케프라500mg GSK정은 국소발작을 치료합니다(수포 6개 x 10정)

제형 6개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 레베티라세탐

성분

구성정보	콘텐츠
레베티라세탐	500mg

용도

적응증

케프라 500mg 약은 다음과 같은 경우에 적응증이 됩니다.

레베티라세탐은 치료를 위한 치료로 표시됩니다:

국소발작은 2차성 발작이 있거나 없는 성인과 16세 이상의 청소년에서 뇌전증으로 진단됩니다.

간질을 앓고 있는 2차 환자, 청소년 및 4세 이상 어린이의 점액이 있거나 없는 국소 정자 에피소드.

성인 및 12세 이상 청소년의 근육 발작은 십대 간질로 고통받습니다.

비급진성 간질을 앓고 있는 12세 이상 청소년과 청소년에게 경련이 더욱 심해졌습니다.

약국

활성 성분 Levetiracetam은 피롤리돈의 유도체입니다.

레베티라세탐의 작용 메커니즘은 완전히 설명되지 않았습니다. 시험관 내 연구에 따르면 레베티라세탐은 Ca2+ N형의 일부를 억제하고 신경 세포 매장지에서 Ca2+ 방출을 감소시킴으로써 뉴런의 이동 농도에 작용하는 것으로 나타났습니다.

또한 이 약물은 아연과 베타-카르볼린으로 인해 발생하는 글리신 및 GABA 포트를 통한 이온 환원을 부분적으로 회복합니다.

인간의 경우 이 약물은 국소 간질 모두에 작용하며 전체적으로 레비티라세탐의 광범위한 약리학적 특성이 확인되었습니다.

약동학

흡수

레비티라세탐은 마신 후 빠르게 흡수됩니다. 절대적인 경구 생체 이용률은 거의 100%에 이릅니다. 흡수 수준은 복용량에 따라 달라지지 않으며 음식의 영향도 받지 않습니다. 혈장 CMAX의 최고 농도는 음주 후 1.3시간에 도달합니다.

배포

레비티라세탐과 그 주요 대사물질은 둘 다 혈장 단백질과 유의미하게 연관되어 있지 않습니다(

신진대사

주요 대사 경로(IIA의 24%)는 효모와 함께 수화된 아세트아미드입니다. 시토크롬 P450 간 효소의 이성질체는 주요 대사산물인 UCB L057을 생성하는 과정에 관여하지 않습니다. 두 가지 보조 대사산물도 결정되었습니다. 수산기, 화학적 피롤리돈 고리에서 얻은 물질(투여량의 1.6%)과 피롤리돈 고리 조직에서 얻은 나머지 물질(투여량의 0.9%)

제거

평균 신체 간극은 0.96ml/min/kg입니다. 주요 제거 경로는 요로를 통과하며 복용량의 평균 95%를 차지합니다. 대변을 통한 투여량의 0.3%에 불과합니다. 레비티라세탐은 신장 세뇨관에서 재흡수되면서 사구체 여과를 배설했으며, 주요 대사산물도 사구체 여과와 함께 신장 세뇨관을 통한 활성 배설을 통해 배설된다는 사실을 보여주었습니다.

복용 전 케프라500mg GSK정은 국소발작을 치료합니다(수포 6개 x 10정)

복용방법

케프라 500mg 필름정은 경구 복용해야 하며, 충분한 물과 함께 삼켜야 하며, 식사 중 또는 식사 시간 외에 복용할 수 있습니다.

마시고 나면 레비티라세탐의 쓴맛이 느껴진다. 일일 복용량은 2잔으로 균등하게 나누어집니다.

복용량

성인

단일 요법:

성인 및 16세 이상 청소년 : 초회용량은 250mg 1일 2회를 권장하며, 2주 후에는 초회용량 500mg 1일 2회로 증량한다. 최대 복용량은 1일 2회 1500mg입니다.

결합 처리:

체중 50kg 이상의 성인(18세) 및 청소년(12~17세). 이 용량은 치료 첫날부터 시작할 수 있습니다. 2~4주 간격으로 1일 2회 500mg까지 증량하거나 감량할 수 있습니다.

어린이

단일 요법:

는 16세 미만 어린이 및 청소년의 단량체에 대한 레비티라세탐의 안전성과 유효성을 확립하지 못했습니다. 조정 수준은 2주마다 1일 2회 10mg/kg을 초과해서는 안 됩니다.

경증에서 중등도의 간부전 환자에게는 용량 조정이 없습니다.

중증 간부전 환자의 경우 크레아티닌 청소율이 신부전 수준을 평가하지 못할 수도 있습니다. 따라서 크레아티닌 청소율이 60ml/min/1.73m2 이하인 경우에는 1일 유지관리량을 감량하는 것이 좋습니다.

노인

신기능 장애가 있는 노인 환자의 용량 조절에 대한 권장사항.

신부전

성인 및 50kg 이상의 청소년에 대한 용량 조절은 신장 기능 장애입니다.

