카가딘약 20mg 카파르코 위궤양, 십이지장궤양, 위역류-식도치료제 (1000정)

1세 이상, 체중 10kg 이상

ATC 코드: A02BC01.

작용 메커니즘: 오메프라졸은 목적지에서 작용 메커니즘을 통해 위산 분비를 감소시키는 두 이성질체의 라세미 혼합물입니다. 벽의 벽에 있는 산성 펌프의 특정 억제제입니다. 이 약물은 1일 용량으로 가역적인 위산 분비 억제를 통해 빠른 작용 및 조절 효과를 갖는다.

오메프라졸은 약염기이며 농축되어 세포의 높은 산성 환경에서 활성 형태로 변형됩니다. 여기서 H'K'atpase 억제제는 억제제입니다. 이 약물은 위산 분비 과정의 마지막에 작용하며, 이 효과는 위산 분비를 유발하는 자극제에 관계없이 용량에 따라 다르며 자극으로 인한 염기성 산 분비와 위산 분비 모두를 억제합니다.

약리학적 영향: 관찰된 모든 약리학적 효과는 오메프라졸이 위산 분비에 미치는 영향으로 설명할 수 있습니다. 강력하고 효과적인 위산 분비를 생성하려면 오메프라졸 20mg을 1회 복용하세요. 최대 효과는 치료 4일 후에 나타납니다. 십이지장궤양 환자의 경우 24시간 내에 위산의 80% 감소를 유지할 수 있습니다.

오메프라졸은 십이지장 궤양 및/또는 이 박테리아에 오염된 역류가 있는 사람의 헬리코박터 파일로리 박테리아를 억제할 수 있습니다. 오메프라졸을 일부 항생제(예: 클라리스로마이신, 아목시실린)와 결합하면 H.pylori에 노출되어 궤양 및 완화가 장기간 지속될 수 있습니다.

동적 약동학

흡수: 오메프라졸은 산성 환경에서 파괴됩니다. 이 약물은 위산 pH의 파괴를 피하기 위해 장에서 정제 형태로 제제화됩니다.

오메프라졸은 마신 후 빠르게 흡수되어 약 1~2시간 후에 최고 농도에 도달합니다.

오메프라졸은 일반적으로 3~6시간 동안 마신 후 소장에서 완전히 흡수됩니다. 음식과의 병용은 약물의 생체 이용률에 영향을 미치지 않습니다.

유일한 복용량을 복용한 후 오메프라졸의 탄생은 약 40%입니다. 1일 1회 반복 복용 후 생체 이용률은 약 60%까지 증가합니다.

분포: 건강한 사람의 오메프라졸 분포량은 체중 kg당 약 0.3I입니다. 약 97%의 오메프라졸이 혈장 단백질에 부착되어 있습니다.

대사: 오메프라졸은 주로 시토크롬 P450 동종효소 덕분에 간에서 거의 완전히 대사되어 하이드록시 오메프라졸이 되고, 작은 부분은 CYP3A4를 통해 변형되어 오메프라졸술폰을 형성합니다. 이 대사산물은 활성화되지 않습니다.

제거: 오메프라졸의 혈장 판매 시간은 일반적으로 단일 용량 복용 후에도 1시간 미만이며, 하루에 한 번 반복 복용합니다. 오메프라졸은 투여 사이에 혈장에서 완전히 제거되며, 하루 1회 복용 시 축적을 일으키지 않습니다. 오메프라졸 경구 투여량의 약 80%는 소변을 통해 대사산물의 형태로 제거되고, 나머지는 주로 담즙 분비로 인해 대변을 통해 제거됩니다.

선형/비선형:

복용량을 반복하면 오메프라졸의 일부가 증가합니다. 이 증가는 용량에 따라 다르며 반복 사용 후 용량에 따라 비선형 AUC로 이어집니다. 이러한 시간 및 용량 의존성은 아마도 오메프라졸 및/또는 그 대사산물(예: 설폰 대사산물)의 CYP2C19 억제제로 인해 간 및 전신의 첫 번째 감소로 인한 것입니다. 어떤 대사물질도 위산 분비에 영향을 미치지 않습니다.

