Keppra 250 mg tabletki GSK leczy napady miejscowe (3 blistry x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 3 blistry po 10 tabletek
Specyfikacja Lewetyracetam

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Lewetyracetam	250 mg

Używa

wskazania

Lek Keppra 250 mg wskazany jest w następujących przypadkach:

Pojedyncze leczenie terapeutyczne: Napady miejscowe z obecnością lub bez substancji śluzowych u osób i nastolatków w wieku 16 lat i starszych, u których zdiagnozowano padaczkę.

Leczenie koordynacyjne w następujących przypadkach:

Miejscowe epizody plemników z menstruacją lub bez, wtórne u dorosłych, osób niepełnoletnich i dzieci w wieku 4 lat i starszych chorych na padaczkę.

Napady mięśniowe u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszych cierpią na nastoletnią padaczkę mięśniową (młodzieńcza padaczka miokloniczna).

Wzywając wszystkich dorosłych i nastolatków w wieku 12 lat i starszych, biorą udział w całej padaczce stale uleczalnej.

Apteka

Mechanizm działania lewetyracetamu nie został w pełni wyjaśniony.

Levetiracetam zwiększa ochronę przed napadami w wielu modelach napadów miejscowych oraz cały elementarny aromat u zwierząt bez napadów. Główne metabolity nie są aktywne.

U ludzi lek działa zarówno w leczeniu padaczki miejscowej, jak i całkowitej (wydzielina padaczkowa/reakcja na stymulację światłem), co potwierdza powszechne właściwości farmakologiczne lewetiracetamu.

farmakokinetyka

wchłanianie:

lewetyracetam jest szybko wchłaniany po wypiciu. Bioiony osiągają niemal 100%. Poziom wchłaniania nie zależy od dawki i nie ma na niego wpływu pokarm.

Dystrybucja:

zarówno lewetyracetam, jak i jego główne metabolity nie są w istotny sposób związane z białkami osocza (

Metabolizm:

U ludzi lewetyracetam nie jest szeroko metabolizowany. Główną ścieżką metaboliczną (24% dawki) jest hydroliza acetamidu za pomocą drożdży.

Epoka:

Czas częściowego anulowania rezerwacji u dorosłych wynosi 7 ± 1 godzina. Główną drogą eliminacji jest droga moczowa, na którą przypada średnio 95% dawki, a tylko 0,3% dawki z kałem.

Przed wzięciem Keppra 250 mg tabletki GSK leczy napady miejscowe (3 blistry x 10 tabletek)

Sposób użycia

stosować doustnie, popić odpowiednią ilością wody i można go przyjmować podczas posiłków lub poza nimi. Dzienna porcja jest podzielona równo na 2 napoje.

Dawkowanie

dorośli:

Pojedyncza terapia:

Dorośli i młodzież w wieku 16 lat i starsi:

Zalecana dawka początkowa to 250 mg dwa razy na dobę i zwiększana do dawki leczniczej od głowy 500 mg dwa razy dziennie po 2 tygodniach.

Dawkę tę można zwiększać o 250 mg dwa razy na dobę co 2 tygodnie, w zależności od odpowiedzi klinicznej.

Maksymalna dawka wynosi 1500 mg dwa razy na dobę.

leczenie skojarzone:

Dorośli (18 lat) i młodzież (12 do 17 lat) o masie ciała 50 kg lub więcej:

Początkowa dawka lecznicza wynosi 500 mg dwa razy na dobę.

Dawkę tę można rozpocząć od pierwszego dnia leczenia. W zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji leków dawkę dobową można zwiększyć do 1500 mg dwa razy na dobę.

Można dostosować zwiększanie lub zmniejszanie dawki do 500 mg dwa razy dziennie co 2 do 4 tygodni.

Dzieci:

Lekarze powinni przepisywać leki na receptę, w postaci postaci i najodpowiedniejszej zawartości leku w zależności od wieku, masy ciała i dawki.

