Keppra 250mg GSK أقراص تعالج النوبات الموضعية (3 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 3 شرائط × 10 أقراص
المواصفات ليفيتيراسيتام

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
ليفيتيراسيتام	250 ملغ

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

يستخدم دواء كيبرا 250 ملغ في الحالات التالية:

العلاج العلاجي الفردي: النوبات الموضعية تحتوي أو لا تحتوي على مواد كيميائية مخاطية لدى الأشخاص والمراهقين بعمر 16 سنة فما فوق ليتم تشخيص إصابتهم بالصرع.

تنسيق العلاج في الحالات التالية:

حلقات الحيوانات المنوية المحلية مع أو بدون الحيض ثانوية للبالغين والأقليات والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 4 سنوات فما فوق والمصابين بالصرع.

يعاني البالغون والمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 12 عامًا فما فوق من نوبات صرع عضلي في سن المراهقة (الصرع الرمع العضلي للأحداث).

ويشارك استدعاء الارتفاع لجميع البالغين والمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 12 عامًا وما فوق في حالة الصرع المستقر بأكمله.

الصيدلة

لم يتم شرح آلية عمل ليفيتيراسيتام بشكل كامل.

يعزز ليفيتيراسيتام الحماية ضد النوبات في العديد من نماذج النوبات المحلية والرائحة الأولية الكاملة على الحيوانات التي لا تعاني من النوبات. المستقلبات الرئيسية غير نشطة.

في البشر، يعمل الدواء في علاج الصرع الموضعي والصرع الكامل (تفريغ الصرع/الاستجابة لتحفيز الضوء) مما يؤكد الخصائص الدوائية واسعة النطاق لليفيتيراسيتام.

الحركية الدوائية

الامتصاص:

يتم امتصاص ليفيتيراسيتام بسرعة بعد الشرب. تصل نسبة Bioions إلى ما يقرب من 100٪. ومستوى الامتصاص لا يعتمد على الجرعة ولا يتأثر بالطعام.

التوزيع:

لا يرتبط كل من ليفيتيراسيتام ومستقلباته الرئيسية بشكل ملحوظ ببروتينات البلازما (

التمثيل الغذائي:

في البشر، لا يتم استقلاب ليفيتيراسيتام على نطاق واسع. المسار الأيضي الرئيسي (24% من الجرعة) هو تحلل الأسيتاميد مع الخميرة.

العصر:

مدة الإلغاء النصفي عند البالغين هي 7 ± 1 ساعة. طريق التخلص الرئيسي هو عبر الطريق البولي، وهو ما يمثل في المتوسط 95% من الجرعة، و0.3% فقط من جرعة الجرعة عن طريق البراز.

قبل اتخاذ Keppra 250mg GSK أقراص تعالج النوبات الموضعية (3 بثور × 10 أقراص)

كيفية الاستخدام

يستخدم عن طريق الفم، ويبلع مع كمية كافية من الماء ويمكن تناوله أثناء الوجبات أو خارجها. يتم تقسيم الجرعة اليومية بالتساوي على مشروبين.

الجرعة

للبالغين:

العلاج الفردي:

البالغون والمراهقون الذين تبلغ أعمارهم 16 عامًا فما فوق:

يوصى بجرعة البدء 250 مجم مرتين يوميًا وتزيد إلى جرعة العلاج من الرأس 500 مجم مرتين يوميًا بعد أسبوعين.

قد تزيد هذه الجرعة بمقدار 250 ملغ مرتين يوميًا كل أسبوعين اعتمادًا على الاستجابة السريرية.

الجرعة القصوى هي 1500 ملغ مرتين يومياً.

العلاج المشترك:

البالغون (18 عامًا) والمراهقين (12 إلى 17 عامًا) الذين يبلغ وزنهم 50 كجم أو أكثر:

جرعة العلاج الأولية هي 500 ملغ مرتين يومياً.

يمكن أن تبدأ هذه الجرعة من اليوم الأول للعلاج. اعتمادًا على الاستجابة السريرية والقدرة على تحمل الأدوية، يمكن زيادة الجرعة اليومية إلى 1500 مجم مرتين يوميًا.

يمكن تعديل الجرعة بالزيادة أو النقصان إلى 500 ملغ مرتين يومياً لمدة 2 إلى 4 أسابيع.

الأطفال:

يجب أن يصف الأطباء الوصفة الطبية والعرض ومحتوى الدواء الأكثر ملاءمة بناءً على العمر والوزن والجرعة.

