ケプラ 250mg GSK 錠剤は局所発作を治療します (3 水疱 x 10 錠剤)

剤形 3ブリスター×10錠入り箱
仕様レベチラセタム

成分

成分情報	コンテンツ
レベチラセタム	250mg

用途

適応症

ケプラ 250 mg 製剤は次の場合に適応されます。

単一治療法: てんかんと診断される 16 歳以上の人々および十代の若者において、局所発作に粘液性化学物質の有無にかかわらず、てんかんと診断されます。

以下の場合には、調整治療が行われます。

成人、少数民族、およびてんかんのある 4 歳以上の小児に続発するメンサイドの有無にかかわらず、局所的な精子エピソード。

12 歳以上の成人と十代の若者の筋発作は、十代の筋性てんかん (若年性ミオクロニーてんかん) に悩まされています。

12 歳以上のすべての成人と十代の若者の召喚上昇は、着実にてんかん全体に関与しています。

薬局

レベチラセタムの作用機序は完全には解明されていません。

レベチラセタムは、局所発作の多くのモデルおよび発作のない動物の基本的な香り全体における発作に対する保護を強化します。主要な代謝物は活性化されていません。

人間の場合、この薬は局所てんかんとてんかん全体 (てんかん放電/光刺激への反応) の両方に作用し、レベチラセタムの広範な薬理学的特徴が裏付けられています。

薬物動態

吸収:

レベチラセタムは飲酒後すぐに吸収されます。バイオイオンはほぼ100%に達します。吸収レベルは用量に依存せず、食事の影響も受けません。

配布:

レベチラセタムとその主な代謝産物は両方とも、血漿タンパク質と有意な関連性はありません (

代謝:

ヒトでは、レベチラセタムは広く代謝されません。主な代謝経路 (用量の 24%) は、酵母によるアセトアミドの加水分解です。

時代:

成人の半キャンセル時間は 7 ± 1 時間です。主な排泄経路は尿路を通るもので、投与量の平均 95% を占めますが、糞便を介する投与量のわずか 0.3% です。

服用する前にケプラ 250mg GSK 錠剤は局所発作を治療します (3 水疱 x 10 錠剤)

使用方法

経口的に使用し、十分な量の水とともに飲み込み、食事中または食事中に服用してください。 1 日の摂取量は 2 ドリンクに等分して与えられます。

投与量

成人:

単一療法:

16 歳以上の成人および青少年:

開始用量は 250 mg を 1 日 2 回として推奨され、2 週間後に頭からの治療用量として 1 日 2 回 500 mg に増量されます。

臨床反応に応じて、この用量は 2 週間ごとに 1 日 2 回 250 mg ずつ増加する場合があります。

最大用量は 1500 mg を 1 日 2 回です。

併用治療:

体重 50 kg 以上の成人 (18 歳) および青少年 (12 ～ 17 歳):

初回の治療用量は 500 mg を 1 日 2 回です。

この用量は治療初日から開始できます。臨床反応と薬物耐性に応じて、1 日の用量を 1,500 mg まで 1 日 2 回増量できます。

2 ～ 4 週間ごとに 1 日 2 回、500 mg まで用量の増減を調整できます。

小児:

医師は、年齢、体重、用量に基づいて、処方箋、提示方法、および最も適切な薬の内容を処方する必要があります。

このタイプの錠剤は 6 歳未満の小児には適しておらず、体重が 25 kg 未満の小児の初期治療には適していません。患者は錠剤を飲み込んだり、250 mg 未満の用量を摂取したりすることはできません。

子供と 4 歳未満の子供:

4 歳未満の子供にレベチラセタムの使用を推奨するのに十分なデータはありません。

単一療法:

16 歳未満の小児および青少年に対するモノマー中のレベチラセタムの安全性と有効性は確立されていません。

4 ～ 11 歳の小児および体重 50 kg 未満の青少年 (12 ～ 17 歳) に対する併用治療:

初回治療用量は 10 mg/kg を 1 日 2 回投与します。

臨床反応と耐性能力に応じて、用量を 1 日 2 回 30 mg/kg まで増量できます。用量の増減調整レベルは、2 週間ごとに 1 日 2 回、10 mg/kg を超えてはなりません。最低用量を効果的に使用する必要があります。

50 kg 以上の子供の投与量は成人の投与量と同様です。

小児および青少年に対する推奨摂取量

体重開始用量: 10 mg/kg 1 日 2 回最大用量: 30 mg/kg 1 日 2 回 500 mg 1 日 2 回 1500 mg 1 日 2 回

腎機能障害。

腎不全:

1 日の投与量は腎機能に基づいて患者ごとに調整する必要があります:

体重 50 kg 以上の成人および青少年の用量調整は腎機能を損なう可能性があります:

