دواء كافاسدين 5 خانه هوا يدعم علاج ارتفاع ضغط الدم (10 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 10 شريط × 10 أقراص
المواصفات أملوديبين

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
أملوديبين	5 ملغ

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

يشار إلى أدوية كافاسدين 5 في الحالات التالية:

ارتفاع ضغط الدم.

الذبحة الصدرية المستقرة المزمنة. أملوديبين يمنع الكالسيوم من النوع L - الكالسيوم يعتمد على الجهد، ويعمل على الأوعية الدموية في القلب والعضلات.

تأثير مضاد لارتفاع ضغط الدم عن طريق الاسترخاء المباشر للعضلات الملساء حول الشريان المحيطي وله تأثير أقل على قناة الكالسيوم في عضلة القلب. ولذلك فإن الدواء لا يقوم بإجراء النقل الأذيني في القلب ولا يؤثر سلباً على قوة انقباض العضلات.

يعمل الأملوديبين أيضًا بشكل جيد، وهو تقليل مقاومة الأوعية الدموية في الكلى، وبالتالي زيادة تدفق الدم في الكلى وتحسين وظائف الكلى. لذلك، يمكن استخدام الدواء أيضًا لعلاج الأشخاص الذين يعانون من قصور القلب.

ليس للأملوديبين أي آثار ضارة على تركيزات الدهون في البلازما أو استقلاب الجلوكوز، لذلك يمكن استخدام الأملوديبين لعلاج ارتفاع ضغط الدم لدى مرضى السكري. ومع ذلك، لا توجد تجارب سريرية طويلة المدى تثبت أن للأملوديبين تأثير في تقليل الوفيات.

في العديد من البلدان، لا يزال العلاج القياسي لحماية المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم من السكتة الدماغية والوفاة هو بيتا ومدرات البول، ويتم اختيار هذه الأدوية أولاً للعلاج. ومع ذلك، يمكن استخدام أملوديبين مع حاصرات بيتا جنبًا إلى جنب مع الثيازيد أو مدرات البول ومع مثبطات إنزيم تحويل الأنجيوتنسين.

يعمل أملوديبين بشكل جيد عند الوقوف والاستلقاء والجلوس وأثناء العمل. نظرًا لأن أملوديبين يعمل ببطء، فإن خطر الإصابة بانخفاض ضغط الدم الحاد أو الانعكاسي يكون أقل.

تأثير مضاد للذبحة الصدرية:

يعمل أملوديبين على استرخاء الشرايين الطرفية، وبالتالي تقليل كافة العوائق الموجودة في الدائرة الطرفية (العبء الخلفي).

ونظرًا لعدم تأثر تردد القلب، ينخفض العبء الناتج عن تقلص القلب، إلى جانب تقليل حاجة عضلة القلب إلى الأكسجين والطاقة.

وهذا يقلل من خطر الإصابة بالذبحة الصدرية.

بالإضافة إلى ذلك، يسبب أملوديبين أيضًا توسعًا في الشريان التاجي في كل من المنطقة الإقفارية ومنطقة إمداد الدم الطبيعي.

يؤدي توسع الأوعية الدموية هذا إلى زيادة إمدادات الأكسجين للمرضى الذين يعانون من الذبحة الصدرية المتشنجة (الذبحة الصدرية من نوع برينزميتال).

يؤدي ذلك إلى تقليل الطلب على النتروجليسرين، وبهذه الطريقة قد ينخفض خطر مقاومة النتروجليسرين.

مدة التأثير المضاد للذبحة الصدرية هي 24 ساعة. يمكن للأشخاص المصابين بالذبحة الصدرية استخدام الأملوديبين مع حاصرات بيتا واستخدامه دائمًا مع النترات (العلاج الأساسي للذبحة الصدرية).

الحركية الدوائية

الامتصاص

تبلغ نسبة التوافر الحيوي للأملوديبين عند الشرب حوالي 60 – 80% ولا يتأثر بالطعام. يتم الوصول إلى الحد الأقصى للتركيز في البلازما بعد الشرب خلال 6 - 12 ساعة.

