Kavasdin 5 Khanh Hoa Arzneimittel unterstützt die Behandlung von Bluthochdruck (10 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 10 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Amlodipin

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Amlodipin	5 mg

Verwendet

Indikationen

Kavasdin 5-Medikamente sind in folgenden Fällen angezeigt:

Bluthochdruck.

Chronisch stabile Angina pectoris. Amlodipin blockiert Kalzium vom Typ L. Kalzium vom Typ L hängt von der Spannung ab, die auf die Blutgefäße im Herzen und in den Muskeln einwirkt.

Anti-Hypertonie-Wirkung durch direkte Entspannung der glatten Muskulatur um die periphere Arterie und geringere Wirkung auf den myokardialen Kalziumkanal. Daher leitet das Medikament die atriale Übertragung nicht zum Herzen und beeinflusst die Muskelkontraktionskraft nicht negativ.

Amlodipin wirkt ebenfalls gut, nämlich den Widerstand der Nierenblutgefäße zu verringern, wodurch die Durchblutung der Nieren erhöht und die Nierenfunktion verbessert wird. Daher kann das Medikament auch zur Behandlung von Menschen mit Herzinsuffizienz eingesetzt werden.

Amlodipin hat keine negativen Auswirkungen auf die Plasmalipidkonzentration oder den Glukosestoffwechsel, sodass Amlodipin zur Behandlung von Bluthochdruck bei Menschen mit Diabetes eingesetzt werden kann. Es gibt jedoch keine langfristigen klinischen Studien, die belegen, dass Amlodipin die Sterblichkeitsrate verringert.

In vielen Ländern sind Beta- und Diuretika die Standardbehandlung, um Patienten mit Bluthochdruck vor Schlaganfall und Tod zu schützen. Diese Medikamente werden zuerst für die Behandlung ausgewählt. Amlodipin kann jedoch in Kombination mit Betablockern zusammen mit Thiazid oder Diuretika und mit Angiotensin-Umwandlungsenzym-Hemmern verwendet werden.

Amlodipin wirkt gut im Stehen, Liegen sowie Sitzen und beim Arbeiten. Da Amlodipin langsam wirkt, besteht ein geringeres Risiko einer akuten oder reflektorischen Hypotonie.

Anti-Angina-Wirkung:

Amlodipin entspannt die peripheren Arterien und reduziert so alle Hindernisse im peripheren Kreislauf (die hintere Belastung).

Da die Herzfrequenz nicht beeinflusst wird, verringert sich die Belastung des Herzens und gleichzeitig verringert sich der Bedarf an Sauerstoff und Energie für den Herzmuskel.

Dies verringert das Risiko einer Angina pectoris.

Darüber hinaus verursacht Amlodipin auch eine Erweiterung der Koronararterien sowohl im ischämischen Bereich als auch im Bereich der normalen Blutversorgung.

Diese Gefäßerweiterung erhöht die Sauerstoffversorgung von Patienten mit verkrampfter Angina pectoris (Prinzmetal-Angina pectoris).

Dadurch wird der Nitroglycerinbedarf reduziert und auf diese Weise kann das Risiko einer Nitroglycerinresistenz verringert werden.

Die Wirkungszeit gegen Angina pectoris beträgt 24 Stunden. Menschen mit Angina pectoris können Amlodipin in Kombination mit Betablockern und immer mit Nitrat verwenden (Grundbehandlung von Angina pectoris).

Pharmakokinetik

Absorption

Die Bioverfügbarkeit von Amlodipin beträgt beim Trinken etwa 60 - 80 % und wird durch Nahrung nicht beeinflusst. Die maximale Plasmakonzentration wird nach dem Trinken innerhalb von 6 – 12 Stunden erreicht.

Verteilung

Amlodipin hat eine große Verbreitung und liegt zu über 95 % in Kombination mit Plasmaproteinen vor.

