Le compresse di Keppra GSK da 250 mg trattano le convulsioni locali (3 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 3 blister x 10 compresse
Specifiche Levetiracetam

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Levetiracetam	250 mg

Usi

indicazioni

Il farmaco Keppra 250 mg è indicato nei seguenti casi:

Trattamento terapeutico singolo: le crisi locali con o senza sostanze chimiche nelle mucose nelle persone e negli adolescenti di età pari o superiore a 16 anni con diagnosi di epilessia.

Trattamento di coordinamento nei seguenti casi:

Episodi locali di sperma con o senza menside secondari ad adulti, minoranze e bambini di età pari o superiore a 4 anni affetti da epilessia.

Convulsioni muscolari negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore a 12 anni soffrono di epilessia muscolare adolescenziale (epilessia mioclonica giovanile).

Tutti gli adulti e gli adolescenti di età pari o superiore a 12 anni sono coinvolti nell'intera epilessia costante.

Farmacia

Il meccanismo d'azione del levetiracetam non è stato completamente spiegato.

Il levetiracetam migliora la protezione contro le convulsioni in molti modelli di convulsioni locali e l'intero aroma elementare sugli animali senza convulsioni. I principali metaboliti non sono attivi.

Nell'uomo, il farmaco agisce sia sull'epilessia locale che su tutta l'epilessia (scarica epilettica/risposta alla stimolazione luminosa), il che conferma le caratteristiche farmacologiche diffuse del levetiracetam.

farmacocinetica

assorbimento:

il levetiracetam viene rapidamente assorbito dopo aver bevuto. I bioioni raggiungono quasi il 100%. Il livello di assorbimento non dipende dalla dose e non è influenzato dal cibo.

Distribuzione:

sia il levetiracetam che i suoi principali metaboliti non sono significativamente collegati alle proteine plasmatiche (

Metabolismo:

Negli esseri umani, il levetiracetam non è ampiamente metabolizzato. Il percorso metabolico principale (24% della dose) è idrolizzare l'acetamide con il lievito.

Epoca:

Il tempo di semi-cancellazione negli adulti è di 7 ± 1 ora. La principale via di eliminazione è quella urinaria, che rappresenta in media il 95% della dose, solo lo 0,3% del dosaggio avviene attraverso le feci.

Prima di prendere Le compresse di Keppra GSK da 250 mg trattano le convulsioni locali (3 blister x 10 compresse)

Modalità d'uso

utilizzare per via orale, deglutire con sufficiente acqua e può essere assunto durante o fuori dai pasti. La dose giornaliera è divisa equamente per 2 bevande.

Dosaggio

adulti:

Terapia singola:

Adulti e adolescenti dai 16 anni in su:

La dose iniziale è raccomandata di 250 mg due volte al giorno e aumenta alla dose di trattamento dalla testa di 500 mg due volte al giorno dopo 2 settimane.

Questa dose può aumentare di 250 mg due volte al giorno ogni 2 settimane a seconda della risposta clinica.

La dose massima è di 1500 mg due volte al giorno.

trattamento combinato:

Adulti (18 anni) e adolescenti (da 12 a 17 anni) di peso pari o superiore a 50 kg:

La dose iniziale del trattamento è di 500 mg due volte al giorno.

Questa dose può iniziare dal primo giorno di trattamento. A seconda della risposta clinica e della capacità di tollerare i farmaci, la dose giornaliera può essere aumentata a 1500 mg due volte al giorno.

È possibile regolare la dose aumentando o diminuendo a 500 mg due volte al giorno ogni 2-4 settimane.

Bambini:

i medici dovrebbero prescrivere la prescrizione, la presentazione e il contenuto del farmaco più appropriato in base all'età, al peso e alla dose.

Il tipo di compressa non è adatto ai bambini di età inferiore a 6 anni e non è adatto per il trattamento iniziale nei bambini di peso inferiore a 25 kg, i pazienti non possono ingoiare compresse o dosi inferiori a 250 mg.

Bambini e bambini sotto i 4 anni:

Non ci sono dati sufficienti per consigliare l'uso del levetiracetam per i bambini di età inferiore a 4 anni.

Terapia singola:

non ha stabilito la sicurezza e l'efficacia del levetiracetam nei monomeri nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 16 anni.

trattamento combinato per bambini dai 4 agli 11 anni e adolescenti (dai 12 ai 17 anni) di peso inferiore a 50 kg:

La dose di trattamento iniziale è di 10 mg/kg due volte al giorno.

A seconda della risposta clinica e della capacità di tolleranza, la dose può essere aumentata a 30 mg/kg due volte al giorno. Il livello di aggiustamento degli aumenti o delle diminuzioni della dose non deve superare i 10 mg/kg due volte al giorno ogni 2 settimane. Dovrebbe utilizzare la dose più bassa in modo efficace.

