Keppra 500 mg GSK-Tabletten zur Behandlung lokaler Anfälle (6 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 6 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Levetiracetam

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Levetiracetam	500 mg

Verwendet

Indikationen

Das Medikament Keppra 500 mg ist in folgenden Fällen angezeigt:

Levetiracetam ist zur Behandlung von Folgendem indiziert:

Die lokalen Anfälle haben sekundäre oder sekundäre Anfälle und können bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren mit der Diagnose Epilepsie diagnostiziert werden.

Lokale Spermienepisoden mit oder ohne Schleim bei sekundären Personen, Jugendlichen und Kindern ab 4 Jahren, die an Epilepsie leiden.

Muskelkrämpfe bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren, die an Epilepsie im Teenageralter leiden.

Die Zunahme von Krämpfen bei Menschen und Jugendlichen im Alter von 12 Jahren und älter, die an nicht-radikaler Epilepsie litten, wird deutlich.

Apotheke

Wirkstoff Levetiracetam ist das Derivat von Pyrrolidon.

Der Wirkungsmechanismus von Levetiracetam ist nicht vollständig geklärt. In-vitro-Studien zeigen, dass Levetiracetam auf die Konzentrationsverschiebung in Neuronen einwirkt, indem es einen Teil des Ca2+-Typ-N hemmt und die Ca2+-Freisetzung aus Quellen von Nervenzellreserven reduziert.

Darüber hinaus stellt das Medikament teilweise auch die durch Zink und Beta-Carbolin verursachte Reduktion von Ionen durch die Glycin- und GABA-Ports wieder her.

Beim Menschen wirkt das Medikament sowohl bei lokaler Epilepsie als auch bei lokaler Epilepsie, und insgesamt wurden die breiten pharmakologischen Eigenschaften von Levetiracetam bestätigt.

Pharmakokinetik

Absorption

Levetiracetam wird nach dem Trinken schnell resorbiert. Die absolute orale Bioverfügbarkeit erreicht nahezu 100 %. Der Grad der Resorption ist nicht von der Dosis abhängig und wird nicht durch die Nahrung beeinflusst. Die maximale Konzentration im Plasma CMAX erreicht 1,3 Stunden nach dem Trinken.

Verteilung

Sowohl Levetiracetam als auch seine Hauptmetaboliten sind nicht signifikant mit Plasmaproteinen verbunden (

Stoffwechsel

Der Hauptstoffwechselweg (24 % von IIA) erfolgt über hydratisiertes Acetamid mit Hefe. Die Isomere der Cytochrom-P450-Leberenzyme sind nicht an der Bildung des Hauptmetaboliten UCB L057 beteiligt. Die beiden Hilfsmetaboliten wurden ebenfalls bestimmt. Eine durch Hydroxyl gewonnene Substanz, chemischer Pyrolidonring (1,6 % der Dosis) und die restliche Substanz, die durch das Pyrrolidonringgewebe gewonnen wird (0,9 % der Dosis).

Eliminierung

Die durchschnittliche Körperclearance beträgt 0,96 ml/min/kg. Der Hauptausscheidungsweg erfolgt über die Harnwege, auf die durchschnittlich 95 % der Dosis entfallen. Nur 0,3 % der Dosierung erfolgen über den Kot. Levetiracetam scheidet durch glomeruläre Filtration mit Rückresorption in den Nierentubuli aus und zeigt, dass die Hauptmetaboliten zusammen mit der glomerulären Filtration auch durch aktive Ausscheidung über die Nierentubuli ausgeschieden werden.

Vor der Einnahme Keppra 500 mg GSK-Tabletten zur Behandlung lokaler Anfälle (6 Blister x 10 Tabletten)

Anwendung

Keppra 500 mg Filmtabletten müssen oral eingenommen, mit ausreichend Wasser geschluckt werden und können während oder außerhalb der Mahlzeiten eingenommen werden.

Nach dem Trinken erkennt man den bitteren Geschmack von Levetiracetam. Die Tagesdosis wird zu gleichen Teilen auf 2 Getränke aufgeteilt.