Stabile Plasmakonzentrationen werden 7 bis 8 Tage nach der einmal täglichen Einnahme des Arzneimittels erreicht. Die integrale Verteilung beträgt ca. 21 Liter/kg Körpergewicht und proteingebundene Arzneimittel – hoher Plasmaspiegel (über 98 %).

Stoffwechsel und Ausscheidung

Die Clearance im Plasma liegt normal bei etwa 7 ml/min/kg Körpergewicht, was auf die Ausscheidung hauptsächlich über den Stoffwechsel in der Leber zurückzuführen ist. Die Metaboliten sind inaktiv und werden über den Urin ausgeschieden. Relativ 30–40 Verkaufsstunden.

Bei Menschen mit Leberversagen verlängert sich die Erschöpfungszeit von Amlodipin, daher kann es erforderlich sein, die Dosis zu reduzieren oder den Zeitraum zwischen der Einnahme zu verlängern.

Vor der Einnahme Kavasdin 5 Khanh Hoa Arzneimittel unterstützt die Behandlung von Bluthochdruck (10 Blister x 10 Tabletten)

Anwendung

Nehmen Sie die Tablette mit einem Glas Wasser ein. Kann mit einer Mahlzeit eingenommen werden oder nicht.

Dosierung

Erwachsene

Bei Bluthochdruck und Angina pectoris beträgt die normale Anfangsdosis 5 mg Amlodipin einmal täglich. Abhängig vom Ansprechen jedes Patienten kann die Dosis auf die maximale Dosis von 10 mg einmal täglich erhöht werden.

Bei Patienten mit Bluthochdruck wurde Amlodipin gleichzeitig mit Thiaziddiuretika, Alphablockern, Betablockern und Angiotensin-Zahnschmelzhemmern angewendet.

Bei Angina pectoris kann Amlodipin in Form einer Einzeltherapie oder gleichzeitig mit anderen Antiangina-Medikamenten bei Patienten mit Anti-Nitrat-Derivaten und/oder geeigneten Betablockern angewendet werden.

Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich bei gleichzeitiger Anwendung von Amlodipin mit Thiaziddiuretika, Alphablockern, Betablockern oder Angiotensin-Transferenzym-Hemmern.

Spezielle Themen

Ältere Menschen

Die Verträglichkeit ist bei älteren und jungen Patienten bei gleicher Amlodipindosis gleich.

Wird normalerweise für ältere Menschen empfohlen und erfordert Vorsicht bei der Erhöhung der Dosis.

Patienten mit Leberversagen

Die empfohlene Dosis wurde nicht für Patienten mit leichtem bis mittlerem Leberversagen festgelegt. Daher ist bei der Wahl der Dosis Vorsicht geboten und die Behandlung mit der niedrigsten wirksamen Dosis zu beginnen.

Die pharmakologischen Eigenschaften von Amlodipin wurden bei schwerem Leberversagen nicht untersucht. Bei Patienten mit schwerem Leberversagen ist es notwendig, mit der Anwendung von Amlodipin in der niedrigsten Dosierung zu beginnen und diese dann langsam zu steigern.

Patienten mit Nierenversagen

Die Veränderung der Amlodipin-Konzentration im Plasma korreliert nicht mit dem Ausmaß des Nierenversagens. Daher die übliche Dosierungsempfehlung.

Amlodipin kann nicht abgetrennt werden.

Kinder und Jugendliche

Kinder und Jugendliche im Alter von 6 bis 17 Jahren mit hohem Blutdruck: Die empfohlene Anfangsdosis für die orale Behandlung von Bluthochdruck bei Kindern im Alter von 6 bis 17 Jahren beträgt 2,5 mg einmal täglich und kann dann auf 5 mg täglich erhöht werden, wenn der gewünschte Blutdruck nach vier Wochen nicht erreicht wird.

Eine Dosis von mehr als 5 mg pro Tag wurde bei Kindern nicht untersucht.