التوزيع

أملوديبين له توزيع كبير ويتفاعل مع بروتينات البلازما بنسبة تزيد عن 95%.

تصل التركيزات البلازماية المستقرة بعد 7 إلى 8 أيام من تناول الدواء مرة واحدة يوميا. التوزيع المتكامل هو حوالي 21 لتر/كجم من وزن الجسم والأدوية المرتبطة بالبروتين - ارتفاع البلازما (أكثر من 98%).

التمثيل الغذائي والتخلص من السموم

تكون التصفية في البلازما طبيعية عند حوالي 7 مل/دقيقة/كجم من وزن الجسم بسبب الإطراح بشكل رئيسي عن طريق التمثيل الغذائي في الكبد. المستقلبات غير نشطة وتفرز عن طريق البول. نسبيًا 30 - 40 ساعة من البيع.

عند الأشخاص المصابين بفشل الكبد، يزداد وقت استنفاذ أملوديبين، لذلك قد يكون من الضروري تقليل الجرعة أو تمديد الفترة بين الجرعات.

قبل اتخاذ دواء كافاسدين 5 خانه هوا يدعم علاج ارتفاع ضغط الدم (10 بثور × 10 أقراص)

طريقة الاستخدام

تناول القرص مع كوب من الماء. يمكن تناوله مع الطعام أو لا.

الجرعة

للبالغين

بالنسبة لارتفاع ضغط الدم والذبحة الصدرية، الجرعة المبدئية الطبيعية هي 5 ملغ من أملوديبين مرة واحدة يوميًا. يمكن زيادتها إلى الجرعة القصوى وهي 10 ملغ مرة واحدة يوميًا اعتمادًا على استجابة كل مريض.

في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم، تم استخدام أملوديبين في وقت واحد مع مدرات البول الثيازيدية، حاصرات ألفا، حاصرات بيتا ومثبطات مينا الأنجيوتنسين.

بالنسبة للذبحة الصدرية، يمكن استخدام الأملوديبين كعلاج منفرد أو استخدامه في وقت واحد مع أدوية أخرى مضادة للذبحة الصدرية في المرضى الذين يعانون من مشتقات مضادة للنترات و/أو حاصرات بيتا المناسبة.

لا حاجة لضبط الجرعة عند استخدام أملوديبين بالتزامن مع مدرات البول الثيازيدية أو حاصرات ألفا أو حاصرات بيتا أو مثبطات إنزيمات نقل الأنجيوتنسين.

مواضيع خاصة

كبار السن

القدرة على تحمل كبار السن والمرضى الصغار هي نفسها عند استخدام نفس جرعة الأملوديبين.

ينصح به عادة لكبار السن ويجب توخي الحذر عند زيادة الجرعة.

مرضى الفشل الكبدي

لم يتم تحديد الجرعة الموصى بها للمرضى الذين يعانون من فشل الكبد الخفيف إلى المتوسط. لذلك، يجب توخي الحذر عند اختيار الجرعة وبدء العلاج بأقل جرعة فعالة.

لم تتم دراسة الخصائص الدوائية للأملوديبين في حالات الفشل الكبدي الحاد. من الضروري البدء باستخدام أملوديبين بأقل الجرعات وزيادة ببطء في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد الحاد.

مرضى الفشل الكلوي

لا يرتبط تغير تركيز الأملوديبين في البلازما بمستوى الفشل الكلوي. ولذلك، فإن التوصية الجرعة المعتادة.

لا يمكن فصل الأملوديبين.

الأطفال والمراهقون

الأطفال والمراهقين من عمر 6 إلى 17 عامًا المصابين بارتفاع ضغط الدم: جرعة البداية الموصى بها تستخدم للعلاج عن طريق الفم لعلاج ارتفاع ضغط الدم لدى الأطفال من عمر 6 إلى 17 عامًا وهي 2.5 ملجم مرة واحدة يوميًا، ثم يمكن زيادتها إلى 5 ملجم يوميًا إذا لم يتم الوصول إلى ضغط الدم المطلوب بعد أربعة أسابيع.

لم تتم دراسة الجرعة التي تزيد عن 5 ملغ يوميًا عند الأطفال.