نوع الأقراص غير مناسب للأطفال أقل من 6 سنوات وغير مناسب للعلاج الأولي عند الأطفال الذين يقل وزنهم عن 25 كجم، ولا يمكن للمرضى ابتلاع أقراص أو جرعة أقل من 250 مجم.

الأطفال والأطفال أقل من 4 سنوات:

لا توجد بيانات كافية للتوصية باستخدام ليفيتيراسيتام للأطفال أقل من 4 سنوات.

العلاج الفردي:

لم تثبت سلامة وفعالية ليفيتيراسيتام في المونومرات لدى الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 16 عامًا.

العلاج المشترك للأطفال من 4 إلى 11 سنة والمراهقين (12 إلى 17 سنة) الذين يقل وزنهم عن 50 كجم:

جرعة العلاج الأولية هي 10 ملجم/كجم مرتين يوميًا.

اعتمادًا على الاستجابة السريرية والقدرة على التحمل، يمكن زيادة الجرعة إلى 30 مجم / كجم مرتين يوميًا. يجب ألا يتجاوز مستوى تعديل الجرعة بالزيادة أو النقصان 10 ملغم / كغم مرتين يومياً لكل أسبوعين. يجب استخدام أقل جرعة بفعالية.

الجرعة عند الأطفال من 50 كجم أو أكثر مماثلة لجرعة البالغين.

توصيات بشأن الجرعة للأطفال والمراهقين

الوزن جرعة البداية: 10 مجم/كجم مرتين يوميًا الجرعة القصوى: 30 مجم/كجم مرتين يوميًا 500 مجم مرتين يوميًا 1500 مجم مرتين يوميًا

توصيات لضبط الجرعة المرضى المسنين الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى.

الفشل الكلوي:

يجب تعديل الجرعة اليومية لكل مريض على أساس وظيفة الكلى:

تعديل الجرعة للبالغين والمراهقين الذين يزيد وزنهم عن 50 كجم أو أكثر يؤدي إلى اختلال وظائف الكلى:

تصفية الكرياتينين (ml/min/1.73m2) الجرعة وعدد مرات الاستخدام خفيف 50 - 79 500 إلى 1000 إلى 1000 مجم مرتين يوميًا التاريخ دت> المرضى الذين يعانون من مرض الكلى في المرحلة النهائية - يجب أن يكون لديهم براز (1)

500 إلى 1000 مجم مرة واحدة يوميًا
تصفية الكرياتينين (مل/دقيقة/1.73 م2)
الجرعة وعدد المرات يستخدم خفيف الوزن 50-79 10 إلى 20 مجم/كجم مرتين يوميًا التاريخ
المرضى الذين يعانون من مرض الكلى في المرحلة النهائية - يجب أن يخضعوا لعقوبات فرعية - 10 إلى 20 مجم / كجم مرة واحدة يوميًا
لا تعديل الجرعة للمرضى الذين يعانون من فشل الكبد الخفيف إلى المتوسط. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من فشل كبدي حاد، يوصى بتقليل المداومة اليومية اليومية للكرياتينين إلى أقل من 60 مل/دقيقة/1.73 م2.
ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل
عند استخدام جرعة زائدة؟ لا يوجد ترياق محدد للليفيتيراسيتام.
الجرعة الزائدة هي في الأساس علاج للأعراض ويمكن أن تشمل النزيف. تبلغ كفاءة آلة الفصل 60% لليفيتيراسيتام و74% للنواتج الأيضية الرئيسية.
يجب الإشارة إلى استمرار الإدارة بناءً على الإرشادات السريرية أو الموصى بها من قبل المركز الوطني لمكافحة السموم، عند الحاجة.
ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا ينبغي استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.

آثار جانبية

عند استخدام كيبرا 250 ملغ، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

عادي، ADR> 1/100

الالتهابات والطفيليات: التهاب الأنفية.

اضطرابات الدم والجهاز اللمفاوي: نقص الصفيحات، نقص الكريات البيض.

الاضطرابات الأيضية والتغذية: فقدان الشهية، فقدان الوزن، زيادة الوزن.

الاضطرابات النفسية: الاكتئاب، مقاومة القاعدة، القلق، الأرق، القلق/التحفيز، محاولات الانتحار، نوايا الانتحار، الاضطرابات النفسية، السلوكيات غير الطبيعية، الهلوسة، الغضب، حالة الارتباك، الذعر، عدم الاستقرار العاطفي/تغير المزاج، القلق.