특수 주제에 대한 약동학:

약물 대사 불량: 유전적 요인으로 인해 CYP2C19 결핍이 활성화된 일부 사람들(아시아인의 15~20%)에서는 오메프라졸의 대사가 느려집니다. 이러한 사람들의 경우 오메프라졸 대사는 주로 CYP3A4 효소에 의해 촉진됩니다. 오메프라졸 20mg을 1일 1회 반복 투여한 결과, 약물 대사가 있는 사람의 AUC는 정상인에 비해 5~10배 증가했습니다. 혈장 내 최고 농도도 3~5배 더 높습니다. 이는 오메프라졸 복용량에 영향을 미치지 않습니다.

간부전: 간 기능 장애가 있는 사람의 오메프라졸 대사는 AUC를 증가시킵니다. 오메프라졸은 하루 복용량에 따라 축적을 일으키지 않습니다.

신부전: 오메프라졸 약동학 매개변수에는 전신 생체 이용률 및 배설 속도가 포함되며 신장 기능 장애 환자에서는 변하지 않습니다.

노인: 노인(75~79세)에서는 오메프라졸 대사가 약간 감소합니다.

소아: 1세 이상의 소아에게 권장 용량으로 치료하는 동안 혈장 내 약물 농도는 성인과 유사합니다. 6개월 미만 소아의 경우 오메프라졸 전환 불량으로 인해 오메프라졸 청소율이 낮습니다.

위식도 역류 환자의 가슴쓰림 및 위산 역류 치료: 2~4주. 2~4주 후에도 증상 호전이 불가능할 경우 추가 검토를 진행하는 것이 바람직하다.

4세 이상의 어린이 및 청소년:

십이지장 궤양성 궤양 치료: 환자에게 적합한 병용 요법을 선택할 때 세균 내성, 치료 시간(보통 7일, 때로는 최대 14일)에 대한 국가, 지역 및 지역의 공식 지침을 고려하고 합리적인 항생제를 사용해야 합니다. 치료는 의사의 감독하에 이루어져야합니다. 권장 복용량은 다음과 같습니다.

은(는) 어떻게 합니까? 과다 복용 증상으로는 메스꺼움, 구토, 현기증, 복통, 설사 및 두통이 보고되었습니다. 무관심, 우울증, 혼란과 같은 증상도 일부 단일 사례에서 설명되었습니다.

관리: 오메프라졸 과다 복용 증상은 일시적인 것으로 설명되며 심각한 결과는 보고되지 않습니다. 복용량이 증가해도 약물 제거 속도는 일정합니다. 필요한 경우 대증요법을 시행합니다.

과다 복용 시에는 대증요법만 시행하며 특별한 치료는 없습니다.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

약물의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중단하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

사용 시 주의사항

의도하지 않은 체중감소, 주기적인 반복구토, 연하곤란, 혈구토, 빈혈 또는 흑변배변 등의 경고증상이 있는 경우, 위궤양이 의심되는 경우, 위궤양이 의심되는 경우에는 이 약이 암 등의 악성질환의 가능성을 제거할 필요가 있다. 증상을 커버하고 진단이 느려집니다.

양성자 펌프 억제제와 함께 Atazanavir를 사용하는 것을 권장하지 않습니다.

조정이 불가피한 경우, 리토나비르 100mg과 병용하여 아타자나비르 용량을 400mg으로 증량하는 경우 면밀히 모니터링해야 합니다. 오메프라졸의 용량은 20mg을 초과하지 마십시오. 오메프라졸은 다른 위산 분비물과 마찬가지로 위산 감소 또는 결핍으로 인해 비타민 B12(시아노코발라민)의 흡수를 감소시킬 수 있습니다. 이는 장기간 치료 시 예비량이 감소하거나 비타민 B12 흡수가 감소할 위험이 있는 환자의 경우 고려해야 합니다.

오메프라졸은 CYP2C19 억제제입니다. 오메프라졸 치료를 시작하거나 종료할 때 CYP2C19를 통한 대사 약물과의 잠재적인 상호 작용을 고려해야 합니다. 클로피도그렐과 오메프라졸 사이에는 상호 작용이 있었습니다. 이 상호작용의 임상적 연관성은 불분명합니다. 주의 깊은 목적으로 오메프라졸과 클로피도그렐을 동시에 사용해서는 안 됩니다.