الأطفال أقل من 6 سنوات

لا توجد بيانات.

لا توجد متطلبات خاصة بشأن العلاج الدوائي بعد الاستخدام.

ملاحظة:

الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط.

تشير البيانات الموجودة إلى أن الجرعة الزائدة إلى حد كبير يمكن أن تسبب الأوعية المحيطية وقد تكون مصحوبة بعدم انتظام دقات القلب. وهناك تقرير عن انخفاض ضغط الدم، وقد يطول، بما في ذلك صدمة الموت.

التعامل

ينخفض امتصاص الأملوديبين بشكل ملحوظ عند الإشارة إلى الكربون المنشط في ذلك الوقت أو خلال ساعتين بعد تناول أملوديبين 10 ملغ لدى المتطوعين.

وفي بعض الحالات قد تحتاج المعدة إلى ذلك.

في حالات انخفاض ضغط الدم الشديد بسبب جرعة زائدة من أملوديبين، ينبغي اتخاذ تدابير إيجابية لدعم القلب والأوعية الدموية، بما في ذلك المراقبة المنتظمة لوظائف القلب والأوعية الدموية والجهاز التنفسي، والأطراف العالية والاهتمام بحجم الدورة الدموية والبول.

يمكن استخدام مضيق للأوعية لاستعادة توتر الأوعية الدموية وخفض ضغط الدم، طالما ليس لدى المريض موانع لاستخدام هذا الدواء.

يمكن حقنه عن طريق الوريد باستخدام غلوكونات الكالسيوم لعكس تأثير حاصرات قنوات الكالسيوم. ولأن الأملوديبين يرتبط بشكل كبير ببروتينات البلازما، فإن غسيل الكلى لا يأتي بنتائج في هذه الحالة.

ماذا تفعل عندما تنسى جرعة واحدة؟

ومع ذلك، إذا كان وقت الاسترخاء مع الجرعة التالية قصيرًا جدًا، فتجاوز الجرعة المنسية واستمر في تقويم الدواء.

لا تستخدم جرعة مضاعفة للتعويض عن الجرعة المنسية.

آثار جانبية

عند استخدام كافاسدين 5 قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

مشترك، 1/100 ≥ ADR

الجهاز العصبي: الصداع، والدوخة، ونوم الدجاج.

الدم والجهاز الليمفاوي: نقص الكريات البيض، نقص الصفيحات. حاسة. التعرق، النزيف، الدباغة، الشرى. الألم

مؤشر الاختبار / القياس: زيادة الوزن / فقدان الوزن.

ردود الفعل التحسسية مثل الحكة والطفح الجلدي وتصوير الأوعية الدموية والورديات المتنوعة.

تم أيضًا الإبلاغ عن التهاب الكبد واليرقان وزيادة إنزيمات الكبد بمعدل صغير جدًا (مصحوب بشكل رئيسي بانسداد القنوات الصفراوية). مع حاصرات قنوات الكالسيوم الأخرى، نادرًا ما يتم الإبلاغ عن التأثيرات غير المتوقعة التالية ولا يمكن تمييزها عن العملية الطبيعية للأمراض: احتشاء عضلة القلب وعدم انتظام ضربات القلب (بما في ذلك الإيقاع البطيء وعدم انتظام دقات القلب البطيني والرجفان الأذيني) وألم في الصدر.

شائع: 1/100 ≥ ADR

الجهاز العصبي: صداع، دوخة.

عند التعرض لآثار جانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو الذهاب إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

يستخدم هذا الدواء بوصفة طبية فقط. قبل استخدام الدواء، عليك قراءة دليل المستخدم بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

موانع استخدام أملوديبين في المرضى:

حساس لمشتقات الديهيدروبيريدين أو الأملوديبين أو أي من مكونات الدواء.

انخفاض شديد في ضغط الدم.

شارك (بما في ذلك الصدمة القلبية).

استنتاج مخرجات البطين الأيسر (مثلا: تضيق الأبهر الشديد).

قصور الدورة الدموية غير المستقر في القلب بعد احتشاء عضلة القلب الحاد.

