Kalmeco 500 µg Kalbe-Kapseln zur Behandlung peripherer Neuropathie aufgrund von Vitamin-B12-Mangel (10 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 10 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Mecobalamin

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Mecobalamin	500mcg

Verwendet

Indikationen

Kalmeco ist zur Behandlung peripherer Neuropathie aufgrund von Vitamin-B12-Mangel indiziert.

Pharmakologisch

Kalmeco enthält Mecobalamin, eine homogene Substanz von Vitamin B12.

Mecobalamin ist am Stoffwechsel von Proteinen und Nukleinsäuren beteiligt.

Mecobalamin ist die einzige homogene Substanz von B12, die an der Methylierungsreaktion im menschlichen Körper beteiligt ist. Mecobalamin erleichtert den Methylierungsprozess der T-RNA, der für den Prozess der Proteinsynthese und der Umwandlung von Homocystein in Methionin sehr wichtig ist.

Vorhergehende Studien an Tieren mit Mäusen zeigen, dass Mecobalamin einen Einfluss auf die Aktivität des Nervensystems hat.

Mecobalamin fördert die Erholungsprozesse atrophischer Muskeln, indem es die großen Hüftnerven stimuliert. Es gibt auch die Wirkung, geschädigte Nervenzellen bei Enzephalitis und Nervenentzündungen bei Tieren zu reparieren.

Diese Effekte sind auf Mecobalamin zurückzuführen, das die Protein- und Nukleinsäuresynthese des Nervs fördert und den Prozess der Rückenmarksbildung erleichtert.

Pharmakokinetik

Einzeldosis

Bei der Anwendung einer Einzeldosis Methyl-Cobalamin (Mecobalamin) bei freiwilligen gesunden Männern mit einer Dosis von 120 µg und 1500 µg oral wird die maximale Konzentration von Vitamin B12 im Plasma nach 3 Stunden erreicht und ist konzentrationsabhängig.

Die Halbwertszeit, die Spitzenkonzentration im Plasma und Dauc (der Unterschied in der Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve) nach Einnahme des 12-stündigen Arzneimittels sind in der folgenden Tabelle aufgeführt.

40 – 80 % der Gesamtmenge an Vitamin B12 im Urin werden nach Einnahme des 24-Stunden-Medikaments innerhalb der ersten 8 Stunden ausgeschieden.

Dosierung: 120 Ug.

TMAX (GLO): 2,8 ± 0,2.

CMAX-Spitzenkonzentration (PG/ml): 743 ± 47.

CMAX-Spitzenkonzentration (%): 37 ± 15.

Die Fläche unter der Konzentrationskurve – Zeit von ĐOC120 (PG -VN/ML): 5,1 ± 2,1.

Verkaufszeit/2 (Stunden): Na.

Dosierung: 1500 Ug.

TMAX (GLO): 3,6 ± 0,5.

CMAX-Spitzenkonzentration (PG/ml): 972 ± 55.

CMAX-Spitzenkonzentration (%): 255 ± 51.

Die Fläche unter der Konzentrationskurve – Zeit von ĐOC120 (PG -VN/ML): 36,0 ± 7,9.

Verkaufszeit von Ti/2 (Stunden): 12; 5.

Die Dosierung wird wiederholt

Die wiederholte Gabe von Methylcobalamin für Freiwillige ist ein gesunder Mann mit einer Tagesdosis von 1500 µg über 12 aufeinanderfolgende Wochen und bestimmt die Änderung der Vitamin-B12-Konzentration bis 4 Wochen nach Einnahme der letzten Dosis.

Die Serumkonzentration steigt in den ersten 4 Wochen der Einnahme des Arzneimittels an und erreicht eine Konzentration von etwa dem 2-fachen des ursprünglichen Wertes.

Danach stieg die Arzneimittelkonzentration langsam an und erreichte nach 12-wöchiger Einnahme des Arzneimittels die Spitzenkonzentration von etwa dem 2,8-fachen des Ausgangswerts. Die Konzentration des Arzneimittels nahm nach der letzten Dosis (12 Wochen) ab, war jedoch nach 4 Wochen Absetzen des Arzneimittels immer noch etwa 1,8-mal höher als der ursprüngliche Wert.

Vor der Einnahme Kalmeco 500 µg Kalbe-Kapseln zur Behandlung peripherer Neuropathie aufgrund von Vitamin-B12-Mangel (10 Blister x 10 Tabletten)

Anwendung

Nehmen Sie es oral ein.

Dosierung

Erwachsene

Die Gesamtdosis beträgt 1500 µg pro Tag, aufgeteilt auf 3 Mal (jeweils 1 Tablette 500 µg).

Die Dosierung kann je nach Alter des Patienten und der Schwere der Erkrankung angepasst werden.

Was tun bei einer Überdosierung?

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Kalmeco 500 µg können unerwünschte Wirkungen (UAW) auftreten.

Es können einige Symptome wie Übelkeit, Appetitlosigkeit, Appetitlosigkeit, Durchfall und einige andere Störungen des Verdauungssystems auftreten.

Benachrichtigen Sie den Arzt über die unerwünschten Wirkungen, die während der Behandlung auftreten.

Warnungen

Kontraindiziert

Kalmeco 500 µg ist ein kontraindiziertes Arzneimittel, das in den folgenden Fällen verwendet wird:

Patienten mit einer Vorgeschichte von Allergien gegen Mecobalamin oder einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung.

Wenn der Patient während der Behandlung nicht auf das Arzneimittel anspricht, sollte die Anwendung von Kalmeco abgebrochen werden.

Dieses Medikament zersetzt sich bei direktem Kontakt mit Licht leicht und sollte daher sofort nach dem Öffnen der Medikamentenverpackung verwendet werden.

Die Einnahmezeit des Arzneimittels sollte länger als 1 Monat betragen, wenn sich das klinische Ansprechen aufgrund eines Vitamin-B12-Mangels nicht vollständig verbessert hat.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Es gibt keine Hinweise darauf, dass das Medikament die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Es liegen keine vollständigen Studien zur Sicherheit und Wirksamkeit der Anwendung von Arzneimitteln bei schwangeren und stillenden Frauen vor. Daher wird Kalmeco nur dann bei schwangeren oder stillenden Frauen angewendet, wenn sie den Nutzen der Behandlung abgewogen haben und mögliche Risiken bestehen.

Interaktives Arzneimittel

Die Absorption des Arzneimittels kann verringert sein, wenn para-Aminosalicylsäure, Colchicin, Biguanid, Neomycin, Cholestyramin, Kaliumchlorid, Methyldopa und Cimetidin auftreten.

Patienten, die mit Chloramphenicol behandelt werden, reagieren möglicherweise weniger gut auf Kalmeco.

Die Serumkonzentration kann bei der Einnahme oraler Kontrazeptiva verringert sein. Diese Wechselwirkungen scheinen keine klinischen Auswirkungen zu haben.

Antimetabolische Substanzen und die meisten Antibiotika verhinderten quantitative Vitamin-B12-Tests durch Mikroorganismen.

Lagerung

Bei Temperaturen unter 30 °C lagern, Licht vermeiden.

Andere Drogen

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