오메프라졸과 같은 양성자 펌프 억제제로 최소 3개월 동안 치료받은 환자에서 심각한 혈액 마그네시아 감소가 보고되었으며, 대부분의 경우 1년입니다. 혈액 마그네시의 심각한 증상으로는 피로, 근육경련, 섬망, 경련, 현기증, 심실부정맥 등이 나타날 수 있으나 이러한 증상은 소리 없이 나타나며 크게 개의치 않을 수도 있습니다. 대부분의 경우, 마그네시를 보충하고 ppi를 멈추면 저혈당 상태가 개선될 수 있습니다.

장기간 치료가 필요한 환자나 디곡신이나 혈중 마그네슘을 유발할 수 있는 약물(예: 이뇨제)과 함께 ppi를 사용하는 환자의 경우, 의료 전문가는 PPI 치료 시작 전과 치료 중에 주기적으로 혈중 마그네슘 수치를 측정하는 것을 고려해야 합니다.

양성자 펌프 억제제는 특히 고용량으로 장기간(> 1년) 사용하는 경우 고관절 골절, 손목뼈 및 척추 골절의 위험을 약간 증가시킬 수 있으며, 특히 노인이나 알려진 위험 요인이 있는 환자의 경우 더욱 그렇습니다.

관측 연구에 따르면 양성자 펌프 억제제가 전반적인 골절 위험을 약 10~40% 증가시킬 수 있는 것으로 나타났습니다. 이러한 증가의 일부는 다른 위험 요인으로 인한 것일 수 있습니다. 골다공증 위험이 있는 환자는 현행 임상 지침에 따라 관리해야 하며 비타민 D와 칼슘만 충분히 사용해야 합니다.

셀렉트 루푸스 루푸스(SCLE): 양성자 펌프 억제제를 복용 중인 환자에 대한 SCLE 보고가 있습니다. 손상이 발생하는 경우, 특히 태양과 직접 접촉하는 피부, 관절통이 있는 경우 환자는 의사를 방문하여 약물 중단을 고려하는 것이 좋습니다.

양성자 펌프 억제제 복용 후 긁힌 병력이 있는 환자는 다른 양성자 펌프 억제제와 함께 SCLE의 위험을 증가시킬 수 있습니다.

검사에 영향을 미칩니다. 크로모그라핀(CGA) 수치가 증가하면 내분비 신경 종양의 발견에 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 개입을 피하려면 CGA 측정 최소 5일 전에 오메프라졸을 중단해야 합니다.

만성 질환이 있는 일부 어린이는 권장되지는 않지만 장기간의 치료가 필요할 수 있습니다.

양성자 펌프 억제제 치료는 살모넬라균, 캄필로박터 등 위장관 감염 위험을 증가시킬 수 있으며, 기숙 환자의 경우 클로스트리듐 디피실리균 감염 위험이 있을 수 있습니다.

장기 치료 시, 특히 1년 이상 지속되는 경우 환자를 정기적으로 모니터링해야 합니다.

기계 운전 및 조작 능력

오메프라졸은 기계 운전 및 조작 능력에 거의 영향을 미치지 않습니다. 그러나 현기증, 시각 장애 등의 원치 않는 효과가 발생할 수 있습니다. 따라서 이러한 반응이 나타나면 환자는 운전이나 기계 조작을 해서는 안 됩니다.

임신 및 수유 중에 여성을 위한 약물 사용

임산부: 일부 역학 연구 결과에 따르면 오메프라졸이 임산부나 태아/아기의 건강에 원하지 않는 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다. 오메프라졸은 임신 중에 사용할 수 있습니다.

수유 중인 여성: 오메프라졸은 모유로 분비되지만 치료 용량으로 약물을 복용하는 동안 모유 수유 중인 아기에게는 거의 영향을 미치지 않습니다.

생식 능력: 오메프라졸 경구 사용의 라세미 이성질체를 사용한 동물 연구에서는 생식 효과가 나타나지 않습니다.

약물 상호 작용

다른 약물의 약동학에 대한 오메프라졸의 영향:

흡수 약물 의존성 pH:

오메프라졸 및 기타 ppi로 치료할 때 위산을 감소시키면 위 pH에 따른 흡수 메커니즘으로 다른 약물의 흡수를 감소시키거나 증가시킬 수 있습니다.

넬피나비르, 아타자나비르: 오메프라졸과 동시에 사용하면 이 두 약물의 농도가 감소할 수 있습니다. 오메프라졸과 넬피나비르의 동시 사용을 금지합니다. 이러한 상호작용은 CYP2C19 억제제와 관련이 있을 수 있습니다. 오메프라졸과 아타자나비르의 동시 사용은 권장하지 않습니다.

