Τα δισκία Keppra 500 mg GSK αντιμετωπίζουν τις τοπικές κρίσεις (6 κυψέλες x 10 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 6 κυψέλες x 10 δισκία
Προδιαγραφές Λεβετιρακετάμη

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Λεβετιρακετάμη	500 mg

Χρήσεις

Ενδείξεις

Το φάρμακο Keppra 500 mg ενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

λεβετιρακετάμη ενδείκνυται για θεραπεία για θεραπεία:

Οι τοπικές κρίσεις έχουν ή δεν έχουν δευτερογενή και οι ενήλικες σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας 16 ετών και άνω πρέπει να διαγνωστούν με επιληψία.

Τοπικά επεισόδια σπέρματος με ή χωρίς βλέννα σε δευτερεύοντα άτομα, εφήβους και παιδιά ηλικίας 4 ετών και άνω που πάσχουν από επιληψία.

Οι μυϊκές κρίσεις σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω πάσχουν από εφηβική επιληψία.

Προσκαλώντας όλη την αύξηση των σπασμών σε άτομα και εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω που έπασχαν από μη ριζική επιληψία.

Φαρμακείο

δραστικό συστατικό Η λεβετιρακετάμη είναι το παράγωγο της πυρρολιδόνης.

Ο μηχανισμός δράσης του Levetiracetam δεν έχει επεξηγηθεί πλήρως. Μελέτες in vitro δείχνουν ότι το Levetiracetam δρα στη συγκέντρωση της μετατόπισης στους νευρώνες αναστέλλοντας ένα μέρος του Ca2+ τύπου N και μειώνοντας την απελευθέρωση Ca2+ από πηγές αποθεμάτων νευρικών κυττάρων.

Επιπλέον, το φάρμακο ανακτά επίσης εν μέρει τη μείωση των ιόντων μέσω των θυρών γλυκίνης και GABA που προκαλούνται από ψευδάργυρο και βήτα-καρβολίνη.

Στους ανθρώπους, το φάρμακο δρα τόσο στην τοπική επιληψία και συνολικά έχει επιβεβαιώσει τα ευρέως φάσματος φαρμακολογικά χαρακτηριστικά της λεβετιρακετάμης.

φαρμακοκινητική

απορρόφηση

Η λεβετιρακετάμη απορροφάται γρήγορα μετά την κατανάλωση. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα από το στόμα φτάνει σχεδόν το 100%. Το επίπεδο απορρόφησης δεν εξαρτάται από τη δόση και δεν επηρεάζεται από την τροφή. Η μέγιστη συγκέντρωση στο CMAX στο πλάσμα φτάνει 1,3 ώρες μετά την κατανάλωση.

Διανομή

τόσο η λεβετιρακετάμη όσο και οι κύριοι μεταβολίτες της δεν συνδέονται σημαντικά με τις πρωτεΐνες του πλάσματος (

Μεταβολισμός

Η κύρια μεταβολική οδός (24% της ΙΙΑ) έχει ενυδατωμένο ακεταμίδιο με μαγιά. Τα ισομερή των ηπατικών ενζύμων του κυτοχρώματος P450 δεν εμπλέκονται στη διαδικασία δημιουργίας των κύριων μεταβολιτών, του UCB L057. Οι δύο βοηθητικοί μεταβολίτες έχουν επίσης προσδιοριστεί. Μια ουσία που λαμβάνεται από το υδροξύλιο, χημικός δακτύλιος πυρολιδόνης (1,6% της δόσης) και η υπόλοιπη ουσία που λαμβάνεται από τον ιστό του δακτυλίου πυρρολιδόνης (0,9% της δόσης).

Εξάλειψη

Η μέση κάθαρση σώματος είναι 0,96 ml/min/kg. Ο κύριος δρόμος αποβολής είναι μέσω του ουροποιητικού, αντιπροσωπεύοντας κατά μέσο όρο το 95% της δόσης. Μόνο το 0,3% της δόσης μέσω των κοπράνων. Η λεβετιρακετάμη απέκκρισε τη σπειραματική διήθηση με αυτή την επαναρρόφηση στα νεφρικά σωληνάρια και έδειξε ότι οι κύριοι μεταβολίτες απεκκρίνονται επίσης μέσω ενεργού απέκκρισης μέσω των νεφρικών σωληναρίων μαζί με σπειραματική διήθηση.

