karo wong diwasa. Ing bocah-bocah ing umur 6 sasi, reresik omeprazole kurang amarga konversi omeprazole sing ora apik.

Perawatan heartburn lan refluks asam ing pasien karo refluks gastroesophageal: 2-4 minggu. Disaranake kanggo nindakake review maneh yen ora bisa nambah gejala sawise 2-4 minggu.

Bocah lan remaja luwih saka 4 taun:

Perawatan ulcerative ulcerative duodenal: Nalika milih terapi kombinasi sing cocok kanggo pasien, kudu nimbang instruksi resmi ing negara, wilayah lan lokal babagan resistensi bakteri, wektu perawatan (biasane 7 dina nanging kadhangkala nganti 14 dina) lan nggunakake antibiotik sing cukup. Perawatan kudu ditindakake ing sangisore pengawasan dokter. Dosis sing disaranake yaiku:

nalika overdosis? Gejala overdosis wis dilaporake: mual, muntah, pusing, nyeri weteng, diare lan sirah. Ana uga gejala kayata indifference, depresi lan kebingungan uga wis diterangake ing sawetara kasus.

Manajemen: Gejala overdosis omeprazole diterangake minangka cepet lan ora ana akibat sing serius. Tingkat eliminasi obat kasebut tetep nalika dosis mundhak. Perawatan gejala yen perlu.

Yen overdosis, mung perawatan gejala, ora ana perawatan khusus.

Apa sing kudu ditindakake yen sampeyan lali dosis? Nanging, yen cedhak karo dosis sabanjure, lewati dosis sing dilalekake lan njupuk dosis sabanjure ing wektu sing direncanakake. Elinga yen ora bisa digunakake kaping pindho dosis sing diwènèhaké.

Nalika ngalami efek samping obat kasebut, sampeyan kudu mandheg nggunakake lan ngandhani dhokter utawa menyang fasilitas medis sing paling cedhak kanggo perawatan pas wektune.

Ati-ati nalika nggunakake

Yen ana gejala peringatan (kayata mundhut bobot sing ora disengaja, mutahke bola-bali periodik, angel ngulu, mutahke getih, anemia utawa defekasi saka feces ireng utawa perlu kanggo ngilangi ulkus lambung) penyakit (kayata kanker) amarga obat kasebut bisa nutupi gejala lan diagnosa alon.

Aja nyaranake nggunakake Atazanavir kanthi inhibitor pompa proton.

Yen koordinasi ora bisa dihindari, kudu dipantau kanthi rapet nalika nambah dosis Atazanavir dadi 400mg kanthi kombinasi karo Ritonavir 100mg; Aja ngluwihi dosis 20mg omeprazole. Omeprazole, uga sekresi asam liyane, bisa nyuda panyerepan vitamin B12 (cyanocobalamin) amarga kurang utawa kurang asam lambung. Iki kudu dianggep ing pasien sing nyuda cadangan utawa duwe risiko nyuda penyerapan vitamin B12 nalika perawatan jangka panjang.

omeprazole minangka inhibitor CYP2C19. Nalika miwiti utawa mungkasi perawatan karo omeprazole kudu nimbang interaksi potensial karo obat metabolik liwat CYP2C19. Ana interaksi antara clopidogrel lan omeprazole. Ora jelas korélasi klinis interaksi iki. Kanggo tujuan sing ati-ati, ora bisa digunakake bebarengan omeprazole lan clopidogrel.

Pengurangan magnesia getih sing serius wis dilaporake ing pasien sing diobati karo inhibitor pompa proton kayata omeprazole paling sethithik telung sasi, lan umume kasus 1 taun. Gejala serius magnesi getih kaya lemes, kejang otot, delirium, konvulsi, pusing, lan aritmia ventrikel bisa kedadeyan, nanging manifestasi kasebut bisa meneng lan ora prihatin. Umume kasus, kondhisi hipoglikemia bisa saya apik yen ditambah karo magnesi lan ppi mandheg.

