Le compresse di Keppra 500mg GSK trattano le convulsioni locali (6 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 6 blister x 10 compresse
Specifiche Levetiracetam

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Levetiracetam	500 mg

Usi

Indicazioni

Il farmaco Keppra 500mg è indicato nei seguenti casi:

levetiracetam è indicato per il trattamento per il trattamento:

Le crisi locali hanno o meno un'incidenza secondaria secondaria e adulta negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore a 16 anni a cui viene diagnosticata l'epilessia.

Episodi locali di sperma con o senza muco in persone secondarie, adolescenti e bambini di età pari o superiore a 4 anni affetti da epilessia.

Convulsioni muscolari negli adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni affetti da epilessia adolescenziale.

Convocando tutta l'elevazione delle convulsioni nelle persone e negli adolescenti di età pari o superiore a 12 anni affetti da epilessia non radicale.

Farmacia

il principio attivo Levetiracetam è il derivato del pirrolidone.

Il meccanismo d'azione del Levetiracetam non è stato completamente spiegato. Studi in vitro dimostrano che il levetiracetam agisce sulla concentrazione di spostamento nei neuroni inibendo una parte del Ca2+ di tipo N e riducendo il rilascio di Ca2+ dalle fonti di riserva delle cellule nervose.

Inoltre, il farmaco recupera anche parzialmente la riduzione degli ioni attraverso le porte della glicina e del GABA causata dallo zinco e dalla beta-carbolina.

Nell'uomo, il farmaco funziona sia nell'epilessia locale e nel complesso ha confermato le caratteristiche farmacologiche ad ampio spettro del levetiracetam.

farmacocinetica

assorbimento

il levetiracetam viene rapidamente assorbito dopo aver bevuto. La biodisponibilità orale assoluta raggiunge quasi il 100%. Il livello di assorbimento non dipende dalla dose e non è influenzato dal cibo. La concentrazione massima nel plasma CMAX raggiunge 1,3 ore dopo aver bevuto.

Distribuzione

sia il levetiracetam che i suoi principali metaboliti non sono significativamente collegati alle proteine plasmatiche (

Metabolismo

Il percorso metabolico principale (24% dell'IIA) prevede l'acetamide idratata con lievito. Gli isomeri degli enzimi epatici del citocromo P450 non sono coinvolti nel processo di creazione dei metaboliti principali, UCB L057. Sono stati determinati anche i due metaboliti ausiliari. Una sostanza ottenuta dall'idrossile, dall'anello pirrolidonico chimico (1,6% della dose) e la restante sostanza ottenuta dal tessuto dell'anello pirrolidonico (0,9% della dose).

Eliminazione

La clearance corporea media è 0,96 ml/min/kg. La principale via di eliminazione è quella urinaria, che rappresenta in media il 95% della dose. Solo lo 0,3% della dose viene somministrato attraverso le feci. Levetiracetam viene escreto mediante filtrazione glomerulare con relativo riassorbimento nei tubuli renali e ha dimostrato che i principali metaboliti vengono escreti anche attraverso l'escrezione attiva attraverso i tubuli renali insieme alla filtrazione glomerulare.

Prima di prendere Le compresse di Keppra 500mg GSK trattano le convulsioni locali (6 blister x 10 compresse)

Come usare

Le compresse di film Keppra da 500 mg devono essere utilizzate per via orale, ingerite con sufficiente acqua e possono essere assunte durante o fuori dai pasti.

Dopo aver bevuto, puoi vedere il sapore amaro del levetiracetam. La dose giornaliera è divisa equamente per 2 bevande.

Dosaggio

adulti

Terapia singola:

Adulti e adolescenti di età pari o superiore a 16 anni: la dose iniziale è raccomandata di 250 mg due volte al giorno e aumenta alla dose di trattamento iniziale di 500 mg due volte al giorno dopo 2 settimane. La dose massima è 1500 mg due volte al giorno.

Trattamento combinato:

Adulti (18 anni) e adolescenti (da 12 a 17 anni) di peso pari o superiore a 50 kg. Questa dose può iniziare dal primo giorno di trattamento. La dose può essere aggiustata per aumentare o diminuire a 500 mg due volte al giorno ogni 2-4 settimane.

Bambini

Terapia singola:

non ha stabilito la sicurezza e l'efficacia del levetiracetam nei monomeri nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 16 anni. Il livello di aggiustamento non deve superare i 10 mg/kg due volte al giorno per ogni 2 settimane.

Nessun aggiustamento della dose per i pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata.

Nei pazienti con grave insufficienza epatica, la clearance della creatinina potrebbe non valutare il livello di insufficienza renale. Pertanto, si raccomanda di ridurre la dose giornaliera di mantenimento giornaliera quando la clearance della creatinina è inferiore a 60 ml/min/1,73 m2.

Anziani

Raccomandazioni per aggiustare la dose nei pazienti anziani con funzionalità renale compromessa.

insufficienza renale

L'aggiustamento del dosaggio per adulti e adolescenti di peso superiore a 50 kg è dovuto a funzionalità renale compromessa.