디곡신: 오메프라졸(20mg/일)과 디곡신을 동시에 치료하면 디곡신의 생체 이용률을 10%까지 높일 수 있습니다. 드물게 디곡신 중독이 보고되었습니다.

노인에게 고용량 오메프라졸을 사용할 때는 주의하십시오. 디곡신 치료 시 모니터링을 강화하세요.

클로피도그렐: 건강한 피험자를 대상으로 한 연구 결과, 클로피도그렐(부하용량 300mg/유지용량 75mg/일)과 오메프라졸(80mg/일 경구용) 간의 약동학적/약리학적 상호작용으로 인해 클로피도그렐의 활성 대사 수준이 평균 46% 감소하고 혈장 수집이 최대로 억제되는 것으로 나타났습니다(ADP에 의해 발생). 주요 심혈관 사건에 대한 오메프라졸의 약학적/약학적 상호작용은 임상 관찰과 임상 연구 모두에서 보고되었습니다. 주의 깊은 목적으로 오메프라졸과 클로피도그렐을 동시에 사용해서는 안 됩니다.

기타 약물: 포사코나졸, 에를로티닙, 케토코나졸 및 이트라코나졸의 흡수가 심각하게 감소하므로 임상 효율성에도 영향을 미칠 수 있습니다. 포사코나졸과 에를로티닙의 경우 오메프라졸과 동시에 사용하지 마세요.

CYP2C19에 의한 대사 약물:

오메프라졸은 오메프라졸의 주요 대사 효소인 중간 억제제 CYP2C19입니다. 따라서 복합 약물의 대사는 CYP2C19를 통해 대사되기도 하며 R-와파린 및 기타 항비타민 K 약물, 실로스타졸, 디아제팜, 페니토인과 같은 AUC를 감소 및 증가시킬 수 있습니다.

실로스타졸: 오메프라졸과 농축하면 실로스타졸 및 활성 대사산물의 농도가 증가합니다.

페니토인: 오메프라졸 치료 시작 후 처음 2주 동안 혈장 페니토인 농도를 모니터링하고 페니토인 용량을 조절하는지 모니터링해야 하며, 오메프라졸 치료가 끝난 후에도 페니토인 용량을 계속 조절해야 합니다.

알 수 없는 메커니즘:

사퀴나비르: 오메프라졸과 사퀴나비르/리토나비르를 병용하면 HIV 환자의 우수한 내성과 관련하여 혈장 사퀴나비르 수치가 70%까지 증가합니다.

타크로리무스: 오메프라졸과 동시에 사용하면 혈청 내 타크로리무스 농도가 증가합니다. 타크로리무스 농도를 면밀히 모니터링하고 환자의 신장 기능을 모니터링해야 하며, 필요한 경우 타크로리무스 용량을 조정해야 합니다.

메토트렉세이트: 양성자 펌프 억제제와 동시에 사용하면 일부 환자에서 메토트렉세이트 수치가 증가했습니다. 환자에게 고용량의 메토트레자트를 사용하는 경우 오메프라졸의 일시적 중단을 고려하십시오.

오메프라졸 약동학에 대한 다른 약물의 효과:

CYP2C19 및/또는 CYP3A4 억제제: 오메프라졸은 CYP2C19 및 CYP3A4에 의해 대사되기 때문에 CYP2C19 또는 CYP3A4 억제제(예: Clarithromycin, Voriconazole)와 동시에 사용하면 에소메프라졸 감소로 인해 혈청 오메프라졸이 증가할 수 있습니다. 보리코나졸과 병용하여 치료하면 오메프라졸의 AUC가 두 배로 증가할 수 있습니다. 고용량 오메프라졸은 내약성이 좋기 때문에 용량 조절이 필요하지 않습니다. 다만, 중증 간부전 환자의 경우에는 용량을 고려해야 하며 장기간 치료가 필요한 경우에는 투여량을 고려해야 한다.

CYP2C19 및/또는 CYP3A4 유도 약물: CYP2C19 또는 CYP3A4 유도 약물 또는 둘 다(예: 리파미신 및 세인트존(하이페리쿰 성능))은 대사 증가로 인해 혈청 오메프라졸 수치를 감소시킬 수 있습니다.
오메프라졸.

약물의 상관관계에 대한 연구가 부족하므로 이 약물을 다른 약물과 혼합하지 마십시오.