Kanggo pasien sing mbutuhake perawatan jangka panjang utawa pasien sing nggunakake ppi karo digoxin utawa obat sing bisa nyebabake magnesium getih (kayata diuretik), para ahli medis kudu nimbang ngukur tingkat magnesium getih sadurunge miwiti perawatan PPI lan kanthi periodik sajrone perawatan.

Inhibitor pompa proton, utamané nalika nggunakake dosis dhuwur lan kanggo wektu sing suwe (> 1 taun), bisa rada nambah risiko patah pinggul, balung bangkekan lan balung mburi, utamane wong tuwa utawa sing duwe faktor risiko sing dikenal.

Panaliten Observatorium nuduhake yen inhibitor pompa proton bisa nambah risiko fraktur sakabèhé udakara 10 - 40%. Bagéyan saka paningkatan iki bisa uga amarga faktor risiko liyane. Pasien kanthi risiko osteoporosis kudu diurus miturut pandhuan klinis sing saiki lan kudu nggunakake vitamin D lan kalsium sing cukup.

Pilih Lupus Lupus (SCLE): Ana laporan SCLE ing pasien sing njupuk inhibitor pompa proton. Yen ana karusakan, utamane kulit sing kena kontak langsung karo srengenge, kanthi nyeri sendi, dianjurake supaya pasien teka menyang dhokter lan nimbang mungkasi obat kasebut.

Pasien sing duwe riwayat digores sawise njupuk inhibitor pompa proton bisa nambah risiko SCLE karo inhibitor pompa proton liyane.

mengaruhi tes: tingkat chromographin (CGA) sing tambah bisa mengaruhi deteksi tumor saraf endokrin. Kanggo ngindhari intervensi iki, omeprazole kudu mandheg paling ora 5 dina sadurunge pangukuran CGA.

Sawetara bocah sing nandhang penyakit kronis mbutuhake perawatan sing dawa, sanajan ora dianjurake.

Pangobatan karo inhibitor pompa proton bisa nambah risiko infeksi saluran pencernaan kayata Salmonella lan Campylobacter, ing pasien sing mlebu asrama bisa uga duwe risiko infeksi clostridium difficile.

Nalika perawatan jangka panjang, utamane yen luwih saka 1 taun, pasien kudu dipantau kanthi rutin.

Kemampuan kanggo nyopir lan ngoperasikake mesin

omeprazole meh ora mengaruhi kemampuan nyopir lan ngoperasikake mesin. Nanging, efek sing ora dikarepake kayata pusing, gangguan visual bisa kedadeyan. Mula, yen reaksi kasebut kedadeyan, pasien ora kudu nyopir utawa ngontrol mesin.

Gunakake obat kanggo wanita nalika meteng lan lactation

Wanita ngandhut: Asil saka sawetara studi epidemiologi nuduhake yen ora ana efek sing ora dikarepake saka omeprazole ing wanita ngandhut utawa kesehatan janin / bayi. Omeprazole bisa digunakake nalika meteng.

Wanita sing nyusoni: Omeprazole disekresi menyang ASI nanging meh ora mengaruhi bayi sing nyusoni nalika njupuk obat ing dosis perawatan.

Kemampuan reproduksi: Panaliten kewan kanthi isomer rasemik saka panggunaan omeprazole ora ana efek kesuburan.

Interaksi obat

Efek Omeprazole ing farmakokinetik obat liya:

Penyerapan pH gumantung obat:

Ngurangi asam lambung nalika diobati karo omeprazole lan ppi liyane bisa nyuda utawa nambah panyerepan obat liya kanthi mekanisme panyerepan gumantung marang pH lambung.

Nelfinavir, Atazanavir: Konsentrasi obat kasebut bisa suda nalika digunakake bebarengan karo omeprazole. Kontrai nggunakake Omeprazole lan Nelfinavir simultan, interaksi iki bisa uga ana hubungane karo inhibitor CYP2C19. Aja nyaranake nggunakake omeprazole lan atazanavir bebarengan.