العيون: سونغ ثي، عدم وضوح الرؤية.

الجهاز التنفسي: السعال.

الجهاز الهضمي: آلام البطن، الإسهال، عسر الهضم، القيء، الغثيان.

الكبد والصفراء: فحص وظائف الكبد غير الطبيعية.

الجلد والأنسجة تحت الجلد: طفح جلدي، تساقط الشعر، الأكزيما، الحكة.

العظام والأنسجة الضامة: ضعف العضلات، آلام العضلات.

الجسم وفي الموقع: الضعف والتعب.

غير شائع، 1/1000

لا توجد معلومات.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

إبلاغ الطبيب في حالة حدوث آثار غير مرغوب فيها عند استخدام الدواء.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع الاستعمال

يمنع استعمال عقار كيبرا 250 ملغ في الحالات التالية: فرط الحساسية للمكونات النشطة أو مشتقات البيروليدون الأخرى أو أي من سواغات الدواء.

كن حذرًا عند الاستخدام

توقف عن تناول الدواء: إذا كان عليك التوقف عن العلاج بالليفيتيراسيتام، فمن المستحسن تقليل الجرعة تدريجيًا.

الفشل الكلوي أو فشل الكبد: يجب تعديل الجرعة عند استخدام ليفيتيراسيتام للمرضى الذين يعانون من القصور الكلوي. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من فشل الكبد الحاد، يوصى بفحص وظائف الكلى قبل اختيار الجرعة.

الاكتئاب و/أو نوايا الانتحار: يجب مراقبة علامات و/أو نوايا الاكتئاب والسلوك الانتحاري لدى المريض واتخاذ العلاج المناسب.

الأطفال: نوع القرص غير مناسب للاستخدام لدى الأطفال أقل من 6 سنوات. ومن غير الواضح تأثيره على المدى الطويل على القدرة على الدراسة والذكاء والنمو ووظيفة الغدد الصماء والبلوغ والخصوبة لدى الأطفال.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

ليس لليفيتيراسيتام تأثير أو تأثير يذكر على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات، لذا كن حذرًا. انصح المرضى بالقيادة أو تشغيل الآلات حتى يتم التأكد من عدم تأثر القدرة على أداء هذه الأنشطة.

الحمل

لا يُنصح باستخدام عقار ليفيتيراسيتام أثناء الحمل وفي النساء اللاتي يُحتمل أن يحملن دون استخدام وسائل منع الحمل، إلا إذا كان ذلك ضروريًا.

فترة الرضاعة

يفرز ليفيتيراسيتام عن طريق حليب الثدي. لذلك، لا ينصح بالرضاعة الطبيعية أثناء تناول الدواء. ومع ذلك، إذا كنت بحاجة إلى العلاج باستخدام ليفيتيراسيتام أثناء الرضاعة الطبيعية، فيجب عليك مراعاة فوائد / مخاطر العلاج مقارنة بأهمية الرضاعة الطبيعية.

التفاعل الدوائي

الأدوية المضادة للصرع:

لا يؤثر ليفيتيراسيتام على تركيز الأدوية المضادة للصرع (الفينيتوين، كاربامازيبين، حمض فالبرويك، الفينوباربيتال، لاموتريجين، جابابنتين وبريميدون) في الدم، وهذه الأدوية المضادة للصرع لا تؤثر على الحرائك الدوائية للليفيتيراسيتام.

البروبينسيد:

يثبط البروبينسيد (جرعة 500 مجم 4 مرات يوميًا) عملية الإزالة الكلوية للمادة الأيضية الأصلية ولكنه لا يمنع التصفية الكلوية لليفيتيراسيتام.

الميثوتريكسات:

تم الإبلاغ عن أن التزامن بين ليفيتيراسيتام وميثوتريكسات يقلل من تصفية الميثوتريكسيت. خطر السمية.

موانع الحمل الفموية، الديجوكسين والوارفارين:

لا يؤثر التركيز مع الديجوكسين وموانع الحمل الفموية والوارفارين على الحرائك الدوائية للليفيتيراسيتام.

الطعام:

لا يتأثر مستوى امتصاص ليفيتيراسيتام بالطعام ولكن سرعة الامتصاص تقل قليلاً.

التخزين

يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.