クレアチニンクリアランス (ml/min/1.73m2) 用量と使用回数ライト 50 - 79 500 ～ 1000 ～ 1000 mg を 1 日 2 回日付 末期腎疾患の患者 - 糞便でなければなりません (1)

500 ～ 1000 mg を 1 日 1 回
クレアチニンクリアランス (ml/min/1.73m2)
投与量と回数使用軽量 50-79 10 ～ 20 mg/kg を 1 日 2 回日付
末期腎疾患の患者 - サブサンクションが必要 - 10 ～ 20 mg/kg を 1 日 1 回
軽度から中等度の肝不全患者には用量調整なし。重度の肝不全患者の場合、クレアチニンの毎日の維持量を 60 ml/分/1.73 平方メートル未満に減らすことが推奨されます。
注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合、
はどうなりますか?レベチラセタムに対する特異的な解毒剤はありません。
過剰摂取は主に対症療法であり、出血を伴う場合もあります。分離機の効率は、レベチラセタムについては 60%、主要代謝産物については 74% です。
必要に応じて、臨床情報に基づいて、または国立中毒管理センターの推奨に基づいて継続的な管理を指示する必要があります。
服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

ケプラ 250 mg を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

コモン、ADR> 1/100

感染症と寄生虫: 鼻腔炎。

血液疾患とリンパ系: 血小板減少症、白血球減少症。

代謝障害と栄養: 食欲不振、体重減少、体重増加。

精神障害: うつ病、反支配、不安、不眠症、落ち着きのなさ/刺激、自殺努力、自殺願望、精神障害、異常行動、幻覚、怒り、混乱状態、パニック、情緒不安定/気分の変化、不安。

目: ソンティ、かすみ目。

呼吸器: 咳。

消化器: 腹痛、下痢、消化不良、嘔吐、吐き気。

肝臓、胆汁: 異常な肝機能の検査。

皮膚および皮下組織: 発疹、脱毛、湿疹、かゆみ。

骨と結合組織: 筋力低下、筋肉痛。

身体と現場: 衰弱、疲労。

アンコモン、1/1000

情報はありません。

ADR の処理方法に関する指示

薬を使用するときは、望ましくない影響を医師に知らせてください。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

ケプラ薬 250 mg は、次の場合には禁忌です: 有効成分、ピロリドンの他の誘導体、または薬物の賦形剤に対する過敏症。

使用時には注意してください

薬剤の中止: レベチラセタムによる治療を中止しなければならない場合は、徐々に用量を減らすことをお勧めします。

腎不全または肝不全: 腎障害のある患者にレベチラセタムを使用する場合は、用量を調整する必要があります。重度の肝不全患者の場合は、用量を選択する前に腎機能を考慮することを推奨します。

うつ病および/または自殺願望: 患者のうつ病の兆候や意図、自殺行動を監視し、適切な治療を検討する必要があります。

子供: このタイプのタブレットは 6 歳未満の子供の使用には適していません。子供の学習能力、知能、発達、内分泌機能、思春期、生殖能力に対する長期的な影響は不明です。

機械の運転および操作能力

レベチラセタムは機械の運転および操作能力にほとんど影響または影響を与えないため、注意が必要です。患者には、これらの活動を実行する能力に影響がないことを確認するまで、車の運転や機械の操作を行うようアドバイスしてください。

妊娠

必要な場合を除き、妊娠中および避妊をせずに妊娠する可能性がある女性にはレベチラセタムを推奨しません。

授乳期

レベチラセタムは母乳を通じて排泄されます。したがって、薬を服用しながら授乳することはお勧めできません。ただし、授乳中にレベチラセタムによる治療が必要な場合は、母乳育児の重要性と比較して、治療の利点とリスクを考慮する必要があります。

薬物相互作用

抗てんかん薬:

レベチラセタムは、抗てんかん薬 (フェニトイン、カルバマゼピン、バルプロ酸、フェノバルビタール、ラモトリジン、ガバペンチン、プリミドン) の血清濃度に影響を与えず、これらの抗てんかん薬はレベチラセタムの薬物動態に影響を与えません。

プロベネシド:

プロベネシド (500 mg を 1 日 4 回投与) は、元の代謝物質の腎臓による除去モードを阻害しますが、レベチラセタムの腎臓によるクリアランスは阻害しません。

メトトレキサート:

レベチラセタムとメトトレキサートを

併用すると、メトトレキサートのクリアランスが低下することが報告されています。毒性の危険性。

経口避妊薬、ジゴキシンおよびワルファリン:

ジゴキシン、経口避妊薬、ワルファリンを濃縮しても、レベチラセタムの薬物動態には影響しません。

食べ物:

レベチラセタムの吸収レベルは食事の影響を受けませんが、吸収速度はわずかに低下します。

保管

30 °C 以下で保管してください。

その他の薬

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ケプラ 250mg GSK 錠剤は局所発作を治療します (3 水疱 x 10 錠剤)

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