Keppra 500 mg tabletki GSK leczy napady miejscowe (6 blistrów x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 6 blistrów po 10 tabletek
Specyfikacja Lewetyracetam

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Lewetyracetam	500 mg

Używa

Wskazania

Lek Keppra 500mg wskazany jest w następujących przypadkach:

lewetyracetam jest wskazany w leczeniu:

Napady miejscowe mogą mieć charakter wtórny lub nie, a u dorosłych i młodzieży w wieku 16 lat i starszych diagnozuje się padaczkę.

Miejscowe epizody plemników ze śluzem lub bez niego u osób dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 4 lat i starszych cierpiących na padaczkę.

Napady mięśniowe u dorosłych i nastolatków w wieku 12 lat i starszych cierpią na padaczkę nastoletnią.

Przywołanie wszystkich nasilonych drgawek u osób i młodzieży w wieku 12 lat i starszych cierpiących na padaczkę nieradykalną.

Apteka

substancja czynna Lewetyracetam jest pochodną pirolidonu.

Mechanizm działania lewetyracetamu nie został w pełni wyjaśniony. Badania in vitro pokazują, że lewetyracetam działa na zmianę stężenia neuronów poprzez hamowanie części Ca2+ typu N i zmniejszenie uwalniania Ca2+ ze źródeł rezerw komórek nerwowych.

Ponadto lek częściowo niweluje również redukcję jonów przez porty glicyny i GABA spowodowaną cynkiem i beta-karboliną.

U ludzi lek działa zarówno w miejscowej padaczce, jak iw całości, co potwierdziło szerokie spektrum właściwości farmakologicznych lewetiracetamu.

farmakokinetyka

wchłanianie

lewetyracetam jest szybko wchłaniany po wypiciu. Bezwzględna biodostępność po podaniu doustnym sięga prawie 100%. Poziom wchłaniania nie zależy od dawki i nie ma na nią wpływu pokarm. Maksymalne stężenie w osoczu CMAX osiąga 1,3 godziny po wypiciu.

Dystrybucja

zarówno lewetyracetam, jak i jego główne metabolity nie są w istotny sposób związane z białkami osocza (

Metabolizm

Główną ścieżką metaboliczną (24% IIA) jest uwodniony acetamid z drożdżami. Izomery enzymów wątrobowych cytochromu P450 nie biorą udziału w procesie tworzenia głównych metabolitów UCB L057. Określono także dwa metabolity pomocnicze. Substancja otrzymywana przez hydroksylowy, chemiczny pierścień pirolidonowy (1,6% dawki) i pozostała substancja otrzymywana przez tkankę pierścienia pirolidonowego (0,9% dawki).

Eliminacja

Średni klirens ustrojowy wynosi 0,96 ml/min/kg. Główną drogą eliminacji jest droga moczowa, na którą przypada średnio 95% dawki. Tylko 0,3% dawki jest wydalane z kałem. Lewetyracetam wydalał przez filtrację kłębuszkową, powodując jego ponowne wchłanianie w kanalikach nerkowych i wykazał, że główne metabolity są również wydalane poprzez aktywne wydalanie przez kanaliki nerkowe wraz z filtracją kłębuszkową.

Przed wzięciem Keppra 500 mg tabletki GSK leczy napady miejscowe (6 blistrów x 10 tabletek)

Jak stosować

Tabletki powlekane Keppra 500 mg należy stosować doustnie, połykać, popijając odpowiednią ilością wody i można je przyjmować podczas posiłków lub poza nimi.

Po wypiciu można wyczuć gorzki smak lewetiracetamu. Dzienna porcja jest podzielona równo na 2 napoje.

Dawkowanie

dorośli

Pojedyncza terapia:

Dorośli i młodzież w wieku 16 lat i starsza: Zalecana dawka początkowa wynosi 250 mg dwa razy na dobę i jest zwiększana do początkowej dawki leczniczej wynoszącej 500 mg dwa razy na dobę po 2 tygodniach. Maksymalna dawka wynosi 1500 mg dwa razy na dobę.

Leczenie skojarzone:

Dorośli (18 lat) i młodzież (12 do 17 lat) o masie ciała 50 kg lub więcej. Dawkę tę można rozpocząć od pierwszego dnia leczenia. Dawkę można dostosować zwiększając lub zmniejszając do 500 mg dwa razy na dobę co 2 do 4 tygodni.

Dzieci

Pojedyncza terapia:

nie ustalił bezpieczeństwa i skuteczności lewetyracetamu w monomerach u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat. Poziom dostosowania nie powinien przekraczać 10 mg/kg dwa razy dziennie przez co 2 tygodnie.

Nie ma dostosowania dawki u pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby.

U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby klirens kreatyniny może nie pozwalać na ocenę stopnia niewydolności nerek. Dlatego zaleca się zmniejszenie dziennej dawki podtrzymującej, gdy klirens kreatyniny wynosi poniżej 60 ml/min/1,73m2.

Osoby starsze

Zalecenia dotyczące dostosowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku z zaburzeniami czynności nerek.

niewydolność nerek

Dostosowanie dawkowania u dorosłych i młodzieży o masie ciała powyżej 50 kg oznacza zaburzenie czynności nerek.