Πριν τη λήψη Τα δισκία Keppra 500 mg GSK αντιμετωπίζουν τις τοπικές κρίσεις (6 κυψέλες x 10 δισκία)

Τρόπος χρήσης

Τα δισκία φιλμ Keppra 500 mg πρέπει να χρησιμοποιούνται από το στόμα, να καταπίνονται με αρκετό νερό και μπορούν να λαμβάνονται κατά τη διάρκεια ή εκτός των γευμάτων.

Αφού πιείτε, μπορείτε να δείτε την πικρή γεύση της λεβετιρακετάμης. Η ημερήσια δόση κατανέμεται εξίσου για 2 ποτά.

Δοσολογία

ενήλικες

Ενιαία θεραπεία:

Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας 16 ετών και άνω: Η δόση έναρξης συνιστάται ως 250 mg δύο φορές την ημέρα και αυξάνεται στην αρχική δόση θεραπείας των 500 mg δύο φορές την ημέρα μετά από 2 εβδομάδες. Η μέγιστη δόση είναι 1500 mg δύο φορές την ημέρα.

Συνδυασμένη θεραπεία:

Ενήλικες (18 ετών) και έφηβοι (12 έως 17 ετών) με βάρος 50 κιλά ή περισσότερο. Αυτή η δόση μπορεί να ξεκινήσει από την πρώτη ημέρα της θεραπείας. Η δόση μπορεί να προσαρμοστεί ώστε να αυξάνεται ή να μειώνεται στα 500 mg δύο φορές την ημέρα για κάθε 2 έως 4 εβδομάδες.

Παιδιά

Ενιαία θεραπεία:

Το

δεν έχει τεκμηριώσει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της λεβετιρακετάμης σε μονομερή σε παιδιά και εφήβους κάτω των 16 ετών. Το επίπεδο προσαρμογής δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 10 mg/kg δύο φορές την ημέρα για κάθε 2 εβδομάδες.

Καμία προσαρμογή της δόσης για ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική ανεπάρκεια.

Για ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια, η κάθαρση της κρεατινίνης μπορεί να μην εκτιμήσει το επίπεδο νεφρικής ανεπάρκειας. Επομένως, συνιστάται η μείωση της ημερήσιας ημερήσιας ημερήσιας δόσης συντήρησης όταν η κάθαρση κρεατινίνης είναι κάτω από 60 ml/min/1,73m2.

Ηλικιωμένοι

Συστάσεις για την προσαρμογή της δόσης σε ηλικιωμένους ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία.

νεφρική ανεπάρκεια

Η προσαρμογή της δόσης για ενήλικες και εφήβους άνω των 50 κιλών προκαλεί διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας.

Κάθαρση κρεατινίνης (ml/min/1,73m2) Δοσολογία και αριθμός φορών 50 - 79 500 έως 1,00 Patt ημερησίως τέλος με 1,00 Patt ημερησίως νεφρική νόσο - πρέπει να είναι υποτασική 500 έως 1.000 mg μία φορά την ημέρα Η συγκεκριμένη δόση εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό.
Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερβολικής δόσης; Η αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας είναι κυρίως συμπτωματική θεραπεία και μπορεί να περιλαμβάνει αιμορραγία. Η αποτελεσματικότητα της μηχανής διαχωρισμού είναι 60% για τη λεβετιρακετάμη και 74% για τους κύριους μεταβολίτες. Η συνεχιζόμενη αντιμετώπιση θα πρέπει να ενδείκνυται με βάση την κλινική ή συνιστάται από το Εθνικό Κέντρο Ελέγχου Δηλητηριάσεων, όπως απαιτείται.
Τι πρέπει να κάνετε όταν ξεχάσετε 1 δόση; Ωστόσο, εάν ο χρόνος χαλάρωσης με την επόμενη δόση είναι πολύ σύντομος, παραλείψτε τη δόση και συνεχίστε το ημερολόγιο του φαρμάκου. Μην χρησιμοποιείτε διπλή δόση για να αντισταθμίσετε τη χαμένη δόση.