Typ tabletek nie jest odpowiedni dla dzieci poniżej 6 roku życia i nie nadaje się do początkowego leczenia u dzieci o masie ciała poniżej 25 kg, pacjenci nie mogą połykać tabletek ani stosować dawki mniejszej niż 250 mg.

Dzieci i dzieci poniżej 4 lat:

Nie ma wystarczających danych, aby zalecić stosowanie lewetyracetamu u dzieci poniżej 4 lat.

Pojedyncza terapia:

nie ustaliło bezpieczeństwa i skuteczności lewetyracetamu w monomerach u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat.

leczenie skojarzone dla dzieci w wieku od 4 do 11 lat i nastolatków (12 do 17 lat) o masie ciała poniżej 50 kg:

Początkowa dawka lecznicza wynosi 10 mg/kg dwa razy na dobę.

W zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji dawkę można zwiększyć do 30 mg/kg dwa razy na dobę. Stopień dostosowania dawki, zwiększania lub zmniejszania, nie powinien przekraczać 10 mg/kg mc. dwa razy na dobę przez każde 2 tygodnie. Powinien skutecznie stosować najniższą dawkę.

Dawkowanie u dzieci o masie ciała od 50 kg jest podobne jak u dorosłych.

Zalecenia dotyczące dawkowania dla dzieci i młodzieży

Masa ciała Dawka początkowa: 10 mg/kg dwa razy dziennie Dawka maksymalna: 30 mg/kg dwa razy dziennie 500 mg dwa razy dziennie 1500 mg dwa razy dziennie

Zalecenia dotyczące dostosowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku z zaburzeniami czynności nerek.

niewydolność nerek:

Dawkę dzienną należy dostosować dla każdego pacjenta w zależności od czynności nerek:

Dostosowanie dawkowania u dorosłych i młodzieży o masie ciała powyżej 50 kg i większej w przypadku zaburzeń czynności nerek:

Klirens kreatyniny (ml/min/1,73 m2) Dawkowanie i liczba zastosowań Lekkie 50 - 79 500 do 1000 do 1000 mg dwa razy dziennie Data Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek - muszą być kał (1)

500 do 1000 mg raz dziennie
Klirens kreatyniny (ml/min/1,73m2)
Dawkowanie i liczba zastosowań Lekkie 50-79 10 do 20 mg/kg dwa razy dziennie Data
Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek – muszą być objęci sankcjami - 10 do 20 mg/kg raz dziennie
Brak modyfikacji dawki u pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby zaleca się zmniejszenie dziennego dziennego spożycia kreatyniny poniżej 60 ml/min/1,73 m2.
Uwaga: powyższa dawka ma wyłącznie charakter poglądowy. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny. Co
zrobić w przypadku przedawkowania? Nie ma swoistego antidotum na lewetyracetam.
Przedawkowanie jest leczeniem głównie objawowym i może obejmować krwotok. Wydajność maszyny oddzielającej wynosi 60% dla lewetiracetamu i 74% dla głównych metabolitów.
W razie potrzeby należy wskazać dalsze leczenie na podstawie wyników badań klinicznych lub zalecić przez Krajowe Centrum Kontroli Zatruć.
Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Należy pamiętać, że nie należy stosować podwójnej dawki przepisanej.

Skutki uboczne

Podczas stosowania leku Keppra 250 mg mogą wystąpić działania niepożądane (ADR).

Wspólne, ADR> 1/100

Infekcje i pasożyty: zapalenie błony śluzowej nosa.

Zaburzenia krwi i układu limfatycznego: trombocytopenia, leukopenia.

Zaburzenia metaboliczne i odżywianie: anoreksja, utrata masy ciała, przyrost masy ciała.

Zaburzenia psychiczne: depresja, sprzeciw wobec zasad, lęk, bezsenność, niepokój/pobudzenie, próby samobójcze, zamiary samobójcze, zaburzenia psychiczne, nietypowe zachowania, halucynacje, złość, stan splątania, panika, niestabilność emocjonalna/zmiana nastroju, lęk.

