Keppra 500mg GSK أقراص تعالج النوبات الموضعية (6 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 6 شرائط × 10 أقراص
المواصفات ليفيتيراسيتام

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
ليفيتيراسيتام	500 ملغ

الاستخدامات

الاستطبابات

يستخدم دواء كيبرا 500 ملغ في الحالات التالية:

يشار إلى ليفيتيراسيتام للعلاج:

أما النوبات الموضعية لديهم أو لا تكون ثانوية ثانوية وعند البالغين والمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 16 سنة فما فوق يتم تشخيص إصابتهم بالصرع.

نوبات الحيوانات المنوية الموضعية مع أو بدون مخاط لدى الأشخاص الثانويين والمراهقين والأطفال بعمر 4 سنوات فما فوق الذين يعانون من الصرع.

نوبات العضلات لدى البالغين والمراهقين بعمر 12 عامًا فما فوق يعانون من الصرع في سن المراهقة.

استدعاء جميع حالات التشنجات لدى الأشخاص والمراهقين بعمر 12 سنة فما فوق والذين يعانون من الصرع غير الجذري.

الصيدلة

العنصر النشط ليفيتيراسيتام هو مشتق من البيروليدون.

لم يتم شرح آلية عمل ليفيتيراسيتام بشكل كامل. تظهر الدراسات المختبرية أن ليفيتيراسيتام يعمل على تركيز التحول في الخلايا العصبية عن طريق تثبيط جزء من Ca2+ من النوع N وتقليل إطلاق Ca2+ من مصادر احتياطيات الخلايا العصبية.

بالإضافة إلى ذلك، يستعيد الدواء أيضًا جزئيًا اختزال الأيونات من خلال منافذ الجليسين وGABA الناتج عن الزنك وبيتا كاربولين.

في البشر، يعمل الدواء في كل من حالات الصرع المحلية وقد أكد بشكل عام الخصائص الدوائية واسعة الطيف لليفيتيراسيتام.

الحركية الدوائية

الامتصاص

يتم امتصاص ليفيتيراسيتام بسرعة بعد الشرب. يصل التوافر الحيوي المطلق عن طريق الفم إلى ما يقرب من 100%. مستوى الامتصاص لا يعتمد على الجرعة ولا يتأثر بالطعام. يصل التركيز الأقصى في البلازما CMAX إلى 1.3 ساعة بعد الشرب.

التوزيع

لا يرتبط كل من ليفيتيراسيتام ومستقلباته الرئيسية بشكل ملحوظ ببروتينات البلازما (

التمثيل الغذائي

يحتوي المسار الأيضي الرئيسي (24% من IIA) على ترطيب الأسيتاميد بالخميرة. لا تشارك أيزومرات إنزيمات الكبد السيتوكروم P450 في عملية تكوين المستقلبات الرئيسية، UCB L057. كما تم تحديد المستقلبين المساعدين. مادة يتم الحصول عليها عن طريق الهيدروكسيل وحلقة البيروليدون الكيميائية (1.6% من الجرعة) والمادة المتبقية يتم الحصول عليها عن طريق أنسجة حلقة البيروليدون (0.9% من الجرعة).

القضاء

متوسط تصفية الجسم 0.96 مل/دقيقة/كجم. طريق التخلص الرئيسي هو عبر الطريق البولي، وهو ما يمثل في المتوسط 95% من الجرعة. فقط 0.3% من الجرعة يتم تناولها عن طريق البراز. يفرز ليفيتيراسيتام عن طريق الترشيح الكبيبي مع إعادة الامتصاص في الأنابيب الكلوية وأظهر أن المستقلبات الرئيسية تفرز أيضًا من خلال الإفراز النشط من خلال الأنابيب الكلوية جنبًا إلى جنب مع الترشيح الكبيبي.

قبل اتخاذ Keppra 500mg GSK أقراص تعالج النوبات الموضعية (6 بثور × 10 أقراص)

كيفية الاستخدام

يجب استخدام أقراص كيبرا 500 ملغم عن طريق الفم، ويتم بلعها مع كمية كافية من الماء، ويمكن تناولها أثناء الوجبات أو خارجها.

بعد الشرب، يمكنك رؤية الطعم المر للليفيتيراسيتام. يتم تقسيم الجرعة اليومية بالتساوي على مشروبين.