Kinder unter 6 Jahren

Keine Daten.

Es gibt keine besonderen Anforderungen an die medikamentöse Behandlung nach der Einnahme.

Hinweis:

Die obige Dosis dient nur als Referenz.

Vorhandene Daten deuten darauf hin, dass eine Überdosierung in großem Ausmaß periphere Gefäße verursachen und mit Tachykardie einhergehen kann. Es gibt Berichte über einen Blutdruckabfall, der länger anhalten und zum Tod führen kann.

Handhabung

Die Amlodipin-Absorption nimmt erheblich ab, wenn zu diesem Zeitpunkt oder innerhalb von 2 Stunden nach der Einnahme von 10 mg Amlodipin bei Freiwilligen Aktivkohle angezeigt wird.

In einigen Fällen kann es sein, dass der Magen dies benötigt.

Bei schwerer Hypotonie aufgrund einer Überdosierung von Amlodipin sollten positive kardiovaskuläre Unterstützungsmaßnahmen ergriffen werden, einschließlich der regelmäßigen Überwachung der Herz-Kreislauf- und Atemfunktionen, der Hochhaltung der Gliedmaßen und der Beachtung des Kreislauf- und Urinvolumens.

Kann einen Vasokonstriktor verwenden, um den Tonus der Blutgefäße wiederherzustellen und den Blutdruck zu senken, solange der Patient keine Kontraindikationen für die Anwendung dieses Arzneimittels hat.

kann mit Calciumgluconat intravenös verabreicht werden, um die Wirkung von Calciumkanalblockern umzukehren. Da Amlodipin stark an Plasmaproteine gebunden ist, bringt eine Dialyse in diesem Fall keine Ergebnisse.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben?

Wenn die Entspannungszeit bei der nächsten Dosis jedoch zu kurz ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus und fahren Sie mit dem Medikamentenkalender fort.

Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, um eine vergessene Dosis auszugleichen.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Kavasdin 5 kann es zu unerwünschten Nebenwirkungen (UAW) kommen.

Häufig, 1/100 ≤ ADR

Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel, Hühnerschlaf.

Blut- und Lymphsystem: Leukopenie, Thrombozytopenie. Sinn. Schwitzen, Blutung, Sonnenbrand, Urtikaria. Schmerz

Test-/Messindex: Gewichtszunahme/Gewichtsverlust.

Allergische Reaktionen wie Juckreiz, Hautausschlag, Angiographie und verschiedene Rötungen.

In sehr geringem Umfang wurde auch über Hepatitis, Gelbsucht und erhöhte Leberenzyme berichtet (hauptsächlich begleitet von einer Gallenstauung). Bei anderen Kalziumkanalblockern werden die folgenden unerwarteten Wirkungen selten berichtet und können nicht vom natürlichen Krankheitsverlauf unterschieden werden: Myokardinfarkt, Arrhythmie (einschließlich langsamer Rhythmus, ventrikuläre Tachykardie und Vorhofflimmern) und Brustschmerzen.

Häufig: 1/100 ≤ ADR

Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel.

Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder zur nächsten medizinischen Einrichtung zu gehen, um rechtzeitig eine Behandlung zu erhalten.

Warnungen

Dieses Medikament ist nur auf Rezept erhältlich. Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Gebrauchsanweisung sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Kontraindikationen für die Anwendung von Amlodipin bei Patienten:

Empfindlich gegenüber den Derivaten von Dihydropyridin, Amlodipin oder anderen Inhaltsstoffen des Arzneimittels.

Schwere Hypotonie.

TEILEN (einschließlich Herzschock).

Schlussfolgerung des Ausgangs des linken Ventrikels (zum Beispiel: schwere Aortenstenose).

Instabile hämodynamische Herzinsuffizienz nach akutem Myokardinfarkt.