Oczy: Song Thi, niewyraźne widzenie.

Układ oddechowy: kaszel.

Układ pokarmowy: ból brzucha, biegunka, niestrawność, wymioty, nudności.

Wątroba, żółć: badanie nieprawidłowej czynności wątroby.

Skóra i tkanka podskórna: wysypka, wypadanie włosów, egzema, swędzenie.

kości i tkanka łączna: osłabienie mięśni, ból mięśni.

Ciało i na miejscu: osłabienie, zmęczenie.

Niezbyt często, 1/1000

Brak informacji.

Instrukcje postępowania w ramach ADR

W przypadku niepożądanych skutków stosowania leku należy powiadomić lekarza.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Lek Keppra 250 mg jest przeciwwskazany w następujących przypadkach: Nadwrażliwość na składniki aktywne lub inne pochodne pirolidonu lub którąkolwiek substancję pomocniczą leku.

Zachowaj ostrożność podczas stosowania

Przerwanie stosowania leku: Jeśli konieczne jest przerwanie leczenia lewetiracetamem, zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki.

Niewydolność nerek lub niewydolność wątroby: W przypadku stosowania lewetyracetamu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy dostosować dawkę. W przypadku pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby przed wyborem dawki zaleca się ocenę czynności nerek.

Depresja i/lub zamiary samobójcze: należy monitorować objawy depresji i/lub zamiary oraz zachowania samobójcze pacjenta i rozważyć odpowiednie leczenie.

Dzieci: Ten rodzaj tabletek nie jest odpowiedni do stosowania u dzieci poniżej 6 roku życia. Nie jest jasne, jaki będzie długoterminowy wpływ na zdolność do nauki, inteligencję, rozwój, funkcje hormonalne, dojrzewanie i płodność u dzieci.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

lewetyracetam ma niewielki wpływ lub wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, dlatego należy zachować ostrożność. Należy zalecić pacjentom prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn do czasu potwierdzenia, że nie ma to wpływu na zdolność wykonywania tych czynności.

ciąża

nie zaleca się stosowania lewetyracetamu w czasie ciąży oraz u kobiet, które mogą zajść w ciążę bez stosowania antykoncepcji, chyba że jest to konieczne.

Okres laktacji

lewetyracetam przenika do mleka matki. Dlatego nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania leku. Jeśli jednak konieczne jest leczenie lewetiracetamem podczas karmienia piersią, należy rozważyć korzyści i ryzyko leczenia w porównaniu ze znaczeniem karmienia piersią.

Interakcje leków

leki przeciwpadaczkowe:

lewetyracetam nie wpływa na stężenie w surowicy leków przeciwpadaczkowych (fenytoiny, karbamazepiny, kwasu walproinowego, fenobarbitalu, lamotryginy, gabapentyny i prymidonu), a te leki przeciwpadaczkowe nie wpływają na farmakokinetykę lewetiracetamu.

Probenecyd:

Probenecyd (dawka 500 mg 4 razy na dobę) hamuje proces usuwania przez nerki pierwotnej substancji metabolicznej, ale nie hamuje klirensu nerkowego lewetiracetamu.

metotreksat:

Donoszono, że jednoczesne stosowanie lewetyracetamu i metotreksatu zmniejsza klirens metotreksatu. Ryzyko toksyczności.

Doustne środki antykoncepcyjne, digoksyna i warfaryna:

Skoncentrowany z digoksyną, doustnymi środkami antykoncepcyjnymi i warfaryną nie wpływa na farmakokinetykę lewetiracetamu.

Jedzenie:

Pokarm nie ma wpływu na poziom wchłaniania lewetyracetamu, ale szybkość wchłaniania jest nieznacznie zmniejszona.

Przechowywanie

Przechowywanie w temperaturze poniżej 30°C.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.