크레아티닌 청소율(ml/min/1.73m2) 복용량 및 횟수 50 - 79 500~1,000mg 1일 2회 말기 신장 질환 환자 - 필수 준강제 하루에 한 번 500~1,000mg 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.
과다복용 시 어떻게 해야 하나요? 과다복용 관리는 주로 증상 치료이며 출혈이 포함될 수 있습니다. 분리기 효율은 레베티라세탐의 경우 60%, 주대사산물의 경우 74%입니다. 지속적인 관리는 임상 결과에 따라 표시되거나 필요에 따라 국립 독극물 통제 센터에서 권장됩니다.
1회 복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 하나요? 그러나 다음 복용으로 긴장을 풀 수 있는 시간이 너무 짧다면 복용량을 건너뛰고 약의 달력을 계속 복용하십시오. 놓친 복용량을 보상하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.

부작용

케프라 500mg을 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

공통, ADR> 1/100

대사 및 영양 장애: 거식증.

정신 장애: 우울증, 반대, 공격성, 불면증, 불안, 자극.

신경 장애: 경련, 균형 장애, 현기증, 수면, 떨림.

귀 장애 및 현기증: 현기증.

호흡기 장애, 흉부 및 종격동: 기침.

위장 장애: 복통, 설사, 소화불량, 구토, 메스꺼움.

피부 및 피하 조직 장애: 발진.

흔하지 않음, 1/1000

신진대사 및 영양 장애: 체중 감소, 체중 증가.

혈액 및 림프계 장애: 혈소판 감소증, 백혈구 감소증.

정신 장애: 자살 의도, 정신 장애, 비정상적인 행동, 환각.

신경계 장애: 망각, 기억 상실, 에어컨 상실/비정상적인 운동 조정, 감각 이상, 집중력 장애.

눈 장애: 송티, 시력 흐림.

간 장애: 검사: 비정상적인 간 기능.

피부 및 피하 조직 장애: 탈모, 습진, 가려움증.

ADR 처리 방법에 대한 지침

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항

다음과 같은 경우에는 케프라 약물 500mg이 금기됩니다:

활성 성분이나 피롤리돈의 기타 유도체 또는 약물의 부형제에 대한 과민증.

사용상의주의

약물 중단

레비티라세탐 치료를 중단해야 하는 경우 점차 복용량을 줄이는 것이 좋습니다.

신부전 또는 간부전

신부전 환자, 중증 간 장애 환자에게 레비티라세탐을 사용할 경우 용량을 조정해야 할 수 있으므로 용량을 선택하기 전에 신장 기능 평가를 권장합니다.

혈구 수

심한 우울증, 발열, 재발성 감염 또는 응고 장애가 있는 환자의 혈액 세포 검사.

우울증 또는 자살 의도

환자의 우울증 징후나 자살 의도, 자살 행동을 모니터링하고 적절한 치료를 고려합니다. 우울증이나 자살 의도, 자살 행동의 징후가 있는 경우 의사를 만나도록 환자에게 조언합니다.

어린이

태블릿은 6세 미만의 어린이에게는 적합하지 않습니다.

기계 운전 및 조작 능력

레비티라세탐은 기계 운전 및 조작 능력에 거의 영향을 미치지 않거나 평균적인 영향을 미칩니다. 기술이 필요한 작업을 수행하는 환자에게는 권장사항에 주의해야 합니다. 환자에게 이러한 활동을 수행하는 능력이 영향을 받지 않는다는 것을 확인할 때까지 운전하거나 기계를 조작하도록 조언하십시오.

임신

레베티라세탐은 신중하게 평가한 후 약물이 체로 작용할 것으로 예상되는 경우 임신 중에 사용할 수 있습니다. 그러한 경우에는 최저 복용량 권장량이 효과적입니다.

임신 중 생리적 변화는 레비티라세탐 농도에 영향을 미칠 수 있습니다. 레비티라세탐으로 치료받은 임산부에 대한 적절한 임상적 관리를 보장해야 합니다.

모유수유 기간

레베티라세탐은 모유를 통해 배설됩니다. 따라서 이 약을 복용하는 동안에는 수유를 하지 않는 것이 좋습니다. 그러나 모유수유 중에 레비티라세탐 치료가 필요한 경우, 모유수유의 중요성에 비해 치료의 유익성과 위험성을 고려해야 합니다.

약물 상호작용

항간질제

레베티라세탐은 현재 항간질제(페니토인, 카르바마제핀, 발프로산, 페노바르비탈, 라모트리진, 가바펜틴, 프리미돈)의 혈청 농도에 영향을 미치지 않으며 이러한 항간질제는 레비티라세탐의 약동학에 영향을 미치지 않습니다.

프로베네시드

프로베네시드는 신세뇨관 배설 억제제로 초기 대사 물질의 신장 제거 방식을 억제하지만 레베티라세탐의 신장 제거를 억제하지는 않습니다.

메토트렉세이트

레비티라세탐과 메토트렉세이트의 병용투여는 메토트렉세이트의 청소율을 감소시켜 혈중 메토트렉세이트 농도를 증가/지속시켜 독성을 유발하는 것으로 보고되었습니다.

경구 피임약, 디곡신 및 와파린

농축된 디곡신, 경구 피임약 및 와파린은 레비티라세탐의 약동학에 영향을 미치지 않습니다.

완하제

마크로골 삼투성 완하제를 경구용 레비티라세탐과 동시에 사용할 때 레비티라세탐의 효과에 대한 개별적인 보고가 있었습니다. 따라서 레베티라세탐 사용 전후 1시간 동안 마크로골을 복용해서는 안 된다.

보관

30℃ 이하에서 보관하세요.

기타 약물

면책조항

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