Dosierung

Erwachsene

Einzeltherapie:

Erwachsene und Jugendliche ab 16 Jahren: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 250 mg zweimal täglich und wird nach 2 Wochen auf die anfängliche Behandlungsdosis von 500 mg zweimal täglich erhöht. Die maximale Dosis beträgt 1500 mg zweimal täglich.

Kombinierte Behandlung:

Erwachsene (18 Jahre) und Jugendliche (12 bis 17 Jahre) mit einem Gewicht von 50 kg oder mehr. Mit dieser Dosis kann ab dem ersten Behandlungstag begonnen werden. Die Dosis kann alle 2 bis 4 Wochen auf 500 mg zweimal täglich erhöht oder verringert werden.

Kinder

Einzeltherapie:

hat die Sicherheit und Wirksamkeit von Levetiracetam in Monomeren bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren nicht nachgewiesen. Der Grad der Anpassung sollte 10 mg/kg zweimal täglich alle 2 Wochen nicht überschreiten.

Keine Dosisanpassung für Patienten mit leichtem bis mittelschwerem Leberversagen.

Bei Patienten mit schwerem Leberversagen kann die Kreatinin-Clearance möglicherweise nicht das Ausmaß des Nierenversagens beurteilen. Daher wird empfohlen, die tägliche Erhaltungsdosis zu reduzieren, wenn die Kreatinin-Clearance unter 60 ml/min/1,73 m2 liegt.

Ältere Menschen

Empfehlungen zur Dosisanpassung bei älteren Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion.

Nierenversagen

Eine Dosisanpassung bei Erwachsenen und Jugendlichen über 50 kg führt zu einer eingeschränkten Nierenfunktion.

Kreatinin-Clearance (ml/min/1,73 m2) Dosierung und Häufigkeit 50 - 79 500 bis 1.000 mg zweimal täglich Patienten mit Nierenerkrankung im Endstadium – müssen sein subtensiv 500 bis 1.000 mg einmal täglich Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Grad des Fortschreitens der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.
Was tun bei Überdosierung? Bei der Behandlung einer Überdosierung handelt es sich hauptsächlich um eine symptomatische Behandlung und kann Blutungen umfassen. Die Effizienz der Trennmaschine beträgt 60 % für Levetiracetam und 74 % für die Hauptmetaboliten. Eine fortlaufende Behandlung sollte auf der Grundlage klinischer Erkenntnisse angezeigt sein oder bei Bedarf vom National Poison Control Center empfohlen werden.
Was tun, wenn eine Dosis vergessen wird? Wenn jedoch die Zeit zum Entspannen mit der nächsten Dosis zu kurz ist, lassen Sie die Dosis aus und setzen Sie den Medikamentenkalender fort. Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, um eine vergessene Dosis auszugleichen.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Keppra 500 mg können unerwünschte Wirkungen (UAW) auftreten.

Üblich, ADR> 1/100

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen: Anorexie.

Psychische Störungen: Depression, Opposition, Aggression, Schlaflosigkeit, Unruhe, Stimulation.

Nervöse Störungen: Krämpfe, Gleichgewichtsstörungen, Schwindel, Schlaf, Zittern.

Beschwerden der Ohren und Faszination: Schwindel.

Atemwegserkrankungen, Brust und Mediastinum: Husten.

Magen-Darm-Störungen: Bauchschmerzen, Durchfall, Verdauungsstörungen, Erbrechen, Übelkeit.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes: Hautausschlag.

Gelegentlich, 1/1000

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen: Gewichtsverlust, Gewichtszunahme.

Blut- und Lympherkrankungen: Thrombozytopenie, Leukopenie.

Psychische Störungen: Suizidabsichten, psychische Störungen, abnormales Verhalten, Halluzinationen.

Erkrankungen des Nervensystems: Vergessen, Gedächtnisverlust, Verlust der Klimaanlage/abnormale Bewegungskoordination, Parästhesien, Konzentrationsstörungen.

Augenerkrankungen: Song Thi, verschwommenes Sehen.

Lebererkrankungen: Test: abnormale Leberfunktion.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes: Haarausfall, Ekzeme, Juckreiz.