Vorsicht bei der Anwendung

bei Patienten mit Herzinsuffizienz

In einer Langzeitstudie mit Placebo wurde bei der Anwendung von Amlodipin bei Patienten mit Herzinsuffizienz III und IV gemäß der Klassifikation der New York Cardiovascular Association berichtet, dass Amlodipin mit einem Anstieg der Lungenödemquote in Zusammenhang steht.

Es gibt jedoch keinen signifikanten Unterschied im Anteil der Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz in der Amlodipin-Gruppe im Vergleich zur Placebo-Gruppe.

Wird bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion angewendet

Wie bei allen anderen Kalziumkanalblockern verlängert sich die Abbauzeit von Amlodipin bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion. Die empfohlene Dosis für diesen Patienten wurde nicht festgelegt.

Daher muss Amlodipin bei diesen Patienten mit Vorsicht angewendet werden.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Klinische Erfahrungen mit Amlodipin haben gezeigt, dass sich die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen des Patienten nahezu nicht verschlechterten.

Während der Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Die Sicherheit von Amlodipin bei schwangeren und stillenden Frauen ist nicht erwiesen.

Amlodipin ist in Reproduktionsstudien an Tieren nicht toxisch, mit Ausnahme der Verlangsamung der Wehen und der Verlängerung der Geburtszeit bei Mäusen bei einer Dosis, die 50-mal höher ist als die empfohlenen Dosen für die maximale Anwendung beim Menschen.

Daher sollte Amlodipin während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn es keine sicherere Ersatzmaßnahme gibt und wenn die Krankheit selbst größere Risiken für Mütter und Embryonen birgt.

Eine Behandlung mit Amlodipin hat keine Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit von Ratten.

Stillzeit

Erfahrungen am Menschen zeigen, dass Amlodipin durch die Muttermilch übergegangen ist.

Das mittlere Konzentrationsverhältnis von Amlodipin in Milch/Plasma bei 31 stillenden Frauen mit Bluthochdruck aufgrund einer Schwangerschaft beträgt 0,85. Nach der Anwendung von Amlodipin beträgt die Anfangsdosis 5 mg/Zeit/Tag und wird bei Bedarf angepasst (durchschnittliche Tagesdosis und Tagesdosis im Körper betragen 6 mg und 98,7 µg/kg).

Die geschätzte Tagesdosis von Amlodipin, die Babys über die Muttermilch erhalten, beträgt 4,17 µg/kg.

Arzneimittelwechselwirkung

Amlodipin hat sich als sicher in der Anwendung mit Thiaziddiuretika, Alpha-Rezeptor-Inhibitoren, Beta-Rezeptor-Inhibitoren, Angiotensin (ACE)-Enzym-Inhibitoren (ACE), verlängertem Nitrat, Nitroglycerin unter der Zunge, NSAIDs, Antikörpern und oralen Blutzuckermedikamenten erwiesen.

In-vitro-Daten aus Humanplasmastudien haben gezeigt, dass Amlodipin die Kohäsion von Plasmaproteinen von Forschungsmedikamenten nicht beeinflusst (Digoxin, Phenytoin, Warfarin oder Indomethacin).

Simvastatin verwendete eine Mehrfachdosis von 10 mg Amlodipin gleichzeitig mit 80 mg Simvastatin und erhöhte die Expositionsrate mit Simvastatin im Vergleich zu nur Simvastatin um 77 %. Für Patienten mit Amlodipin beträgt die Dosisgrenze von Simvastatin 20 mg/Tag.

Grapefruitsaft: Die gleichzeitige Anwendung von 240 ml Grapefruitsaft mit einer Einzeldosis von 10 mg Amlodipin bei 20 gesunden Probanden hat keinen signifikanten Einfluss auf die Kinetik von Amlodipin.