الحذر عند استخدام

يستخدم لمرضى قصور القلب

في بحث طويل الأمد باستخدام الدواء الوهمي، عند استخدام أملوديبين في المرضى الذين يعانون من قصور القلب الثالث والرابع وفقًا لتصنيف جمعية القلب والأوعية الدموية في نيويورك، تم الإبلاغ عن ارتباط أملوديبين بزيادة نسبة الوذمة الرئوية.

ومع ذلك، لا يوجد فرق كبير في نسبة المرضى الذين يعانون من قصور القلب الحاد في مجموعة الأملوديبين مقارنة بالمجموعة الثانية.

يستخدم في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد

كما هو الحال مع جميع حاصرات قنوات الكالسيوم الأخرى، فإن مدة التخلص من أملوديبين تطول لدى المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد. لم يتم تحديد الجرعة الموصى بها لهذا المريض.

ولذلك يجب استخدام أملوديبين بحذر عند هؤلاء المرضى.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

أظهرت التجارب السريرية مع أملوديبين أنه لا يوجد أي انخفاض تقريبًا في قدرة المريض على القيادة وتشغيل الآلات.

أثناء الحمل والرضاعة

الحمل

لم يتم التأكد من سلامة استخدام أملوديبين عند النساء الحوامل والمرضعات.

الأملوديبين ليس سامًا في الدراسات الإنجابية على الحيوانات، باستثناء إبطاء المخاض وإطالة وقت الولادة عند الفئران بجرعة تزيد 50 مرة عن الجرعات الموصى بها للاستخدام الأقصى عند البشر.

لذلك، يجب استخدام أملوديبين فقط أثناء الحمل عندما لا يكون هناك إجراء بديل أكثر أمانًا وعندما يكون المرض نفسه يحتوي على مخاطر أكبر على الأمهات والأجنة.

لا يوجد أي تأثير على خصوبة الفئران عند علاجها بالأملوديبين.

فترة الرضاعة الطبيعية

أظهرت التجارب المستخدمة على البشر أن أملوديبين ينتقل عبر حليب الثدي.

تبلغ نسبة التركيز المتوسطة للأملوديبين في الحليب/البلازما لدى 31 امرأة ترضع مع ارتفاع ضغط الدم بسبب الحمل 0.85، بعد استخدام الأملوديبين بجرعة البداية هي 5 ملغ/الوقت/اليوم ويتم تعديلها إذا لزم الأمر (متوسط الجرعة اليومية والجرعة اليومية في الجسم هي 6 ملغ و98.7 ميكروغرام/كغ).

تبلغ الجرعة اليومية المقدرة من أملوديبين التي يتلقاها الأطفال عن طريق حليب الثدي 4.17 ميكروجرام/كجم.

التفاعل الدوائي

ثبت أن أملوديبين آمن للاستخدام مع مدرات البول الثيازيدية ومثبطات مستقبلات ألفا ومثبطات مستقبلات بيتا ومثبطات إنزيم الأنجيوتنسين (ACE) والنترات المطولة والنيتروجليسرين تحت اللسان ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية والأجسام المضادة وأدوية سكر الدم عن طريق الفم.

أظهرت البيانات المختبرية من دراسات البلازما البشرية أن الأملوديبين لا يؤثر على التماسك. من بروتينات البلازما للأدوية البحثية (الديجوكسين، الفينيتوين، الوارفارين أو الإندوميتاسين).

استخدم سيمفاستاتين جرعات متعددة من أملوديبين 10 ملغ في وقت واحد مع 80 ملغ من سيمفاستاتين مما أدى إلى زيادة معدل التعرض للسيمفاستاتين بنسبة 77% مقارنة بالسيمفاستاتين فقط. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من أملوديبين، الحد الأقصى لجرعة سيمفاستاتين هو 20 ملغ/يوم.

عصير الجريب فروت: تناول 240 مل من عصير الجريب فروت في نفس الوقت مع جرعة واحدة من 10 ملغ من أملوديبين في 20 متطوعًا أصحاء لا يؤثر بشكل كبير على حركية الأملوديبين.