Hinweise zum Umgang mit ADR

Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Keppra-Medikamente 500 mg sind im folgenden Fall kontraindiziert:

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder andere Derivate von Pyrrolidon oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Drogen absetzen

Wenn Sie die Behandlung mit Levetiracetam abbrechen müssen, wird empfohlen, die Dosis schrittweise zu reduzieren.

Nierenversagen oder Leberversagen

Möglicherweise muss die Dosis angepasst werden, wenn Levetiracetam bei Patienten mit Nierenversagen angewendet wird. Bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung wird empfohlen, die Nierenfunktion vor der Auswahl der Dosis zu beurteilen.

Anzahl der Blutzellen

Untersuchung von Blutzellen bei Patienten mit schwerer Depression, Fieber, wiederkehrenden Infektionen oder Gerinnungsstörungen.

Depression oder Selbstmordabsichten

Überwachen Sie die Anzeichen einer Depression oder Absichten und Suizidverhalten des Patienten und erwägen Sie eine geeignete Behandlung. Empfehlen Sie den Patienten, einen Arzt aufzusuchen, wenn Anzeichen einer Depression oder Absichten und Suizidverhalten vorliegen.

Kinder

Tabletten sind nicht für Kinder unter 6 Jahren geeignet.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Levetiracetam hat geringe oder durchschnittliche Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Für Patienten, die Tätigkeiten ausführen, die Fähigkeiten erfordern, sollten die Empfehlungen vorsichtig sein. Raten Sie den Patienten, ein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen, bis sichergestellt ist, dass die Fähigkeit zur Ausführung dieser Tätigkeiten nicht beeinträchtigt wird.

Schwangerschaft

Levetiracetam kann während der Schwangerschaft angewendet werden, wenn nach sorgfältiger Prüfung zu erwarten ist, dass das Arzneimittel das Sieb beeinträchtigt. In einem solchen Fall ist die niedrigste Dosierungsempfehlung wirksam.

Physiologische Veränderungen während der Schwangerschaft können die Levetiracetam-Konzentration beeinflussen. Sollte eine angemessene klinische Kontrolle für schwangere Frauen gewährleisten, die mit Levetiracetam behandelt werden.

Stillzeit

Levetiracetam wird über die Muttermilch ausgeschieden. Daher wird das Stillen während der Einnahme des Arzneimittels nicht empfohlen. Wenn Sie jedoch während der Stillzeit eine Behandlung mit Levetiracetam benötigen, sollten die Vorteile und Risiken der Behandlung im Vergleich zur Bedeutung des Stillens abgewogen werden.

Arzneimittelwechselwirkungen

Antiepileptika

Levetiracetam hat keinen Einfluss auf die Serumkonzentration aktueller Antiepileptika (Phenytoin, Carbamazepin, Valproinsäure, Phenobarbital, Lamotrigin, Gabapentin, Primidon) und diese Antiepileptika haben keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Levetiracetam.

Probenecid

Probenecid ist ein in den Nierentubuli ausgeschiedener Inhibitor, der den Nierenentfernungsmodus der anfänglichen Stoffwechselsubstanz hemmt, jedoch nicht die renale Clearance von Levetiracetam hemmt.

Methotrexat

Es wurde berichtet, dass die gleichzeitige Anwendung von Levetiracetam und Methotrexat die Clearance von Methotrexat verringert, was zu einer erhöhten/anhaltend anhaltenden Methotrexatkonzentration im Blut bis hin zu Toxizität führt.

Orale Kontrazeptiva, Digoxin und Warfarin

Konzentriert mit Digoxin, oralen Kontrazeptiva und Warfarin hat keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Levetiracetam.

Abführmittel

Es liegen einzelne Berichte über die Wirksamkeit von Levetiracetam vor, wenn osmotische Macrogol-Abführmittel gleichzeitig mit oralem Levetiracetam angewendet werden. Daher sollte Macrogol 1 Stunde vor und nach der Anwendung von Levetiracetam nicht eingenommen werden.

Lagerung

Unter 30 °C lagern.

Andere Drogen

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