Clearance della creatinina (ml/min/1,73 m2) Dosaggio e numero di dosi 50 - 79 da 500 a 1.000 mg due volte al giorno I pazienti con malattia renale allo stadio terminale devono essere subtensivo da 500 a 1.000 mg una volta al giorno Il dosaggio specifico dipende dalla condizione e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.
Cosa fare in caso di sovradosaggio? La gestione del sovradosaggio è principalmente un trattamento sintomatico e può includere emorragia. L’efficienza della macchina di separazione è del 60% per il levetiracetam e del 74% per i principali metaboliti. La gestione continua dovrebbe essere indicata sulla base dei dati clinici o raccomandata dal Centro nazionale antiveleni in base alle necessità.
Cosa fare quando si dimentica 1 dose? Tuttavia, se il tempo per rilassarsi con la dose successiva è troppo breve, saltare la dose e continuare il calendario del farmaco. Non utilizzare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Keppra 500 mg, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

Comune, ADR> 1/100

Disturbi metabolici e nutrizionali: anoressia.

Disturbi mentali: depressione, opposizione, aggressività, insonnia, irrequietezza, stimolazione.

Disturbi nervosi: convulsioni, disturbi dell'equilibrio, vertigini, sonno, tremori.

Disturbi delle orecchie e ipnotizzante: vertigini.

Patologie respiratorie, torace e mediastino: tosse.

Disturbi gastrointestinali: dolore addominale, diarrea, indigestione, vomito, nausea.

Patologie della pelle e del tessuto sottocutaneo: eruzione cutanea.

Non comune, 1/1000

Disturbi del metabolismo e della nutrizione: perdita di peso, aumento di peso.

Disturbi del sangue e linfatici: trombocitopenia, leucopenia.

Disturbi mentali: intenzioni suicide, disturbi mentali, comportamenti anormali, allucinazioni.

Disturbi del sistema nervoso: dimenticanza, perdita di memoria, perdita di aria condizionata/coordinazione dei movimenti anormale, parestesia, disturbi della concentrazione.

Patologie dell'occhio: Song Thi, visione offuscata.

Disturbi epatici: test: funzionalità epatica anormale.

Patologie della pelle e del tessuto sottocutaneo: perdita di capelli, eczema, prurito.

Istruzioni su come gestire l'ADR

Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

Farmaci Keppra 500 mg controindicati nel seguente caso:

Ipersensibilità al principio attivo o ad altri derivati del pirrolidone o ad uno qualsiasi degli eccipienti del farmaco.

Precauzioni per l'uso

Interrompere i farmaci

Se è necessario interrompere il trattamento con levetiracetam, si consiglia di ridurre gradualmente la dose.

insufficienza renale o insufficienza epatica

Potrebbe essere necessario aggiustare la dose quando si utilizza levetiracetam per pazienti con insufficienza renale, con pazienti con grave insufficienza epatica, raccomandando la valutazione della funzionalità renale prima di scegliere la dose.

Numero di cellule del sangue

Test delle cellule del sangue in pazienti con depressione grave, febbre, infezioni ricorrenti o disturbi della coagulazione.

depressione o intenzioni suicide

Monitorare i segni di depressione o intenzioni e comportamenti suicidi del paziente e considerare un trattamento appropriato. Consigliare ai pazienti di consultare un medico quando vi sono segni di depressione o intenzioni e comportamenti suicidi.

Bambini

I tablet non sono adatti ai bambini di età inferiore a 6 anni.

La capacità di guidare e di usare macchinari

levetiracetam ha un impatto minimo o medio sulla capacità di guidare e di usare macchinari. Le raccomandazioni dovrebbero essere caute per i pazienti che svolgono lavori che richiedono competenze. Consigliare ai pazienti di guidare o utilizzare macchinari fino alla conferma che la capacità di svolgere queste attività non è compromessa.

Gravidanza

levetiracetam può essere utilizzato durante la gravidanza se si prevede che il farmaco venga filtrato dopo essere stato attentamente valutato. In tal caso, è efficace la raccomandazione sul dosaggio più basso.

I cambiamenti fisiologici durante la gravidanza possono influenzare la concentrazione di levetiracetam. Dovrebbe garantire un controllo clinico adeguato per le donne in gravidanza trattate con levetiracetam.

Periodo dell'allattamento al seno

levetiracetam viene escreto attraverso il latte materno. Pertanto, non è raccomandato l'allattamento al seno durante l'assunzione del farmaco. Tuttavia, se è necessario un trattamento con levetiracetam durante l'allattamento al seno, è necessario considerare i benefici e i rischi del trattamento rispetto all'importanza dell'allattamento al seno.

Interazione farmacologica

farmaci antiepilettici

levetiracetam non influenza la concentrazione sierica degli attuali farmaci antiepilettici (fenitoina, carbamazepina, acido valproico, fenobarbital, lamotrigina, gabapentin, primidone) e questi farmaci antiepilettici non influenzano la farmacocinetica del levetiracetam.

Probenecid

Il Probenecid è un inibitore escreto nei tubuli renali, che mostra l'inibizione della modalità di rimozione renale della sostanza metabolica iniziale ma non inibisce la clearance renale del levetiracetam.

Metotrexato

È stato segnalato che la concomitanza di levetiracetam e metotrexato riduce la clearance del metotrexato, causando un aumento/prolungamento della concentrazione di metotrexato nel sangue fino a tossicità.

Contraccettivi orali, digossina e warfarin

Concentrato con digossina, contraccettivi orali e warfarin non influisce sulla farmacocinetica del levetiracetam.

Lassativi

Sono stati riportati casi individuali sull'efficacia del levetiracetam quando i lassativi osmotici macrogol sono utilizzati contemporaneamente al levetiracetam orale. Pertanto, il macrogol non deve essere assunto 1 ora prima e dopo l'uso del levetiracetam.

Conservazione

Conservare a temperatura inferiore a 30°C.

Altri farmaci

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