Diese Forschung erlaubt keine Prüfung der Auswirkungen der genetischen Form von CYP3A4, dem Hauptenzym, das für die Umwandlung von Amlodipin verantwortlich ist. Daher sollte Amlodipin nicht zusammen mit Grapefruit oder Grapefruitsaft angewendet werden, da sich die Bioverfügbarkeit bei einigen Patienten erhöhen kann, was zu einer verstärkten blutdrucksenkenden Wirkung führen kann.

Starke CYP3A4-Inhibitoren (wie Ketoconazol, Otraconazol, Ritonavir) können die Konzentration von Amlodipin im Blut stärker erhöhen als die von Diltiazem. Bei der Anwendung von Amlodipin zusammen mit CYP3A4-Inhibitoren ist Vorsicht geboten.

Clarithromycin ist ein CYP3A4-Inhibitor. Das Risiko einer erhöhten Hypotonie bei Patienten, die Clarithromycin zusammen mit Amlodipin anwenden. Patienten sollten bei gleichzeitiger Anwendung von Amlodipin und Clarithromycin engmaschig überwacht werden.

CYP3A4-Induktionssubstanzen: Derzeit liegen keine Daten zu den Auswirkungen von CYP3A4-Induktionssubstanzen auf Amlodipin vor. Die gleichzeitige Anwendung mit CYP3A4-induzierenden Substanzen (wie Rifampicin, Hypericum perforatum) kann die Konzentration von Amlodipin im Blut verringern. Bei der Verwendung von Amlodipin zusammen mit CYP3A4-berührenden Substanzen ist Vorsicht geboten.

Die Wirkung anderer Medikamente auf Amlodipin

Cimetidin: Die gleichzeitige Anwendung von Amlodipin und Cimetidin verändert die Kinetik von Amlodipin nicht.

Sidenafil: Die Anwendung einer Einzeldosis von 100 mg Sidenafil bei Patienten mit idiopathischer Hypertonie hat keinen Einfluss auf die pharmakokinetischen Parameter von Amlodipin. Bei der Anwendung einer Kombination aus Amlodipin und Sildenafil hat jedes Medikament seine eigene blutdrucksenkende Wirkung.

Die Wirkung von Amlodipin auf andere Medikamente

Atorvastatin: Die gleichzeitige Anwendung von Amlodipin 10 mg und 80 mg Atorvastatin verändert die pharmakokinetischen Parameter von Atorvastatin in einem stabilen Plasmakonzentrationszustand nicht wesentlich. Gesund. Zwischen Amlodipin und Ciclosporin bei gesunden Probanden oder anderen Objektgruppen, außer bei Nierentransplantationspatienten. Verschiedene Studien an nierentransplantierten Patienten zeigen, dass die gleichzeitige Anwendung von Amlodipin mit Ciclosporin die Grundkonzentration von Amlodipin von unverändert auf einen durchschnittlichen Anstieg von 40 % beeinflusst. Bei nierentransplantierten Patienten mit Amlodipin muss eine Überwachung des Cyclosporinspiegels in Betracht gezogen werden. Um die Toxizität von Tacrolimus zu vermeiden, sollte bei der Anwendung von Amlodipin bei Patienten, die mit Tacrolimus behandelt werden, die Tacrolimus-Konzentration im Blut überwacht und die Tacrolimus-Dosis gegebenenfalls angepasst werden.

Mechanische Ziele von Rapamycin-Inhibitoren wie Syrolimus, Temsirolimus und Everolimus sind das Substrat von CYP3A. Amlodipin ist ein schwacher Inhibitor von CYP3A. Bei gleichzeitiger Anwendung mit Rapamycin-Inhibitoren kann Amlodipin die Exposition gegenüber Rapamycin-Inhibitoren erhöhen.

Wechselwirkungen zwischen Medikamenten und biochemischen Tests: unbekannt.

Da es keine Studien zur Korrelation des Arzneimittels gibt, sollte dieses Arzneimittel nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.

Lagerung

Lassen Sie es an einem kühlen Ort, vermeiden Sie Licht und Temperaturen unter 30⁰C.

Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Andere Drogen

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