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε το Keppra 500 mg, ενδέχεται να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR).

Κοινή, ADR> 1/100

Διαταραχές του μεταβολισμού και των θρεπτικών συστατικών: Ανορεξία.

Ψυχικές διαταραχές: κατάθλιψη, αντίθεση, επιθετικότητα, αϋπνία, ανησυχία, διέγερση.

Νευρικές διαταραχές: σπασμοί, διαταραχές ισορροπίας, ζάλη, ύπνος, τρόμος.

Διαταραχές των αυτιών και γοητεία: Ζάλη.

Αναπνευστικές διαταραχές, στήθος και μεσοθωράκιο: βήχας.

Γαστρεντερικές διαταραχές: κοιλιακό άλγος, διάρροια, δυσπεψία, έμετος, ναυτία.

Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού: εξάνθημα.

Ασυνήθιστο, 1/1000

Διαταραχές του μεταβολισμού και της διατροφής: απώλεια βάρους, αύξηση βάρους.

Διαταραχές του αίματος και της λεμφικής οδού: θρομβοπενία, λευκοπενία.

Ψυχικές διαταραχές: προθέσεις αυτοκτονίας, ψυχικές διαταραχές, μη φυσιολογικές συμπεριφορές, παραισθήσεις.

Διαταραχές του νευρικού συστήματος: Λήθη, απώλεια μνήμης, απώλεια κλιματισμού/μη φυσιολογικός συντονισμός κινήσεων, παραισθησία, διαταραχές συγκέντρωσης.

Διαταραχές του νευρικού συστήματος: Song Thi, θολή όραση.

Ηπατικές διαταραχές: Έλεγχος: μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία.

Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού: τριχόπτωση, έκζεμα, κνησμός.

Οδηγίες για το χειρισμό της ADR

Όταν αντιμετωπίζετε παρενέργειες του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη χρήση και να ενημερώσετε τον γιατρό ή να πάτε στην πλησιέστερη ιατρική μονάδα για έγκαιρη θεραπεία.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

Αντενδείκνυται

Τα φάρμακα Keppra 500 mg αντενδείκνυνται στην ακόλουθη περίπτωση:

Υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό ή σε άλλα παράγωγα της πυρρολιδόνης ή σε οποιοδήποτε έκδοχο του φαρμάκου.

Προφυλάξεις κατά τη χρήση

Διακοπή ναρκωτικών

Εάν πρέπει να σταματήσετε τη θεραπεία με λεβετιρακετάμη, συνιστάται να μειώσετε σταδιακά τη δόση.

νεφρική ανεπάρκεια ή ηπατική ανεπάρκεια

μπορεί να χρειαστεί προσαρμογή της δόσης κατά τη χρήση της λεβετιρακετάμης για ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, με ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία, συνιστώντας την αξιολόγηση της νεφρικής λειτουργίας πριν από την επιλογή της δόσης.

Αριθμός αιμοσφαιρίων

Έλεγχος αιμοσφαιρίων σε ασθενείς με σοβαρή κατάθλιψη, πυρετό, υποτροπιάζουσα λοίμωξη ή διαταραχή της πήξης.

κατάθλιψη ή προθέσεις αυτοκτονίας

Παρακολουθήστε τα σημάδια κατάθλιψης ή τις προθέσεις και τη συμπεριφορά αυτοκτονίας του ασθενούς και εξετάστε την κατάλληλη θεραπεία. Συμβουλέψτε τους ασθενείς να επισκέπτονται γιατρό όταν υπάρχουν ενδείξεις κατάθλιψης ή προθέσεων και συμπεριφορά αυτοκτονίας.