Il dosaggio nei bambini di peso pari o superiore a 50 kg è simile alla dose per adulti.

raccomandazioni sul dosaggio per bambini e adolescenti

Peso Dose iniziale: 10 mg/kg due volte al giorno Dose massima: 30 mg/kg due volte al giorno 500 mg due volte al giorno 1500 mg due volte al giorno

Raccomandazioni per aggiustare la dose nei pazienti anziani con insufficienza funzione renale.

insufficienza renale:

la dose giornaliera deve essere adattata per ciascun paziente in base alla funzionalità renale:

L'aggiustamento del dosaggio per adulti e adolescenti di peso superiore a 50 kg o più è in caso di compromissione della funzionalità renale:

Clearance della creatinina (ml/min/1,73 m2) Dosaggio e numero di volte in cui viene utilizzato Leggero 50 - 79 Da 500 a 1.000 a 1.000 mg due volte al giorno Data Pazienti con malattia renale allo stadio terminale - devono essere escrementi (1)

da 500 a 1000 mg una volta al giorno
Clearance della creatinina (ml/min/1,73 m2)
Dosaggio e numero di volte di utilizzo Leggero 50-79 da 10 a 20 mg/kg due volte al giorno Data
I pazienti con malattia renale allo stadio terminale devono essere sotto-sanzionati - da 10 a 20 mg/kg una volta al giorno
Nessun aggiustamento della dose per i pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata. Per i pazienti con insufficienza epatica grave, si raccomanda di ridurre il mantenimento giornaliero della creatinina al di sotto di 60 ml/min/1,73 m2.
Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fa
in caso di sovradosaggio? Non esiste un antidoto specifico per il levetiracetam.
Il sovradosaggio è principalmente un trattamento sintomatico e può includere emorragia. L'efficienza della macchina di separazione è del 60% per il levetiracetam e del 74% per i principali metaboliti.
La gestione continua dovrebbe essere indicata in base ai dati clinici o raccomandata dal Centro nazionale antiveleni, quando necessario.
Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Keppra 250 mg, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

Comune, ADR> 1/100

Infezioni e parassiti: nasomite.

Disturbi del sangue e del sistema linfatico: trombocitopenia, leucopenia.

Disturbi metabolici e nutrizione: anoressia, perdita di peso, aumento di peso.

Disturbi mentali: depressione, anti-regola, ansia, insonnia, irrequietezza/stimolazione, tentativi di suicidio, intenzioni suicide, disturbi mentali, comportamenti anomali, allucinazioni, rabbia, stato confusionale, panico, instabilità emotiva/cambiamento di umore, ansia.

Occhi: Song Thi, visione offuscata.

Respiratorio: tosse.

Digestivo: dolore addominale, diarrea, indigestione, vomito, nausea.

Fegato, bile: esame della funzionalità epatica anormale.

Pelle e tessuto sottocutaneo: eruzioni cutanee, perdita di capelli, eczema, prurito.

ossa e tessuto connettivo: debolezza muscolare, dolori muscolari.

Corpo e sul posto: debolezza, affaticamento.

Non comune, 1/1000

Nessuna informazione.

Istruzioni su come gestire l'ADR

Avvisare il medico degli effetti indesiderati durante l'utilizzo del farmaco.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

Il farmaco Keppra 250 mg è controindicato nei seguenti casi: Ipersensibilità ai principi attivi o ad altri derivati del pirroolidone o a qualsiasi eccipiente del farmaco.

Sii cauto quando usi

Interrompi la sospensione del farmaco: se devi interrompere il trattamento con levetiracetam, si consiglia di ridurre gradualmente la dose.

Insufficienza renale o insufficienza epatica: la dose deve essere aggiustata quando si utilizza levetiracetam in pazienti con insufficienza renale. Per i pazienti con grave insufficienza epatica, raccomandazione sulla funzionalità renale prima di scegliere la dose.

Depressione e/o intenzioni suicide: monitorare i segni di depressione e/o le intenzioni suicidarie e il comportamento suicidario del paziente e considerare un trattamento appropriato.

Bambini: il tipo di compressa non è adatto all'uso nei bambini di età inferiore a 6 anni. Non è chiaro l'impatto a lungo termine sulla capacità di studio, sull'intelligenza, sullo sviluppo, sulla funzione endocrina, sulla pubertà e sulla fertilità dei bambini.

La capacità di guidare e di utilizzare macchinari

levetiracetam ha un impatto minimo o ha un impatto minimo sulla capacità di guidare e di utilizzare macchinari, quindi prestare attenzione. Consigliare ai pazienti di guidare o utilizzare macchinari fino alla conferma che la capacità di svolgere queste attività non è compromessa.

gravidanza

non raccomandare levetiracetam durante la gravidanza e nelle donne che potrebbero rimanere incinte senza usare contraccettivi, a meno che non sia necessario.

Periodo di allattamento

levetiracetam viene escreto attraverso il latte materno. Pertanto, non è raccomandato l'allattamento al seno durante l'assunzione del farmaco. Tuttavia, se è necessario un trattamento con levetiracetam durante l'allattamento al seno, è necessario considerare i benefici/rischi del trattamento rispetto all'importanza dell'allattamento al seno.

Interazione farmacologica

farmaci antiepilettici:

levetiracetam non influenza la concentrazione sierica dei farmaci antiepilettici (fenitoina, carbamazepina, acido valproico, fenobarbital, lamotrigina, gabapentin e primidone) e questi farmaci antiepilettici non influenzano la farmacocinetica del levetiracetam.

Probenecid:

Il Probenecid (dose di 500 mg 4 volte al giorno) inibisce la modalità di rimozione renale della sostanza metabolica originale ma non inibisce la clearance renale del levetiracetam.

Metotrexato:

È stato segnalato che la concomitanza di levetiracetam e metotrexato riduce la clearance del metotrexato. Il rischio di tossicità.

Contraccettivi orali, digossina e warfarin:

Concentrato con digossina, contraccettivi orali e warfarin non influenza la farmacocinetica del levetiracetam.

Cibo:

Il livello di assorbimento del levetiracetam non è influenzato dal cibo ma la velocità di assorbimento è leggermente ridotta.

Conservazione

Conservazione a temperatura inferiore a 30 ° C.

Altri farmaci

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