Digoxin: perawatan simultan saka omeprazole (20mg / dina) lan digoxin bisa nambah bioavailability saka digoxin kanggo 10%. Keracunan Digoxin sing langka wis dilaporake.

Ati-ati nalika nggunakake omeprazole dosis dhuwur ing wong tuwa. Nguatake pemantauan nalika ngobati digoxin.

Clopidogrel: Asil panaliten ing subyek sehat nuduhake yen interaksi farmakokinetik / farmaseutikal antarane clopidogrel (dosis dimuat 300mg / dosis pangopènan 75mg / dina) lan omeprazole (80mg / dina oral) ndadékaké nyuda tingkat metabolisme aktif clopidogrel kanthi rata-rata 46% ing koleksi clopidogrel (dosis 300 mg / dosis pangopènan 75 mg / dina) data sing ora konsisten ing publikasi klinis interaksi pharmaceutical/pharmaceutical Omeprazole ing acara kardiovaskular utama wis dilaporake ing observasi klinis lan studi riset klinis. Kanggo tujuan sing ati-ati, ora bisa digunakake bebarengan omeprazole lan clopidogrel

Obat liyane: Penyerapan Posaconazole, Erlotinib, Ketoconazole lan Itraconazole suda banget lan mulane efisiensi klinis uga bisa kena pengaruh. Kanggo Posaconazol lan Erlotinib, aja nganti bebarengan karo omeprazole.

Obat metabolik dening CYP2C19:

Omeprazole minangka inhibitor medium CYP2C19, enzim metabolik utama omeprazole. Mulane, metabolisme obat gabungan uga dimetabolisme liwat CYP2C19 bisa nyuda lan nambah AUC kayata R-Warfarin lan obat anti-vitamin K liyane, Cilostazol, Diazepam lan Phenytoin.

cilostazol: Konsentrasi karo omeprazole nambah konsentrasi Cilostazol lan metabolit aktif.

Phenytoin: Perlu ngawasi konsentrasi fenitoin plasma sajrone 2 minggu pisanan sawise wiwitan perawatan karo omeprazole lan ngawasi yen nyetel dosis fenitoin, terus nyetel dosis fenitoin ing pungkasan perawatan karo omeprazole.

Mekanisme sing ora dingerteni:

saquinavir: Gabungan Omeprazole lan Saquinavir/Ritonavir nambah tingkat saquinavir plasma nganti 70% sing ana hubungane karo toleransi sing apik ing pasien HIV.

tacrolimus: digunakake bebarengan karo omeprazole nambah konsentrasi tacrolimus ing serum. Perlu ngawasi kanthi rapet konsentrasi Tacrolimus uga ngawasi fungsi ginjel pasien, nyetel dosis Tacrolimus yen perlu.

methotrexate: Tambah tingkat metotreksat ing sawetara pasien nalika digunakake bebarengan karo inhibitor pompa proton. Coba suspensi sementara Omeprazole nalika nggunakake methotrezat dosis dhuwur ing pasien.

Pengaruh obat liya ing farmakokinetik omeprazole:

Inhibitor CYP2C19 lan utawa CYP3A4: Amarga Omeprazole dimetabolisme dening CYP2C19 lan CYP3A4, nalika digunakake bebarengan karo inhibitor CYP2C19 utawa CYP3A4 (kayata Clarithromycin, Voriconazole) bisa nambah reduksi omeprazole serum amarga E. Perawatan ing kombinasi karo voriconazole bisa tikel AUC saka Omeprazole. Amarga dosis dhuwur Omeprazole duwe toleransi sing apik, pangaturan dosis ora perlu. Nanging, dosis kasebut kudu dianggep ing pasien sing gagal ati sing abot lan dituduhake kanggo perawatan ing wektu sing suwe.

Obat induksi CYP2C19 lan/utawa CYP3A4: Obat induksi CYP2C19 utawa CYP3A4 utawa loro-lorone (kayata rifamicin lan st.john (kinerja hypericum)) bisa nyuda tingkat omeprazole serum amarga metabolisme tambah
omeprazol.