لا يسمح هذا البحث باختبار تأثيرات الشكل الجيني للإنزيم CYP3A4، وهو الإنزيم الرئيسي المسؤول عن تحويل الأملوديبين. ولذلك، لا ينبغي استخدام أملوديبين مع الجريب فروت أو عصير الجريب فروت لأن التوافر البيولوجي يمكن أن يزيد لدى بعض المرضى مما يؤدي إلى زيادة تأثير انخفاض ضغط الدم.

مثبطات CYP3A4 القوية (مثل الكيتوكونازول، أوتراكونازول، ريتونافير) قد تزيد من تركيز الأملوديبين في الدم بشكل أكبر من الديلتيازيم. يجب توخي الحذر عند استخدام أملوديبين مع مثبطات CYP3A4.

كلاريثروميسين هو مثبط CYP3A4. خطر زيادة انخفاض ضغط الدم لدى المرضى الذين يستخدمون كلاريثروميسين مع أملوديبين. يجب مراقبة المرضى عن كثب عند استخدام أملوديبين مع كلاريثروميسين في وقت واحد.

المواد التحريضية CYP3A4: لا توجد حاليًا بيانات حول تأثيرات المواد التحريضية CYP3A4 على الأملوديبين. الاستخدام المتزامن مع المواد التحريضية CYP3A4 (مثل ريفامبيسين، Hypericum perforatum) يمكن أن يقلل من تركيز أملوديبين في الدم. يجب توخي الحذر عند استخدام أملوديبين مع المواد الملامسة لـ CYP3A4.

تأثير الأدوية الأخرى على الأملوديبين

السيميتيدين: الاستخدام المتزامن للأملوديبين والسيميتيدين لا يغير حركية الأملوديبين.

سيدنافيل: استخدام جرعة واحدة 100 ملغ من سيدنافيل في الأشخاص الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم مجهول السبب لا يؤثر على المعلمات الحركية الدوائية للأملوديبين. عند استخدام مزيج من أملوديبين وسيلدينافيل، يكون لكل دواء تأثيره الخافض لضغط الدم.

تأثير الأملوديبين على الأدوية الأخرى

أتورفاستاتين: الاستخدام المتزامن لأملوديبين 10 ملغ و 80 ملغ من أتورفاستاتين لا يغير بشكل كبير معلمات الحرائك الدوائية للأتورفاستاتين في حالة تركيز البلازما المستقرة. صحيح. بين أملوديبين والسيكلوسبورين في متطوعين أصحاء أو مجموعات أخرى من الكائنات، باستثناء مرضى زرع الكلى. أظهرت دراسات مختلفة أجريت على مرضى زرع الكلى أن الاستخدام المتزامن للأملوديبين مع السيكلوسبورين يؤثر على التركيز السفلي للأملوديبين من دون تغيير إلى زيادة متوسطة قدرها 40٪. ومن الضروري النظر في مراقبة مستويات السيكلوسبورين في مرضى زرع الكلى الذين يعانون من أملوديبين. لتجنب سمية التاكروليموس، عند استخدام أملوديبين للمرضى الذين يعالجون بالتاكروليموس، يجب مراقبة تركيز التاكروليموس في الدم وضبط جرعة التاكروليموس عندما يكون ذلك مناسبًا.

الأهداف الميكانيكية لمثبطات الراباميسين مثل سيروليموس، تمسيروليموس، إيفروليموس هي الركيزة الأساسية لـ CYP3A. أملوديبين هو مثبط ضعيف لـ CYP3A. عند استخدامه بالتزامن مع مثبطات الراباميسين، يمكن أن يزيد أملوديبين من التعرض لمثبطات الراباميسين.

التفاعلات بين الأدوية والاختبارات البيوكيميائية: غير معروفة.

نظرا لعدم وجود دراسات حول علاقة الدواء بعدم خلط هذا الدواء مع أدوية أخرى.

التخزين

اترك مكانًا باردًا، وتجنب الضوء، ودرجة الحرارة أقل من 30 درجة مئوية.

أن يكون بعيدًا عن متناول الأطفال.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.