Παιδιά

Τα δισκία δεν είναι κατάλληλα για παιδιά κάτω των 6 ετών.

Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

η λεβετιρακετάμη έχει μικρή επίπτωση ή μέση επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Οι συστάσεις θα πρέπει να είναι προσεκτικές για ασθενείς που εκτελούν εργασίες που απαιτούν δεξιότητες. Συμβουλέψτε τους ασθενείς να οδηγούν ή να χειρίζονται μηχανήματα μέχρι να επιβεβαιωθεί ότι δεν επηρεάζεται η ικανότητα εκτέλεσης αυτών των δραστηριοτήτων.

Εγκυμοσύνη

η λεβετιρακετάμη μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εάν το φάρμακο αναμένεται να είναι το κόσκινο μετά από προσεκτική αξιολόγηση. Σε μια τέτοια περίπτωση, η σύσταση για τη χαμηλότερη δόση είναι αποτελεσματική.

Οι φυσιολογικές αλλαγές κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μπορεί να επηρεάσουν τη συγκέντρωση λεβετιρακετάμης. Θα πρέπει να διασφαλίζει τον κατάλληλο κλινικό έλεγχο για έγκυες γυναίκες που λαμβάνουν λεβετιρακετάμη.

Περίοδος θηλασμού

η λεβετιρακετάμη απεκκρίνεται μέσω του μητρικού γάλακτος. Ως εκ τούτου, δεν συνιστάται για θηλασμό κατά τη λήψη του φαρμάκου. Ωστόσο, εάν χρειάζεστε θεραπεία με λεβετιρακετάμη κατά τη διάρκεια του θηλασμού, τα οφέλη και οι κίνδυνοι της θεραπείας θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη σε σύγκριση με τη σημασία του θηλασμού.

Αλληλεπίδραση φαρμάκων

αντιεπιληπτικά φάρμακα

η λεβετιρακετάμη δεν επηρεάζει τη συγκέντρωση των τρεχόντων αντιεπιληπτικών φαρμάκων στον ορό (φαινυτοΐνη, καρβαμαζεπίνη, βαλπροϊκό οξύ, φαινοβαρβιτάλη, λαμοτριγίνη, γκαμπαπεντίνη, πριμιδόνη) και αυτά τα αντιεπιληπτικά φάρμακα δεν επηρεάζουν τη φαρμακοκινητική της λεβετιρασετάνηςProcetabe.

Η προβενεσίδη είναι ένας αναστολέας που απεκκρίνεται στα νεφρικά σωληνάρια, δείχνοντας την αναστολή του τρόπου απομάκρυνσης των νεφρών της αρχικής μεταβολικής ουσίας, αλλά δεν αναστέλλει τη νεφρική κάθαρση της λεβετιρακετάμης.

μεθοτρεξάτη

Η ταυτόχρονη χρήση λεβετιρακετάμης και μεθοτρεξάτης έχει αναφερθεί ότι μειώνει την κάθαρση της μεθοτρεξάτης, προκαλώντας αυξημένη/παρατεταμένη συγκέντρωση μεθοτρεξάτης στο αίμα σε τοξικότητα.

Από του στόματος αντισυλληπτικά, διγοξίνη και βαρφαρίνη

Το συμπυκνωμένο με διγοξίνη, από του στόματος αντισυλληπτικά και βαρφαρίνη δεν επηρεάζει τη φαρμακοκινητική της λεβετιρακετάμης.

Καθρακτικά

Έχουν υπάρξει μεμονωμένες αναφορές για την αποτελεσματικότητα της λεβετιρακετάμης όταν χρησιμοποιούνται οσμωτικά καθαρτικά μακρογόλης ταυτόχρονα με λεβετιρακετάμη από το στόμα. Επομένως, η μακρογόλη δεν πρέπει να λαμβάνεται 1 ώρα πριν και μετά τη χρήση της λεβετιρακετάμης.

Αποθήκευση

Αποθηκεύεται σε θερμοκρασία κάτω των 30 0 C.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.