Klirens kreatyniny (ml/min/1,73m2) Dawkowanie i liczba razy 50 - 79 500 do 1000 mg dwa razy na dobę Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek - muszą być subtensywne 500 do 1000 mg raz dziennie Specyficzna dawka zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym.
Co zrobić w przypadku przedawkowania? Postępowanie w przypadku przedawkowania polega głównie na leczeniu objawowym i może obejmować krwotok. Wydajność maszyny oddzielającej wynosi 60% dla lewetyracetamu i 74% dla głównych metabolitów. Należy wskazać dalsze leczenie na podstawie danych klinicznych lub, w razie potrzeby, zalecić przez Krajowe Centrum Kontroli Zatruć.
Co zrobić w przypadku pominięcia 1 dawki? Jeśli jednak czas na relaks przy kolejnej dawce okaże się zbyt krótki, należy pominąć dawkę i kontynuować kalendarz leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Skutki uboczne

Podczas stosowania leku Keppra 500 mg mogą wystąpić działania niepożądane (ADR).

Wspólne, ADR> 1/100

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: anoreksja.

Zaburzenia psychiczne: depresja, sprzeciw, agresja, bezsenność, niepokój, pobudzenie.

Zaburzenia nerwowe: drgawki, zaburzenia równowagi, zawroty głowy, sen, drżenie.

Zaburzenia uszu i hipnotyzowania: Zawroty głowy.

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: kaszel.

Zaburzenia żołądka i jelit: ból brzucha, biegunka, niestrawność, wymioty, nudności.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: wysypka.

Niezbyt często, 1/1000

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: utrata masy ciała, przyrost masy ciała.

Zaburzenia krwi i układu limfatycznego: małopłytkowość, leukopenia.

Zaburzenia psychiczne: zamiary samobójcze, zaburzenia psychiczne, nietypowe zachowania, halucynacje.

Zaburzenia układu nerwowego: Zapomnienie, utrata pamięci, utrata klimatyzacji/nieprawidłowa koordynacja ruchowa, parestezje, zaburzenia koncentracji.

Zaburzenia oczu: Song Thi, niewyraźne widzenie.

Zaburzenia wątroby: Badania: nieprawidłowa czynność wątroby.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: wypadanie włosów, egzema, swędzenie.

Instrukcje postępowania w ramach ADR

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Leki Keppra 500mg przeciwwskazane w następującym przypadku:

Nadwrażliwość na substancję czynną lub inne pochodne pirolidonu lub na którąkolwiek substancję pomocniczą leku.

Środki ostrożności dotyczące stosowania

Odstaw narkotyki

W przypadku konieczności przerwania leczenia lewetiracetamem zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki.

niewydolność nerek lub niewydolność wątroby

może zaistnieć konieczność dostosowania dawki lewetyracetamu u pacjentów z niewydolnością nerek, u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, zalecając ocenę czynności nerek przed wyborem dawki.

Liczba krwinek

Badanie krwinek u pacjentów z ciężką depresją, gorączką, nawracającymi infekcjami lub zaburzeniami krzepnięcia.

depresja lub zamiary samobójcze

Monitoruj objawy depresji, zamiarów i zachowań samobójczych u pacjenta i rozważ odpowiednie leczenie. Doradzaj pacjentom, aby udali się do lekarza, gdy pojawią się oznaki depresji, zamiary i zachowania samobójcze.

Dzieci

Tablety nie są odpowiednie dla dzieci poniżej 6 roku życia.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

lewetyracetam ma niewielki lub średni wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. W zaleceniach należy zachować ostrożność w przypadku pacjentów wykonujących prace wymagające umiejętności. Należy zalecić pacjentom prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn do czasu potwierdzenia, że nie ma to wpływu na zdolność wykonywania tych czynności.

Ciąża

lewetyracetam można stosować w czasie ciąży, jeśli po dokładnej ocenie lek ma zostać przesiany. W takim przypadku skuteczne jest zalecenie najniższej dawki.

Zmiany fizjologiczne podczas ciąży mogą wpływać na stężenie lewetyracetamu. Powinien zapewnić odpowiednią kontrolę kliniczną kobietom w ciąży leczonym lewetiracetamem.

Okres karmienia piersią

lewetyracetam przenika do mleka matki. Dlatego nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania leku. Jeśli jednak konieczne jest leczenie lewetiracetamem podczas karmienia piersią, należy rozważyć korzyści i ryzyko leczenia w porównaniu ze znaczeniem karmienia piersią.

Interakcje leków

leki przeciwpadaczkowe

lewetyracetam nie wpływa na stężenie w surowicy aktualnie stosowanych leków przeciwpadaczkowych (fenytoina, karbamazepina, kwas walproinowy, fenobarbital, lamotrygina, gabapentyna, prymidon) i te leki przeciwpadaczkowe nie wpływają na farmakokinetykę lewetiracetamu.

Probenecyd

Probenecid jest inhibitorem wydalanym w kanalikach nerkowych, hamującym proces usuwania przez nerki początkowej substancji metabolicznej, ale nie hamujący klirensu lewetiracetamu przez nerki.

metotreksat

Donoszono, że jednoczesne stosowanie lewetyracetamu i metotreksatu zmniejsza klirens metotreksatu, powodując zwiększenie/wydłużenie stężenia metotreksatu we krwi prowadzące do działania toksycznego.

Doustne środki antykoncepcyjne, digoksyna i warfaryna

Skoncentrowany z digoksyną, doustnymi środkami antykoncepcyjnymi i warfaryną nie wpływa na farmakokinetykę lewetiracetamu.

Środki przeczyszczające

Istnieją pojedyncze doniesienia dotyczące skuteczności lewetyracetamu podczas jednoczesnego stosowania makrogolowych osmotycznych środków przeczyszczających z doustnym lewetyracetamem. Dlatego makrogolu nie należy przyjmować na 1 godzinę przed i po zastosowaniu lewetiracetamu.

Przechowywanie

Przechowywać w temperaturze poniżej 30 0C.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.