Kalmeco 500µg kapsułki Kalbe stosowane w leczeniu neuropatii obwodowej spowodowanej niedoborem witaminy B12 (10 blistrów x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 10 blistrów x 10 tabletek
Specyfikacja mekobalamina

Składnik

Informacje o składzie	Treść
mekobalamina	500mcg

Używa

wskazania

Kalmeco jest wskazany w leczeniu neuropatii obwodowej spowodowanej niedoborem witaminy B12.

Farmakologiczne

kalmeco zawiera mekobalaminę, jednorodną substancję witaminy B12.

mekobalamina bierze udział w metabolizmie białek i kwasów nukleinowych.

Mekobalamina jest jedyną jednorodną substancją witaminy B12 biorącą udział w reakcji metylacji w organizmie człowieka. Mekobalamina ułatwia proces metylacji T-RNA, co jest bardzo ważne w procesie syntezy białek i konwersji homocysteiny do metioniny.

Dotychczasowe badania na zwierzętach z myszami pokazują, że mekobalamina ma wpływ na aktywność układu nerwowego.

mekobalamina wspomaga procesy regeneracji zanikowych mięśni poprzez stymulację dużych nerwów biodrowych. Istnieje również efekt naprawy uszkodzonych komórek nerwowych w przypadku zapalenia mózgu i zapalenia nerwów u zwierząt.

Za te efekty odpowiada mekobalamina, która wzmaga syntezę białek i kwasów nukleinowych w nerwie oraz ułatwia proces tworzenia rdzenia kręgowego.

farmakokinetyka

Pojedyncza dawka

Przy stosowaniu pojedynczej dawki metylokobalaminy (Mecobalamin) u ochotników będących zdrowymi mężczyznami w dawce 120 µg i 1500 µg doustnie, maksymalne stężenie witaminy B12 w osoczu osiągane jest po 3 godzinach i zależy od stężenia.

Czas półsprzedaży, maksymalne stężenie w osoczu i dauc (różnica w obszarze pod krzywą stężenie - czas) po 12-godzinnym przyjęciu leku przedstawiono w poniższej tabeli.

Po zażyciu leku 24-godzinnego, w moczu znajduje się 40 - 80% całkowitej ilości witaminy B12, która jest wydalana w ciągu pierwszych 8 godzin.

Dawkowanie: 120 ug.

TMAX (GLO): 2,8 ± 0,2.

Maksymalne stężenie CMAX (PG/ml): 743 ± 47.

Stężenie szczytowe CMAX (%): 37 ± 15.

Pole pod krzywą stężenia - Czas ĐOC120 (PG -VN/ML): 5,1 ± 2,1.

Czas sprzedaży/2 (godziny): Nie.

Dawkowanie: 1500 ug.

TMAX (GLO): 3,6 ± 0,5.

Maksymalne stężenie CMAX (PG/ml): 972 ± 55.

Szczytowe stężenie CMAX (%): 255 ± 51.

Pole pod krzywą stężenia - Czas ĐOC120 (PG -VN/ML): 36,0 ± 7,9.

Czas sprzedaży Ti/2 (godziny): 12; 5.

Dawkowanie powtarza się

Dawka powtarzana metylokobalaminy dla ochotników to zdrowy mężczyzna, który przyjmuje dzienną dawkę 1500 µg przez 12 kolejnych tygodni i określa zmianę stężenia witaminy B12 do 4 tygodni od przyjęcia ostatniej dawki.

Stężenie w surowicy wzrasta w ciągu pierwszych 4 tygodni przyjmowania leku, osiągając stężenie około 2 razy większe od wartości początkowej.

Następnie stężenie leku wzrastało powoli i po 12 tygodniach przyjmowania leku osiągnęło stężenie maksymalne, około 2,8-krotność wartości początkowej. Stężenie leku zmniejszyło się po ostatniej dawce (12 tygodni), ale nadal było około 1,8 razy wyższe niż wartość pierwotna po 4 tygodniach odstawienia leku.

Przed wzięciem Kalmeco 500µg kapsułki Kalbe stosowane w leczeniu neuropatii obwodowej spowodowanej niedoborem witaminy B12 (10 blistrów x 10 tabletek)

Jak stosować

Stosować doustnie.

Dawkowanie

Dorośli

Całkowita dawka wynosi 1500 µg na dzień, podzielona 3 razy (za każdym razem 1 tabletka 500 µg).

Dawkę można dostosować w zależności od wieku pacjenta i ciężkości choroby.

Co zrobić w przypadku przedawkowania?

Co zrobić, gdy zapomnisz o dawce? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Należy pamiętać, że nie należy stosować podwójnej dawki przepisanej.

Skutki uboczne

Podczas stosowania Kalmeco 500 µg mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

Mogą wystąpić pewne objawy, takie jak nudności, utrata apetytu, apetyt, biegunka i inne zaburzenia ze strony układu trawiennego.

Zgłoś lekarzowi niepożądane skutki napotkane podczas leczenia.

Ostrzeżenia

Przeciwwskazane

Kalmeco 500 µg lek przeciwwskazany stosowany w następujących przypadkach:

Pacjenci, u których w przeszłości występowała alergia na mekobalaminę lub którykolwiek składnik leku.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania

W trakcie leczenia, jeśli pacjent nie reaguje na lek, należy zaprzestać stosowania Kalmeco.

Lek ten łatwo ulega rozkładowi pod wpływem bezpośredniego kontaktu ze światłem, dlatego należy go zużyć natychmiast po otwarciu opakowania leku.

Czas stosowania leku powinien trwać dłużej niż 1 miesiąc, jeśli odpowiedź kliniczna nie uległa całkowitej poprawie ze względu na niedobór witaminy B12.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

Nie ma dowodów na to, że lek wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

ciąża i laktacja

Brak jest pełnych badań dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leków u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Dlatego też produkt Kalmeco można stosować u kobiet w ciąży lub karmiących piersią wyłącznie po rozważeniu korzyści i ryzyka związanego z leczeniem.

Lek interaktywny

Wchłanianie leku może być zmniejszone w przypadku pojawienia się kwasu paraaminosalicylowego, kolchicyny, biguanidu, neomycyny, kolestyraminy, chlorku potasu, metyldopy i cymetydyny.

Pacjenci leczeni chloramfenikolem mogą słabiej reagować na Kalmeco.

Stężenie w surowicy może się zmniejszyć podczas stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych. Wydaje się, że te interakcje nie powodują skutków klinicznych.

Substancje antymetaboliczne i większość antybiotyków upośledzają ilościowe badania witaminy B12 przez mikroorganizmy.

Przechowywanie

Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, unikać światła.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.