الجرعة

البالغين

العلاج الفردي:

البالغين والمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 16 عامًا فما فوق: يوصى بجرعة البداية بمقدار 250 مجم مرتين يوميًا وتزيد إلى جرعة العلاج الأولية البالغة 500 مجم مرتين يوميًا بعد أسبوعين. الجرعة القصوى هي 1500 ملغ مرتين يومياً.

العلاج المركب:

البالغون (18 عامًا) والمراهقين (12 إلى 17 عامًا) الذين يبلغ وزنهم 50 كجم أو أكثر. يمكن أن تبدأ هذه الجرعة من اليوم الأول للعلاج. يمكن تعديل الجرعة لتزيد أو تنقص إلى 500 ملغ مرتين يومياً لمدة 2 إلى 4 أسابيع.

الأطفال

العلاج الفردي:

لم يثبت سلامة وفعالية ليفيتيراسيتام في المونومرات لدى الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 16 عامًا. يجب ألا يتجاوز مستوى التعديل 10 ملجم / كجم مرتين يوميًا لكل أسبوعين.

لا يجوز تعديل الجرعة للمرضى الذين يعانون من فشل الكبد الخفيف إلى المتوسط.

بالنسبة للمرضى الذين يعانون من فشل كبدي حاد، فإن تصفية الكرياتينين قد لا تقيم مستوى الفشل الكلوي. لذلك، يوصى بتقليل الجرعة اليومية للصيانة اليومية عندما تكون تصفية الكرياتينين أقل من 60 مل/دقيقة/1.73 م2.

كبار السن

توصيات لضبط الجرعة لدى المرضى المسنين الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى.

الفشل الكلوي

تعديل الجرعة للبالغين والمراهقين الذين يزيد وزنهم عن 50 كجم يؤدي إلى خلل في وظائف الكلى.

تصفية الكرياتينين (ml/min/1.73m2) الجرعة وعدد المرات 50 - 79 500 إلى 1000 مجم مرتين يوميًا المرضى الذين يعانون من مرض الكلى في المرحلة النهائية - يجب يكون تحت الضغط 500 إلى 1000 مجم مرة واحدة يوميًا تعتمد الجرعة المحددة على حالة المرض ومستوى تطوره. للحصول على جرعة مناسبة عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.
ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟ إدارة الجرعة الزائدة هي في المقام الأول علاج الأعراض ويمكن أن تشمل النزيف. تبلغ كفاءة آلة الفصل 60% لليفيتيراسيتام و74% للنواتج الأيضية الرئيسية. ينبغي الإشارة إلى استمرار الإدارة بناءً على التجارب السريرية أو الموصى بها من قبل المركز الوطني لمكافحة السموم حسب الحاجة.
ماذا تفعل عند نسيان جرعة واحدة؟ ومع ذلك، إذا كان وقت الاسترخاء مع الجرعة التالية قصيرًا جدًا، فتخطي الجرعة واستمر في تقويم الدواء. لا تستخدم جرعة مضاعفة للتعويض عن الجرعة المنسية.

آثار جانبية

عند استخدام Keppra 500mg، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

عادي، ADR> 1/100

الاضطرابات الأيضية والغذائية: فقدان الشهية.

الاضطرابات النفسية: الاكتئاب، المعارضة، العدوان، الأرق، الأرق، التحفيز.

اضطرابات عصبية: تشنجات، اضطرابات في التوازن، دوخة، نوم، رعشة.

اضطرابات الأذنين والتفنن: الدوخة.

اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف: السعال.

اضطرابات الجهاز الهضمي: آلام البطن، الإسهال، عسر الهضم، القيء، الغثيان.

اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد: طفح جلدي.

غير شائع، 1/1000

اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية: فقدان الوزن، زيادة الوزن.

اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي: نقص الصفيحات، نقص الكريات البيض.

الاضطرابات النفسية: نوايا الانتحار، الاضطرابات النفسية، السلوكيات غير الطبيعية، الهلوسة.

اضطرابات الجهاز العصبي: النسيان، فقدان الذاكرة، فقدان التكييف/التنسيق غير الطبيعي للحركات، تنمل الحس، اضطرابات التركيز.

اضطرابات العين: سونغ ثي، عدم وضوح الرؤية.

اضطرابات الكبد: الاختبارات: وظائف الكبد غير طبيعية.

اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد: تساقط الشعر، والأكزيما، والحكة.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع الاستعمال

يُمنع استخدام أدوية كيبرا 500 ملغ في الحالات التالية:

فرط الحساسية للمادة الفعالة أو مشتقات البيروليدون الأخرى أو أي من سواغات الدواء.

احتياطات الاستخدام

توقف عن المخدرات

إذا اضطررت إلى التوقف عن العلاج بالليفيتيراسيتام، فمن المستحسن تقليل الجرعة تدريجيًا.

الفشل الكلوي أو فشل الكبد

قد يحتاج إلى تعديل الجرعة عند استخدام ليفيتيراسيتام للمرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي، مع المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي حاد، يوصى بتقييم وظائف الكلى قبل اختيار الجرعة.

عدد خلايا الدم

اختبار خلايا الدم لدى المرضى الذين يعانون من الاكتئاب الشديد أو الحمى أو العدوى المتكررة أو اضطراب تخثر الدم.

الاكتئاب أو نوايا الانتحار

مراقبة علامات الاكتئاب أو النوايا والسلوك الانتحاري لدى المريض والنظر في العلاج المناسب. انصح المرضى بمراجعة الطبيب عند ظهور علامات الاكتئاب أو النية والسلوك الانتحاري.

الأطفال

الأجهزة اللوحية غير مناسبة للأطفال أقل من 6 سنوات.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

لليفيتيراسيتام تأثير ضئيل أو تأثير متوسط على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات. يجب أن تكون التوصيات حذرة بالنسبة للمرضى الذين يؤدون وظائف تتطلب مهارات. انصح المرضى بالقيادة أو تشغيل الآلات حتى يتم التأكد من عدم تأثر القدرة على أداء هذه الأنشطة.

الحمل

يمكن استخدام ليفيتيراسيتام أثناء الحمل إذا كان من المتوقع أن يكون الدواء منخلًا بعد تقييمه بعناية. في مثل هذه الحالة، تكون التوصية بالجرعة الأقل فعالة.

التغيرات الفسيولوجية أثناء الحمل قد تؤثر على تركيز ليفيتيراسيتام. ينبغي ضمان المراقبة السريرية المناسبة للنساء الحوامل اللاتي يعالجن بالليفيتيراسيتام.

فترة الرضاعة الطبيعية

يُفرز ليفيتيراسيتام عن طريق حليب الثدي. لذلك، لا ينصح بالرضاعة الطبيعية أثناء تناول الدواء. ومع ذلك، إذا كنت بحاجة إلى العلاج باستخدام ليفيتيراسيتام أثناء الرضاعة الطبيعية، فيجب مراعاة فوائد ومخاطر العلاج مقارنة بأهمية الرضاعة الطبيعية.

التفاعل الدوائي

الأدوية المضادة للصرع

لا يؤثر ليفيتيراسيتام على تركيز مصل الأدوية المضادة للصرع الحالية (الفينيتوين، كاربامازيبين، حمض فالبرويك، الفينوباربيتال، لاموتريجين، جابابنتين، بريميدون) وهذه الأدوية المضادة للصرع لا تؤثر على الحرائك الدوائية للليفيتيراسيتام.

بروبينسيد

البروبينسيد هو مثبط يتم إفرازه في الأنابيب الكلوية، مما يُظهر تثبيط وضع إزالة المادة الأيضية الأولية من الكلى ولكنه لا يمنع تصفية الكلى من ليفيتيراسيتام.

الميثوتريكسات

تم الإبلاغ عن أن التزامن بين ليفيتيراسيتام وميثوتريكسات يؤدي إلى تقليل تصفية تصفية الميثوتريكسيت، مما يتسبب في زيادة/إطالة تركيز الميثوتريكسيت في الدم إلى التسمم.

موانع الحمل الفموية، الديجوكسين والوارفارين

لا يؤثر التركيز مع الديجوكسين وموانع الحمل الفموية والوارفارين على الحرائك الدوائية للليفيتيراسيتام.

الملينات

كانت هناك تقارير فردية عن فعالية ليفيتيراسيتام عند استخدام المسهلات الاسموزية ماكروغول في وقت واحد مع ليفيتيراسيتام عن طريق الفم. لذلك، لا ينبغي تناول ماكروغول قبل ساعة واحدة من استخدام ليفيتيراسيتام وبعده.

التخزين

يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.